XXXX抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

-----中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號（2012年）抗菌藥物濫用的危害第一重：毒副作用擅自加大抗菌藥物（包括抗生素和人工合成的抗菌藥，如氟哌酸）的藥量，很可能損傷神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)。尤其是對肝腎功能出現(xiàn)異常的患者，更要慎重?？咕幬餅E用的危害第二重：過敏反應

多發(fā)生在具有特異性體質(zhì)的人身上，其表現(xiàn)以過敏性休克最為嚴重。青霉素、鏈霉素都可能引發(fā)，其中青霉素最常見也更為嚴重。過敏反應嚴重時可能致命?？咕幬餅E用的危害第三重：二重感染

當用抗菌藥物抑制或殺死敏感的細菌后，有些不敏感的細菌或霉菌卻繼續(xù)生長繁殖，造成新的感染，這在長期濫用抗菌藥物的病人中很多見。因此治療困難，病死率高?？咕幬餅E用的危害第四重：耐藥

大量使用抗生素無疑是對致病菌抗藥能力的“鍛煉”，在絕大多數(shù)普通細菌被殺滅的同時，原先并不占優(yōu)勢的具有抗藥性的致病菌卻存留了下來，并大量繁衍。而且由于藥物長期刺激，使一部分致病菌產(chǎn)生變異、成為耐藥菌株。這種耐藥性既會被其他細菌所獲得，也會遺傳給下一代?！俺壖毦焙艽蟪潭壬暇褪强咕幬餅E用催生出來的。如果這種情況繼續(xù)惡化下去，很可能使人類面臨感染時無藥可用的境地。全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動組織管理衛(wèi)生部負責制定全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查。

醫(yī)療機構(gòu)負責落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標。各省級衛(wèi)生行政部門負責制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案，具體負責本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生部抗菌藥物相關文件衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號；衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《進一步加強抗菌藥物臨床應用管理》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號）；衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）；替換48號衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《外科手術部位感染預防與控制技術指南（試行）》等三個技術文件的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）187號衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》（2011年）；衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）；衛(wèi)生部辦公廳關于《繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號），關于加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號（2012年）北京市衛(wèi)生局北京市衛(wèi)生局關于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的通知京衛(wèi)醫(yī)字（2011）112號北京市衛(wèi)生局關于印發(fā)《加強抗菌藥物臨床應用及細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)建設》的通知京衛(wèi)藥械字（2012）2號北京市衛(wèi)生局關于印發(fā)《2012年北京市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的通知（京衛(wèi)醫(yī)字[2012]99號文件）第一章：總則，共六條第二章：組織機構(gòu)和職責，共八條第三章：抗菌藥物臨床應用管理，共22條第四章：監(jiān)督管理，共12條第五章：法律責任，共8條第六章：附責，共3條抗菌藥物臨床應用管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號

二〇一二年四月二十四日頒布

《辦法》分為六章、共五十九條。第一一章章總總則則第一一條條（目目的的和和意意義義））為加強強醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)抗抗菌菌藥藥物物臨臨床床應應用用管理理，規(guī)范范抗菌菌藥藥物物臨臨床床應應用用行為為，提提高高抗抗菌菌藥藥物物臨臨床床應應用用水水平平，，促進進臨床床合理理應應用用抗菌菌藥藥物物，，控制制細細菌菌耐耐藥藥，保障障醫(yī)醫(yī)療療質(zhì)質(zhì)量量和和醫(yī)醫(yī)療療安安全全，，根據(jù)據(jù)相相關關衛(wèi)衛(wèi)生生法法律律法法規(guī)規(guī)，，制制定定本本辦辦法法。。第二二條條（范范圍圍））本辦辦法法所所稱稱抗菌菌藥藥物物是指指治治療療細細菌菌、、支支原原體體、、衣衣原原體體、、立立克克次次體體、、螺螺旋旋體體、、真真菌菌等等病病原原微微生生物物所所致致感感染染性性疾疾病病病病原原的的藥藥物物，，不不包包括括治治療療結(jié)結(jié)核核病病、、寄寄生生蟲蟲病病和和各各種種病病毒毒所所致致感感染染性性疾疾病病的的藥藥物物以以及及具具有有抗抗菌菌作作用用的的中中藥藥制制劑劑。。第三三條條衛(wèi)生生部部負責責全全國國醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)抗抗菌菌藥藥物物臨臨床床應應用用的的監(jiān)監(jiān)督督管管理理。。第四四條條適適用用范范圍圍各級級各各類類醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)第五五條條抗菌菌藥藥物物臨臨床床應應用用應應當當遵遵循循安全全、、有有效效、、經(jīng)經(jīng)濟濟的原原則則。。第六六條條（分分級級管管理理原原則則））抗菌菌藥藥物物臨臨床床應應用用實實行行分分級級管管理理?？咕幩幬镂锓址譃闉槿壖墸海悍欠窍尴拗浦剖故褂糜眉壖墶?、限限制制使使用用級級與與特特殊殊使使用用級級。。具體體劃劃分分標標準準如如下下：：（一一））非限限制制使使用用級級抗抗菌菌藥藥物物是指指經(jīng)經(jīng)長長期期臨臨床床應應用用證證明明安安全全、、有有效效，，對對細細菌菌耐耐藥藥性性影影響響較較小小，，價價格格相相對對較較低低的的抗抗菌菌藥藥物物；；（二二））限制制使使用用級級抗抗菌菌藥藥物物是指指經(jīng)經(jīng)長長期期臨臨床床應應用用證證明明安安全全、、有有效效，，對對細細菌菌耐耐藥藥性性影影響響較較大大，，或或者者價價格格相相對對較較高高的的抗抗菌菌藥藥物物；；（三三））特殊殊使使用用級級抗抗菌菌藥藥物物是指指具具有有以以下下情情形形之之一一的的抗抗菌菌藥藥物物：：1.具具有有明明顯顯或或者者嚴嚴重重不不良良反反應應，，不不宜宜隨隨意意使使用用的的抗抗菌菌藥藥物物；；2.需需要要嚴嚴格格控控制制使使用用，，避避免免細細菌菌過過快快產(chǎn)產(chǎn)生生耐耐藥藥的的抗抗菌菌藥藥物物；；3.療療效效、、安安全全性性方方面面的的臨臨床床資資料料較較少少的的抗抗菌菌藥藥物物；；4.價價格格昂昂貴貴的的抗抗菌菌藥藥物物。。第二二章章組組織織機機構(gòu)構(gòu)和和職職責責第七條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)主要負負責人是是本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物臨床床應用管管理的第第一責任任人。第八條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當建建立本機機構(gòu)抗菌菌藥物管管理工作作制度。第九條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當設設立抗菌菌藥物管管理工作作機構(gòu)或者配備備專（兼兼）職人人員負責責本機構(gòu)構(gòu)的抗菌菌藥物管管理工作作。二級以上上的醫(yī)院院、婦幼幼保健院院及?？瓶萍膊》婪乐螜C構(gòu)構(gòu)（以下下簡稱二二級以上上醫(yī)院））應當在在藥事管管理與藥藥物治療療學委員員會下設設立抗菌菌藥物管管理工作作組?？咕幬镂锕芾砉すぷ鹘M由醫(yī)務、、藥學、、感染性性疾病、、臨床微微生物、、護理、、醫(yī)院感感染管理理等部門門負責人人和具有有相關專專業(yè)高級級技術職職務任職職資格的的人員組組成，醫(yī)務、藥藥學等部部門共同同負責日日常管理理工作。。第十條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物管理理工作機機構(gòu)或者者專（兼兼）職人人員的主要職責責是：（（一一）貫徹徹執(zhí)行抗抗菌藥物物管理相相關的法法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章，制制定本機機構(gòu)抗菌菌藥物管管理制度度并組織織實施；；（（二））審議本本機構(gòu)抗抗菌藥物物供應目目錄，制制定抗菌菌藥物臨臨床應用用相關技技術性文文件，并并組織實實施；（（三）對對本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物臨床床應用與與細菌耐耐藥情況況進行監(jiān)監(jiān)測，定定期分析析、評估估、上報報監(jiān)測數(shù)數(shù)據(jù)并發(fā)發(fā)布相關關信息，，提出干干預和改改進措施施；（（四四）對醫(yī)醫(yī)務人員員進行抗抗菌藥物物管理相相關法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章制度和和技術規(guī)規(guī)范培訓訓，組織織對患者者合理使使用抗菌菌藥物的的宣傳教教育。三大技術術支撐第十一條條二級以上上醫(yī)院應應當設置置感染性性疾病科科，配備備感染性性疾病專專業(yè)醫(yī)師師。感染性疾疾病科和感染性性疾病專專業(yè)醫(yī)師師負責對對本機構(gòu)構(gòu)各臨床床科室抗抗菌藥物物臨床應應用進行行技術指指導，參參與抗菌菌藥物臨臨床應用用管理工工作。第十二條條二級以上上醫(yī)院應應當配備備抗菌藥藥物等相相關專業(yè)業(yè)的臨床床藥師。。臨床藥師師負責對本本機構(gòu)抗抗菌藥物物臨床應應用提供供技術支支持，指指導患者者合理使使用抗菌菌藥物，，參與抗抗菌藥物物臨床應應用管理理工作。。第十三條條二級以上上醫(yī)院應應當根據(jù)據(jù)實際需需要，建建立符合合實驗室室生物安安全要求求的臨床床微生物物室。臨床微生生物室開展微生生物培養(yǎng)養(yǎng)、分離離、鑒定定和藥物物敏感試試驗等工工作，提提供病原原學診斷斷和細菌菌耐藥技技術支持持，參與與抗菌藥藥物臨床床應用管管理工作作。第十四條條衛(wèi)生行政政部門和和醫(yī)療機機構(gòu)加強強涉及抗抗菌藥物物臨床應應用管理理的相關關學科建建設，建建立專業(yè)業(yè)人才培培養(yǎng)和考考核制度度，充分分發(fā)揮相相關專業(yè)業(yè)技術人人員在抗抗菌藥物物臨床應應用管理理工作中中的作用用。第三章抗抗菌藥藥物臨床床應用管管理（核心內(nèi)內(nèi)容）第十五條條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當嚴格執(zhí)行行《處方方管理辦辦法》、、《醫(yī)療療機構(gòu)藥藥事管理理規(guī)定》》、《抗抗菌藥物物臨床應應用指導導原則》》、《國國家處方方集》等等相關規(guī)規(guī)定及技技術規(guī)范范，加強對抗抗菌藥物物遴選、、采購、、處方、、調(diào)劑、、臨床應應用和藥藥物評價價的管理理。第十六條條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當按照省級級衛(wèi)生行行政部門門制定的的抗菌藥藥物分級級管理目目錄，制定本機機構(gòu)抗菌菌藥物供供應目錄錄，并向向核發(fā)其其《醫(yī)療療機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可可證》的的衛(wèi)生行行政部門門備案。。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物供應應目錄包包括采購購抗菌藥藥物的品品種、品品規(guī)。未未經(jīng)備案案的抗菌菌藥物品品種、品品規(guī)，醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)不得采采購。第十七條條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當嚴嚴格控制制本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物供應應目錄的的品種數(shù)數(shù)量。同一通用用名稱抗抗菌藥物物品種，，注射劑劑型和口口服劑型型各不得得超過2種。具具有相似似或者相相同藥理理學特征征的抗菌菌藥物不不得重復復列入供供應目錄錄。第十八條條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)確因臨臨床工作作需要，，抗菌藥藥物品種和品品規(guī)數(shù)量量超過規(guī)規(guī)定的，應當當向核發(fā)發(fā)其《醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證》》的衛(wèi)生生行政部部門詳細說明明原因和和理由；說明不不充分或或者理由由不成立立的，衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門不不得接受受其抗菌菌藥物品品種和品品規(guī)數(shù)量量的備案案。第十九條條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當定期調(diào)整整抗菌藥藥物供應應目錄品品種結(jié)構(gòu)構(gòu)，并于每每次調(diào)整整后15個工作作日內(nèi)向向核發(fā)其其《醫(yī)療療機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可可證》的的衛(wèi)生行行政部門門備案。。調(diào)整周期期原則上上為2年年，最短短不得少少于1年年（根據(jù)細細菌耐藥藥情況調(diào)調(diào)整）。第二十條條（購進抗抗菌藥物物原則））醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當按照國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門批批準并公公布的藥藥品通用用名稱購購進抗菌菌藥物，，優(yōu)先選用用《國家基基本藥物物目錄》》、《國國家處方方集》和和《國家家基本醫(yī)醫(yī)療保險險、工傷傷保險和和生育保保險藥品品目錄》》收錄的的抗菌藥藥物品種種。第二十一一條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物應當當由藥學學部門統(tǒng)統(tǒng)一采購購供應，其他科科室或者者部門不不得從事事抗菌藥藥物的采采購、調(diào)調(diào)劑活動動。臨床床上不得得使用非非藥學部部門采購購供應的的抗菌藥藥物。第二十二二條因特殊治治療需要要，醫(yī)療療機構(gòu)需需使用本本機構(gòu)抗抗菌藥物物供應目目錄以外外抗菌藥藥物的，，可以啟啟動臨時采購購程序。臨時采采購應當當由臨床床科室提提出申請請，說明明申請購購入抗菌菌藥物名名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、使使用對象象和使用用理由，，經(jīng)本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物管理理工作組組審核同同意后，，由藥學學部門臨臨時一次次性購入入使用。。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當嚴嚴格控制制臨時采采購抗菌菌藥物品品種和數(shù)數(shù)量，同一通用用名抗菌菌藥物品品種啟動動臨時采采購程序序原則上上每年不不得超過過5例次次。如果果超過5例次，，應當討討論是否否列入本本機構(gòu)抗抗菌藥物物供應目目錄。調(diào)調(diào)整后的的抗菌藥藥物供應應目錄總總品種數(shù)數(shù)不得增增加。第二十三三條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應當建建立抗菌菌藥物遴遴選和定定期評估估制度。。醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)遴選選和新引引進抗菌菌藥物品品種，應當由臨臨床科室室提交申申請報告告，經(jīng)藥藥學部門門提出意意見后，，由抗菌菌藥物管管理工作作組審議議?？咕幬镂锕芾砉すぷ鹘M三三分之二二以上成成員審議議同意，，并經(jīng)藥藥事管理理與藥物物治療學學委員會會三分之之二以上上委員審審核同意意后方可可列入采購購供應目目錄?？箍咕幩幬锲贩N種或者品品規(guī)存在在安全隱隱患、療療效不確確定、耐耐藥率高高、性價價比差或或者違規(guī)規(guī)使用等等情況的的，臨床床科室、、藥學部部門、抗抗菌藥物物管理工工作組可可以提出出清退或者者更換意意見。清退意意見經(jīng)抗抗菌藥物物管理工工作組二二分之一一以上成成員同意意后執(zhí)行行，并報報藥事管管理與藥藥物治療療學委員員會備案案；更換換意見經(jīng)經(jīng)藥事管管理與藥藥物治療療學委員員會討論論通過后后執(zhí)行。。清清退或或者更換換的抗菌菌藥物品品種或者者品規(guī)原原則上12個月月內(nèi)不得重重新進入入本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物供應應目錄。。第二十四四條（處方權(quán)權(quán)限）具有高級專業(yè)業(yè)技術職職務任職職資格的的醫(yī)師，，可授予予特殊使使用級抗抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)；具有有中級以以上專業(yè)業(yè)技術職職務任職職資格的的醫(yī)師，，可授予予限制使使用級抗抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)；具有有初級專專業(yè)技術術職務任任職資格格的醫(yī)師師，在鄉(xiāng)、民民族鄉(xiāng)、、鎮(zhèn)、村村的醫(yī)療療機構(gòu)獨獨立從事事一般執(zhí)執(zhí)業(yè)活動動的執(zhí)業(yè)業(yè)助理醫(yī)醫(yī)師以及及鄉(xiāng)村醫(yī)醫(yī)生，可可授予非非限制使使用級抗抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)。藥師師經(jīng)培訓訓并考核核合格后后，方可可獲得抗抗菌藥物物調(diào)劑資資格。二級以上上醫(yī)院應應當定期期對醫(yī)師師和藥師師進行抗抗菌藥物物臨床應應用知識識和規(guī)范范化管理理的培訓訓。醫(yī)師經(jīng)本本機構(gòu)培培訓并考考核合格格后，方方可獲得得相應的的處方權(quán)權(quán)。第二十五五條抗菌藥物物臨床應應用知識識和規(guī)范范化管理理培訓和和考核內(nèi)容應當包括括：（一）《《藥品管管理法》》、《執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法》、、《抗菌藥藥物臨床床應用管管理辦法法》、《處方方管理辦辦法》、、《醫(yī)療療機構(gòu)藥藥事管理理規(guī)定》》、《抗抗菌藥物物臨床應應用指導導原則》》、《國國家基本本藥物處處方集》》、《國國家處方方集》和和《醫(yī)院院處方點點評管理理規(guī)范（（試行））》等相相關法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章和規(guī)范范性文件件；（二）抗抗菌藥物物臨床應應用及管管理制度度；（三）常常用抗菌菌藥物的的藥理學學特點與與注意事事項；（四）常常見細菌菌的耐藥藥趨勢與與控制方方法；（五）抗抗菌藥物物不良反反應的防防治。第二十六六條醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)和醫(yī)務務人員應應當嚴格格掌握使用抗菌菌藥物預防感染染的指證。預防感感染、治治療輕度度或者局局部感染染應當首首選非限限制使用用級抗菌菌藥物；；嚴重感感染、免免疫功能能低下合合并感染染或者病病原菌只只對限制制使用級級抗菌藥藥物敏感感時，方方可選用用限制使使用級抗抗菌藥物物。第二十七七條嚴格控制制特殊使使用級抗抗菌藥物物使用。。特殊使用用級抗菌菌藥物不不得在門門診使用用。臨床應用用特殊使使用級抗抗菌藥物物應當嚴嚴格掌握握用藥指指證，經(jīng)經(jīng)抗菌藥藥物管理理工作組組指定的的專業(yè)技技術人員員會診同意意后，由具具有相應應處方權(quán)權(quán)醫(yī)師開開具處方方。特殊使用用級抗菌菌藥物會會診人員員由具有抗抗菌藥物物臨床應應用經(jīng)驗驗的感染性疾疾病科、、呼吸科科、重癥癥醫(yī)學科科、微生生物檢驗驗科、藥藥學部門門等具有高高級專業(yè)業(yè)技術職職務任職職資格的的醫(yī)師、、藥師或或具有高高級專業(yè)業(yè)技術職職務任職職資格的的抗菌藥藥物專業(yè)業(yè)臨床藥藥師擔任任。第二十八八條因搶救生生命垂危危的患者者等緊急急情況，，醫(yī)師可可以越級級使用抗抗菌藥物物。越級級使用抗抗菌藥物物應當詳詳細記錄錄用藥指指證，并并應當于24小時時內(nèi)補辦辦越級使使用抗菌菌藥物的的必要手手續(xù)。碳青霉烯烯類抗生生素使用用適應癥癥對各種革革蘭陽性性球菌、、革蘭陰陰性桿菌菌（包括括銅綠假假單胞菌菌）和多多數(shù)厭氧氧菌具強強大抗菌菌活性，，對多數(shù)數(shù)β內(nèi)酰酰胺酶高高度穩(wěn)定定，但對對甲氧西西林耐藥藥葡萄球球菌（MRSA）和嗜嗜麥芽窄窄食單胞胞菌等抗抗菌作用用差。對對繁殖期期和靜止止期均有有強大殺殺菌活性性，又有有較長PAE。。一、適應證1.多重耐藥但對本類藥物物敏感的需氧革蘭陰性性桿菌所致嚴嚴重感染，包括由肺炎克克雷伯菌、大大腸埃希菌、、陰溝腸桿菌菌、檸檬酸菌菌屬、粘質(zhì)沙沙雷菌等腸桿菌科細菌菌、銅綠假單胞菌菌、不動桿菌菌屬等細菌所所致敗血癥、、下呼吸道感感染、腎盂腎腎炎和復雜性性尿路感染、、腹腔感染、、盆腔感染等等；用于銅綠綠假單胞菌所所致感染時，，需注意在療療程中某些菌菌株可出現(xiàn)耐耐藥。2.脆弱擬桿菌菌等厭氧菌菌與需氧菌菌混合感染染的重癥患患者。3.病原菌尚未未查明的免免疫缺陷患患者中重癥癥感染的經(jīng)經(jīng)驗治療。。萬古霉素和和去甲萬古古霉素使用用適應癥時間依賴性性抗菌藥物物。具較長長的t1/2（6hr））和PAE。一、適應證1．適用于于耐藥革蘭陽陽性菌所致致的嚴重感感染，特別是甲甲氧西林耐耐藥金葡菌菌（MRSA）或甲甲氧西林耐耐藥凝固酶酶陰性葡萄萄球菌（MRCNS）、腸球球菌屬及耐耐青霉素肺肺炎鏈球菌菌所致感染染；也可用用于對青霉霉素類過敏敏患者的嚴嚴重革蘭陽陽性菌感染染。

2．．粒細胞缺乏乏癥高度懷懷疑革蘭陽陽性菌感染染的患者。。

3．口服可用于于經(jīng)甲硝唑唑治療無效效的艱難梭梭菌所致假假膜性腸炎炎患者。二、注意事事項1.不宜用于：（1）預預防用藥；；（2）MRSA帶帶菌者；（（3）粒細細胞缺乏伴伴發(fā)熱患者者的常規(guī)經(jīng)經(jīng)驗用藥；；（4）局局部用藥。。2.本類藥物具具一定腎、、耳毒性。。

3.腎功能不全全、老年人人、新生兒兒、早產(chǎn)兒兒或原有腎腎、耳疾病病患者應根根據(jù)腎功能能減退程度度調(diào)整劑量量，同時監(jiān)監(jiān)測血藥濃濃度。4.療程一般不不超過14天。第二十九條條醫(yī)療機構(gòu)應應當制定并并嚴格控制制門診患者靜靜脈輸注使用抗菌藥藥物比例。。第三十條醫(yī)療機構(gòu)應應當開展抗菌藥藥物臨床應應用監(jiān)測工工作，分析本機機構(gòu)及臨床床各專業(yè)科科室抗菌藥藥物使用情情況，評估估抗菌藥物物使用適宜宜性；對抗抗菌藥物使使用趨勢進進行分析，，對抗菌藥藥物不合理理使用情況況應當及時時采取有效效干預措施施。第三十一條條醫(yī)療機構(gòu)應應當根據(jù)臨床微微生物標本本檢測結(jié)果果合理選用用抗菌藥物物。臨床微生生物標本檢檢測結(jié)果未未出具前，，醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)可以根據(jù)據(jù)當?shù)睾捅颈緳C構(gòu)細菌菌耐藥監(jiān)測測情況經(jīng)驗驗選用抗菌菌藥物，臨臨床微生物物標本檢測測結(jié)果出具具后根據(jù)檢檢測結(jié)果進進行相應調(diào)調(diào)整。第三十二條條醫(yī)療機構(gòu)應應當開展細細菌耐藥監(jiān)監(jiān)測工作，，建立細菌菌耐藥預警警機制，并并采取下列列相應措施施：（（一）主主要目標細細菌耐藥率率超過30%的抗菌藥物物，應當及及時將預警警信息通報報本機構(gòu)醫(yī)醫(yī)務人員；；（（二）主要要目標細菌菌耐藥率超過40%的抗菌藥物物，應當慎慎重經(jīng)驗用用藥；（（三））主要目標標細菌耐藥藥率超過50%的抗菌藥物物，應當參參照藥敏試試驗結(jié)果選選用；（（四））主要目標標細菌耐藥藥率超過75%的抗菌藥物物，應當暫暫停針對此此目標細菌菌的臨床應應用，根據(jù)據(jù)追蹤細菌菌耐藥監(jiān)測測結(jié)果，再再決定是否否恢復臨床床應用。第三十三條條醫(yī)療機構(gòu)應應當建立本本機構(gòu)抗菌菌藥物臨床床應用情況況排名、內(nèi)內(nèi)部公示和和報告制度度。醫(yī)療機構(gòu)應應當對臨床床科室和醫(yī)醫(yī)務人員抗抗菌藥物使使用量、使使用率和使使用強度等等情況進行排名并予以內(nèi)部部公示；對對排名后位位或者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴重問題題的醫(yī)師進進行批評教教育，情況況嚴重的予予以通報。。（好/不好好前后10名公示））醫(yī)療機構(gòu)應應當按照要要求對臨床床科室和醫(yī)醫(yī)務人員抗抗菌藥物臨臨床應用情情況進行匯匯總，并向向核發(fā)其《《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》的衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門報告。。非限制使用用級抗菌藥物臨臨床應用情情況，每年報告一一次；限制使用級級和特殊使使用級抗菌藥物臨臨床應用情情況，每半年報告告一次。第三十四條條醫(yī)療機構(gòu)應應當充分利利用信息化化手段促進進抗菌藥物物合理應用用。第三十五條條醫(yī)療機構(gòu)應應當對以下下抗菌藥物物臨床應用用異常情況況開展調(diào)查查，并根據(jù)據(jù)不同情況況作出處理理：（一）使用量異常常增長的抗抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用用量始終居居于前列的的抗菌藥物物；（三）經(jīng)常常超適應證證、超劑量量使用的抗抗菌藥物；；（四）企業(yè)業(yè)違規(guī)銷售售的抗菌藥藥物；（五）頻繁繁發(fā)生嚴重重不良事件件的抗菌藥藥物。第三十六條條醫(yī)療機構(gòu)應應當加強對對抗菌藥物物生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營企業(yè)在在本機構(gòu)銷銷售行為的的管理，對對存在不正正當銷售行行為的企業(yè)業(yè)，應當及及時采取暫暫停進藥、、清退等措措施。第三十七條條縣級以上衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門應當加強對本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療療機構(gòu)抗菌菌藥物臨床床應用情況況的監(jiān)督檢查。第三十八條條衛(wèi)生行政部部門工作人人員依法對對醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥物物臨床應用用情況進行行監(jiān)督檢查查時，應當當出示證件件，被檢查醫(yī)療療機構(gòu)應當當予以配合合，提供必要要的資料，，不得拒絕絕、阻礙和和隱瞞。第三十九條條縣級以上地地方衛(wèi)生行行政部門應應當建立醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗抗菌藥物臨臨床應用管管理評估制制度。第四章監(jiān)監(jiān)督管理第四十條縣級以上地地方衛(wèi)生行行政部門應當建立抗抗菌藥物臨臨床應用情情況排名、、公布和誡誡勉談話制制度。對本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療療機構(gòu)抗菌菌藥物使用用量、使用用率和使用用強度等情情況進行排排名，將排排名情況向向本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療療機構(gòu)公布布，并報上上級衛(wèi)生行行政部門備備案；對發(fā)發(fā)生重大、、特大醫(yī)療療質(zhì)量安全全事件或者者存在嚴重重醫(yī)療質(zhì)量量安全隱患患的各級各各類醫(yī)療機機構(gòu)的負責責人進行誡誡勉談話，，情況嚴重的的予以通報報。第四十一條條縣級衛(wèi)生行行政部門負負責對轄區(qū)區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)衛(wèi)生院、社社區(qū)衛(wèi)生服服務中心（（站）抗菌菌藥物使用用量、使用用率等情況況進行排名名并予以公公示。受受縣級級衛(wèi)生行政政部門委托托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)衛(wèi)生院負責責對轄區(qū)內(nèi)內(nèi)村衛(wèi)生室室抗菌藥物物使用量、、使用率等等情況進行行排名并予予以公示，，并向縣級級衛(wèi)生行政政部門報告告。第四十二條條衛(wèi)生部建立立全國抗菌藥藥物臨床應應用監(jiān)測網(wǎng)網(wǎng)和全國細細菌耐藥監(jiān)監(jiān)測網(wǎng)對全國抗菌菌藥物臨床床應用和細細菌耐藥情情況進行監(jiān)監(jiān)測；根據(jù)據(jù)監(jiān)測情況況定期公布布抗菌藥物物臨床應用用控制指標標，開展抗抗菌藥物臨臨床應用質(zhì)質(zhì)量管理與與控制工作作。（上述兩個個監(jiān)測網(wǎng)2012.6.1開開始實施））科室、個人人情況與績績效、晉升升掛鉤第四十三條條衛(wèi)生行政部部門應當將醫(yī)療療機構(gòu)抗菌菌藥物臨床床應用情況況納入醫(yī)療療機構(gòu)考核核指標體系系；將抗菌藥藥物臨床應應用情況作作為醫(yī)療機機構(gòu)定級、、評審、評評價重要指指標，考核不合格格的，視情情況對醫(yī)療療機構(gòu)作出出降級、降降等、評價價不合格處處理。第四十四條條醫(yī)療機構(gòu)抗抗菌藥物管管理機構(gòu)應當定期組組織相關專專業(yè)技術人人員對抗菌菌藥物處方方、醫(yī)囑實實施點評，，并將點評評結(jié)果作為為醫(yī)師定期期考核、臨臨床科室和和醫(yī)務人員員績效考核核依據(jù)。第四十五條條醫(yī)療機構(gòu)應應當對出現(xiàn)現(xiàn)抗菌藥物物超常處方方3次以上且無正當理理由的醫(yī)師師提出警告告，限制其其特殊使用用級和限制制使用級抗抗菌藥物處處方權(quán)。第四十六條條醫(yī)師出現(xiàn)下下列情形之之一的，醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應應當取消其其處方權(quán)：注：是所有有藥物處方方權(quán)（一）抗菌菌藥物考核核不合格的的；（二）限制制處方權(quán)后后，仍出現(xiàn)現(xiàn)超常處方方且無正當當理由的；；（三）未按按照規(guī)定開開具抗菌藥藥物處方，，造成嚴重重后果的；；（四）未按按照規(guī)定使使用抗菌藥藥物，造成成嚴重后果果的；（五）開具具抗菌藥物物處方牟取取不正當利利益的。第四十七條條藥師未按照照規(guī)定審核核抗菌藥物物處方與用用藥醫(yī)囑，，造成嚴重重后果的，，或者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)處方不適適宜、超常常處方等情情況未進行行干預且無無正當理由由的，醫(yī)療療機構(gòu)應當當取消其藥藥物調(diào)劑資資格。第四十八條條醫(yī)師處方權(quán)權(quán)和藥師藥藥物調(diào)劑資資格取消后后，在六個月內(nèi)不得恢復其處處方權(quán)和藥物物調(diào)劑資格。。第五章法法律責任第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之之一的，由縣縣級以上衛(wèi)生生行政部門責責令限期改正正；逾期不改改的，進行通通報批評，并并給予警告；；造成嚴重后后果的，對負負有責任的主主管人員和其其他直接責任任人員，給予予處分：（一）未建立立抗菌藥物管管理組織機構(gòu)構(gòu)或者未指定定專（兼）職職技術人員負負責具體管理理工作的；（二）未建立立抗菌藥物管管理規(guī)章制度度的；（三）抗菌藥藥物臨床應用用管理混亂的的；（四）未按照照本辦法規(guī)定定執(zhí)行抗菌藥藥物分級管理理、醫(yī)師抗菌菌藥物處方權(quán)權(quán)限管理、藥藥師抗菌藥物物調(diào)劑資格管管理或者未配配備相關專業(yè)業(yè)技術人員的的；（五）其他違違反本辦法規(guī)規(guī)定行為的。。第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下下列情形之一一的，由縣級級以上衛(wèi)生行行政部門責