C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證_第1頁
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文檔簡介

3C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

產(chǎn)品認(rèn)證起源1、市場商品流通及國際貿(mào)易活動涉及質(zhì)量監(jiān)督的需要2、產(chǎn)品合格聲明(產(chǎn)品單一)3、認(rèn)證制度建立(英國)

產(chǎn)品認(rèn)證概述

(1903年注冊,頒發(fā)標(biāo)志及建立產(chǎn)品認(rèn)證制度最早的國家)風(fēng)箏標(biāo)志涉及主要可分為下列14類產(chǎn)品:1),給排水設(shè)備;2),建筑及構(gòu)件材料;3),建筑和構(gòu)件設(shè)備;4),門窗;5),電器和氣體;6),消防安全;7),醫(yī)療和科學(xué)儀器設(shè)備;8),家用設(shè)備;9),休閑和體育用品;10),照明設(shè)備;11),托兒所及兒童用品;12),個人保護(hù)設(shè)備;13),塑料產(chǎn)品;14),運輸設(shè)備

風(fēng)箏標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證概述美國UL認(rèn)證(美國保險商實驗室,始建于1894年總部設(shè)在芝加哥)這一類型的標(biāo)記通常在以下幾類產(chǎn)品中看到:電器,計算機(jī)設(shè)備、爐子和加熱器、保險絲、電源板、煙霧和一氧化碳探測器、滅火器和自動噴水滅火系統(tǒng)、個人漂浮裝置,如救生衣和救生圈、防彈玻璃和其它數(shù)千種產(chǎn)品。產(chǎn)品認(rèn)證概述VDE認(rèn)證(位于德國奧芬巴赫。1920年成立)范圍涉及商業(yè)用途的電器、IT設(shè)備、工業(yè)和醫(yī)療科技設(shè)備、組裝材料及電子元器件、電線電纜等產(chǎn)品認(rèn)證概念認(rèn)證:第三方用以對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出的書面保證的程序(經(jīng)獨立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實,某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求的程序或活動)認(rèn)證的對象----認(rèn)證的依據(jù)-----認(rèn)證的機(jī)構(gòu)-----概述所謂3C認(rèn)證,就是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”。

《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從當(dāng)年5月1日起,列入《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等20大類135種產(chǎn)品,沒有通過3C認(rèn)證的,一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口,更不得上市銷售。冠智達(dá)顧問

概述

CCC認(rèn)證范圍

電線電纜電路開關(guān)機(jī)保護(hù)或連接用電氣裝置低壓電器小功率電動機(jī)電動工具電焊機(jī)家用和類似用途設(shè)備音視頻設(shè)備信息技術(shù)設(shè)備照明設(shè)備機(jī)動車輛及安全附件機(jī)動車輛輪胎安全玻璃電信終端設(shè)備醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品安全技術(shù)防范產(chǎn)品無線局域網(wǎng)和產(chǎn)品裝飾裝修產(chǎn)品玩具類產(chǎn)品冠智達(dá)顧問CCC標(biāo)志CCC常見標(biāo)志(8MM/60MM)產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證項目:對象、獲取認(rèn)證條件、證明方式、性質(zhì)、證明的使用、被認(rèn)可的范圍產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證概述3C認(rèn)證是是我國國新的的安全全許可可制度度,符符合國國際貿(mào)貿(mào)易通通行規(guī)規(guī)則,,是我我國質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證體體制與與國際際接軌軌的重重要政政策之之一,,既能能從根根本上上強(qiáng)制制企業(yè)業(yè)提高高管理理水準(zhǔn)準(zhǔn)和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,,又有有利于于建立立公平平、公公正的的市場場準(zhǔn)入入秩序序。申請條件件中國企業(yè)業(yè)、外國國企業(yè)均均可提出出認(rèn)證申申請?zhí)岢錾暾堈埖钠髽I(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)具具備以下下條件::產(chǎn)品符合合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或者者行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求;產(chǎn)品質(zhì)量量穩(wěn)定,,能正常常批量生生產(chǎn);生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量體系符符合國家家質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)及及補(bǔ)充要要求申請程序序中國企業(yè)業(yè)、外國國企業(yè)或或者代銷銷商提出出書面申申請對產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗驗對申請認(rèn)認(rèn)證的生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量體系進(jìn)進(jìn)行審查查對認(rèn)證合格的的產(chǎn)品,頒發(fā)發(fā)認(rèn)證證書,,并準(zhǔn)許使用用認(rèn)證標(biāo)志。。3C認(rèn)證模式3C認(rèn)證模式:型式試驗+初始工廠審查查+獲證后監(jiān)督1認(rèn)證申請2型式試驗3初始工廠審查查4獲證后監(jiān)督5標(biāo)志加施申請文件申請認(rèn)證應(yīng)提提交正式申請請,并隨附以以下文件:產(chǎn)品總裝圖、、電氣原理圖圖、線路圖等等;關(guān)鍵元器件和和/或主要原材料料清單;同一申請單元元內(nèi)各個型號號產(chǎn)品之間的的差異說明;;其他需要的文文件。單元劃分按產(chǎn)品申請單單元申請認(rèn)證證,同一制造造者、同一產(chǎn)產(chǎn)品型號,不不同生產(chǎn)場地地生產(chǎn)的產(chǎn)品品應(yīng)作為不同同的申請單元元質(zhì)量保證能力力要求的主要要內(nèi)容對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行合格評定定的一個重要要內(nèi)容是對工工廠質(zhì)量保證證能力進(jìn)行評評價,以確定定工廠是否具具有生產(chǎn)與經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確確認(rèn)合格的樣樣品一致的產(chǎn)產(chǎn)品的綜合能能力。認(rèn)證規(guī)規(guī)則中明確規(guī)規(guī)定了工廠質(zhì)質(zhì)量保證能力力要求,包括括對產(chǎn)品、關(guān)關(guān)鍵零部件和和/或原材料,工工廠應(yīng)進(jìn)行檢檢測的項目及及其頻次等。。文件化程序(1)認(rèn)證標(biāo)志志的保管使用用控制程序;;(2)產(chǎn)品變更更控制程序;;(3)文件和資資料控制程序序;(4)質(zhì)量記錄錄控制程序;;(5)供應(yīng)商選選擇評定和日日常管理程序序;(6)關(guān)鍵零部部件和材料的的檢驗或驗證證程序;(7)關(guān)鍵零部部件和材料的的定期確認(rèn)檢檢驗程序;(8)生產(chǎn)設(shè)備備維護(hù)保養(yǎng)制制度;(9)例行檢驗驗和確認(rèn)檢驗驗程序;(10)不合格品品控制程序;;(11)內(nèi)部質(zhì)量量審核程序。。工廠質(zhì)量保證證能力要求對于認(rèn)證規(guī)則則中的工廠能能力檢查的要求理理解要點1職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與與質(zhì)量活動有有關(guān)的各類人人員職責(zé)及相相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組組織內(nèi)指定一一名質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人,無論該成員在在其他方面的的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方方面的職責(zé)和和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足足本文件要求求的質(zhì)量體系系,并確保其實施施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制制性認(rèn)證標(biāo)志志的產(chǎn)品符合合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的的要求;c)建立文件化的的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志志的妥善保管管和使用;d)建立文件化的的程序,確保不合格品品和獲證產(chǎn)品品變更后未經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性性認(rèn)證標(biāo)志。。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)具有充分的的能力勝任本本職工作。1.2資源工廠應(yīng)配備必必須的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢驗設(shè)設(shè)備以滿足穩(wěn)穩(wěn)定生產(chǎn)符合合強(qiáng)制性認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的的人力資源,確保從事對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有影影響工作的人人員具備必要要的能力;建立并保持適適宜產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)、檢驗、試試驗、儲存等等必備的環(huán)境境。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、、保持文件化化的認(rèn)證產(chǎn)品品的質(zhì)量計劃劃或類似文件件,以及為確確保產(chǎn)品質(zhì)量量的相關(guān)過程程有效運作和和控制需要的的文件。質(zhì)量量計劃應(yīng)包括括產(chǎn)品設(shè)計目目標(biāo)、實現(xiàn)過過程、檢測及及有關(guān)資源的的規(guī)定,以及及產(chǎn)品獲證后后對獲證產(chǎn)品品的變更(標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、工藝、、關(guān)鍵件等))、標(biāo)志的使使用管理等的的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是是質(zhì)量計劃的的一個內(nèi)容,,其要求應(yīng)不不低于有關(guān)該該產(chǎn)品的國家家標(biāo)準(zhǔn)要求。。2文件和記錄2.2工廠應(yīng)建立并并保持文件化化的程序以對對本文件要求求的文件和資資料進(jìn)行有效效的控制。這這些控制應(yīng)確確保:a)文件發(fā)布前和和更改應(yīng)由授授權(quán)人批準(zhǔn),,以確保其適適宜性;b)文件的更改和和修訂狀態(tài)得得到識別,防防止作廢文件件的非預(yù)期使使用;c)確保在使用處處可獲得相應(yīng)應(yīng)文件的有效效版本。2文件和記錄2.3工廠應(yīng)建立并并保持質(zhì)量記記錄的標(biāo)識、、儲存、保管管和處理的文文件化程序,,質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)清晰、完整整以作為產(chǎn)品品符合規(guī)定要要求的證據(jù)。。質(zhì)量量記記錄錄應(yīng)應(yīng)有有適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡谋14娲嫫谄谙尴??!?采購購和和進(jìn)進(jìn)貨貨檢檢驗驗3.1供應(yīng)商商的控控制工廠應(yīng)應(yīng)制定定對關(guān)關(guān)鍵元元器件件和材材料的的供應(yīng)應(yīng)商的的選擇擇、評評定和和日常常管理理的程程序,,以確確保供供應(yīng)商商具有有保證證生產(chǎn)產(chǎn)關(guān)鍵鍵元器器件和和材料料滿足足要求求的能能力。。工廠應(yīng)應(yīng)保存存對供供應(yīng)商商的選選擇評評價和和日常常管理理記錄錄。3.2關(guān)鍵元器件和和材料的檢驗驗/驗證工廠應(yīng)建立并并保持對供應(yīng)應(yīng)商提供的關(guān)關(guān)鍵元器件和和材料的檢驗驗或驗證的程程序及定期確確認(rèn)檢驗的程程序,以確保保關(guān)鍵元器件件和材料滿足足認(rèn)證所規(guī)定定的要求。關(guān)鍵元器件和和材料的檢驗驗可由工廠進(jìn)進(jìn)行,也可以以由供應(yīng)商完完成。當(dāng)由供供應(yīng)商檢驗時時,工廠應(yīng)對對供應(yīng)商提出出明確的檢驗驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)關(guān)鍵件檢驗或或驗證記錄、、確認(rèn)檢驗記記錄及供應(yīng)商商提供的合格格證明及有關(guān)關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等等。4生產(chǎn)過程控制制和過程檢驗驗4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵鍵生產(chǎn)工序進(jìn)進(jìn)行識別,關(guān)關(guān)鍵工序操作作人員應(yīng)具備備相應(yīng)的能力力,如果該工工序沒有文件件規(guī)定就不能能保證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量時,則應(yīng)應(yīng)制定相應(yīng)的的工藝作業(yè)指指導(dǎo)書,使生生產(chǎn)過程受控控。4生產(chǎn)過程控制制和過程檢驗驗4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程程中如對環(huán)境境條件有要求求,工廠應(yīng)保保證工作環(huán)境境滿足規(guī)定的的要求。4生產(chǎn)過程控制制和過程檢驗驗4.3可行時,工廠廠應(yīng)對適宜的的過程參數(shù)和和產(chǎn)品特性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控。4生產(chǎn)過程控制制和過程檢驗驗4.4工廠應(yīng)建立并并保持對生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維維護(hù)保養(yǎng)的制制度。4生產(chǎn)過程控制制和過程檢驗驗4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)產(chǎn)的適當(dāng)階段段對產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗,以確確保產(chǎn)品及零零部件與認(rèn)證證樣品一致。。5例行檢驗和確確認(rèn)檢驗工廠應(yīng)制定并并保持文件化化的例行檢驗驗和確認(rèn)檢驗驗程序,以驗驗證產(chǎn)品滿足足規(guī)定的要求求。檢驗程序序中應(yīng)包括檢檢驗項目、內(nèi)內(nèi)容、方法、、判定等,并并應(yīng)保存檢驗驗記錄。具體體的例行檢驗驗和確認(rèn)檢驗驗要求應(yīng)滿足足相應(yīng)產(chǎn)品的的認(rèn)證實施規(guī)規(guī)則的要求。。例行檢驗是在在生產(chǎn)的最終終階段對生產(chǎn)產(chǎn)線上的產(chǎn)品品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢檢驗后,除包包裝和加貼標(biāo)標(biāo)簽外,不再再進(jìn)一步加工工。確認(rèn)檢驗是為為驗證產(chǎn)品持持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求進(jìn)行的的抽樣檢驗。。6.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生生產(chǎn)的產(chǎn)品符符合規(guī)定要求求的檢驗試驗驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)規(guī)定的周期進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢檢定。校準(zhǔn)或或檢定應(yīng)溯源源至國家或國國際基準(zhǔn)。對對自行校準(zhǔn)的的,則應(yīng)規(guī)定定校準(zhǔn)方法、、驗收準(zhǔn)則和和校準(zhǔn)周期等等。設(shè)備的校校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能能被使用及管管理人員方便便識別。應(yīng)保保存存設(shè)設(shè)備備的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)記記錄錄。。6.2運行行檢檢查查對用用于于例例行行檢檢驗驗和和確確認(rèn)認(rèn)檢檢驗驗的的設(shè)設(shè)備備除除應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行日日常常操操作作檢檢查查外外,,還還應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行運運行行檢檢查查。。當(dāng)當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)運運行行檢檢查查結(jié)結(jié)果果不不能能滿滿足足規(guī)規(guī)定定要要求求時時,,應(yīng)應(yīng)能能追追溯溯至至已已檢檢測測過過的的產(chǎn)產(chǎn)品品。。必必要要時時,,應(yīng)應(yīng)對對這這些些產(chǎn)產(chǎn)品品重重新新進(jìn)進(jìn)行行檢檢測測。。應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定操操作作人人員員在在發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)設(shè)備備功功能能失失效效時時需需采采取取的的措措施施。。運行行檢檢查查結(jié)結(jié)果果及及采采取取的的調(diào)調(diào)整整等等措措施施應(yīng)應(yīng)記記錄錄。。7不合合格格品品的的控控制制工廠應(yīng)建建立不合合格品控控制程序序,內(nèi)容容應(yīng)包括括不合格格品的標(biāo)標(biāo)識方法法、隔離離和處置置及采取取糾正、、預(yù)防措措施。經(jīng)經(jīng)返修、、返工后后的產(chǎn)品品應(yīng)重新新檢測。。對重要要部件或或組件的的返修應(yīng)應(yīng)作相應(yīng)應(yīng)的記錄錄,應(yīng)保保存對不不合格品品的處置置記錄。。8內(nèi)部質(zhì)量量審核工廠應(yīng)建建立文件件化的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核程程序,確確保質(zhì)量量體系的的有效性性和認(rèn)證證產(chǎn)品的的一致性性,并記記錄內(nèi)部部審核結(jié)結(jié)果。對工廠的的投訴尤尤其是對對產(chǎn)品不不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的投訴訴,應(yīng)保保存記錄錄,并應(yīng)應(yīng)作為內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核的的信息輸輸入。對審核中中發(fā)現(xiàn)的的問題,,應(yīng)采取取糾正和和預(yù)防措措施,并并進(jìn)行記記錄。9認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性工廠應(yīng)對對批量生生產(chǎn)產(chǎn)品品與型式式試驗合合格的產(chǎn)產(chǎn)品的一一致性進(jìn)進(jìn)行控制制,以使使認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合規(guī)規(guī)定的要要求。工廠應(yīng)建建立產(chǎn)品品關(guān)鍵元元器件和和材料

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