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文檔簡介
世界內(nèi)分泌藥物市場預(yù)測世界內(nèi)分泌藥物市場在2000年增長了18.0%,價值達(dá)170億美元,最強(qiáng)勁的增長是在1999年,當(dāng)時市場增長了28.2%。估計到2022年,該市場將達(dá)到642.64億美元的價值。將比2022年增長164.7%。在2022-2022年期間,估計化合物的年增長率為21.5%。
世界內(nèi)分泌藥物市場上的藥物用于治療像糖尿病、生長紊亂和骨質(zhì)疏松這樣的疾病以及供應(yīng)激素避孕。大多數(shù)的藥品是激素,它們被分為非性激素(主要是胰島素和生長激素)和性激素,后者被用于激素替代療法(HRT)、骨質(zhì)疏松和避孕。
一些環(huán)境因素會影響內(nèi)分泌藥物市場的擴(kuò)大或衰退。這些因素包括專利的到期、創(chuàng)新藥品的上市、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)、疾病的掌握、教育、熟悉程度和流行的變化。
專利的到期為通用名藥的競爭打開了市場。通用名藥的競爭侵蝕了原始藥品的市場份額和銷售額,但通過使用較廉價的通用名藥的治療劑擴(kuò)大了整個市場。創(chuàng)新藥品的上市將加劇競爭,削減較老產(chǎn)品的銷售額。
抗糖尿病藥物是內(nèi)分泌藥物市場中最大的領(lǐng)域,該領(lǐng)域的增長受這種疾病發(fā)生性質(zhì)的限制。然而,II型糖尿病在年輕患者中發(fā)生率的增長是該領(lǐng)域的驅(qū)動力。與大多數(shù)其它治療領(lǐng)域不同,能在配方的范圍內(nèi)使用內(nèi)分泌藥物產(chǎn)品。在透黏膜種類藥物中包括了全部的綜合型雌激素家族產(chǎn)品的銷售額,該種類藥品是內(nèi)分泌藥物釋放最具優(yōu)勢的形式。
1.抗骨質(zhì)疏松用藥
抗骨質(zhì)疏松用藥占世界藥物總銷售額的5%。
骨質(zhì)疏松癥是目前世界上老年人常見的多發(fā)病之一,患者總數(shù)達(dá)2億多人。隨著絕經(jīng)婦女應(yīng)用激素替補(bǔ)療法的增多,骨質(zhì)疏松癥用藥銷售呈現(xiàn)引人注目的增長趨勢,其銷售額已由90年月初期的17億美元增加到目前的70億美元左右。此外,由于世界老年人口逐年大幅度的增長,不論男女除非實行預(yù)防措施,否則將有一半人患有骨質(zhì)疏松癥,這又將加快該市場的增長速度。
依據(jù)作用機(jī)理,骨質(zhì)疏松癥治療藥分為骨質(zhì)層失抑劑和骨質(zhì)形成促進(jìn)劑兩大類。以維生素D類藥物為例,國外VD3的衍生物骨化二醇、骨化三醇用于治療骨質(zhì)疏松癥早已面市。歐洲各國和日本對討論開發(fā)治療骨質(zhì)疏松癥藥物尤為重視。近年除開發(fā)勝利降鈣類藥物、雌激素類藥物、二磷酸鹽類藥物(如依屈磷酸鹽、帕屈磷酸鹽、阿屈磷酸鹽、氯屈磷酸鹽)等產(chǎn)品外,又正在加快對氟化合物、骨形成因子及其他物質(zhì)等新品種的討論。如美國勃列斯多-邁耶公司開發(fā)的此類新藥BL5593、BL5583正處在臨床應(yīng)用階段,并對包括老年性骨質(zhì)疏松癥和皮質(zhì)激素類藥促成的骨質(zhì)疏松癥模型進(jìn)行了比較深化詳盡的藥理探討討論。
2.2022年世界糖尿病治療藥市場猜測
據(jù)《TheTaiwanMedical
News》2022年10月1日第2786期報道:美國的知名市場調(diào)查公司Decision
Resouces最近猜測,由于Ⅱ型糖尿病患者日益增加,至2022年,世界主要國家的糖尿病治療藥市場可能達(dá)12200億美元,也就是較目前的6900億美元增加約1倍左右。在Ⅱ型糖尿病治療藥中,占美國市場銷售額最大的是布邁施貴寶公司的二甲雙胍(metformin)及其通用名藥。另一方面,在胰島素制劑方面則消失吸入劑型等。專家還猜測,由于小兒、老人、新處方等影響,類高血糖素pepid-(GLP-1)市場銷售額可能達(dá)10億美元。
隨著高齡化社會的來臨,糖尿病患者始終呈現(xiàn)增加的傾向,尤其今后將面臨的問題是進(jìn)展中國家患者的增加,且90%的糖尿病患者是屬于Ⅱ型糖尿病。在2000年,主要發(fā)達(dá)國家(美、英、德、法、日等)的患者人數(shù)推算約有4300萬人,但是實際接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療的患者只有約2840萬人。依據(jù)現(xiàn)在的運動、飲食狀況預(yù)估,今后耐胰島素患者、肥胖患者可能會增加,到2022年時,接受診療的人數(shù)將會增至3780萬人。今后,Ⅱ型糖尿病的遺傳性危急因子可能獲得解釋,血糖掌握、并用療法以及運動、飲食療法有關(guān)的教育方案也將有所進(jìn)展,因而治療質(zhì)量將可獲得提高。
藥物療法基本上是在截至α-葡糖苷酶抑制劑(AGIs)消失后的30年左右,并沒有重大的變化。AGIs消失后,接著消失Meglinitide及Thiazolidincion。
估量在將來的10年內(nèi)曾經(jīng)是高居美國暢銷藥品榜首的二甲雙胍,市場占有率會降低。BMS公司雖然推出緩釋劑來取代,但要取得醫(yī)生以外的需要是相當(dāng)困難的。因此,這些制劑占有率可能會削減。
在Ⅱ型糖尿病方面,胰島素也漸漸重新評估。吸入劑的消失,專家猜測由于兒童、老人及新處方領(lǐng)域可能占很大的比重。輝瑞、安萬特等公司的產(chǎn)品預(yù)定在2022年上市,接著是禮來、諾和諾德等公司也將推出新產(chǎn)品。GLP-1是由諾和諾德、諾華等公司共同研發(fā)的,目前已經(jīng)進(jìn)行至Ⅱ期臨床階段。該藥誘導(dǎo)由血糖值上升所引起的胰島素分泌,另外,還會抑制從肝臟釋出的葡萄糖,具備了目前市面上各種糖尿病制劑的作用。該公司指出,今后的糖尿病治療趨勢,是以治療各種障礙為目的,而樂觀推動并用療法,GLP-1可說是協(xié)作這種需要的制劑。
世界口服胰島素市場潛力大
。全球胰島素治療劑的銷售可達(dá)30億美元,其中美國占12.5億美元的份額,估計美國的胰島素市場將會逐年地增長。胰島素作為注射劑使用已有75年以上,大多數(shù)患者每天注射3到4次,這很不便利并且導(dǎo)致了患者的較低的服從性。伴隨著相當(dāng)大的患者人群,不能滿意患者的需要已促使一些公司開發(fā)用于胰島素釋放的供選擇的方法。一旦一些這樣的技術(shù)被批準(zhǔn),會帶來市場的快速膨脹期。
胰島素的口服釋放是藥物釋放市場的圣杯??诜?頰)胰島素的開發(fā)廠家generex生物技術(shù)公司由Frost-Sulliv
an公司授予2022年產(chǎn)品區(qū)分獎。該公司從事于藥物釋放系統(tǒng)和技術(shù)的開發(fā)。迄今,generex公司在開發(fā)口服大分子藥物(包括蛋白質(zhì)、激素、肽、疫苗和其它藥品)技術(shù)方面已作出了很大的努力并投入了大量的資源。該公司的大分子藥物釋放技術(shù)的最初申請是用于治療糖尿病的口服胰島素劑型。該劑型使用手持的氣霧劑施藥器,把氣霧噴入嘴中,通過口腔中的黏膜和上胃腸道汲取。該公司已進(jìn)行了它的口服胰島素的初期臨床討論,在2000年9月份,為聯(lián)合進(jìn)行該產(chǎn)品的開發(fā),已與禮來達(dá)成了協(xié)議。
胰島素釋放可選擇的方法涉及到實在的領(lǐng)域,具有巨大的潛力,多達(dá)3家公司正在開發(fā)吸入型胰島素。由于估計競爭會更加激烈,generex公司實行了可選擇的方法
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