文件編寫培訓(xùn)教材

文件編寫培訓(xùn)教材

目錄QMS文件策劃文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）文件編寫注意事項(xiàng)文件控制要求程序文件編寫大綱2023/1/15

文件定義ISO9000：20003.7.2對(duì)文件作如下定義信息及其承載媒體注1：對(duì)于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等注2：對(duì)于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等ISO9000：20003.7.6對(duì)記錄作如下定義闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等）注3：記錄是一種特殊的文件2023/1/15

文件的價(jià)值文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件）：

1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材3.具有重復(fù)性和可追溯性4.提供客觀證據(jù)5.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7.節(jié)省時(shí)間，不需要對(duì)方法和過程每次都進(jìn)行說明8.可以作為記錄和備忘錄9.有助于輸出的一致性10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法2023/1/15

文件類型ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1規(guī)定：

1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.質(zhì)量手冊(cè)—向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的文件3.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序—程序文件4.組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件—工作性文件如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；外來文件如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等5.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄—為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的文件2023/1/15

文件類型概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：

質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)可以合并

質(zhì)量手冊(cè)可以合并

可以合并程序文件可以合并

作業(yè)性文件記錄

2023/1/15

文件策劃ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1備注說明：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以實(shí)施和保持，給出了組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制程序文件的靈活度，同時(shí)也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求，即凡出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，則必須編制程序文件，即所謂的六個(gè)程序文件：4.2.3文件控制—文件控制程序4.2.4記錄控制—記錄控制程序8.2.2內(nèi)部審核—內(nèi)部審核控制程序8.3不合格品控制—不合格品控制程序8.5.2糾正措施—糾正措施控制程序8.5.3預(yù)防措施—預(yù)防措施控制程序注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一個(gè)程序文件—糾正/預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序2023/1/15

文件策劃ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件4.3.1環(huán)境因素—環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序4.3.2法律法規(guī)和其他要求—法律法規(guī)及其他要求控制程序4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn)—培訓(xùn)控制程序4.4.3信息交流—信息交流控制程序4.4.5文件和資料控制—文件控制程序4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)—應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量—環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序4.5.2不符合、糾正和預(yù)防措施—環(huán)境違章控制程序—糾正預(yù)防措施控制程序4.5.3記錄和記錄管理—記錄控制程序4.5.4環(huán)境管理體系審核—內(nèi)部審核控制程序

2023/1/15

文件策劃GB/T28001:28001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件4.3.1危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃—危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃控制程序4.3.2法律法規(guī)—法律法規(guī)及其他要求控制程序4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn)—培訓(xùn)控制程序4.4.3協(xié)商和溝通—信息交流控制程序4.4.5文件和資料控制—文件控制程序4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)—應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序4.5.1績(jī)效監(jiān)測(cè)和測(cè)量—職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施—事故、事件、不符合控制程序—糾正預(yù)防措施控制程序4.5.3記錄和記錄管理—記錄控制程序4.5.4內(nèi)審—內(nèi)部審核控制程序

2023/1/15

文件策劃對(duì)于一個(gè)組織來說，要編寫多少文件，編寫到何種程度，方可滿足組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要，ISO9001：2000在4.2.1條款備注2作了說明：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型或環(huán)境因素或危險(xiǎn)源

b.過程及其相互作用的復(fù)雜程度或環(huán)境影響或風(fēng)險(xiǎn)控制策劃的難易

c.人員的能力這充分表明完全由組織自己把握，同時(shí)向組織暗示組織必須對(duì)自己的經(jīng)營運(yùn)作流程進(jìn)行深入分析，尋找需要監(jiān)控的地方，尋找需要用文件來規(guī)范運(yùn)作之處，即所謂的組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需的文件。那么，對(duì)于組織來說，如何尋找呢？ISO9001：200041總要求已明確說明：

a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用

b.確定這些過程的順序和相互作用

c.確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法

d.監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程下面以制造業(yè)為例，針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程加以分析說明：2023/1/15不滿意滿意顧客測(cè)量分析糾正措施糾正此訂單結(jié)束產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求訂單組織生產(chǎn)(生產(chǎn)和服務(wù)提供)OK原材料、輔料采購合格入庫合格與顧客溝通監(jiān)視和測(cè)量（不合格品控制）不合格品糾正措施糾正交付N2023/1/15

文件策劃分析：運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營運(yùn)作描繪出來，這樣的好處：1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程一目了然2.闡明了實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求所需過程的順序和相互關(guān)系3.通過分析流程，清楚組織的經(jīng)營運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件，避免了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫文件，同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫的文件，也不會(huì)編制多余的文件.2023/1/15

文件策劃根據(jù)上述流程分析，該組織需要建立的程序文件如下表2023/1/15

文件策劃組織QMS文件一覽表2023/1/15

文件策劃組織QMS文件一覽表2023/1/15

文件策劃組織QMS文件一覽表2023/1/15

文件策劃組織QMS文件一覽表2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）質(zhì)量手冊(cè)

范例1（封面）（內(nèi)頁）2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）質(zhì)量手冊(cè)范例2（封面）（內(nèi)頁）XXX公司質(zhì)量手冊(cè)版本/狀態(tài)：共頁第頁XXX公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：文件版本：分發(fā)號(hào)：發(fā)布日期：實(shí)施日期：

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)封面1.組織簡(jiǎn)介2.目錄3.適用范圍4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)9.附錄a.質(zhì)量手冊(cè)修改一覽表b.組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖c.組織質(zhì)量管理職能分配表d.質(zhì)量手冊(cè)控制說明備注：一般要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)相一致2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件

范例1（封面）（內(nèi)頁）2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件范例2（封面）（內(nèi)頁）XXX公司程序文件版本/狀態(tài)：共頁第頁XXX公司程序文件文件名稱：文件編號(hào)：文件版本：分發(fā)號(hào)：

發(fā)布日期：實(shí)施日期：

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件范例3（封面）（內(nèi)頁）XX公司文件名稱版本/狀態(tài)：共頁第頁XXX公司

文件名稱文件編號(hào)：文件版本：分發(fā)號(hào)：發(fā)布日期：實(shí)施日期：

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件結(jié)構(gòu)1.目的：說明實(shí)施本程序要達(dá)到的目的（即為何要做WHY）2.范圍：說明本程序適用范圍（即在何處做WHERE）3.職責(zé)：說明本程序涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰來做WHO）4.工作流程：進(jìn)一步闡述本程序涉及的過程由誰（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情（WHAT）以及如何（HOW）完成，可用文字描述，也可采用流程圖形式。5.相關(guān)文件/支持性文件：即本程序中引用的文件6.相關(guān)記錄/表格：即本程序引用的表格

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）工作性文件范例1范例2范例3與程序文件的范例1、2、3類同

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）工作性文件結(jié)構(gòu)第一種：

1.目的：說明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的（即為何要做WHY）2.范圍：說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做WHERE）3.職責(zé)：說明本文件涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰來做WHO）4.工作流程：進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情（WHAT）以及如何（HOW）完成，可用文字描述，也可采用圖文并茂形式。5.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件6.相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄第二種：

1.工作內(nèi)容：直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰（WHO）何時(shí)（WHEN）在何處（WHERE）為何（WHY）做什么事情（WHAT）以及如何（HOW）完成，可用文字描述，也可采用圖文并茂形式。2.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件3.相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）章節(jié)安排

1．參考國標(biāo)GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》2．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程3．章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系，描述時(shí)用小寫英文字母a、b、c、d……等代號(hào)4．某一個(gè)條款第五層次的描述可用小寫英文字母a、b、c、d……等代號(hào)2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）范例某公司程序文件標(biāo)題（明確做什么事WHAT）

1.目的（為什么做WHY）2.范圍（明確在何處做WHERE）3.職責(zé)（明確誰來做WHO）3.13.2

┊

4.工作流程（進(jìn)一步詳細(xì)說明誰WHO什么時(shí)間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H）4.14.24.2.14.2.1.1abc

┊

4.3

┊

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）記錄

1.對(duì)于特殊類型的文件—記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，那么對(duì)于一個(gè)組織來說，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行有效。在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確進(jìn)行說明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn)“應(yīng)保持記錄”之處即要求留下記錄，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用中規(guī)定：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減，但刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，這表明組織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。備注：ISO9001：2000QMS要求必須有記錄的條款（18個(gè)要素21處）7.3.72處7.63處2.為某過程設(shè)計(jì)的記錄要能充分反映該過程的效果3.設(shè)計(jì)的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）記錄舉例（范例1）文件發(fā)放/回收記錄表2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）文件編號(hào)

通常情況下，文件編號(hào)采取如下幾種方式：

A公司代碼+文件類別代碼+標(biāo)準(zhǔn)要素+順序號(hào)例如SC—QP—4.2.2—01順序號(hào)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)程序代碼（QualityProcedure）公司代碼（ShengChang）備注：QM-代表質(zhì)量手冊(cè)QP-代表程序文件WI-代表工作性文件QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：容易將文件與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來。要求：對(duì)ISO9001：20000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）文件編號(hào)

B公司代碼+文件類別代碼+順序號(hào)例如SC—QP—01順序號(hào)程序代碼（QualityProcedure）公司代碼（ShengChang）備注：QM-代表質(zhì)量手冊(cè)QP-代表程序文件WI-代表工作性文件QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：文件相對(duì)來說容易查找缺點(diǎn)：不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對(duì)照起來2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）文件編號(hào)

C公司代碼+文件類別代碼+順序號(hào)例如SC—QA—01順序號(hào)文件類別代碼（質(zhì)量A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆）公司代碼備注：A-代表手冊(cè)B-代表程序文件C-代表工作性文件D-代表表格

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）文件編號(hào)

D文件類別代碼+順序號(hào)+年號(hào)例如QA—001—2001年號(hào)順序號(hào)文件類別代碼（Q-QuualityA-小類別）備注：Q-代表質(zhì)量；A-代表質(zhì)量手冊(cè)；B-代表程序文件；C-代表工作性文件；D-代表記錄。優(yōu)勢(shì)：文件類別容易記住，又容易分清層次缺陷：不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)對(duì)照

┊

┊

2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）其實(shí)文件具體如何編號(hào)，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有規(guī)定，它只是文件標(biāo)識(shí)的一種方法，便于文件查找和追溯，所以：組織在對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)時(shí)，只要能區(qū)分文件類別和層次，便于組織內(nèi)部查找即可。2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序

1.目的驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2.范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3.3內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作3.5各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施3.4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程4.1內(nèi)審策劃4.1.1每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃，確定審核時(shí)間、范圍等內(nèi)容，提交總經(jīng)理審批。4.1.2內(nèi)審一般情況下，每年進(jìn)行兩次，但當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可考慮臨時(shí)追加內(nèi)審a.公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化b.公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重事故c.公司顧客嚴(yán)重投訴或顧客大面積投訴d.進(jìn)行第二方、第三方審核前e.公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更4.1.3每次內(nèi)審由管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)和批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報(bào)告。4.1.4內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告，組織編制、審核內(nèi)審檢查表。2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序

4.3內(nèi)審實(shí)施4.3.1首次會(huì)議4.3.1.1參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組4.3.1.2首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，主要介紹本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審行程安排以及內(nèi)審組成員。4.3.1.3所有參會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》上簽名。4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核4.3.2.1各內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)審檢查表》審核負(fù)責(zé)的區(qū)域，并將內(nèi)審情況記錄與《內(nèi)審檢查表》中。4.3.2.2各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴(yán)禁審核自己的工作。4.3.2.3每天內(nèi)審?fù)戤?，由?nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織召開內(nèi)審組會(huì)議，審查當(dāng)天內(nèi)審情況和不符合項(xiàng)，提醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng)。4.3.3末次會(huì)議4.3.3.1與會(huì)人員：同首次會(huì)議2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序

4.3.3.2末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負(fù)責(zé)報(bào)告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況。4.3.3.3所有與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名。4.3.3.4內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認(rèn)不符合項(xiàng)。4.3.4審核報(bào)告4.3.4.1內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制本次《內(nèi)審報(bào)告》，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門。4.3.4.2《內(nèi)審報(bào)告》與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成。4.3.5內(nèi)審不符合項(xiàng)改進(jìn)跟蹤與驗(yàn)證4.3.5.1內(nèi)審員將開的《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》送交文控中心登記編號(hào)，文控中心負(fù)責(zé)填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門。4.3.5.2文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不符合項(xiàng)，填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》。2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序

4.3.5.3負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開的《不符合項(xiàng)報(bào)告》，進(jìn)行分析查找原因，并針對(duì)原因采取相應(yīng)的糾正措施，依據(jù)《改進(jìn)控制程序》進(jìn)行整改，并在預(yù)定期限內(nèi)完成。4.3.5.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫于《不符合項(xiàng)報(bào)告》，驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔。4.3.5.5對(duì)于驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)閉或沒有及時(shí)關(guān)閉的不符合項(xiàng)由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門執(zhí)行4.3.5.3規(guī)定。4.3.6相關(guān)記錄保持內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行整理歸檔管理。4.3.7本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審的輸入。5.相關(guān)文件《改進(jìn)控制程序》《記錄控制程序》2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序6.相關(guān)記錄/表格《

年度內(nèi)審計(jì)劃》《

年度

次內(nèi)審計(jì)劃》《內(nèi)審檢查表》《不符合報(bào)告》《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》思考2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）思考

請(qǐng)針對(duì)上述程序文件例子，在文件格式方面尋找問題，并說出正確的做法。2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序

1.目的驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2.范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3.3內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作3.5各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施3.4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程N(yùn)Y內(nèi)審策劃跟蹤與驗(yàn)證記錄歸檔內(nèi)審結(jié)束內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審作為其輸入內(nèi)審實(shí)施管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)；內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，提交管理者代表批準(zhǔn)首末次會(huì)議，與會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》簽名現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》開具《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》，文控中心負(fù)責(zé)對(duì)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》登記編號(hào)，填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成，提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負(fù)責(zé)人受審區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，采取糾正措施在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔內(nèi)審報(bào)告整改不符合項(xiàng)2023/1/15

文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序5.相關(guān)文件《改進(jìn)控制程序》《記錄控制程序》6.相關(guān)記錄/表格《

年度內(nèi)審計(jì)劃》《

年度

次內(nèi)審計(jì)劃》《內(nèi)審檢查表》《不符合報(bào)告》《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》