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中信二十一世紀(jì)(中國)科技有限公司2015年05月電子監(jiān)管網(wǎng)培訓(xùn)材料中國藥品電子監(jiān)管平臺介紹
目錄藥品電子監(jiān)管背景及原理總體結(jié)構(gòu)及運(yùn)行流程目錄藥品電子監(jiān)管背景及原理總體結(jié)構(gòu)及運(yùn)行流程中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)背景中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是國家藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)、流通實(shí)行電子監(jiān)管的信息網(wǎng),是政府監(jiān)管部門實(shí)施電子監(jiān)管的手段和工具,無縫覆蓋全國31個省市自治區(qū)(目的)。一級批發(fā)企業(yè)二級批發(fā)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)使用單位5一碼貫穿,全程監(jiān)控5處方銷售患者生產(chǎn)企業(yè)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)云平臺經(jīng)營企業(yè)終端單位(醫(yī)院、藥店)生產(chǎn),銷售信息采購銷售信息患者、使用信息信息查詢核注核銷核注核銷核注核銷人卡關(guān)聯(lián)大小包裝關(guān)聯(lián)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)歷程2006年04月:中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)啟動2007年10月:麻醉藥品和第一類精神藥品全部納入電子監(jiān)管2008年11月:第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射液全部納入電子監(jiān)管2011年03月:基本藥物全部納入電子監(jiān)管2015年12月:完成藥品全品種電子監(jiān)管7實(shí)施藥品電子監(jiān)管的目的建立藥品的安全追溯體系,做到“每盒每瓶”可全流程追溯和監(jiān)控防止假冒藥品進(jìn)入藥品流通、使用環(huán)節(jié)精準(zhǔn)鑒別和打擊假藥實(shí)現(xiàn)藥品的精準(zhǔn)、快速召回對于特殊管制藥品的流向進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控,防止流失中國藥品電子監(jiān)管碼1、藥品的電子監(jiān)管碼由20位數(shù)字組成2、一件一碼等同于藥品的身份證代表藥品信息9監(jiān)管原理——關(guān)聯(lián)關(guān)系中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)監(jiān)管原理——關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系中包括的信息藥品不同包裝之間監(jiān)管碼的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期生產(chǎn)線等其他信息激活后的監(jiān)管碼才可進(jìn)行流通、查詢生產(chǎn)企業(yè)上傳關(guān)聯(lián)關(guān)系時,相應(yīng)監(jiān)管碼自生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必在生產(chǎn)結(jié)束后,及時上傳關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)目錄藥品電子監(jiān)管背景及原理總體結(jié)構(gòu)及運(yùn)行流程總體結(jié)構(gòu)與流程電腦環(huán)境需求軟件要求:操作系統(tǒng):WindowsXPSP3或與之相當(dāng)?shù)南到y(tǒng)及以上版本(win732位系統(tǒng)可以,不能是win764位的系統(tǒng))微軟.NET框架4.0或更高版本USBKey所需的微軟VisualC++運(yùn)行時2010x86或更高版本InternetExplorer:InternetExplorer6.0或更高版本OfficeExcel2003或更高版本硬件要求:處理器:1.7GHzPentium處理器或與之相當(dāng)?shù)奶幚砥骰蚋邇?nèi)存:1024MB或更高硬盤:2GB可
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