標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GA 473-2004 抗人精液血清試劑》是中國公安部發(fā)布的一項關(guān)于抗人精液血清試劑的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了用于法醫(yī)鑒定中檢測精液斑的血清學(xué)試劑的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和儲存要求,旨在確保此類試劑的質(zhì)量控制與使用效果,以提高法醫(yī)物證檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽如下:
-
范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品類型,即專門設(shè)計用于識別和分析生物樣本中是否存在人類精液成分的血清學(xué)試劑。
-
規(guī)范性引用文件:列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文件,這些文件為本標(biāo)準(zhǔn)的具體技術(shù)要求和測試方法提供了基礎(chǔ)和依據(jù)。
-
術(shù)語和定義:對標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專業(yè)術(shù)語進行了解釋,幫助讀者正確理解各項要求和技術(shù)細節(jié)。
-
要求:
- 性能要求:規(guī)定了試劑應(yīng)具備的最低性能指標(biāo),包括特異性、靈敏度、穩(wěn)定性等,確保試劑能夠有效區(qū)分人精液與其他物質(zhì)。
- 生產(chǎn)要求:對試劑的原材料選擇、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制等方面做出規(guī)定,保證產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性和可靠性。
- 安全要求:涉及試劑在生產(chǎn)和使用過程中的安全性,要求無害、易于處理,防止對操作人員造成傷害。
-
試驗方法:詳細描述了如何進行試劑的性能測試,包括特異性試驗、靈敏度試驗、穩(wěn)定性試驗等,確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
-
檢驗規(guī)則:制定了產(chǎn)品出廠前的檢驗程序、抽樣方法及合格判定準(zhǔn)則,以及不合格品的處理辦法,確保只有符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能進入市場。
-
標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝:規(guī)定了試劑外包裝上應(yīng)包含的信息,如產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、儲存條件等,便于用戶正確使用和儲存。
-
運輸和儲存:說明了試劑在運輸和儲存過程中的環(huán)境條件,如溫度、濕度要求,以維護其穩(wěn)定性和有效性。
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....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2004-03-16 頒布
- 2004-07-01 實施
文檔簡介
犐犆犛13.310
犃92
中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犌犃473—2004
抗人精液血清試劑
犛犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狅犳犪狀狋犻犺狌犿犪狀狊犲犿犲狀
20040316發(fā)布20040701實施
中華人民共和國公安部發(fā)布
書
犌犃473—2004
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4試劑分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
5質(zhì)量要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
6標(biāo)志、包裝、運輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
7檢測方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
8檢測規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
書
犌犃473—2004
前言
本標(biāo)準(zhǔn)全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:公安部物證鑒定中心。
本標(biāo)準(zhǔn)起草人:溫佩忠、程薇薇、謝群、張春環(huán)、張海兵、李兆隆、張英蘭、蒯應(yīng)松。
Ⅰ
犌犃473—2004
抗人精液血清試劑
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法醫(yī)物證檢驗所用抗人精液血清試劑的質(zhì)量要求、檢測方法及檢測規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法醫(yī)生物樣品人精液(斑)確證試驗專用試劑的生產(chǎn)、檢驗和貿(mào)易等。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣
計劃(ISO28591:1999,IDT)
3術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列術(shù)語和定義。
3.1
抗人精液血清試劑狊犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狅犳犪狀狋犻犺狌犿犪狀狊犲犿犲狀
一種檢驗生物樣品的人精液(斑)定性試驗的鑒定試劑,可確定生物樣品是否含人精液(斑)。
4試劑分類
4.1凍干試劑。
4.2液體試劑。
5質(zhì)量要求
5.1外觀特性
5.1.1抗人精液血清試劑為淡黃色透明液體。
5.1.2凍干抗人精液血清試劑為淡黃色疏松體,加入標(biāo)示量溶解液后應(yīng)在2min內(nèi)完全溶解為淡黃色
透明液體。
5.2環(huán)狀沉淀試驗血清效價
抗人精液血清試劑在60min內(nèi)均應(yīng)達到2千倍。
5.3特異性
在60
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