健康相關(guān)產(chǎn)品知識培訓(xùn)

健康相關(guān)產(chǎn)品知識培訓(xùn)目錄目的制定依據(jù)責(zé)任概念審核標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)注意事項批件范例保健食品標(biāo)志介紹第二頁，共24頁。目的

為保證公司經(jīng)營的健康相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范合法，維護(hù)公司利益，規(guī)范審核、驗收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國家相關(guān)行政管理部門制定的法律法規(guī)，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。第三頁，共24頁。制定依據(jù)

1.《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》2.《保健食品管理辦法》3.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》4.《消毒管理辦法》第四頁，共24頁。責(zé)任（一）1.采供部:依據(jù)健康相關(guān)產(chǎn)品資料審核標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)及產(chǎn)品的資料進(jìn)行收集、初審及采購工作。2.質(zhì)量管理部：1).負(fù)責(zé)對健康相關(guān)產(chǎn)品資料審核、驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定和培訓(xùn)。2).負(fù)責(zé)對健康相關(guān)產(chǎn)品資料審核、驗收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查。3).負(fù)責(zé)健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)及其首營品種資料的審核及藥易通基本信息的錄入工作。指導(dǎo)資產(chǎn)管理部相關(guān)人員進(jìn)行商業(yè)公司調(diào)入健康相關(guān)產(chǎn)品藥易通基本信息的錄入。第五頁，共24頁。責(zé)任（二）1.倉儲部：嚴(yán)格按照健康相關(guān)產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)對健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行實物驗收工作，保證入庫健康相關(guān)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2.庫存核算部：負(fù)責(zé)商業(yè)公司調(diào)入健康相關(guān)產(chǎn)品藥易通基本信息錄入，保證信息的完整性與準(zhǔn)確性。第六頁，共24頁。概念（一）健康相關(guān)產(chǎn)品：是指我公司所經(jīng)營的除藥品管理法“藥品”定義以外的食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品。食品：指各種供人食用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。保健食品：指表明具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。第七頁，共24頁。概念（二）消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。化妝品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。1).特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。2）非特殊用途化妝品：即除特殊用途化妝品以外的化妝品。第八頁，共24頁。審核標(biāo)準(zhǔn)說明食品審核標(biāo)準(zhǔn)保健食品審核標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)化妝品審核標(biāo)準(zhǔn)第九頁，共24頁。說明健康相關(guān)產(chǎn)品的審核資料均應(yīng)為復(fù)印件加蓋生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的公章第十頁，共24頁。食品審核標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)資料:1）《食品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3）稅務(wù)登記證復(fù)印件4）商品條型碼備案證復(fù)印件5）委托書（含身份證復(fù)印件）及質(zhì)量保證協(xié)議品種資料:1）食品批件及文號復(fù)印件2)包裝標(biāo)簽、說明書原件及復(fù)印件3）產(chǎn)品企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（已在國家技術(shù)監(jiān)督部門備案）4）省級主管部門出具的產(chǎn)品檢測報告復(fù)印件第十一頁，共24頁。保健食品審核標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)資料:1）《食品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3）稅務(wù)登記證復(fù)印件4）保健食品GMP證書5）商品條型碼備案證復(fù)印件6）委托書（含身份證復(fù)印件）及質(zhì)量保證協(xié)議品種資料:1）保健食品批件及文號復(fù)印件2)包裝標(biāo)簽、說明書原件及復(fù)印件3）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件4）省級主管部門出具的產(chǎn)品檢測報告復(fù)印件第十二頁，共24頁。消毒產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)資料:1）《生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3）稅務(wù)登記證復(fù)印件4）委托書（含身份證復(fù)印件）及質(zhì)量保證協(xié)議品種資料:1）批準(zhǔn)文件或省級備案憑證復(fù)印件2)包裝標(biāo)簽、說明書原件及復(fù)印件3）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件4）省級主管部門出具的產(chǎn)品檢測報告復(fù)印件第十三頁，共24頁。化妝品審核標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)資料:1）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3）稅務(wù)登記證復(fù)印件4）委托書（含身份證復(fù)印件）及質(zhì)量保證協(xié)議品種資料:1）批準(zhǔn)文號/備案號（特殊/非特殊用途化妝品）復(fù)印件2)包裝標(biāo)簽、說明書原件及復(fù)印件3）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件4）省級主管部門出具的產(chǎn)品檢測報告復(fù)印件第十四頁，共24頁。驗收標(biāo)準(zhǔn)食品驗收標(biāo)準(zhǔn)保健食品驗收標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)化妝品驗收標(biāo)準(zhǔn)第十五頁，共24頁。食品驗收標(biāo)準(zhǔn)1）包裝標(biāo)簽、說明書應(yīng)按國家規(guī)定印有品名、生產(chǎn)企業(yè)（委托加工企業(yè)）名稱和地址、食字號、規(guī)格、配方或主要成分、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期限、食用方法。2）同批號檢測報告單第十六頁，共24頁。保健食品驗收標(biāo)準(zhǔn)1）包裝應(yīng)按國家規(guī)定印有品名、生產(chǎn)企業(yè)（或委托加工企業(yè)）名稱和地址、國食健字號、衛(wèi)生許可證號、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、注意事項、貯存方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期。2）標(biāo)簽說明書：主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、注意事項、貯存方法、生產(chǎn)企業(yè)（或委托加工企業(yè)）名稱和地址。3）同批號檢測報告單第十七頁，共24頁。消毒產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)1）包裝標(biāo)簽、說明書應(yīng)按國家規(guī)定印有品名、主要成分及含量、使用范圍、使用方法、注意事項、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。2）不再納入人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒、抗（抑）菌制劑、口罩和避孕套，原來批準(zhǔn)的2006年1月1日起不得再在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注衛(wèi)生許可證號、批文、備案文號。這類產(chǎn)品嚴(yán)禁信息錄入、采購、入庫及銷售。3）同批號檢測報告單第十八頁，共24頁。化妝品驗收標(biāo)準(zhǔn)

1）包裝標(biāo)簽、說明書應(yīng)按國家規(guī)定印有品名、成分、適應(yīng)范圍、用法用量、注意事項、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。2）同批號檢測報告單第十九頁，共24頁。注意事項1.健用字號產(chǎn)品不進(jìn)貨，不驗收。2.食品、保健食品及消毒產(chǎn)品名稱不得與已有的藥品名稱（通用名、商品名、化學(xué)名）相同，不得隨意夸大其功能。其包裝標(biāo)簽、標(biāo)識及說明書不得印有醫(yī)療術(shù)語、對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。3.液體制劑、氣霧劑、噴霧劑、乳膏、軟膏、乳化劑等產(chǎn)品，應(yīng)留取產(chǎn)品實樣，以考察該產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性。4.商標(biāo)、條形碼不在我公司的審核范圍之內(nèi)，由此產(chǎn)生的一切后果完全由供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第二十頁，共24頁。各種批件范例（一）1）食品：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食準(zhǔn)字（四位年號）+順序號如：渝衛(wèi)食準(zhǔn)字（2002）第2125號、川衛(wèi)食證字（2001）第132號、粵衛(wèi)食許字（2004）第1520號、衛(wèi)食字（2001）第0145號。食品的批準(zhǔn)文號各地縣級以上衛(wèi)生行政部門都在審批且格式未能統(tǒng)一，故對食品的批準(zhǔn)文號以（食）為標(biāo)準(zhǔn)。2）保健食品：國食健字G（四位年號）+4位順序號衛(wèi)食健字(四位年號)+4位順序號衛(wèi)食健進(jìn)字(四位年號)+4位順序號國食健字J（四位年號）+4位順序號如：國食健字G20030021、衛(wèi)食健字（2004）第0024號、衛(wèi)食健進(jìn)字（2002）第0214號、國食健字J20050121第二十一頁，共24頁。各種批件范例（二）3）消毒產(chǎn)品：衛(wèi)消字（四位年號）+順序號（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（四位年號）+順序號（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（四位年號）+順序號衛(wèi)消進(jìn)字（四位年號）+順序號衛(wèi)消備進(jìn)字（四位年號）+順序號如：衛(wèi)消字（2000）第021號、川衛(wèi)消證字（1998）第0214號、川衛(wèi)消備字（1996）第251號、衛(wèi)消進(jìn)字（2002）第125號、衛(wèi)消備進(jìn)字（2004）第425號4）特殊化妝品：（四位年號）衛(wèi)妝（特）準(zhǔn)字+順序號如：（2006）衛(wèi)妝準(zhǔn)字（渝）112號、（2005）衛(wèi)妝準(zhǔn)字11-XK-0122號第二十二頁，共24頁。保健食品標(biāo)志介紹

保健食品標(biāo)志為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣（見下圖）。保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行，上行為衛(wèi)食健字(