先鋒必肝膽相照完美手術

先鋒必肝膽相照完美手術2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團2內(nèi)容提要產(chǎn)品簡介藥代動力學抗菌譜特征適應癥劑量和用法產(chǎn)品利益與特征包裝,劑型和價格總結(jié)2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團3產(chǎn)品簡介商品名:先鋒必CEFOBID?化學名:頭孢哌酮化學結(jié)構(gòu)注射用粉針呈白色結(jié)晶粉末,水溶性,PH5-6.5,溶液顏色隨溶劑呈無色至淺黃色.規(guī)格為1G7-ACA2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團4藥代動力學肌注1克后小時血藥濃度達峰值,體內(nèi)有效血藥濃度可維持12小時(T>MIC),靜注1-3小時內(nèi),膽汁中濃度可達到最高點,比同時血藥濃度高出100倍藥物在體內(nèi)80%經(jīng)肝臟代謝,20%經(jīng)腎臟代謝組織滲透性強,體內(nèi)分布廣,尤其是在腹水,尿,膽汁,膽囊壁,骨組織中達到很高的血藥濃度蛋白結(jié)合率高,介于70%-93.5%之間,半衰期為2小時2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團5012345678910111250020010050201051正常者腎臟疾病時間（小時）先鋒必的血清濃度（微克/毫升）先鋒必?對正常人和腎功能不全患者的藥物動力學參數(shù)（3克，靜脈點湍15分鐘后）藥代動力學2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團6藥代動力學

先鋒必?

頭孢他啶頭孢噻肟替卡西林/棒酸頭孢三嗪亞胺培南/西司他丁輕度否 否 否 否否否中度否 是 是 是 否是重度否 是 是 是 否** 是**肌酐清除率5毫升/分鐘米2的病人，除非48小時內(nèi)進行血液透析否則不應使亞胺培南/西司他丁。對血液透析的病人，應權(quán)衡利弊后方可使用。**對嚴重腎功能不全病人應進行血藥濃度監(jiān)測。腎功能不全程度：輕度：肌酐清除率50-30毫升/分 中度：肌酐清除率29-19毫升/分 重度：肌酐清除率<10毫升/分腎功能不全時劑量的調(diào)整2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團7先鋒必與第3、4代頭孢藥代動力學比較

頭孢噻肟唑肟曲松哌酮他定頭孢吡肟半衰期（h）1.51.781.91.82.0血清峰濃度（mg/L）45851502527080膽汁/血清濃度111010011排泄（代謝）途徑肝膽，腎腎肝膽，腎肝膽，腎腎腎腎功不全時調(diào)整劑量++++——++++2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團8250=417250=50025016=2503225032100=333100=50010064100>64100>256150=120150=7501506415064150>256250=417250=500250>120250≥64250>2561302=651301=1301308130>128130>256大腸桿菌克雷伯菌屬綠膿桿菌脆弱擬桿菌腸球菌病原菌先鋒必頭孢噻肟頭孢唑肟頭孢三嗪頭孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代頭孢菌素2g/IV血清中對臨床常見致病菌的殺菌率“殺菌率”為先鋒必2G靜脈推注后30分鐘時的血漿濃度(mcg/ml)/MIC902023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團9HAI與CAI患者分離的幾種主要致病陰性桿菌耐藥率（%）

比較藥物大腸埃希菌肺炎克雷伯桿菌陰溝腸桿菌沙雷菌屬不動桿菌屬銅綠假單胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAI頭孢唑林31.824.633.325.796.386.3100.070.695.792.4--頭孢克洛31.826.133.324.688.978.1100.070.665.256.6--頭孢呋辛31.824.629.222.874.147.1100.035.356.540.7--頭孢丙烯34.125.433.323.477.860.8100.050.093.585.5--頭孢曲松9.18.06.35.448.129.433.311.832.615.240.024.8頭孢他啶4.56.820.84.259.327.56.711.830.415.210.513.9頭孢噻虧0.07.24.24.844.425.56.75.928.315.941.125.5頭孢哌酮9.111.720.810.255.629.460.017.643.519.331.613.1頭孢哌酮/

舒巴坦9.11.92.11.80.07.80.00.06.52.11.11.5頭孢妥侖6.811.416.77.855.631.40.011.837.023.461.146.7頭孢吡虧2.32.32.12.40.03.90.00.019.69.71.13.62023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團10抗菌譜特征抗菌譜廣,全面覆蓋臨床上常見的革蘭氏陰性菌,尤其是引起腹腔感染的大腸桿菌,克雷伯菌屬和綠膿桿菌對于主要致病陰性菌保持相當?shù)拿舾行詫G膿桿菌的活性接近頭孢他啶對常見院內(nèi)感染菌:大腸桿菌和克雷伯菌的抗菌活性與頭孢三嗪相當

2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團11先鋒必的適應癥

用于治療由敏感細菌所引起的下列感染腹膜炎,膽囊炎,膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染呼吸道感染泌尿道感染敗血癥腦膜炎骨骼及關節(jié)感染

預防感染用于預防因腹腔內(nèi),婦科,心血管,骨科手術所引起的術后感染2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團12先鋒必的臨床療效

為了評價先鋒必的臨床療效全世界18個國家100多個研究中心對4,485名(其中成人4,002名,兒童483名)感染患者進行治療研究ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983YasushiUede,M.D.,Ph.D.2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團13成人感染類型及臨床有效率疾病診斷 病例數(shù)臨床有效率 下呼吸道感染 1,1087%

泌尿道感染 1,15583%

產(chǎn)科/婦科感染

21193%

皮膚感染 8789%

上呼吸道感染 11984%

腹部感染

13390%

肝膽管感染 11383%

口腔感染 6890%

眼科感染 2685%

其它感染 25286%

共計 3,27386%

注:共4,002名患者參加治療評估,其中3,273名患者使用先鋒必治療ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983YasushiUede,M.D.,Ph.D.,先鋒必的臨床療效2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團14

不良反應癥狀表現(xiàn) 病例數(shù) (n=4002) %

腹瀉/稀便 135 3.4%

其它胃腸道反應 15 0.3%

皮膚過敏反應 95 2.4%

發(fā)熱及皮疹 4 0.1%

靜脈炎 22 0.6%

注射部位不適 22 0.6%

戒酒硫樣反應 11 0.3%

其它 66 1.7%YasushiUede,M.D.,Ph.D.,ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485Adultsand PaediatricPatients InternationalMedicine Volume2Number31983先鋒必的不良反應發(fā)生率2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團15劑量和用法成人2-4G/日,每12小時注射一次,報道最高日劑量16G,未引起并發(fā)癥單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單劑500mg肌注兒科劑量新生兒:50mg/kg,每12小時1次嬰兒:25-50mg/kg,每6-12小時1次兒童:25-100mg/kg,Bid,國外報道嚴重感染可用至最高劑量300mg/kg/日,無并發(fā)癥,但每日不超過6克成人手術預防為術前30-90分鐘靜脈給藥1-2G,每十二小時重復一次,對于多數(shù)病歷,預防給藥持續(xù)時間不超過24小時,對感染發(fā)生可能性大的手術(如結(jié)腸,直腸手術)或可能出現(xiàn)嚴重感染的手術(如開放性心臟手術或修復關節(jié)成形術),可持續(xù)給藥至手術完成后72小時2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團16先鋒必使用的注意事項

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用.

先鋒必不宜與氨基糖甙類抗生素混合使用,如需聯(lián)合用藥,必須分開靜脈輸注且先給予先鋒必.

使用先鋒必期間及停藥后5天內(nèi)飲酒,某些病例會引起 面部潮紅,出汗,頭痛,心動過速等特征性反應.

先鋒必與其他抗生素一樣,個別病例會引起維生素K缺乏,必要時應適當補充維生素K.2023/2/2廣東泰凌醫(yī)藥集團17產(chǎn)品特征與利益獨特的雙重排泄,體內(nèi)藥物幾乎不代謝,以原形排出膽汁濃度遠高于血藥濃度蛋白結(jié)合率高,半衰期長廣泛的抗菌譜,涵蓋多數(shù)的院內(nèi)致病菌,包括綠膿桿菌

輝瑞原研產(chǎn)品,廣泛的臨床使用成功經(jīng)驗，腎功能不全的病人無需調(diào)節(jié)劑量肝膽外科感染與預防的首選一天兩次的給藥方式,既方便又節(jié)約了費用作為腹內(nèi)感染經(jīng)驗用藥的首選.是