標準解讀
GB 20598-2006 是一項中國國家標準,全稱為《化學品分類、警示標簽和警示性說明 安全規(guī)范 生殖毒性》。該標準旨在為化學品的分類、標簽及提供警示性說明設(shè)立統(tǒng)一規(guī)范,特別是針對那些可能對生殖系統(tǒng)造成損害的化學品。以下是標準內(nèi)容的詳細說明:
標準適用范圍
本標準適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、進口、銷售和使用的化學品,特別是關(guān)注其對生殖細胞、妊娠過程或生育能力具有潛在負面影響的化學品。這包括但不限于影響生殖器官功能、干擾正常生殖過程或引起后代發(fā)育異常的物質(zhì)。
化學品分類原則
- 生殖細胞突變性:指化學品能引起生殖細胞遺傳信息的改變,可能遺傳給后代。
- 生殖毒性:指化學品對生殖系統(tǒng)(包括男性和女性)有損害作用,可能導致生育能力下降或生殖器官功能障礙。
- 發(fā)育毒性:指化學品在妊娠期間暴露,可能對胚胎或胎兒的正常發(fā)育造成不良影響,包括結(jié)構(gòu)畸形、生長遲緩或功能缺陷。
警示標簽要求
標準規(guī)定了必須在化學品包裝或容器上使用明確的警示標簽,以圖形符號、信號詞(如“危險”、“警告”)、危險說明和防范說明的形式呈現(xiàn)。這些標簽需清晰可見、易讀,并用中文表述,確保用戶能迅速識別化學品的生殖毒性風險。
警示性說明
除了標簽外,還應(yīng)提供詳細的警示性說明文檔,包括化學品的理化特性、健康危害信息、安全操作與存儲指導、應(yīng)急措施等,以便于化學品處理人員了解如何安全地操作和處置這些物質(zhì),減少對生殖健康的潛在威脅。
實施與監(jiān)督
標準強調(diào)了生產(chǎn)商、進口商以及下游使用者的職責,要求確保化學品在流通和使用過程中符合分類與標簽的規(guī)范。同時,相關(guān)部門負責監(jiān)督實施情況,確保市場上的化學品符合此安全規(guī)范。
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文檔簡介
CS13.300A80中華人民共和國國家標準GB20598—2006化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規(guī)范生殖毒性Safetyrulesforclassification.precautionarylabellingandprecautionarystatementsofchemicals-Reproductivetoxicity2006-10-24發(fā)布2008-01-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會
GB20598—2006前本標準第4章、第6章、第7章、第8章為強制性的,其余為推薦性的。本標準與聯(lián)合國《化學品分類及標記全球協(xié)調(diào)制度》GHS)的一致性程度為非等效,其有關(guān)技術(shù)內(nèi)溶與GHS中一致,在標準文本格式上按GB/T1.1一2000做了編輯性修改.本標準由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本標準負責起草單位:江蘇出入境檢驗檢疫局。本標準參加起草單位:中國疾病預防控制中心、中化化工標準化研究所、四川省危險化學品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、山東出入境檢驗檢疫局。本標準主要起草人:周飛舟、王曉兵、汪暮、張少巖、錢進、姬洪濤、張君璽。本標準自2008年1月1日起在生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)嵤?自2008年12月31日起在流通領(lǐng)域?qū)嵤?2008年1月1日~12月31日為標準實施過渡期,
GB20598—2006化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規(guī)范生生殖毒性1范圍本標準規(guī)定了化學品引起的生殖毒性的術(shù)語和定義、分類、判定流程、類別和警示標簽、類別和標簽要素的配置及警示性說明的一般規(guī)定。本標準適用于化學品引起的生殖毒性按聯(lián)合國《化學品分類及標記全球協(xié)調(diào)制度》的危險性分類、警示標簽和警示性說明。規(guī)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標準。GB20596—2006化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規(guī)范生殖細胞突變性聯(lián)合國《化學品分類及標記全球協(xié)調(diào)制度》GHS)聯(lián)合國《關(guān)于危險貨物運輸?shù)慕ㄗh書試驗和標準手冊》第4修訂版)(TDG/MR)聯(lián)合國《關(guān)于危險貨物運輸?shù)慕ㄗh書規(guī)章范本》ICH指導S5A.1993ICH指導S5B,1995OECD化學品試驗導則414致畸試驗OECD化學品試驗導則415一代繁殖毒性試驗OECD化學品試驗導則416兩代繁殖毒性試驗3術(shù)語和定義生殖毒性reproductivetoxicity對成年男性或女性的性功能和生育力的有害作用,以及對子代的發(fā)育毒性。對于分類目的而言.根據(jù)遺傳學上已知的歸納推理,對子代可遺傳的效應(yīng)在GB20596—2006中論及。因此在現(xiàn)行分類系統(tǒng)中,以生殖細胞突變性分別的危害種類來論述這樣的效應(yīng)更合適.在此分類系統(tǒng)中,生殖毒性被細分為兩個主要部分:對生殖或生育能力的有害效應(yīng)和對子代發(fā)育的有害效應(yīng)。3.2對生殖能力的有害效應(yīng)adverseeffectsonreproductiveabilityorcapacity化學品干擾生殖能力的任何效應(yīng).這可包括.但不僅限于.女性和男性生殖系統(tǒng)的變化,對性成熟期開始的有害效應(yīng)、配子的形成和輸送、生殖周期的正常性、性功能、生育力、分婉、未成熟生殖系統(tǒng)的早衰和與生殖系統(tǒng)完整性有關(guān)的其他功能的改變。對經(jīng)過哺乳造成的有害效應(yīng)也包括在生殖
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