GB 23719-2009眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器

犐犆犛１１．０４０．７０

犆４０

中華人民共和國國家標準

犌犅２３７１９—２００９

眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器

犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮狅狆狋犻犮狊犪狀犱犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊—

犗狆狋犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲狊犳狅狉犲狀犺犪狀犮犻狀犵犾狅狑狏犻狊犻狅狀

（ＩＳＯ１５２５３：２０００，ＭＯＤ）

２００９０５０６發(fā)布２０１００３０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅２３７１９—２００９

前言

本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。

本標準修改采用ＩＳＯ１５２５３：２０００《眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器》。

本標準與ＩＳＯ１５２５３：２０００相比主要修改內(nèi)容如下：

———增加引用標準ＧＢ／Ｔ１６８８６．１《醫(yī)療器械生物學(xué)評價指南》、ＩＳＯ１４４９０５《光學(xué)和光學(xué)儀器

望遠鏡系統(tǒng)的檢測方法第５部分：透過率測量方法》；

———增加５．２．１對材料的要求；

———刪除ＩＳＯ１５２５３：２０００標準附錄Ｂ。

本標準的附錄Ａ為資料性附錄。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國光學(xué)和光學(xué)儀器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器標準化分技術(shù)委員會歸口（ＳＡＣ／

ＴＣ１０３／ＳＣ１）。

本標準起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。

本標準主要起草人：何濤、顏青來、鄭建。

Ⅰ

書

犌犅２３７１９—２００９

眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器

１范圍

本標準規(guī)定了光學(xué)助視器的光學(xué)、機械要求以及試驗方法。

本標準適用于制造商專為視力受損者提供的低視力光學(xué)助視器，也可以帶有電氣元件（例如

照明光源）。

本標準不適用于低視力電子光學(xué)助視器。

注：對于低視力電子光學(xué)助視器由其他標準作規(guī)定。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１４２１４眼鏡架通用要求和試驗方法

ＧＢ／Ｔ１６８８６．１醫(yī)療器械生物學(xué)評價指南第１部分：評價與試驗（ＧＢ／Ｔ１６８８６．１—２００１，

ｉｄｔＩＳＯ１０９９３１：１９９７）

ＩＳＯ１４８８９眼科光學(xué)眼鏡鏡片未切割鏡片基本要求

ＩＳＯ１４４９０５光學(xué)和光學(xué)儀器望遠鏡系統(tǒng)的檢測方法第５部分：透過率測量方法

ＩＳＯ１５００４眼科儀器基本要求和試驗方法

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

３．１

天文望遠鏡犪狊狋狉狅狀狅犿犻犮犪犾狋犲犾犲狊犮狅狆犲

開普勒望遠鏡Ｋｅｐｌｅｒｉａｎｔｅｌｅｓｃｏｐｅ

由正物鏡或物鏡組和正目鏡或目鏡組組成的組合光學(xué)系統(tǒng)，在正常調(diào)焦情況下，可形成放大的倒

置像。

３．２

雙筒輔助器犫犻狀狅犮狌犾犪狉犪犻犱

通常由兩路獨立的光學(xué)系統(tǒng)裝配在一起，用于兩眼同時觀察的光學(xué)裝置。

３．３

雙目鏡輔助器犫犻狅犮狌犾犪狉犪犻犱

雙眼通過單個光學(xué)系統(tǒng)進行觀察的光學(xué)裝置。

３．４

望遠帽犱犻狊狋犪狀犮犲犮犪狆