《獻血者健康檢查要求》2022年新國標

《獻血者安康檢查要求》2023年國標公布實施中華人民共和國衛(wèi)生部公布中國國家標準化治理委員會目次II范圍1標準性引用文件1術(shù)語和定義1總則1獻血者知情同意1獻血者安康征詢3獻血者一般檢查5獻血前血液檢測5獻血量及獻血間隔5獻血后血液檢測6附錄A〔資料性附錄〕 獻血者知情同意及安康狀況征詢表7附錄B〔資料性附錄〕 獻血前檢查及采血記錄11前言459108.2、8.3條為強制性的,其余為推舉性的。GB/T1.1－2023給出的規(guī)章起草。GB18467-2023GB18467-2023相比，主要技術(shù)變化如下：——調(diào)整標準構(gòu)造，增加目次、引用文件、獻血者知情同意，刪除原附錄C；——調(diào)整標準性技術(shù)條款的章節(jié)構(gòu)造；調(diào)整免疫接種后獻血的有關(guān)條款，按疫苗生產(chǎn)工藝分類治理；——調(diào)整強制性條款，除原有的獻血前檢測、獻血量和獻血間隔、捐獻血液的檢測要求外，增加獻血者知情同意；——增加獻血者有關(guān)生活經(jīng)受和旅行經(jīng)受的安康征詢；——刪去獻血后血液檢測有關(guān)檢測方法、檢測標志物等內(nèi)容；——調(diào)整獻血年齡、獻血量、血色素標準、單采血小板采集標準和獻血間隔；——修訂眼科疾患、同性戀以及免疫接種后獻血的有關(guān)條款；A獻血者知情同意及安康征詢表有關(guān)內(nèi)容；B獻血前血液檢測和獻血記錄有關(guān)內(nèi)容。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準主要起草單位：北京市紅十字血液中心。本標準主要起草人：高東英、劉江、戴蘇娜、郭瑾、周倩、陳霄、劉志永、江峰、趙冬雁、莊光艷。本標準所代替標準的歷次版本公布狀況為：——GB18467-2023。獻血者安康檢查要求范圍本標準規(guī)定了一般血站獻血者安康檢查的工程和要求。本標準適用于一般血站對獻血者的安康檢查。本標準不適用于造血干細胞捐獻、自身儲血和治療性單采。標準性引用文件以下文件對于本文件的應(yīng)用是必不行少的。但凡注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最版本〔包括全部的修改單〕適用于本文件。GB18469全血及成分血質(zhì)量要求術(shù)語和定義GB18469界定的以及以下術(shù)語和定義適用于本文件。3.1regularnon-remuneratedvoluntaryblooddonor3121次。3.2predictedpost-donationplateletcount采集后獻血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的把握下限，用于驗證血小板采集方案?？倓t采集血液前應(yīng)征得獻血者的知情同意，并對其進展必要的安康征詢、一般檢查和血液檢測。書面記錄文件參見附錄AB。獻血者獻血前的一般檢查和血液檢測應(yīng)以血站結(jié)果為準，有效期為14d。獻血前安康檢查結(jié)果只用于推斷獻血者是否適宜獻血，不適用于獻血者安康狀態(tài)或疾病的診斷。對經(jīng)安康檢查不適宜獻血的獻血者，應(yīng)賜予適當解釋，并留意保護其個人信息。獻血者知情同意告知義務(wù)血站工作人員應(yīng)在獻血前對獻血者履行書面告知義務(wù)，并取得獻血者簽字的知情同意書。告知內(nèi)容獻血動機無償獻血是出于利他主義的動機，目的是幫助需要輸血的患者。請不要為化驗而獻血。國家供給艾滋病免費詢問和艾滋病病毒抗體檢測效勞，如有需要，請與當?shù)丶膊☆A(yù)防把握中心聯(lián)系〔聯(lián)系可查詢?nèi)珖残l(wèi)生公益熱線12320〕。安全獻血者的重要性擔憂全的血液會危害患者的生命與安康。具有高危行為的獻血者不應(yīng)獻血，如靜脈藥癮史、男男性行為或具有經(jīng)血傳播疾病〔艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等〕風險的。具有高危行為者有意獻血的責任獻血者捐獻具有傳染性的血液會給受血者帶來危急，應(yīng)擔當對受血者的道德責任。7738條和第62條規(guī)定，高危獻血者有意獻血，造成傳染病傳播、流行的，依法擔當民事責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。實名制獻血依據(jù)《血站治理方法》規(guī)定，獻血者在獻血前應(yīng)出示真實有效的身份證件，血站應(yīng)進展核對并登記。冒用他人身份獻血的，應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定擔當責任。獻血者獻血后回告獻血者假設(shè)認為已捐獻的血液可能存在安全隱患，應(yīng)當盡快告知血站。血站應(yīng)當供給聯(lián)系。獻血反響絕大多數(shù)狀況下，獻血是安全的，但個別人間或可能消滅如頭暈、出冷汗、穿刺部位青紫、血腫、苦痛等不適，極個別可能消滅較為嚴峻的獻血反響，如暈厥。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對獻血反響準時進展處置，獻血者應(yīng)遵照獻血前和獻血后留意事項，以減低獻血反響的發(fā)生概率。安康征詢與檢查依據(jù)《中華人民共和國獻血法》的規(guī)定，須對獻血者進展安康征詢與一般檢查，獻血者應(yīng)當照實填寫安康狀況征詢表。不真實填寫者，因所獻血液引發(fā)受血者發(fā)生不良后果，應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定擔當責任。血液檢測血站將遵照國家規(guī)定對獻血者血液進展經(jīng)血傳播疾病的檢測，檢測合格的血液將用于臨床，不合格血液將依據(jù)國家規(guī)定處置。血液檢測結(jié)果不合格僅說明捐獻的血液不符合國家血液標準的要求，不作為感染或疾病的診斷依據(jù)。疫情報告依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》等相關(guān)規(guī)定，血站將向當?shù)丶膊☆A(yù)防把握中心報告艾滋病病毒感染等檢測陽性的結(jié)果及其個人資料。獻血者知情同意獻血者應(yīng)認真閱讀有關(guān)知情同意的資料，并簽字表示知情同意。獻血者安康征詢獻血者有以下狀況之一者不能獻血呼吸系統(tǒng)疾病患者，如包括慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管哮喘、肺氣腫、以及肺功能不全等。循環(huán)系統(tǒng)疾病患者，如各種心臟病、高血壓病、低血壓、四肢動脈粥樣硬化、血栓性靜脈炎等。消化系統(tǒng)疾病患者，如慢性胃腸炎、活動期的或經(jīng)治療反復(fù)發(fā)作的胃及十二指腸潰瘍、慢性胰腺炎、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎等。泌尿系統(tǒng)疾病患者，如急慢性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎、腎病綜合征、慢性泌尿道感染以及急慢性腎功能不全等。血液系統(tǒng)疾病患者，如貧血〔缺鐵性貧血、巨幼紅細胞貧血治愈者除外〕、真性紅細胞增多癥、粒細胞缺乏癥、白血病、淋巴瘤及各種出、凝血性疾病。內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及代謝障礙疾病患者，如腦垂體及腎上腺疾病、甲狀腺功能性疾病、糖尿病、肢端肥大癥、尿崩癥等。免疫系統(tǒng)疾病患者，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病、類風濕性關(guān)節(jié)炎、大動脈炎等。慢性皮膚病患者，特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚病，如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過敏患者，如常常性蕁麻疹等、支氣管哮喘、藥物過敏等。單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可獻血。神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，如腦血管病、腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇等，以及有驚厥病史或反復(fù)暈厥發(fā)作者。精神疾病患者，如抑郁癥、躁狂癥、精神分裂癥、癔病等?？?雅〔Creutzfeldt-Jakob〕病患者及有家族病史者，或承受可能是來源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物〔如硬腦膜、角膜、人垂體生長激素等〕治療者。各種惡性腫瘤及影響安康的良性腫瘤患者。傳染性疾病患者，如病毒性肝炎患者及感染者。獲得性免疫缺陷綜合征〔AIDS，艾滋病〕患者及人類免疫缺陷病毒〔HIV〕感染者。麻風病及性傳播疾病患者及感染者，如梅毒患者、梅毒螺旋體感染者、淋病、銳利濕疣等。各種結(jié)核病患者，如肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等。寄生蟲及地方病患者，如血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、黑熱病及克山病和大骨節(jié)病等。某些職業(yè)病患者，如放射性疾病、塵肺、矽肺及有害氣體、有毒物質(zhì)所致的急、慢性中毒等。某些藥物使用者，如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、冷靜催眠、精神類藥物治療的患者；既往或現(xiàn)有藥物依靠、酒精依靠或藥物濫用者，包括吸食、服食或經(jīng)靜脈、肌肉、皮下注射等途徑使用類固醇、激素、冷靜催眠或麻醉類藥物者等。易感染經(jīng)血傳播疾病的高危人群，如有吸毒史、男男性行為和多共性伴侶者等。異體組織器官移植物受者：曾承受過異體移植物移植的患者，包括承受組織、器官移植，如臟器、皮膚、角膜、骨髓、骨骼、硬腦膜移植等。承受過胃、腎、脾、肺等重要內(nèi)臟器官切除者。曾使受血者發(fā)生過與輸血相關(guān)的傳染病的獻血者。醫(yī)護人員認為不適宜獻血的其它疾病患者。獻血者有以下狀況之一者暫不能獻血口腔護理〔包括洗牙等〕后未滿三天；拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個月；闌尾切除術(shù)、疝修補術(shù)及扁桃體手術(shù)痊愈后未滿三個月；較大手術(shù)痊愈后未滿半年者。良性腫瘤：婦科良性腫瘤、體表良性腫瘤手術(shù)治療后未滿一年者。婦女月經(jīng)期及前后三天，妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個月，分娩及哺乳期未滿一年者?；顒有曰蜻M展性眼科疾病病愈未滿一周者，眼科手術(shù)愈后未滿三個月者。上呼吸道感染病愈未滿一周者，肺炎病愈未滿三個月者。急性胃腸炎病愈未滿一周者。急性泌尿道感染病愈未滿一個月者，急性腎盂腎炎病愈未滿三個月者，泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)作期。傷口愈合或感染痊愈未滿一周者，皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者，皮膚廣泛性炎癥愈合后未滿二周者。被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿一年者。與傳染病患者有親熱接觸史者，自接觸之日起至該病最長埋伏期。甲型肝炎病愈后未滿一年者，痢疾病愈未滿半年者，傷寒病愈未滿一年者，布氏桿菌病病愈未滿二年者。一年內(nèi)前往瘧疾流行病區(qū)者或瘧疾病愈未滿三年者，弓形體病臨床恢復(fù)后未滿六個月，Q熱完全治愈未滿二年。口服抑制或損害血小板功能的藥物〔如含阿司匹林或阿司匹林類藥物〕停藥后不滿五天者，不能獻單采血小板及制備血小板的成分用全血。一年內(nèi)輸注全血及血液成分者。寄生蟲病：蛔蟲病、蟯蟲病感染未完全康復(fù)者。急性風濕熱：病愈后未滿二年。性行為：曾與易感經(jīng)血傳播疾病高危風險者發(fā)生性行為未滿一年者。旅行史：曾有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定的檢疫傳染病疫區(qū)或監(jiān)測傳染病疫區(qū)旅行史，入境時間未滿疾病最長埋伏期者。免疫接種或者承受生物制品治療后獻血的規(guī)定無暴露史的預(yù)防接種DNA疫苗、類毒素注射者24小時后獻血，包括：傷寒疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗、吸附百白破聯(lián)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感全病毒滅活疫苗等。承受減毒活疫苗接種者承受麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最終一次免疫接種二周后，或風疹活疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗等最終一次免疫接種四周前方可獻血。有暴露史的預(yù)防接種被動物咬傷后承受狂犬病疫苗注射者，最終一次免疫接種一年前方可獻血。承受生物制品治療者承受抗毒素及免疫血清注射者：于最終一次注射四周前方可獻血，包括破傷風抗毒素、抗狂犬病血清等。承受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者一年前方可獻血。獻血者一般檢查7.1.1 18周歲～55周歲；既往無獻血反響、符合安康檢查要求的屢次獻血者主動要求再次獻血的，年齡可延長至60周歲。7.1.2 體重：男≥50㎏，女≥45㎏。血壓：12.0Kpa〔90mmHg〕≤收縮壓＜18.7Kpa〔140mmHg〕8.0Kpa〔60mmHg〕≤舒張壓＜12.0Kpa〔90mmHg〕脈壓差：≥30mmHg/4.0Kpa。脈搏：60次/min～100次/min，高度耐力的運發(fā)動≥50次/min，節(jié)律整齊。體溫：正常。:a)皮膚、鞏膜無黃染。皮膚無創(chuàng)面感染，無大面積皮膚病。b)四肢無重度及以上殘疾，無嚴峻功能障礙及關(guān)節(jié)無紅腫。c)雙臂靜脈穿刺部位無皮膚損傷。無靜脈注射藥物痕跡。獻血前血液檢測血型檢測：ABO血型〔正定型〕。血紅蛋白〔Hb〕測定：男≥120g/L；女≥115g/L。如承受硫酸銅法：男≥1.0520，女≥1.0510。8.2外，還應(yīng)同時滿足：a)紅細胞比容〔HCT〕：≥0.36且＜450×109/Lc)推想采后血小板數(shù)〔PLT〕：≥100×109/L。獻血量及獻血