藥事管理委員會職責范本（2篇）

第9頁共9頁藥事管理?委員會職?責范本?一、宣傳?藥事法律?法規(guī)，并?監(jiān)督檢查?執(zhí)行情況?。二、?指導和監(jiān)?督全院合?理用藥和?科學管理?，確保用?藥安全。?三、審?定本院用?藥計劃。?四、制?(修)定?本院基本?用藥目錄?和處方手?冊。五?、組織評?價新老藥?物的臨床?療效與不?良反應，?提出淘汰?品種意見?。六、?定期組織?檢查全院?藥品，重?點檢查麻?醉藥品、?精神藥品?、貴重藥?品的管理?和使用情?況。七?、及時研?究解決本?院醫(yī)療用?藥的重大?問題。?八、藥事?管理委員?會的日常?工作由藥?劑科負責?。藥劑?科職責?一、在院?長的領導?下，負責?醫(yī)院藥劑?管理工作?。二、?貫徹執(zhí)行?藥品管理?法律、法?規(guī)和行政?規(guī)章。?三、起草?或修訂醫(yī)?院藥品管?理制度，?并指導、?督促制度?的執(zhí)行。?四、負?責首營企?業(yè)和新增?藥品的審?核。五?、根據本?院醫(yī)療、?科研需要?，按照《?基本用藥?目錄》，?決定購進?藥品品種?及渠道。?六、負?責藥品質?量的查詢?和藥品質?量事故或?質量投訴?的調查、?處理報告?。七、?指導和監(jiān)?督藥品的?采購、驗?收、保管?、養(yǎng)護和?調配等工?作。八?、負責質?量不合格?藥品的審?核，對不?合格藥品?的處理過?程實施監(jiān)?督九、?負責收集?、分析、?報告新的?藥品不良?反應情況?。十、?開展本院?藥劑人員?藥學知識?和相關法?律的教育?或培訓，?建立培訓?檔案。?十一、指?導、監(jiān)督?本院藥劑?人員的技?術工作，?保證藥學?技術業(yè)務?工作質量?。藥房?藥劑工作?人員職責?一、在?藥劑科主?任領導下?，負責處?方調配工?作。二?、嚴格執(zhí)?行操作規(guī)?程，及時?準確調配?處方。對?處方所列?藥物不得?擅自更改?或代用。?三、認?真審核處?方，重點?審查藥品?名稱、用?藥劑量、?用藥方法?、藥物的?配伍變化?和合理用?藥。如有?違反規(guī)定?濫用藥品?，有配伍?禁忌、涂?改及不合?理用藥的?處方，藥?劑人員有?權拒絕調?配。情節(jié)?嚴重者應?報告醫(yī)院?領導及行?政部門檢?查處理。?四、仔?細核對處?方，包括?藥名、規(guī)?格、用法?、用量、?患者姓名?、年齡等?。五、?負責發(fā)藥?，并祥細?交待服藥?方法，注?意事項和?答復詢問?等。六?、收集患?者投訴、?藥品質量?事故及不?良反應，?并及時整?理上報給?藥劑科主?任。七?、遵守國?家藥品管?理法律、?法規(guī)，遵?守職業(yè)道?德，忠于?職守，對?自己的工?作質量負?責，佩帶?標明姓名?、職稱的?胸卡上崗?，禮貌用?語。八?、作好藥?房環(huán)境衛(wèi)?生工作，?保持有關?設備、設?施和藥柜?清潔衛(wèi)生?。九、?參加藥學?知識的教?育培訓和?考核。?十、負責?藥房藥品?的陣列和?的養(yǎng)護，?嚴格按分?類原則陳?列藥品，?做好溫濕?度記錄。?藥品進?貨管理制?度一、?本制度適?用于藥品?進貨的管?理。二?、采購員?：按照醫(yī)?院用藥計?劃和藥品?質量要求?采購藥品?。藥劑科?主任：監(jiān)?督該程序?的執(zhí)行。?三、內?容1、?在采購時?嚴格執(zhí)行?《藥品管?理法》、?《產品質?量法》、?《合同法?》、《進?口藥品管?理辦法》?、《gs?p》等有?關法規(guī)的?要求，確?保購進藥?品的質量?和使用安?全有效。?2、采?購藥品必?須以質量?為前提，?從具合法?證照的供?貨單位進?貨。3?、采購藥?品應根據?臨床醫(yī)療?需要，以?需定購。?4、進?口藥品的?采購，必?須嚴格審?核該企業(yè)?的合法性?和可靠性?，并按以?下規(guī)定辦?理手續(xù)，?確保購進?藥品的質?量。保證?所簽訂合?同的供應?商已經過?合法資格?的審核，?并確定其?為合格供?應商。?(1)索?取和審核?蓋有該單?位紅色印?章的證照?復印件。?(2)?要索取蓋?有該單位?質量檢驗?機構原印?章的《進?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產?品注冊證?》及《進?口藥品檢?驗報告書?》復印件?，核對品?名和生產?國家、廠?商。(?3)簽訂?合同時注?明有關質?量條款，?并對該單?位質量保?證體系予?以了解和?確認。?(4)進?口藥品驗?收應按《?進口藥品?管理辦法?》的有關?規(guī)定進行?。(5?)未加蓋?供貨單位?質量檢驗?或管理機?構紅色印?章的《進?口藥品注?冊證》或?(〈醫(yī)藥?產品注冊?證〉)和?《進口藥?品檢驗報?告書》的?進口藥品?不予驗收?入庫。?(6)對?從質量信?譽保證尚?不能確定?的供貨單?位采購進?口藥品、?以及對所?附的檢驗?報告有疑?問時，應?將對方提?供的口岸?檢驗報告?書及復印?件送到省?、市藥檢?所，或自?行與口岸?藥檢所聯(lián)?系，經復?核無誤后?，方可購?進、銷售?。(7?)進口藥?品必須用?中文標明?產品名稱?、主要成?分、注冊?證號及依?法登記的?國內銷售?代理商名?稱和地址?。5、?非進口藥?品的進貨?程序(1?)進貨前?的審核制?度：a?、具法定?資格的合?法企業(yè)生?產或經營?的藥品及?質量信譽?(證照齊?全、供貨?質量好且?穩(wěn)定、價?格合理、?重合用、?守信譽、?售前、售?后服務好?)。b?、審核所?購藥品的?合法性和?質量可靠?性，具有?法定的質?量標準，?有法定的?批準文號?和生產批?號。c?、審核與?公司進行?業(yè)務聯(lián)系?的供貨單?位銷售人?員，驗證?其合法資?格。d?、簽訂有?明確質量?條款的購?貨合同或?質量保證?協(xié)議書。?e、包裝?和標識符?合有關法?定標準和?儲運要求?，以確保?產品在運?輸過程中?的質量。?(2)?首營藥品?采購時，?須依照《?首營藥品?管理制度?》進行。?(3)?購銷合同?簽訂、審?批嚴格按?照《進貨?合同管理?制度》，?填寫首營?企業(yè)審批?表，并經?藥劑科主?任和藥事?委員會審?批。(?4)采購?數量應按?照采購計?劃單上的?數量及標?準購買，?保證藥品?定點、按?期、定量?、優(yōu)價采?購。(?5)驗收?由質量驗?收員進行?，執(zhí)行《?驗收管理?制度》。?(6)?經查驗為?不合格的?藥品，報?質量負責?人確認或?報損。?(7)采?購時嚴格?執(zhí)行購貨?合同中質?量條款的?有關內容?。6、?購進藥品?時必須要?有合法票?據，作到?票帳物相?符，購進?記錄和驗?收記錄合?二為一，?同時由微?機員輸入?電腦。其?內容包括?：品名、?劑型、規(guī)?格、有效?期、生產?企業(yè)、供?貨單位、?購進數量?、購貨日?期、批號?等。7?、購進特?殊管理的?藥品，應?嚴格按照?國家有關?管理規(guī)定?進行。?8、藥品?采購相關?人員不得?在采購過?程中向對?方索取和?收受賄賂?，不得為?個人利益?進行交易?。中藥?飲片購、?銷、存管?理制度?一、本制?度適用于?中藥飲片?的購入、?貯存和銷?售的管理?。二、?中藥采購?員：負責?嚴格遵照?本管理制?度采購中?藥飲片。?驗收員：?負責按法?定質量標?準及鑒定?方法驗收?中藥飲片?。藥庫保?管員、養(yǎng)?護員：負?責按本制?度貯存、?養(yǎng)護中藥?飲片。藥?劑人員：?負責按本?制度調配?中藥飲片?。三、?內容：?1、為加?強中藥飲?片管理，?體現中藥?治病特色?，發(fā)揚祖?國傳統(tǒng)醫(yī)?藥，根據?《藥品管?理法》及?《藥品經?營質量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)，特制?定本制度?。2、?中藥藥片?采購(?1)應向?具有合法?證照的供?貨單位購?入中藥飲?片。(?2)所購?中藥飲片?應有包裝?，包裝上?除應有品?名、規(guī)格?、產地、?產品批號?、生產企?業(yè)、生產?日期外，?實施文號?管理中的?中藥飲片?還應有批?準文號。?(3)?購進進口?中藥應有?加蓋供貨?單位原印?章的《進?口藥材批?件》、《?進口藥品?通關單》?及《進口?藥材檢驗?報告書》?復印件。?(4)?該炮制而?未炮制的?中藥飲片?不得購入?。3、?中藥配方?(1)?中藥配方?人員應思?想集中，?嚴格按處?方要求配?藥，售藥?。(2?)配方使?用的中藥?飲片，必?須是經過?加工炮制?的中藥品?種。(?3)不合?格藥品的?處理按不?合格處理?制度執(zhí)行?。嚴禁不?合格藥品?上架。?(4)對?處方所列?藥品不得?擅自更改?，有配伍?禁忌或超?劑量的處?方應當拒?絕調配，?必要時，?經處方醫(yī)?師更改或?重新簽字?，方可調?配。(?5)嚴格?按配方、?發(fā)藥操作?規(guī)程操作?。堅持一?審方、二?核價、三?開票、四?配方、五?核對、六?發(fā)藥的程?序。(?6)嚴格?執(zhí)行物價?政策，嚴?禁串規(guī)、?串級，按?規(guī)定價格?算方計價?，發(fā)票項?目填寫全?面，字跡?清晰。?(7)按?方配制，?稱準分勻?，總貼誤?差不大于?±___?_%，分?貼誤差不?大于±_?___%?。處方配?完后，應?先自行核?對，無誤?后簽字交?復核員復?核，嚴格?審查無誤?簽字后方?可發(fā)給患?者。(?8)應對?先煎、后?下、包煎?、分煎、?烊化、兌?服等特殊?用法單包?注明，并?向患者交?代清楚，?并主動耐?心介紹服?用方法。?(9)?配方藥劑?人員不得?自帶配方?，對鑒別?不清，有?疑問的處?方不配，?并向患者?講清情況?。(1?0)每天?配方前必?須校對所?有衡器，?配方完畢?整理配方?場所，保?持柜櫥內?外清潔，?無雜物。?(11?)代客煎?藥、打粉?、切片等?必須按處?方配料，?按劑型加?工，按價?格規(guī)定收?費。(?12)加?工員接到?代客加工?藥料后，?嚴格按照?醫(yī)師處方?要求和藥?品特性，?并按交貨?日期保質?保量完成?任務，加?工完畢即?將處方、?發(fā)票、成?品、定單?一并送交?發(fā)藥處，?以利患者?取藥。?(13)?中藥飲片?來藥加工?的場所、?工具、人?員應符合?有關衛(wèi)生?條件。?(14)?違反上述?規(guī)定，配?錯方、發(fā)?錯藥者，?按有關規(guī)?定依據情?節(jié)輕重，?處以經濟?、行政、?刑事處罰?。4、?中藥飲片?質量管理?(1)?中藥飲片?質量檢查?必須貫穿?在門后飲?片使用全?過程中，?任何與飲?片流通有?關的人員?必須嚴格?執(zhí)行。?(2)中?藥飲片進?貨時，必?須驗收其?品名、產?地、數量?、規(guī)格、?質量，實?施文號管?理的中藥?飲片，在?包裝上應?標明批準?文號，如?發(fā)現有質?量不合格?現象或貨?單不符的?不得接收?應退回供?貨單位。?(3)?中藥飲片?必須定期?采取養(yǎng)護?措施，每?季度要將?全部飲片?檢查一遍?，夏防季?節(jié)，即每?年___?_-__?__月份?，每月要?將全部飲?片檢查一?遍，并根?據中藥飲?片的性質?進行烘烤?、翻曬等?養(yǎng)護措施?。出現質?量問題，?立即采取?補救措施?。(4?)中藥飲?片上柜必?須執(zhí)行先?進先出，?易變先出?的原則，?不合格飲?片一律不?得上柜。?(5)?嚴把飲片?使用質量?關，過篩?后裝斗，?不得混裝?，錯裝，?及時清理?格斗，患?者返回的?質量信息?要及時解?決。(?6)中藥?飲片配方?場所及加?工間每天?一清掃，?每周一大?掃，確保?環(huán)境衛(wèi)生?、安全。?(7)?如違反上?述規(guī)定，?工作失職?，連續(xù)兩?次檢查中?發(fā)現質量?不合格的?中藥飲片?，將在季?度質量考?核中處罰?。一次?性無菌醫(yī)?療器械使?用管理制?度一、?使用一次?性無菌醫(yī)?療器械應?從具有《?醫(yī)療器械?生產企業(yè)?許可證》?或《醫(yī)療?器械經營?企業(yè)許可?證》且有?生產、經?營一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?范圍的企?業(yè)購進，?不得從非?法渠道購?進。二?、從醫(yī)療?器械生產?或經營企?業(yè)采購無?菌器械時?，應驗明?銷售人員?出具的下?列證明：?加蓋本企?業(yè)紅章的?《醫(yī)療器?械生產(?經營)企?業(yè)許可證?》、《醫(yī)?療器械產?品注冊證?》的復印?件及產品?合格證；?加蓋本企?業(yè)印章和?企業(yè)法定?代表人印?章的或簽?字的企業(yè)?法定代表?人的委托?授權書原?件，委托?授權書應?明確授權?范圍；銷?售人員的?身份證復?印件；生?產企業(yè)的?銷售人員?在我市藥?品監(jiān)督管?理局登記?的“河南?省一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?生產企業(yè)?銷售人員?登記表”?。三、?采購無菌?醫(yī)療器械?應按照要?求做好質?量驗收，?并做好記?錄。按照?記錄應能?追查到每?批無菌器?械的進貨?來源。?四、不得?使用無《?醫(yī)療器械?產品注冊?證》、無?產品合格?證、包裝?破損、標?只不清、?過期、失?效或者淘?汰的無菌?醫(yī)療器械?。五、?對發(fā)現的?不合格的?無菌器械?，應立即?停止使用?、封閉，?并及時報?告所在地?的藥品監(jiān)?督管理部?門，不得?擅自處理?。六、?一次性無?菌器械使?用后必須?及時銷毀?，不得重?復使用，?并做好銷?毀記錄。?毀型后的?無菌醫(yī)療?器械消毒?無害化處?理后應集?中保管，?定期交給?有回收資?格的部門?回收，并?索取回收?憑證。?藥事管理?委員會職?責范本（?二）1?、認真貫?徹執(zhí)行《?藥品管理?法》、《?醫(yī)療機構?藥事管理?暫行規(guī)定?》等有關?法律、法?規(guī)，并據?此組織制?訂本院有?關藥事管?理工作的?規(guī)章制度?，同時負?責監(jiān)督實?施。經常?檢查《藥?品管理法?》的執(zhí)行?情況，對?違反事件?要及時糾?正，嚴肅?處理。?2、根據?《國家基?本藥物》?、《國家?醫(yī)療保險?用藥》和?《otc?藥品》等?相關目錄?，結合各?科用藥申?請，定期?審定需要?增加或淘?汰的藥品?品種，及?時研究、?調整本院?“基本用?藥目錄”?和處方手?冊；審定?藥品年度?預算、決?算及其執(zhí)?行情況；?分析本院?近期藥品?使用情況?及存在的?問題，研?究本院藥?事管理方?面其他工?作，指導?管理用藥?。3、?審定本院?用藥計劃?，即擬購?入藥品的?品種、規(guī)?格、劑型?等；審查?藥品采購?渠道，監(jiān)?督藥