執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)包過(guò)題庫(kù)含答案解析

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)包過(guò)題庫(kù)含答案解析第一部分單選題(50題)1、承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品研發(fā)單位

【答案】：B

2、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說(shuō)法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)具其未成年子女的用藥

C.第二類(lèi)精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)5天

【答案】：A

3、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】：B

4、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：C

5、行政許可的執(zhí)法主體是

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

【答案】：A

6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：C

7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家人力資源社會(huì)保障部

C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國(guó)家醫(yī)療保障局

【答案】：A

8、甲藥店經(jīng)營(yíng)有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購(gòu)自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購(gòu)自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購(gòu)自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房

B.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)

C.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力

D.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

【答案】：B

9、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【答案】：D

10、對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類(lèi)管理屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告

【答案】：B

11、避孕套是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

12、（2020年真題）對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊(cè)

【答案】：D

13、中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：C

14、（2016年真題）藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

B.告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

【答案】：B

15、甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：B

16、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

【答案】：C

17、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品。

【答案】：D

18、（2018年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

19、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是

A.國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)

B.國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)

【答案】：A

20、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：A

21、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I、甲類(lèi)非處方藥J和乙類(lèi)非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品K

【答案】：D

22、關(guān)于預(yù)防用生物制品的說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)，不正確的是

A.【貯藏】項(xiàng)中應(yīng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度

B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分

C.可不列【適應(yīng)癥】項(xiàng)，但需列出【接種對(duì)象】

D.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)

【答案】：D

23、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

【答案】：C

24、某全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.該企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.該企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品送至向其購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.該企業(yè)應(yīng)該從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

【答案】：D

25、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊(cè)分類(lèi)屬于()

A.2類(lèi)

B.3類(lèi)

C.5類(lèi)

D.4類(lèi)

【答案】：B

26、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為依據(jù)

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為依據(jù)

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

D.非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

【答案】：C

27、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益

B.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理并采取相關(guān)措施

D.中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄

【答案】：C

28、《處方管理辦法》適用于（）。

A.處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.處方開(kāi)具、調(diào)劑、核對(duì)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

【答案】：B

29、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2015]44號(hào)），新藥是指

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品

D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

【答案】：C

30、屬于一級(jí)保護(hù)藥材

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻

【答案】：A

31、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：B

32、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售的是

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.疫苗

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：D

33、武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示，他每年向門(mén)診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.后果特特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

34、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。

A.非限制使用級(jí)管理

B.限制使用級(jí)管理

C.特殊使用級(jí)管理

D.特殊藥品管理

【答案】：C

35、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由"140509"更改為"150706"并出廠銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪

【答案】：C

36、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.第四類(lèi)醫(yī)療器械

【答案】：B

37、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容?

B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)?

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布?

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字?

【答案】：B

38、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：D

39、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家公安部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：B

40、（2020年真題）不得加工成中藥制劑的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】：D

41、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

【答案】：A

42、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.精神藥品

【答案】：D

43、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（）

A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意

【答案】：C

44、衛(wèi)生行政部門(mén)

A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策

B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為

C.負(fù)責(zé)中藥資源普查

D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作

【答案】：A

45、藥品標(biāo)簽

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱

【答案】：B

46、（2016年真題）納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷(xiāo)售的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】：D

47、（2017年真題）某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）

A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

【答案】：D

48、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：D

49、醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)

A.提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議

B.推動(dòng)建立政府主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制

C.建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查

【答案】：C

50、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

B.按生產(chǎn)假藥給予處罰

C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰

D.按無(wú)證配制給予處罰

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說(shuō)法正確的有

A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

B.運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

【答案】：BCD

2、關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有

A.第一類(lèi)易制毒化學(xué)品用于制毒的主要原料

B.第二類(lèi)易制毒化學(xué)品用于制毒的輔助原料

C.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品用于制毒的化學(xué)配劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)品

【答案】：ACD

3、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國(guó)的目標(biāo)是

A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高

B.健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)

C.促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)

D.健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高

【答案】：AB

4、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有（）

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

【答案】：AC

5、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方

D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

6、行政處分的是

A.警告

B.記大過(guò)

C.罰款

D.開(kāi)除

【答案】：ABD

7、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照

D.1000元以下罰款

【答案】：BC

8、可以豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請(qǐng)的情況包括

A.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制

B.仿制藥經(jīng)申請(qǐng)人評(píng)估，認(rèn)為無(wú)需或者不能開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的

C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請(qǐng)人評(píng)估，認(rèn)為無(wú)需或者不能開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的

D.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品

【答案】：ABC

9、必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)才可以銷(xiāo)售的是

A.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

B.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中成藥片劑

D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥注射劑

【答案】：BCD

10、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范

D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

【答案】：ABC

11、關(guān)于非處方藥的說(shuō)法正確的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的制定

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的審批

D.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

【答案】：ABCD

12、藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為屬于

A.守信等級(jí)

B.失信等級(jí)

C.警示等級(jí)

D.嚴(yán)重失信等級(jí)

【答案】：A

13、有關(guān)藥師處方審核的說(shuō)法，正確的有

A.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核

B.藥師認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開(kāi)具處方

C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：ABD

14、有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法，正確的有

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

B.“網(wǎng)”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查

D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無(wú)須審查

【答案】：AD

15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，申請(qǐng)人提出補(bǔ)充申請(qǐng)的情形是

A.制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.制劑的生產(chǎn)工藝

C.制劑處方組成

D.制劑的配制地點(diǎn)

【答案】：ABCD

16、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥敘述，正確的有

A.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改

【答案】：BCD

17、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.有效期限

C.配制范圍

D.配制地址

【答案】：ABCD

18、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，可以參與醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理的機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的

A.各類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.各類(lèi)零售藥店

D.各類(lèi)藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：BC

19、有關(guān)上市許可人制度的說(shuō)法，正確的有

A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人

B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人

C.藥品上市許可持有人，必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，需要進(jìn)行進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)

【答案】：AB

20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

A.詳細(xì)記錄

B.回收銷(xiāo)毀藥品

C.分析和處理

D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

【答案】：ACD

21、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生產(chǎn)銷(xiāo)售含量為0.02％的白蛋白注射液

C.銷(xiāo)售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒

D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

【答案】：ABD

22、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

A.企業(yè)分立

B.合并

C.改變經(jīng)營(yíng)方式

D.跨原管轄地遷移

【答案】：ABCD

23、關(guān)于GAP說(shuō)法，正確的有（）

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)無(wú)須通過(guò)GAP認(rèn)證，只需要進(jìn)行備案

B.GAP適用于中藥材（包過(guò)植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過(guò)程

C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：ABCD

24、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有（）

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售

B.第二類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)

D.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

【答案】：CD

25、經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不得采用的手段有

A.對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱

C.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志

D.突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地

【答案】：ABC

26、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》關(guān)于藥品令售企業(yè)各類(lèi)人員配備和資格要求的說(shuō)法，正確的有

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷

C.中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

【答案】：ACD

27、麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件是

A.生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門(mén)的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法規(guī)、行政法規(guī)

B.取得藥品生產(chǎn)許可證

C.有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度、管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模

D.有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件

【答案】：ABCD

28、行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：BCD

29、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)差、評(píng)價(jià)和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告

【答案】：ABC

30、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于野生藥材資源保護(hù)的說(shuō)法，正確的有

A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動(dòng)并且不允許用于制藥

B.中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不設(shè)置虎骨藥用標(biāo)準(zhǔn)

C.對(duì)非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨

D.對(duì)內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品

【答案】：AB

31、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

【答案】：ABD

32、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括

A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制

B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制

D.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制

【答案】：ABCD

33、經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不得采用的手段有

A.對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱

C.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志

D.突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地

【答案】：ABC

34、下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證格式，正確的是（）

A.×1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱

B.×2為產(chǎn)品管理類(lèi)別

C.××××3為首次注冊(cè)流水號(hào)

D.××5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼

【答案】：AD

35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征有

A.雙證管理

B.品種補(bǔ)缺

C.醫(yī)院自用為主

D.質(zhì)量檢驗(yàn)合格

【答案】：ABCD

36、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括

A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制

B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制

C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制

D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

【答案】：ABCD

37、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，正確的有

A.任何單位或者個(gè)人在銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)不得收受或者索取賄賂

B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，不得以明示方式給予對(duì)方折扣

C.購(gòu)貨單位或者個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處

D.在帳外暗中給予購(gòu)貨單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處

【答案】：ACD

38、零售藥店銷(xiāo)售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師

A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售超劑量的處方

D.對(duì)處方不得擅自更改或代用

【答案】：ACD

39、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括

A.將患者的健康、安全放在首位

B.為患者提供質(zhì)量合格、安全有效的藥品

C.為患者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的新藥信息

D.為患者提供科學(xué)、準(zhǔn)確的用藥咨詢和指導(dǎo)

【答案】：ABCD

40、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類(lèi)精神藥品必須采取的措施包括

A.實(shí)行專(zhuān)人管理

B.建立專(zhuān)用賬冊(cè)

C.設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人雙鎖管理

【答案】：ABC

41、確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括

A.安全有效

B.臨床必需

C.價(jià)格便宜

D.使用方便

【答案】：ABD

42、（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開(kāi)辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)包括

A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

【答案】：AB

43、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑屬于藥品的一種，是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準(zhǔn)配制、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的固定處方制劑，其配制、銷(xiāo)售有著比藥品更嚴(yán)格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)