呼吸過(guò)濾器濾芯

呼吸過(guò)濾器呼吸過(guò)濾器概念理解說(shuō)明與推薦正確使用何為罐體的呼吸器?無(wú)菌空氣進(jìn)入或排出允許雙向空氣進(jìn)出低壓或大氣壓狀態(tài)下運(yùn)行安裝在罐體頂部(例如:貯罐)大罐的操作模式進(jìn)料通過(guò)呼吸器排氣出料通過(guò)呼吸器補(bǔ)氣蒸汽消毒冷凝真空急速補(bǔ)氣冷卻空氣進(jìn)入(加強(qiáng)的)進(jìn)料空氣置換出罐空氣置換出罐流量 與液體進(jìn)罐流量相同液體泵入罐中出料空氣經(jīng)呼吸器進(jìn)罐空氣進(jìn)罐速度與液體流出速度同液體從罐里排出.蒸汽消毒后,空氣急進(jìn)SIP結(jié)束后蒸汽冷凝隨著蒸汽的冷凝,真空度形成.空氣急速進(jìn)罐以平衡真空度.正確的過(guò)濾器的選型以防罐體崩潰

(內(nèi)破裂.)冷卻蒸汽消毒后壓縮空氣進(jìn)入罐體通過(guò)夾套冷卻空氣進(jìn)罐以平衡真空度對(duì)蒸汽強(qiáng)行冷卻罐中形成真空大氣從外壓迫罐體真空閥破裂,罐體破壞,超過(guò)真空臨界額度呼吸過(guò)濾器選型的重要性過(guò)濾器產(chǎn)生壓差……… ....確定罐壁的耐壓差程度如果壓差

太高…. ....然后罐體就有癱塌的風(fēng)險(xiǎn)不適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾器選擇常態(tài)操作泵抽動(dòng)困難不充分的流速和能量損失內(nèi)壓形成人身傷害及責(zé)任泵抽吸困難不適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾器選擇蒸汽消毒和常規(guī)操作真空閥“爆開(kāi)”過(guò)濾器旁通并且罐內(nèi)受到污染產(chǎn)品損失,影響生產(chǎn)能力真空膜更換,增加費(fèi)用真空膜“爆裂”不適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾器選擇蒸汽消毒和常規(guī)操作罐崩潰(罐體不能承受真空度的要求)罐體維修或更換,增加費(fèi)用產(chǎn)品和產(chǎn)能的損失真空膜更換,增加費(fèi)用癟罐(喀咔咔)呼吸過(guò)濾器調(diào)查單工藝條件在線蒸汽消毒?進(jìn)出料速度?強(qiáng)制冷卻?溫度?系統(tǒng)信息罐尺寸?真空度?真空閥等級(jí)?必要的信息舉例不承諾提示保證在所有的呼吸過(guò)濾器的報(bào)價(jià)中包含標(biāo)準(zhǔn)的不承諾條款.建議使用安全的罐頂設(shè)備,一但在過(guò)濾器堵塞的情況下……氣體流速通常的表示:‘標(biāo)態(tài)’(N)m3/h或‘工態(tài)’(A)m3/h.大多數(shù)呼吸過(guò)濾器流量都以”標(biāo)態(tài)”或”常壓”狀態(tài)表示(溫度和壓力)參考資料中單個(gè)過(guò)濾器的流量曲線 (foragivengasunder varyingconditionsof temperature,volumeor pressure) 氣體理想方程,

PV=常數(shù),fromwhich:-TP1V1=P2V2T1T2‘標(biāo)態(tài)’和‘工態(tài)’氣體流速換算’‘標(biāo)態(tài)’和‘工態(tài)’氣體流速換算Forpurposesofrelatingactualtonormalconditions,(wherePN=1bara,TN=293k,andPA,TAaregivenbyactualoperatingconditions):-

PAVA=PNVNTATN舉例Flowrate 30,000Normalm3/hPressure 0Bargauge(1barabsolute)Temperature 20C(293K)WhatistheflowrateinActualm3/hat5bargandat800C(353K)?舉例

1x30,000=

Vactx6293 353Vact=6023Am3/hour

哪些是關(guān)鍵參數(shù)?進(jìn)罐速度e.g.50lpm出罐速度e.g.100lpm空氣進(jìn)罐速度由于蒸汽冷凝e.g.200lpm

過(guò)濾器的最大壓差真空閥隔膜破裂100mbar工藝參數(shù)設(shè)備參數(shù)罐耐內(nèi)壓1barg罐真空度完全真空哪些是關(guān)鍵參數(shù)?進(jìn)罐速度50lpm

=3m3/h出罐速度100lpm

=6m3/h空氣進(jìn)罐速度由于蒸汽冷凝12m3/h(最高流速)過(guò)濾器的最大壓差罐耐內(nèi)壓1barg罐真空度完全真空真空閥隔膜破裂100mbar

過(guò)濾器的壓差與這些參數(shù)相比工藝參數(shù)設(shè)備參數(shù)Pall高通量過(guò)濾器能夠縮小安裝尺寸無(wú)菌呼吸過(guò)濾器的要求去除效率0.2μm去除空氣中的細(xì)菌(B.diminuta)去除水中的細(xì)菌去除空氣中的病毒無(wú)菌呼吸過(guò)濾器的要求可進(jìn)行完整性檢測(cè)前進(jìn)流實(shí)驗(yàn)水浸入實(shí)驗(yàn)無(wú)菌呼吸過(guò)濾器的要求疏水性以防水滴/霧堵塞濾芯可蒸汽消毒最大累計(jì)消毒時(shí)間?最大蒸汽循環(huán)次數(shù)?高通量過(guò)濾芯越小,更換費(fèi)用越低過(guò)濾器體積越小,濾殼投資費(fèi)用越低EmflonPFR除菌過(guò)濾器可完整性檢測(cè)水浸入實(shí)驗(yàn)前進(jìn)流實(shí)驗(yàn)除菌效果認(rèn)證B.diminuta

空氣中B.diminuta

水中空氣中的病毒PP7抗生素認(rèn)證/關(guān)聯(lián)EmflonPFR除菌過(guò)濾器高通量持久的/可靠的雙層0.2mmPTFE膜疏水性可蒸汽消毒165小時(shí)1-小時(shí)循環(huán),在142OC大輸液熱空氣80OC蒸汽,呼吸過(guò)濾器6個(gè)月EmflonPFA空氣過(guò)濾器更高通量除菌效果認(rèn)證B.diminuta

在空氣中

Tr>107cfu/10”濾芯可完整性檢測(cè)前進(jìn)流水浸入實(shí)驗(yàn)認(rèn)證EmflonPFA空氣過(guò)濾器疏水性耐用的單層0.2mmPTFE膜可蒸汽消毒100次1-hour循環(huán)@125OC80OC空氣運(yùn)行6個(gè)月呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作SIP?注射用水?氧化罐?CIP?選擇兼容性過(guò)濾器呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作罐中的80OC熱水產(chǎn)生熱量,濕空氣.防止冷凝水在過(guò)濾器中形成.使用帶加熱的呼吸過(guò)濾器.允許適當(dāng)?shù)呐欧?利用濾殼排放.WFI(80OC

注射熱水)罐頂呼吸過(guò)濾器呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作保持高于罐內(nèi)空氣溫度(1-2C).調(diào)整夾套中的蒸汽壓力<<3psig.定期進(jìn)行完整性檢測(cè).(水浸入實(shí)驗(yàn))對(duì)于帶加熱的呼吸過(guò)濾器定期更換濾芯

每季度更換一次(經(jīng)驗(yàn)值).WFI(80OC注射熱水)罐頂呼吸過(guò)濾器預(yù)防由于加熱引起的氧化呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作在濾殼夾套中的蒸起蒸汽消毒.蒸汽期限/限制熱空氣期限/限制.連續(xù)的空氣過(guò)濾溫度限制

呼吸過(guò)濾器溫度限制WFI(80C注射熱水)罐頂呼吸過(guò)濾器預(yù)防由于加熱引起的氧化呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作查看聚丙烯被氧化跡象.濾芯變黃濾芯的組成部分老化,顆粒脫落.完整性檢測(cè)不通過(guò).使用熱穩(wěn)定過(guò)濾芯.耐高溫/氧化EmflonCFR濾芯在熱空氣中有更長(zhǎng)的使用壽命能耐120OC的壓縮空氣呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作允許冷凝水排放,過(guò)濾芯開(kāi)口向下.呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作不推薦水平安裝,不利于冷凝水排放.呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作哪一個(gè)罐能夠得到更好的保護(hù)或偶爾打開(kāi)濾殼上的排氣閥?呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作使用的蒸汽與制造商的說(shuō)明書(shū)一致.不許超過(guò)蒸汽壓差的限制.一般300mbar開(kāi)始降溫階段采用空氣或N2冷卻.在線蒸汽消毒(SIP)指導(dǎo)呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作蒸汽經(jīng)過(guò)濾器進(jìn)罐過(guò)濾芯耐正向壓差強(qiáng).罐中的壓力和溫度逐漸升高.蒸汽從罐中經(jīng)過(guò)濾器排出(過(guò)濾器反向操作.)過(guò)濾芯耐反向壓差不強(qiáng).該方式需要格外小心.在線蒸汽消毒(SIP)方式呼吸過(guò)濾器的維護(hù)和操作蒸汽雙向進(jìn)入方式.這是一種最快的方式.要確保所有的空氣都要排出在線蒸汽消毒(SIP)方式呼吸過(guò)濾器–小結(jié)概念理解進(jìn)罐排空蒸汽瓦解,空氣急進(jìn)空氣冷卻罐體等級(jí)真空度耐壓呼吸過(guò)濾器–小結(jié)過(guò)濾器