2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試真題精選-模擬試題

2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試真題精選-模擬試題警告責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)較大數(shù)額罰款吊銷許可證【答案】:A【解析】:A（當(dāng)場(chǎng)處罰程序。根據(jù)《2016解特征的合成類固醇屬于（。蛋白同化制劑刺激劑血液興奮劑肽類激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（。師注冊(cè)證在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期對(duì)顧客反映的問題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決【答案】:A|B|C【解析】:D項(xiàng)，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容包括（。與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員實(shí)驗(yàn)設(shè)施與儀器設(shè)備管理制度保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實(shí)性【答案】:A|B|C|D【解析】:的真實(shí)性。5.（共用題干）（進(jìn)該中成藥的說法，正確的是（。到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購(gòu)進(jìn)需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購(gòu)進(jìn)可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)【答案】:C【解析】:AB項(xiàng)，新?lián)QD項(xiàng)，甲與丙有業(yè)務(wù)往來(lái)，無(wú)需按照首營(yíng)企業(yè)要求購(gòu)進(jìn)，只需要補(bǔ)充相關(guān)資料就行。因此答案選C。。資料表人印章或簽字的授權(quán)書明材料留存只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件【答案】:B【解析】:或簽字的授權(quán)書。6.（共用題干）（含疫苗（鎖，經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。（化學(xué)藥制劑中成藥抗生素制劑抗腫瘤藥品【答案】:B【解析】:B經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（。麻醉藥品醫(yī)療用毒性藥品第一類精神藥品疫苗【答案】:B【解析】:極量。下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（。治療性生物制品含麻黃堿類復(fù)方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中藥飲片【答案】:C【解析】:銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品是（。藥品類易制毒化學(xué)品含麻黃堿類復(fù)方制劑肽類激素（不包括胰島素）蛋白同化制劑【答案】:B【解析】:、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑、腫瘤治療藥、含麻醉7.藥品抽樣必須由（）藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。1名以上2名以上3名以上4名以上【答案】:B【解析】:2監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是（。乙類非處方藥的包裝內(nèi)包裝和外包裝標(biāo)簽和使用說明書使用說明書和大包裝藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志【答案】:D【解析】:《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行》第六條規(guī)定：使用非處方藥包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。（。藥品金額臨床診斷藥品名稱藥品性狀用法用量【答案】:B【解析】:處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外械管理要求的說法，錯(cuò)誤的是（。給醫(yī)療器械注冊(cè)證從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理產(chǎn)品備案或者注冊(cè)說明【答案】:C【解析】:用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品管理，其他體外診斷試劑均按醫(yī)療器械管理，而不是按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，因此答案選C。.

（。藥品與非藥品分開存放內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放【答案】:A|B|C|E【解析】:，擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。③處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。④處方藥不得采用開架自12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品5年內(nèi)的新藥5年內(nèi)的藥品國(guó)家基本藥物目錄中的藥品省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品【答案】:D【解析】:AC5B項(xiàng)，第三十55D項(xiàng)，國(guó)家基本藥物目錄中的藥品不屬E項(xiàng)，第四十下列藥品銷售行為中，違法的有（。藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】:B|C|D【解析】:A（市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部CBD兩項(xiàng)，普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和C銷售藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法許可證》的情形不包括（?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的【答案】:E【解析】:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定，有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；③《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可（苗，應(yīng)立即責(zé)令召回疫苗依法采取查封、扣押等接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告單位采取必要的應(yīng)急處置措施【答案】:B|C|D【解析】:藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有715ABCD。16.（共用備選答案A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺E.士的寧按麻醉藥品管理的是（?！敬鸢浮?D按第一類精神藥品管理的是（。【答案】:B按第二類精神藥品管理的是（?！敬鸢浮?A17.（共用題干）患者，男，50歲，靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)生產(chǎn)藥品，7分鐘后全身瘙癢難以忍受，立即停藥，患者癥狀無(wú)緩解，并出現(xiàn)呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg，神志模糊，給予抗休克治療，患者神志逐漸清醒，呼吸順暢，癢感消失，血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書，【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。的臨床癥狀為（。一般藥品不良反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)藥品不良事件嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】:D【解析】:療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法，正確的是（。該藥品不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍，可以不報(bào)告通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告【答案】:D【解析】:反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡30息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。18.（共用題干）2017121日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政（國(guó)發(fā)7號(hào)，其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易（第三方平臺(tái)2017929（號(hào)（第三方平臺(tái)審批的行政許可事2017111日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局辦公（食藥監(jiān)辦法（）4號(hào)好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，作出了明確規(guī)定。上述信息中提到的“第三方平臺(tái)”從事的服務(wù)是指（。向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)的服務(wù)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)他企業(yè)【答案】:B易服務(wù)資格以及藥品交易合法性”的說法，正確的是（。務(wù)，在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易品交易服務(wù)【答案】:C【解析】:（第三方法售藥行為。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定，我國(guó)要加快建立藥是（。新藥創(chuàng)新體系藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度中西藥并重國(guó)家基本藥物制度藥品分類管理【答案】:D【解析】:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行機(jī)構(gòu)制劑的是（。本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿漿【答案】:D【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行》第十四條規(guī)定，有下列情形⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；⑦其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的政策制定的部門是（。人力資源和社會(huì)保障部國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門衛(wèi)生健康部門工業(yè)和信息化部門【答案】:A|B【解析】:品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。列品種可以委托加工的是（。葡萄糖氯化鈉注射液阿奇霉素原料藥清開靈注射液白蛋白注射液【答案】:A【解析】:A項(xiàng)，葡萄糖氯化鈉注射液不在限制委托品種之列。23.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括（。嚴(yán)重性復(fù)雜性不可避免性不可預(yù)見性【答案】:B|C|D【解析】:根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法誤的是（。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)，實(shí)行雙人雙鎖管理麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品購(gòu)買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》藥品購(gòu)用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】:B【解析】:B項(xiàng)，麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品。因此答案選B。根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見作委員會(huì)的職能包括（。確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案確定國(guó)家基本藥物制度框架制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)【答案】:A|B|C【解析】:國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制26.（共用備選答案）實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過（?！敬鸢浮?D對(duì)常用低價(jià)藥可采取（?！敬鸢浮?A對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取（?！敬鸢浮?C【解析】:價(jià)格談判機(jī)制。③對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）透明。共用備選答案A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)E.獲取賠償權(quán)C片，侵犯了消費(fèi)者的（?！敬鸢浮?A【解析】:（。【答案】:E【解析】:賠償?shù)臋?quán)利。28.（共用備選答案）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是（?！敬鸢浮?C【解析】:行一次抽驗(yàn)。負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是（?！敬鸢浮?A【解析】:驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將再評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部。D市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。29.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是（。西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴现谐伤幣c中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴纤幤酚梅捎靡?guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】:C【解析】:AB兩項(xiàng)，西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，D稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。30.（共用備選答案）A.B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.炮制規(guī)范國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是（?！敬鸢浮?A【解析】:《中華人民共和國(guó)藥典（是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn)，擁有最高的權(quán)威性。一般每五年修訂一次的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（?！敬鸢浮?A由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)是（?！敬鸢浮?C【解析】:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的執(zhí)行進(jìn)口藥品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是（?！敬鸢浮?E【解析】:《藥品管理法》第十條規(guī)定：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。因此炮制規(guī)范可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。31.過（。2種3種4種5種【答案】:A【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱21～2他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。32.（共用備選答案）B.特殊使用級(jí)抗菌藥物C.限制使用級(jí)抗菌藥物越級(jí)使用抗菌藥物預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選（?！敬鸢浮?A嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染方可選用（。【答案】:C不得在門診使用的抗菌藥物是（?！敬鸢浮?B【解析】:因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以（?！敬鸢浮?D【解析】:24級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。33.（共用備選答案）A.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員情況應(yīng)采取的相應(yīng)措施為的抗菌藥物（?！敬鸢浮?D的抗菌藥物（。【答案】:A的抗菌藥物（?！敬鸢浮?B【解析】:75%A.1年B.2年C.3年D.4年根據(jù)《處方管理辦法》兒科處方保存（?！敬鸢浮?A醫(yī)療用毒性藥品處方保存（?！敬鸢浮?B麻醉藥品處方保存（。【答案】:C【解析】:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（。3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】:C【解析】:健康管理質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說法，錯(cuò)誤的是（。藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書原件或復(fù)印件號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息【答案】:C【解析】:件或者復(fù)印件；⑥拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。未取得《藥品生產(chǎn)許可證列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的是（。未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】:B【解析】:市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品72條的規(guī)定處罰。將處方藥和非處方藥區(qū)分的依據(jù)是（。品種、規(guī)格適應(yīng)癥劑量給藥途徑安全性【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)E項(xiàng)，根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。39.行政處罰的種類包括（。人身罰資格罰財(cái)產(chǎn)罰聲譽(yù)罰【答案】:A|B|C|D【解析】:指行政主體依法對(duì)違法行為人給予的剝奪財(cái)產(chǎn)權(quán)的處罰形式，如罰通報(bào)批評(píng)。關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（?！吨袊?guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種定【答案】:D【解析】:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。關(guān)于藥品規(guī)格的說法，正確的是（。普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的重量生物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）的裝量普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量生物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）有效成分的效價(jià)及裝量（瓶有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積【答案】:C|D|E關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是（。醫(yī)保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”格低的藥品目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】:B【解析】:3年內(nèi)逐步消化。根據(jù)《藥品召回管理辦法在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（。開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回立即停止銷售通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】:A【解析】:A經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)。44.《藥品注冊(cè)管理辦法》適用范圍不包括（。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)藥品經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)口藥品審批藥物臨床試驗(yàn)【答案】:B【解析】:督管理，適用本辦法。45.（共用備選答案）A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)查十對(duì)”查處方（?！敬鸢浮?C查藥品（?！敬鸢浮?D查配伍禁忌（?！敬鸢浮?A查用藥合理性（。【答案】:B【解析】:性，對(duì)臨床診斷。46.（共用備選答案）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方此類藥品處方調(diào)劑工作處方管理和調(diào)劑要求的情形是（?！敬鸢浮?C【解析】:未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻法追究刑事責(zé)任。調(diào)劑要求的情形是（?！敬鸢浮?D【解析】:使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。共用備選答案A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核E.抽樣送檢根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中藥飲片裝斗前應(yīng)（?！敬鸢浮?C【解析】:發(fā)霉、變質(zhì)；④不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)（?！敬鸢浮?A【解析】:對(duì)拆零藥品應(yīng)（?！敬鸢浮?B【解析】:拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。48.（共用備選答案）A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑列入第二類精神藥品管理的是（。【答案】:B【解析】:方口服液體制劑按照第二類精神藥品管理。超過兩個(gè)最小包裝的是（?！敬鸢浮?C【解析】:藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷售的是（。【答案】:D【解析】:20167月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范紅色藍(lán)色橙色黃色綠色【答案】:D【解析】:色，待確定藥品為黃色。依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定說法錯(cuò)誤的是（。的合法性營(yíng)的全部藥品品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)件并備案【答案】:B【解析】:者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見（國(guó)發(fā)〕4號(hào)，新藥是指（。與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】:C【解析】:《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見（〕44號(hào)）將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品”GMP認(rèn)證的部門是（。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】:B【解析】:按照新《藥品管理法》發(fā)布實(shí)施之前的規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，自取得生產(chǎn)證明文件或經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日，按照規(guī)定要求申請(qǐng)藥品《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）53.（共用備選答案）A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址B.C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（?！敬鸢浮?A應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（?！敬鸢浮?C【解析】:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及質(zhì)按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證54.根據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范業(yè)藥師資格的人員是（。企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人員質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】:A【解析】:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)法定關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。55.（共用題干）記者在某網(wǎng)上檢索到一款“癌癥治療組合套餐0網(wǎng)頁(yè)上顯示“××牛皮癬網(wǎng)……“××皮膚病研究所《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》制定的依據(jù)是（?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)質(zhì)量管理法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》【答案】:D【解析】:規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)屬于（。盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)非經(jīng)