供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)第一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日前言醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量，是病人健康和醫(yī)療安全的保障，這一切依賴于消毒供應(yīng)中心每位員工高度的責(zé)任感，而責(zé)任心體現(xiàn)在工作人員必須熟練掌握清洗消毒和滅菌技術(shù)，嚴(yán)格每個(gè)工作環(huán)節(jié)的精益求精。第二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日污染器械處理原則通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的可重復(fù)使用的器械、器具和物品應(yīng)先消毒，再進(jìn)行清洗和滅菌。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅第三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日特殊污染器械的消毒氣性壞疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L-2000mg/L浸泡30min-45min后，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L-10000mg/L浸泡至少60min后，再進(jìn)行清洗和滅菌處理。突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。第四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日污染物品處理流程回收分類清洗消毒干燥器械檢查與保養(yǎng)包裝滅菌第五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日污染物品回收一次性使用物品原則上不由供應(yīng)中心回收；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接放置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理；第六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日污染物品回收不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。

回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。第七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日污染物品分類應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。第八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日

盡量不要直接用手進(jìn)行分類，防止職業(yè)暴露。銳利物品必須放在防刺容器內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸；污物器械要防止干燥，如不能在1h--2h之內(nèi)及時(shí)清洗，須及時(shí)將血液等有機(jī)物沖凈或?qū)⑽锲方诶渌蚝敢后w中。污染物品分類第九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品清洗清洗就是通過(guò)物理和化學(xué)方法將被清洗物品上的污染物盡可能的清除干凈。清洗徹底是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵。第十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品清洗清洗方法包括機(jī)械清洗和手工清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。

機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。第十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品清洗精密機(jī)械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行。第十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日

清洗注意事項(xiàng)

清洗前避免污物變干，如污物已干、物品較復(fù)雜應(yīng)預(yù)先用酶洗滌劑浸泡2min以上；確保每次清洗徹底，關(guān)節(jié)部分要全部打開，防止污物凝固影響以后清洗效果。第十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日

超聲波清洗

超聲波清洗是利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的過(guò)程。適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌，主要用于去除醫(yī)療器械內(nèi)小的碎屑，因此超聲清洗前必須先沖洗器械，初步去除污染物。清洗時(shí)清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。

第十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日

超聲波清洗

超聲清洗時(shí)間宜3min-5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長(zhǎng)清洗時(shí)間，不宜超過(guò)10min。清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。第十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日超聲波清洗機(jī)第十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日清洗步驟包括四個(gè)步驟：沖洗：使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過(guò)程。洗滌：使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過(guò)程。漂洗：用流動(dòng)水沖洗洗滌后的器械、器具和物品上殘留物的過(guò)程。終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過(guò)程。第十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日清洗失敗的常見原因

器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜：如有許多連接口、細(xì)長(zhǎng)管腔、關(guān)節(jié)未完全打開、表面不光滑等。物品污染后放置過(guò)久或未及時(shí)沖洗。導(dǎo)致物品上有機(jī)物變干。未用多酶洗液浸泡為保證去污徹底，復(fù)雜物品必須盡可能打開，用含酶洗滌劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗。

第十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。減少醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，減少對(duì)環(huán)境的污染。首選機(jī)械熱力消毒，也可采用取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒，如75％乙醇、酸性氧化電位水等。第十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日濕熱消毒濕熱消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，如呼吸機(jī)管路等，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5min；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1min。第二十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日濕熱消毒

濕熱消毒的溫度與時(shí)間溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min第二十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品干燥宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃-90℃；塑膠類干燥溫度65℃-75℃。無(wú)干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95％乙醇進(jìn)行干燥處理。不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。第二十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日器械檢查與保養(yǎng)應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。第二十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日器械檢查與保養(yǎng)清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。第二十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品包裝物品包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。第二十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品包裝

手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。

盆、盤、碗等器皿，應(yīng)單獨(dú)包裝。剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采用保護(hù)措施。第二十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌包重量和體積滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過(guò)7公斤，輔料包重量不宜超過(guò)5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm×30cm×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm×30cm×50cm。第二十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。硬質(zhì)容器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。第二十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日包裝方法閉合式包裝：由于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。第二十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日封包要求

包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。第三十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日封包要求滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。第三十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。第三十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌

壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時(shí)間壓力

下排氣敷料121℃30min102.9kPa

器械121℃20min102.9kP預(yù)真空式器械、敷料132-134℃4min205.8kPa硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。第三十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌器操作程序包括：滅菌前準(zhǔn)備滅菌物品裝載滅菌操作無(wú)菌物品卸載滅菌效果的監(jiān)測(cè)第三十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌前準(zhǔn)備每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，滅菌器柜門密封圈平整無(wú)損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。第三十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌物品的裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃框裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。宜將同類材質(zhì)的器械、器物和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。第三十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌物品的裝載手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類物品應(yīng)側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。第三十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌物品的裝載下排式壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。下排式壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80％。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積90％；同時(shí)不應(yīng)少于柜室容積的10％和5％。第三十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日無(wú)菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)＞30min。每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過(guò)程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無(wú)濕包現(xiàn)象，防止無(wú)菌物品損壞和污染。無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。第三十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日快速壓力蒸汽滅菌適用于對(duì)裸露物品的滅菌。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦?；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4小時(shí)內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。第四十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日快速壓力蒸汽滅菌

物品種類滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min第四十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日無(wú)菌物品貯存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)取出外包裝后，進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。

物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。第四十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日無(wú)菌物品貯存有效期在環(huán)境溫度低于24℃、相對(duì)濕度低于70%。每小時(shí)換氣次數(shù)4—10次的貯存條件下：使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。第四十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日無(wú)菌物品發(fā)放無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。第四十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日低溫滅菌常用的低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過(guò)氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。第四十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷作用濃度為450mg/L-1200mg/L，滅菌溫度37℃-63℃，相對(duì)濕度40~80%，滅菌時(shí)間1h-6h。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。第四十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日低溫等離子體滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。過(guò)氧化氫作用濃度＞6mg/L，滅菌腔壁溫度45℃-65℃，滅菌周期28min-75min。滅菌前物品應(yīng)充分干燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。第四十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌效果監(jiān)測(cè)第四十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證

清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證；壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)；第四十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

日常監(jiān)測(cè)：在包裝時(shí)進(jìn)行檢查，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血污、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

定期抽查：每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)-5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。第五十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日化學(xué)消毒監(jiān)測(cè)應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。化學(xué)消毒劑的監(jiān)測(cè)可采用濃度試紙法或濃度滴定法。第五十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日消毒效果監(jiān)測(cè)消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測(cè)3件-5件有代表性的物品。接觸皮膚的：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。接觸黏膜的：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g或100cm2，致病微生物不得檢出。第五十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行。物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。第五十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。第五十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)主要是滅菌工藝的監(jiān)測(cè)，每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。第五十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌的化學(xué)監(jiān)測(cè)

應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。每個(gè)滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。第五十六頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日化學(xué)監(jiān)測(cè)化學(xué)指示膠帶（3M）：化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外

滅菌處理的標(biāo)志,以指示是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。

記錄作用:種類,滅菌日期,失效日期,操作者

封包作用經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),并在有效期內(nèi)使用長(zhǎng)度(5厘米或3個(gè)完整條)

第五十七頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日化學(xué)指示卡監(jiān)測(cè)3M膠帶121和132指示卡BD標(biāo)準(zhǔn)包化學(xué)PCD第五十八頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日化學(xué)監(jiān)測(cè)化學(xué)指示卡（121和132卡）：以指示是否達(dá)到滅菌條件。將指示卡放入每一待滅菌的物品包中央

顏色變至規(guī)定的條件,可認(rèn)為該包滅菌合格須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)使用注意事項(xiàng):不能用指示膠帶代替，放置避免與水接觸第五十九頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

。緊急情況滅菌植入型器材時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。第六十頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測(cè)滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。第六十一頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)化學(xué)指示劑顏色的改變來(lái)判斷滅菌參數(shù)是否達(dá)標(biāo)。每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。第六十二頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日過(guò)氧化氫等離子化學(xué)監(jiān)測(cè)未處理滅菌失敗滅菌通過(guò)

3MTM1228化學(xué)指示膠帶第六十三頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日質(zhì)量控制應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：---應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。---應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。第六十四頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日質(zhì)量控制應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥3年。第六十五頁(yè)，共七十三頁(yè)，2022年，8月28日滅菌標(biāo)識(shí)要求滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。使用者應(yīng)