中國抗肺纖維化藥物市場現(xiàn)狀分析

中國抗肺纖維化藥物市場現(xiàn)狀分析一、肺纖維化分類肺纖維化(PF)是一種病因不明、病程不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重肺部疾病。在臨床上，呼吸困難、干咳、乏力、易疲勞是肺纖維化患者的主要表現(xiàn)。醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢測提示，肺纖維化患者的肺部出現(xiàn)大量膠原纖維沉積、肺泡大量丟失、正常肺組織結(jié)構(gòu)改變等現(xiàn)象，氣體交換功能喪失，最終因呼吸衰竭而死亡。肺纖維化可分為特發(fā)性肺纖維化、繼發(fā)性肺纖維化、遺傳性肺纖維化以及其他肺纖維化：二、中國抗肺纖維化藥物市場現(xiàn)狀分析在我國，CTD-ILD（結(jié)締組織疾病相關(guān)間質(zhì)性肺?。┘皦m肺病是發(fā)病率最高的兩類已知病因的ILD（間質(zhì)性肺病）疾病，而IPF（特發(fā)性肺纖維化）為發(fā)病率最高的病因不明的ILD疾病。這些導(dǎo)致肺纖維化的主要疾病在我國的患病人數(shù)從2017年的3.3百萬人增至2020年的3.4百萬人。我國CTD-ILD疾病患病人數(shù)從232.9萬人增長至2020年的237.5萬人，塵肺病患病人數(shù)從2017年的85萬人增長至2020年的90.5萬人，IPF患病人數(shù)從2017年的8.3萬人增長至2020年的10.8萬人。市場規(guī)模方面，我國針對IPF、CTD-ILD及塵肺病的抗纖維化藥物的市場規(guī)模由2017年的0.98億元增至2020年的4.99億元，復(fù)合年增長率為71.9%，預(yù)計(jì)2021年市場規(guī)模增長至9.11億元。三、康肺纖維化藥物競爭格局分析我國康蒂尼及北京凱因的兩款吡非尼酮產(chǎn)品已獲批并商業(yè)化用于治療IPF。勃林格殷格翰的一款尼達(dá)尼布產(chǎn)品獲批并商業(yè)化用于治療IPF及SSc-ILD，石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的1款尼達(dá)尼布產(chǎn)品獲批用于治療IPF。2020年，康蒂尼的艾思瑞、勃林格殷格翰的維加特及北京凱因的安博司在中國的抗肺纖維化藥物的銷售額分別為4.37億元、0.39億元及190萬元，分別占市場總額的91.4%、8.2%及0.4%，按在中國抗纖維化藥物的銷售額計(jì)，康蒂尼排名第一。在無法滿足的迫切醫(yī)療需求的推動(dòng)下，更多公司持續(xù)探索IPF治療的新治療方案。多款候選藥物已在我國進(jìn)入II期或較后期臨床試驗(yàn)階段。詳情如下：四、肺纖維化的未來與挑戰(zhàn)在過去的10年里，針對一些新靶標(biāo)的早期臨床試驗(yàn)已經(jīng)展開。最有前途的新藥是抗loxl2、抗白細(xì)胞介素4和抗白細(xì)胞介素13、抗結(jié)締組織生長因子(CTGF)、抗αvβ6整合素和抗NOX4抑制劑。這些藥物具有多效性，可以抑制幾個(gè)途徑或者是抑制具有多重效應(yīng)的關(guān)鍵上游途徑。這說明聯(lián)合治療或?qū)⑹俏磥矸卫w維化的治療方向。關(guān)于肺纖維化的發(fā)病機(jī)制是否主要由肺泡上皮、細(xì)胞外基質(zhì)或成纖維細(xì)胞引起一直是過去20年里爭論的話題，但至今尚未定論。在個(gè)別患者中，肺纖維化也可能存在復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制，在這種情況下，聯(lián)合治療可能是有效的干預(yù)手段。單一藥物的調(diào)節(jié)是不夠的，因?yàn)樗鼪]有考慮共激活途徑之間的相互作用。此外，代謝異常在各種疾病中的重要作用逐漸被人們所重視。據(jù)報(bào)道，乳酸、血清總膽紅素、琥珀酸等都可以影響肺纖維化進(jìn)程。諸如葡萄糖、氨基酸、脂肪酸等的代謝改變對肺纖維化的影響仍有待研究。已有研究表明，在肺纖維化發(fā)生發(fā)展進(jìn)程中伴隨著代謝異常，且異常的代謝物水平是由代謝基因決定的，并