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中國連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展前景分析

(一)糖尿病概述

血液中的糖被稱為血糖,大部分為葡萄糖。人體內(nèi)各組織細(xì)胞均需要血糖來提供能量,血糖水平必須維持在一定的水平才能維持體內(nèi)各器官組織的需求。糖尿病是一種以長時間高血糖為特征的代謝性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為多飲、多食、多尿和體重減少,嚴(yán)重時可危及生命。

按照致病機理,糖尿病主要分為1型及2型糖尿病。1型糖尿病是一種自身免疫疾病,因分泌胰島素的胰腺β細(xì)胞被破壞而導(dǎo)致的胰島素絕對缺乏。1型糖尿病多發(fā)于兒童及青壯年,占糖尿病患者總數(shù)的4~5%,需要盡早并終身使用胰島素來維持血糖水平。2型糖尿病是一種代謝紊亂疾病,由于機體產(chǎn)生胰島素抗性,也就是體內(nèi)細(xì)胞無法對胰島素正常響應(yīng)所致。2型多在35~40歲之后發(fā)病,也被稱作成人發(fā)病型糖尿病,占糖尿病患者總數(shù)的90%以上。按照2型糖尿病的病情嚴(yán)重程度,治療方案包括飲食運動管理、口服藥物和胰島素注射。大約有35%的2型患者屬于胰島素依賴人群,部分重癥2型患者可能會發(fā)展為1型糖尿病。

(二)全球糖尿病患病率接近10%,美國患者數(shù)持續(xù)上升

目前糖尿病已經(jīng)成為繼心腦血管病、惡性腫瘤之后影響人類健康的第三大疾病。受快速城市化、不健康的飲食習(xí)慣和日益久坐的生活方式影響,近年來全球肥胖問題突出,導(dǎo)致糖尿病發(fā)病率快速上升。2019年全球成年糖尿病患者達(dá)到4.63億人,患病率高達(dá)9.3%,患者數(shù)預(yù)計將在2030/2045年達(dá)到5.78億/7.00億人。美國糖尿病的形勢同樣嚴(yán)峻,2019年全美成年糖尿病患者為3100萬人,患病率為9.4%,高于全球平均水平。其中1型糖尿病患者比例為5%,2型糖尿病患者比例為92%,妊娠及其他類型糖尿病患者占比3%。美國的成年糖尿病患者數(shù)將在2030/2045年達(dá)到3440/3710萬人。

(三)血糖監(jiān)測:糖尿病綜合治療的基石

血糖監(jiān)測是糖尿病管理中的重要組成部分,其結(jié)果有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度、制定合理的降糖方案。糖化血紅蛋白(HbA1c)占總血紅蛋白的比例與血糖的濃度成正比,能夠反映患者近2-3個月的平均血糖水平。研究表明,糖尿病患者體內(nèi)糖化血紅蛋白比例的升高,即患者血糖水平的升高,會顯著增大包括微量白蛋白尿、神經(jīng)病變、腎病、視網(wǎng)膜病變在內(nèi)的糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病風(fēng)險。同時,通過血糖監(jiān)測的結(jié)果來控制患者血糖水平,能夠顯著降低微血管病、心肌梗塞、腦卒中、白內(nèi)障等糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率。因此血糖監(jiān)測是糖尿病綜合治療的基石。

(四)連續(xù)血糖監(jiān)測:患者基數(shù)巨大、市場空間廣闊

《2020-2026年中國糖尿病治療藥物行業(yè)市場運營模式及競爭策略研究報告》數(shù)據(jù)顯示:滲透率持續(xù)提升,市場格局龍頭集中。2018年,連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM&FGM)在1型糖尿病患者中的滲透率已經(jīng)達(dá)到27%,在全部1型患者及需要胰島素強化治療的2型患者中的總滲透率為16%。截至2020年第一季度末,CGM產(chǎn)品在美國1型糖尿病患者中的滲透率已經(jīng)達(dá)到了35%-40%,在需要胰島素強化治療的2型糖尿病患者中的滲透率也達(dá)到了15%左右。2019年全美CGM市場,德康市占率第一為57.5%,是絕對的行業(yè)龍頭。

(五)患者人數(shù)全球第一,中國連續(xù)血糖監(jiān)測市場空間廣闊

2019年我國20-79歲的患者數(shù)量已達(dá)到1.16億人,占全球患者的25.1%,為全球糖尿病第一大國。到2030/2045年,我國糖尿病患者將達(dá)到1.41億/1.47億人,分別占全球患者數(shù)的24.3%/21.0%,患者數(shù)量持續(xù)為全球第一。

(1)我國糖尿病患者數(shù)將在2025年達(dá)到1.27億人,同時預(yù)計2型糖尿病患者的診斷率能夠由目前的37%上升至45%。由此可得到2025年我國需要胰島素強化治療的1型、2型已確診及2型新確診糖尿病患者數(shù)目分別為508萬、572萬及224萬;(2)根據(jù)美國目前CGM產(chǎn)品在1型及2型患者中的滲透率關(guān)系,預(yù)計2025年CGM產(chǎn)品在需要胰島素強化治療的2型新確診患者中的滲透率是1型患者滲透率的25%,每年使用CGM傳感器的數(shù)目是1型的50%。對于需要胰島素強化治療的2型已確診患者,滲透率為1型的18%,傳感器使用數(shù)目為1型的35%;(3)到2025年,

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