XXX電梯有限公司質量保證體系文件質量保證手冊

XXXX電梯有限公司質量保證手冊文件號：標題；0目錄版本/修訂：5/0 第1頁共42頁實施日期：XX電梯有限公司質量保證手冊版本/修訂：5/0 I第1頁共42頁實施日期：目錄章節(jié)標 題頁碼0.1公司簡介40.2手冊頒布令50.3質量保證手冊說明6、70.4質量保證手冊批準與修改80.5質量方針和質量目標9、100.6管理承諾110.7公司組織機構圖120.8職責和權限13、14、15、16、170.9質量保證工程師任命書181范圍192引用標準203術語和定義214質量保證體系224.1總要求224.2文件要求224.2.1總則224.2.2質量^證手冊234.2.3文件控制234.2.4記錄控制23、245管理職責245.1管理承諾245.2以顧客為關注焦點245.3質量方針24、255.4策劃255.4.1質量目標255.4.2質量保證體系策劃255.4.3法律、法規(guī)及其他要求255.5職責、權限和溝通265.5.1職責和權限265.5.2管理者代表265.5.3內部溝通（信息交流）265.6管^評審265.6.1總則265.6.2評審輸入275.6.3評審輸出27

文件號：FYT/SC標題；0目錄XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC標題；0目錄版本/修訂：5/0 |第2頁共42頁實施日期：章節(jié)標 題頁碼6資源管理286.1資源的提供286.2人力資源286.2.1總則286.2.2能力、意識和培訓286.3基礎設施286.4工作環(huán)境28、297產品實現(xiàn)307.1產品實現(xiàn)及過程實施運行的策劃307.2與顧客有關的過程307.2.1與產品有關的要求的確定30、317.2.2與產品有關的要求的評審317.2.3顧客溝通317.3設計與開發(fā)317.3.1設計與開發(fā)的策劃31、327.3.2設計與開發(fā)的輸入327.3.3設計與開發(fā)的輸出327.3.4設計與開發(fā)的評審327.3.5設計與開發(fā)的驗證327.3.6設計與開發(fā)的確認32、337.3.7設計與開發(fā)的更改337.4采購337.4.1采購過程337.4.2采購信息337.4.3采購產品驗證337.5生產和服務提供347.5.1生產和服務提供的控制347.5.2生產過程的確認34、357.5.3標識和可追溯性357.5.5產品防護357.6監(jiān)視和測量裝置的控制35、368測量、分析和改進378.1總則37目錄（續(xù)）

XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：版本/修訂：5/0第3頁共42頁標題；0目錄實施日期：目錄（續(xù)）章節(jié)標 題頁碼8.2監(jiān)視和測量378.2.1顧客滿意378.2.2內部審核378.2.3過程的監(jiān)視和測量（環(huán)境的監(jiān)視和測量）378.2.4產品的監(jiān)視和測量388.3不符合控制388.3.1不合格品控制388.3.2質量、環(huán)境、安全不符合控制388.4數(shù)據(jù)分析38、398.5改進398.5.1持續(xù)改進398.5.2糾正措施398.5.3預防措施39附錄1質量職能機構職責分配表40附錄2手冊與標準章節(jié)對照表41附錄3程序文件一覽表42XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：版本/修訂：5/0第4頁共42頁標題；0.1公司簡介實施日期：公司簡介XX電梯有限公司（原安徽云龍電梯有限公司）成立于2003年12月，2004年4月經國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準為具有電梯制造、安裝、改造、維修的C級資質企業(yè)，2008年4月升級為B級資質，2013年8月升級為A級資質，系安徽省最早電梯專業(yè)制造企業(yè)，并通過GB/T19001-2008認證。公司現(xiàn)有職工126人，其中高級工程技術人員23人，具有安裝維保資質人員40人，生產廠房12000多平方米，總資產6000多萬元。公司管理團隊的人員多數(shù)具有多年的生產管理經驗，總經理曹靜畢業(yè)于合肥工業(yè)大學MBA，高級經濟師，從事企業(yè)管理工作15年。公司為提高管理質量，不斷注入新的管理理念，每年送一批優(yōu)秀管理人員到國內500強企業(yè)參加學習和鍛煉，使公司管理不斷升級，公司因此獲得更多的生產訂單。XX電梯有限公司始終以科技為先導，以質量求生存，不斷創(chuàng)新。并在上海、浙江寧波等地建立電梯生產基地。2010年公司與皇家飛利浦自動化與驅動集團有限公司合作結合中國市場共同推出“皇家飛利浦電梯”品牌電梯。菲茵特人堅守用一時做事，用一世做人。用人品打造品質，用品質打造市場的價值觀，自強創(chuàng)新，從不言停。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：標題；0.2質量保證手冊頒布令版本/修訂：5/0第5頁共42頁實施日期：質量保證手冊頒布令XX電梯有限公司質量保證手冊（文件號FYT/SC—2015版本/修訂：5/0）,依據(jù)TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》、GB/T19001-2008《質量管理體系要求》標準的要求，并結合我公司的實際情況編制而成，經公司審定，現(xiàn)予批準頒布，自2015年1月1日起實施，公司原有質量保證手冊（文件號FYT/SC—2012版本/修訂：4/0）同時回收、作廢。質量保證手冊是貫徹公司質量環(huán)境安全方針，實現(xiàn)公司質量目標的綱領性文件，適用于本公司各部門。本手冊是公司對所有顧客、員工及相關方作出的承諾。也可作為第三方（或行業(yè)主管部門）對本公司質量保證體系進行認可審核的基礎文件。只有通過本公司每個員工的努力和參與，方可實現(xiàn)，全體員工必須根據(jù)本手冊及其支持性文件一管理方案、計劃、作業(yè)指導書、相關技術標準、國家法令、法規(guī)的規(guī)定進行運作，確保各項工作符合規(guī)定要求，創(chuàng)造一種持續(xù)滿足顧客要求的控制環(huán)境，保證穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的有機產品，使公眾、社會、顧客確信本公司的質量不僅現(xiàn)在滿足，并將持續(xù)滿足法律與方針要求?？偨浝?XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;0.3質量保證手冊說明版本/修訂：5/0第6頁 共42頁實施日期:2015年1月1日質量保證手冊說明1、概述XX電梯有限公司質量保證手冊（文件號FYT/SC-2015版本/修訂：5/0）,依據(jù)TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》、GB/T19001—2008《質量管理體系要求》標準的要求，并結合我公司的實際情況編制而成。本手冊闡述了本公司的質量方針和質量目標，覆蓋了本公司現(xiàn)有產品和所控制的質量體系要求，并就與質量有關的職責、權限及其相互關系和需要開展的質量活動做出了明確規(guī)定。本節(jié)規(guī)定了公司質量保證手冊的使用原則和管理辦法，其目的是保持質量保證手冊的完整性、權威性、嚴肅性并有效地指導質量保證體系的正常運行。2、質量保證手冊的管理公司綜合辦負責組織質量保證手冊的編寫、編號、登記、發(fā)放和回收、修改、換版等工作。管理者代表（質量保證工程師）負責質量保證手冊的審核?？偨浝砼鷾暑C布質量保證手冊。手冊的持有人負責手冊的保管。本手冊按使用目的和持有對象不同，分為受控手冊和非受控手冊，受控手冊發(fā)放至公司級領導，有關職能部門領導。非受控手冊根據(jù)需要發(fā)至用戶或有關其他第三方。手冊修改時，將不通知非受控手冊的持有者。手冊的版本號和修訂次手冊的版本號：采用一位阿拉伯數(shù)字表示，1：表示第一版，2：表示第二版，以下依次類推。受控手冊為本公司保密文件，手冊持有者對手冊的安全負責。不得擅自外借、復印或修改,不得損壞、丟失和隨意涂抹。如有工作調動，手冊持有者應辦理交接手續(xù)。非受控手冊的發(fā)放須得到總經理的批準。手冊將根據(jù)其執(zhí)行情況,在適當時候由管理者代表組織修改或換版,經總經理批準后實施。2.9本手冊在TSGZ0004、GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001標準修訂、公司產品發(fā)生變化及其他可能出現(xiàn)的情況影響手冊的有效實施時，本公司將及時對手冊進行修訂以滿足變化的要求。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015 ］版本/修訂：5/0 |第7頁共42頁標題;0.3質量保證手冊說明 實施日期：2015年1月1日 一2.10質量保證手冊的解釋權歸總經理及其授權的管理者代表（質量保證工程師）。3、質量保證手冊適用范圍本質量保證手冊對本公司質量保證體系作了概括性的描述，為本公司有效地開展質量環(huán)境安全活動提供了統(tǒng)一的標準和行為準則，它是一個綱領性的文件。本質量保證手冊按照TSGZ0004-2007、GB/T19001-2008標準的要求編制。由于本公司產品生產工藝不涉及TSGZ0004-2007標準中9熱處理控制、10無損檢測控制、11理化檢測控制、17其他過程控制條款，故作相應刪減。本質量保證手冊是貫徹本公司質量方針，達到質量目標和履行質量義務的基本性、主導性文件，并借助程序文件和其他支持性文件的實施來實現(xiàn)。編制本手冊的目的如下：a）實施有效的質量保證體系，提供質量活動的控制方法和程度以及培訓管理人員的依據(jù)。b）提交第二方、第三方認證的依據(jù)。c）對外提供質量保證及滿足法律法規(guī)要求及相關方（含顧客）的證據(jù)。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題；0.4質量保證手冊批準與修改版本/修訂：5/0 第8頁共42頁實施日期:2015年1月1日質量保證手冊批準與修改版 本修 改編 寫審 核批 準批準日期50綜合辦谷偉曹靜2014年11月1日更改一覽表章節(jié)號/頁碼修訂次修改內容XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;0.5質量方針和質量目標版本/修訂：5/0第9頁共42頁實施日期:2015年1月1日XX電梯有限公司的質量方針為建立公司的質量保證體系，特制定本公司的質量方針，現(xiàn)發(fā)布如下：品質優(yōu)良、預防為主、精工細做、質量在先、安全為首、持續(xù)改進、誠信服務。方針內容解釋：a）品質優(yōu)良：符合國際和國家標準，以顧客滿意為宗旨，向顧客提供優(yōu)質產品；b）預防為主：對全過程實行有效監(jiān)控，杜絕品質不良的現(xiàn)象；c）精工細做：精益求精，細致地做好每一件產品的加工，每一項工作。d）質量在先、安全為首：建立質量、安全管理責任制，杜絕事故發(fā)生，將質量放在前面，安全放在首位。e）持續(xù)改進：公司管理、對顧客提供服務的品質和服務的改進隨著顧客要求的發(fā)展進行持續(xù)改進f）誠信服務：以真誠的態(tài)度提供符合顧客需求的優(yōu)質服務；各部門要結合工作實際，認真組織員工學習、宣傳和貫徹落實質量方針?？偨浝恚喝掌冢?014年11月1日XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;0.5質量方針和質量目標版本/修訂：5/0第10頁共42頁實施日期:2015年1月1日XX電梯有限公司的質量目標產品合格率：100% 產品優(yōu)秀率：90%工程合格率：100%工程優(yōu)良率：90% 服務滿意率：90%0.5.1質量目標的管理本公司將按TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》標準對質量保證體系的總要求建立文件化的質量保證體系，以確保公司質量目標的實現(xiàn)。在進行管理評審時，將對質量目標的適宜性進行評審。必要時，對質量方針進行更新、修改。0.5.2質量目標的分解（1）質量目標由公司質量保證工程師提出制定和修改方案，報總經理批準進行制定和修改，并且要有持續(xù)改進的目標和方案。（2）產品合格率、產品優(yōu)秀率由公司技術質量部對生產部、供貨商的產品進行檢驗驗收，發(fā)現(xiàn)不合格產品由公司技術質量部同生產部、供貨商聯(lián)系解決，或報廢、返修、更換或退貨，保證產品合格率100%，產品優(yōu)秀率90%。（3）由公司技術質量部保證產品優(yōu)秀率每年以1%遞增。（4）工程合格率、優(yōu)良率由公司工程部全面負責，公司技術質量部進行監(jiān)督、檢驗驗收，保證工程合格率為100%，優(yōu)良率為90%。（5）由公司工程部保證工程優(yōu)良率每年以1%遞增。（6）服務滿意率由公司工程部全面負責，公司技術質量部進行監(jiān)督、檢驗驗收，保證服務滿意率為90%。（7）由公司工程部保證服務滿意率每年以1%遞增。總經理：日期：2014年11月1日XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題；文件號：FYT/SC-2015標題；0.6管理承諾版本/修訂：5/0實施日期:2015年1月1日第11頁共42頁XX電梯有限公司最高管理層負責人員在此鄭重承諾:帶領全體員工貫徹執(zhí)行本質量保證手冊，實現(xiàn)公司質量方針和質量目標，確保向顧客提供最佳產品。承諾人:姓名職務日期技術負責人2014年11月1日綜合辦2014年11月1日銷售部2014年11月1日技術質量部2014年11月1日采購部2014年11月1日生產部2014年11月1日工程部2014年11月1日財務部2014年11月1日倉庫2014年11月1日員工代表2014年11月1日文件號：FYT/SC-2015標題；0.7組織機構文件號：FYT/SC-2015標題；0.7組織機構版本/修訂：5/0 |第12頁共42頁實施日期:2015年1月1日XX電梯有限公司組織機構圖:總經理技術負責人質量保證工程師

（管理者代表）技術負責人XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;0.8職責和權限版本/修訂：5/0 第13頁 共42頁實施日期:2015年1月1日職責和權限1產品質量績效屬于公司的每一位成員，各級人員（包括代表公司工作的人員）都必須清楚地理解本公司的質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；在公司內，從總經理、各職能部門負責人、直至員工,每個人都對產品質量負有相應責任。2各部門管理人員都應遵照質量保證手冊、質量控制程序和作業(yè)指導書的要求，開展各項質量管理活動和作業(yè)，使每個員工確保工作一開始就符合要求。一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采取有效的糾正和預防措施，防止和預防不符合的發(fā)生。為給予公司顧客以及相關方切實的質量保證，各級管理人員確保能夠提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。3質量保證部門職責和權限總經理規(guī)劃公司的發(fā)展計劃和質量管理水平，貫徹公司的質量方針，組織實施公司年度經營計劃和投資方案（包括環(huán)境/安全管理方案），向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求。確定公司的組織機構，決定各職能部門負責人的職責及任免；制定公司質量方針，質量目標，頒布質量保證手冊；委任質量保證工程師（管理者代表），授權其對質量保證體系的有效運行和適合性進行監(jiān)督檢查；主持管理評審、監(jiān)督檢查部門質量職責的履行情況，積極協(xié)調各職能部門組織接口關系，保證質量保證體系的正常、有效運行；負責提供充分資源以滿足質量保證體系的有效運行；配合政府部門進行社會活動，建立良好溝通渠道；主持公司全面經營管理工作,對公司產品的安全質量負全責。質量保證工程師（管理者代表）總經理任命谷偉擔任質量保證工程師（管理者代表），并授以明確職責：按TSGZ0004-2007、GB/T19001-2008標準的要求建立、實施、保持質保證體系；負責質量保證體系的建立、實施運行過程中的組織、協(xié)調、監(jiān)督工作；負責組織審核質量保證體系的實施情況和有效性。確保公司及時獲得并理解相關法律、法規(guī)的要求，了解顧客（含相關方）的期望和要求;向總經理報告有關質量保證體系的實施情況，包括改進需要；負責就公司質量保證體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。全面掌握產品生產過程中各種質量問題,嚴格把好質量關；XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;0.8職責和權限版本/修訂：5/0 第14頁 共42頁實施日期:2015年1月1日3.3技術負責人負責實施公司各項技術管理，對公司的技術管理負責。貫徹執(zhí)行國家有關特種設備法規(guī)、標準、規(guī)范、組織制定并健全各種技術管理制度，監(jiān)督各技術部門及施工人員落實執(zhí)行；負責批準電梯圖紙、技術文件資料。組織處理好電梯制作、安裝、維修保養(yǎng)施工過程中各有關技術問題；負責組織編制電梯制造、安裝、改造、維修和保養(yǎng)的工藝及驗收規(guī)范、保養(yǎng)手冊等技術文件。參加本公司所承擔電梯制造、工程的質量事故調查、分析，并提出處理方案。主持公司產品或服務的設計活動。3.4銷售部貫徹執(zhí)行公司的質量方針、質量目標，負責宣傳公司的實力、服務、質量，擴大公司在市場上的影響；收集市場信息，組織市場調查和市場預測，負責批準市場策劃和廣告策劃方案；組織標書編寫及投標，組織銷售合同評審，負責銷售合同的簽訂，建立銷售合同檔案；負責組織與顧客的溝通，建立顧客信息檔案，負責顧客滿意度調查和統(tǒng)計。組織對顧客的回訪并記錄；負責做好公司與顧客溝通，處理顧客抱怨、投訴，增加顧客滿意度；負責公司合同管理、提高合同履行率；技術質量部貫徹執(zhí)行公司的質量方針和目標；負責公司的技術標準、作業(yè)指導書等制造、安裝、改造、維修技術文件的編制與管理；負責對產品的設計和工藝改進；負責產品和服務提供的策劃，編制采購、生產指令；協(xié)助綜合辦獲取、確認公司適用的法律、法規(guī)；監(jiān)控產品和服務的實現(xiàn)過程，并保持追蹤體系記錄，審核、跟蹤嚴重不合格品處置方案;做好數(shù)據(jù)分析及利用工作，參與法律法規(guī)的合規(guī)性評價；負責對公司質量目標實施效果進行測量；負責公司監(jiān)視與測量儀器儀表的管理；負責對公司其他部門關于技術問題的答疑支持。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第15頁共42頁標題;0.8職責和權限實施日期:2015年1月1日采購部貫徹執(zhí)行公司的質量方針和目標；；負責建立供方檔案，選擇、評價和重新評價合格的供方；準備采購文件，簽定采購合同，實施采購計劃；確保采購產品滿足要求，監(jiān)督和評估供方表現(xiàn)。生產部貫徹執(zhí)行公司的質量方針和目標；負責組織車間按計劃生產，按工藝文件要求規(guī)范操作提升產品質量；負責對生產過程中資源的管理；負責維護生產設備的管理和維護；保持生產區(qū)域的清潔，確保安全生產，做好現(xiàn)場的標識管理等工作；負責對固廢、廢液的處理及本部門環(huán)境因素的控制；負責安全生產的監(jiān)督及本部門危險源的控制；負責全公司的安全生產，防火、防毒、防洪應急響應及督促緊急預案的實施演練。綜合辦負責組織編寫質量保證手冊及相關體系文件；負責文件控制和記錄控制；負責體系管理評審的組織工作；負責對目標、指標的完成進行考核；負責人力資源的管理；負責獲取、確認及保管公司適用的法律、法規(guī)；規(guī)定人員資格要求；編制培訓計劃，組織實施培訓工作并評審培訓效果；負責內審的組織、實施工作，負責公司質量環(huán)境安全體系的改進工作。財務部負責質量管理方案實施及資源提供、應急響應時的資金籌措、使用；倉庫負責采購物資及防護用品、入庫產品的標識、貯存、領用等管理工作；進行正常發(fā)放危險品時的環(huán)境因素/危險源控制；負責易燃、易爆物質及有害化學品的庫存管理，應預防其環(huán)境/安全緊急及潛在事故的發(fā)生；對本區(qū)域環(huán)境因素和危險源進行識別并進行控制；確保帳卡物相符。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第16頁共42頁標題;0.8職責和權限實施日期:2015年1月1日質檢員嚴格按產品標準和工藝文件的規(guī)定檢驗產品，判斷產品的符合性，作出合格或不合格的結論，對因錯、漏檢造成的質量問題負責；監(jiān)督產品生產過程產品質量，發(fā)現(xiàn)問題及時反映；正確填寫標簽、不合格品通知單等有關檢驗憑證，做好原始記錄和數(shù)據(jù)處理工作，對所填寫的各種數(shù)據(jù)負責；10.4嚴格執(zhí)行標準及制度檢驗工作不受生產進度及行政領導的影檢驗員有權越級反映質量問題;嚴格按操作規(guī)程和產品、原材料標準，對原材料、產品進行檢驗，并對檢驗結果負責；認真詳細填寫檢驗報告單,及時轉發(fā)給有關部門；3.11內審員（內部檢查員）根據(jù)公司的安排以及內審計劃的要求，編制檢查表，并實施現(xiàn)場審核，填寫審核記錄；對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格形成書面報告，并提交受審核部門管理者確認；對不合格所采取的糾正措施進行跟蹤驗證，并記錄驗證結果。4質量控制系統(tǒng)責任人員職責和權限法人代表（總經理）負責制定公司質量方針，質量目標，頒布質量保證手冊；負責質量保證體系運行所需資源的提供；負責質量保證體系運行的全面管理工作，對公司產品和服務的安全質量負責。檢驗控制責任人（技術質量部經理）負責質量控制過程檢驗的全面工作；負責檢驗標準的審核；負責檢驗與實驗裝置的管理；負責檢驗人員的分工和管理；負責檢驗結果的最終確認；負責對不合格品（項）糾正措施、糾正結果的確認；對檢驗結果的準確性負責。設計控制責任人（技術負責人）負責產品或服務設計的全面工作；負責產品或服務設計的申請；負責產品或服務設計計劃的編制；XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;0.8職責和權限版本/修訂：5/0 第17頁 共42頁實施日期:2015年1月1日4.3.4負責產品或服務設計方案的確認;負責產品或服務設計各階段結果的確認;負責產品或服務設計最終結果的確認；對產品或服務設計結果的合規(guī)性負責。原材料、零部件控制責任人（采購部經理）負責供應商的評價；負責原材料、零部件的采購；負責原材料、零部件的入庫、保管；對采購物資的質量負責。生產工藝控制責任人（生產部經理）負責生產工藝的評定、確認負責生產工藝的監(jiān)督實施對生產過程結果的質量負責施工質量控制責任人（工程部經理）負責施工方案的編制負責施工過程的監(jiān)督對施工質量和安全負責。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題；0.9管理者代表任命書版本/修訂：5/0第18頁 共42頁實施日期:2015年1月1日質量保證工程師任命書為了貫徹執(zhí)行TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》、GB/T19001-2008《質量管理體系要求》加強對質量保證體系運行的領導，以及保持其持續(xù)改進，茲任命公司至偉同志為我公司質量保證工程師（管理者代表），任期3年（2015年1月1日至2017年12月31日），具體負責公司質量保證體系的建立、實施和保持，代表總經理處理質量保證體系在建立和運行中遇到的各種問題，以及就質量保證體系的有關事宜與外部聯(lián)絡。總經理:日期：XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第19頁共42頁標題;1范圍實施日期:2015年1月1日1范圍本手冊適用于本公司各職能部門的質量管理，以達到顧客滿意以及相關方滿意并滿足相關法律、法規(guī)等的要求。質量體系范圍：電梯的制造、安裝、改造、維修及其售后服務的全過程?？捎糜谕獠吭u價公司滿足顧客及法律法規(guī)要求的能力。適用于第三方體系認證?？勺鳛榕c顧客之間的合同條件。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第20頁共42頁標題：2引用標準實施日期:2015年1月1日2引用標準質量保證體系標準TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》GB/T19000-2008《質量管理體系 基礎和術語》GB/T19001-2008《質量管理體系 要求》適用的法律法規(guī)和國家技術標準具體見《法律法規(guī)國家標準文件目錄》。適用企業(yè)標準。公司產品標準規(guī)定于相應的生產運作程序及作業(yè)指導書中，并體現(xiàn)在《受控文件清單》中。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第21頁共42頁標題：3術語和定義實施日期:2015年1月1日3術語和定義公司質量保證體系采用TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》、GB/T19000-2005《質量管理體系一基礎和術語》、中的術語和定義。為方便公司人員使用，摘要如下術語、定義：公司： “XX電梯有限公司”的簡稱。顧客： 公司提供產品的接受者。供方： 向公司提供產品和服務的單位和個人。相關方：關注組織和環(huán)境/安全績效或受其環(huán)境/安全績效影響的個人或團體。合格： 滿足要求。不合格： 不滿足要求。不符合：任何與工作標準、慣例、程序、法規(guī)、管理體系績效等的偏離，其結果能夠直接或間接導致不合格。危險源：可能導致傷害或疾病、財產損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。危險源辨識：識別危險源的存在并確定其特性的過程。安全：免除予可接受的損害風險的狀態(tài)。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題:4質量保證體系版本/修訂：5/0 第22頁 共42頁實施日期:2015年1月1日4質量保證體系4.1總要求公司根據(jù)質量方針、目標、產品特點以及為達到顧客及相關方滿意并滿足法律、法規(guī)的要求，建立符合TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008標準的質量保證體系；并形成文件予以實施和保持，并在運行中不斷地持續(xù)改進。公司做到：a）確定本公司質量保證體系所需的“與顧客有關的過程”、“采購過程”、“生產和服務提供過程”、“監(jiān)視和測量裝置控制過程”、“測量、分析和改進過程”、“對環(huán)境/安全具有重大影響的因素/風險進行控制所需過程”及其在公司生產、服務過程中和其它過程中的應用，以確保產品或服務符合顧客要求、環(huán)境/安全要求；b）確定這些過程的先后順序和相互作用；c）制定為管理和監(jiān)視這些過程的有效運行所需要的程序、方法或準則；d）確定配備必要的資源和有效的溝通方法以獲得必要的信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)控;e）制定監(jiān)視、測量和分析這些過程的相關程序并監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的糾正和預防措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；4.2文件要求4.2.1總則公司質量保證體系予以文件化（以下簡稱體系文件）。體系文件詳細描述質量保證體系過程,過程的順序及其相互接口關系；規(guī)定過程有效運作及控制的準則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改進的方法。體系文件包括了TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008標準規(guī)定的文件化程序和本公司認為必要的文件化程序。公司的體系文件包括：a）形成文件的質量方針和質量目標；b）質量保證手冊及對環(huán)境、安全管理體系覆蓋范圍的描述；c）TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008標準所要求編制的程序文件及必要的程序文件；d）確保過程有效運行和控制及對質量保證體系主要要素及其相互作用描述、對涉及關鍵質量過程進行有效策劃、運行和控制的所需的文件，如作業(yè)指導書、操作規(guī)程、質量計劃等體系文件查詢途徑等；e）對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件---記錄。公司具體的體系文件詳見《受控文件清單》。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題:4質量保證體系版本/修訂：5/0第23頁 共42頁實施日期:2015年1月1日4.2.2質量保證手冊《質量保證手冊》由綜合辦負責組織編制；管理者代表審核，總經理批準后發(fā)布實施。質量保證手冊包括但不限于：a）質量環(huán)境安全兼容管理體系的范圍，根據(jù)本公司提供產品的性質及其實現(xiàn)過程的特點，TSGZ0004-2007（除9、10、11、17外）和GB/T19001-2008標準條款中的所有條款均適用于本公司。b）描述質量環(huán)境安全兼容管理體系過程之間的相互作用；c）體系程序或其引用文件；《質量保證手冊》的管理按照《文件和記錄控制程序》FYT/CX-01-2015執(zhí)行。文件控制公司建立并實施FYT/CX-01-2015《文件和記錄控制程序》，以控制質量保證體系運行所要求的書面（含電腦）文件，包括手冊、適用法律、法規(guī)、標準、體系文件、技術文件（包括外來文件）以及相應記錄（記錄的控制參見4.2.4）。文件控制要求：a）文件發(fā)布前應進行批準，保證文件的充分性與適宜性。b）文件需變更時應對文件進行評審、更新并予以重新批準；文件的更改盡可能由該文件原審批職能部門審批。c）編制文件一覽表（受控文件清單），用于識別現(xiàn)行文件的版本/修訂狀態(tài)。d）確保在公司內在對質量保證體系有效運行起重要作用的所有場所，都能得到適用文件的有效版本。e）確保文件保持清晰、規(guī)定文件編號規(guī)則，注明日期（包括修訂日期）使之容易識別和檢索。f）對外來文件識別其有效性，進行標識和登錄，規(guī)定發(fā)放范圍。g）從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，應在保留的作廢文件封面蓋上“作廢”章予以標識。記錄控制綜合辦負責按照FYT/CX-01-2015《文件和記錄控制程序》，控制質量保證體系所需的記錄以及與產品、環(huán)境、安全績效有關的記錄，以提供產品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。記錄控制要求：a）記錄應填寫清晰，各部門填寫后由專人負責收集、保管和貯存，并有防潮、防變質、防丟失的保管、貯存措施；XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第24頁共42頁標題:5管理職責實施日期:2015年1月1日b）編制記錄一覽表，以便對記錄進行分類編目標識，易于識別和檢索；c）根據(jù)產品的特點、法律、法規(guī)、標準和合同要求，決定各類記錄的保存期限和到期后處置。5管理職責管理承諾總經理為公司質量保證體系的發(fā)展和不斷完善應作出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在：a）通過員工大會、標語、墻報等形式向公司員工灌輸滿足顧客、相關方及相應法律、法規(guī)要求的重要性，培養(yǎng)員工樹立“以顧客為關注焦點”和“持續(xù)改進”的思想；b）制定質量方針、質量目標及管理方案，要求全體成員學習并理解之，并為實現(xiàn)方針、目標而共同努力；c）主持管理評審：每年至少組織一次管理評審，對體系的適宜性、充分性、有效性進行正式評價，對質量方針、目標的實施情況進行評價，通過持續(xù)改進來推動公司的發(fā)展；d）確保獲得與建立和改進質量保證體系有關的必要的資源，包括委派能勝任其崗位工作要求的人員，為質量保證體系的運行提供有力的保障。管理層對質量保證體系實施和改善的承諾見0.6章節(jié)。以顧客為關注焦點總經理應確保顧客及相關方的需求與期望能予以確定，實現(xiàn)達到顧客及相關方滿意的目的。根據(jù)公司產品的市場定位及顧客及相關方的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供產品的基本要求如下：a）持續(xù)改進產品和服務的質量、環(huán)境、安全績效，更好滿足顧客和相關方的需要和期望；b）按期及安全交付產品，嚴格執(zhí)行產品生產有關的質量和環(huán)境方面的法律、法規(guī)，完全理解并完全滿足顧客及相關方的要求；顧客及相關方的具體需求應在簽約前明確并保證認識一致，當現(xiàn)有體系不足以滿足要求，應進行產品、環(huán)境方面實現(xiàn)過程的策劃。公司通過市場調研及顧客相關方意見反饋等信息來源，對顧客相關方需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充規(guī)定或修訂。質量方針公司質量方針見質量保證手冊0.5章節(jié)。質量方針確保與公司的經營宗旨相適應并協(xié)調一致，適用于公司的生產、服務活動的質量方針由總經理確定并頒布。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第25頁共42頁標題:5管理職責實施日期:2015年1月1日質量方針為質量目標的確定與評審提供框架。應滿足產品質量的要求及持續(xù)改進、污染預防的承諾；對社會、顧客、相關方作出承諾,遵守有關質量、環(huán)境、安全法律、法規(guī)和組織應遵守的其他要求。質量方針應通過經常性的宣傳使公司全體員工和代表組織工作的人員都理解，并貫徹于體系中。定期通過管理評審等方法對質量方針的適宜性進行評審，保證其適應公司的發(fā)展。向相關方宣傳公司的質量方針，并能為相關方所獲取，希望得到他們的理解和支持。策劃質量目標公司質量目標見質量保證手冊0.5章節(jié)。質量目標由總經理確定并頒布實施。質量目標分解到相關的職能部門，且是可測量的，并與質量方針保持一致性。質量目標包括滿足產品要求方面所需的內容.公司的質量目標的考核由綜合辦負責。質量保證體系策劃為實現(xiàn)質量方針、質量目標，建立質量保證體系，以保證符合質量方針，達到質量目標及4.1的要求，公司總經理應對質量保證體系的過程，所需的資源及質量保證體系的持續(xù)改進進行策劃。質量保證體系的總體策劃體現(xiàn)在質量保證手冊及相應的程序中。因公司組織機構、經營體制等的變更，原則上通過管理評審研討后由總經理確定，由管理者代表組織策劃和實施，以確保質量保證體系體系的完整性及有效地運行。法律、法規(guī)及其他要求獲取、識別和更新公司已建立程序，根據(jù)公司生產經營具體情況確定適用的法律法規(guī)的具體條款以及其他應遵守的要求，綜合辦建立獲取這些法律和要求的渠道，對適用的法律、法規(guī)進行確認，適當時予以更新，并保證相應的員工知曉，具體見FYT/CX-01-2015《文件和記錄控制程序》5.4.3.2合規(guī)性評價為履行遵守法律法規(guī)及其他要求的承諾，公司建立并實施了FYT/CX-02-2015《合規(guī)性評價管理程序》，以定期評價對適用的法律、法規(guī)和其他要求的遵守情況，公司定為每年進行一次評價，合規(guī)性評價的結果應作為管理評審的輸入。

文件號：FYT/SC-2015標題：5管理職責XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題：5管理職責版本/修訂：5/0 |第26頁共42頁實施日期:2015年1月1日職責、權限和溝通職責和權限公司組織機構圖見質量保證手冊0.7章節(jié)。職責和權限見質量保證手冊0.8章節(jié)。管理者代表總經理指定本公司谷偉先生作為質量保證工程師（管理者代表），見質量保證手冊0.9章節(jié)，并授以明確職責：a）確保按TSGZ0004-2007和GB/T19001-2008標準的要求建立、實施、保持質量保證體系；b）向總經理報告有關質量保證體系的實施情況業(yè)績，包括任何改進的需求；c）確保公司內部及時獲取、理解相關法律、法規(guī)要求，提高滿足顧客要求及相關方要求的意識；d）就公司質量保證體系有關事宜與外部的聯(lián)絡工作。溝通（信息交流）1）公司建立并實施FYT/CX-03-2015《內部溝通與信息交流控制程序》2）內部溝通和信息交流的方式可采用意見箱、生產安全或質量例會、簡報、宣傳欄、和電子媒體（如：局域網）、內審、管理評審等方式，及時交流公司的各項工作情況，了解崗位職責規(guī)定的適用性，質量保證體系的過程及有效性，包括方針、目標、產品質量、環(huán)境、安全績效的有效性。3）通過以上方式使各職能部門、各崗位能相互明確各自的職責和權限，了解過程的流程，并保證與質量、環(huán)境、安全管理體系有關的信息得到恰當?shù)膫鬟f。4）公司決定主動就其重大環(huán)境因素及重大危險源與外界進行信息交流，可采用簡報、宣傳欄、傳真、局域網等方式，以確保外部的顧客及其他相關方的信息能及時傳遞，發(fā)現(xiàn)問題，予以解決，特別是相關方關于環(huán)境的投訴，要形成接收、答復的記錄。5）管理者代表不定期向總經理匯報質量保證體系的運行及改進情況。管理評審總則公司建立并實施FYT/CX-04-2015《管理評審控制程序》，總經理按照策劃要求每年至少召開一次管理評審會議，兩次管理評審之間的時間間隔不能超過12個月,特殊情況下，總經理決定增加管理評審的次數(shù)，以確保質量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對質量方針、目標的實現(xiàn)程度進行評價，包括對公司質量、環(huán)境、安全管理體系進行修訂或改進的機會或需要的評價，管理評審由綜合辦負責組織實施。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題：5管理職責版本號/修訂次：02/01第27頁共42頁實施日期:2015年1月1日5.6.2評審輸入管理評審的輸入包括以下幾個方面的信息：a）質量保證體系審核結果（包括內審和外審的結果）；b）顧客及其他相關方的反饋意見；c）過程業(yè)績（包括產品的實現(xiàn)過程、環(huán)境/安全運行過程）和產品的符合性；d）質量方針、目標的完成情況；e）法律法規(guī)及其他要求的合規(guī)性評價結果；f）預防和糾正措施的狀況；g）以前管理評審措施的跟蹤；h）可能影響質量保證體系的變更變化,包括與組織有關法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化；i）其它任何改進的建議等。評審輸出管理評審的輸出包括與以下活動有關的任何決定和措施：a）質量保證體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產品的改進，公司提供產品過程的改進以適應法律、法規(guī)的要求和顧客的需求；c）所需的資源是否滿足當前和未來的需要的決定；d）不斷變化的客觀環(huán)境和持續(xù)改進的承諾所做出的決定。管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由綜合辦保存。綜合辦負責管理評審會議決定中所提出糾正和預防措施的有效性跟蹤，并予以記錄。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第28頁共42頁標題:6資源管理實施日期:2015年1月1日6資源管理6.1資源的提供公司將及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要：a）通過質量保證體系過程的實施、保持及持續(xù)改進其有效性；b）通過遵循法律、法規(guī)的要求及顧客和其他相關方的要求，增進顧客和其他相關方的滿意。本公司的資源包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、財力資源和信息資源等。人力資源總則綜合辦（人力資源）應根據(jù)人員的教育程度、培訓情況、專業(yè)技能和工作經驗，委派在質量保證體系中從事影響產品質量的工作人員、代表公司工作的人員，確保能勝任其工作。為此公司建立并實施FYT/CX-05-2015《人力資源控制程序》。能力、培訓和意識a）綜合辦（人力資源）確保從事影響產品質量的工作人員及代表公司工作的人員，應滿足產品符合性所必要的能力；b）提供適當?shù)呐嘤柣虿扇∑渌胧┮詽M足所確定的需求；C）應對所提供培訓的有效性進行評價；d）應通過適當?shù)呐嘤柎_保所有員工和代表公司工作的人員知道他們所從事的活動的關聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達到質量目標；e）保存有關教育、培訓、技能和經驗適宜的記錄。具體執(zhí)行FYT/CX-05-2015《人力資源控制程序》。基礎設施公司為實現(xiàn)產品的符合性所提供的基礎設施及維護環(huán)境所需設施包括：a）建筑物、工作場所（包括辦公和生產場所）和相應的設施；b）設備（如生產設備、安裝工具、監(jiān)測設備）等；c）支持性服務（如水、電、氣、通訊、運輸?shù)龋?；公司建立并實施FYT/CX-06-2015《基礎設施控制程序》工作環(huán)境公司確定和管理為滿足產品要求所需要的工作環(huán)境，給員工提供一個適宜的工作環(huán)境，以確保公司的質量方針、目標的實現(xiàn)。適宜的工作環(huán)境包括物理的、社會的、心理的要求，為此應做到：a）配置必要的辦公場所、生產廠房和倉庫等；b）配置必備的環(huán)境保護、安全生產設施，保證安全生產需求；c）確保員工生產符合勞動法規(guī)的要求等；d）努力營造一個良好的工作氛圍。

XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第29頁共42頁標題:6資源管理實施日期:2015年1月1日6.4.2公司建立并實施FYT/CX-07-2015《工作環(huán)境控制程序》XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第30頁共42頁標題;7產品實現(xiàn)實施日期:2015年1月1日7.產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃本章及與本章相應的程序文件、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等規(guī)定了公司產品的實現(xiàn)所需的過程順序及其接口關系。產品實現(xiàn)過程的策劃與質量保證體系的其他過程、要求以及對重大環(huán)境因素/重大危險源的控制要求保持一致性。具體確定以下相應的幾個方面：a）產品的質量目標和要求，公司的質量方針、目標；b）針對產品確定所需的過程、所需的作業(yè)文件、指導書等，并提供特定的資源和設施；c）確定產品實現(xiàn)所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，并制定產品接收準則；d）為實現(xiàn)過程和產品的結果符合要求提供證據(jù)的相關記錄；e）公司根據(jù)方針、目標確定與所標識的重要環(huán)境因素/重大危險源有關的運行活動，應針對這些活動（包括維護工作）制定計劃，確保他們在程序規(guī)定的條件下運行。技術質量部在下列情況下對產品實現(xiàn)過程進行策劃，并形成質量計劃：a）新研發(fā)的產品；b）改進設計的產品；c）應顧客要求而改進的產品。與顧客有關的過程公司建立并實施FYT/CX-08-2015《合同管理控制程序》，確保與顧客有關的過程得到控制。與產品有關的要求的確定銷售部負責與產品有關的要求的確定；a）對直接定貨的顧客采取對表明顧客要求的合同、協(xié)議或傳真件進行確定；b）對發(fā)布標書的單位采取購買招標書的方式對顧客要求進行確定；c）其他情況可采取上門了解顧客要求，與顧客進行及時的溝通等公司認為必要的手段及時了解顧客的要求。確定內容a）顧客明示規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的需求，如：1）對產品固有質量特性的要求,如安全性等；2）對產品交付性能等要求，如價格、交付期、包裝質量、交貨方式等；3）對產品支持方面的要求，如退換貨、售后服務等；4）對產品所涉及的環(huán)境安全要求。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;7產品實現(xiàn)版本/修訂：5/0 第31頁 共42頁實施日期:2015年1月1日b）顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；包括通過市場調研,針對顧客需要作出的承諾；c）與產品有關的國家規(guī)定的某些法律、法規(guī)要求及其它社會要求；d）本公司確定的任何附加要求。與產品有關的要求的評審銷售部負責組織與產品有關的要求的評審。銷售部確保對每一份合同、協(xié)議、定單（包括口頭、電話等）進行評審，評審的方式依據(jù)合同的分類采用簽字、會簽和會議評審等方式進行，評審應在向顧客承諾提供產品前進行,確保：a）明確顧客的具體需求及產品要求得到規(guī)定；b）顧客的口頭、電話等要求在接受前得到確認；c）合同或訂單中與以前表述不一致的要求已經解決；d）公司有能力滿足已明確的規(guī)定要求；評審的結果及評審中所引起的措施的記錄由銷售部予以保存。合同的修訂，若顧客所要求的產品方面的變化或公司本身的變化，而造成合同的變更,公司應確保相關文件得到修改，并對合同變更進行重新評審，確保相關人員知道所變更的要求。7.2.3顧客溝通銷售部保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產品及服務。與顧客的交流涉及：a）產品（及環(huán)境/安全）要求的信息；b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c）聽取和接受顧客對公司產品或服務工作的反饋意見,包括顧客抱怨；d）主動向顧客就公司的重要環(huán)境因素/重大危險源與之進行交流的信息。設計和開發(fā)公司制訂并實施FYT/CX-09-2015《設計和開發(fā)控制程序》，對產品或服務設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗證等階段進行控制，以確保產品設計滿足顧客和國家規(guī)定的要求。技術質量部負責產品或服務設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗證、確認和更改等全部過程。設計和開發(fā)的策劃公司應對產品或服務的設計進行策劃，編制設計開發(fā)計劃并明確:XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第32頁共42頁標題;7產品實現(xiàn)實施日期:2015年1月1日a）設計和開發(fā)的階段;2適宜于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c）設計和開發(fā)開發(fā)的職責和權限。公司應對參與設計活動的不同工作部門和小組之間的工作接口進行管理，以確保其間的有效溝通和職責明確。適宜時，策劃的輸出應根據(jù)設計開發(fā)的進展情況而隨之更改。設計和開發(fā)的輸入應確定與產品或服務要求有關的輸入，并記錄在設計開發(fā)計劃中，這些輸入通常包括以下內容：a）產品或服務要求；b）應遵循和依據(jù)的法律法規(guī)和安全技術規(guī)范有關標準及技術條件要求；c）設計必要的其他方面的要求。公司質量保證工程師負責牽頭組織相關部門和人員對輸入的適宜性和充分性進行評審并記錄，以確保任何不完整的、含糊不清的甚至相互矛盾的要求均已得到解決。設計和開發(fā)的輸出設計的輸出應以能夠針對設計的輸入要求形成文件并得到批準。設計的輸出應：a）滿足設計輸入的要求；力向采購、生產、安裝、改造、維修等工程項目和服務提供所需的信息；c）產品或服務的驗收準則；設計和開發(fā)的評審在設計開發(fā)的各個階段，公司技術質量部門對設計進行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設計的結果滿足要求的能力；b）識別設計的不符合并提出必要的糾正措施。參與設計的評審人員中，應包括與所評審的內容有關的職能部門的代表。設計開發(fā)評審的結果及所采取的必要措施，均應準確記錄，保存在設計部。設計和開發(fā)的驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。設計和開發(fā)的確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;7產品實現(xiàn)版本/修訂：5/0 第33頁 共42頁實施日期:2015年1月1日開發(fā)進行確認。設計的更改對驗證階段發(fā)現(xiàn)的不符合，應對設計進行更改，更改后的設計應重新驗證以確保其對設計輸入的符合性。采購采購過程采購部對物資的采購過程應進行控制，以確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購產品的控制方式和程度應根據(jù)采購物資對公司提供產品的實際影響分類進行控制。根據(jù)供方提供產品的能力來評價并選擇合格供方;選擇和評定及重新評定的準則予以確定；評定的結果及跟蹤措施應予以記錄.為此公司建立并實施FYT/CX-10-2015《采購控制程序》。采購信息本公司采購文件（包括采購合同）由采購部制定；采購文件包括擬采購產品的信息：a）對采購產品的質量要求、驗收要求、價格、數(shù)量、交付要求及其它附加要求；b）質量要求可以直接引用各類標準、規(guī)范、樣品及其他適用的技術內容；需要時,可以對供方的以下一種或幾種提出要求：a）產品、程序、過程和設備批準的要求；b）人員資格的要求；c）質量、環(huán)境管理體系要求。采購文件在與供方溝通前須經部門領導批準以確保其要求的充分性。必要時由總經理進行審批。采購產品的驗證公司對采購產品的驗證采取核對供方產品合格證明文件和對一些性能指標進行檢驗、試驗的方法。以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。當公司或顧客提出在供方現(xiàn)場進行驗證時，公司將在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和產品的放行方法。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015版本/修訂：5/0第34頁共42頁標題;7產品實現(xiàn)實施日期:2015年1月1日7.5生產和服務提供策劃監(jiān)視和測量，包裝防護,交付與維保，包裝防護,交付與維保產品和服務實現(xiàn)過程流程圖生產和服務提供的控制技術質量部負責對產品和服務的實現(xiàn)進行策劃，采購部執(zhí)行FYT/CX-08-2015《采購控制程序》，負責材料、零部件的采購。生產部執(zhí)行FYT/CX-11-2015《生產過程控制程序》，負責產品加工件的生產。工程部執(zhí)行FYT/CX-12-2015《電梯安裝、改造過程控制程序》、FYT/CX-13-2015《電梯維修、保養(yǎng)過程控制程序》，負責產品的安裝以及交付后的服務。生產和服務提供的控制條件包括：a）獲得表述產品特性的信息；b）必要時，獲得作業(yè)指導書；c）使用適宜的設備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量設備；e）實施監(jiān)視和測量；f）產品放行、交付和交付后活動的實施。生產和服務提供過程的確認經確認，本公司產品的生產過程油漆噴涂、焊接過程為需確認的過程。對這樣的過程，生產部應采取相應的控制措施，包括：a）過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求，有效實施；b）對所使用的設備能力進行認可及對其維護保養(yǎng)制定嚴格要求；c）生產人員的資格進行鑒定，持證上崗；d）生產部確定最佳的工藝參數(shù)，編制工藝操作文件，經生產技術部經理審批并實施，以保證產品質量、環(huán)境和安全；XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;7產品實現(xiàn)版本/修訂：5/0 第35頁 共42頁實施日期:2015年1月1日e）對過程的生產監(jiān)控應進行記錄；過程的再確認要求：當生產條件發(fā)生變化時，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時做出反應。特殊過程的確認應形成“特殊過程確認記錄”7.5.3標識和可追溯性公司制定并實施FYT/CX-14-2015《產品標識和可追溯性控制程序》，并對其有效性進行監(jiān)控,當產品出現(xiàn)重大質量問題時,公司技術質量部組織按追蹤體系對其進行追溯。各相關部門負責所轄范圍內產品的標識，負責將不同檢驗狀態(tài)的產品按規(guī)定放置，同時負責對所有標識的維護。公司對產品的安全保護部件有追溯性要求,該類部件應有唯一性編號，以便于追溯。采購產品標識采用采購產品本身的編號，生產的產品由生產部統(tǒng)一編號作為可追溯性標志。顧客財產公司的顧客財產一般包括：a）顧客提供圖紙、技術文件等。b）顧客提供的資質證明、個人信息等；顧客財產的提供和驗證a）銷售部按照相關要求向顧客索取必要的圖紙、技術文件和資質證明、個人信息等；b）技術質量部、綜合辦協(xié)助銷售部對顧客提供的圖紙、技術文件和資質證明、個人信息等進行適用性驗證；c）公司在使用顧客提供的圖紙、技術文件和資質證明、個人信息等時，不得侵犯顧客知識產權和泄露顧客信息。產品的防護公司制定并實施FYT/CX-15-2015《產品包裝和防護控制程序》，在公司內部和交付到顧客指定的地點期間，公司應針對已合格的產品和產品的組成部分采取防護措施，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。7.6監(jiān)視和測量設備的控制公司確定所需實施的監(jiān)視和測量以及所需的測量和監(jiān)視設備，為產品符合確定的要求提供證據(jù)。公司制定并實施YT/CX-16-2015《監(jiān)視和測量裝置的控制程序，確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。對監(jiān)視和測量設備做到：a）對照可溯源至國際或國家標準按規(guī)定的周期進行檢定或在使用前進行校準和驗送外檢定時，應

XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題;7產品實現(xiàn)文件號：FYT/SC-2015標題;7產品實現(xiàn)版本/修訂：5/0第36頁共42頁實施日期:2015年1月1日選擇計量所或被政府認可的計量認可單儲不存在國際或國家標準需自己檢定融規(guī)定并記錄校準基準；b）為防止因調整不當而造成結果失效，必要時應規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括由有資格的操作人員進行調整，或再調整，及規(guī)定適宜的工作環(huán)境；c）在搬運、維修和儲存時，應妥善保護、防止損壞失準；d）給予合適的狀態(tài)標識并保留校準檢定或驗證記錄；e）防止可能使測量結果失效的調整；f）當失準時，應重新評估先前測量結果的有效性，并對該設備和任何受影響的產品采取糾正措施，校準和驗證的結果的記錄應予保持；g）對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視軟件，在使用前應予以確認。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題：8測量、分析和改進版本/修訂：5/0第37頁 共42頁實施日期:2015年1月1日8測量、分析和改進8.1總則為滿足顧客要求和保證質量保證體系的符合性及持續(xù)改進體系的有效性，公司通過策劃對以下方面進行監(jiān)視、測量、分析和改進：a）證實與產品要求的符合性；b）確保質量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。測量和監(jiān)視顧客滿意作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，公司制定并實施FYT/CX-17-2015《顧客滿意信息監(jiān)視與測量控制程序》，監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。內部審核公司制定并實施FYT/CX-18-2015《內部審核控制程序》。按計劃規(guī)定每12個月內組織至少進行一次內部審核，以證實質量保證體系：a）符合TSGZ0004-2007、GB/T19001-2008標準的要求，以及公司質量保證體系的要求；b）得到有效實施并保持。管理者代表委任內審組長制定審核計劃時，考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。受審核方管理者應對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施，內審員對糾正措施的實施情況進行跟蹤驗證、記錄驗證結果，并向管理者代表報告。內審員實施審核時應記錄審核結果，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合形成書面報告，并提交受審核方的管理者，審核組最終將審核結果報告管理者代表和總經理。過程的監(jiān)視和測量公司制定并實施FYT/CX-19-2015《過程的監(jiān)視和測量控制程序》對質量保證體系過程進行監(jiān)視和測量，以滿足顧客和相關方要求，并證實過程持續(xù)滿足產品實現(xiàn)的能力和效果。當發(fā)現(xiàn)過程未達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施（包括文件的修改），以確保產品質量的符合性。XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015 版本/修訂：5/0 |第38頁共42頁標題：8測量、分析和改進 實施日期：2015年1月1日產品的監(jiān)視和測量公司制定并實施YT/CX-20-2015《產品的監(jiān)視和測量控制程序》，對產品的監(jiān)視和測量進行策劃。公司通過，對采購物品、生產部件以及安裝結果進行監(jiān)視和測量，以驗證產品是否滿足要求。保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應表明經授權負責產品放行的責任者；除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客批準,否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行和交付產品；在8.2.4.3批準特例狀況下放行產品時：a）此類產品必須符合法律法規(guī)的要求；b）此類產品必須滿足顧客的要求；不合格品控制公司制定并實施FYT/CX-21-2015《不合格品控制程序》，，確保不合格的產品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止其非預期使用或交付；對于不合格品的處置本公司采用以下幾種途徑：8）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；b）經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品；。）采取措施，防止其原預期的使用或應用。d）當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，公司應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。需返工、返修的產品應重新檢驗，驗證其符合性，讓步接受由技術質量部經理審核，質量保證工程師批準。本公司規(guī)定保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括批準的讓步的記錄等。數(shù)據(jù)分析公司制定并實施7丫1九乂-22-2015《數(shù)據(jù)分析控制程序》，確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息：a）顧客的滿意或不滿意及相關方的滿意情況；b）與產品要求的符合性；XX電梯有限公司質量保證手冊文件號：FYT/SC-2015標題：8測量、分析和改進版本/修訂：5/0 第39頁 共42頁實施日期:2015年1月1日c）過程、產品的特性以及其趨勢，包括采取預防措施的機會;d）供方。改進持續(xù)改進持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。公司利用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審等方式持續(xù)改進質量保證體系的有效性。公司制定并實施YT/