2020PCR-CX011試驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序

人民醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編號(hào)：JZYLZDZX-PCR-CX-013-11版本/修訂號(hào)：2019/01生效日期：2019/01/01實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序1目的確定實(shí)驗(yàn)室防護(hù)等級(jí)，建立生物安全防護(hù)機(jī)制，配備適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品，采取相應(yīng)的防護(hù)措施。2適用范圍精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心各級(jí)實(shí)驗(yàn)室3責(zé)任人由經(jīng)過培訓(xùn)合格后，并經(jīng)授權(quán)的專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)人員操作，由科室主任負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督。4評(píng)估內(nèi)容評(píng)估的范圍是科室所有涉及到的病原微生物，以及對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害和噪音等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。生物因子危害評(píng)估生物因子（610108熊@1agents）概念：可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的。危害評(píng)估內(nèi)容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量－效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等。制定評(píng)估報(bào)告：各種因素的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率程度、針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)采取的預(yù)防措施以及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的補(bǔ)救方法。依據(jù)2006年1月11日中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》，對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心可能接觸的病原體進(jìn)行評(píng)估。我中心主要涉及病原體類的核酸檢測(cè)工作。表1.細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、病毒分類名錄

人民醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編號(hào)：JZYLZDZX-PCR-CX-013-11版本/修訂號(hào)：2019/01生效日期：2019/01/01編號(hào)病原微生物分類學(xué)地位危害程度分類所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別1.高致病性禽流感病毒正粘病毒科第二類BSL-22.腺病毒腺病毒科第三類BSL-23.柯薩奇病毒小RNA病毒科第三類BSL-24.腸道病毒小RNA病毒科第三類BSL-25.腸道病毒-71型小RNA病毒科第三類BSL-26.巨細(xì)胞病毒皰疹病毒科第三類BSL-27.EB病毒皰疹病毒科第三類BSL-28.乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL-29.丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL-210.單純皰疹病毒皰疹病毒科第三類BSL-211人乳頭瘤病毒乳多空病毒科第三類BSL-212.呼吸道合胞病毒副粘病毒科第三類BSL-213風(fēng)疹病毒披膜病毒科第三類BSL-214.水痘一帶狀皰疹病毒皰疹病毒科第三類BSL-215流行性感冒病毒（非H3N2亞型）正粘病毒科第三類BSL-2

人民醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編號(hào)：JZYLZDZX-PCR-CX-013-11版本/修訂號(hào)：2019/01生效日期：2019/01/0116結(jié)核分枝桿菌細(xì)菌類第二類BSL-217化膿鏈球菌細(xì)菌類第三類BSL-218鏈球菌細(xì)菌類第三類BSL-219金黃色葡萄球菌細(xì)菌類第三類BSL-220志賀氏菌細(xì)菌類第三類BSL-221沙門菌屬細(xì)菌類第三類BSL-222淋病奈瑟菌細(xì)菌類第三類BSL-223嗜肺軍團(tuán)菌細(xì)菌類第三類BSL-224志賀菌屬細(xì)菌類第三類BSL-225肺炎支原體支原體類第三類BSL-226沙眼衣原體衣原體類第三類BSL-227白假絲酵母菌真菌類第三類BSL-2核酸類生物因子的防護(hù)4.2.1合理實(shí)驗(yàn)室分區(qū)，單向流動(dòng)，單向氣流。4.2.2每次實(shí)驗(yàn)佩戴好個(gè)人防護(hù)裝置后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程必須于生物安全柜中進(jìn)行。4.2.3正確使用和保養(yǎng)生物安全柜、最好是二級(jí)生物安全柜、或其他合適的人員防護(hù)設(shè)施、或物理遏制裝置。4.2.4實(shí)驗(yàn)室如果發(fā)生實(shí)驗(yàn)樣品的潑濺或泄漏事故，按生物安全的有關(guān)要求，根據(jù)病原微生物的抵抗力選擇敏感的消毒液進(jìn)行消毒處理。4.2.4.1如果實(shí)驗(yàn)樣品潑濺在實(shí)驗(yàn)人員皮膚上，立即用清水沖洗或皂液清洗，之后用75%的酒精或5%碘伏進(jìn)行局部消毒。4.2.4.2如果實(shí)驗(yàn)樣品潑濺在實(shí)驗(yàn)人員眼內(nèi)，立即使用洗眼裝置用生理鹽水或清水進(jìn)行沖洗。

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程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編號(hào)：JZYLZDZX-PCR-CX-013-1版本/修訂號(hào)：人民醫(yī)院

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程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生效日期：2019/01/014.2.4.3如果實(shí)驗(yàn)樣品潑濺在實(shí)驗(yàn)室工作人員的衣服、鞋帽上立即選用2000-2500mg/L有效氯消毒液等浸泡消毒大于等于1小時(shí)。4.2.4.4如果實(shí)驗(yàn)樣品潑濺在實(shí)驗(yàn)室桌面、地面上，立即用吸水紙拭干，并用2000-2500mg/L有效氯消毒液等浸泡消毒該位置大于等于1小時(shí)后，再將臺(tái)面或地面污物清理干凈。4.2.4.5如果工作人員通過針刺暴露或意外損傷暴露時(shí)，應(yīng)立即緊急處理傷口，并及時(shí)向科室主任，科室生物安全管理小組以及醫(yī)院感染管理辦公室進(jìn)行匯報(bào)。抽取基礎(chǔ)血樣，填寫職業(yè)暴露記錄表格，進(jìn)行評(píng)估，在兩個(gè)小時(shí)以內(nèi)服用首次HIV抗病毒藥物。之后于4周，8周，12周以及半年進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)抗HIV抗體和抗HCV抗體。4.2.5PCR實(shí)驗(yàn)室常用防污染措施4.2.5.1實(shí)驗(yàn)用品高壓消毒處理；4.2.5.2嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室分區(qū)管理；4.2.5.3實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，有效氯濃度消毒液清潔實(shí)驗(yàn)臺(tái)面；4.2.5.4實(shí)驗(yàn)結(jié)束紫外線照射1小時(shí)；4.2.5.5人員規(guī)范化培訓(xùn)。4.3實(shí)驗(yàn)室工作崗位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4.3.1標(biāo)本接收崗位可能造成不良后果的因素預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)預(yù)防措施殘余風(fēng)險(xiǎn)1.容器破裂、標(biāo)本潑撒中1.1工作人員應(yīng)了解自身身體狀況，并接受新冠標(biāo)本接收及生物安全防護(hù)措施的培訓(xùn)；在免疫低下或疲勞狀態(tài)不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；低

人民醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編號(hào)：JZYLZDZX-PCR-CX-013-11版本/修訂號(hào)：2019/01生效日期：2019/01/012.運(yùn)送標(biāo)本容器表面污染中.工作前，工作人員必須按照二級(jí)生物安全防護(hù)要求穿戴好防護(hù)用n品。.必須采用密閉、防腐蝕、防摔標(biāo)本運(yùn)送箱運(yùn)送標(biāo)本,避免使用玻璃容器；.定期對(duì)運(yùn)送標(biāo)本的工具箱用含氯2000mg/L消毒液進(jìn)行消毒。.工作結(jié)束后，用含氯2000mg/L消毒液清潔實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和實(shí)驗(yàn)室地面。.加強(qiáng)職業(yè)暴露處理知識(shí)和的培訓(xùn)，低3.采血針頭或銳器刺傷中低4.3.2核酸提取和基因擴(kuò)增等檢測(cè)崗位可能造成不良后果的因素預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)預(yù)防措施殘余風(fēng)險(xiǎn)1.容器破裂、標(biāo)本潑撒，污染臺(tái)面。中.工作人員應(yīng)了解自身身體狀況，并接受新冠標(biāo)本檢測(cè)及生物安全防護(hù)措施的培訓(xùn)；在免疫低下或疲勞狀態(tài)不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；.工作前，工作人員必須按照二級(jí)生物安全防護(hù)要求穿戴好防護(hù)用品。做好個(gè)人防護(hù)：口罩、防護(hù)服、手套、帽子、防護(hù)眼鏡等，并保證防護(hù)用品質(zhì)量。.所有手工實(shí)驗(yàn)操作均是在生物安全低2.核酸提取物飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部中低3.離心時(shí)由于反應(yīng)管蓋子未蓋嚴(yán)實(shí)，產(chǎn)生氣溶膠。中低

人民醫(yī)院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心程序文件實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編號(hào)：JZYLZDZX-PCR-CX-013-11版本/修訂號(hào)：2019/01生效日期：2019/01/014.針對(duì)高致病性病原體提取核酸產(chǎn)生氣溶膠，接觸引起感染中柜內(nèi)進(jìn)行。包括樣本核酸的提取、震蕩、加樣等，.必須采用密閉性好的EP管、擴(kuò)增管，帶濾芯的加樣器槍頭，擴(kuò)增管使用前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)檢。.按SOP文件操作，打開試劑、樣品前均必須短時(shí)離心。.容器破裂引起標(biāo)本溢灑時(shí)，按照標(biāo)本溢灑應(yīng)急處理程序?qū)?shí)驗(yàn)臺(tái)面進(jìn)行處理。.當(dāng)皮膚被核酸提取物污染時(shí)，用肥皂和流動(dòng)水沖洗皮膚，之后用75%酒精、檫拭污染表面；當(dāng)眼睛粘膜暴露時(shí)，用生理鹽水反復(fù)沖洗10-15分鐘。.離心管破裂時(shí)按照“離心管破裂應(yīng)急處理程序”處理離心機(jī)。.實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束之后用含氯有效濃度2000mg/L消毒毒液消毒工作臺(tái)面和地面，并用紫外線消毒1小時(shí)。.擴(kuò)增工作結(jié)束后，用密封袋密封好擴(kuò)增產(chǎn)物管，丟棄于醫(yī)療廢物桶。低5.擴(kuò)增加樣開蓋時(shí)產(chǎn)生氣溶膠粒子污染中低6.擴(kuò)增后產(chǎn)物氣溶膠泄露中低5支持文件5.1《中華人民共和國傳染病防治法》5.2《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

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