執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫【名校卷】

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫【名校卷】第一部分單選題(50題)1、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局

C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門

D.河南省衛(wèi)生行政部門

【答案】：B

2、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

【答案】：A

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不予注冊的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的

【答案】：C

4、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，應當顯著標明

A.請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用

B.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用

【答案】：B

5、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種

【答案】：D

6、某省級疾病預防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

A.省級疾病預防控制機構(gòu)通知縣級疾病預防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構(gòu)應疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

【答案】：D

7、擬訂專業(yè)技術(shù)人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.人力資源和社會保障部

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.商務部

【答案】：B

8、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,其他企業(yè)退回的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

【答案】：D

9、藥品與庫房內(nèi)墻、頂?shù)拈g距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

10、根據(jù)《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批

【答案】：A

11、醫(yī)療機構(gòu)制劑是指

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

【答案】：C

12、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他嚴重情節(jié)

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)

【答案】：B

13、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息

【答案】：B

14、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期

【答案】：C

15、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

【答案】：D

16、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

17、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用

A.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種

B.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種

【答案】：D

18、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者協(xié)會無須

A.向消費者提供消費信息和咨詢服務

B.參與制定有關(guān)消費者權(quán)益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性標準

C.參與有關(guān)行政部門對商品和服務的監(jiān)督、檢查

D.做出危害人身、財產(chǎn)安全的無條件賠償?shù)某兄Z

【答案】：D

19、國家對野生藥材物種實行

A.嚴格管理的原則

B.保護和采獵相結(jié)合的原則

C.嚴禁采獵的原則

D.限量采獵的原則

【答案】：B

20、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

【答案】：C

21、A型肉毒毒素屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：D

22、根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

【答案】：D

23、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應當報告該藥品的

A.已知的藥品不良反應

B.新的和嚴重的藥品不良反應

C.罕見的藥品不良反應

D.所有的藥品不良反應

【答案】：D

24、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定付費的藥品目錄是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

25、國家藥品標準的核心是

A.注冊標準

B.行業(yè)標準

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典

【答案】：D

26、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.假藥

B.按假藥論處

C.劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：A

27、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理

【答案】：C

28、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

【答案】：C

29、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的發(fā)證部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

30、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)

【答案】：B

31、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】：B

32、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準?

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?

【答案】：C

33、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作

A.應避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開

【答案】：D

34、藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯(lián)合檢查

D.飛行檢查

【答案】：D

35、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括

A.堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

【答案】：C

36、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

【答案】：B

37、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號

【答案】：D

38、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件即可

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任

【答案】：C

39、（2015年真題）吊銷許可證屬于（）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

【答案】：C

40、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

41、沒有列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的植物藥材是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲

【答案】：C

42、某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

【答案】：A

43、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

【答案】：C

44、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.經(jīng)營范圍

【答案】：B

45、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準)字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準)字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號

【答案】：A

46、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。

A.行政強制措施

B.行政強制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

【答案】：B

47、來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請

【答案】：D

48、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》適用范圍是

A.中華人民共和國境內(nèi)

B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）

C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院

D.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑

【答案】：A

49、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

50、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,導致住院時間延長的藥品不良反應屬于

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列論述正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

【答案】：ABCD

2、有關(guān)中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有

A.嚴禁中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材

B.嚴禁中藥材專業(yè)市場從事飲片分包裝

C.嚴禁中藥材專業(yè)市場從事飲片改換標簽

D.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片

【答案】：ABCD

3、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師請其確認或者重新開具處方的情形有

A.處方用藥與診斷是否相符

B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C.選用劑型與給藥途徑是否適宜

D.是否存在配伍禁忌

【答案】：ABCD

4、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有

A.刺激劑.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑

【答案】：ABCD

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.庫房內(nèi)設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實行雙人驗收

【答案】：ABC

6、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應

A.立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售

B.不得自行處理

C.報告所在地縣以上衛(wèi)生主管部門

D.報告所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：ABCD

7、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應

A.進行復核和質(zhì)量檢查

B.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄

C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察

【答案】：ABC

8、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員

【答案】：AD

9、關(guān)于保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，正確的有

A.保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能，應當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品安全監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準文件

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

D.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布

【答案】：ABCD

10、（2018年真題）醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括（）

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則

【答案】：ACD

11、醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理

A.隱瞞藥品不良反應資料

B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報

C.未按要求報告藥品不良反應

D.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

【答案】：ABCD

12、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.企業(yè)分立

B.合并

C.改變經(jīng)營方式

D.跨原管轄地遷移

【答案】：ABCD

13、屬于國家基本藥物制度補償模式的是

A.政府全額補貼

B.以獎代補

C.多種渠道

D.收支兩條線

【答案】：ABCD

14、關(guān)于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將含麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買含麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

15、執(zhí)業(yè)藥師的義務包括

A.嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度

B.指導、監(jiān)督和管理藥學實習生的處方藥調(diào)配、銷售或服務過程

C.在交付藥品時，應當要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒

D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥

【答案】：ABCD

16、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

17、（2020年真題）關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）

A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品

B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有

D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查

【答案】：ABC

18、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出

A.藥品標準變更的

B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

C.發(fā)生不良反應的

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

【答案】：BD

19、（2019年真題）醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有

A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下，取得院領(lǐng)導同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同量的藥品

C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

【答案】：ACD

20、（2020年真題）藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）

A."“能夠幫助提高考試成績”的表述

B.“免費治療、免費贈送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無毒副作用”的表述

【答案】：ABD

21、下列情況屬于違法情形的有

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志

D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材

【答案】：AB

22、（2015年真題）根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

23、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種通常不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則

【答案】：ACD

24、《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)

A.生產(chǎn)制造的中成藥

B.生產(chǎn)加工的中藥飲片

C.生產(chǎn)制造的中藥人工制成品

D.生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑

【答案】：ACD

25、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

【答案】：ABCD

26、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

A.蛋白同化制劑

B.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑

【答案】：ABCD

27、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是

A.防治必需

B.安全有效

C.價格經(jīng)濟

D.中西藥并重

【答案】：ABD

28、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：ABCD

29、關(guān)于毒性藥品的生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗正確的是

A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責，并建立嚴格的管理制度

B.嚴防與其他藥品混雜

C.每次配料，必須經(jīng)兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

D.經(jīng)手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品

【答案】：ABCD

30、（2015年真題）關(guān)于GAP說法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書

B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：BCD

31、不納入基本醫(yī)療保險用藥

A.人參酒?

B.果味制劑?

C.口服泡騰劑?

D.雙黃連口服液?

【答案】：ABC

32、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給

A.全國性批發(fā)企業(yè)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)

D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)

【答案】：ABD

33、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應有的設(shè)備、設(shè)施包括（）

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

C.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備

D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

【答案】：BCD

34、根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有（）

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

【答案】：ABD

35、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責包括

A.指導病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品

B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選

C.提供藥學咨詢服務

D.提供用藥信息

【答案】：ABCD

36、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有

A.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度

B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構(gòu)應當提出加貼溫度控制標簽的要求

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，疾病預防控制機構(gòu)在供應或分發(fā)疫苗時，均應提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運輸質(zhì)量的可追溯性

D.疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄

【答案】：ACD

37、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是

A.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)了1項嚴重缺陷項目

B.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)了1項主要缺陷項目

C.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)了多項一般缺陷項目

D.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行首次監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)了超過一定數(shù)量的主要缺陷項目

【答案】：AD

38、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有

A.國防、外交等國家行為

B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令

C.行政機關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

D.法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為‘

【答案】：ABD

39、（2019年真題）醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有

A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下，取得院領(lǐng)導同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同量的藥品

C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

【答案】：ACD

40、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有

A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格

B.各醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術(shù)服務和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會

【答案】：BC

41、有關(guān)商業(yè)