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文檔簡介

化妝品常見違法行為及相應法律后果主要內(nèi)容2一、專項行動背景根據(jù)《廣東省2014年度化妝品安全專項整治行動工作方案》(下稱:省局行動方案)要求,利用六個月時間集中開展專項整治行動。在重點區(qū)域開展打擊非法生產(chǎn)、非法添加、非法標簽標識等違法違規(guī)行為,在全省范圍內(nèi)開展規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案秩序?qū)m椆ぷ?,有效?guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,維護消費者權(quán)益和安全。3一、專項行動背景省局行動方案要求,各級監(jiān)管部門要嚴格執(zhí)行有關法規(guī)規(guī)定,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應:一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的,一律吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證并報國家總局吊銷相關產(chǎn)品許可證明文件;涉及犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律封存、下架、責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。4二、化妝品常用法規(guī)與政策《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》(以下稱《打假條例》)《化妝品標識管理規(guī)定》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》及《消費品使用說明化妝品通用標簽》《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(以下稱《通告》)5三、常見違法行為及法律后果6(一)化妝品非法生產(chǎn)行為1、主要情形:地下窩點生產(chǎn)化妝品;企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品。7(一)化妝品非法生產(chǎn)行為2、案例2014年7月,我分局聯(lián)合市公安局食品藥品犯罪偵查支隊查處了一宗案值超過4千萬元的化妝品制假案件,一舉搗毀了位于白云區(qū)龍歸南村的一處生產(chǎn)高仿假冒國際知名品牌化妝品的地下窩點。該窩點生產(chǎn)大量假冒聯(lián)合利華旗下“Unilever聯(lián)合利華”、香奈兒旗下“CHANEL香奈兒”、歐萊雅旗下“HR”等國際知名品牌的彩妝產(chǎn)品。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品包裝標識、內(nèi)在品相都與市場上的正品所差無幾、幾可亂真,也就是俗稱的“高仿”化妝品。因該案已涉嫌構(gòu)成刑事犯罪,我局現(xiàn)場移交市食藥偵支隊進一步偵查辦理。市食藥偵支隊對相關涉案人員依法予以刑事拘留。89(一)化妝品非法生產(chǎn)行為3、追訴標準根據(jù)《最高人民檢察院公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(二)》第六十九條,假冒注冊商標案(刑法第二百一十三條)未經(jīng)注冊商標所有人許可,在同一種商品上使用與其注冊商標相同的商標,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴:(一)非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上或者違法所得數(shù)額在三萬元以上的;(二)假冒兩種以上注冊商標,非法經(jīng)營數(shù)額在三萬元以上或者違法所得數(shù)額在二萬元以上的;(三)其他情節(jié)嚴重的情形。

10(一)化妝品非法生產(chǎn)行為第七十條

[銷售假冒注冊商標的商品案(刑法第二百一十四條)]銷售明知是假冒注冊商標的商品,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴:(一)銷售金額在五萬元以上的;(二)尚未銷售,貨值金額在十五萬元以上的;(三)銷售金額不滿五萬元,但已銷售金額與尚未銷售的貨值金額合計在十五萬元以上的。11(一)化妝品非法生產(chǎn)行為4、未達到追訴標準的情形按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條、《特別規(guī)定》第三條和《打假條例》相應規(guī)定予以處罰。主要包括:處以沒收產(chǎn)品、沒收違法所得,罰款,責令停產(chǎn)。12(一)化妝品非法生產(chǎn)行為5、注意生產(chǎn)的產(chǎn)品超出許可范圍的,按未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品論處?;瘖y品生產(chǎn)許可范圍分類:發(fā)用類:包括洗發(fā)、護發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。護膚類:包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護膚化妝品。美容修飾類:包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。香水類:包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。13(二)化妝品非法添加行為樣品類別禁用限用燙發(fā)類、脫毛類

巰基乙酸祛斑類

氫醌﹑苯酚防曬類

防曬劑染發(fā)類鄰苯二胺及其鹽類、間苯二胺及其鹽類氧化型染發(fā)劑中染料(對苯二胺等)美乳類、健美類性激素

育發(fā)類斑蝥﹑氮芥﹑性激素

美白類糖皮質(zhì)激素

祛痘、除螨、抗粉刺類抗生素和甲硝唑

1、常見化妝品禁限用物質(zhì)14(二)化妝品非法添加行為2、化妝品常規(guī)檢驗項目依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)。主要檢驗項目:汞、鉛、砷、菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌(香水類、發(fā)膠等以乙醇為主要原料只作甲醇含量檢測;染燙類化妝品不作微生物指標檢測)。15(二)化妝品非法添加行為3、案例2014年4月,我局聯(lián)合廣州市公安局食品藥品犯罪偵查支隊,對持續(xù)近10個月的廣州寶X堂藥品有限公司涉嫌犯罪行為查處工作進行了收網(wǎng)行動。經(jīng)檢驗,該公司生產(chǎn)的A祛痘霜、A皮寶霜被檢出含有化妝品禁用組分抗生素類物質(zhì)林可霉素;B祛痘霜、B滿靈霜被檢出含有化妝品禁用組分抗生素類物質(zhì)林可霉素、克林霉素,均定性為不符合國家化妝品衛(wèi)生標準的化妝品。由于本案案值較大,我局將案件移送公安部門辦理,該公司相關涉案人員涉嫌構(gòu)成刑事犯罪,已被公安機關依法刑事拘留作進一步調(diào)查。16(二)化妝品非法添加行為4、追訴標準根據(jù)《刑法》第一百四十八條,生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的化妝品,或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品,造成嚴重后果的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。17(二)化妝品非法添加行為根據(jù)《最高人民檢察院公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》第二十四條,[生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品案(刑法第一百四十八條)]生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的化妝品,或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴:(一)造成他人容貌毀損或者皮膚嚴重損傷的;(二)造成他人器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;(三)致使他人精神失常或者自殺、自殘造成重傷、死亡的;(四)其他造成嚴重后果的情形。18(二)化妝品非法添加行為生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準化妝品不構(gòu)成生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準化妝品罪的案件,符合以下情形,應予以移送:銷售金額在五萬元以上的;尚未銷售,貨值金額十五萬元以上的;產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元,但將已銷售金額乘以三倍后,與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。19(二)化妝品非法添加行為5、未達到追訴標準的情形按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條、二十七條、二十八條,《特別規(guī)定》第三條、四條,以及《打假條例》相應規(guī)定予以處罰。主要包括:沒收產(chǎn)品、沒收違法所得,罰款,責令停產(chǎn)或吊銷許可證。20(三)化妝品非法標識行為1、化妝品標識的定義:用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。包括粘貼、印刷在銷售包裝上及置于銷售包裝內(nèi)的說明性材料?!痘瘖y品標識管理規(guī)定》適用于:中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)(含分裝)、銷售的化妝品21(三)化妝品非法標識行為2、化妝品的命名應符合《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》禁止使用下列內(nèi)容:(1)虛假、夸大和絕對化的詞語虛假:化妝品中只添加部分天然產(chǎn)物成分,但宣稱產(chǎn)品“純天然”;夸大:“專業(yè)”可適用于在專業(yè)店或經(jīng)專業(yè)培訓人員使用的染發(fā)類、燙發(fā)類、指(趾)甲類等產(chǎn)品,但用于其他產(chǎn)品則屬夸大性詞意。22(三)化妝品非法標識行為絕對化:特效;全效;強效;奇效;高效;速效;神效;超強;全面;全方位;最;第一;特級;頂級;冠級;極致;超凡;換膚;去除皺紋等。(2)醫(yī)療術語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語醫(yī)療術語:如處方;藥方;藥用;藥物;醫(yī)療;醫(yī)治;治療;妊娠紋;各類皮膚病名稱;各種疾病名稱等。醫(yī)療作用和效果:如抗菌;抑菌;除菌;滅菌;防菌;消炎;抗炎;活血;解毒;抗敏;防敏;脫敏;斑立凈;無斑;祛疤;生發(fā);毛發(fā)再生;止脫;減肥;溶脂;吸脂;瘦身;瘦臉;瘦腿等。23(三)化妝品非法標識行為(3)醫(yī)學名人的姓名如扁鵲;華佗;張仲景;李時珍等。(4)消費者不易理解的詞語及地方方言與產(chǎn)品的特性沒有關聯(lián),消費者不易理解的詞意。如解碼;數(shù)碼;智能;紅外線等。(5)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語“裸”字用于“裸體”時屬庸俗性詞意,不得使用;用于“裸妝”時可以使用。24(三)化妝品非法標識行為(6)已經(jīng)批準的藥品名,如膚螨靈等(7)外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等表示防曬指數(shù)、色號、系列號的,或注冊商標以及必須使用外文字母、符號表示的除外;注冊商標以及必須使用外文字母、符號的需在說明書中用中文說明,但約定俗成、習慣使用的除外,如維生素C。(8)其他誤導消費者的詞語25(三)化妝品非法標識行為化妝品名稱中可宣稱用語非特殊用途化妝品:發(fā)用化妝品名稱中可使用祛屑;柔軟等詞語。護膚化妝品名稱中可使用清爽;控油;滋潤;保濕;舒緩;抗皺;白皙;緊致;曬后修復等詞語。彩妝化妝品名稱中可使用美化;遮瑕;修飾;美唇;潤唇;護唇;睫毛纖密、卷翹等詞語。指(趾)甲化妝品名稱中可使用保護;美化;持久等詞語。芳香化妝品名稱中可使用香體;怡神等詞語。26(三)化妝品非法標識行為特殊用途化妝品:名稱可使用與其含義、用途、特征等相符的詞語?!蛾P于化妝品產(chǎn)品備案管理相關違禁詞語通告》27(三)化妝品非法標識行為3、化妝品標識的其他規(guī)定《條例》第十二條規(guī)定:化妝品標簽上應當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項。化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術語。28(三)化妝品非法標識行為《消費品使用說明化妝品通用標簽》要求:還應標注化妝品成分表、生產(chǎn)地址、內(nèi)裝物量(凈含量);如含有可能引起不良反應的和含有某些特定成份的,必要時增加標注使用方法、注意事項、使用條件。29(三)化妝品非法標識行為《化妝品標識管理規(guī)定》第十六條化妝品標識不得標注下列內(nèi)容:(1)夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品的內(nèi)容;(2)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;(3)容易給消費者造成誤解或者混淆的產(chǎn)品名稱;(4)其他法律、法規(guī)和國家標準禁止標注的內(nèi)容。30(三)化妝品非法標識行為《化妝品標識管理規(guī)定》第二十一條:化妝品標識中除注冊商標標識之外,其內(nèi)容必須使用規(guī)范中文。使用拼音、少數(shù)民族文字或者外文的,應當與漢字有對應關系。第二十二條:外文字體不得大于相應的漢字?;瘖y品包裝物(容器)的最大表面的面積小于10平方厘米且凈含量不大于15克或者15毫升的,其標識可以僅標注化妝品名稱,生產(chǎn)者名稱和地址,凈含量,生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。31(三)化妝品非法標識行為4、法律后果《實施細則》第四十五條,處以警告的處罰,并可同時責令其限期改正。經(jīng)警告處罰,責令限期改進后仍無改進者,根據(jù)《實施細則》第四十六條,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰?!痘瘖y品標識管理規(guī)定》第二十四條、三十一條、三十三條規(guī)定的處罰均為:責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。違反有關廣告管理規(guī)定的,由工商行政管理部門處理。32(三)化妝品非法標識行為5、注意有的化妝品標簽上標注適應癥、宣傳療效或使用醫(yī)療術語,符合藥品含義的,會有被定性為藥品的風險。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條,本法下列用語的含義是:藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。33(三)化妝品非法標識行為6、案例“鼻螨清A+B”產(chǎn)品包裝上標示“【產(chǎn)品功效】用于各型酒糟鼻、脂溢性皮炎、酒糟鼻、紅鼻頭、毛孔粗大、鼻部紅斑、丘疹、膿皰、毛細血管擴張、紅血絲、發(fā)紅、發(fā)亮、發(fā)癢、鼻贅等”。表明該產(chǎn)品能夠有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,對于脂溢性皮炎、丘疹、膿皰等疾病及其表現(xiàn)癥狀具有治療的作用。34(三)化妝品非法標識行為根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第(二)項,依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的,按假藥論處。根據(jù)《刑法》第一百四十一條,生產(chǎn)、銷售假藥的,應予以移送公安機關查處。35(四)生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊化妝品1、常見生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊化妝品行為(1)生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品;(2)涂改、套用特殊用途化妝品批準文號;(3)銷售未經(jīng)批準的特殊用途化妝品;(4)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號。36(四)生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊化妝品根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條第二款,特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。37(四)生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊化妝品2、注意染發(fā)類特殊用途化妝品必須一色一號。日常檢查發(fā)現(xiàn),一些企業(yè)的染膏色板是按色系來歸類的,一個特證對應一個色系,有六七個顏色。這種情形按生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品查處。38(四)生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊化妝品3、法律后果按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條、二十六條、二十八條和《實施細則》第四十五條、四十六條、四十八條相應規(guī)定予以處罰,情節(jié)嚴重的,依法吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。主要包括:沒收產(chǎn)品及違法所得,罰

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