分子診斷實(shí)驗(yàn)室污染應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

分子診斷實(shí)驗(yàn)室污染應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室污染應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者： 復(fù)核者：編寫日期： 實(shí)施日期：審批者： 批準(zhǔn)日期：本文件分發(fā)至：修訂記錄：目的保證實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行，及時(shí)處理實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的污染。適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對(duì)各類污染時(shí)。職責(zé)生，及時(shí)處理已發(fā)生的污染。工作程序（吸過液體的吸水紙用清潔袋包裹好，移交專職人員進(jìn)行焚燒處理75％出，再用吸水紙吸干液體（吸水紙放入清潔袋中，移交專職人員做焚燒處理，75％酒精棉球擦拭，紫外燈照射過夜?；蛄頁Q其他具有資質(zhì)的人員進(jìn)行工作。若標(biāo)本濺到皮膚上，用水和肥皂沖洗，并用75％酒精浸泡擦洗，如若皮膚損傷或針刺時(shí)，應(yīng)盡可能擠壓傷口，盡量擠出傷處的血液，然后用大量的水沖洗，再用碘酒、酒精消毒處理傷口。若標(biāo)本濺入眼睛，立即用洗眼器沖洗，連續(xù)沖洗至少十分鐘。定期鑒別實(shí)驗(yàn)室是否發(fā)生核酸污染：將一個(gè)或多個(gè)空管打開，靜置于標(biāo)本制備區(qū)30-60min，然后加入擴(kuò)增反應(yīng)混合液，同時(shí)以水替代核酸樣本擴(kuò)增，如為陽性，而同樣操作的未打開空管擴(kuò)增結(jié)果為陰性，說明實(shí)驗(yàn)室有以前擴(kuò)增產(chǎn)物的存在。參考文獻(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 2007《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行》相關(guān)的文件和表格《分子診斷實(shí)驗(yàn)室安全和生物防護(hù)制度》分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證實(shí)驗(yàn)室工作的正常運(yùn)行，防止廢棄物對(duì)實(shí)驗(yàn)室和社會(huì)環(huán)境造成污染。適用范圍負(fù)責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔工作的清潔人員對(duì)污染物進(jìn)行處理時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室清潔人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理，確保實(shí)驗(yàn)工作在良好干凈的環(huán)境中進(jìn)行。工作程序1/3（有效氯含量％頭、離心管等廢棄物品丟入廢液缸中浸泡。中，放置于統(tǒng)一收集點(diǎn)，交給醫(yī)療垃圾處理單位進(jìn)行相應(yīng)的處理。并立即用含氯消毒液（有效氯含量％）2-31檢測后的標(biāo)本統(tǒng)一收集后，帽子、口罩等一次性消耗品單獨(dú)收集，工作結(jié)束后交由衛(wèi)生員送醫(yī)院垃圾處理站焚燒處理。擴(kuò)增后的反應(yīng)管嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打開，每次實(shí)驗(yàn)后用密實(shí)袋裝好，實(shí)驗(yàn)室高溫高壓后，按生物污染物送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。其他辦公垃圾單獨(dú)送垃圾收集點(diǎn)分類處理。期和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)記后移出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在公共走廊內(nèi)移交相關(guān)處理人員，并在《分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理交接表》上詳細(xì)記錄。參考文獻(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》CNAS-CL36說明》實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 2007《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行》相關(guān)的文件和表格《分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度》《分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理交接表》分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證實(shí)驗(yàn)室工作正常運(yùn)行，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔、消毒時(shí)。職責(zé)清潔人員負(fù)責(zé)臺(tái)面、廢棄物和地板的清潔工作，工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程中的消毒工作，負(fù)責(zé)人對(duì)消毒實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行。消毒液消毒京）衛(wèi)消證字消毒對(duì)象地面和環(huán)境配比方法2g1g消毒對(duì)象地面和環(huán)境配比方法2g1g1g消毒時(shí)間30min30min30min使用方法浸泡擦拭（使用本區(qū)時(shí)）的廢液缸內(nèi)導(dǎo)入消毒液（有效氯含量％，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，清潔人員將各區(qū)浸泡在廢液缸內(nèi)的離心管、吸頭收集后統(tǒng)一處理。紫外線消毒22:0040自動(dòng)開關(guān)控制。每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)工作臺(tái)面用移動(dòng)紫外消毒車，將紫外燈調(diào)至實(shí)驗(yàn)臺(tái)上方60-90cm出照射2小時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室工作人員完成。傳遞窗和生物安全柜用內(nèi)配的專用紫外消毒燈分別在實(shí)驗(yàn)開始前和實(shí)驗(yàn)結(jié)束后照射30分鐘。每半年對(duì)紫外線燈的強(qiáng)度用檢測卡5min1m1團(tuán)中的紫外線光敏紙色塊由乳白色變成不同程度的淡紫色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊相70uW/cm290uW/cm230W≥90uW/cm270uW/c270時(shí)應(yīng)更換新燈管。參考文獻(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 2007《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行6.相關(guān)的文件和表格《分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消毒管理制度》《分子診斷實(shí)驗(yàn)室清潔消毒記錄表》《紫外燈強(qiáng)度檢測記錄表》分子診斷實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)管理程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)管理程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的其報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性，以及各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性的重要手段。適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員檢測衛(wèi)生部或省臨檢中心下發(fā)的室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本，回報(bào)結(jié)果、分析成績時(shí)。職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)重視室間質(zhì)評(píng)工作，本著實(shí)事求是的精神完成衛(wèi)生部或省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)工作，并根據(jù)室間質(zhì)評(píng)回報(bào)成績對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作情況進(jìn)行總結(jié)。工作程序質(zhì)控血清標(biāo)本的相關(guān)說明對(duì)血清取核酸，并同時(shí)進(jìn)行檢測。表。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將室間質(zhì)評(píng)回報(bào)表寄回組織單位，或在網(wǎng)上填報(bào)結(jié)果。對(duì)本實(shí)驗(yàn)室存在的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。55.參考文獻(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 2007《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行6.相關(guān)的文件和表格《各病原體核酸擴(kuò)增熒光檢測試劑盒說明書》分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控操作程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的規(guī)范分子診斷實(shí)驗(yàn)室所有的操作過程，監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的可靠性和有效性，確定報(bào)告能否發(fā)出。適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行分子診斷實(shí)驗(yàn)室所有檢測項(xiàng)目的操作時(shí)。職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員熟練掌握室內(nèi)質(zhì)控的操作并對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行判斷，每月月底對(duì)當(dāng)月的質(zhì)控情況進(jìn)行總結(jié)分析，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。工作程序4（劑盒提供）與待測標(biāo)本嚴(yán)格按照試劑盒方法處理并一起擴(kuò)增。結(jié)果分析CTCTCT38，30.定量：陰性對(duì)照檢測值應(yīng)為0IU/ml，強(qiáng)陽性及臨界陽性檢測值應(yīng)根據(jù)所用試劑下：暫定和固定均值（或靶值）確定20（最好是20）或更多批次的質(zhì)控測定結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)（剔除超過3S）為暫定均值，以此均值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的臨界靶值進(jìn)行作圖。20平均數(shù)，再以此累積平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的的臨界靶值。3203累積均值，控制限及標(biāo)準(zhǔn)差作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的固定靶值。L-J（對(duì)數(shù)值質(zhì)控結(jié)果判讀常用的質(zhì)控規(guī)則：12S：1X±2SX±3S222X+2SX-2S失控情況的處理操作人員在測質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)（根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)評(píng)規(guī)則為標(biāo)準(zhǔn)）違背了控制規(guī)則，應(yīng)記錄失控?cái)?shù)據(jù)及違背的質(zhì)控規(guī)則。失控原因分析當(dāng)?shù)玫绞Э亟Y(jié)果時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：質(zhì)控結(jié)果偏高的原因可能為標(biāo)本加樣誤差、模板加樣誤差或標(biāo)本間相互污染等，可以通過規(guī)范操作加以消除。TaqTaqRNA操作精密度下降，重點(diǎn)從操作、管理上找原因。質(zhì)控品更換應(yīng)在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測定，重復(fù)上面提及的過程，設(shè)立新質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理每月月初（5，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，5參考文獻(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域額的應(yīng)用說明實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 李金明 人民軍醫(yī)出版社 2007《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行6.相關(guān)的文件和表格《分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控管理制度》《各試劑盒說明書》《分子診斷實(shí)驗(yàn)室自制室內(nèi)控制品標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控記錄表》《分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)報(bào)告》分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作需要，購買本實(shí)驗(yàn)室急需的、能夠充分發(fā)揮效能和性能可靠的儀器設(shè)備。適用范圍實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人采購實(shí)驗(yàn)室各種儀器設(shè)備時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)了解新技術(shù)、新一期的發(fā)展動(dòng)態(tài)、收集資料，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，擬訂儀器采購的申請(qǐng)。內(nèi)容的各項(xiàng)基本功能參數(shù)以及新儀器將帶來的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，提交科主任審批。科主任審批同意后，向醫(yī)院設(shè)備科提出購置申請(qǐng)。萬元以上儀器由設(shè)備科提交院黨政會(huì)議討論通過。35.參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》文件和記錄表格《儀器設(shè)備采購申請(qǐng)表》分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用管理程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用管理程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備得到妥善管理，確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。適用范圍實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以及其他工作人員。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、使用登記、故障情況登記、故障排除登記以及定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)上述工作的落實(shí)進(jìn)行監(jiān)督和定期檢查。內(nèi)容服務(wù)電話等。管理員保存。況以及各種情況出現(xiàn)時(shí)間及簽名。外來人員不得擅自開啟儀器。各個(gè)分區(qū)的儀器設(shè)備禁止混用。負(fù)責(zé)維修保養(yǎng)的儀器，應(yīng)按自定的維護(hù)保養(yǎng)程序文件進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。禁止在擴(kuò)增儀配套電腦上加載其他程序、軟件，并嚴(yán)禁使用外來U盤。作。儀器設(shè)備的報(bào)廢由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人向公司提出申請(qǐng)，由公司統(tǒng)一處理。5.參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》儀器設(shè)備說明書《儀器設(shè)備使用登記表》分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證檢測儀器的性能達(dá)到檢測要求，保證測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。適用范圍Lightcycler480，ABI7500，ABI3500PCR儀、移液器、溫度計(jì)、溫濕度表。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器的工作人員應(yīng)定時(shí)校準(zhǔn)儀器或聯(lián)系廠家校準(zhǔn)儀器。內(nèi)容功能性儀器以廠家的校準(zhǔn)檢測作為校準(zhǔn)依據(jù)，每年校準(zhǔn)一次。移液器校準(zhǔn)聯(lián)系生產(chǎn)廠家或質(zhì)監(jiān)局進(jìn)行校準(zhǔn)，每年校準(zhǔn)一次。屬浴、恒溫鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行校準(zhǔn)，每年至少校準(zhǔn)一次。參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》6.相關(guān)的文件和登記表格《移液器校準(zhǔn)報(bào)告》《溫度計(jì)、濕度計(jì)表校準(zhǔn)報(bào)告》《熒光定量PCR儀校準(zhǔn)報(bào)告》DHG-9203ADHG-9203A編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的規(guī)范電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)使用維護(hù)保養(yǎng)，以保證電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱的正確使用。適用范圍使用維護(hù)保養(yǎng)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室專職清潔員負(fù)責(zé)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱日常使用，儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱的維護(hù)和保養(yǎng)。儀器使用持工作室內(nèi)氣流暢通，關(guān)閉箱門。風(fēng)門調(diào)節(jié)（60°角）開機(jī)〈SV指示燈應(yīng)亮，表示控溫儀進(jìn)入升溫工作狀態(tài)。設(shè)定所需溫度：按一下SETPV5PSETPVST（進(jìn)入定時(shí)功能SETPVSV（注意：不使用定時(shí)功能時(shí)，必須使PVSTST=0）.PVST，SV0鍵設(shè)定所需時(shí)間（分SET溫控檢查：第一次開機(jī)、使用一段時(shí)間和季節(jié)（環(huán)境濕度）變化時(shí)，必須復(fù)核工作室內(nèi)測量溫度和實(shí)際溫度之間的誤差，即控溫精密。，管好箱門，再打開風(fēng)機(jī)開關(guān)，使干燥箱再進(jìn)入干燥過程；如不立即取出物品，應(yīng)先將風(fēng)門調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)節(jié)至“Z”處，再把電源開關(guān)關(guān)掉，以保持箱內(nèi)干燥；如不再取出箱內(nèi)干燥物品，將工作室擦干。保養(yǎng)方法規(guī)定進(jìn)行接地。在通電使用時(shí)，切忌用手接觸箱左側(cè)空間的電器部分或用濕布揩抹及用水沖洗，檢修時(shí)應(yīng)將電源切斷。漏電。上加速逸出。應(yīng)定期檢查溫度調(diào)節(jié)器的銀觸點(diǎn)后再使用，并應(yīng)經(jīng)常用清潔布擦凈，使之接觸良好（注意必須切斷電源溫度調(diào)節(jié)器之金屬管道切勿撞擊以免影響靈敏度。標(biāo)識(shí)。易燃易爆易揮發(fā)物品切勿放入干燥箱內(nèi)，以免引起爆炸。樣品室與加熱室之間的隔板上不能放置物品，以免影響熱量交換。使用前一定要檢查溴絡(luò)絲有無重疊、短路之處。故障時(shí)的排除方法：本箱接上電源，綠色指示燈亮，經(jīng)過一段時(shí)間無升溫現(xiàn)象，此時(shí)需檢查箱內(nèi)底部電熱絲插頭是否松動(dòng)或燒斷，必要時(shí)更換電熱絲。號(hào)一致或因經(jīng)過運(yùn)輸電線連接處脫落。障?？販匦o指在零位；4.繼電器損壞。常，則需請(qǐng)電工檢查一下線路。注意事項(xiàng)干燥箱外殼必須良好、有效接地，以保證安全；干燥箱內(nèi)不得放入易腐、易燃、易爆物品；30入恒溫狀態(tài)；100504050℃；差很大，還會(huì)因此引起電機(jī)或傳感器燒壞；箱內(nèi)經(jīng)常要清潔，長期不用應(yīng)套好塑料防塵罩，放置于環(huán)境干燥的室內(nèi)。5.參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱使用說明書》6.相關(guān)文件和表格《電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱使用登記表》型號(hào)凝膠電泳儀使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序型號(hào)凝膠電泳儀使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的建立電泳的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保電泳操作有序進(jìn)行，保證電泳的安全性、有效性。適用范圍分子診斷實(shí)驗(yàn)室操作人員使用維護(hù)保養(yǎng)凝膠電泳儀時(shí)職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室操作人員在電泳操作時(shí)工作程序把凝膠電泳儀各端口的接線口接好。run/pause按一下按鍵“constant”調(diào)至所需電壓。設(shè)定好運(yùn)行時(shí)間。5.維護(hù)保養(yǎng)（近工作臺(tái)306.參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《凝膠電泳儀使用說明書》7.相關(guān)文件和表格《凝膠電泳儀使用登記表》《凝膠電泳儀維護(hù)保養(yǎng)登記表》AlegraX-12編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的正確使用低溫高速冷凍離心機(jī)，確?；驍U(kuò)增檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行。適用范圍使用低溫高速冷凍離心機(jī)進(jìn)行離心時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員使用低溫高速冷凍離心機(jī)時(shí)必須嚴(yán)格遵照本操作程序，并進(jìn)行日常維護(hù)與保養(yǎng)，專職工程師負(fù)責(zé)校準(zhǔn)儀器，儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。儀器使用打開電源開關(guān)離心轉(zhuǎn)數(shù)設(shè)定：按rpm轉(zhuǎn)速（順時(shí)針增加轉(zhuǎn)速，逆時(shí)針減少轉(zhuǎn)速enter離心時(shí)間設(shè)定：按time需離心時(shí)間（順時(shí)針增加時(shí)間，逆時(shí)針減少時(shí)間enter離心溫度設(shè)定：按temp，根據(jù)所需溫度條件，旋轉(zhuǎn)右邊的旋轉(zhuǎn)按鈕，調(diào)節(jié)至所需轉(zhuǎn)速（順時(shí)針增加溫度度數(shù)，逆時(shí)針減少溫度度數(shù)，最后按enter（PCR4℃下進(jìn)行，可以先預(yù)設(shè)溫度，每次開precoolsot離心機(jī)會(huì)保持在預(yù)先設(shè)定的實(shí)驗(yàn)溫度。對(duì)稱放置離心管，蓋緊蓋子，蓋上離心機(jī)上蓋。startopenlip上蓋。忽然停電時(shí)電子鎖會(huì)自動(dòng)打開，此時(shí)轉(zhuǎn)頭還在旋轉(zhuǎn)，待轉(zhuǎn)頭停止后再開蓋。關(guān)閉電源后，在相應(yīng)的記錄表上做好登記。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)腔及轉(zhuǎn)頭。正常應(yīng)請(qǐng)專業(yè)人員維修。出現(xiàn)超溫及超速等故障時(shí)，機(jī)器會(huì)發(fā)出警報(bào)，此時(shí)應(yīng)迅速關(guān)機(jī)，先檢查外部因素如電源、通風(fēng)等環(huán)境條件，再檢查門蓋，排除故障后待幾分鐘，重新開機(jī)，如若仍表現(xiàn)失常應(yīng)記下顯示器顯示的內(nèi)容，關(guān)閉電源，請(qǐng)專業(yè)人員維修。在溫水中清洗、用電吹風(fēng)低熱擋吹干、涂脂。校準(zhǔn)由廠家工程師定期來實(shí)驗(yàn)室做校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)報(bào)告中包涵具體的校準(zhǔn)要求和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《低溫高速冷凍離心機(jī)操作手冊(cè)》6.相關(guān)的文件和登記表格《低溫高速冷凍離心機(jī)使用記錄表》《低溫高速冷凍離心機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄表》漩渦振蕩器使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序漩渦振蕩器使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證待處理樣品的完全混勻。適用范圍各種類型的漩渦振蕩器職責(zé)負(fù)責(zé)監(jiān)督。設(shè)備使用漩渦振蕩器應(yīng)置于堅(jiān)固的水平臺(tái)上。全混勻后，關(guān)機(jī)。切忌將樣品管平躺或倒轉(zhuǎn)震蕩，以免管內(nèi)液體滲出。保持振蕩器清潔、干燥。維護(hù)保養(yǎng)用干凈染布清潔儀器表面，如有頑固污跡，可使用酒精擦拭。參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《漩渦振蕩器使用說明書》6.相關(guān)的文件和表格《漩渦振蕩器使用登記表》SW-CJ-1FD生物安全柜使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：復(fù)核者：編寫日期：編寫日期：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的規(guī)范生物安全柜操作與維護(hù)，確保其正常運(yùn)作，保障工作人員安全，保證生物安全柜內(nèi)的高潔凈、無污染。適用范圍使用生物安全柜及對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員使用生物安全柜時(shí)必須嚴(yán)格遵照本操作程序，并日常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。設(shè)備使用75％酒精擦拭表面消毒，以去除污染。打開電源、打開風(fēng)機(jī)5-10分鐘待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。3后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動(dòng)。操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布，但不能覆蓋住安全柜格柵。HEPA工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)及快速開關(guān)房門，以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。緩，防止影響柜內(nèi)氣流。生物安全柜使用后即刻以75％酒精洗擦工作臺(tái)面，關(guān)閉玻璃窗，保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)5分鐘，同時(shí)打開紫外燈，照射30分鐘。維護(hù)保養(yǎng)異常，應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)處理措施，并通知相關(guān)人員。12參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《生物安全柜使用說明書》6.相關(guān)的文件和記錄表格《生物安全柜使用登記表》《生物安全柜維護(hù)保養(yǎng)登記表》分子診斷實(shí)驗(yàn)室冰箱使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室冰箱使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證冰箱正常運(yùn)作，確保冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的試劑或其他需冷藏的物品不會(huì)變質(zhì)。適用范圍使用維護(hù)保養(yǎng)分子診斷實(shí)驗(yàn)室專用冰箱時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)冰箱的日常使用，并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。內(nèi)容每天上班時(shí)檢查并記錄冰箱各室溫度，下班前檢查冰箱電源是否正常。每周至少清潔一次。干凈，先用中性洗滌劑進(jìn)行清洗，再用純凈水將洗滌劑完全沖洗干凈。生。冰箱內(nèi)決不允許放置與本室工作無關(guān)的物品。冰箱內(nèi)冰塊較多時(shí)，需人工去冰。參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《冰箱使用登記表》移液器使用維護(hù)保養(yǎng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序移液器使用維護(hù)保養(yǎng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的正確使用移液器，確保移液的精確性。適用范圍各種品牌和型號(hào)的可調(diào)式移液器。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照本操作程序使用移液器，維護(hù)保養(yǎng)移液器，及時(shí)定期校準(zhǔn)移液器，儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。移液器使用不要用力過猛，并應(yīng)注意使移液器顯示的數(shù)值不超過其可調(diào)范圍。2-3吸液取液前，所取液體應(yīng)在室溫（15℃-25℃）平衡（預(yù)冷的除外。2-32-3放液將吸頭口貼到容器內(nèi)壁底部并保持10-40一停點(diǎn)，一秒鐘后把按鈕壓到第二停點(diǎn)以排除剩余液體。射器除去吸頭。使用完畢后將移液器刻度調(diào)至最大。維護(hù)保養(yǎng)每天開始工作之前應(yīng)檢查移液器的外表面是否有灰塵或污物，若有則小心抹去。60％去除洗滌劑或異丙醇，晾干。清潔后活塞處可使用一定量的潤滑劑。如果有液體進(jìn)入移液器內(nèi)的嚴(yán)重污染，可將移液器拆開后進(jìn)行清潔?？烧{(diào)式移液器在不使用時(shí)應(yīng)妥善的豎立放于支架上，遠(yuǎn)離潮濕及腐蝕性物質(zhì)。穩(wěn)；移液器不得倒轉(zhuǎn)；吸頭中有液體時(shí)不可將移液器平放。校準(zhǔn)校準(zhǔn)環(huán)境和用具要求：室溫：20-25℃，測定中波動(dòng)范圍不大于±℃。證天平內(nèi)的濕度（60％-90％10ml燒杯。20-25℃擬訂校準(zhǔn)體積：移液器標(biāo)定體積的中間體積；最小可調(diào)體積（10％校準(zhǔn)體積。校準(zhǔn)步驟：將移液器調(diào)至擬校準(zhǔn)體積，選擇合適的吸頭；調(diào)節(jié)好天平；來回洗吹蒸餾水3次，使吸頭濕潤，用紗布擦干吸頭；2-3mm（1-3將吸頭離開液面，靠在管壁，去掉吸頭外部的液體；30°秒，再壓至第二檔，使吸頭里的液體完全排出；記錄稱量值；按上述步驟稱量10次；10因子計(jì)算體積。按校準(zhǔn)結(jié)果調(diào)節(jié)移液器。5.參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》6.相關(guān)的文件和表格《移液器校準(zhǔn)報(bào)告》附表 蒸餾水Z因子 hpa(mbar)濕度（℃）8008539079601013106715161718192021222324252627282930分子診斷實(shí)驗(yàn)室溫度濕度計(jì)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序分子診斷實(shí)驗(yàn)室溫度濕度計(jì)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證溫度計(jì)、溫濕度表的精確性適用范圍實(shí)驗(yàn)室所使用的溫度計(jì)，溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)。職責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室的工作人員應(yīng)重視溫度計(jì)及溫濕度表的校準(zhǔn)工作，保證溫度計(jì)、溫濕度表的準(zhǔn)確性，儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。內(nèi)容溫度計(jì)及溫濕度表的校準(zhǔn)每年進(jìn)行一次。由指定人員送計(jì)量局對(duì)溫度計(jì)及溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)。浴箱、恒溫鼓風(fēng)干燥箱等的校準(zhǔn)參照。把經(jīng)計(jì)量局校準(zhǔn)的溫度計(jì)、溫濕度表和其他溫度計(jì)、溫濕度表放置在一起，持續(xù)10（1℃。把經(jīng)計(jì)量10（±2℃做好校準(zhǔn)記錄。5.參考文獻(xiàn)溫度計(jì)使用說明書溫濕度表使用說明6.相關(guān)的文件和表格《溫度計(jì)、溫濕度表校準(zhǔn)記錄表》干式恒溫儀使用維護(hù)保養(yǎng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序干式恒溫儀使用維護(hù)保養(yǎng)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的保證恒溫金屬浴工作正常。適用范圍恒溫金屬浴使用及維護(hù)保養(yǎng)時(shí)。職責(zé)工作人員必須嚴(yán)格按照本操作程序使用恒溫金屬浴，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督。工作程序使用步驟溫度、時(shí)間設(shè)置打開電源開關(guān)，顯示屏將逐個(gè)顯示“82xx：xx溫度值設(shè)定：按“TEMP”鍵，溫度顯示屏小數(shù)點(diǎn)后一位的數(shù)值在閃動(dòng)，按△/▽鍵調(diào)整所溫度值，再按“TEMP”鍵，調(diào)到相應(yīng)位數(shù)上，按△/▽鍵調(diào)整所需溫度值；時(shí)間值設(shè)定：按“TIME”鍵，時(shí)間顯示屏上代表小時(shí)的數(shù)值在閃動(dòng)，按△/▽鍵調(diào)整所需時(shí)間，再按“TIME”鍵，調(diào)到代表分鐘的位數(shù)上，按△/▽鍵調(diào)整所需時(shí)間；最后按R/S（00:00）運(yùn)行結(jié)束后，可重新設(shè)定參數(shù)重新開始運(yùn)行。R/S2維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行清潔。1-2晾干。校準(zhǔn)差，可按以下方法修正溫度誤差，具體操作方法如下：儀器開機(jī)后，進(jìn)入等待界面，此時(shí)觀察溫度顯示窗溫度，確認(rèn)其溫度值應(yīng)小于35℃。若溫度高于35℃，等溫度降至35℃，再按以下方法操作。（確度為℃，溫度計(jì)感溫包必須完全浸入于錐形孔內(nèi)，模塊上部用隔熱材料與環(huán)境隔離。同時(shí)按下△和▽鍵，進(jìn)入溫度校準(zhǔn)界面，此時(shí)溫度顯示窗顯示為“RD進(jìn)入溫度校準(zhǔn)程序：顯示窗顯示為即時(shí)溫度，并自動(dòng)開始升溫至℃。當(dāng)溫度升至℃恒溫后，小數(shù)位開始閃爍，等待℃的溫度校準(zhǔn)值。要求恒溫20和△或▽鍵，于溫度顯示屏內(nèi)輸入℃，按“R/S”確認(rèn)輸入值。100℃，100℃20校準(zhǔn)溫度完成后，同時(shí)按△和▽鍵，退出溫度校準(zhǔn)界面，返回至等待界面。（為40℃100℃兩點(diǎn)溫度同步線校準(zhǔn)溫度時(shí)環(huán)境溫度和模塊溫度必須低于35℃。兩點(diǎn)溫度校準(zhǔn)過程中，同時(shí)按）序號(hào)1序號(hào)1故障現(xiàn)象打開電源開關(guān)后顯示屏不亮2溫度顯示與實(shí)際溫度嚴(yán)重不符溫度顯示窗出現(xiàn)Err,并有嘟的報(bào)警聲模塊不加熱原因分析開關(guān)損壞其他塊接觸不良0℃加熱管損壞按鍵損壞處理方法檢查電源并接通更換熔斷器調(diào)換開關(guān)與供應(yīng)商或廠家聯(lián)絡(luò)與供應(yīng)商或廠家聯(lián)絡(luò)3與供應(yīng)商或廠家聯(lián)絡(luò)4與供應(yīng)商或廠家聯(lián)絡(luò)5按鍵不起作用與供應(yīng)商或廠家聯(lián)絡(luò)參考文獻(xiàn)《分子診斷實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度》《干式恒溫儀使用手冊(cè)》6.相關(guān)文件和記錄表格《干式恒溫儀使用登記表》《干式恒溫儀維護(hù)保養(yǎng)登記表》《干式恒溫儀校準(zhǔn)報(bào)告》紫外線消毒車使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序紫外線消毒車使用維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序編寫者：審批者：本文件分發(fā)至：修訂記錄：復(fù)核者：實(shí)施日期：批準(zhǔn)日期：目的對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行消毒，防止和減少實(shí)驗(yàn)污染。適用范圍實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)和實(shí)驗(yàn)臺(tái)面及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行紫外線消毒時(shí)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)重視紫外線消毒工作，并有效落實(shí)，防止發(fā)生污染。工作程序每天上午開啟各工作區(qū)的紫外消毒燈定時(shí)照射1小時(shí)由實(shí)驗(yàn)室工作人員完成每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)工作臺(tái)面用移動(dòng)紫外消毒車，將紫外燈調(diào)至 實(shí)驗(yàn)臺(tái)上方60-90cm處照射2小時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室工作人員完成。傳遞窗及生物安全柜用內(nèi)配的專用紫外燈分別在實(shí)驗(yàn)開始前和實(shí)驗(yàn)結(jié)束后照射3