中國注射用抗癲癇藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國注射用抗癲癇藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀\t"/market/202112/_blank"顯示，癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。癲癇持續(xù)狀態(tài)是指全身驚厥性發(fā)作持續(xù)5分鐘以上或5分鐘以上的反復(fù)發(fā)作，發(fā)作間期意識(shí)不能完全恢復(fù)。如果癲癇持續(xù)狀態(tài)若不及時(shí)治療終止，可因高熱、循環(huán)衰竭或神經(jīng)元興奮毒性損傷導(dǎo)致不可逆的腦損傷，致殘率和病死率很高。癲癇分類根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2016年，中國癲癇持續(xù)狀態(tài)患者為54。4萬人，2020年增長至75。3萬人，2016-2020年的年復(fù)合增長率8。5%，預(yù)計(jì)2024年患者將突破100萬人。2016-2025年中國癲癇持續(xù)狀態(tài)患者人數(shù)預(yù)測情況此外，癲癇是神經(jīng)外科手術(shù)后常見的伴隨癥狀，不同疾病術(shù)后癲癇的臨床發(fā)病率不一，比如顱腦外傷手術(shù)后癲癇的發(fā)生率為6%-53%，小腦暮上腫瘤術(shù)后癲癇的發(fā)生率為3%-40%，所以神經(jīng)外科圍手術(shù)期合理使用抗癲癇藥物十分重要。根據(jù)弗若斯特沙利文，2020年中國腦外科手術(shù)接受注射用抗癲癇藥物預(yù)防患者人數(shù)約為68。7萬人，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到124。1萬人，2020-2025年年復(fù)合增長率為12。6%。2016-2025年中國腦外科手術(shù)接受注射用抗癲癇藥物預(yù)防患者人數(shù)預(yù)測情況目前，癲癇的常用治療方法主要是藥物治療、外科治療（包括神經(jīng)調(diào)控療法）、生酮飲食等。其中，主要適應(yīng)于癲癇持續(xù)狀態(tài)藥物包括苯巴比妥類、苯二氮?類、二苯并氮?類、丙戊酸鈉類藥物等；而對(duì)于神經(jīng)外科圍手術(shù)期或外傷后的患者，術(shù)后應(yīng)及時(shí)給以靜脈或肌注抗癲癇藥物，以迅速達(dá)到有效血藥濃度。但是國內(nèi)尚無專門針對(duì)手術(shù)預(yù)防癲癇的藥品獲批，現(xiàn)在主要的產(chǎn)品多為超適應(yīng)癥用藥。癲癇治療方法神經(jīng)外科圍手術(shù)期患者治療方法同時(shí)，注射用抗癲癇藥物當(dāng)前主要應(yīng)用于癲癇持續(xù)狀態(tài)以及神經(jīng)外科圍手術(shù)期兩大主要場景。目前，中國國內(nèi)市場已上市注射用癲癇治療藥品主要包括注射用苯巴比妥、地西泮注射液、注射用丙戊酸鈉、拉考沙胺注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液和氯硝西泮注射液六類。因此，隨著患者群體逐漸增多，抗癲癇藥物市場規(guī)模也在飛速攀升。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年，中國注射用抗癲癇藥物市場達(dá)到14。3億人民幣，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48。0億人民幣，2020-2025年的年復(fù)合增長率為27。3%。2016-2025年中國注射用抗癲癇藥物市場規(guī)模預(yù)測情況未來，隨著國內(nèi)注射用抗癲癇藥物的市場規(guī)模日益擴(kuò)大，以及中國自身藥物研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)多家本土企業(yè)的多款相關(guān)注射用抗癲癇藥物產(chǎn)品逐漸上市或取得上市進(jìn)展。目前國內(nèi)相關(guān)注射用抗癲癇藥物產(chǎn)品逐漸上市或取得上市進(jìn)展通用名稱獲批適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)上市時(shí)間原研廠商仿制廠商是否進(jìn)入2020年國家醫(yī)保目錄拉考沙胺注射液部分癲癇發(fā)作2019年優(yōu)時(shí)比江西青峰有限公司藥業(yè)等否左乙拉西坦注射用濃溶液部分癲癇發(fā)作2017年優(yōu)時(shí)比重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司、河北仁合益康藥業(yè)有限公司等是注射用丙戊酸鈉癲癇、偏頭痛、躁狂癥2001年賽諾菲沈陽新馬藥業(yè)有限公司、四川科瑞德制藥股份有限公司等是注射用苯巴比妥癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)、麻醉1995年拜耳上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、福建省閩東