人體穴位經皮給藥技術詳解

人體穴位經皮給藥技術詳解人體穴位經皮給藥技術詳解一、人體穴位經皮給藥技術的概念經皮給藥技術又稱為經皮治療系統(tǒng)，也叫透皮給藥系統(tǒng)〔TransdermalTherapeuticSystem，TTS〕是通過皮膚外表給藥，藥物以相對恒定速度透過皮膚、經毛細血管吸取，進入體循環(huán)產生局部或全身治療作用的一種給藥系統(tǒng)。人體穴位經皮給藥技術也可稱為人體穴位透皮給藥技術，即穴位貼敷療法是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為根底，以整體觀和辨證論治為原則，以經絡腧穴學說作為指導，結合西方最的現代透皮給藥技術,通過特別手段把藥物嫁接到特制載體并貼敷在人體相應的穴位上,外治”及“外病外治”的綠色療法。二、人體穴位經皮給藥技術的淵源和進展中醫(yī)沒有“透皮〔經皮〔經皮”的概念來自1974年美國首先提出的透皮給藥系統(tǒng)，經過幾十年的不斷完善，透皮給藥系統(tǒng)得到了迅猛的進展。透皮給藥系統(tǒng)相比其他給藥方法有其獨特的優(yōu)點，我國雖然無“透皮”之名，但中醫(yī)外治法中的敷貼療法與“透皮”療法異曲同工，且使用歷史更為悠久?？v觀中醫(yī)敷貼療法的進展歷程，大致可4個階段。〔遠古——春秋戰(zhàn)國〕1300年前的甲骨文中，就有大量關于中醫(yī)外治體會的文字記載。在《周禮·天官》中就記載了治療瘡瘍常用的外敷藥物法、藥物腐蝕法等，如“瘍醫(yī)掌腫痛，潰瘍、拆瘍、藥中白芥子泥貼敷于百會穴治療毒蛇咬傷的方法，并且其中所記載的以酒劑外涂止痛和消毒的資料為酒劑外用的最早記載風中血脈等記載，被后世譽為膏藥之始，開創(chuàng)廣現代膏藥之先河。這一時期，貼敷療法無論是根底理論還是具體方法還比較幼稚，雖然可以看到很多后期成熟外治方法的雛形，但無完整體系和專著消滅。進展階段〔漢代——明代〕東漢時期張仲景在《傷寒雜病論》中記述了烙、熨、外敷、藥浴等多種外治方法，而且列舉了各種貼敷方藥。晉朝葛洪《肘后備急方》中首次記載了用生地黃或栝萎根搗爛外敷治傷，用軟膏劑貼敷療金瘡，并收錄了大量外用膏藥，如續(xù)斷膏、丹參膏、雄黃膏、五毒神用具均有具體記載；宋代《太平惠民和劑局方》已有可用于代《劉涓子鬼遺方》載有多種薄貼之法；明代李時珍的《本草綱目》述及外貼膏藥治療癰疽、風濕之癥，收載了不少穴位貼敷療法，并為人們所熟知和廣泛承受，如吳茱萸貼足心治療口舌生瘡、黃連末調敷腳心治療小兒赤眼至今仍在臨床26張，多以麻油、黃丹、松香、白蠟等為基質，并具體記載了膏藥的制法與用11張，多以麻油、黃丹、牛皮膠等為基質。這一時期隨著中藥外治方法的不斷改進和創(chuàng)，膏藥的制備已經格外完善，而且晉、唐之后已消滅貼敷療法和其它學科相互滲透與結合的運用爭論。如把敷藥法和經絡腧穴的特別功能結合起來，創(chuàng)立了穴位敷藥法，大大提高了療效。3.理論成熟階段〔清代〕清代，可以說是中藥外治方法較為成熟的階段。其中以《急較為完整的理論體系為貼敷療法成熟的標志。而又難能可見的外治法專書,書而成，程氏窮力搜討數十年，集內外治法三千余方，并將其內容總括了清·嘉慶以前歷代醫(yī)家行之有效的外治閱歷，是一部極為豐富的外治法的貴重史料。原為救急而作，所載方藥具有簡、便、驗、廉的特點。書中所用外治療法包括、涂、針、炙、砭、鐮、浸洗、熨搨、蒸提、按摩等多種方法，幾乎集外治之大全，其中很多方法延用至今，確有療效。繼《急救廣生集》之后，清代醫(yī)家吳師機結合自己的臨床閱歷，對敷貼法進展了系統(tǒng)的整理和理論爭論，著成《理瀹駢1870年。作者因取寫實踐，大力提倡膏藥的應用。他在二十年間，“月閱癥四、除膏藥外，還有敷、熨、罨、涂、熏、浸、洗、擦、搭、抹、嚏、吹、吸、捏、咂、坐、塞、踏、臥、刷、攤、點、滴、燒、照、縛、扎、刮痧、火罐、按摩、推拿等數十種外治方法，它不僅用于癰疽疔腫、風濕痹痛，跌打損傷等外科疾患的治療，還廣泛地用于內、婦、兒、外、五官等各種疾患的吳氏所著《理瀹駢文》總結了我國清末以前千余年的外治方法，把敷貼療法的治療范圍推廣到內、外、婦、兒、皮膚、五官等科，指出“膏藥能治病，無殊湯藥，用之得法，其響的理論根底。中西醫(yī)結合階段〔民國〕民國時期，中醫(yī)學的進展處在一個特別階段，西醫(yī)傳入后不斷進展與壯大，中醫(yī)卻得不到政府的支持和重視，反受到卑視，并引發(fā)了生存危機。在這一時期，包括外治在內的整個中醫(yī)學在極其困難的條件下緩慢進展。盡管受到政府的種種民間中醫(yī)學術團體大量涌現。這一時期中醫(yī)藥外治的臨床表現為內外合治，治療手段豐富，外治法廣泛滲透到內、外、婦、兒各科，擴大了外治的應用范圍。這一時期對歷代本草和方劑著作進展了較為系統(tǒng)的收集匯編與爭論，深入探討藥性、藥效，并試圖承受西藥藥理解釋中藥成效或承受化學分析，提取藥物有效成分等方法確認中藥藥效。其中亦不乏對外用中藥的爭論。西方醫(yī)學的大量傳入，使更多的人有時機從事中西醫(yī)學的匯通，中藥成分及作用機制的爭論。進展創(chuàng)階段〔當代〕,科技的進步,促使膏藥從煉制方法到劑型改造都得到了進一,而且對膏藥的作用機理也進展了深入的爭論,在膏藥的制法和應用上進展了改進。上世紀50,60年月出版了《中國膏藥學》,對傳統(tǒng)膏藥的機理、制備、組方等進展總結、更和充實,使之更好的應用于臨床。期間，傳統(tǒng)的中藥黑膏藥漸漸被橡皮膏取代,19世紀后期在膏藥應用的根底上進展起來的,雖然起步晚但進展快速,近年來在已得到較廣泛的應用。但目前大局部中藥橡皮膏仍承受橡膠和松香,因而難以抑制對皮膚的過敏性,且其含藥量少,難于掌握到最正確水平,所以至今仍舊沒有太大的突破。近些年,隨著高分子材料工業(yè)的進展,70年月巴布劑首先在日本消滅,中藥巴布劑將中藥提取物或藥物,與適宜的親水性基質和適量比例的輔料混勻后涂于布上制成的外用制劑,作為型外用透皮貼劑,已在國外大量應用。型巴布劑與橡皮膏相比具有載藥量大,生物利用度高,敷貼舒適,剝離便利,自然透氣保濕性好,對皮膚無過敏、刺激,揮發(fā)型藥物在生產過程中損失小等優(yōu)點,被認為是一種具有很好進展前景的外用中藥劑型。進入世紀以來，由于中藥傳統(tǒng)的敷貼劑組方簡單，用藥劑量大，有效成分不甚明確，好多不太符合現代透皮制劑的制備要求，于是在透皮促進劑和穴位嫁接載體爭論不斷突破和創(chuàng)的前提下，以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為根底，以整體觀和辨證論治為原則，以經絡腧穴學說作為指導，并結合西方最的技術的中藥經皮給藥技術——型藥物嫁接穴位貼敷療法誕生了，而且得到了更廣泛的推廣和應用，同時在臨床實踐中取得的越來越好的療效和好評，是目前比較值得確定的一種綠色自然療法！三、人體穴位經皮給藥技術的特點和優(yōu)勢副作用微小，樂為患者承受。首先透皮給藥無肝臟的“首過間，降低藥物毒性和不良反響，還能維持穩(wěn)定而長久的血藥濃度，從而提高療效。它不僅在外、骨傷、皮膚、五官、肛腸等科疾病的治療方面顯出特色，而且對內科、婦科疾病也有顯著療效，尤對老幼虛弱之體，攻補難施之時或不愿服藥之人，不能服藥之癥，更有內服法所不具有的諸多優(yōu)點。一、途徑直接，作用快速。透皮貼敷療法通過藥物直接作用于患處，并通過透皮吸取，使局部藥物濃度明顯高于其它部位，作用較為直接，直達病所，直接發(fā)揮藥效，作用較強。二、用藥安全，適應癥廣。透皮貼敷療法是以透皮吸取發(fā)揮作用的藥物，較其它給藥途徑用藥較為安全，同時也增大了用藥的范圍，尤其是外用給藥方法歷經漫長歲月的臨床驗兒等多種學科多種疾病，具有較高的醫(yī)療和保健價值。三、使用簡便，易于推廣。貼敷藥物的制作可簡可繁，家庭多用較簡潔的藥物配伍及制作，易學易用，經簡潔學習就可把握要領，不需高、精、尖或特別的醫(yī)療設備，無論是醫(yī)生還是患者或者家屬，多可兼學并用、隨學隨用。四、藥源廣泛，價廉效廣。貼敷療法的藥物取材多較簡潔，甚至有一局部來自于生活用品包括蔥、姜、蒜等隨地取材，無需消耗過多金錢。且貼敷藥方組成多來自于臨床閱歷，療效顯著，在疾病的初期即自行解決。節(jié)約大量人力財力。五、穩(wěn)定牢靠，副作用少。透皮貼敷療法是藥物施于體表，而到達治病的目的。便于隨時觀看、了解病情變化，隨時加減更換，很少發(fā)生副作用，具有穩(wěn)定牢靠的特點。四、人體穴位經皮給藥技術的作用機理穴位貼敷法的作用機理比較簡單，尚不完全清楚。一般認為有以下三種作用。1、穴位作用：中醫(yī)臟腑 經絡理論，穴位通過經絡與臟腑親熱相關，不僅有反映各臟腑生理或病理的機能，同時也是治療五臟六腑疾病的有效刺激點。各種致病之邪，滯留在人體內部，臟腑功能受到損害和影響，致使經絡澀滯，郁而不通，氣血運行不暢，則百病生焉。此時，可能在經絡循行部位〔尤其在其所屬腧穴部位〕消滅麻木、苦痛、紅腫、結節(jié)或特定敏感區(qū)〔帶〕等特別狀況。而運用穴位貼敷療法刺激和作用于體表腧穴相應的皮部，通過經絡的傳導和調整，訂正臟腑陰陽的偏盛或偏衰改善經絡氣血的運行，對五臟六腑的生理功能和病理狀態(tài)，以經通臟，以穴驅邪和扶正強身的目的。2、藥效作用：現代醫(yī)學已證明，中藥完全可以從皮膚吸取。經穴皮膚吸取藥物的主要途徑為：一是透皮吸取，通過動脈通道，角質層轉運〔包括細胞內擴散和細胞間質集中〕和表皮深層轉運而被吸取，藥物可通過一種或多件途徑進入血液循環(huán)；二是水合作用．角質層是透皮吸取的主要屏障，其含水量與5%～15%50%，角質層吸取水分后使皮膚水化，引起角質層細胞膨脹成多孔狀態(tài)而使其嚴密的構造變得疏松，易于藥物穿透。爭論證明藥物的透皮速率可因此4～53237℃，加速局部血液循環(huán)；三是外表活性劑作用，貼敷藥物中所含的鉛皂是一種外表活性劑，可促進被動集中的吸取，增加表皮類脂膜對藥物的透過率；四是芳香性藥物的促進作用，貼敷方中的芳香類藥物，多含揮發(fā)性烯烴、醛、酮、酚、醇類物質，其較強的穿透性和走8～10倍。3、綜合作用：穴位貼敷作用于人體主要表現是一種綜合作用，既有藥物對穴位的刺激作用，又有藥物本身的作用，而且在一般狀況下往往是幾種治療因素之間相互影響、相互作用和相互補充，共同發(fā)揮的整體疊加治療作用、首先是藥物的溫熱刺激對局部氣血的調整，而溫熱刺激協作藥物外敷必然增加了藥物的成效，多具辛味的中藥在溫熱環(huán)境中特別易于吸取，由此增加了藥物的作用、藥物外敷于穴位上則刺激了穴位本身，激發(fā)了經氣，調動了經脈的功能，使之更好地發(fā)揮了行氣血、營陰陽的整體作用。因此，經絡穴位透皮給藥結合了藥物的經皮吸取和經絡穴位效應的雙重治療特征。以經絡和穴位為載體的通道有別于血管和血液，它可以使將藥物直接作用于臟腑，由于進入體內的藥物較高局部可以直接到達病變部位，從而能提高了療效，削減藥物進人體內的劑量。中藥穴位透皮給藥在藥效方血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等方面疾病的治療。五、人體穴位經皮給藥技術的促透方法藥物透皮吸取的主要障礙來自皮膚角質層，人們已嘗試多種方法來抑制這種障礙。促進藥物透皮吸取的方法可以分為化學法、物理法及載體法等。化學方法中透皮吸取促進劑的應用取得了比較好的效果，目前多承受氮酮、亞油酸、二甲基亞砜、吡咯酮類等來增加藥物的穿透性和提高藥物的透過速率。由于中藥透皮吸取促進劑具有效果好、副作用小等特點引起了人們的極大關注。當歸揮發(fā)油對阿魏酸的透皮吸取有促透作用，并且強于同濃度的冰片。姜、辣椒、厚撲、肉桂、丁香等揮發(fā)油對苦杏仁苷膜劑的促透作用，且均強于二甲亞砜和氮酮，其中肉桂和丁香中的揮發(fā)油促透作用最正確。物理方法主要有離子導入法〔Iontophoresis、電致孔法Electropoation(Sonophoresis)利用直流電(通常小于500mA/cm2)將帶電或中性藥物粒子經電極導入皮膚，從而進入血液循環(huán)，其促進藥物滲入皮膚的主要途徑是皮膚附屬器途徑(如毛孔、汗腺)。超聲導入法利用超聲波為動力促使藥物透過完整皮膚的一種物理促滲方法。電致孔法是在高電壓脈沖電流作用下，使皮膚角質層形成短暫、可逆的水性孔道而增加藥物滲透的方法，對于承受透皮促進劑和離子導入無法透過的藥物有巨大潛力。包家立等研制了方波脈沖型、指數波脈沖型等3種透皮電穿孔儀，并對電穿孔技術進展了系統(tǒng)爭論，結果說明電致孔比離子導入更有效安全。但目前電穿孔技術還存在累積透藥量有時達不到治療水平、高壓電脈沖對皮膚有肯定刺激性及給藥途徑不穩(wěn)定等局限。徐華明用穴位敷貼結合脈沖電療及電磁療治療高位腰椎問盤突出癥15例取得了良好效果。梁春杰等對兒臍部兩側〔天根穴，結果顯示有效率較比照組有明顯差異。脂質體、微乳等給藥載體有利于藥物的透皮吸取。脂質體具有提高皮膚滲透性的力量，但通常認為脂質體不能穿透角質層進入真皮。而傳遞體〔Transfersomes〕可攜帶藥物通過比它自身直徑小10倍的角質層上的微孔。有試驗證明，微乳對藥物，尤其是親脂性藥物有較好的促滲效果，但其中的乳化劑有可能引起對皮膚的刺激。六、人體穴位經皮給藥技術的適用范圍及禁忌穴位貼敷作用于人體主要表現是一種綜合作用，既有藥物對穴位的刺激作用，又有藥物本身的作用，而且在一般狀況下往往是幾種治療因素之間相互影響、相互作用和相互補充，共同發(fā)揮的整體疊加治療作用。在使用穴位貼敷的時候要注意適用范圍，必需使用得當。同時必需留意禁忌。適應證1)適用于內、外、婦、兒各科疾病。2)呼吸疾?。褐夤芟?、過敏性鼻炎、慢性支氣管炎、老年。3)性肺氣腫、慢性4)胃下垂、胃腸功能紊亂、慢性胃腸炎、潰瘍性結腸炎等。5)骨科疾?。焊黝愱P節(jié)炎、頸腰椎病、軟組織勞損等。6)皮膚7)婦科疾病：月經不調、禁忌證1)2)用，不宜用刺激性太強的藥物發(fā)泡，避開遺留瘢痕，影響容貌或活動功能。孕婦腹部、腰骶部及某些促進子宮收縮的穴位，如合谷、三陰交等，有些藥物如麝香等孕婦禁用，以免引進流產。3)糖尿病、血液病、發(fā)熱、嚴峻心肝腎功能障礙者慎用。4)艾滋病、結核病或其它傳染病者慎用。七、人體穴位經皮給藥技術的實踐應用北京康佳國際醫(yī)學爭論院人體穴位經皮給藥技術爭論小組經過多年的科學爭論和臨床試驗，把傳統(tǒng)中醫(yī)學理論和現代西醫(yī)學的先進技術有機結合，并融合最爭論出來的一代透皮給藥技術，從而成功研制出了把人體皮膚通道翻開的穴『快透寶』透皮貼劑通過相關步驟把配制藥物