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文檔簡介

硬膠囊劑的制備技術(shù)學習目標能使用設備，生產(chǎn)出合格的硬膠囊劑能進行硬膠囊劑合格品的判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時與設備的關(guān)系能力目標知識目標熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時的相關(guān)理論知識了解空硬膠囊的規(guī)格、物料填充形式適用的崗位硬膠囊劑的填充、質(zhì)量檢查等崗位硬膠囊的制備技術(shù)—基本理論知識定義是將藥物充填于空膠囊殼中制成的制劑硬膠囊的制備技術(shù)—基本理論知識硬膠囊殼囊體囊帽囊殼組成明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本理論知識0001234空膠囊的常用規(guī)格0.950.75

0.55

0.400.300.25常用規(guī)格容積（ml）硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—工藝流程物料物料的填充拋光質(zhì)量檢查包裝物料的處理硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本操作過程按崗位操作要求進行進行生產(chǎn)前的準備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料物料的填充拋光：質(zhì)量檢查包裝與貯存物料的填充形式粉末顆粒小丸新型充液膠囊物料的填充①少量生產(chǎn)，手工填充物料的填充半自動填充機全自動填充機的工藝過程（動畫）

②大量生產(chǎn)時，采用自動填充機填充物料各類膠囊填充機填充藥物的形式a螺旋鉆壓進物料b柱塞往復運動壓進物料c自由流入物料d在填充管內(nèi)，先將藥物壓成單位量，再填充于膠囊中硬膠囊劑的質(zhì)量判斷外觀：整潔、無粘連、變形、破裂裝量差異膠囊劑的裝量，g裝量差異限度，%

0.3以下±10

0.3或0.3以上

±7.5硬膠囊劑的質(zhì)量判斷崩解度：硬膠囊劑應在30分鐘內(nèi)全部崩解溶出度釋放度（動畫）水分：除另有規(guī)定外，不得超過9.0%微生物限度出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因裝量差異過大內(nèi)容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求硬膠囊劑的制備技術(shù)—課堂小結(jié)知識點能

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