氨基酸制備輸液用途

會計學1氨基酸制備輸液用途生產(chǎn)氨基酸的大國為日本和德國。日本的味之素、協(xié)和發(fā)酵及德國的德固沙是世界氨基酸生產(chǎn)的三巨頭。它們能生產(chǎn)高品質(zhì)的氨基酸,可直接用于輸液制劑的生產(chǎn)。日本在美國、法國等建立了合資的氨基酸生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)氨基酸和天冬甜精等衍生物。第1頁/共9頁國內(nèi)生產(chǎn)氨基酸的廠家主要是天津氨基酸公司,湖北八峰氨基酸公司,但目前無論生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品質(zhì)量還難于與國外抗衡。在80年代中后期,我國從日本的味之素、協(xié)和發(fā)酵以技貿(mào)合作的方式引進輸液制劑的制造技術和仿造產(chǎn)品,1991年銷售量為二千萬瓶,1996年達六千萬瓶,主要廠家有無錫華瑞,北京費森尤斯,昆明康普萊特,但生產(chǎn)原料都依賴進口。2000年世界氨基酸產(chǎn)值達45億美元,占生物技術市場的7%,國內(nèi)的氨基酸產(chǎn)值可達40億元,占全國發(fā)酵產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的12%。

第2頁/共9頁1、酸水解法：色、絲、酪氨酸部分被破壞2、堿水解法：羥基或巰基氨基酸全部破壞，且產(chǎn)生消旋作用3、酶水解法：生產(chǎn)水解蛋白及蛋白胨二、氨基酸藥物的生產(chǎn)水解法分離方法：溶解度法、吸附法、離子交換法精制一般用結晶和重結晶法發(fā)酵法：應用最多酶工程法第3頁/共9頁發(fā)酵法生產(chǎn)賴氨酸工藝過程第4頁/共9頁工藝說明1、菌種為高絲氨酸缺陷株，解除反饋抑制，該菌株還有較強的賴氨酸分泌能力（基因工程菌）；2、胞外產(chǎn)物，離心去菌體、酸化去雜蛋白3、濃縮結晶等電點沉淀法獲取賴氨酸鹽酸鹽結晶4、用樹脂脫色（以前用活性炭脫色）5、用重結晶精制第5頁/共9頁酶拆分法制備L－苯丙氨酸第6頁/共9頁概念：多種結晶L-氨基酸依特定的比例混合制成的靜脈內(nèi)輸液謂之氨基酸輸液生理作用：促進蛋白質(zhì)、酶及肽類激素的合成，提高血漿蛋白濃度與組織蛋白含量，維持氮平衡，調(diào)節(jié)機體正常代謝。專用輸液：肝病、腎衰竭及肝腎衰竭用氨基酸、癌癥及泌尿生殖系統(tǒng)、新生兒及嬰兒用氨基酸輸液。加入杉梨醇、木糖、維生素及鈣、鉀或鎂等成分，以補充能量，提高氨基酸的利用率及營養(yǎng)價值，也可與右旋糖酐配伍制成較理想的代血漿。理想氨基酸應全部使用L-氨基酸。三、氨基酸輸液第7頁/共9頁1、穩(wěn)定及難溶氨基酸的溶解取新鮮的注射用水（約全量2/3），于容器中，加溫至90oC，將亮氨酸、異亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、天門冬氨酸及谷氨酸依次投入，充分攪拌溶解，停止加熱，加入色氨酸攪拌溶解。2、加易溶解的氨基酸及穩(wěn)定劑投入其它易溶氨基酸及穩(wěn)定劑（亞硫酸氫鈉及半胱氨酸各加至全量濃度為0.05％）攪拌溶解，迅速降至室溫，加注射用水至近全量，用10％氫氧化鈉液調(diào)pH4.5-5.5，加注射用水至全量。3、脫色與灌注上述溶液加0.1-0.2％（w/v）的活性炭，攪拌30min，濾除活性炭，再用分子量截留值為1-2萬的超濾膜過濾，濾液分裝于250ml或500