IVAS藥品管理及各流程核對(duì)

PIVAS藥品管理及各流程核對(duì)

序言PIVAS的建立,是符合時(shí)代發(fā)展要求的一項(xiàng)新舉措,是醫(yī)院現(xiàn)代化的一個(gè)標(biāo)志。其優(yōu)點(diǎn)之一就是全面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量：確保配置質(zhì)量和用藥安全，可將給藥錯(cuò)誤降至最低,提高輸液的安全性；保障病人的合理用藥安全。一、藥品驗(yàn)收入庫(kù)二、藥品貯存管理三、藥品養(yǎng)護(hù)管理四、藥品有效期管理五、破損藥品管理六、退藥藥品管理藥品驗(yàn)收入庫(kù)

一、目的為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)建立入庫(kù)驗(yàn)收制度。藥品管理員于待檢區(qū)內(nèi)驗(yàn)收藥品，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期檢查報(bào)告、注冊(cè)證、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項(xiàng)目逐一進(jìn)行驗(yàn)收、登記，麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)期登記，雙人驗(yàn)收，雙人簽字，驗(yàn)收入庫(kù)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。對(duì)所入庫(kù)藥品質(zhì)量有所懷疑時(shí)，嚴(yán)禁假藥、劣藥入庫(kù)，有下列情況之一，應(yīng)拒絕接受：（1）藥品破損；（2）藥品過(guò)期或接近失效期；（3）運(yùn)送條件不符，如需冷藏的藥品在運(yùn)送過(guò)程中未冷藏保存。不合格藥品或運(yùn)輸中破損藥品放在不合格區(qū)，核對(duì)登記后，與大庫(kù)聯(lián)系退藥。如有近效期藥品，要建立專(zhuān)冊(cè)登記，出庫(kù)時(shí)及時(shí)記錄藥品儲(chǔ)存管理8藥品儲(chǔ)存基本要求

一設(shè)備：庫(kù)房應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變、消防等設(shè)備。二搬運(yùn)和堆垛注意事項(xiàng)：輕拿輕放；怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度；應(yīng)按品種、批號(hào)、效期分開(kāi)堆放；包裝相似、易混淆的藥品應(yīng)分開(kāi)一定距離堆放。9藥品儲(chǔ)存基本要求三堆垛距離:藥品與倉(cāng)間地面間距≥10cm藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)間距≥30cm貨架之間應(yīng)有間距四色標(biāo)管理：待驗(yàn)藥品庫(kù)、退貨藥品庫(kù)→黃色合格藥品庫(kù)、待發(fā)藥品庫(kù)→綠色不合格藥品庫(kù)→紅色藥品品儲(chǔ)儲(chǔ)存存基基本本要要求求五分分類(lèi)類(lèi)儲(chǔ)儲(chǔ)存存：：按照照藥藥品品的的管管理理要要求求、、用用途途、、性性狀狀等等進(jìn)進(jìn)行行分分類(lèi)類(lèi)儲(chǔ)儲(chǔ)存存。。分為為：：內(nèi)內(nèi)服服藥藥、、外外用用藥藥、、注注射射劑劑等等庫(kù)庫(kù)區(qū)區(qū)。。需專(zhuān)專(zhuān)庫(kù)庫(kù)存存放放：：易易串串味味藥藥品品、、特特殊殊管管理理（（毒毒、、麻麻、、精精、、放放））藥藥品品等等。。不同同類(lèi)類(lèi)別別庫(kù)庫(kù)均均應(yīng)應(yīng)有有相相應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)。。11藥品品儲(chǔ)儲(chǔ)存存條條件件分分析析一對(duì)對(duì)溫溫濕濕度度的的要要求求：：溫度度過(guò)過(guò)高高可可加加快快藥藥品品變變質(zhì)質(zhì)，，如如生生物物制制品品、、血血液液制制品品在在常常溫溫下下易易變變質(zhì)質(zhì)失失效效；；酶酶類(lèi)類(lèi)針針劑劑低低溫溫保保存存能能增增加加其其穩(wěn)穩(wěn)定定性性，，但但溫溫度度過(guò)過(guò)低低會(huì)會(huì)使使其其凍凍結(jié)結(jié)變變性性而而降降低低效效率率，，如如催催產(chǎn)產(chǎn)素素，，輔輔酶酶等等。。濕度度過(guò)過(guò)高高可可使使藥藥品品潮潮解解、、結(jié)結(jié)塊塊、、發(fā)發(fā)霉霉等等；；濕濕度度過(guò)過(guò)低低可可使使膠膠囊囊脆脆碎碎、、栓栓劑劑干干裂裂等等。。12藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存條條件分分析GSP規(guī)定：：藥品應(yīng)應(yīng)按溫溫度、、濕度度要求求儲(chǔ)存存于相相應(yīng)庫(kù)庫(kù)，其其中常常溫庫(kù)庫(kù)0～30℃℃，陰涼涼庫(kù)≤20℃℃，冷庫(kù)庫(kù)2～8℃。最佳佳相對(duì)對(duì)濕度度應(yīng)控控制在在45％～～75％。冷冷鏈報(bào)報(bào)警調(diào)控措措施：每天上上午9點(diǎn)、下下午5點(diǎn)記錄錄藥品品存放放區(qū)溫溫濕度度，及及時(shí)做做好除除濕、、降溫溫等措措施。。13藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存條條件分分析二對(duì)對(duì)光光線(xiàn)、、空氣氣要求求：紫外線(xiàn)線(xiàn)能加加速藥藥品的的氧化化、分分解、、聚合合等化化學(xué)反反應(yīng)，，因此此大部部分藥藥品需需避光光儲(chǔ)存存，特特別是是含酚酚羥基基和鹵鹵素的的藥物物受光光照的的影響響較大大。空氣中中的氧氧影響響藥品品質(zhì)量量（如如VC、VAD丸、腎腎上腺腺素可可被空空氣氧氧化變變質(zhì)））；CO2可使某某些藥藥品變變質(zhì)（（如氨氨茶堿堿可吸吸收空空氣中中的CO2析出茶茶堿而而失效效）。。14藥品養(yǎng)護(hù)管管理15藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)的的基本本知識(shí)識(shí)養(yǎng)護(hù)目目的：：控制制調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)藥藥品品的的儲(chǔ)儲(chǔ)存存條條件件，，保保證證藥藥品品質(zhì)質(zhì)量量穩(wěn)穩(wěn)定定性性；；及時(shí)時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不合合格格以以及及近近效效期期藥藥品品，，從從而而采采取取必必要要措措施施，，確確保保貯貯存存藥藥品品質(zhì)質(zhì)量量。。檢查查內(nèi)內(nèi)容容:包裝裝情情況況、、外外觀觀性性狀狀、、藥藥品品效效期期等等。。16隨機(jī)機(jī)檢檢查查法法日查查法法月末末清清查查法法季末末盤(pán)盤(pán)點(diǎn)點(diǎn)法法“三三三四四”檢查查法法可最最大大限限度度發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不合合格格及及近近效效期期藥藥品品,具有科學(xué)、合合理、經(jīng)濟(jì)、、有效和方便便等特點(diǎn)間隔時(shí)間過(guò)長(zhǎng)長(zhǎng),不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格及近近效期藥品一次性清查工工作量大,易出錯(cuò)細(xì)致、認(rèn)真，，但費(fèi)時(shí)費(fèi)力力靈活性高、簡(jiǎn)簡(jiǎn)單,但隨機(jī)性大不不利于及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格及及近效期藥品品藥品養(yǎng)護(hù)的檢檢查方法17“三三四”藥品養(yǎng)護(hù)檢查查法原理流程在規(guī)定的儲(chǔ)存存條件和有效效期內(nèi)，藥品品質(zhì)量能保持持穩(wěn)定；且在庫(kù)藥藥品處于購(gòu)進(jìn)進(jìn)→貯存→銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)狀態(tài)態(tài)，因此可設(shè)定周周期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查將庫(kù)房分為ABC3個(gè)區(qū)域（分別別占總庫(kù)存數(shù)數(shù)量的30%、30%、40%），第一個(gè)月月檢查A，第2個(gè)月檢查B，第3個(gè)月檢查C，三個(gè)月為一一周期，每年年循查4次。18養(yǎng)護(hù)中注意事事項(xiàng)建立藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案，為藥藥品養(yǎng)護(hù)檢查查提供依據(jù)。。做好養(yǎng)護(hù)檢查查記錄，及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后后分析上報(bào)，，總結(jié)改進(jìn)方方法，提高高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。。監(jiān)測(cè)、調(diào)控貯貯存條件，降降低藥品變變質(zhì)的可能性性。“三三四”藥品養(yǎng)護(hù)檢查查應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定順序(A區(qū)→B區(qū)→C區(qū))檢查，以免漏漏查藥品。確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)護(hù)品種，采采取針對(duì)性措措施19重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種種范圍藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)點(diǎn)監(jiān)控藥品首營(yíng)藥品發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題藥品近效期藥品質(zhì)量不穩(wěn)定藥藥品特殊貯存要求求藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種20藥品有效期管理21藥品有效期基基本知識(shí)藥品有效期是是指藥品在規(guī)規(guī)定的儲(chǔ)存條條件下能夠保保持質(zhì)量的期期限，是直接接反映藥品質(zhì)質(zhì)量的重要指指標(biāo)。有效期是根據(jù)據(jù)藥品的穩(wěn)定定性，通過(guò)留留樣觀察實(shí)驗(yàn)驗(yàn)科學(xué)制定。。藥品性質(zhì)和和劑型不同，，有效期則不不同?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，藥品有有效期最長(zhǎng)不不能超過(guò)五年年。第四十十九條規(guī)定：：“超過(guò)有效效期的藥品被被視為劣藥，，不得銷(xiāo)售與與使用”。加強(qiáng)藥品的效效期管理是保保證患者用藥藥安全有效的的前提，也是是降低藥品損損耗的重要措措施。22有效期管理環(huán)環(huán)節(jié)采購(gòu)管理制定合理采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃是防止止藥品過(guò)期的的關(guān)鍵因素。。對(duì)效期短的的藥品，采取取“少進(jìn)勤進(jìn)”的方法。入庫(kù)管理建立立嚴(yán)嚴(yán)格格驗(yàn)驗(yàn)收收制制度度，，驗(yàn)驗(yàn)收收記記錄錄完完整整，，包包括括生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期、、批批號(hào)號(hào)、、有有效效期期、、進(jìn)進(jìn)貨貨日日期期等等。。有有效效期期在在1個(gè)月月內(nèi)內(nèi)的的藥藥品品應(yīng)應(yīng)拒拒絕絕入入庫(kù)庫(kù)。。嚴(yán)格格遵遵守守藥藥品品的的“四先先四四出出”原則則：：先先產(chǎn)產(chǎn)先先出出、、先先進(jìn)進(jìn)先先出出、、易易變變先先出出、、近近期期先先出出出庫(kù)庫(kù)管管理理23藥房房拆拆零零藥藥品品效效期期管管理理補(bǔ)充充藥藥品品時(shí)時(shí)易易因因原原有有藥藥品品未未全全部部用用完完而而導(dǎo)導(dǎo)致致不不同同有有效效期期藥藥品品混混合合，，應(yīng)應(yīng)盡盡量量做做到到用用完完后后才才補(bǔ)補(bǔ)充充，，并并在在藥藥瓶瓶上上標(biāo)標(biāo)明明有有效效期期。。將拆拆零零藥藥品品直直接接放放在在原原藥藥瓶瓶?jī)?nèi)內(nèi)，，按按原原藥藥瓶瓶上上標(biāo)標(biāo)示示的的有有效效期期使使用用。。拆零藥藥品的的外環(huán)環(huán)境應(yīng)應(yīng)符合合該藥藥品的的貯存存要求求。24123456制定“近效效期藥品登登記表”，，定期登記記有效期在在6個(gè)月之內(nèi)的的藥品；各調(diào)劑部門(mén)門(mén)加強(qiáng)溝通通，調(diào)撥使使用近效期期藥品；及時(shí)和臨床床聯(lián)系，發(fā)發(fā)布近效期期藥品信息息；聯(lián)系藥品供供應(yīng)企業(yè)，，對(duì)滯銷(xiāo)的的近效期藥藥品做退貨貨處理；；過(guò)期藥品需需備案并上上報(bào)，獲審審核批準(zhǔn)后后集中銷(xiāo)毀毀；過(guò)期毒、劇劇、麻精藥藥品，按照照《麻精藥品管管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)銷(xiāo)毀。25近效期、過(guò)過(guò)期藥品管管理管理模式專(zhuān)人負(fù)責(zé)集體管理利用Excel進(jìn)行管理利用HIS系統(tǒng)管理建立藥品有有效期專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)自查制度度，專(zhuān)人定定期盤(pán)點(diǎn)藥藥品按藥品類(lèi)別別劃分區(qū)域域,分人員管理理責(zé)任區(qū)域域內(nèi)藥品利用Excel對(duì)有效期在在6個(gè)月、3個(gè)月和1個(gè)月內(nèi)的藥藥品實(shí)現(xiàn)三三級(jí)預(yù)警利用HIS系統(tǒng)分析藥藥品消耗量量，建立庫(kù)庫(kù)存上下限限預(yù)警和效效期預(yù)警機(jī)機(jī)制26有效期管理理模式破損藥品管管理27一、目的為規(guī)范藥品品管理，減減少藥品損損耗，提高高工作人員員責(zé)任心，，特建立藥藥品破損。。二、內(nèi)容工作人員應(yīng)應(yīng)本著實(shí)事事求是的原原則，如實(shí)實(shí)匯報(bào)破損損情況，將將破損藥品品放入指定定的位置并并如實(shí)填寫(xiě)寫(xiě)破損藥品品登記本，，不得隨意意丟棄或隱隱瞞不報(bào)。。（破損藥藥品都統(tǒng)一一放在二級(jí)級(jí)庫(kù)最里面面藥架最下下層不合格藥品品區(qū)）藥品為原包包裝破損，，應(yīng)登記并并將藥品與與外包裝一一同交與負(fù)負(fù)責(zé)人，由由負(fù)責(zé)人匯匯總后交由由藥庫(kù)處理理。工作人員由由于工作不不慎造成藥藥品破損，，應(yīng)如實(shí)匯匯報(bào)，并填填寫(xiě)破損藥藥品登記本本，由負(fù)責(zé)責(zé)人定期匯匯總，填寫(xiě)寫(xiě)破損藥品品清點(diǎn)表報(bào)報(bào)科主任批批準(zhǔn)。注意：所有破損，，發(fā)現(xiàn)人必必須在藥品品破損登記記本上登記記后，告知知當(dāng)班藥師師，藥師給給換藥，沒(méi)沒(méi)有登記者者，一律不不換。退藥藥品管管理31目的：為做好病房房退回藥品品的管理工工作，保證證藥品的質(zhì)質(zhì)量安全，，嚴(yán)格執(zhí)行行藥品入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收制度度，特建立立出科藥品品退藥制度度。二、內(nèi)容當(dāng)班藥師于于待檢區(qū)內(nèi)內(nèi)驗(yàn)收藥品品，對(duì)藥品品的品名、、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、批號(hào)號(hào)文號(hào)、生生產(chǎn)批號(hào)、、有效期、、外觀質(zhì)量量、包裝情情況、產(chǎn)地地等規(guī)定項(xiàng)項(xiàng)目逐一進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收、、登記，發(fā)發(fā)現(xiàn)與PIVAS藥品不相符符的一律退退回。PIVAS工作流程——核對(duì)審方排藥配置核對(duì)復(fù)核包裝運(yùn)送靜脈用藥藥的配置置與核對(duì)對(duì)是PIVAS質(zhì)量控制制的關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)八大工作作流程內(nèi)容概要要一、審方方二、排藥藥、核對(duì)對(duì)三、調(diào)配配與輔助助復(fù)核四、核對(duì)對(duì)與成品品發(fā)放審方審核處方方的藥師師應(yīng)依據(jù)據(jù)《藥典典》、《《藥品管管理法》》以及《《處方管管理辦法法》等有有關(guān)規(guī)定定來(lái)審核核處方。。主要包包括：處處方信息息是否完完整；給給藥劑量量及用法法；給藥藥途徑；；選用溶溶媒或載載體是否否合適；；體積是是否正確確、合理理;配伍伍是否合合理；避避光或遮遮光等特特殊要求求，確保保成品輸輸液質(zhì)量量。排藥按排藥任任務(wù)統(tǒng)一一打印排排藥單。。排藥前，，準(zhǔn)備好好相關(guān)用用物。排藥時(shí)，，需檢查查藥品的的藥名、、規(guī)格、、劑量、、批號(hào)、、生產(chǎn)廠(chǎng)廠(chǎng)家、藥藥品的完完好性及及有效期期等，按按藥品種種類(lèi)放置置于藥盒盒內(nèi)統(tǒng)一一入調(diào)配配間，按按相關(guān)調(diào)調(diào)配任務(wù)務(wù)置于相相應(yīng)操作作臺(tái)旁。。高致敏敏性藥品品、高危危藥品等等特殊藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)有特殊殊標(biāo)志，，容易混混淆的藥藥品應(yīng)注注意區(qū)分分放置。。排藥后，，整理、、擦洗、、消毒相相關(guān)用物物。核對(duì)嚴(yán)格按照照“四查查十對(duì)””制度查查對(duì)處方方。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不規(guī)范范處方，，統(tǒng)一交交由審方方人員反反饋臨床床更正。。核對(duì)處方方的合理理性、規(guī)規(guī)范性、、適宜性性，無(wú)誤誤后，按按處方標(biāo)標(biāo)簽對(duì)應(yīng)應(yīng)液體貼貼簽，貼貼簽同時(shí)時(shí)核對(duì)液液體名稱(chēng)稱(chēng)、規(guī)格格、濃度度、形狀狀、澄清清度等，，簽名或或簽代碼碼，核對(duì)對(duì)人員不不得隨意意變更輸輸液順序序，遇到到疑問(wèn)時(shí)時(shí)，及時(shí)時(shí)反饋相相關(guān)責(zé)任任人，核核對(duì)抗腫腫瘤藥物物時(shí)，應(yīng)應(yīng)雙人核核對(duì)。核對(duì)后，，將液體體置于相相應(yīng)批次次的藥筐筐內(nèi)，單單用藥品品按藥品品品種集集中放置置，可配配伍藥品品按科室室集中放放置，以以便于下下一環(huán)節(jié)節(jié)工作。。調(diào)配與輔輔助復(fù)核核配置時(shí)，，應(yīng)兩人人一組，，一人輔輔助，一一人配置置，嚴(yán)格格按照““三查七七對(duì)”、、“四查查十對(duì)””、無(wú)菌菌操作原原則等制制度配置置。輔助助人員負(fù)負(fù)責(zé)配置置前準(zhǔn)備備、消毒毒，配置置中監(jiān)督督，配置置后復(fù)核核。配置置時(shí)，發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題，及時(shí)時(shí)反饋組組長(zhǎng)統(tǒng)一一處理。。配置可配伍藥藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥藥品說(shuō)明書(shū)要要求和藥品性性質(zhì)順序加入入。對(duì)腸外營(yíng)營(yíng)養(yǎng)液、高危危藥品和某些些特殊藥品的的調(diào)配，應(yīng)按按規(guī)定加藥順順序配置。配配置細(xì)胞毒性性藥品及抗生生素時(shí)，生物物安全柜前窗窗玻璃不可高高于安全警戒戒線(xiàn)，以確保保負(fù)壓。化療藥復(fù)核后后，應(yīng)在配置置間內(nèi)完成雙雙層包裝再傳傳遞至包裝間間。注意意：：藥師師““四四查查十十對(duì)對(duì)””：：查查處處方方，，對(duì)對(duì)科科別別、、姓姓名名、、年年齡齡；；查查藥藥品品，，對(duì)對(duì)藥藥名名、、劑劑型型、、規(guī)規(guī)格格、、數(shù)數(shù)量量；；查查配配伍伍禁禁忌忌，，對(duì)對(duì)藥藥品品性性狀狀、、用用法法用用量量；；查查用用藥藥合合理理性性，，對(duì)對(duì)臨臨床床診診斷斷。。護(hù)理理““三三查查七七對(duì)對(duì)””：：三查查：：操操作作前前查查、、操操作作中中查查、、操操作作后后查查。。七對(duì)對(duì)：：查查對(duì)對(duì)床床號(hào)號(hào)、、查查對(duì)對(duì)姓姓名名、、查查對(duì)對(duì)藥藥名名、、查查對(duì)對(duì)劑劑量量、、查查對(duì)對(duì)濃濃度度、、查查對(duì)對(duì)用用法法、、查查對(duì)對(duì)時(shí)時(shí)間間。。核對(duì)對(duì)與與成成品品發(fā)發(fā)放放在核核對(duì)對(duì)調(diào)調(diào)配配好好的的液液體體時(shí)時(shí)，，除除核核對(duì)對(duì)病病房房、、藥藥物物、、名名稱(chēng)稱(chēng)及及劑劑量量是是否否調(diào)調(diào)配配無(wú)無(wú)