第二章ISO質(zhì)量管理體系

第二章ISO質(zhì)量管理體系ISO質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)本章重點(diǎn)12008版ISO質(zhì)量管理體系的基本要求2ISO質(zhì)量管理體系的建立3ISO質(zhì)量管理體系審核4質(zhì)量認(rèn)證52第一節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)一、質(zhì)量管理體系二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)3一、質(zhì)量管理體系（一）體系、管理體系和質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》對(duì)體系、管理體系及質(zhì)量管理體系進(jìn)行了明確的定義。（1）體系。體系是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。（2）管理體系。管理體系是指“建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”。（3）質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系是指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。4一、質(zhì)量管理體系（二）質(zhì)量管理體系的特征質(zhì)量管理體系的特征

Title整體性

相關(guān)性程序性動(dòng)態(tài)性5二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（一）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的內(nèi)容（二）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的具體含義領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與管理的系統(tǒng)方法過(guò)程方法基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)6三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生階段標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展階段標(biāo)準(zhǔn)的固化階段標(biāo)準(zhǔn)的提升階段7三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO8402：1986ISO9001/2/3：1987ISO9004：1987ISO8402：1994ISO9001/2/3：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO9000：2005ISO9001：2008ISO9004：2009ISO10011-1：1990ISO10011-2：1991ISO10011-3：1991ISO19011：2000ISO19011：20028三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由核心標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告或技術(shù)規(guī)范或技術(shù)協(xié)議以及小冊(cè)子四個(gè)層次組成.9三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)類別內(nèi)容第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求ISO9004：2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南（正在修訂）ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012：2003測(cè)量管理體系ISO10019：2005質(zhì)量管理體系咨詢師選擇和使用指南第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范或技術(shù)協(xié)議ISO/TS10005質(zhì)量計(jì)劃指南ISO/TS10006項(xiàng)目質(zhì)量管理指南ISO/TS10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件ISO/TR10017ISO9001：2000中統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南ISO/TR10018顧客投訴技術(shù)協(xié)議（1）2002醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用ISO9000指南技術(shù)協(xié)議（2）教育機(jī)構(gòu)應(yīng)用ISO9000指南第四部分：小冊(cè)子ISO/TC176根據(jù)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要，將陸續(xù)編寫一些宣傳小冊(cè)子形式的出版物作為指導(dǎo)性文件，包括《質(zhì)量管理原則》、《選擇和使用指南》、《小型組織實(shí)施指南》等，《小型組織實(shí)施指南》已于2002年正式發(fā)布10第二節(jié)2008版ISO質(zhì)量管理理體系的的基本要要求一、范圍圍和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)二、質(zhì)量量管理體體系三、管理理職責(zé)四、資源源管理五、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)六、測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)11一、范圍圍和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)（一）范范圍質(zhì)量管理理體系中中的規(guī)定定是一種種通用要要求，適適用于各各種類型型、規(guī)模模及提供供不同產(chǎn)產(chǎn)品的組組織。由由于組織織或產(chǎn)品品的特點(diǎn)點(diǎn)差異，，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中規(guī)定定的內(nèi)容容并不完完全適用用，此時(shí)時(shí)組織可可以在不不影響其其提供滿滿足顧客客和適用用法律法法規(guī)要求求下進(jìn)行行適當(dāng)刪刪減，使使標(biāo)準(zhǔn)與與組織的的生產(chǎn)運(yùn)運(yùn)作更加加符合與與貼切。。通過(guò)構(gòu)構(gòu)建質(zhì)量量管理體體系證實(shí)實(shí)該組織織有能力力穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客和適用用法律法法規(guī)要求求的“產(chǎn)產(chǎn)品”。。這里所所指的““產(chǎn)品””應(yīng)理解解為適用用于預(yù)期期提供給給顧客或或顧客所所要求的的產(chǎn)品，，包括采采購(gòu)產(chǎn)品品和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的中間產(chǎn)產(chǎn)品。““法律法法規(guī)”理理解為法法定要求求。12一、范圍圍和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)（二）術(shù)術(shù)語(yǔ)類別數(shù)量術(shù)語(yǔ)有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)6質(zhì)量、要求、等級(jí)、顧客滿意、能力、勝任力有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)15體系、管理體系、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理、最高管理者、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、有效性、效率有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)8組織、組織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、顧客、供方、受益者、合同有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)5過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)、設(shè)計(jì)和開發(fā)、程序有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4特性、質(zhì)量特性、可信性、可追溯性有關(guān)合格的術(shù)語(yǔ)13合格、不合格、缺陷、預(yù)防措施、糾正措施、糾正、返工、降級(jí)、返修、報(bào)廢、讓步、偏離許可、放行有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6信息、文件、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)7客觀證據(jù)、檢查、試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、鑒定過(guò)程、評(píng)審有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)14審核、審核方案、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、受審核方、審核委托方、審核員、審核組、技術(shù)專家、審核計(jì)劃、審核范圍、才能有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6測(cè)量管理體系、測(cè)量過(guò)程、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量設(shè)備、計(jì)量特性、計(jì)量職能13二、質(zhì)量量管理體體系（一）質(zhì)質(zhì)量管理理體系總總要求質(zhì)量管理理體系總總要求包包括以下下四個(gè)方方面的內(nèi)內(nèi)容：（1）質(zhì)量管管理體系系的建立立。（2）形成相相應(yīng)的文文件。（3）質(zhì)量管管理體系系的實(shí)施施和控制制。（4）質(zhì)量管管理體系系的改進(jìn)進(jìn)。14二、質(zhì)量量管理體體系（二）文文件要求求模板和表格過(guò)程文件質(zhì)量手冊(cè)規(guī)范文件質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)15三、管理理職責(zé)（一）管管理承諾諾（二）以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)（三）質(zhì)質(zhì)量方針針（四）質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（五）質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃（六）職職責(zé)和權(quán)權(quán)限（七）指指定管理理者代表表（八）內(nèi)內(nèi)部溝通通（九）管管理評(píng)審審16四、資源源管理（一）資資源提供供（二）人人力資源源（三）基基礎(chǔ)設(shè)施施（三）基基礎(chǔ)設(shè)施施（四）工工作環(huán)境境2008版的文件件在支持持性服務(wù)務(wù)中增加加了信息息系統(tǒng)。。隨著時(shí)時(shí)代的發(fā)發(fā)展，信信息系統(tǒng)統(tǒng)（如ERP等）對(duì)許許多組織織而言已已成為影影響組織織管理體體系運(yùn)作作和滿足足顧客要要求的重重要因素素，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求對(duì)對(duì)其進(jìn)行行策劃、、提供與與維護(hù)等等，所以以在這里里認(rèn)定為為支持性性服務(wù)。。17五、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)是指產(chǎn)產(chǎn)品從策策劃、生生產(chǎn)直到到交付的的全部過(guò)過(guò)程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的過(guò)程包包括與顧顧客有關(guān)關(guān)的過(guò)程程、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)、采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供以以及監(jiān)視視和測(cè)量量裝置的的控制五五大過(guò)程程，這些些過(guò)程又又包括相相應(yīng)的一一系列子子過(guò)程。。（一）產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃（二）與與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程（三）設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)（四）采采購(gòu)（五）生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供（六）測(cè)量、分分析和改改進(jìn)18六、測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)（一）總總則組織應(yīng)對(duì)對(duì)監(jiān)視、、測(cè)量、、分析和和改進(jìn)過(guò)過(guò)程進(jìn)行行策劃，，并實(shí)施施這些過(guò)過(guò)程，以以滿足以以下方面面的需要要：①證實(shí)實(shí)產(chǎn)品的的符合性性，包括括產(chǎn)品的的測(cè)量（（如產(chǎn)品品進(jìn)貨檢檢驗(yàn)、過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)及成品品檢驗(yàn)））、顧客客滿意測(cè)測(cè)量；②確保保質(zhì)量管管理體系系的符合合性，通通過(guò)顧客客滿意、、內(nèi)部審審核、過(guò)過(guò)程監(jiān)視視和測(cè)量量予以確確定；③持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性，包括括對(duì)監(jiān)視視和測(cè)量量結(jié)果的的數(shù)據(jù)分分析以及及其他數(shù)數(shù)據(jù)來(lái)源源帶來(lái)體體系有效效性改進(jìn)進(jìn)的過(guò)程程。19六、測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)（二）監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量1．顧客滿意2．內(nèi)部審核3．過(guò)程的監(jiān)視視和測(cè)量4．產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量（三）不合格格品的控制20六、測(cè)量、分分析和改進(jìn)（四）數(shù)據(jù)分分析數(shù)據(jù)分析提供供的信息至少少應(yīng)包括以下下幾個(gè)方面：：①顧客滿意意，通過(guò)顧客客滿意監(jiān)視和和測(cè)量獲得顧顧客滿意度的的有關(guān)信息；；②與產(chǎn)品要要求的符合性性，通過(guò)產(chǎn)品品的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量獲得是否否能夠滿足產(chǎn)產(chǎn)品的要求以以及持續(xù)穩(wěn)定定性；③過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品的特性及及趨勢(shì)，包括括采取預(yù)防措措施的機(jī)會(huì)；；④供方。21六、測(cè)量、分分析和改進(jìn)（五）改進(jìn)1．持續(xù)改進(jìn)2．糾正措施糾正措施的程程序應(yīng)形成文文件，該程序序應(yīng)規(guī)定以下下要求：①評(píng)審不合合格（包括顧顧客投訴）；；②確定不合合格的原因；；③評(píng)價(jià)確保保不合格不再再發(fā)生的措施施的需求；④確定和實(shí)實(shí)施所需的措措施；⑤記錄所采采取措施的結(jié)結(jié)果；⑥評(píng)審所采采取的糾正措措施的有效性性。3．預(yù)防措施22第三節(jié)ISO質(zhì)量管理體系系的建立一、ISO質(zhì)量管理體系系的基本原則則二、質(zhì)量管理理體系建立的的方法23一、ISO質(zhì)量管理體系系的基本原則則（一）建立之之初以產(chǎn)品類類別和組織為為出發(fā)點(diǎn)（二）實(shí)施之之時(shí)要進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)、成本和和利益的比較較（三）保證體體系要滿足組組織和顧客的的需要（四）改進(jìn)工工作要持續(xù)進(jìn)進(jìn)行24二、質(zhì)量管理理體系建立的的方法（一）質(zhì)量管管理體系的策策劃與設(shè)計(jì)1．領(lǐng)導(dǎo)決策2．組織落實(shí)3．制定計(jì)劃4．進(jìn)行培訓(xùn)5．確立質(zhì)量方方針與質(zhì)量目目標(biāo)6．確定適用及及裁剪的范圍圍7．確定組織結(jié)結(jié)構(gòu)及管理職職責(zé)8．配置資源25二、質(zhì)量管理理體系建立的的方法（二）質(zhì)量管管理體系文件件的編寫1．文件的編寫寫2．文件的評(píng)審審3．領(lǐng)導(dǎo)審批26二、質(zhì)量管理理體系建立的的方法（三）質(zhì)量管管理體系的實(shí)實(shí)施和運(yùn)行1．全員培訓(xùn)2．貫標(biāo)大會(huì)3．監(jiān)督控制27二、質(zhì)量管理理體系建立的的方法（四）質(zhì)量管管理體系的調(diào)調(diào)整、保持和和完善實(shí)現(xiàn)顧客滿意意和持續(xù)的質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)是組組織各級(jí)管理理部門所追求求的永恒主題題。將每次審核中中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題題，作為改進(jìn)進(jìn)的起點(diǎn)，采采取糾正措施施，以提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量和體體系的有效性性。同時(shí)需要審核核文件的有效效性，對(duì)于文文件的不符合合性需要及時(shí)時(shí)修正。在質(zhì)量管理體體系剛開始建建立時(shí)，質(zhì)量量管理體系文文件調(diào)整的頻頻率較高，周周期較短，一一般3～5個(gè)月即需要調(diào)調(diào)整一次。一一般說(shuō)來(lái)，對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系文件的調(diào)調(diào)整因運(yùn)行周周期的變長(zhǎng)而而放緩。28第四節(jié)ISO質(zhì)量管理體系系審核一、有關(guān)審核核的主要術(shù)語(yǔ)語(yǔ)二、內(nèi)部審核核三、外部審核核29一、有關(guān)審核核的主要術(shù)語(yǔ)語(yǔ)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》提出了有關(guān)審審核內(nèi)容的一一組14個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義義，分別是審審核、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則、審核證證據(jù)、審核委委托方、審核核發(fā)現(xiàn)、審核核結(jié)論、受審審核方、審核核員、審核組組、技術(shù)專家家、審核方案案、審核計(jì)劃劃、審核范圍圍和才能。其其中，審核計(jì)計(jì)劃與審核范范圍是2005版新增加的的術(shù)語(yǔ)。30二、內(nèi)部審審核（一）內(nèi)部部審核的原原則（1）客觀性原原則（2）獨(dú)立性原原則（3）系統(tǒng)性原原則（4）抽樣原則則（5）保密原則則31二、內(nèi)部審審核（二）內(nèi)部部審核的策策劃與準(zhǔn)備備1．內(nèi)部審核核的策劃（1）最高管理理者的支持持。（2）管理者代代表主持內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核。管理者代表表必須主持持組織的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核活動(dòng)，，具體包括括：①主持內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核策劃，，確定審核核范圍、審審核時(shí)間、、審核地點(diǎn)點(diǎn)等；②組建內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核小組，，并組織審審核小組實(shí)實(shí)施內(nèi)審活活動(dòng)；③負(fù)責(zé)內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核的溝通通與協(xié)調(diào)；；④匯報(bào)內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核結(jié)果，，將內(nèi)審活活動(dòng)的結(jié)果果及時(shí)向最最高管理者者匯報(bào)，以以使其全面面掌握組織織質(zhì)量管理理體系的業(yè)業(yè)績(jī)和存在在改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)。（3）確定內(nèi)部部審核的責(zé)責(zé)任部門。。32二、內(nèi)部審審核2．內(nèi)部審核核的準(zhǔn)備內(nèi)部質(zhì)量審審核的準(zhǔn)備備是在內(nèi)部部審核策劃劃之后，在在實(shí)施內(nèi)部部審核活動(dòng)動(dòng)之前應(yīng)開開展的必備備的活動(dòng)。。準(zhǔn)備工作作包括組建建審核小組組、編制審審核計(jì)劃和和準(zhǔn)備審核核資料等。。（1）組建審核核小組（2）編制審核核計(jì)劃（3）準(zhǔn)備審核核資料33二、內(nèi)部審審核（三）內(nèi)部部質(zhì)量審核核的現(xiàn)場(chǎng)審審核1．首次會(huì)議議2．現(xiàn)場(chǎng)審核核3．確定和報(bào)報(bào)告不符合合項(xiàng)4．審核小組組內(nèi)部會(huì)議議5．末次會(huì)議議6．內(nèi)部質(zhì)量量審核報(bào)告告34二、內(nèi)部審審核（四）糾正正和跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證對(duì)內(nèi)部質(zhì)量量審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不符符合項(xiàng)和組組織質(zhì)量管管理體系中中的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，審核核小組人員員、受審核核方要共同同分析原因因，研究、、提出并實(shí)實(shí)施糾正措措施。糾正正措施包括括針對(duì)不符符合項(xiàng)采取取的直接消消除不合格格的措施和和消除不合合格原因的的措施，同同時(shí)還要明明確采取糾糾正措施的的責(zé)任部門門或責(zé)任人人以及完成成糾正措施施的時(shí)限。。35三、外部審審核區(qū)別角度外部審核內(nèi)部審核目的第二方：取得顧客信任第三方：導(dǎo)致認(rèn)證、注冊(cè)審核質(zhì)量體系的符合性、有效性，采取糾正措施，使體系正常運(yùn)行審核方第二方、第三方第一方依據(jù)第二方：合同、組織質(zhì)量管理手冊(cè)第三方：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理手冊(cè)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用的法律法規(guī)審核方案集中式審核集中/滾動(dòng)式審核審核員第二方：自己或外聘審核員第三方：國(guó)家注冊(cè)審核員有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員文件審查必須進(jìn)行根據(jù)需要安排審核報(bào)告只需提交不合格報(bào)告提交不合格報(bào)告和采取糾正措施建議糾正措施對(duì)糾正不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證對(duì)糾正措施可提出方向性意見供參考；對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性監(jiān)督檢查認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查無(wú)此內(nèi)容36第五節(jié)質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證一、質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的含義義二、合格評(píng)評(píng)定三、國(guó)外的的質(zhì)量認(rèn)證證制度四、我國(guó)的的質(zhì)量認(rèn)證證制度37一、質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的含義義認(rèn)證是指第第三方依據(jù)據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)程程或服務(wù)符符合規(guī)定的的要求給予予書面保證證（合格證證書），是是當(dāng)今各國(guó)國(guó)用于評(píng)價(jià)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量量和組織質(zhì)質(zhì)量管理水水平的通行行做法。38一、質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的含義義（一）質(zhì)量量管理體系系審核與質(zhì)質(zhì)量管理體體系認(rèn)證質(zhì)量管理體體系審核與與質(zhì)量管理理體系認(rèn)證證的主要區(qū)區(qū)別與聯(lián)系系表現(xiàn)在以以下四個(gè)方方面：（1）質(zhì)量管理理體系認(rèn)證證以質(zhì)量管管理體系審審核作為基基礎(chǔ)和核心心，包括了了質(zhì)量管理理體系審核核的全部活活動(dòng)。（2）質(zhì)量管理理體系審核核僅需要提提交審核報(bào)報(bào)告，當(dāng)審審核報(bào)告發(fā)發(fā)出后，審審核即宣告告結(jié)束；而而質(zhì)量管理理體系認(rèn)證證需要頒發(fā)發(fā)認(rèn)證證書書，頒發(fā)認(rèn)認(rèn)證證書后后，認(rèn)證活活動(dòng)并未終終止。（3）糾正措施施的驗(yàn)證通通常不視為為質(zhì)量管理理體系審核核的一部分分，而對(duì)于于認(rèn)證來(lái)說(shuō)說(shuō)卻是一項(xiàng)項(xiàng)必不可少少的活動(dòng)。。（4）質(zhì)量管理理體系審核核不僅只有有第三方審審核，而對(duì)對(duì)于認(rèn)證來(lái)來(lái)說(shuō)，僅有有第三方認(rèn)認(rèn)證。39一、質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的含義義（二）質(zhì)量量管理體系系認(rèn)證的流流程及主要要內(nèi)容1．認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)與受理2．文件的評(píng)評(píng)審3．現(xiàn)場(chǎng)審核核的準(zhǔn)備4．現(xiàn)場(chǎng)審核核的實(shí)施5．審核報(bào)告告的編制、、批準(zhǔn)和分分發(fā)6．糾正措施施的驗(yàn)證7．頒布認(rèn)證證證書8．監(jiān)督審核核與復(fù)評(píng)9．持證要求求40二、合格評(píng)評(píng)定（一）合格格評(píng)定的含含義及其發(fā)發(fā)展合格評(píng)定是是指直接或或間接確定定相關(guān)要求求是否被滿滿足的一切切有關(guān)的活活動(dòng)。41二、合格評(píng)評(píng)定合格評(píng)定認(rèn)證/認(rèn)可對(duì)象主要活動(dòng)實(shí)施機(jī)構(gòu)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品（包括過(guò)程、服務(wù)）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣、試驗(yàn)和檢驗(yàn)，審核和評(píng)定組織的質(zhì)量體系認(rèn)證/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系認(rèn)證組織或服務(wù)單位的質(zhì)量體系審核和評(píng)定組織或服務(wù)單位的質(zhì)量體系認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和評(píng)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)審核和評(píng)定審核機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核和評(píng)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可審核員/評(píng)審員評(píng)價(jià)審核員/評(píng)審員的能力認(rèn)可機(jī)構(gòu)（二）合格格評(píng)定的分分類42三、國(guó)外的的質(zhì)量認(rèn)證證制度1903年，英國(guó)工工程標(biāo)準(zhǔn)委委員會(huì)用““風(fēng)箏標(biāo)志志”表示符符合尺寸標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的鐵道道鋼軌，并并于1922年按英國(guó)商商標(biāo)法注冊(cè)冊(cè)成為受法法律保護(hù)的的認(rèn)證標(biāo)志志，從那以以后這種標(biāo)標(biāo)志開始具具有“認(rèn)證證”的含義義。到20世紀(jì)70年代，認(rèn)證證的范圍與與標(biāo)準(zhǔn)在不不斷擴(kuò)大，，打破了國(guó)國(guó)家的界限限，發(fā)展到到以區(qū)域標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)規(guī)為依據(jù)的的區(qū)域認(rèn)證證制度。20世紀(jì)80年代到90年代初，貿(mào)貿(mào)易的種類類在不斷增增加。英國(guó)國(guó)率先制定定了評(píng)價(jià)供供方質(zhì)量體體系的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)。為為協(xié)調(diào)各國(guó)國(guó)的重復(fù)評(píng)評(píng)審，國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化組組織于1980年成立了專專業(yè)技術(shù)委委員會(huì)ISO/TC176，于于1987年正正式式發(fā)發(fā)布布了了第第一一部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)———ISO質(zhì)量量管管理理和和質(zhì)質(zhì)量量保保證證系系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。它它的的出出現(xiàn)現(xiàn)極極大大地地促促進(jìn)進(jìn)了了各各國(guó)國(guó)質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證的的發(fā)發(fā)展展。。20世紀(jì)紀(jì)末末期期，，為為了了更更進(jìn)進(jìn)一一步步減減少少貿(mào)貿(mào)易易中中的的技技術(shù)術(shù)壁壁壘壘，，認(rèn)認(rèn)證證由由以以承承認(rèn)認(rèn)認(rèn)認(rèn)證證結(jié)結(jié)果果轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向向?yàn)闉閲?guó)國(guó)際際互互認(rèn)認(rèn)制制度度。。目目前前，，國(guó)國(guó)際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化組組織織的的成成員員國(guó)國(guó)中中幾幾乎乎所所有有工工業(yè)業(yè)發(fā)發(fā)達(dá)達(dá)國(guó)國(guó)家家均均等等同同采采用用ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作作為為本本國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。各各國(guó)國(guó)企企業(yè)業(yè)也也紛紛紛紛依依據(jù)據(jù)這這種種標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，獲獲得得認(rèn)認(rèn)證證資資格格，，以以提提高高產(chǎn)產(chǎn)品品在在國(guó)國(guó)際際、、國(guó)國(guó)內(nèi)內(nèi)市市場(chǎng)場(chǎng)上上的的競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力力。。43四、、我我國(guó)國(guó)的的質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證制制度度我國(guó)國(guó)的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系認(rèn)認(rèn)證證工工作作正正