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2023/2/1實(shí)事求是過(guò)程審核ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)教材之VDA6.3-2010“Formel-Q質(zhì)量能力”是大眾汽車集團(tuán)與其供應(yīng)商建立共同合作的基本準(zhǔn)則。Formel-Q第七版的簡(jiǎn)單說(shuō)明目錄一、體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系二、過(guò)程審核的基礎(chǔ)知識(shí)三、審核的準(zhǔn)備四、審核的實(shí)施五、審核報(bào)告和跟蹤*一、體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核的關(guān)系*1、審核的目的二、過(guò)程審核的基礎(chǔ)知識(shí)*2、審核頻次3、應(yīng)用范圍和審核內(nèi)容5、審核員的要求4、審核依據(jù)1、過(guò)程審核的目的過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定,使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。*評(píng)定預(yù)防糾正持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審2過(guò)程審核頻次2.1計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核*2.2計(jì)劃外的過(guò)程審核每年至少一次覆蓋所有過(guò)程、活動(dòng)和班次計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是,例如:
—產(chǎn)品質(zhì)量下降
—顧客索賠及抱怨
—過(guò)程不穩(wěn)定
—強(qiáng)制降低成本
—內(nèi)部部門的愿望*3應(yīng)用范圍顧客采購(gòu)來(lái)源生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品成長(zhǎng)歷程交付服務(wù)奉獻(xiàn)孕育誕生設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)概覽3.1、2010版換版的重點(diǎn)3.2審核的具體項(xiàng)目*以COP為導(dǎo)向3.2.1、P1說(shuō)明--潛力分析的內(nèi)容3.2.2審核的具體內(nèi)容二、產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃*四、采購(gòu):對(duì)供應(yīng)商管理五、生產(chǎn)過(guò)程:關(guān)注不同的產(chǎn)品組,產(chǎn)品加工的人、
機(jī)、環(huán)和改進(jìn)六、服務(wù)過(guò)程:客戶支持、客戶滿意度一、項(xiàng)目策劃三、產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn)下例的列表說(shuō)明了運(yùn)用的領(lǐng)域:*4過(guò)程審核的依據(jù)組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)審核提問(wèn)表審核計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(過(guò)程流程圖)TS的規(guī)定法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過(guò)程參數(shù)質(zhì)量歷史項(xiàng)目管理資料*5審核人員的要求至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過(guò)程管理的經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要前提條件。審核人員必須至少(有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下)進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。具備審核專業(yè)資格。*5.1審核員人員資格確定審核計(jì)劃或?qū)嵤┻^(guò)程審核的方案與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商準(zhǔn)備審核(研究資料,制訂審核提問(wèn)表,邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等)實(shí)施審核評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議和撰寫報(bào)告要求采取糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)過(guò)程知識(shí)。具備審核員的原則等*5.2組長(zhǎng)責(zé)任
根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。*三、過(guò)程審核的準(zhǔn)備*1、審核流程2、審核計(jì)劃4、審核檢查表的內(nèi)容(重點(diǎn))5、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)3、審核前的預(yù)評(píng)(潛在供應(yīng)商或新選供應(yīng)商)1、審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:—委托審核—準(zhǔn)備—具體落實(shí)(實(shí)施)—評(píng)定—結(jié)果展示(報(bào)告和結(jié)論)—后序工作(糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證)下面的流程圖(圖1)更直觀地說(shuō)明了這種方法:*1.1、評(píng)審委托*1.2準(zhǔn)備工作1.3具體落實(shí)*1.4、評(píng)價(jià)*1.5、結(jié)果展示*1.6、后續(xù)工作*2、審核計(jì)劃*審核計(jì)劃的內(nèi)容至少包括:A、審核目的B、審核的范圍(包括產(chǎn)品組說(shuō)明)C、審核員D、審核的依據(jù)E、具體的計(jì)劃和時(shí)間安排(首、未次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)、參加的人員等)審核計(jì)劃(計(jì)劃安排)*審核計(jì)劃(注意事項(xiàng))由審核員及被審核方商定后正式通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位/職能部門、時(shí)間/地點(diǎn)、參加人員及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。同時(shí)要考慮到:—停產(chǎn)(作息時(shí)間等)—換班。在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審核計(jì)劃。在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是,例如:—會(huì)議室—投影儀及其他設(shè)備—在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等。為此制訂一個(gè)專用的檢查表可能會(huì)有幫助。*訓(xùn)練題目練習(xí):根據(jù)本公司產(chǎn)品和產(chǎn)品組編制過(guò)程審核計(jì)劃計(jì)劃的安排---審核思路借鑒:
項(xiàng)目管理或APQP全過(guò)程3、審核前的----潛力分析潛力分析作為決定是否發(fā)包的準(zhǔn)備工作,其作用是對(duì)新的不了解的供應(yīng)商,生產(chǎn)基地和工作技術(shù)開(kāi)展評(píng)價(jià),必要時(shí),還可能需要對(duì)申請(qǐng)方的研發(fā)和過(guò)程潛力開(kāi)展評(píng)價(jià)。潛力分析涉及的是由采購(gòu)部門特別指定的零部件以及特別指定的過(guò)程。分析評(píng)審項(xiàng)目共計(jì):35項(xiàng)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)P1潛在分析(G/Y/R)3.4綜合評(píng)價(jià)*4、過(guò)程審核檢查表的內(nèi)容一、總的評(píng)價(jià)項(xiàng)目2、項(xiàng)目管理(PM):7項(xiàng)3、產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃(EPP):5,4、產(chǎn)品和過(guò)程的實(shí)現(xiàn)(EPR):9注:3和4項(xiàng)可分為EDP(產(chǎn)品開(kāi)發(fā))和EPP過(guò)程開(kāi)發(fā)5、供應(yīng)商管理(ELM):76、生產(chǎn)(EPG):267、客戶滿意度/服務(wù)(EK):6*EG共計(jì):60項(xiàng)4、檢查表3.1、評(píng)分內(nèi)容新增:4項(xiàng)評(píng)價(jià)和綜合搬運(yùn)分析(8項(xiàng))*(1)PV過(guò)程責(zé)任;(2)ZI以目標(biāo)為導(dǎo)向;(3)KO溝通;(4)RI以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向;(5)陰影部分提問(wèn):具有產(chǎn)品和過(guò)程特殊風(fēng)險(xiǎn)的帶“*”的提問(wèn);(6)帶“**”的提問(wèn):在潛力分析(P1)范圍內(nèi)至少要提問(wèn)4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容---生產(chǎn)*過(guò)程方法—烏龜圖
過(guò)程①填寫COP或過(guò)程名稱③輸出(將要交付的是什么?)填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系②輸入(要求是什么?)填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測(cè)量/評(píng)估)⑦填寫過(guò)程有效性的測(cè)量,比如矩陣和指標(biāo)如何做?⑤(作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行?⑥(能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn))填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全設(shè)備等資源:使用什么方式進(jìn)行④(材料/設(shè)備/裝置)填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備),材料,計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*4.2、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容*訓(xùn)練內(nèi)容:根據(jù)分工編制本公司的過(guò)程檢查表(審核前落實(shí))5、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程(服務(wù)誕生過(guò)程)和批量生產(chǎn)(實(shí)施服務(wù))中滿足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。
*四、審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施審核組的溝通:評(píng)定和綜合評(píng)價(jià)未次會(huì)議*1、首次會(huì)議(審核方與被審核方的見(jiàn)面會(huì))在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員,若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員都得到相同的信息,更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行,需要把審核程序(確定過(guò)程范圍,審核提出問(wèn)表,評(píng)分定級(jí)方法等)和框架條件(責(zé)任分工,現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施,在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗的人員等)解釋清楚。*在首次會(huì)議結(jié)束前,所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問(wèn)題。2現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施A、按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。B、審核設(shè)計(jì)可按產(chǎn)品品種審核C、審核生產(chǎn)可按過(guò)程流程圖為主線審核,亦可按各工序組審核*2.1、過(guò)程審核項(xiàng)目A部分產(chǎn)品誕生過(guò)程
2項(xiàng)目管理
3產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃
4產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)B部分批量生產(chǎn)
5供方/原材料
6生產(chǎn)(過(guò)程六要素)考慮產(chǎn)品組或產(chǎn)品工藝流程
7服務(wù)/顧客滿意程度*對(duì)過(guò)程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。備注:"n.b."=問(wèn)題沒(méi)有被評(píng)價(jià).對(duì)于每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程要素必須至少有2/3的問(wèn)題得到評(píng)價(jià).**2.2過(guò)程審核的具體內(nèi)容過(guò)程審核的具體內(nèi)容詳見(jiàn)檢查表2.3過(guò)程審核記錄(范本)*3、評(píng)分與定級(jí)過(guò)程要求的符合率EE的計(jì)算公式如下:×100各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和EG[%]=各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和3.1評(píng)分與定級(jí)提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程(服務(wù)誕生過(guò)程)和批量生產(chǎn)(實(shí)施服務(wù))中滿足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。不符合項(xiàng)確定*3.2評(píng)分與定級(jí)審核結(jié)果的綜合評(píng)分產(chǎn)品開(kāi)發(fā)DE過(guò)程開(kāi)發(fā)PE原材料/外購(gòu)件Z各道工序的平均值PG服務(wù)/顧客滿意程度K評(píng)分與定級(jí)由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同,其工序也不同,所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)(平均值EPG),然后計(jì)算總符合率。這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的。這樣,產(chǎn)品組不同,所選的生產(chǎn)工序不同,“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。3.3評(píng)分與定級(jí)P2P3P4P5P6P7EPMEPPEPRELMEPGEK評(píng)分與定級(jí)定級(jí)得分(EG%)定義A90--100滿足要求B80—小于90有條件滿足C小于80不滿足要求評(píng)分與定級(jí)得分大于EG≥90分時(shí)只要出現(xiàn)以下情況之一,即從A降為BP2或P7中,或E1-En中有任何一項(xiàng)小于80分P6中的任何一個(gè)子項(xiàng)(如輸入,輸出等等)小于80分出現(xiàn)1個(gè)(含)以上關(guān)鍵提問(wèn)項(xiàng)(帶*項(xiàng))小于4分;出現(xiàn)任意1個(gè)(含)以上提問(wèn)得0分;從提問(wèn)導(dǎo)向來(lái)看,出現(xiàn)任意一項(xiàng)得分小于70分。評(píng)分與定級(jí)得分大于EG≥80分時(shí)只要出現(xiàn)以下情況之一,即降為CP2或P7中,或E1-En中有任何一項(xiàng)小于70分P6中的任何一個(gè)子項(xiàng)(如輸入,輸出等等)小于70分出現(xiàn)1個(gè)(含)以上關(guān)鍵提問(wèn)項(xiàng)(帶*項(xiàng))得0分;4、末次會(huì)議由確定的人員參加,末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由,必要時(shí)書面確定緊急措施。確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法。進(jìn)行外部審核時(shí),在末次會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告上簽字(內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行)。被審核方簽字確認(rèn)審核的結(jié)果。被審核方也可以說(shuō)明自己的觀點(diǎn)。*五、審核報(bào)告和審核跟蹤審核報(bào)告糾正措施有效性驗(yàn)證*1、審核報(bào)告審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目:—過(guò)程負(fù)責(zé)人/參加審核人員—過(guò)程描述(范圍),例如:設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)—審核的原因和目的—審核結(jié)果描述(產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度)—降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由—措施表完成期限—有時(shí)還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人—評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表(評(píng)分及定級(jí))—不能評(píng)定的審核提問(wèn)或增加的審核提問(wèn)項(xiàng)目—沒(méi)有提問(wèn)的項(xiàng)目,得分小于10的提問(wèn)項(xiàng)目的說(shuō)明—對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件(若需要?jiǎng)t舉例)。2糾正措施針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。糾正措施基本上可以分為:—技術(shù)上/組織上的措施(消除根本原因)—管理上的措施(消除流出原因)為使過(guò)程有能力和受控,要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織
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