2017最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查記錄表

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。查：看檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具有獨(dú)立法人資格（法人證書有效期）;1）質(zhì)量手冊(cè)中承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系查：組織機(jī)構(gòu)、要素分配表4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第十一條食品檢驗(yàn)實(shí)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)查：1）是否有員工行為規(guī)范；2）質(zhì)量手冊(cè)中有無相關(guān)公正、誠信等承諾。3）是否向社會(huì)公示其承諾4）中心職工是否有違反公正性規(guī)定的行為，管理層對(duì)違反公正性規(guī)定的行為是否采取了相應(yīng)的措施。和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)c檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十六條食品檢驗(yàn)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行c檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，并按照食品標(biāo)準(zhǔn)和食品檢驗(yàn)工作規(guī)范對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn)，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。查：是否制定了有關(guān)公正和誠信方面的程序；1）公正性聲明；2）員工行為規(guī)范。第1頁共8頁

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.1.4若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。查：法人證書，是否涉及檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)？4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。第十九條檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本檢驗(yàn)查：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。是否有關(guān)于不得聘用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的聲明。機(jī)構(gòu)中從業(yè)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查：是否制定了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序；程序里面是否包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求；并制定有關(guān)措施，有效實(shí)施，以保證客戶利益不受侵害。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。第十七條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理人員。管理人員應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理知識(shí)，并熟悉食品相查：技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、理化、微生物科負(fù)責(zé)技術(shù)檔案，有無食品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)°第2頁共8頁

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。查：1、是否制定了人員管理程序，并涵蓋對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理等內(nèi)容；2、人員一覽表（要求有明確的從事崗位，聘用性質(zhì)）；4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。查：1）體系文件宣貫培訓(xùn)記錄、考核記錄、發(fā)放登記及理解和執(zhí)行情況；2）是否授權(quán)發(fā)布了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3）人員和設(shè)備一覽表；4）是否有客戶滿意度調(diào)查，提升客戶滿意度的措施有哪些，是否有文件規(guī)定；5）一年內(nèi)是否開展了管理評(píng)審。第3頁共8頁

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。第十八條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備充足的技術(shù)人員，其數(shù)量、專業(yè)查：查技術(shù)負(fù)責(zé)人檔案；質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限；是否指定了最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵管理人員的代理人。技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ葢?yīng)當(dāng)與所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相匹配，并符合以下要求：（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有食品、牛物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力。4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。第十八條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備充足的技術(shù)人員，其數(shù)量、專業(yè)查：授權(quán)簽字人檔案及相關(guān)資質(zhì)；隨機(jī)抽查三份檢測報(bào)告，是否是授權(quán)簽字人簽發(fā)。技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ葢?yīng)當(dāng)與所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相匹配，并符合以下要求：（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。第4頁共8頁

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。第七條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、查：1、查體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）是否已制定，是否與活動(dòng)范圍相適應(yīng)；是否增力口《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》2、體系文件宣貫培訓(xùn)記錄、考核記錄、發(fā)放登記及其理解和執(zhí)行情況。國家有關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定及本認(rèn)定條件的要求，建立和實(shí)施與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的獨(dú)立、科學(xué)、誠信和公正的管理體系。4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。查：是否制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審；第5頁共8頁

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。第九條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、查：1、是否制定并執(zhí)行了“內(nèi)部審核程序”；2、是否制定“內(nèi)審■方案”和“年度內(nèi)審計(jì)劃表”，其內(nèi)容是否涉及管理體系的全部要素，包括與管理體系有關(guān)的所有檢測活動(dòng)；3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照上述計(jì)劃表策劃和組織內(nèi)部審核；4、內(nèi)審員的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、考核試卷、內(nèi)審員證書；5、”內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表”與“內(nèi)審檢查表”是否有內(nèi)審員審核自身工作情況；6、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正措施并驗(yàn)證有效性。7、內(nèi)審是否包含食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證條件內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等有效內(nèi)外部措施定期審杳和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運(yùn)行°第6頁共8頁

淮北市疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部審核檢查表受審部門最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審準(zhǔn)則條款審核要求審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)論符合基本符合不符合4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息、：a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d）質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能自力驗(yàn)證的結(jié)果；j）工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；l）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)措施；b）管理體系所需的變更；。）資源需求。第九條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、查：1、是否制定并執(zhí)行了“管理評(píng)審程序”；2、是否制定了“管理評(píng)審計(jì)劃”；3、管理評(píng)審輸入內(nèi)容是否包括準(zhǔn)則a）-n）14項(xiàng)內(nèi)容；4、管理評(píng)審輸出內(nèi)容是否包括準(zhǔn)則a）-c）3項(xiàng)內(nèi)容；5、管理評(píng)審結(jié)果是否形成了評(píng)審報(bào)告，對(duì)其中提出的改進(jìn)措施和結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證。6、管理評(píng)審內(nèi)容是否關(guān)注食品檢驗(yàn)內(nèi)