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不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表報(bào)告時(shí)間:年月日?qǐng)?bào)損產(chǎn)品總數(shù)報(bào)損總金額報(bào)損原因經(jīng)辦人:保管員簽名采購(gòu)部門(mén)意見(jiàn):年月日質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn):年月日財(cái)務(wù)部門(mén)意見(jiàn):年月日總經(jīng)理意見(jiàn):年月日說(shuō)明:本表應(yīng)附擬報(bào)損產(chǎn)品清單
不合格醫(yī)療器械確認(rèn)處理程序表年月日口口名型號(hào)/規(guī)格數(shù)量/單位供貨單位生產(chǎn)廠(chǎng)商批號(hào)/效期注冊(cè)號(hào)不合格器械來(lái)源:不合格原因:(質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)附器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū))質(zhì)管部確認(rèn)情況及處理意見(jiàn):簽名:年月日總經(jīng)理意見(jiàn):簽名:年月日備注:不合格醫(yī)療器械報(bào)告單報(bào)告人:年月日項(xiàng)目--一一序號(hào)123口口名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠(chǎng)商批號(hào)效期注冊(cè)號(hào)數(shù)量/單位報(bào)告內(nèi)容建議質(zhì)管部意見(jiàn)經(jīng)手人:年月日不合格醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄銷(xiāo)毀總批數(shù)總金額銷(xiāo)毀原因銷(xiāo)毀方式銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀日期運(yùn)輸工具運(yùn)輸人員銷(xiāo)毀日間銷(xiāo)毀后現(xiàn)場(chǎng)情況銷(xiāo)毀執(zhí)行人簽名年月日銷(xiāo)毀監(jiān)督人簽名年月日藥監(jiān)部門(mén)人員簽名年月日備注
記錄人:說(shuō)明:本表應(yīng)附擬銷(xiāo)毀器械清單不合格醫(yī)療器械處理情況匯總分析日期:分析目的分析原因劃分責(zé)任制訂預(yù)防措施參加分析人員分析過(guò)程綜述:不合格醫(yī)療器械原因分析:質(zhì)量責(zé)任的劃分:糾正及預(yù)防措施要求:質(zhì)量責(zé)任人簽名:總經(jīng)理簽名:批準(zhǔn)人:日期:
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