2019年體外診斷企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)

體外診斷企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)2019年11月

目 錄一、組織結(jié)構(gòu) 3二、主要部門職責(zé) 41、 市場部 42、 銷售部 43、 客戶服務(wù)部 44、 研發(fā)中心 45、 參考系統(tǒng)部 56、 生產(chǎn)管理部 57、 質(zhì)量管理部 58、 設(shè)備管理部 59、 供應(yīng)部 510、 產(chǎn)品注冊部 511、 財務(wù)管理部 612、 行政管理部 613、 信息中心 614、 采購中心 615、 法務(wù)部 616、 外貿(mào)部 617、 信息系統(tǒng)管理部 7

體外診斷企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)一、組織結(jié)構(gòu)

二、主要部門職責(zé)市場部進(jìn)行市場調(diào)研；圍繞公司銷售目標(biāo)擬定市場開發(fā)計劃；公司產(chǎn)品的設(shè)計、廣告、宣傳及新聞發(fā)布，樹立公司和產(chǎn)品的良好形象；公司品牌的推廣、產(chǎn)品形象的建立；公司現(xiàn)有市場分析和未來市場預(yù)測；競爭對手的分析與監(jiān)控等。銷售部產(chǎn)品銷售和市場網(wǎng)絡(luò)的建立和維護(hù)；公司應(yīng)收貨款的催收；受理客戶退貨；收集公司產(chǎn)品的銷售信息；配合市場部實施促銷方案；公司海外市場開拓、新客戶開發(fā)和關(guān)系維護(hù)；公司海外經(jīng)銷商管理；公司品牌的海外推廣等?？蛻舴?wù)部負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的物流管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器售后技術(shù)支持和服務(wù)，保障客戶滿意度；負(fù)責(zé)相關(guān)客戶關(guān)系管理；負(fù)責(zé)處理相關(guān)客戶投訴；監(jiān)督、指導(dǎo)、管理經(jīng)銷商的相關(guān)客戶服務(wù)工作；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品市場信息的收集及反饋。研發(fā)中心負(fù)責(zé)新試劑的研制、開發(fā)工作；推動原材料開發(fā)平臺技術(shù)自主化和產(chǎn)業(yè)化；負(fù)責(zé)組織校（質(zhì)）控品研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；產(chǎn)品臨床驗證相關(guān)工作；組織對現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝研究、改進(jìn)及品質(zhì)的完善工作；負(fù)責(zé)組織對外科研合作和交流；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)SOP文件制定及相關(guān)培訓(xùn)工作。參考系統(tǒng)部負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的溯源相關(guān)工作；組織參加國家和國際網(wǎng)絡(luò)檢測能力比對；負(fù)責(zé)運(yùn)用參考方法對外檢測；負(fù)責(zé)參考物質(zhì)的研制工作等。生產(chǎn)管理部按質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系要求，制訂各環(huán)節(jié)操作規(guī)程，并嚴(yán)格組織實施；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程；負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和創(chuàng)新；負(fù)責(zé)培訓(xùn)員工質(zhì)量意識和安全意識，提高員工綜合素質(zhì)和執(zhí)行力，培養(yǎng)專業(yè)人才等。質(zhì)量管理部質(zhì)量保證（QA）：負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程監(jiān)控，組織公司各部門完成設(shè)施、設(shè)備、儀器驗證工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的統(tǒng)計和上報工作，并參與質(zhì)量事故的調(diào)查等；質(zhì)量控制（QC）：負(fù)責(zé)檢測實驗室的管理，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)所用的物料、成品進(jìn)行檢驗等；負(fù)責(zé)不良事件處理。設(shè)備管理部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的日常管理工作；負(fù)責(zé)公司園區(qū)內(nèi)特殊設(shè)備的日常管理及維護(hù)維修等工作等。供應(yīng)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)倉庫的相關(guān)管理工作；管理庫存，確保生產(chǎn)所需合理庫存，同時控制庫存，減少積壓資金等。產(chǎn)品注冊部負(fù)責(zé)組織實施公司產(chǎn)品注冊工作（資料編寫、臨床實驗、型式檢驗等）；負(fù)責(zé)組織實施公司產(chǎn)品認(rèn)證工作等。財務(wù)管理部為企業(yè)構(gòu)建科學(xué)、合理的財務(wù)管理體系，研究、制定并執(zhí)行本企業(yè)的財務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃；制定企業(yè)內(nèi)部財務(wù)會計制度和工作程序，組織實施并監(jiān)督執(zhí)行；合理規(guī)劃企業(yè)資金籌集、運(yùn)用、分配等財務(wù)收支活動，合理配置企業(yè)現(xiàn)有的資金資源；負(fù)責(zé)企業(yè)資金管理等。行政管理部負(fù)責(zé)公司的保衛(wèi)、消防、保潔、綠化、食堂就餐及宿舍等管理工作；公司水、電、氣資源及非生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的保養(yǎng)與維護(hù)工作等。信息中心負(fù)責(zé)公司各部門電腦硬件及軟件安裝維護(hù)工作；公司ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)工作；公司網(wǎng)站和OA系統(tǒng)的建設(shè)與維護(hù)工作等。采購中心參與公司采購制度的制定；采購管理；供應(yīng)商管理；接受采購審計和實施分散采購的監(jiān)督；參與采購計劃的制定等。法務(wù)部負(fù)責(zé)法律、法規(guī)及相關(guān)要求的獲取與更新；負(fù)責(zé)工商、稅務(wù)、生產(chǎn)及經(jīng)營許可等有關(guān)公司資質(zhì)認(rèn)證的證照辦理；負(fù)責(zé)公司專利及知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險評估與申報；代表公司處理各類訴訟或非訴訟法律事務(wù)，維護(hù)公司合法權(quán)益等。外貿(mào)部負(fù)責(zé)外貿(mào)貨物的口岸報關(guān)、報檢、進(jìn)口商檢審批的工作以及相關(guān)物流工作；外貿(mào)業(yè)務(wù)委托訂單的接單、簽約；外貿(mào)用匯的核銷/總量核查；協(xié)助進(jìn)出口委托人辦理各種進(jìn)