關(guān)鍵特性控制程序

持有者發(fā)放編號(hào)發(fā)放日期關(guān)鍵特性控制程序編號(hào);版號(hào)：A/0會(huì)簽部門(mén)名稱(chēng)主管簽名制訂審核批準(zhǔn)

文件修改頁(yè)章節(jié)號(hào)版本號(hào)修改內(nèi)容摘要修改日期登錄日期登錄人目錄TOC\o"1-5"\h\z1、目的12、適用范圍13、術(shù)語(yǔ)14、職責(zé)與權(quán)限15、過(guò)程分析16、工作流程及內(nèi)容27、過(guò)程績(jī)效指標(biāo)/目標(biāo)38、相關(guān)支持性文件39、質(zhì)量記錄310、附件3程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁(yè)第1頁(yè)第A版第0次修改.目的本程序規(guī)定了產(chǎn)品/過(guò)程關(guān)鍵特性控制的目的、職責(zé)、程序流程、工作內(nèi)容及相關(guān)記錄。.適用范圍本程序適用于本公司自制件的產(chǎn)品和過(guò)程關(guān)鍵特性的控制。.術(shù)語(yǔ)關(guān)鍵特性由顧客指定的產(chǎn)品和過(guò)程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由公司通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的了解選出的特性。產(chǎn)品關(guān)鍵特性可能顯著影響產(chǎn)品安全特性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、安裝或外觀的主要特性。它可以包含尺寸、公差與配合、功能、壽命、互換性、環(huán)境污染、人身安全及執(zhí)行政府有關(guān)法則和標(biāo)準(zhǔn)情況等。3過(guò)程的關(guān)鍵特性過(guò)程或特殊過(guò)程對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵特性有顯著影響的特殊工藝參數(shù)。.職責(zé)項(xiàng)目小組對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行分析確定。開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)將產(chǎn)品及模塊系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)鍵特性及其控制措施落實(shí)在相關(guān)設(shè)計(jì)輸出文件中；負(fù)責(zé)將產(chǎn)品及模塊系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)鍵特性及其控制措施落實(shí)在相關(guān)設(shè)計(jì)輸出文件中；負(fù)責(zé)將所有過(guò)程關(guān)鍵特性及其控制措施落實(shí)在關(guān)鍵特性控制文件中；4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程關(guān)鍵特性的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控;負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品關(guān)鍵特性的判定。.4人力資源部負(fù)責(zé)組織對(duì)關(guān)鍵特性相關(guān)知識(shí)和人員培訓(xùn)。.過(guò)程分析輸入顧客圖紙、實(shí)驗(yàn)大綱、技術(shù)開(kāi)發(fā)協(xié)議過(guò)程內(nèi)容成品庫(kù)存分析；物料采購(gòu)；生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施；生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行結(jié)果統(tǒng)計(jì)與分析。輸出關(guān)鍵特性控制文件責(zé)任部門(mén)開(kāi)發(fā)部方法關(guān)鍵特性控制程序過(guò)程指標(biāo)無(wú)程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁(yè)第2頁(yè)第A版第0次修改

.工作流程及內(nèi)容序號(hào)流程工作說(shuō)明責(zé)任部門(mén)相關(guān)部門(mén)輸出（結(jié)果）6.11關(guān)鍵特性分析'關(guān)鍵特性分析包括對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行技術(shù)要求分析、設(shè)計(jì)分析和過(guò)程參數(shù)分析。分析方法按《潛在失效模式及后果分析》（FMEA）進(jìn)行。主要分析下列各項(xiàng)：——分析顧客需要和期望；——分析產(chǎn)品測(cè)量可靠性目標(biāo)和要求；——分析預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程關(guān)鍵特性；——參考類(lèi)似產(chǎn)品失效模式和后果分析。過(guò)程失效模式和后果分析（PFMEA）應(yīng)將設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）中標(biāo)明的關(guān)鍵特性，作為重點(diǎn)分析的對(duì)象。確定特性類(lèi)別應(yīng)保持分析的一致性，如相同產(chǎn)品用于不同條件時(shí)，應(yīng)以最苛刻條件作為確定特性類(lèi)別的依據(jù)。項(xiàng)目小組開(kāi)發(fā)部6.216.2.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組按關(guān)鍵特性定義合理地確定產(chǎn)品/過(guò)程關(guān)鍵特性。確定原則：——顧客規(guī)定的關(guān)鍵特性；——影響安全性及法規(guī)的因素；——影響產(chǎn)品的功能、性能、可靠性的因素；——影響產(chǎn)品的外觀、可裝配性等因素；——影響產(chǎn)品的后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的特性。產(chǎn)品關(guān)鍵特性應(yīng)反映出產(chǎn)品出現(xiàn)故障或達(dá)不到設(shè)計(jì)要求的嚴(yán)重度。合理預(yù)期的變差會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性的產(chǎn)品關(guān)鍵特性，應(yīng)確定為與安全或法規(guī)有關(guān)的主要特性；合理預(yù)期的變差非顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性的產(chǎn)品關(guān)鍵特性，且FMEA嚴(yán)重度大于6且小于等于8時(shí)，且發(fā)生頻度大于5時(shí)，應(yīng)確定為與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)的主要特性。產(chǎn)品關(guān)鍵特性確定分析工作，應(yīng)由多方論證小組組織進(jìn)行。多方論證小組在樣件研制過(guò)程中，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步分析，收集生產(chǎn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為正式確定產(chǎn)品/過(guò)程關(guān)鍵特性做準(zhǔn)備。當(dāng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)入試生產(chǎn)階段時(shí)，應(yīng)按本程序文件規(guī)定執(zhí)行。項(xiàng)目小組開(kāi)發(fā)部確定關(guān)鍵特性6.31F在產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段，編制《初始產(chǎn)品關(guān)鍵特性清單》。項(xiàng)目小組開(kāi)發(fā)部《關(guān)鍵特性清單》編制初始關(guān)鍵特性清單6程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁(yè)第3頁(yè)第A版第0次修改6.工作流程及內(nèi)容序號(hào)流程工作說(shuō)明責(zé)任部門(mén)相關(guān)部門(mén)輸出（結(jié)果）

6.4確定關(guān)鍵特性清單6.4.1開(kāi)發(fā)部在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，按PFMEA和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)確定過(guò)程關(guān)鍵特性，過(guò)程關(guān)鍵特性應(yīng)覆蓋產(chǎn)品關(guān)鍵特性并將過(guò)程關(guān)鍵特性落實(shí)到《關(guān)鍵特性控制文件》和《控制計(jì)劃》中。開(kāi)發(fā)部《關(guān)鍵特性控制文件》《控制計(jì)劃》6.51關(guān)鍵特性在設(shè)計(jì)圖樣、工藝圖樣上標(biāo)注。在其它文件中的標(biāo)注《控制計(jì)劃》中關(guān)鍵特性符號(hào)應(yīng)填寫(xiě)在“關(guān)鍵特性分類(lèi)”欄中，針對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程分別填寫(xiě)；FMEA中關(guān)鍵特性符號(hào)應(yīng)填寫(xiě)在“級(jí)別”欄中。項(xiàng)目小組開(kāi)發(fā)部設(shè)計(jì)圖樣、工藝圖樣、CP、FMEA關(guān)鍵特性的標(biāo)注6.6關(guān)鍵特標(biāo)注5性的6.6.1自制件的關(guān)鍵特性控制產(chǎn)品關(guān)鍵特性確定后的生產(chǎn)實(shí)施、管理工作，應(yīng)由生產(chǎn)部歸口管理。開(kāi)發(fā)部提交試生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)文件前，應(yīng)提交《關(guān)鍵特性清單》。按《關(guān)鍵特性清單》中關(guān)鍵特性要求和《控制計(jì)劃》，工廠在編制工藝規(guī)程時(shí)應(yīng)注明控制過(guò)程關(guān)鍵特性，具體規(guī)定主要工藝參數(shù)及所使用的工裝、設(shè)備。按《關(guān)鍵特性清單》中關(guān)鍵特性要求，工廠依據(jù)《控制計(jì)劃》，使生產(chǎn)處于完全的受控狀態(tài)中。對(duì)過(guò)程能力定期進(jìn)行分析，找出失效的原因，制定改進(jìn)措施，并應(yīng)將改進(jìn)措施編寫(xiě)到相關(guān)的工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中。產(chǎn)品/過(guò)程關(guān)鍵特性使用的工裝、設(shè)備應(yīng)先進(jìn)行試用，并嚴(yán)格遵循維護(hù)、校驗(yàn)制度，保證工裝、設(shè)備時(shí)時(shí)處于完好狀態(tài)。檢測(cè)部對(duì)包含關(guān)鍵特性的最終產(chǎn)品必須嚴(yán)格按《控制計(jì)劃》進(jìn)行檢驗(yàn)。生產(chǎn)部口按工藝文件要求，負(fù)責(zé)過(guò)程關(guān)鍵特性的具體實(shí)施和控制。與關(guān)鍵特性有關(guān)的設(shè)計(jì)文件和工藝文件應(yīng)盡可能保持穩(wěn)定，如必須更改時(shí)應(yīng)嚴(yán)格履行審批手續(xù)。技術(shù)部按項(xiàng)目小組開(kāi)發(fā)部《關(guān)鍵特性清單》《設(shè)計(jì)更改控制程序》執(zhí)行。注：■文件的技術(shù)狀態(tài)管理由實(shí)驗(yàn)部負(fù)責(zé)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、配方由技術(shù)部下發(fā)與關(guān)鍵特性有關(guān)的設(shè)計(jì)文件和工藝文件的簽署應(yīng)按《技術(shù)狀態(tài)管理程序》執(zhí)行。設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵設(shè)備（控制關(guān)鍵特性所使用的專(zhuān)用設(shè)備）和工裝進(jìn)行維護(hù)。保證設(shè)備/工裝的正常運(yùn)行，工廠嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備點(diǎn)檢制度。6.6.2采購(gòu)品的關(guān)鍵特性控制與產(chǎn)品關(guān)鍵特性相關(guān)的原材料，生產(chǎn)實(shí)施、管理工作，應(yīng)在供應(yīng)商處進(jìn)行并由采購(gòu)部歸口管理。開(kāi)發(fā)部向供應(yīng)商提供完成編制質(zhì)量特性明細(xì)欄內(nèi)容的《關(guān)鍵特性清單》表式，供應(yīng)商在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段，按《關(guān)鍵特性清單》確定過(guò)程關(guān)鍵特性，并將過(guò)程關(guān)鍵特性落實(shí)到《控制計(jì)劃》和《工藝規(guī)程》中。采購(gòu)部責(zé)對(duì)供應(yīng)商過(guò)程關(guān)鍵特性的控制過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。檢測(cè)部對(duì)包含關(guān)鍵特性的外購(gòu)件產(chǎn)品必須嚴(yán)格按《來(lái)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁(yè)第4頁(yè)第A版第0次修改6.工作流程及內(nèi)容序號(hào)流程工作說(shuō)明責(zé)任部門(mén)相關(guān)部門(mén)輸出（結(jié)果）

6.7人力資源部負(fù)責(zé)組織對(duì)關(guān)鍵特性工藝人員、檢驗(yàn)人員、操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，具體按《人力資源管理程序》執(zhí)行開(kāi)發(fā)部確定培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括如下方面：—確定為關(guān)鍵特性的原因；——