2019年醫(yī)用敷料行業(yè)分析報(bào)告

2019年醫(yī)用敷料行業(yè)分析報(bào)告目錄一、行業(yè)基本情況 21、醫(yī)用敷料基本概念 22、行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 2（1）規(guī)模化生產(chǎn)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵 2（2）少數(shù)國(guó)內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向 33、市場(chǎng)概況 34、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 5（1）醫(yī)用敷料市場(chǎng)內(nèi)外需求將趨于平衡 5（2）行業(yè)集中度將得到提升 5（3）高端醫(yī)用敷料將得到更加廣泛的應(yīng)用 65、行業(yè)技術(shù)分析 76、產(chǎn)業(yè)鏈分析 77、行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征 9（1）周期性 9（2）季節(jié)性 10（3）區(qū)域性 10二、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 101、有利因素 10（1）國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展 10（2）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善 11（3）醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷增大 112、不利因素 12（1）國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱 12（2）行業(yè)認(rèn)知度有待提升 12三、進(jìn)入行業(yè)的主要障礙 121、先進(jìn)制造能力壁壘 122、客戶資源壁壘 133、行業(yè)資質(zhì)壁壘 134、規(guī)模壁壘 14四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析 141、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn) 142、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)基本情況 16（1）穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 16（2）振德醫(yī)療用品股份有限公司 16（3）江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司 16

2019年醫(yī)用敷料行業(yè)分析報(bào)告一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)用敷料基本概念醫(yī)用敷料是用于對(duì)各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋，使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當(dāng)?shù)母采w物進(jìn)行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護(hù)傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進(jìn)愈合等作用。2、行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)作為制造行業(yè)，在我國(guó)目前勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟(jì)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵；同時(shí)，少數(shù)國(guó)內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力等方面的優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強(qiáng)的市場(chǎng)主導(dǎo)能力，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。（1）規(guī)模化生產(chǎn)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵相對(duì)而言，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低但呈逐年升高的趨勢(shì)，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤(rùn)空間收窄，中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，從而在競(jìng)爭(zhēng)中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購(gòu)為例，在我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營(yíng)有助于實(shí)現(xiàn)原材料集中采購(gòu)，從而有助于提高原材料采購(gòu)的議價(jià)能力，進(jìn)而增強(qiáng)盈利能力并構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。同時(shí)，具有規(guī)?；\(yùn)作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時(shí)性以及多品種集合采購(gòu)的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營(yíng)能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，同時(shí)更好滿足客戶多方面的采購(gòu)需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。（2）少數(shù)國(guó)內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向在醫(yī)用敷料行業(yè)長(zhǎng)期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實(shí)力、營(yíng)銷渠道、品牌影響力、資金實(shí)力處于領(lǐng)先地位的國(guó)內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)。同時(shí)，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務(wù)合作，共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)了醫(yī)用敷料行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營(yíng)銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力等方面的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場(chǎng)開拓等方面始終處于主動(dòng)地位，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。3、市場(chǎng)概況在醫(yī)用敷料產(chǎn)地方面，由于發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國(guó)目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達(dá)國(guó)家提供代工生產(chǎn)服務(wù)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，截至2015年，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達(dá)90%左右，美國(guó)產(chǎn)能外包約為60%。我國(guó)醫(yī)用敷料已經(jīng)在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)較高的外包市場(chǎng)份額。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，從我國(guó)醫(yī)用敷料的出口市場(chǎng)來看，歐洲市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)用敷料最大出口市場(chǎng)，2016年出口金額8.36億美元，占比為35.48%，出口數(shù)量延續(xù)去年增長(zhǎng)趨勢(shì)。歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，人口老齡化導(dǎo)致各國(guó)健康護(hù)理消費(fèi)不斷攀升，成為該市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力；此外，單一貨幣使得各國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格透明化，促使歐盟成為更具競(jìng)爭(zhēng)力的地區(qū)，形成高度成熟的市場(chǎng)體系。在歐盟器械進(jìn)口市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)用敷料類產(chǎn)品憑價(jià)格和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)占據(jù)了較高的市場(chǎng)份額。我國(guó)醫(yī)用敷料第二大出口市場(chǎng)是北美洲，2016年出口金額7.84億美元；亞洲依然是我國(guó)第三大醫(yī)用敷料出口目的地，亞洲市場(chǎng)較好，需求增長(zhǎng)較大，2016年出口亞洲4.52億美元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病病人的增長(zhǎng)，及隨著社會(huì)的進(jìn)步和人們生活質(zhì)量的提高，患者對(duì)傷口愈合、舒適度等要求也相應(yīng)提高，全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。根據(jù)Freedonia（Freedonia成立于1985年，總部位于美國(guó)，是全球商業(yè)調(diào)查領(lǐng)域中的領(lǐng)先企業(yè)，在市場(chǎng)預(yù)測(cè)、競(jìng)爭(zhēng)策略、市場(chǎng)占有率分析等方面提供商業(yè)信息，其研究報(bào)告經(jīng)常被國(guó)際重要媒體引用）的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2015年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)188.4億美元，較2010年增長(zhǎng)30.65%。預(yù)計(jì)到2020年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到244.00億美元，2025年則可達(dá)313.00億美元。全球繃帶及醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（百萬美元）數(shù)據(jù)來源：Freedonia，上圖醫(yī)用敷料包含繃帶及高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品。4、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（1）醫(yī)用敷料市場(chǎng)內(nèi)外需求將趨于平衡目前，我國(guó)大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分銷售收入也多來自海外市場(chǎng)。然而，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)需求的日益擴(kuò)大，以及具有較低勞動(dòng)力成本的東盟國(guó)家如越南、泰國(guó)等介入國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場(chǎng)，通過平衡國(guó)內(nèi)銷售量和海外市場(chǎng)出口量來防范和化解海外市場(chǎng)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)及完善，將為我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個(gè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國(guó)內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)造了有利的條件。（2）行業(yè)集中度將得到提升目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)有超過4,500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元，金額占比27.1%，市場(chǎng)集中程度進(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級(jí)正在進(jìn)行。造成我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準(zhǔn)入門檻將相對(duì)提高，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將越發(fā)突出，劣勢(shì)企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)?；a(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領(lǐng)市場(chǎng)高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗(yàn)需投入大量的人力、物力和財(cái)力，只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運(yùn)作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，行業(yè)市場(chǎng)份額將會(huì)逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高。（3）高端醫(yī)用敷料將得到更加廣泛的應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個(gè)連續(xù)的動(dòng)態(tài)過程，是細(xì)胞與細(xì)胞、細(xì)胞與細(xì)胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進(jìn)展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實(shí)踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀(jì)70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著世界老齡化進(jìn)程的加快，與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從而帶動(dòng)了對(duì)具有更好效能和更高護(hù)理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強(qiáng)的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時(shí)，也能為患者節(jié)省護(hù)理費(fèi)用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時(shí)間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護(hù)理時(shí)間和護(hù)理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。5、行業(yè)技術(shù)分析我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在較大差距，產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面，如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面，如生物用紡織品、手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導(dǎo)管、人造皮膚等，目前我國(guó)還處于基礎(chǔ)研究階段，技術(shù)研究水平較弱，高端人才缺乏，產(chǎn)品基本依靠進(jìn)口，只有少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。從全球發(fā)展趨勢(shì)來看，功能性更強(qiáng)、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應(yīng)用，代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。6、產(chǎn)業(yè)鏈分析醫(yī)用敷料相關(guān)產(chǎn)品的主要原材料包括棉花、粘膠、滌綸、棉紗、醫(yī)用紡織布等，上游行業(yè)為棉紡織行業(yè)。下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商，該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進(jìn)一步提供給各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。上下游產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：（1）上游行業(yè)的發(fā)展對(duì)本行業(yè)的影響主要原材料為棉花、粘膠及滌綸。棉花是生產(chǎn)棉紗、醫(yī)用紡織布的原料，棉紗、醫(yī)用紡織布是生產(chǎn)醫(yī)用敷料的原料。棉花的價(jià)格直接影響棉紗、醫(yī)用紡織布的制造成本，進(jìn)而影響公司醫(yī)用敷料產(chǎn)品的制造成本。目前，公司上游行業(yè)市場(chǎng)供應(yīng)商眾多、競(jìng)爭(zhēng)充分，原材料供應(yīng)充足。公司主要原材料棉花價(jià)格受播種面積、自然產(chǎn)量、庫(kù)存周期、產(chǎn)地農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格政策、消費(fèi)需求、期貨價(jià)格及國(guó)際貿(mào)易政策和匯率波動(dòng)等多重因素影響。2014年-2016年上半年進(jìn)口棉花價(jià)格呈現(xiàn)震蕩下跌的趨勢(shì)，在2016年下半年后開始波動(dòng)反彈，2017年呈現(xiàn)震蕩上升的趨勢(shì)上升趨勢(shì)。進(jìn)口棉花到港價(jià)格指數(shù)如下：數(shù)據(jù)來源：wind數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)口棉價(jià)格指數(shù)(FCIndex):M:到港價(jià)（2）下游行業(yè)的發(fā)展對(duì)本行業(yè)的影響下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商，該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進(jìn)一步提供給各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達(dá)國(guó)家提供代工生產(chǎn)服務(wù)，歐美市場(chǎng)的需求較為穩(wěn)定，亞洲及中東市場(chǎng)的需求逐步提升，此外，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量逐步增加，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生紡織產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。此外，隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加速，人民生活水平的提高，以及醫(yī)保覆蓋人群比例的擴(kuò)大，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出逐年上升，從而拉動(dòng)對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的需求的增加。7、行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征（1）周期性醫(yī)用敷料是重要醫(yī)用衛(wèi)生材料，無論經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r如何，為保障人們健康生活，行業(yè)的需求仍保持旺盛，呈現(xiàn)一定的剛性需求特征，行業(yè)受宏觀經(jīng)濟(jì)波動(dòng)影響較小。因此，醫(yī)用敷料行業(yè)無明顯的周期性。（2）季節(jié)性在需求方面，因醫(yī)用敷料主要應(yīng)用于傷口護(hù)理、患者護(hù)理、手術(shù)及外科等方面，終端消費(fèi)者一年四季均保持穩(wěn)定需求，無明顯季節(jié)性。在生產(chǎn)方面，受我國(guó)傳統(tǒng)春節(jié)假期的影響，多數(shù)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)在春節(jié)期間停產(chǎn)放假，期間產(chǎn)量稍會(huì)減少。（3）區(qū)域性中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，歐洲是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生紡織品最大出口市場(chǎng)，北美洲是第二大出口市場(chǎng)。美國(guó)是第一大出口目的地，英國(guó)和德國(guó)分別為第二大和第三大出口目的地。因此，行業(yè)下游客戶方面呈現(xiàn)較強(qiáng)的區(qū)域性。在生產(chǎn)方面，湖北、江蘇、浙江、上海和廣東是前五大出口省市，行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，呈現(xiàn)一定的區(qū)域性。二、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素1、有利因素（1）國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)用敷料行業(yè)受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持，國(guó)家已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。譬如，2010年10月國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，根據(jù)該文件，國(guó)家將鼓勵(lì)加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并促進(jìn)規(guī)模化發(fā)展。同時(shí)，2015年5月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中國(guó)制造2025》文件中，國(guó)家將大力推動(dòng)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。此外，2016年8月國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，文件指出國(guó)家將重點(diǎn)部署先進(jìn)生物醫(yī)用材料的研發(fā)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。上述文件的出臺(tái)，從國(guó)家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提供了強(qiáng)大的政策支持，從而有利于提升我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平，構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（2）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善2013年4月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實(shí)施《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管；2014年3月國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，同年7月，為保證醫(yī)療器械安全、有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》；2015年3月《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實(shí)施；2016年3月國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，將實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和可操作性。上述系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法的出臺(tái)及修訂，確保了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的初步建立，將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。（3）醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷增大隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療體制改革的深入，我國(guó)政府加大了對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的資金投入，并出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒2017》數(shù)據(jù)顯示，從2010年到2017年，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2010年的19,980.39億元上升到2017年的51,598.8億元，增長(zhǎng)超過100%。2015年3月“健康中國(guó)”概念首次寫入政府工作報(bào)告，同年10月，十八屆五中全會(huì)將“健康中國(guó)”寫入《十三五規(guī)劃綱要》，“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)作為“健康中國(guó)”建設(shè)的核心組成部分，未來國(guó)家勢(shì)將加大對(duì)其投入，從而利好包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2、不利因素（1）國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱作為I類重要的衛(wèi)生材料，醫(yī)用敷料是我國(guó)傳統(tǒng)大宗出口產(chǎn)品，在我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易中占有舉足輕重的地位。隨著國(guó)內(nèi)勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的不斷增加和原材料成本的波動(dòng)性上升，以及來自印度、越南等較低勞動(dòng)力成本國(guó)家同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)空間持續(xù)低位縮窄，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱。（2）行業(yè)認(rèn)知度有待提升受消費(fèi)水平、法律法規(guī)、配套設(shè)施以及觀念等多種因素的影響，我國(guó)醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員和患者的自我保護(hù)意識(shí)仍需加強(qiáng)，對(duì)醫(yī)用敷料防護(hù)作用的認(rèn)知度有待提升。三、進(jìn)入行業(yè)的主要障礙1、先進(jìn)制造能力壁壘在全球范圍內(nèi)，經(jīng)過激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及行業(yè)洗牌，目前醫(yī)用敷料行業(yè)的制造能力不斷增強(qiáng)。隨著前期廠房建設(shè)和先進(jìn)機(jī)器設(shè)備的引入、技術(shù)的不斷進(jìn)步、先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)的整合、先進(jìn)材料的研發(fā)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品被持續(xù)的升級(jí)，產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新以及創(chuàng)建與之相匹配的質(zhì)量檢驗(yàn)體系需要先進(jìn)的制造能力與之匹配，從而對(duì)新進(jìn)入者形成了壁壘。此外，醫(yī)用敷料作為醫(yī)療器械的重要組成部分，產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，若出口到歐美國(guó)家，生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)建立符合相應(yīng)要求的質(zhì)量管理體系，建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環(huán)節(jié)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，需要較強(qiáng)的先進(jìn)制造能力，也對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成壁壘。2、客戶資源壁壘目前，整體上國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)銷售收入以海外市場(chǎng)為主，海外銷售主要是銷向國(guó)外醫(yī)療器械知名品牌商或貿(mào)易商。海外客戶在供應(yīng)商的選擇上較為謹(jǐn)慎，供應(yīng)商需要建立一套完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系，在性價(jià)比、售后服務(wù)能力等方面也有較高要求。同時(shí)，對(duì)新供應(yīng)商的考察期普遍較長(zhǎng)（約6-9個(gè)月），雙方在合作初期經(jīng)常存在一個(gè)互相磨合、逐漸熟悉的過程。若客戶經(jīng)常更換供應(yīng)商，之前進(jìn)行的審核、溝通、協(xié)調(diào)等工作均需重新開展，會(huì)增加客戶的經(jīng)營(yíng)成本。同時(shí)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品“醫(yī)用”的特性使其對(duì)產(chǎn)品本身的安全性和質(zhì)量的可靠性有較高的要求。因此，為保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的可靠性以及降低經(jīng)營(yíng)成本，客戶往往傾向于和現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行長(zhǎng)期合作，從而對(duì)新進(jìn)入者形成客戶黏性壁壘。3、行業(yè)資質(zhì)壁壘根據(jù)2014年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用敷料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，我國(guó)對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品實(shí)行備案、注冊(cè)管理；對(duì)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案、審核管理。醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊(cè)證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進(jìn)入醫(yī)用敷料行業(yè)的壁壘之一。在海外市場(chǎng)方面，世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品建立了較為嚴(yán)格的監(jiān)管體系，醫(yī)用敷料產(chǎn)品若想打入國(guó)際市場(chǎng)，需獲得相應(yīng)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證，譬如，美國(guó)的FDA審核、歐盟的CE標(biāo)識(shí)。因此，新進(jìn)入者面臨出口市場(chǎng)醫(yī)用敷料監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證資質(zhì)壁壘。4、規(guī)模壁壘在勞動(dòng)力成本持續(xù)攀升、運(yùn)輸成本增加、原材料價(jià)格波動(dòng)等因素影響下，醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)成本控制難度加大，企業(yè)要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中構(gòu)筑自己的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，須依靠規(guī)模化生產(chǎn)達(dá)到有效控制成本的目的。然而，醫(yī)用敷料企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要人力、物力和財(cái)力的大量投入以及長(zhǎng)期的經(jīng)驗(yàn)積累，新進(jìn)入者較難在短期內(nèi)在成本、規(guī)模等方面形成比較優(yōu)勢(shì)，從而對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成較高的規(guī)模壁壘。四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)2013年至2016年，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場(chǎng)的銷售額約為110億美元-123億美元。受手術(shù)量上升、新興國(guó)家市場(chǎng)增長(zhǎng)等有利因素的影響，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場(chǎng)仍處于擴(kuò)張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟(jì)普遍下行等負(fù)面因素的影響，市場(chǎng)規(guī)模增速放緩，年均增長(zhǎng)率為3%-5%。由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)、居民醫(yī)療保健意識(shí)較強(qiáng)以及人口結(jié)構(gòu)趨向老齡化等因素的影響，美國(guó)、加拿大、日本和歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費(fèi)市場(chǎng)。憑借著領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì)，上述國(guó)家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場(chǎng)占有率較高，占據(jù)了全球高端敷料市場(chǎng)的主要份額。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大的國(guó)際企業(yè)包括Smith&Nephew、McKesson、Medline、Hartmann、Lohmann&Rauscher、Medtronic,Inc.等。近年來受到全球經(jīng)濟(jì)疲軟的影響，歐美市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)放緩，但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求，總體而言歐美市場(chǎng)需求較為穩(wěn)定。經(jīng)過多年的發(fā)展，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家