產(chǎn)品研發(fā)報告

產(chǎn)品研發(fā)報告/11(2)飲食失節(jié)過食肥甘厚味，或飲酒過度以致濕濁內(nèi)生，濕濁久蘊(yùn)可以化熱，熱又能灼津成痰，痰濁阻塞脈絡(luò)，上擾清竅，也能發(fā)為本病。(3)內(nèi)傷虛損如勞傷過度，或年老腎虧者，由于腎陰不足，肝失所養(yǎng)，肝陽偏亢，內(nèi)風(fēng)易動。在以上各種因素的綜合作用下，使人體陰陽消長失調(diào)，特別是肝腎陰陽失調(diào)。因為肝腎陰虛，肝陽上亢，形成了下虛上盛的病理現(xiàn)象，故見頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等癥。而腎陰虧損，不能滋養(yǎng)于心，心亦受累，故見心悸、健忘、不寐等癥。病久不愈，陰損及陽，則往往導(dǎo)致腎陽不足，兼見畏寒，肢冷，陽痿，夜尿增多等陽虛證候；亦可陰損于前，陽虧于后，最后形成了陰陽兩虛之證。陽勝又可化風(fēng)化火，肝風(fēng)入絡(luò)則見四肢麻木，甚至口眼歪斜；肝火上沖，可見面紅目赤，善怒。風(fēng)火相煽，灼津成痰，若肝陽暴亢，則陽亢風(fēng)動，血隨氣逆，挾痰挾火，橫竄經(jīng)絡(luò)，擾亂心神，蒙蔽清竅，發(fā)生中風(fēng)昏厥。而西方西學(xué)認(rèn)為高血壓病是一種因血管神經(jīng)調(diào)節(jié)障礙而引起的一種動脈壓力升高的慢性疾病，它最大的危害在于對全身血管造成長期超極限的額外壓力，導(dǎo)致血管的脆性損傷，最終引起血管的破裂、堵塞，各種心腦血管疾病、腎臟病、眼底疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等都可由高血壓病引起，可以說高血壓病是導(dǎo)致中老年人死亡的罪魁禍?zhǔn)字弧８鼮閲?yán)重的是高血壓還與高血糖、高血粘、高血脂等疾病緊密聯(lián)系在一起，造成全身各組織器官的慢性損害，導(dǎo)致臟器功能的喪失，嚴(yán)重威脅人們的生命與健康。常用降壓西藥的類型世界衛(wèi)生組織列為首選的降壓藥有5大類：(1)利尿降壓藥(2)B1受體阻滯劑(3)鈣離子拮抗劑(4)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括血管緊張素H受體拮抗劑)(5)a1受體阻滯劑。這些降壓藥都有肯定的主作用，但都不能根治高血壓。降壓療效也大致相仿。只是降壓機(jī)制不同，不良反應(yīng)不同，以及降壓作用之外的其他作用不同。在高血壓的治療上一定要以全方位的治療理念去對待絕不能僅僅是單純的降壓，在降壓的同時還要調(diào)節(jié)血糖、血粘、血脂，更為重要的是還要注意改善與

恢復(fù)由于長期高血壓導(dǎo)致的全身血管與器官組織的功能損害，只有這樣，高血壓才能得到最完善與徹底的治療，獲得真正的康復(fù)。西藥毒副作用較大，容易產(chǎn)生副作用，只能控制血壓水平，不能從根本上解決高血壓發(fā)病，也很難改善或改變高血壓的并發(fā)癥。我國是發(fā)展中國家，經(jīng)濟(jì)相對落后，老百姓防病治病一般會考慮到到價格的問題。高血壓病人一般可以說是終身服藥，病人負(fù)擔(dān)重，而中藥及其制劑價格相對便宜，且毒副作用小得多。本品就是以中藥為原料的保健食品，無毒副作用，可長期食用。高血壓作為最常見的心血管疾病，據(jù)全國衛(wèi)生部門統(tǒng)計資料顯示，近年來我國成年人高血壓發(fā)病率不斷上升，達(dá)到了11.88%左右。我國現(xiàn)有高血壓病患者已超過1億人，每年新增300萬人以上，用于高血壓的醫(yī)療費(fèi)達(dá)366億元。更加令人憂慮的是，在我國成人高血壓發(fā)病率大幅上升之時，高血壓低齡化接踵而至，越來越多的年輕人甚至兒童成為了高血壓的受害者。高血壓及其常見并發(fā)癥腦卒、中風(fēng)和心臟病致殘，致死率高，危害嚴(yán)重。為此，本公司研制出由丹參、牛膝、菊花、桑葉、烏龍茶制成的具有輔助降血壓作用的保健食品丹參菊花茶。本產(chǎn)品處方正是從來源于中醫(yī)降壓名方，從本源上降低病人血壓水平，并且精選中藥材，按照現(xiàn)代工藝，考慮到高血壓病人一般需要適量多飲水的特點(diǎn)而制成的袋泡茶，具有輔助降血壓的保健功能，方便了患者，容易被接受。綜上所述，本產(chǎn)品的開發(fā)是基于輔助降低患者血壓，提高患者的生活質(zhì)量的思路。二、保健功能篩選本產(chǎn)品配方如下：原料： 牛膝丹參菊花桑葉輔料： 烏龍茶以上原輔料，共制成1000袋規(guī)格：30袋服用量：一日2次，每次1袋

1、配方的篩選.一(1)申報功能的評價方法本品申報的功能為輔助降血壓功能。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》，核心評價指標(biāo)為動物血壓水平、人體收縮壓或舒張壓水平，且要求實(shí)驗組動物血壓明顯低于對照組，對實(shí)驗組動物心率和正常動物血壓及心率無影響，本品均已符合要求。(2)篩選方法、結(jié)果和依據(jù)本品配方丹參、牛膝、菊花、桑葉、烏龍茶組成，其篩選主要根據(jù)中醫(yī)理論，對高血壓病癥分析，然后根據(jù)發(fā)病機(jī)理，選擇幾味中藥有目的地進(jìn)行調(diào)理，傳統(tǒng)與現(xiàn)代兼顧，合理組方而達(dá)到輔助降血壓保健之功效。在高血壓的治療上一定要以全方位的治療理念去對待，絕不能僅僅是單純的降壓，在降壓的同時還要調(diào)節(jié)血糖、血粘、血脂，更為重要的是還要注意改善與恢復(fù)由于長期高血壓導(dǎo)致的全身血管與器官組織的功能損害，只有這樣，高血壓才能得到最完善與徹底的治療，獲得真正的康復(fù)丹參為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)，具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的作用。丹參含有丹參酮I、丹參酮nA、丹參新酮、丹參素和丹參酸等，藥理研究表明丹參酮nA能改善微循環(huán)和抗凝；舒張冠脈，抑制心肌血管收縮，抗動脈粥樣硬化，抑制細(xì)胞內(nèi)源性膽固醇合成及抗脂蛋白氧化；抑制血小板聚集，降低血粘度；縮小心肌梗死范圍和減輕病理反應(yīng)，對心肌缺血再灌注損傷有保護(hù)作用，從而有效的降低高血壓和冠心病的發(fā)病率。丹參素能擴(kuò)張腸系膜微動脈，具有抗血小板聚集，抗血栓形成，促進(jìn)纖維蛋白降解及心肌缺血保護(hù)作用。動物實(shí)驗表明丹參能擴(kuò)張外周血管，靜注麻醉狗及家兔均產(chǎn)生降壓作用。有報道用復(fù)方丹參酊治療原發(fā)性高血壓，治療后血液流變學(xué)數(shù)據(jù)顯著改善，全血比、血漿比粘度及紅細(xì)胞比容均顯著下降，血清膽固醇與三酸甘油脂均顯著下降。丹參藥典用量為9?15g/天，本產(chǎn)品用量3g/天，在藥典規(guī)定最低用量的1/3?2/3的范圍內(nèi)。牛膝為莧科多年生草本植物牛膝的干燥根。性酸、平，味苦，歸肝腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、逐瘀通經(jīng)、引血下行等作用，民間多用于治療高血壓、散瘀血、消腫及治閉經(jīng)等。牛膝根含三萜皂甙，三萜皂甙水解后生成齊墩果酸及葡萄糖醛

酸等，尚含甾體類、糖類、氨基酸，生物堿類和香豆素類化合物，并含有鉀鹽及多種微量元素。實(shí)驗證明，牛膝有短暫降壓作用，血壓下降時伴有呼吸興奮，無快速耐受現(xiàn)象，降壓作用主要與組織胺釋放有關(guān)，此外對心臟抑制外用血管擴(kuò)張也起一定作用。牛膝藥典推薦量為4.5?9g/天，本產(chǎn)品用量3.5g/天，在藥典規(guī)定用量平均值的1/3?2/3的范圍內(nèi)。菊花為菊科植物菊的干燥頭狀花序。味甘、苦，微寒。入肺、肝經(jīng)，功能散風(fēng)清熱，平肝明目。主治頭痛，眩暈，目赤?！侗静菡x》曰：“凡花皆主宣揚(yáng)疏泄，獨(dú)菊花則攝納下降，能平肝火，熄內(nèi)風(fēng)，抑木氣之橫逆?！绷肀酒飞杏辛己玫幕钛}之功，如《神農(nóng)本草經(jīng)》謂“久服利血?dú)狻?，《日華子本草》言能“利血脈?！本栈ê悬S酮類化合物，如香葉木素、芹菜素、木犀草素、槲皮素、芹菜素7-O-葡萄糖苷、香葉木素7-O-B-D-葡萄糖苷；三萜及甾醇類化合物，如棕桐酸16B,22a-二羥基假蒲公英甾醇酯，棕櫚酸166,28-二羥基羽扇醇酯，棕櫚酸16B-羥基假蒲公英甾醇酯、假蒲公英甾醇，蒲公英甾醇；揮發(fā)油，如樟腦、龍腦、異龍腦、醋酸冰片酯、芳樟醇、6-石竹烯、6-欖香烯、假紫羅酮、Y—松油醇?，F(xiàn)代藥理研究表明，菊花具有治療冠心病、降低血壓、抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化等多種藥理活性。菊花的總黃酮提取物可對抗異丙腎上腺素誘發(fā)大鼠所致心肌缺血，使S-T段異常抬高程度降低，血清中LDH水平下降，對缺血心肌有保護(hù)作用。菊花的總提取物對離體心臟、心肌細(xì)胞均具有正性肌力作用。菊花水煎醇沉制劑對離體兔心以及在位犬心有顯著擴(kuò)張冠脈、增加冠脈流量的作用；對電刺激兔中樞神經(jīng)引起的缺血性心電圖S-T段壓低有減輕作用。菊花的藥典推薦量為5?9g/天，本產(chǎn)品用量3g/天，在藥典規(guī)定最低用量的1/3?2/3的范圍內(nèi)。桑葉為?？浦参锷５母稍锶~。味甘、苦，寒。歸肺、肝經(jīng)，功能疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，清肝明目。用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花?！侗静菪戮帯吩唬骸吧Ｈ~之功，更佳于桑皮，……，活血生津，種子安胎，調(diào)和血脈，通利關(guān)節(jié)?！鄙Ｈ~中含有桑葉多糖；黃酮類化合物，如蕓香苷、槲皮素3-O-6-D-吡喃葡萄糖苷、蘆丁、槲皮素3-O-6-D-吡喃葡萄糖基-6-D-吡喃葡萄糖苷；氨基酸，如天門冬氨基酸、谷氨酸、丙氨本、甘氨酸、Y-氨基丁酸等；脂肪，如亞麻酸、亞油酸、油酸、花生四烯酸等；生物堿，如DNJ、N-甲基-1-DNJ、去甲

莨菪堿等。此外，桑葉中還含有甾體及三萜類化合物、揮發(fā)油、有機(jī)酸、維生素等功能成分?，F(xiàn)代藥理研究證明，桑葉具有降血糖、降血壓、抑制血栓生成、防止動脈硬化、抗應(yīng)激、抗衰老、增強(qiáng)肌體耐力，調(diào)節(jié)腎上腺素、降低膽固醇、抗氧化、抗癌、抗過敏、抗毛細(xì)管滲透、利尿、抑制腸內(nèi)有害細(xì)菌繁殖，抑制對重金屬的吸收等多種功能。桑葉總黃酮能夠抑制雙糖酶活性，從而具有顯著的降血糖作用。桑葉中氨基酸類成分Y-氨基丁酸能改善腦部血液流動，增強(qiáng)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶I(ACEI)的活性，促使血壓下降。另，包立軍的研究表明，桑葉的水溶性成份中存在抗凝血活性物質(zhì)，能有效延長血漿的APTT值。本產(chǎn)品用量1.5g/天。方中烏龍茶作為輔料，輔助制成袋泡茶，能使產(chǎn)品既有紅茶的甘醇，又有綠茶的清香，回味無窮，齒頰留香。且具有降低血液粘滯度，改變血液高凝狀態(tài)，增加血液流動性，改善微循環(huán)以防止血栓形成的功能；另外還具有提高毛細(xì)血管張力、降低毛細(xì)血管脆性作用，還能使血管松弛，有效直徑增大，舒張血管，增強(qiáng)微血管韌性，防止血管破裂。綜上所述，牛膝活血通經(jīng)，可抑制血小板聚集，改善微循，為君藥；丹參祛瘀止痛，具有擴(kuò)張外周血管、舒張冠脈、抑制心肌血管收縮及抗凝作用，均能夠有效降低血壓，為臣藥。配合菊花、桑葉擴(kuò)張冠脈、增加冠脈流量、改善腦部血液流動的作用，降壓效果更佳。全方配伍合理，標(biāo)本兼顧，并經(jīng)動物功能和人體試食試驗證明，能有效起到輔助降血壓作用，是良好的輔助降血壓的保健食品。三、預(yù)期效果本品所選擇的功能為輔助降血壓功能，主要以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)組方而成，經(jīng)現(xiàn)代工藝制成服用、攜帶方便的袋泡茶。隨著中國加入WTO,經(jīng)濟(jì)快速增長，人們的生活水平日益提高，高血壓病病人人群也逐漸增多，并且將會一直處于上升趨勢，同時，隨著生活水平的提高，健康意識也逐漸增強(qiáng)，具有降血壓功能的保健品具有很大的市場空間。本品消費(fèi)人群主要為中老年人群，為了便于銷售，本品設(shè)計兩種不同規(guī)格的包裝，一種為小包裝，便于自己購買服用，另一種設(shè)計成大的禮品包裝，以滿足“送禮送健康”時代健康潮流。本品經(jīng)動物功能和人體試食實(shí)驗，對降血壓有明顯的作用，本品藥材生產(chǎn)基

地主要設(shè)立在內(nèi)蒙，能解決當(dāng)?shù)匾慌说木蜆I(yè)問題。一經(jīng)上市，將在國內(nèi)各個省市設(shè)點(diǎn)銷售，能帶來很好的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)計三年后打入國際市場?！爸饕獏⒖嘉墨I(xiàn)[1]李連景.高血壓的中醫(yī)認(rèn)識.天津中醫(yī)藥，2009,26(6)：509?510.[2]鄧惠英.丹參及其有效成份的藥理研究概況.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2007,23(12):1812-1813.[3]王海峰.丹參有效成分及藥理研究概況.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2007,5(1):40-41.[4]許繼文，付春梅.丹參的藥理作用研究進(jìn)展.醫(yī)學(xué)綜述,2006,12(23):1647-1649.[5]袁恒杰.丹參素藥理作用研究新進(jìn)展.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2006,26(5):604-606.[6]蔣海平等.丹參對缺血心肌的保護(hù)作用.微循環(huán)學(xué)雜志,2006,16(1):40-41.[7]段淑珍.丹參或可用于降壓.高血壓門診：28.[8]彭娟，葉品良.牛膝的本草學(xué)考證.云南中醫(yī)中藥雜志,2006,27(5):55-56.[9]潘曉波.牛膝的藥理作用研究.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2009,25(6):969.[10]郭紅陽.牛膝降壓作用機(jī)理研究.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2009,25(4):617.[9]王均寧，張顏彤.試論菊花活血化瘀之功用.中國中藥雜志,2003,28(8):790-792.[10]王春霞.菊花化學(xué)成分的研究進(jìn)展.中藥材,2004,27(3):224-226.[11]張健等.菊花化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展.時珍國醫(yī)國藥,2006,17(10):1941-1942.[12]