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2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表總經(jīng)理質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1主持制定本企業(yè)方針、目標(biāo)。目標(biāo)值100%10總經(jīng)理主持制定本企業(yè)方針、目標(biāo).查質(zhì)量方針目標(biāo)是否符合公司實(shí)際2負(fù)責(zé)建立完善的質(zhì)量管理體系。目標(biāo)值100%10負(fù)責(zé)建立完善的質(zhì)量管理體系公司質(zhì)量管理體系與經(jīng)營規(guī)模是否符合。3確保質(zhì)量副總為公司高層管理人員。目標(biāo)值100%10質(zhì)量副總為公司高層管理人員質(zhì)量副總在公司管理層的檔案及任命文件4確保質(zhì)量副總和質(zhì)管部有效履行職責(zé)。目標(biāo)值100%10質(zhì)量副總和質(zhì)管部有效履行了職責(zé)授予的質(zhì)量管理權(quán)限是否符合規(guī)定
5落實(shí)質(zhì)量副總行使質(zhì)量否決權(quán)。目標(biāo)值100%10質(zhì)量副總在本公司行使了質(zhì)量否決權(quán)質(zhì)量評審活動(dòng),質(zhì)量副總參與裁決率6協(xié)助公司內(nèi)審工作。目標(biāo)值100%10已協(xié)助內(nèi)審工作任公司內(nèi)審副組長、查看內(nèi)審工作的參與度7協(xié)助公司風(fēng)險(xiǎn)管理工作。目標(biāo)值100%10已協(xié)助公司風(fēng)險(xiǎn)管理工作任公司風(fēng)險(xiǎn)管理小組副組長、查看風(fēng)險(xiǎn)管理工作的參與度8簽發(fā)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理操作規(guī)程、質(zhì)管管理記錄等質(zhì)量文件。目標(biāo)值100%10文件經(jīng)總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)查文件是否由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)9確保公司儲存、運(yùn)輸、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等藥品經(jīng)營相關(guān)設(shè)施設(shè)備的配置到位。目標(biāo)值100%10查公司儲存、運(yùn)輸、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備配置到位查設(shè)施設(shè)備配置到位情況10負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損、銷毀批準(zhǔn)。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行不合格規(guī)章制度查不合格藥品報(bào)損、銷毀記錄是否參與負(fù)責(zé),流程是否符合規(guī)定檢查人簽字:
2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)量副總質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。目標(biāo)值100%10全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作查質(zhì)量審核記錄及簽名2審核質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助總經(jīng)理指導(dǎo)監(jiān)督落實(shí)公司質(zhì)量方針目標(biāo)管理工作。目標(biāo)值100%10質(zhì)量目標(biāo)由質(zhì)量副總指導(dǎo)監(jiān)督落實(shí)查質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況3協(xié)助總經(jīng)理完善質(zhì)量管理體系設(shè)置。目標(biāo)值100%10協(xié)助總經(jīng)理完善質(zhì)量管理體系設(shè)置查質(zhì)量管理體系建立是否完善4審核公司質(zhì)量管理體系文件。目標(biāo)值100%10已審核公司質(zhì)量管理體系文件查質(zhì)量文件是否由質(zhì)量副總審核5協(xié)調(diào)處理公司重大質(zhì)量事故。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量事故管理制度,本年度公司未發(fā)生重大質(zhì)量事故。查公司是否有重大質(zhì)量事故記錄6參加驗(yàn)證工作,對驗(yàn)證方案、報(bào)告的審批。目標(biāo)值100%5參加驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)對驗(yàn)證方案、報(bào)告工作的審批查參加驗(yàn)證工作的情況,對驗(yàn)證方案、報(bào)告是否由質(zhì)量副總審批
7參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)和方案報(bào)告的審批。目標(biāo)值100%10參與了風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),并對方案報(bào)告的審批查關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評估管理活動(dòng)的參與率和審批8負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損、銷毀審核。目標(biāo)值100%5已完成不合格藥品報(bào)損審核,暫未銷毀查不合格藥品報(bào)損、銷毀是否由質(zhì)量副總審核9行使質(zhì)量裁決權(quán)。目標(biāo)值100%10質(zhì)量管理相關(guān)記錄有質(zhì)量副總的審批簽字,行使了質(zhì)量裁決權(quán)查行使質(zhì)量裁決的記錄是否完整10主持公司內(nèi)審工作。目標(biāo)值100%10主持公司內(nèi)審工作任公司內(nèi)審組長、查主持內(nèi)審工作的參與度11主持公司風(fēng)險(xiǎn)管理工作。目標(biāo)值100%10主持公司風(fēng)險(xiǎn)管理工作任公司風(fēng)險(xiǎn)管理小組組長、查主持風(fēng)險(xiǎn)管理工作的參與度檢查人簽字:
2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)管部質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1進(jìn)行年度進(jìn)貨評審,確保購進(jìn)藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量評審管理制度,建立進(jìn)貨評審檔案,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)查制度執(zhí)行情況2質(zhì)量管理體系定期或必要時(shí)組織內(nèi)審。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系內(nèi)審管理制度,及時(shí)組織內(nèi)審查質(zhì)量體系以及組織內(nèi)審的完成是否有質(zhì)管部長組織參加3公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍相符合。目標(biāo)值100%10系統(tǒng)能自動(dòng)控制經(jīng)營范圍,超范圍不能購銷查千方百計(jì)系統(tǒng)采購計(jì)劃是否經(jīng)過質(zhì)管部長審核,有無超范圍經(jīng)營。4質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格貫徹質(zhì)量制度,制度執(zhí)行情況實(shí)行考核查制度執(zhí)行情況5供貨單位、購進(jìn)藥品的合法性審核。目標(biāo)值100%10首營企業(yè)和首營品種銷售客戶的合法性進(jìn)行審核查供貨單位、購進(jìn)藥品合法性是否由質(zhì)管部長審核
6不合格品管理。目標(biāo)值100%10不合格藥品經(jīng)質(zhì)管審批,并移入不合格藥品庫保存查不合格品管理審批率7制定年度培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃。目標(biāo)值100%102019年度培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃已完成,結(jié)果準(zhǔn)確、有效查年度培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃制定情況8驗(yàn)證管理工作。目標(biāo)值100%10組織完成驗(yàn)證管理工作驗(yàn)證符合要求9計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限審核、授權(quán)監(jiān)督、數(shù)據(jù)修改審核,系統(tǒng)質(zhì)量控制功能指導(dǎo)設(shè)定。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度及相關(guān)規(guī)定要求檢查千方百計(jì)對權(quán)限授權(quán)、修改、新增是否經(jīng)過質(zhì)管部長審核,系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)修改是否經(jīng)過質(zhì)管部長審核同意10全年公司經(jīng)營無重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)10嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,年終經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)評估,本年度未發(fā)生重大經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)檢查風(fēng)險(xiǎn)評估資料,公司全年是否發(fā)生重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)11供貨單位、購進(jìn)藥品、銷售客戶資料進(jìn)行系統(tǒng)錄入維護(hù)。目標(biāo)值100%10供貨單位、購進(jìn)藥品、銷售客戶資料進(jìn)行系統(tǒng)錄入并及時(shí)維護(hù)更新查供貨單位、購進(jìn)藥品、銷售客戶資料進(jìn)行系統(tǒng)錄入維護(hù)完成情況,是否及時(shí)更新或鎖定。
12發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供貨單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)資料證件齊全且在有效期內(nèi)。目標(biāo)值100%10發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供貨單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)資料證件齊全且在有效期內(nèi)查看供貨單位資料的準(zhǔn)確率和是否在有效期內(nèi)。13嚴(yán)格控制不合格藥品,處置妥善。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格控制不合格藥品查看不合格藥品的處置是否妥善.14新增客戶資料審核無錯(cuò)漏。目標(biāo)值100%5新增客戶資料審核準(zhǔn)確、完整。查看新增客戶資料審核情況,應(yīng)無錯(cuò)漏。15特管藥品簽收單管理。目標(biāo)值100%10特管管藥品簽收單管理到位。特管藥品單據(jù)簽收率。16首營企業(yè)和首營品種審核無錯(cuò)漏。目標(biāo)值100%10首營企業(yè)和首營品種審核無錯(cuò)漏。查首營企業(yè)和首營品種資料審核準(zhǔn)確率。17質(zhì)量信息檔案健全,有效利用。目標(biāo)值100%5質(zhì)量信息檔案健全、有效。查質(zhì)量信息收集率及傳遞單反饋情況。18及時(shí)上報(bào)不良反應(yīng)。目標(biāo)值100%102019年度未收集到不良反應(yīng)報(bào)告。查藥品不良反應(yīng)管理檔案。
19藥品召回、追回應(yīng)及時(shí)。目標(biāo)值100%102019年度及時(shí)完成藥品召回、追回工作。查藥品召回、追回管理檔案。20合作單位資料、品種資料收集整理存檔與動(dòng)態(tài)更新。目標(biāo)值100%5認(rèn)真履行職責(zé),定期對資質(zhì)進(jìn)行檢查查現(xiàn)經(jīng)營合作企業(yè)和藥品資料是否在有效期內(nèi),資料是否齊全。21售后投訴的接待處理。目標(biāo)值100%5履行職責(zé)、執(zhí)行制度查售后投訴管理檔案,看質(zhì)管員對投訴事件處理過程,對投訴單位人員進(jìn)行回訪。22協(xié)助質(zhì)管部長對不合格藥品的管理及設(shè)備的校準(zhǔn)和溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。目標(biāo)值100%10履行職責(zé)、執(zhí)行制度查不合格藥品臺賬是否一致,處理操作流程是否符合規(guī)定;查溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)驗(yàn)證資料,是否參與驗(yàn)證。23在符合待驗(yàn)藥品儲存溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行藥品驗(yàn)收。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行制度、規(guī)程,質(zhì)管部對待驗(yàn)區(qū)域設(shè)置和執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查查驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品,檢查待驗(yàn)藥品儲存溫度、區(qū)域設(shè)置是否符合要求,符合率。
24驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確完整。目標(biāo)值100%10驗(yàn)收記錄錄入準(zhǔn)確,記錄完整真實(shí)。查驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確率25藥品入庫(銷售退回)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。目標(biāo)值100%10藥品入庫(銷售退回)進(jìn)行逐批驗(yàn)收查藥品入庫(銷售退回)驗(yàn)收完成率,準(zhǔn)確率。26驗(yàn)收準(zhǔn)確、抽樣有代表性、無錯(cuò)漏。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度,按抽樣規(guī)定抽樣驗(yàn)收查驗(yàn)收準(zhǔn)確率、抽樣的代表性。27驗(yàn)收整件復(fù)原及貼驗(yàn)收標(biāo)識。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度和操作規(guī)程要求查驗(yàn)收整件復(fù)原及貼驗(yàn)收標(biāo)識的完成率28同批次檢驗(yàn)報(bào)告書收集。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度,同批次檢驗(yàn)報(bào)告收集齊全查同批次檢驗(yàn)報(bào)告書收集齊全率29質(zhì)量驗(yàn)收完成后及時(shí)電腦操作分配上架。目標(biāo)值100%10貨位上架分配按時(shí)完成查質(zhì)量驗(yàn)收完成后是否及時(shí)電腦操作分配上架完成率。30驗(yàn)收入庫、銷售退貨藥品入庫合格。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度查驗(yàn)收入庫、銷售退貨藥品入庫合格率
31特殊管理藥品按要求驗(yàn)收。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品驗(yàn)收相關(guān)規(guī)定,驗(yàn)收符合率查特殊管理藥品是否嚴(yán)格按要求驗(yàn)收符合率。32驗(yàn)收完成安排好貨位后,應(yīng)將合格藥品與儲運(yùn)部門保管員及時(shí)辦理交接手續(xù)。目標(biāo)值100%10儲運(yùn)部保管員應(yīng)加強(qiáng)與驗(yàn)收員的交流溝通,及時(shí)對驗(yàn)收完成的藥品辦理入庫,質(zhì)管部每周對入庫情況進(jìn)行檢查查驗(yàn)收入庫及時(shí)率是否達(dá)到要求,與保管員是否及時(shí)辦理交接手續(xù)。檢查人簽字:
2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表采購部質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1供貨單位、品種資質(zhì)的收集、審核與移交。目標(biāo)值100%5履行職責(zé)、執(zhí)行制度查首營企業(yè)、首營品種收集、審核、移交執(zhí)行率。2確保按我公司經(jīng)營范圍采購藥品。超范圍率0%10無超范圍購進(jìn)發(fā)生查本公司經(jīng)營范圍權(quán)限電腦是否鎖定,發(fā)生率。3首營企業(yè)和首營品種合法性。目標(biāo)值100%10對首營企業(yè)和首營品種合法性進(jìn)行審批后采購查首營企業(yè)和首營品種的合法性,審批率。4保證供應(yīng)商、品種資料在業(yè)務(wù)期間均有效。目標(biāo)值接到通知后10個(gè)工作日內(nèi)10關(guān)注報(bào)警資質(zhì),及時(shí)收集資料查供應(yīng)商、品種資料應(yīng)在有效期以內(nèi)發(fā)生業(yè)務(wù)往來。5與所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議。目標(biāo)值100%10所有供應(yīng)商在業(yè)務(wù)發(fā)生時(shí)均有有效的質(zhì)保協(xié)議查是否與現(xiàn)合作的供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議,條款是否齊全。
6合理引進(jìn)品種及減少庫存積壓。目標(biāo)值不超過3個(gè)月5嚴(yán)格執(zhí)行采購管理制度,按需采購、庫存合理、減少近效期損失。查看庫數(shù)量,是否存在庫存積壓。7客戶質(zhì)量疑問處理。目標(biāo)值100%5與供應(yīng)商確認(rèn)質(zhì)量查詢問題并及時(shí)處理查處理客戶質(zhì)量疑問的情況,完成率。8采購?fù)素浖皶r(shí)處理完成。目標(biāo)值制作退貨單后20個(gè)工作日內(nèi)5督促供貨單位在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取走退貨查供貨單位提走退貨時(shí)間9進(jìn)行年度進(jìn)貨質(zhì)量評審。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量評審管理制度,參照評審結(jié)果擇優(yōu)購進(jìn)藥品,確保購進(jìn)質(zhì)量查年度進(jìn)貨質(zhì)量評審表,購進(jìn)合格率10質(zhì)量查詢?nèi)慷嫉玫焦?yīng)商確認(rèn)。目標(biāo)值95%5積極協(xié)助質(zhì)管部完成質(zhì)量查詢質(zhì)量查詢應(yīng)該全部得到供應(yīng)商確認(rèn)完成率11有效處理近效期、滯銷藥品,避免公司損失。目標(biāo)值1%10嚴(yán)格執(zhí)行購銷一體化原則查近效期藥品促銷表12嚴(yán)格控制公司報(bào)損率,減少公司損失。目標(biāo)值1.5%10積極協(xié)助質(zhì)管部處理質(zhì)量問題查藥品報(bào)破損率
13服務(wù)全面、周到,無重大投訴。目標(biāo)值〉90%5定期向供應(yīng)商征求服務(wù)質(zhì)量的信息,不斷提高服務(wù)水平查供應(yīng)商滿意度14供貨單位合法性。目標(biāo)值100%10僅從經(jīng)過審核的首營企業(yè)和合格供方購進(jìn)藥品查供貨單位資料及合法性,是否經(jīng)質(zhì)管部審批15首營企業(yè)和首營品種資料收集完整度。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種管理制度,確保收集資料及時(shí)、完整查首營企業(yè)和首營品種資料收集是否齊全,并經(jīng)質(zhì)管部審批16購進(jìn)的藥品合法。目標(biāo)值100%10從經(jīng)過審核的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)選購藥品查購進(jìn)藥品資料是否經(jīng)質(zhì)管部審批17與所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議。目標(biāo)值100%10所有供應(yīng)商在業(yè)務(wù)發(fā)生時(shí)均有有效的質(zhì)保協(xié)議,質(zhì)保協(xié)議內(nèi)容符合要求。查所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議是否在有效期限以內(nèi)18發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)資料證件齊全且在有效期內(nèi)。目標(biāo)值100%10系統(tǒng)自動(dòng)控制往來單位資證有效期,過期停用查發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)資料證件是否齊全,并且在有效期內(nèi)
19公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍相符合。目標(biāo)值100%10系統(tǒng)自動(dòng)控制經(jīng)營范圍,超范圍無法經(jīng)營查公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍是否相符合,應(yīng)無超范圍經(jīng)營。20供貨單位銷售人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書、身份證、購銷員證復(fù)印件,并加蓋公章。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行采購管理制度,及時(shí)索取供貨單位銷售人員資料查發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)供貨單位銷售人員是否具有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書、身份證、購銷員證復(fù)印件,并加蓋公章。21購進(jìn)藥品均有采購記錄。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行采購管理制度,采購記錄符合要求。查采購記錄完整性,覆蓋率。22采購?fù)素浖皶r(shí)處理完成。目標(biāo)值:制作退貨單后15個(gè)工作日內(nèi)10督促供應(yīng)商規(guī)定時(shí)間內(nèi)取走退貨查退貨流程和時(shí)限是否符合規(guī)定23服務(wù)全面、周到,無重大投訴。目標(biāo)值:>90%10定期向供應(yīng)商征求服務(wù)質(zhì)量的信息,不斷提高服務(wù)水平查供應(yīng)商滿意度,有無投訴檢查人簽字:
2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表儲運(yùn)部質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1按銷售清單分揀藥品準(zhǔn)確無重復(fù)、漏票。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行出庫管理制度查銷售藥品清單的分揀情況藥品準(zhǔn)確無重復(fù)、漏票等行為2倉庫安全措施到位,有效控制無關(guān)人員進(jìn)出。目標(biāo)值不發(fā)生5嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度,外來人員登記進(jìn)入未經(jīng)批準(zhǔn)或無儲運(yùn)部人員陪同有外人進(jìn)庫區(qū),如有人員進(jìn)出應(yīng)登記。3倉庫帳、物相符,盤點(diǎn)差異率低。目標(biāo)值不發(fā)生10嚴(yán)格執(zhí)行商品盤點(diǎn)管理制度,賬物基本相符查貨賬的符合情況4確保儲存藥品的安全,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)正確處理,減少貯藏不當(dāng)引起的藥品不合格。目標(biāo)值不發(fā)生5嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲管理制度,按藥品特性分類儲存查藥品是否按要求的溫度、避光等要求進(jìn)行放置
5委托運(yùn)輸承運(yùn)商均經(jīng)過質(zhì)量審核。目標(biāo)值100%5嚴(yán)格執(zhí)行委托運(yùn)輸管理制度查委托運(yùn)輸承運(yùn)方質(zhì)量審核記錄及完成情況6委托運(yùn)輸記錄完整,積極踉進(jìn)運(yùn)輸時(shí)限。目標(biāo)值100%5嚴(yán)格執(zhí)運(yùn)輸管理制度,冷鏈及時(shí)記錄到達(dá)時(shí)溫度查委托運(yùn)輸記錄是否完整,積極跟進(jìn)運(yùn)輸時(shí)限7運(yùn)輸配送確保及時(shí)、準(zhǔn)確,減少客戶投訴。目標(biāo)值每季度不超過1次5嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸配送管理制度客戶針對發(fā)貨、減少客戶投訴。8倉庫衛(wèi)生干凈、整潔、無雜物。目標(biāo)值0次5嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,倉庫場所無衛(wèi)生死角,物品定置擺放整齊,藥品放置場所無雜物。查倉庫有無灰塵及雜物9倉庫防火防盜措施完整齊全。目標(biāo)值0%5嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度,防火防盜設(shè)備有效,用電線路合理,電器使用正常安全。查火災(zāi)盜竊的設(shè)施設(shè)備是否到位
10含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品均有收貨簽收回執(zhí)。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行特管制度,復(fù)方制劑和特管藥品均有收貨簽收回執(zhí)。查回執(zhí)單據(jù)是否完整11有效的控制倉儲溫濕度條件,確保溫濕度記錄正常。目標(biāo)值100%5嚴(yán)格執(zhí)行養(yǎng)護(hù)制度、庫房溫濕度超標(biāo)采取措施及時(shí)率檢查溫濕度備份情況,溫濕度超標(biāo)處理記錄12確保儲存藥品的安全,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)正確處理,減少倉儲不善引起的不合格品損失。目標(biāo)值損失不得大于1%5嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存管理制度查儲存藥品是否按規(guī)定儲存13特殊管理藥品符合相關(guān)規(guī)定要求。目標(biāo)值0次10嚴(yán)格執(zhí)行特藥管理制度查特殊管理藥品符合相關(guān)規(guī)定要求儲存、配送,無規(guī)行為14高質(zhì)量服務(wù)、減少客戶投訴。目標(biāo)值95%5嚴(yán)格執(zhí)行倉儲、運(yùn)輸管理制度查看公司是否有客戶投訴記錄15嚴(yán)格控制不合格藥品,按規(guī)范操作。目標(biāo)值100%5不合格藥品經(jīng)確認(rèn)后及時(shí)移入不合格藥品庫,做好不合格藥品臺賬,暫未銷毀查不合格藥品流程,看是否按規(guī)范操作。
16所有提貨人員均是授權(quán)人員。目標(biāo)值100%5嚴(yán)格執(zhí)運(yùn)輸管理核制度查看提貨人員是否與授權(quán)書相符17核對系統(tǒng)內(nèi)采購訂單、核對隨貨同行單、核對來貨單位印章。目標(biāo)值100%25嚴(yán)格執(zhí)行收貨管理制度,收貨準(zhǔn)確率查系統(tǒng)內(nèi)采購訂單、核對隨貨同行單、核對來貨單位印章是否完整18電腦系統(tǒng)及時(shí)辦理收貨手續(xù)。目標(biāo)值100%25嚴(yán)格執(zhí)行收貨操作規(guī)程,準(zhǔn)確進(jìn)行電腦操作查電腦里面的收貨記錄,是否準(zhǔn)確及時(shí)19退回藥品應(yīng)是公司銷售藥品。目標(biāo)值100%25嚴(yán)格執(zhí)行藥品退貨管理制度,防止混入假冒藥品查退回藥品各項(xiàng)記錄,是否與公司銷售藥品相符20銷后退回記錄完整。目標(biāo)值100%25嚴(yán)格執(zhí)行銷后退回管理制度查退回藥品記錄是否完整21倉儲設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護(hù)、清潔、使用記錄真實(shí)、完整。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備管理制度,保養(yǎng)、使用有記錄查設(shè)施設(shè)備記錄表,要真實(shí)有效并完整
22有效的控制倉儲溫濕度條件,確保溫濕度記錄正常。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行養(yǎng)護(hù)制度、庫房溫濕度超標(biāo)采取措施及時(shí)率查看溫濕度記錄是否在正常值內(nèi)23自動(dòng)溫濕度監(jiān)測記錄每日備份。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行溫濕度監(jiān)控管理制度,按時(shí)備份數(shù)據(jù)查溫濕度記錄備份數(shù)據(jù)是否真實(shí)有效24每月底及時(shí)完成養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)分析、近效期藥品報(bào)表。目標(biāo)值100%5各項(xiàng)報(bào)表數(shù)據(jù)準(zhǔn)確并按時(shí)完成查質(zhì)量月報(bào)、養(yǎng)護(hù)報(bào)表、養(yǎng)護(hù)分析、近效期藥品報(bào)表是否準(zhǔn)確按時(shí)完成25在庫藥品養(yǎng)護(hù)、檢查。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、每天檢查按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃完成養(yǎng)護(hù)查在庫藥品的養(yǎng)護(hù)記錄26確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,并保證重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定養(yǎng)護(hù)。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)率查重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種記錄表,看是否在30天內(nèi)完成養(yǎng)護(hù)27做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立養(yǎng)護(hù)檔案。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,養(yǎng)護(hù)記錄、檔案完整查養(yǎng)護(hù)記錄檔案及完整性
28溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在有效校準(zhǔn)期內(nèi)。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)制度、設(shè)備管理制度查溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、養(yǎng)護(hù)計(jì)量器檢驗(yàn)的有效期是否在有效期內(nèi)29積極有效的控制倉儲溫濕度條件,確保庫存藥品質(zhì)量。目標(biāo)值〈10次10嚴(yán)格執(zhí)行溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)管理制度,溫濕度超標(biāo)及時(shí)采取措施查溫濕度超標(biāo)記錄次數(shù)30及時(shí)上報(bào)近效期藥品,減少公司損失。目標(biāo)值〈3次5嚴(yán)格執(zhí)行養(yǎng)護(hù)制度、每月初上報(bào)近效期催銷表查近效期品種漏報(bào)次數(shù)31認(rèn)真做好在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行養(yǎng)護(hù)制度,認(rèn)證記錄養(yǎng)護(hù)記錄、檔案查養(yǎng)護(hù)記錄完整32到貨藥品按系統(tǒng)分配貨位上架。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行藥品系統(tǒng)分配貨位查到貨藥品按系統(tǒng)分配貨位上架的記錄33搬放藥品操作規(guī)范,藥品無損耗。目標(biāo)值0%15嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲管理制度,正確搬運(yùn)藥品查搬運(yùn)損耗藥品情況,看有無報(bào)損藥品
34執(zhí)行藥品分類分區(qū)存放,分開堆碼,五距規(guī)范。目標(biāo)值0次10嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲管理制度,正確擺放藥品查不規(guī)范次數(shù)35按藥品貯藏要求儲存藥品。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲管理制度,按藥品特性分類儲存查看藥品貯藏要求儲存藥品36藥品拆零及時(shí)上架貨。目標(biāo)值每月〈2次10嚴(yán)格執(zhí)行藥品存儲管理制度,整件藥品及時(shí)拆零添加到零貨架日常工作是否到位37整件揀選及周轉(zhuǎn)箱揀選操作,高效率揀貨,發(fā)貨及時(shí)。目標(biāo)值每月〈2次10嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫管理制度,銷售進(jìn)行批次發(fā)貨后,整件揀選及周轉(zhuǎn)箱揀選操作正確查保管員的操作情況38揀貨準(zhǔn)確、誤差率低。目標(biāo)值每月〈2次10嚴(yán)格執(zhí)行出庫管理制度,發(fā)貨差錯(cuò)少查揀貨差錯(cuò)次數(shù)39藥品倉儲環(huán)境、條件(溫濕度條件等)符合GSP要求。目標(biāo)值全年〈10次15嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存管理制度查溫濕度超標(biāo)記錄次數(shù)
40復(fù)核記錄完整、真實(shí)。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度查復(fù)核記錄是否真實(shí)、完整41高效率復(fù)核,復(fù)核快速。目標(biāo)值一年未完成0次15嚴(yán)格執(zhí)行出庫管理制度查發(fā)貨當(dāng)天完成復(fù)核記錄42復(fù)核準(zhǔn)確、誤差率低。目標(biāo)值〈6次15嚴(yán)格執(zhí)行出庫管理制度查復(fù)核記錄43復(fù)核裝箱合理規(guī)范、貼標(biāo)識。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)行出庫管理制度查復(fù)核裝箱是否合理規(guī)范、標(biāo)識是否粘貼完整44同批次檢驗(yàn)報(bào)告書和兩票制相關(guān)資料配發(fā)無差錯(cuò)。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核管理制度查檢驗(yàn)報(bào)告書是否出錯(cuò)45電腦復(fù)核操作及時(shí)完成。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核管理制度查電腦復(fù)核的情況是否及時(shí)、準(zhǔn)確
46所有出庫藥品均經(jīng)過復(fù)核確認(rèn)。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核管理制度查藥品出庫復(fù)核記錄47安全駕駛、保障行車安全。目標(biāo)值〈6次20嚴(yán)格遵守交通法規(guī),及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)車輛查違規(guī)扣分情況48藥品安全、快捷的送達(dá)客戶。目標(biāo)值一年〈1次15嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸配送管理制度查運(yùn)輸過程中是否有破損藥品49按照銷售清單上客戶核準(zhǔn)的經(jīng)營場所和倉儲地址送貨。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸配送管理制度查送貨記錄是否與客戶核準(zhǔn)地址相符,安全準(zhǔn)確率50國家有專門管理要求的藥品均有收貨簽收回執(zhí)。目標(biāo)值100%15嚴(yán)格執(zhí)行國家有專門管理要求的藥品相關(guān)管理制度查回執(zhí)記錄是否完整,無差錯(cuò)51運(yùn)輸車輛及時(shí)保養(yǎng)、年檢。目標(biāo)值100%10嚴(yán)格執(zhí)運(yùn)輸管理制度查車輛是否有保養(yǎng)記錄、年檢資料
52保障運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量10采用封閉式運(yùn)輸工具運(yùn)輸藥品查運(yùn)輸車輛是否達(dá)到封閉式在途存儲藥品,有無安全隱患53運(yùn)輸工具檢查與記錄*重口15嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸管理制度查運(yùn)輸工具檢查記錄是否完善檢查人簽字:
2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表行政部質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1所有往年度公司各類文件歸檔。目標(biāo)值100%5按制度要求歸檔查企公司文件是否歸案2合同、委托書管理。目標(biāo)值100%5合同按要求存檔、委托書開具經(jīng)過審批登記合同、委托書管理的情況3管理公司公章。目標(biāo)值100%5借用、使用公司公章實(shí)行實(shí)名登記制度查公章使用是否有登記表4建立、健全員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)有記錄。目標(biāo)值100%5按年度計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)后及時(shí)建檔查員工各類檔案是否完整建立
5及時(shí)辦理人事手續(xù),簽訂勞動(dòng)合同。目標(biāo)值不得出現(xiàn)5未按勞動(dòng)人事夸口門要求辦理相關(guān)手續(xù)查看合同是否有逾期辦理情況6健全員工人事檔案。目標(biāo)值100%5按規(guī)定簡歷員工人事檔案查人事檔案是否建全7保證公司人力資源供應(yīng)。目標(biāo)值不得出現(xiàn)5根據(jù)公司需要,搞好員工的招聘和管理工作,招聘養(yǎng)護(hù)崗位人員查各部門崗位人員符合資質(zhì)要求8確保公司營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營證照變更及管理。目標(biāo)值按時(shí)完成5按規(guī)定及時(shí)辦理變更等手續(xù)查證照的變更手續(xù)是否完整9維護(hù)公車安全,保證車輛性能。目標(biāo)值不得漏檢漏保5定期維護(hù)保養(yǎng),按時(shí)檢審車輛查車輛是否遺漏投保、年檢10辦公用品及其他固定資產(chǎn)采購供應(yīng)。目標(biāo)值100%5購進(jìn)及時(shí),手續(xù)齊全查采購供應(yīng)完成情況
11培訓(xùn)切實(shí)、有效。目標(biāo)值質(zhì)量培訓(xùn)不得低于4次5依據(jù)質(zhì)管部的年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織員工培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案查個(gè)人年度質(zhì)量培訓(xùn)次數(shù)及記錄12崗位人員具有足夠的崗位技能。目標(biāo)值100%5在崗人員全部培訓(xùn)合格查不合格人員是否繼續(xù)在崗13確保接觸藥品人員身體健康。目標(biāo)值100%5完成年度體檢計(jì)劃,組織直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行健康檢查,在崗人員均合格查體檢不合格或無體檢人員是否從事接觸藥品工作14及時(shí)辦理人事手續(xù),勞動(dòng)執(zhí)法年檢、保險(xiǎn)基數(shù)核定、薪酬備案等工作。目標(biāo)值100%5按勞動(dòng)人事部門要求及時(shí)辦理了相關(guān)手續(xù),并完成備案工作查保險(xiǎn),年檢是否有逾期未辦理15確保公司各崗位使用的文件為現(xiàn)行文件。目標(biāo)值100%5公司各類文件為現(xiàn)行文件,并完成文件管理、分發(fā)、歸檔、收回工作查工作場地是否出現(xiàn)非現(xiàn)行文件16妥善保管設(shè)施設(shè)備資料建立設(shè)備檔案等公共檔案。目標(biāo)值100%5按質(zhì)量體系規(guī)范類文件要求建立保管好公共檔案查設(shè)備檔案覆蓋設(shè)備資料、購進(jìn)審核、維修等信息
17確保公司營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營證照及時(shí)年檢。目標(biāo)值100%52019年度在規(guī)定時(shí)間進(jìn)行年檢查是否按時(shí)年檢18保障后勤服務(wù)、辦公用品供應(yīng)。目標(biāo)值大于95%5按采購計(jì)劃購進(jìn)辦公用品,主動(dòng)服務(wù)其他部門查其他部門對后勤保障的滿意率19確保公司各部門執(zhí)行55。目標(biāo)值不低于良好5督促各部門完成了辦公區(qū)、經(jīng)營場所及倉儲區(qū)域衛(wèi)生查各部門環(huán)境衛(wèi)生是否良好20員工考勤、薪酬核算及辦理員工五險(xiǎn)。目標(biāo)值100%5員工五險(xiǎn)及時(shí)辦理查員工考勤、薪酬核算及辦理員工五險(xiǎn)是否有逾期21做好系統(tǒng)崗位權(quán)限維護(hù)。目標(biāo)值100%8做到了各崗位按崗位職責(zé)使用權(quán)限查權(quán)限分配是否混亂22保證各崗位權(quán)限操作正常,系統(tǒng)運(yùn)行正常。目標(biāo)值100%8系統(tǒng)運(yùn)行正常查看系統(tǒng)有無異常情況
23公司電腦使用管理。目標(biāo)值100%8與電腦公司聯(lián)系,解決公司電腦使用異常問題查看電腦使用情況24設(shè)置及維護(hù)業(yè)務(wù)及事務(wù)流程,對質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)進(jìn)行控制。目標(biāo)值無不合理節(jié)點(diǎn)8已按質(zhì)管要求進(jìn)行設(shè)置及維護(hù)查設(shè)置是否合理25確保公司公用網(wǎng)絡(luò)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常。目標(biāo)值故障小于3次8定期檢查維護(hù)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備查設(shè)備出現(xiàn)故障次數(shù)26確保公司局域網(wǎng)絡(luò)通暢、穩(wěn)定。目標(biāo)值故障小于3次8定期檢查局域網(wǎng)情況,殺毒查網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)故障次數(shù)27健全系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。目標(biāo)值100%6按規(guī)定建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案查系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案28管理維護(hù)好數(shù)據(jù)庫,備份數(shù)據(jù)妥善保存,系統(tǒng)日志完整真實(shí)。目標(biāo)值100%8已管理維護(hù)好數(shù)據(jù)庫,及時(shí)備份數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)并按要求妥善保存?zhèn)浞?,保證系統(tǒng)日志的完整性查數(shù)據(jù)備份情況及系統(tǒng)日志是否完整真實(shí)。
29確保公司各部門使用微機(jī)的運(yùn)行正常。目標(biāo)值故障小于5次6定期檢查、殺毒、評估查微機(jī)出現(xiàn)故障次數(shù)30積極引進(jìn)最近技術(shù)和適宜更替淘汰數(shù)碼設(shè)備。目標(biāo)值不得出現(xiàn)8不斷踉蹤最新的計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù),適時(shí)評估我公司網(wǎng)絡(luò)設(shè)備現(xiàn)狀汰換不及時(shí)或技術(shù)滯后影響業(yè)務(wù)開展31為其他部門用戶提供優(yōu)質(zhì)的信息技術(shù)服務(wù)支持。目標(biāo)值大于等于95%8為用戶提供優(yōu)質(zhì)的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)其他部門的服務(wù)滿意率32確保公司其他部門人員正確使用軟件和微機(jī)。目標(biāo)值每年1次以上8按規(guī)定對公司其他部門成員進(jìn)行培訓(xùn)微機(jī)使用人員年度培訓(xùn)次數(shù)33確保ERP、WMS運(yùn)行正常。目標(biāo)值100%。目標(biāo)值不得少于1次8定期維護(hù)系統(tǒng)系統(tǒng)故障次數(shù)檢查人簽字:
2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表財(cái)務(wù)部質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:堅(jiān)持實(shí)施GSP,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo):經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品,全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門及責(zé)任人1付款流向、金額及品名應(yīng)當(dāng)與發(fā)票上的供貨單位名稱、品名及金額一致。目標(biāo)值100%30嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度,付款前先核對采購計(jì)劃,首先由購進(jìn)會(huì)計(jì)核對發(fā)貨單位出庫單、我方入庫單,收款單位名稱、品名規(guī)格、數(shù)量金額確認(rèn)無誤后制單交財(cái)務(wù)經(jīng)理審批付款。嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度,付款方發(fā)票、賬、貨、款一致。2規(guī)范發(fā)票的開具。目標(biāo)值100%30嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度,對于款到發(fā)貨的客戶,即時(shí)如實(shí)開具發(fā)票及勞務(wù)清單,對于定期結(jié)算的客戶,在約定的時(shí)間內(nèi)憑銷售清單的客戶記賬聯(lián),由會(huì)計(jì)在系統(tǒng)內(nèi)逐筆核對后,開具發(fā)票及勞務(wù)清單。嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度,回款方發(fā)票、賬、貨、款一致。
3固定資產(chǎn)賬目清楚。目標(biāo)值。目標(biāo)值100%10固定資產(chǎn)已登記,帳目內(nèi)容齊全查固定資產(chǎn)
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