質(zhì)量課件門(mén)店

質(zhì)量培訓(xùn)（門(mén)店）

所有企業(yè)似乎都需要采用某種科學(xué)的方法依據(jù)某種標(biāo)準(zhǔn)了解客觀現(xiàn)狀分析差距和原因把握改進(jìn)的準(zhǔn)確方向保證企業(yè)持續(xù)成功的發(fā)展

——————這種方法就是管理思考GSP的概念

GSP：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，GoodSupplyPractice（良好的供應(yīng)規(guī)范）

GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。公司質(zhì)量方針:嚴(yán)謹(jǐn)、高效、滿意、健康藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理的目的：

控制和保證藥品的安全性、藥品有效性、穩(wěn)定性；控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)入流通領(lǐng)域，不到使用者手中；做到按質(zhì)、按量、按期、按品種、以合理的價(jià)格滿足醫(yī)療保健的需求。藥品:指用于①預(yù)防、治療、診斷人的疾病、②有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)，③包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共186項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目54項(xiàng)，一般項(xiàng)目132項(xiàng)。連鎖門(mén)店共59條，其中關(guān)鍵項(xiàng)目19項(xiàng)，一般項(xiàng)目40項(xiàng)。缺陷率=一般缺陷項(xiàng)數(shù)一般項(xiàng)目總數(shù)－一般合理缺項(xiàng)數(shù)×100﹪項(xiàng)目

結(jié)果

嚴(yán)重缺陷項(xiàng)數(shù)

一般缺陷率

0≤10%

通過(guò)GSP認(rèn)證

010-30%

限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2

≤10%

≤2

>10%

不通過(guò)GSP認(rèn)證

>2

0≥30%

主要內(nèi)容管理職責(zé)人員與培訓(xùn)設(shè)施與設(shè)備進(jìn)貨驗(yàn)收儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)出庫(kù)與運(yùn)輸銷售與售后服務(wù)

管理職責(zé)

*門(mén)店應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

★

藥品零售企業(yè)禁止銷售蛋白同化制劑及肽類激素（胰島素除外）不得有批發(fā)的經(jīng)營(yíng)行為。不得超越《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。

藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。公司總證的經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品**查門(mén)店發(fā)票，不能出現(xiàn)學(xué)校、公司等單位名稱；不能出現(xiàn)防暑用品等字樣。

管理職責(zé)門(mén)店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。證照區(qū)應(yīng)懸掛以下證照的正本原件《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》、《食品衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》及藥師（含）以上職稱人員的資格證復(fù)印件（如藥品及器械證有變更，正本后應(yīng)附有相應(yīng)的變更記錄復(fù)印件）門(mén)店應(yīng)確保店堂內(nèi)懸掛的各類有效證照齊全。內(nèi)容1、單位名稱2、法定代表人9、發(fā)證日期3、企業(yè)負(fù)責(zé)人4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人10、有效期限5、地址6、倉(cāng)庫(kù)地址11、發(fā)證單位7、經(jīng)營(yíng)方式8、經(jīng)營(yíng)范圍《藥品管理法》第七十三條:

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理職責(zé)

門(mén)店應(yīng)在門(mén)店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。*門(mén)店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促門(mén)店藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。行政部應(yīng)確保門(mén)店的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一，做好門(mén)頭的日常維護(hù)工作，確保整潔。各門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)通過(guò)本市藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量負(fù)責(zé)人的考試。應(yīng)有專職的質(zhì)量管理人員。管理職責(zé)責(zé)門(mén)店對(duì)各各項(xiàng)管理理制度執(zhí)執(zhí)行情況況應(yīng)定期期檢查和和考核，，并建立立記錄。。應(yīng)定期對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理制度度執(zhí)行的的情況進(jìn)進(jìn)行檢查查和考核核。應(yīng)有檢查查和考核核記錄。?？己藨?yīng)符符合企業(yè)業(yè)實(shí)際情情況店長(zhǎng)每月月應(yīng)做好好《門(mén)店店內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量考核核檢查表表》；質(zhì)質(zhì)量員根根據(jù)自查查門(mén)店質(zhì)質(zhì)量管理理的情況況做好《《周工作作檢查表表》。質(zhì)量部不不定期對(duì)對(duì)門(mén)店的的質(zhì)量管管理制度度的執(zhí)行行情況進(jìn)進(jìn)行檢查查。人員與培培訓(xùn)*門(mén)店負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理工作作的人員員應(yīng)具有有藥士（（含藥士士和中藥藥士）以以上的技技術(shù)職稱稱，或者者具有中中專以上上藥學(xué)或或相關(guān)專專業(yè)（指指醫(yī)學(xué)、、生物、、化學(xué)等等專業(yè)））的學(xué)歷歷。藥店質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人應(yīng)為執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師（應(yīng)注冊(cè)掛掛牌到零零售門(mén)店店）。應(yīng)有一年年以上質(zhì)質(zhì)量管理理工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人如為為藥師的的僅限于于許可證證發(fā)證日日期是2004年12月20-30日的老老企業(yè)。。老店質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人變更，，新的質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人必須須為執(zhí)業(yè)業(yè)藥師且且必須通通過(guò)質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人考試。。質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量員應(yīng)應(yīng)在職在在崗，不不得兼職職。店長(zhǎng)應(yīng)有有中專以以上的文文化程度度或有5年以上上從事藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)工作的的經(jīng)歷。。應(yīng)在職職在崗，，不得在在其他單單位兼職職。新開(kāi)辦企企業(yè)（包包括重組組）企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人應(yīng)是大大專以上上學(xué)歷或或具有藥藥學(xué)中級(jí)級(jí)職稱。。*門(mén)店零售售中處方方審核人人員應(yīng)是是執(zhí)業(yè)藥藥師或有有藥師（（含藥師師和中藥藥師）以以上的專專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱。。門(mén)店?duì)I營(yíng)業(yè)員應(yīng)應(yīng)具有高高中（含含）以上上文化程程度。如如為初中中文化程程度，須須具有5年以上上從事藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)工作的的經(jīng)歷。。從事質(zhì)量量管理、、驗(yàn)收人人員以及及營(yíng)業(yè)員員應(yīng)經(jīng)專專業(yè)或崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)，并由由地市級(jí)級(jí)（含））以上藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)考試試合格，，發(fā)給崗崗位合格格證書(shū)后后方可上上崗。從事質(zhì)質(zhì)量管管理、、驗(yàn)收收人員員以及及營(yíng)業(yè)業(yè)員應(yīng)應(yīng)經(jīng)專專業(yè)或或崗位位培訓(xùn)訓(xùn)，并并由地地市級(jí)級(jí)（含含）以以上藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)考考試合合格，，發(fā)給給崗位位合格格證書(shū)書(shū)后方方可上上崗。。處方審審核人人員應(yīng)應(yīng)是執(zhí)執(zhí)業(yè)藥藥師或或有藥藥師以以上（（含從從業(yè)藥藥師和和中藥藥師））的專專業(yè)技技術(shù)職職稱。。有中藥藥飲片片配方方經(jīng)營(yíng)營(yíng)范圍圍的藥藥店應(yīng)應(yīng)配備備具有有中藥藥專業(yè)業(yè)藥師師以上上技術(shù)術(shù)職稱稱的人人員。。至少應(yīng)應(yīng)配備備一名名執(zhí)業(yè)業(yè)藥師師和一一名藥藥師或或二名名藥師師（含含從業(yè)業(yè)藥師師）（（僅限限于許許可證證發(fā)證證日期期是2004年年12月20-31日的的老企企業(yè)））。執(zhí)業(yè)藥藥師應(yīng)應(yīng)注冊(cè)冊(cè)掛牌牌到零零售門(mén)門(mén)店、、藥師師必須須經(jīng)審審核掛掛牌到到位取得GSP合格格證書(shū)書(shū)后方方可上上崗。。人員與與培訓(xùn)訓(xùn)管理職職責(zé)*門(mén)店從從事質(zhì)質(zhì)量管管理的的人員員應(yīng)在在職在在崗，，不得得在其其他單單位兼兼職。。質(zhì)量管管理人人員應(yīng)應(yīng)是企企業(yè)已已簽定定了勞勞動(dòng)合合同的的人員員?？梢詸z檢查勞勞動(dòng)合合同、、工資資發(fā)放放、人人員培培訓(xùn)檔檔案等等。各個(gè)崗崗位的的員工工要知知道各各自的的資質(zhì)質(zhì)要求求，店店長(zhǎng)、、質(zhì)量量員要要知道道全員員的資資質(zhì)要要求。。所有門(mén)門(mén)店在在冊(cè)人人員資資質(zhì)原原件應(yīng)應(yīng)留存存在門(mén)門(mén)店并并建立立個(gè)人人檔案案?jìng)洳椴椋{(diào)調(diào)離或或離職職人員員應(yīng)留留存相相應(yīng)資資質(zhì)的的復(fù)印印件。。《藥品品流通通監(jiān)督督管理理辦法法》第六條條藥藥品生生產(chǎn)、、經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)其其購(gòu)銷銷人員員進(jìn)行行藥品品相關(guān)關(guān)的法法律、、法規(guī)規(guī)和專專業(yè)知知識(shí)培培訓(xùn)，，建立立培訓(xùn)訓(xùn)檔案案，培培訓(xùn)檔檔案中中應(yīng)當(dāng)當(dāng)記錄錄培訓(xùn)訓(xùn)時(shí)間間、地地點(diǎn)、、內(nèi)容容及接接受培培訓(xùn)的的人員員。。。（第三三十條條責(zé)責(zé)令令限期期改正正，給給予警警告；；逾期期不改改正的的，處處以五五千元元以上上二萬(wàn)萬(wàn)元以以下的的罰款款）人員與與培訓(xùn)訓(xùn)門(mén)店直直接接接觸藥藥品的的人員員每年年應(yīng)進(jìn)進(jìn)行健健康檢檢查，，并建建立健健康檔檔案。。發(fā)現(xiàn)患患有精精神病病、傳傳染病病和其其他可可能污污染藥藥品疾疾病的的人員員，應(yīng)應(yīng)及時(shí)時(shí)調(diào)離離其工工作崗崗位。。從事質(zhì)質(zhì)量管管理、、藥品品驗(yàn)收收、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、、保管管、營(yíng)營(yíng)業(yè)員員等人人員應(yīng)應(yīng)每年年一次次健康康檢查查。檢查項(xiàng)目：：HAA、、肝功能、、胸透、皮皮膚病。健康檔案應(yīng)應(yīng)包括：（1）年體體檢工作計(jì)計(jì)劃。（2）體檢檢證明原件件（藥品健健康證、食食品健康證證、醫(yī)院體體檢報(bào)告））。（3）體檢檢匯總表。。必須檢查四四項(xiàng)內(nèi)容，，體檢合格格后方可上上崗入花名名冊(cè)入考勤勤。人力資源部部做好新入入職人員的的審查，店店長(zhǎng)要關(guān)注注店員的健健康狀況。。人力資源源部年初制制定公司全全員的年度度體檢計(jì)劃劃表》，店店長(zhǎng)年初應(yīng)應(yīng)制定本店店的《年度度體檢計(jì)劃劃表》。人力資源部部、店長(zhǎng)提提前一個(gè)月月通知需要要體檢的人人員進(jìn)行體體檢，負(fù)責(zé)責(zé)跟進(jìn)檢查查情況，做做到體檢日日期的連續(xù)續(xù)。人員變動(dòng)花花名冊(cè)、質(zhì)質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)圖圖應(yīng)及時(shí)跟跟新。健康檢查不不合格人員員應(yīng)立即調(diào)調(diào)離直接接接觸藥品的的崗位。設(shè)施與設(shè)備備門(mén)店應(yīng)有與與經(jīng)營(yíng)規(guī)模模相適應(yīng)的的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所，其面積積不少于40平方米米。門(mén)店應(yīng)環(huán)境境整潔、無(wú)無(wú)污染物。。門(mén)店?duì)I業(yè)、、辦公、生生活等區(qū)域域應(yīng)分開(kāi)。。各功能區(qū)區(qū)應(yīng)分開(kāi)或或有隔離措措施。門(mén)店經(jīng)營(yíng)中中藥飲片的的，應(yīng)配置置所需的調(diào)調(diào)配處方和和臨方炮制制的設(shè)備。。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面面積應(yīng)達(dá)到到規(guī)定要求求（使用面面積）。投資開(kāi)發(fā)部部按照要求求尋址開(kāi)店店，人力資資源部按照照門(mén)店面積積配備足夠夠的符合資資質(zhì)人員。。各區(qū)域應(yīng)標(biāo)標(biāo)識(shí)清楚，，物品分類類擺放，營(yíng)營(yíng)業(yè)區(qū)嚴(yán)禁禁擺放私人人物品，辦辦公區(qū)內(nèi)不不能放藥品品。（除醫(yī)醫(yī)保店外門(mén)門(mén)店不設(shè)倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)）臨方炮制的的區(qū)域應(yīng)與與辦公區(qū)、、生活區(qū)相相對(duì)區(qū)分。。配備臨方炮炮制的設(shè)備備（電磁爐爐、炒鍋、、鏟子）和和輔料（醋醋、沙子、、麩子、姜姜等）設(shè)施與設(shè)備備門(mén)店?duì)I業(yè)用用貨架、柜柜臺(tái)齊備，，銷售柜組組標(biāo)志醒目目。門(mén)店應(yīng)應(yīng)配置便于于藥品陳列列展示的設(shè)設(shè)備。*門(mén)店應(yīng)根據(jù)據(jù)需要配置置符合藥品品特性要求求的冷藏存存放的設(shè)備備。藥品必須陳陳列在貨架架或柜臺(tái)上上，嚴(yán)禁堆堆放在地上上。各個(gè)區(qū)域、、柜組標(biāo)識(shí)識(shí)、警示語(yǔ)語(yǔ)應(yīng)擺放（（張貼）準(zhǔn)準(zhǔn)確、醒目目。集中陳列興興奮劑商品品的柜組上上必須張貼貼醒目的“運(yùn)動(dòng)員慎慎用”標(biāo)識(shí)識(shí)。行政部應(yīng)及及時(shí)配備合合格的冰箱箱、空調(diào)、、冰箱溫度度計(jì)、溫濕濕度計(jì)等，，并做好日日常的設(shè)備備維護(hù)工作作。行政部應(yīng)對(duì)對(duì)門(mén)店的設(shè)設(shè)施設(shè)備進(jìn)進(jìn)行登記，，建立設(shè)施施設(shè)備檔案案；設(shè)施設(shè)設(shè)備的日常常養(yǎng)護(hù)、維維修情況門(mén)門(mén)店、行政政部均要有有記錄，且且記錄應(yīng)對(duì)對(duì)應(yīng)。門(mén)店應(yīng)留存存空調(diào)、冰冰箱、溫濕濕度計(jì)、冰冰箱溫度計(jì)計(jì)的說(shuō)明書(shū)書(shū)、合格證證，并建立立檔案。填填寫(xiě)好《設(shè)設(shè)施設(shè)備一一覽表》。。門(mén)店應(yīng)配備備完好的衡衡器以及清清潔、衛(wèi)生生的藥品調(diào)調(diào)劑工具、、包裝用品品等。門(mén)店在接受受藥品配送送時(shí)，可簡(jiǎn)簡(jiǎn)化驗(yàn)收程程序，但驗(yàn)驗(yàn)收人員應(yīng)應(yīng)按送貨憑憑證對(duì)照實(shí)實(shí)物，進(jìn)行行品名、規(guī)規(guī)格、批號(hào)號(hào)、生產(chǎn)廠廠商以及數(shù)數(shù)量的核對(duì)對(duì)，并在憑憑證上簽字字。衡器應(yīng)在檢檢定有效期期內(nèi)計(jì)量器具應(yīng)應(yīng)定期年檢檢，確保在有效效期內(nèi)。應(yīng)逐盒（整箱箱的要拆封封，不透明明的中包裝裝封簽應(yīng)打打開(kāi)）進(jìn)行驗(yàn)收，，隨到隨驗(yàn)驗(yàn)最多不超超過(guò)4小時(shí)時(shí)。驗(yàn)收?qǐng)鏊?yàn)區(qū)（黃黃色標(biāo)識(shí)））設(shè)施與設(shè)備備驗(yàn)收易碎產(chǎn)品、、冷藏產(chǎn)品品運(yùn)輸箱應(yīng)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收收，并查看看是否有相相應(yīng)的防護(hù)護(hù)措施，如如泡沫板、、冰袋或冰冰盒等。驗(yàn)收時(shí)主要要核對(duì)的項(xiàng)項(xiàng)目：品名名、廠家、、規(guī)格、批批號(hào)、有效效期、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)數(shù)量、質(zhì)量量狀況等。。驗(yàn)收合格后后，驗(yàn)收員員在外觀質(zhì)質(zhì)量欄、驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)論項(xiàng)項(xiàng)蓋“合格格”章，驗(yàn)驗(yàn)收員簽名名，注明驗(yàn)驗(yàn)收日期。。驗(yàn)收中藥材材和中藥飲飲片應(yīng)有包包裝，并附附有質(zhì)量合合格的標(biāo)志志。每件包包裝上，中中藥材標(biāo)明明品名、產(chǎn)產(chǎn)地、供貨貨單位；中中藥飲片標(biāo)標(biāo)明品名、、生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)日日期等。實(shí)實(shí)施文號(hào)管管理的中藥藥材和中藥藥飲片，在在包裝上還還應(yīng)標(biāo)明批批準(zhǔn)文號(hào)。。驗(yàn)收收*門(mén)店店不不得得自自行行購(gòu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥藥品品。。送貨貨憑憑證證保保存存至至超超過(guò)過(guò)藥藥品品有有效效期期1年年，，但但不不得得少少于于2年年。。如發(fā)現(xiàn)有有質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題的藥藥品，應(yīng)應(yīng)及時(shí)退退回配送送中心并并向總部部質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)報(bào)告。。毒麻中藥藥材應(yīng)執(zhí)執(zhí)行雙人人驗(yàn)收的的制度。。連鎖門(mén)店店應(yīng)接受受其配送送中心的的統(tǒng)一配配送，不不得自行行采購(gòu)應(yīng)有雙人人驗(yàn)收記記錄。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)店堂內(nèi)陳陳列藥品品的質(zhì)量量和包裝裝應(yīng)符合合規(guī)定。。*處方藥與與非處方方藥應(yīng)分分柜擺放放。特殊管理理的藥品品應(yīng)按照照國(guó)家的的有關(guān)規(guī)規(guī)定存放放。陳列藥品品的質(zhì)量量、包裝裝應(yīng)完好好無(wú)損。。標(biāo)記應(yīng)符符合規(guī)定定。處方藥與與非處方方藥應(yīng)分分柜擺放放。陳列列標(biāo)志應(yīng)應(yīng)清晰，，應(yīng)有規(guī)規(guī)范的警警示語(yǔ)、、忠告語(yǔ)語(yǔ)。應(yīng)有專柜柜、專人人專帳、、雙人雙雙鎖保管管。特藥藥的管理理按相關(guān)關(guān)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)危險(xiǎn)品不不應(yīng)陳列列。如因因需要必必須陳列列時(shí)，只只能陳列列代用品品或空包包裝。危險(xiǎn)品應(yīng)應(yīng)按國(guó)家家有關(guān)規(guī)規(guī)定管理理和存放放。危險(xiǎn)品包包括：乙乙醇、敵敵敵畏、、滅害靈靈等危險(xiǎn)品必必須放在在危險(xiǎn)品品箱內(nèi)，，不能放放置在店店堂里。。75%、、95%的酒精精銷售500ml（含含）以上上，必須須登記。。顧客信信息必須須準(zhǔn)確，，顧客無(wú)無(wú)身份證證嚴(yán)禁銷銷售。銷售時(shí)做做好顧客客的解釋釋工作。。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)拆零藥品品應(yīng)集中中存放于于拆零專專柜，并并保留原原包裝的的標(biāo)簽，，并有記記錄。*中藥飲片片裝斗前前應(yīng)做質(zhì)質(zhì)量復(fù)核核，不得得錯(cuò)斗、、串斗、、防止混混藥飲片斗前前應(yīng)寫(xiě)正正名正字字。專柜有醒醒目標(biāo)牌牌。拆零藥品品的原包包裝應(yīng)保保留到該該批號(hào)售售完。特殊藥品品不能拆拆零。直營(yíng)門(mén)店店不能拆拆零，電電腦銷售售記錄、、養(yǎng)護(hù)記記錄中不不能有拆拆零的記記錄中藥飲片片裝斗前前應(yīng)有質(zhì)質(zhì)量復(fù)核核。斗內(nèi)中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)無(wú)錯(cuò)斗斗、串斗斗等混藥藥情況。。藥品名應(yīng)應(yīng)使用““炮制規(guī)規(guī)范”規(guī)規(guī)定的名名稱，書(shū)書(shū)寫(xiě)應(yīng)端端正、工工整。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)陳列藥品品的貨柜柜及櫥窗窗應(yīng)保持持清潔和和衛(wèi)生，，防止人人為污染染藥品。。陳列藥品品應(yīng)按品品種、規(guī)規(guī)格、劑劑型或用用途分類類整齊擺擺放，類類別標(biāo)簽簽應(yīng)放置置準(zhǔn)確、、字跡清清晰。藥品陳列列柜櫥內(nèi)內(nèi)不應(yīng)存存放花草草及工作作人員生生活用品品。四分開(kāi)原原則：1）藥品品與非藥藥品分區(qū)區(qū)或柜陳陳列；2）處方方藥與非非處方藥藥分柜陳陳列；3）外用用藥與內(nèi)內(nèi)服藥分分柜陳列列；4）串味味藥品、、中藥飲飲片、拆拆零藥品品單獨(dú)專專柜存放放；門(mén)店藥品品與非藥藥品區(qū)域域要有明明顯標(biāo)識(shí)識(shí)并對(duì)應(yīng)應(yīng)分類標(biāo)標(biāo)識(shí)陳列列，上下下門(mén)柜陳陳列藥品品不對(duì)應(yīng)應(yīng)應(yīng)有相相應(yīng)標(biāo)識(shí)識(shí)。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)串味柜內(nèi)藥藥品陳列列也應(yīng)符符合四分分開(kāi)原則則。處方方與非處處方，內(nèi)內(nèi)服與外外用分開(kāi)開(kāi)。非處方藥藥可開(kāi)架架陳列，，有明明顯OTC標(biāo)志志及警示示語(yǔ)；處處方藥陳陳列于閉閉架區(qū),并有明明顯處方方藥標(biāo)志志及警示示語(yǔ)。擺放整齊齊，豎放放時(shí)正面面朝外，，臥放時(shí)時(shí)正面朝朝上，不得倒置置；按批號(hào)集集中擺放放，并且且按效期期由近到到遠(yuǎn)的順順序擺放放。最小包裝裝陳列.藥品的包包裝應(yīng)符符合規(guī)定定，瓶裝裝藥品且且標(biāo)簽上上有“詳詳見(jiàn)說(shuō)明明書(shū)”字字樣的應(yīng)應(yīng)將等數(shù)數(shù)量的說(shuō)說(shuō)明書(shū)置置旁。無(wú)無(wú)說(shuō)明書(shū)書(shū)的不得得上架銷銷售。物價(jià)標(biāo)簽簽齊全，，與陳列列藥品一一一對(duì)應(yīng)應(yīng)。內(nèi)容容應(yīng)具備備：商品品代碼、、商品品品名（通通用名））、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)廠家、、用途、、單位、、價(jià)格，，并蓋有有核價(jià)章章。興奮奮劑品種種的物價(jià)價(jià)牌上應(yīng)應(yīng)貼有““運(yùn)動(dòng)員員慎用””標(biāo)識(shí)。。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)對(duì)陳列的的藥品應(yīng)應(yīng)按月進(jìn)進(jìn)行檢查查并記錄錄，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題要及及時(shí)處理理。所有陳列列藥品應(yīng)應(yīng)按月檢檢查質(zhì)量量并做好好記錄。。對(duì)月度檢檢查記錄錄中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問(wèn)題的的，要及及時(shí)追查查原因和和處理，，并做好好記錄，，并有有有關(guān)人員員閱簽痕痕跡。逐盒檢查查品名、、規(guī)格、、廠家、、數(shù)量、、批號(hào)、、效期、、外觀質(zhì)質(zhì)量等項(xiàng)項(xiàng)目，并并將實(shí)際際檢查情情況填寫(xiě)寫(xiě)在養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄中中，注明明數(shù)量、、質(zhì)量狀狀況、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)日期期。誰(shuí)養(yǎng)護(hù)誰(shuí)誰(shuí)簽字，，質(zhì)量員員抽檢并并簽章。。總結(jié)：發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格品如如何處理理1、驗(yàn)收收、養(yǎng)護(hù)護(hù)、銷售售時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量異常情情況的，，填寫(xiě)《《商品質(zhì)質(zhì)量信息息反饋表表》，經(jīng)經(jīng)門(mén)店質(zhì)質(zhì)量員確確認(rèn)為不不合格品品。驗(yàn)收收時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)并確認(rèn)認(rèn)的不合合格品，，及時(shí)填填寫(xiě)《門(mén)門(mén)店商品品到貨24小時(shí)時(shí)反饋表表》，與與配送中中心聯(lián)系系，退貨貨。2、驗(yàn)收收、養(yǎng)護(hù)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格品應(yīng)在在配送單單或養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄中中的在外外觀質(zhì)量量欄注明明情況，，并在驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)論論中說(shuō)明明。3、實(shí)物物置不合格品品箱(紅紅色標(biāo)識(shí)識(shí)）。4、填寫(xiě)不合合格藥品品記錄。。5、填寫(xiě)寫(xiě)退貨通通知單。。6、對(duì)不不合格品品進(jìn)行季季度匯總總。儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)*門(mén)店應(yīng)檢檢查藥品品陳列環(huán)環(huán)境和存存放條件件是否符符合規(guī)定定要求。。藥品陳列和儲(chǔ)儲(chǔ)存應(yīng)按說(shuō)明明書(shū)規(guī)定的要要求。應(yīng)每天二次定定時(shí)對(duì)陳列、、存放藥品的的環(huán)境溫、濕濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)測(cè)管理并作好好記錄。（店店堂、冰箱、、冰柜等）溫、濕度超標(biāo)標(biāo)時(shí)應(yīng)采取調(diào)調(diào)控措施并予予記錄。店堂內(nèi)正常儲(chǔ)儲(chǔ)存范圍：溫溫度為0-30度，相對(duì)對(duì)濕度45-75%，冰冰箱溫度2-10度，因因放有培菲康康，故儲(chǔ)存要要求為2-8度。特殊要求的藥藥品如眼藥水水（20、25℃以下下），外用膏膏劑（25℃℃以下），，栓劑。雖然然溫度在規(guī)定定范圍內(nèi)，但但是要對(duì)溫度度有監(jiān)控，避避免臨界值。?？照{(diào)、冰箱、、溫濕度每天天必須定時(shí)記記錄，新開(kāi)店店藥品進(jìn)入門(mén)門(mén)店，不開(kāi)門(mén)門(mén)營(yíng)業(yè)也得記記錄。銷售與售后服服務(wù)銷售藥品要嚴(yán)嚴(yán)格遵守有關(guān)關(guān)法律、法規(guī)規(guī)和制度，正正確介紹藥品品的性能、用用途、禁忌及及注意事項(xiàng)。。應(yīng)保存銷售記記錄并提供銷銷售憑證?！端幤妨魍ūO(jiān)監(jiān)督管理辦法法》第十一條：藥品零售企業(yè)業(yè)銷售藥品時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具具標(biāo)明藥品名名稱、生產(chǎn)廠廠商、數(shù)量、、價(jià)格、批號(hào)號(hào)等內(nèi)容的銷銷售憑證。處罰：違反規(guī)定的責(zé)責(zé)令改正，給給予警告；逾逾期不改正的的，處以五百百元以下的罰罰款。必須給顧客開(kāi)開(kāi)具符合要求求的銷售憑證證；如銷售的的商品為興奮奮劑品種，發(fā)發(fā)票（包括醫(yī)醫(yī)保發(fā)票）上上必須加蓋““運(yùn)動(dòng)員慎用用”章。銷售與售后服服務(wù)*銷售藥品時(shí)，，處方要經(jīng)執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師或具具有藥師（含含藥師和中藥藥師）以上職職稱的人員審審核后方可調(diào)調(diào)配和銷售。。*對(duì)處方所列藥藥品不得擅自自更改或代用用。對(duì)有配伍禁忌忌或超劑量的的處方，應(yīng)當(dāng)當(dāng)拒絕調(diào)配、、銷售，必要要時(shí)，需經(jīng)原原處方醫(yī)生更更正或重新簽簽字方可調(diào)配配和銷售?！短幏焦芾磙k辦法》第二十十一條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)術(shù)人員調(diào)劑處處方時(shí)必須做做到“四查十十對(duì)”。查處處方，對(duì)科別別、姓名、年年齡；查藥品品，對(duì)藥名、、規(guī)格、數(shù)量量、標(biāo)簽；查查配伍禁忌，，對(duì)藥品性狀狀、用法用量量；查用藥合合理性，對(duì)臨臨床診斷。一般處方、醫(yī)醫(yī)囑（慢性疾疾病除外）有有效期為3天天。銷售與售后服服務(wù)*處方的審核、、調(diào)配或銷售售人員均應(yīng)在在處方上簽字字或蓋章，處處方按有關(guān)規(guī)規(guī)定保存?zhèn)洳椴?。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥藥師或藥師在在崗，并佩帶帶標(biāo)明姓名、、執(zhí)業(yè)藥師或或其技術(shù)職稱稱等內(nèi)容的胸胸卡。處方的審核、、調(diào)配或銷售售人員均應(yīng)在在處方上簽字字或蓋章。處方應(yīng)按有關(guān)關(guān)規(guī)定保存?zhèn)鋫洳?。處方保存時(shí)間間：1）一般處方方保存1年。。2）毒性藥品品、精神藥品品處方保存2年。3）麻醉藥品品處方保存3年。零售藥店對(duì)處處方必須留存存2年以上備備查藥師不在崗必必須出示“告告知牌”。藥師不在崗暫暫停銷售處方方藥及甲類非非處方藥。查當(dāng)天的銷售售流水帳，看看時(shí)間、看是是否有處方藥藥銷售。處方藥管理必須留方品種種：所有注射射劑、含麻醉醉藥品的復(fù)方方口服液（如如：復(fù)方甘草草口服溶液））、復(fù)方甘草草片、復(fù)方甘甘草含片、復(fù)復(fù)方地芬諾酯酯、萬(wàn)艾可可、艾力達(dá)、、希愛(ài)力、25mg米非非司酮、白蛋蛋白、胰島素素、興奮劑的的所有單方制制劑（如鹽酸酸西布曲明、、吲噠帕胺、、意可貼等））等。定點(diǎn)零售藥店店應(yīng)當(dāng)提供與與外配處方相相符的藥品，，不得擅自更改改或代用。定點(diǎn)零售藥藥店藥師要對(duì)對(duì)外配處方進(jìn)進(jìn)行審核并簽簽字，凡發(fā)現(xiàn)現(xiàn)外配處方中中存在配伍禁禁忌，或字跡跡不清、涂改改、以及違反反基本醫(yī)療保保險(xiǎn)用藥規(guī)定定的，應(yīng)予以以退回，同時(shí)時(shí)記錄在案，，并告知醫(yī)療療保險(xiǎn)管理部部門(mén)。定點(diǎn)零售藥店店應(yīng)保存外配配處方2年以以上以備核查查。西藥每次限1至3個(gè)品種種。中成藥每次限限1至3個(gè)品品種。一次服務(wù)需要要同時(shí)提供西西藥、中成藥藥的，限5個(gè)個(gè)品種以內(nèi)，，其中中成藥藥不得超過(guò)3個(gè)品種。急診處方限1至3天用量量（包括西藥藥、中成藥、、中藥湯劑））。門(mén)診西藥、中中成藥的處方方量限1至5天用量；中中藥湯劑處方方量限1至7天用量。門(mén)診慢性病西西藥、中成藥藥、中藥湯劑劑的處方量限限2周內(nèi)用量量。對(duì)于部分慢性性?。ㄈ绺哐獕?、糖尿病病、心臟病等等）診斷明確確、病情穩(wěn)定定，因治療需需要長(zhǎng)期連續(xù)續(xù)服用同一類類藥物的，門(mén)門(mén)診處方量可可酌情限1個(gè)個(gè)月內(nèi)用量。?！蛾P(guān)于基本醫(yī)醫(yī)療保險(xiǎn)處方方用藥的若干干規(guī)定》每天只能向同同一參保人員員提供一次藥藥品配售服務(wù)務(wù)。如參保人人員當(dāng)天確需需再次配購(gòu)藥藥品的，定點(diǎn)點(diǎn)藥店應(yīng)認(rèn)真真審核并將參參保人員配購(gòu)購(gòu)藥品情況作作詳細(xì)記錄，，以備醫(yī)保管管理部門(mén)核查查。參保人員員當(dāng)天配購(gòu)藥藥品超過(guò)兩次次的（不含兩兩次），計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)將停停止該參保人人員憑醫(yī)保卡卡在定點(diǎn)藥房房的劃卡結(jié)算算功能，次日日重新恢復(fù)。。單次配購(gòu)藥品品費(fèi)用不超過(guò)過(guò)200元，，如確需超過(guò)過(guò)200元的的，定點(diǎn)藥店店應(yīng)認(rèn)真審核核并將參保人人員購(gòu)藥品情情況作詳細(xì)記記錄，以備醫(yī)醫(yī)保管理部門(mén)門(mén)核查。每自然月累計(jì)計(jì)配購(gòu)藥品次次數(shù)超過(guò)6次次或費(fèi)用超過(guò)過(guò)800元的的，醫(yī)保管理理部門(mén)將對(duì)該該參保人員的的配購(gòu)藥品情情況進(jìn)行審核核，同時(shí)停止止該參保人員員憑醫(yī)保卡在在定點(diǎn)藥店的的劃卡結(jié)算功功能。經(jīng)審核核無(wú)違規(guī)行為為的，次月15日恢復(fù)。《關(guān)于基本醫(yī)醫(yī)療保險(xiǎn)處方方用藥的若干干規(guī)定》銷售與售后服服務(wù)無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的的處方，不得得銷售處方藥藥。*處方藥不應(yīng)采采用開(kāi)架自選選的銷售方式式。藥品零售售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按按照國(guó)家食品品藥品監(jiān)督管管理局藥品分分類管理規(guī)定定的要求，憑憑處方銷售處處方藥。經(jīng)營(yíng)處方藥和和甲類非處方方藥的藥品零零售企業(yè)，執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師或者者其他依法經(jīng)經(jīng)資格認(rèn)定的的藥學(xué)技術(shù)人人員不在崗時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌牌告知，并停停止銷售處方方藥和甲類非非處方藥。處方藥銷售時(shí)時(shí)必須即銷即即登，顧客信信息應(yīng)真實(shí)（（由顧客自己己寫(xiě)）。藥師師營(yíng)業(yè)員應(yīng)立立即在處方和和登記本上蓋蓋章。銷售與售后服服務(wù)非處方藥可不不憑處方出售售。但如顧客客要求，執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或藥師師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥藥品的購(gòu)買和和使用進(jìn)行指指導(dǎo)。藥品不得采用用有獎(jiǎng)銷售，，附贈(zèng)藥品或或禮品銷售等等方式銷售。藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得得采用郵售、、互聯(lián)網(wǎng)交易易等方式直接接向公眾銷售售處方藥。（責(zé)令改正，，給予警告，，并處銷售藥藥品貨值金額額二倍以下的的罰款，但是是最高不超過(guò)過(guò)三萬(wàn)元。））熟悉藥品的性性能，正確介介紹藥品的用用途，禁忌及及注意事項(xiàng)等等。銷售藥品品介紹應(yīng)實(shí)事事求是，不夸夸大宣傳?！端幤妨魍ūO(jiān)監(jiān)督管理辦法法》第二十條藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得得以搭售、買買藥品贈(zèng)藥品品、買商品贈(zèng)贈(zèng)藥品等方式式向公眾贈(zèng)送送處方藥或者者甲類非處方方藥。（限期改正，，給予警告；；逾期不改正正或者情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的，處以以贈(zèng)送藥品貨貨值金額二倍倍以下的罰款款，但是最高高不超過(guò)三萬(wàn)萬(wàn)元。）銷售與售后服服務(wù)銷售的中藥飲飲片應(yīng)符合炮炮制規(guī)范，并并做到計(jì)量準(zhǔn)準(zhǔn)確。應(yīng)按照國(guó)家有有關(guān)藥品不良良反應(yīng)報(bào)告制制度的規(guī)定和和企業(yè)相關(guān)制制度，注意收收集由本門(mén)店店售出藥品的的不良反應(yīng)情情況。門(mén)店對(duì)發(fā)現(xiàn)的的藥品不良反反應(yīng)情況，應(yīng)應(yīng)按規(guī)定的要要求上報(bào)有關(guān)關(guān)部門(mén)。乙類非處方藥藥的贈(zèng)品必須須按藥品驗(yàn)收收規(guī)定單獨(dú)建建立驗(yàn)收記錄錄，贈(zèng)品的出出入要有記錄錄，做到帳、、物相符。門(mén)店不良反應(yīng)應(yīng)制度應(yīng)符合合國(guó)家有關(guān)藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告制度的的規(guī)定。門(mén)店應(yīng)有不良良反應(yīng)報(bào)告表表式?！端幤凡涣挤捶磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)監(jiān)測(cè)管理辦法法》藥品不良反應(yīng)應(yīng)是指合格藥品品在正常用法法用量下出現(xiàn)現(xiàn)的與用藥目目的無(wú)關(guān)的或或意外的有害害反應(yīng)。新的藥品不良良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明明書(shū)中未載明明的不良反應(yīng)應(yīng)。藥品嚴(yán)重不良良反應(yīng)是指因服用藥藥品引起以下下?lián)p害情形之之一的反應(yīng)：1．引引起死亡；2．致癌、致致畸、致出生生缺陷；3．對(duì)生命有有危險(xiǎn)并能夠夠?qū)е氯梭w永永久的或顯著著的傷殘；4．對(duì)器官功功能產(chǎn)生永久久損傷；5．導(dǎo)致住院院或住院時(shí)間間延長(zhǎng)。門(mén)店員工應(yīng)隨隨時(shí)收集，由由藥師填寫(xiě)《《藥品不良反反應(yīng)/事件報(bào)報(bào)告表》，一一般的不良反反應(yīng)由質(zhì)量員員一個(gè)工作日日內(nèi)報(bào)告給質(zhì)質(zhì)量部，新的的、嚴(yán)重的、、群體的不良良反應(yīng)立即報(bào)報(bào)告質(zhì)量部，，由質(zhì)量部確確認(rèn)并上報(bào)門(mén)門(mén)店所在的當(dāng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)。銷售與售后服服務(wù)銷售與售后服服務(wù)門(mén)店應(yīng)在零售售場(chǎng)所內(nèi)提供供咨詢服務(wù)，，指導(dǎo)顧客安安全、合理用用藥。門(mén)店應(yīng)在營(yíng)業(yè)業(yè)店堂明示服服務(wù)公約，公公布監(jiān)督電話話和設(shè)置顧客客意見(jiàn)簿。*藥品拆零銷售售使用的工具具、包裝袋應(yīng)應(yīng)清潔和衛(wèi)生生，出售時(shí)應(yīng)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)寫(xiě)明藥品名稱稱、規(guī)格、服服法、用量、、有效期等內(nèi)內(nèi)容。*銷售特殊管理理的藥品，應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)國(guó)家有關(guān)規(guī)定定，憑蓋有醫(yī)醫(yī)療單位公章章的醫(yī)生處方方限量供應(yīng)，，銷售及復(fù)核核人員均應(yīng)在在處方上簽字字或蓋章，處處方保存2年年。營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)張張貼服務(wù)公約約，公布監(jiān)督督電話和設(shè)置置顧客意見(jiàn)簿簿。應(yīng)在店堂明顯顯處設(shè)置市民民廢棄藥品不格回收箱并做好有關(guān)記記錄。由于門(mén)店責(zé)任任造成的不合合格藥品，門(mén)門(mén)店填寫(xiě)《財(cái)財(cái)產(chǎn)、商品損損耗/溢余報(bào)報(bào)告單》，交交公司審批、、確認(rèn)后，按按財(cái)務(wù)相關(guān)規(guī)規(guī)定銷帳。實(shí)實(shí)物放置不合格藥品回回收箱，特殊管理的藥藥品為：醫(yī)療用毒毒性藥品、麻麻醉藥品、精精神藥品、放放射性藥品。。1、所有含興奮劑劑目錄所列物物質(zhì)的商品（（包括藥品、、醫(yī)療器械等等），在銷售售時(shí)均須告知知顧客“運(yùn)動(dòng)動(dòng)員慎用”；；2、藥品-單單方制劑：2008年4月1日始，，必須憑醫(yī)療療機(jī)構(gòu)出具的的處方，經(jīng)門(mén)店注冊(cè)冊(cè)藥師（含含）以上藥藥學(xué)技術(shù)職職稱人員審審核、登記記相關(guān)記錄錄后，方可可銷售，并留存處方方:★包括處方方藥、OTC銷售與售后后服務(wù)處方藥可憑憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)出具的處處方、《就就醫(yī)記錄冊(cè)冊(cè)》（病歷歷卡）或門(mén)門(mén)店注冊(cè)藥藥師（含））以上藥學(xué)學(xué)技術(shù)職稱稱人員指導(dǎo)導(dǎo)下，審核核、登記相相關(guān)記錄后后，方可銷銷售；其他相關(guān)法法律法規(guī)《中華人民民共和國(guó)藥藥品管理法法》《中華人民民共和國(guó)藥藥品管理法法實(shí)施條例例》《藥品流通通監(jiān)督管理理辦法》《藥品廣告告審查發(fā)布布標(biāo)準(zhǔn)》《藥品不良良反應(yīng)報(bào)告告和檢測(cè)管管理辦法》》《上海市藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范認(rèn)證管管理實(shí)施細(xì)細(xì)則》《藥品管理理法》假藥：（一一）藥品所所含成份與與國(guó)家藥品品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的成份不不符的；（（二））以非藥品品冒充藥品品或者以他他種藥品冒冒充此種藥藥品的。有下列情形形之一的藥藥品，按假藥論處處：（一）國(guó)務(wù)務(wù)院藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門(mén)規(guī)定禁禁止使用的的；（二）依照照本法必須須批準(zhǔn)而未未經(jīng)批準(zhǔn)生生產(chǎn)、進(jìn)口口，或者依依照本法必必須檢驗(yàn)而而未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)即銷售的的；

（三三）變質(zhì)的；（四）被污染的；

（五））使用依照照本法必須須取得批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)而未未取得批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)的原原料藥生產(chǎn)產(chǎn)的；（（六）所標(biāo)標(biāo)明的適應(yīng)應(yīng)癥或者功功能主治超超出規(guī)定范范圍的。《藥品管理理法》劣藥:藥品品成份的含含量不符合合國(guó)家藥品品標(biāo)準(zhǔn).有下列情形形之一的藥藥品，按劣藥論處處：（一）未標(biāo)標(biāo)明有效期期或者更改改有效期的的；

（二二）不注明明或者更改改生產(chǎn)批號(hào)號(hào)的；（（三）超過(guò)過(guò)有效期的的；

（四四）直接接接觸藥品的的包裝材料料和容器未未經(jīng)批準(zhǔn)的的；

（五五）擅自添添加著色劑劑、防腐劑劑、香料、、矯味劑及及輔料的；；

（六））其他不符符合藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的?！端幤饭芾砝矸ā窂氖律a(chǎn)、、銷售假藥藥及生產(chǎn)、、銷售劣藥藥情節(jié)嚴(yán)重重的企業(yè)或或者其他單單位，其直直接負(fù)責(zé)的的主管人員員和其他直直接責(zé)任人人員十年內(nèi)不得得從事藥品品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。?！端幤窂V告告審查發(fā)布布標(biāo)準(zhǔn)》下列藥品不不得發(fā)布廣廣告

（一一）麻醉藥藥品、精神神藥品、醫(yī)醫(yī)療用毒性性藥品、放放射性藥品品；

（二二）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制的的制劑；（（三）軍軍隊(duì)特需藥藥品；（（四）國(guó)家家食品藥品品監(jiān)督管理理局依法明明令停止或或者禁止生生產(chǎn)、銷售售和使用的的藥品。（（五）批批準(zhǔn)試生產(chǎn)產(chǎn)的藥品。。處方藥可以以在衛(wèi)生部部和國(guó)家食食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局局共同指定定的醫(yī)學(xué)、、藥學(xué)專業(yè)業(yè)刊物上發(fā)發(fā)布廣告，，但不得在在大眾傳播播媒介發(fā)布布廣告或者者以其他方方式進(jìn)行以以公眾為對(duì)對(duì)象的廣告告宣傳。不不得以贈(zèng)送送醫(yī)學(xué)、藥藥學(xué)專業(yè)刊刊物等形式式向公眾發(fā)發(fā)布處方藥藥廣告?！端幤窂V告告審查辦法法》藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)有有效期為1年，到期期作廢。經(jīng)批準(zhǔn)的藥藥品廣告，，在發(fā)布時(shí)時(shí)不得更改改廣告內(nèi)容容。藥品廣廣告內(nèi)容需需要改動(dòng)的的，應(yīng)當(dāng)重重新申請(qǐng)藥藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)。。藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)為為“X藥廣廣審（視））第0000000000號(hào)號(hào)”、“X藥廣審（（聲）第0000000000號(hào)”、、“X藥廣廣審（文））第0000000000號(hào)號(hào)”。其中中“X”為為各省、自自治區(qū)、直直轄市的簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱。“0”為由10位數(shù)字字組成，前前6位代表表審查年月月，后4位位代表廣告告批準(zhǔn)序號(hào)號(hào)。“視””、“聲””、“文””代表用于于廣告媒介介形式的分分類代號(hào)。。證照期限《藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證》》有效期為為5年。有有效期屆滿滿，需要繼繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥藥品的，持持證企業(yè)應(yīng)應(yīng)在有效期期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，，向原發(fā)證證機(jī)關(guān)申請(qǐng)請(qǐng)換發(fā)《藥藥品經(jīng)營(yíng)許許可證》。?！端幤方?jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范認(rèn)證證證書(shū)》有有效期5年年，有效期期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，，企業(yè)應(yīng)提提出重新認(rèn)認(rèn)證的申請(qǐng)請(qǐng)。謝謝！9、靜夜四無(wú)無(wú)鄰，荒居居舊業(yè)貧。。。12月-2212月-22Saturday,December31,202210、雨中黃葉樹(shù)樹(shù)，燈下白頭頭人。。15:07:1315:07:1315:0712/31/20223:07:13PM11、以我我獨(dú)沈沈久，，愧君君相見(jiàn)見(jiàn)頻。。。12月月-2215:07:1315:07Dec-2231-Dec-2212、故人江海海別，幾度度隔山川。。。15:07:1315:07:1315:07Saturday,December31,202213、乍見(jiàn)見(jiàn)翻疑疑夢(mèng)，，相悲悲各問(wèn)問(wèn)年。。。12月月-2212月月-2215:07:1315:07:13December31,202214、他鄉(xiāng)生白白發(fā)，舊國(guó)國(guó)見(jiàn)青山。。。31十二二月20223:07:13下下午15:07:1312月-2215、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。十二月223:07下午午12月-2215:07December31,202216、行動(dòng)動(dòng)出成成果，，工作作出財(cái)財(cái)富。。。2022/12/3115:07:1315:07:1331December202217、做前，能能夠環(huán)視四四周；做時(shí)時(shí)