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文檔簡介

主講教師:王修俊教授

食品安全認證

ISO是“國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)”首字母的簡寫形式。

第二章、ISO9000質(zhì)量管理體系與ISO14000

環(huán)境管理體系一、 ISO9000系列標準產(chǎn)生美國軍方標準(MIL-9858)北大西洋公約組織(AQAP)英國標準協(xié)會(BS-5750)歐盟EN29000EN29004EN29001中國(GB/T)1988年等效采用GB/T19001-19941992改為等同采用ISO9000標準(1987年版)ISO9000標準(1994年版)ISO9000質(zhì)量管理標準(2000年版)ISO9001ISO9000ISO9004GB/T19001-2000第一節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系概述

該組織成立于1947年,是由90多個國家級標準團體參加的國際組織,也是世界上最大的非政府性質(zhì)的標準化機構(gòu)。ISO的宗旨是:在全世界范圍內(nèi)促進標準化工作的發(fā)展,以便于國際物資交流和互助,并擴大在文化、科學技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。它的主要活動是制訂ISO標準,協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作,報導(dǎo)國際標準化的交流情況,以及同其他國際性組織進行合作,共同研究有關(guān)標準化問題。我國于1978年成為ISO正式成員。

二、ISO9000產(chǎn)生和發(fā)展二、ISO9000產(chǎn)生和發(fā)展1986年6月,ISO正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量----術(shù)語》國際標準,1987年3月,發(fā)布了ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003和ISO9004國際標準。

ISO9000是本標準的指導(dǎo)性文件,它規(guī)定了選擇和使用ISO9001—ISO9004的原則和方法,并闡明了質(zhì)量管理、質(zhì)量體系、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制等幾個基本質(zhì)量概念及其相互關(guān)系,指導(dǎo)兩種條件或環(huán)境下---外部質(zhì)量保證和內(nèi)部質(zhì)量管理---的質(zhì)量體系運行。二、實施ISO9000的意義意義強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益,增強客戶信心,擴大市場份額a、對于企業(yè)內(nèi)部而言;可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到科學化的要求,提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益;b、對于企業(yè)外部而言;當顧客得知企業(yè)取得了ISO9000質(zhì)量管理體系認證證書,就可以確信該企業(yè)能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品,從而放心的與企業(yè)建立供銷合同,擴大企業(yè)的市場占有率意義獲得了國際貿(mào)易“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘;目前世界貿(mào)易組織內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑意義節(jié)省了第二方審核的精力和費用:在現(xiàn)代貿(mào)易中,第二方審核無疑給供方帶來沉重的負擔,而唯有在質(zhì)量管理標準體系中,作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書后,第二方就不必再對第一方進行審核,這樣不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費用在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地:國際貿(mào)易競爭的主要手段是價格競爭和質(zhì)量競爭,由于低價銷售不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以價格的競爭越來越不可取意義有效地避免產(chǎn)品責任:按照各國產(chǎn)品責任法,如果廠方可以提供ISO9000質(zhì)量管理體系認證證書,便可免賠,否則要敗訴且受到重罰有利于國際經(jīng)濟合作和技術(shù)交流:合作雙方必須在產(chǎn)品質(zhì)量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流三、ISO9000:2000標準的構(gòu)成1、2000年版ISO9000:2000族國際標準包括四項核心標準和一項其它標準四個核心標標準a、ISO9000:2000《《質(zhì)量管理體體系-基本本原則和術(shù)術(shù)語》簡稱ISO9000b、ISO9001:2000《《質(zhì)量管理體體系-要求求》簡稱ISO9001c、ISO9004:2000《《質(zhì)量管理體體系-業(yè)績績改進指南南》簡稱ISO9004d、ISO19011:2000《質(zhì)量和環(huán)境境審核指南南》簡稱ISO19011e、其它附件和和支持性文文件:ISO10012“測量控控制系統(tǒng)””取代原ISO100122、ISO9001的特點與作作用ISO9001是ISO9000族質(zhì)量保證證模式標準準之一,可可以作為質(zhì)質(zhì)量保證工工作的依據(jù)據(jù),也是評評價供方質(zhì)質(zhì)量體系的的依據(jù)??煽勺鳛槠髽I(yè)業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系系認證的依依據(jù),是開開發(fā)、設(shè)計計、生產(chǎn)、、安裝和服服務(wù)的質(zhì)量量保證模式式,用于對對供方進行行評價。3、質(zhì)量管管理體系的的流程顧客(和其他相關(guān)方)顧客(和其他相關(guān)方)要求管理責任質(zhì)量管理系系統(tǒng)持續(xù)改改善產(chǎn)品實現(xiàn)輸入測量分析改改善輸出產(chǎn)品滿意資源管理讓我們看一一下一位家家庭主婦怎怎么做飯的的老公:再接接再厲,下下次買鉆石石但是“做飯飯恒久遠,,鉆石就一一顆”老婆:老公,你想要吃什么老公:很好吃,親親愛的,走走,咱買衣衣服去我做菜,兒兒子洗菜、老公公切菜職責分工柴米油鹽錢鍋配備資源采買做菜飯菜上菜識別需求產(chǎn)品實現(xiàn)獲得滿意偷偷嘗一口口咸淡;問問一下老公公好不好吃吃測量分析改改進持續(xù)改進PDCA環(huán)ISO9000系列列標準中有有3個質(zhì)量體體系標準,對于生產(chǎn)產(chǎn)方來說,,這些可以以作為其對對外表明其其能力的標標志,其中中ISO9001中中的20個個質(zhì)量體系系要素,包包含了ISO9002和ISO9003的內(nèi)容容,下面就就分別講解解一下這20個要素素第二節(jié)、食食品企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的建立立與實施一、質(zhì)量保保證體系的的質(zhì)量體系系要素(1)管理職責責(2)質(zhì)量體系系(3)合同評審審(4)設(shè)計控制制(5)文件和資資料控制(6)采購(7)顧客提供供產(chǎn)品的控控制(8)顧客提提供產(chǎn)品品的控制制(9)過程控控制(10)檢驗和和試驗(11)檢驗、、測量和和試驗設(shè)設(shè)備的控控制(12)檢驗和和試驗狀狀態(tài)(13)不合格格品控制制(14)糾正和和預(yù)防措措施(15)搬運、、貯存、、包裝、、防護和和交付(16)質(zhì)量記記錄的控控制(17)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核(18)培訓(xùn)(19)服務(wù)(20)統(tǒng)計技技術(shù)二、質(zhì)量量管理模模式的選選擇1、ISO9000系列標準準有3種質(zhì)量保保證模式式(1)ISO9001質(zhì)量體系系---設(shè)計、開開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式。。這一模式式要求一一個企業(yè)業(yè)從設(shè)設(shè)計、開開發(fā)開始始,一直直到服務(wù)務(wù)的全過過程。這這個模式式包括上上面講到到的20個要素(2)ISO9002質(zhì)量體系系---生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式。。這個模模式包括括上面講講到的20個要素中中的19項。(3)ISO9003質(zhì)量體系系---最終檢驗驗和試驗驗的質(zhì)量保保證模式。這這個模式式包括上上面講到到的20個要素中的16項。二、質(zhì)量量管理模模式的選選擇2、質(zhì)量管理理模式的的選擇首先根據(jù)據(jù)《質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標標準選擇擇和使用用原則》,結(jié)合本本企業(yè)的的具體情情況,考考慮各種種因素,,再作出出選擇。??偟膩碚f說,若產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計難度較較大,成成熟性差差,產(chǎn)品品的相關(guān)關(guān)特征多多,對安安全性要要求高,,且產(chǎn)品品出現(xiàn)問問題造成成的損失失嚴重時時,企業(yè)業(yè)應(yīng)選擇擇涉及較較多質(zhì)量量體系的的質(zhì)量保保證模式式。3、質(zhì)量量體系要要素的選選擇一個模式式選定以以后,并并不是說說一成不不變的,,需要根根據(jù)企業(yè)業(yè)的實際際情況,,在這個個模式中中,增加加或者時時減少相相關(guān)的因因素。三、質(zhì)量管理理體系的的建立和和實施貫徹ISO9000標準,不不同的企企業(yè)可以以根據(jù)不不同的情情況,采采用不同同的步驟驟和方法法。一般般來說,,包括以以下四個步步驟步驟1、質(zhì)量量管理體體系的確確立2、質(zhì)量量管理體體系文件件的編制制3、質(zhì)量量管理體體系的實實施運行行4、質(zhì)量量管理體體系認證證申請1、質(zhì)量量管理體體系的確確立最高管理理者決策策:首先管管理者決決定建立立質(zhì)量管管理體系系,統(tǒng)一一全公司司思想,,根據(jù)公公司自身身情況,,制定出出質(zhì)量管管理方針針和質(zhì)量量目標,,并把其其作為企企業(yè)進行行質(zhì)量管管理,建建立和實實施質(zhì)量量體系、、開展各各項質(zhì)量量活動的的根本準準側(cè)確定管理理者代表表:要求在在企業(yè)管管理層指指定一名名管理者者代表,,授權(quán)其其負責安安排并監(jiān)監(jiān)督維持持質(zhì)量管管理體系系的運行行1、質(zhì)量量管理體體系的確確立人員培訓(xùn)訓(xùn):對小組組成員,,各級領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo),管管理人員員、技術(shù)術(shù)人員以以及具體體操作人人員進行行必要培培訓(xùn),使使其了解解建立和和實施質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的意義提供必要要的資源源:資源源是質(zhì)量量管理體體系的重重要組成成部分,,企業(yè)應(yīng)應(yīng)根據(jù)設(shè)設(shè)計,開開發(fā),檢檢驗等活活動的需需要,積積極引進進先進技技術(shù)設(shè)備備,提高高設(shè)計,,工藝水水平,確確保產(chǎn)品品質(zhì)量滿滿足顧客客的需要要職能分配配:將所所選擇的的質(zhì)量要要素分解解成具體體的質(zhì)量量活動,,并將完完成這些些質(zhì)量活活動的相相應(yīng)職責責和權(quán)限限分配到到各職能能部門1、質(zhì)量量管理體體系的確確立制定工作作計劃:企業(yè)應(yīng)應(yīng)廣泛調(diào)調(diào)查產(chǎn)品品質(zhì)量形形成過程程中各階階段、各各環(huán)節(jié)的的質(zhì)量現(xiàn)現(xiàn)狀、存存在的問問題、各各部門所所承擔的的質(zhì)量職職責及完完成情況況、相互互間的協(xié)協(xié)調(diào)情況況及不協(xié)協(xié)調(diào)情況況,從而而全面而而周密的的實施計計劃2、質(zhì)量量管理體體系文件件的編寫寫質(zhì)量管理理體系文文件是企企業(yè)開展展質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證的基礎(chǔ)礎(chǔ),是質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核和質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證的主主要依據(jù)據(jù),由以以下四個個部分組組成:質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件、、其他文文件、記記錄2、質(zhì)量量管理體體系文件件的編寫寫編制質(zhì)量量手冊::質(zhì)量手手冊是企企業(yè)開展展質(zhì)量活活動的綱綱領(lǐng)性文文件,是是企業(yè)建建立、實實施和保保持質(zhì)量量管理體體系應(yīng)長長期遵循循的文件件。至少少應(yīng)包括括:質(zhì)量量方針;;對質(zhì)量量有影響響的相關(guān)關(guān)人員的的職責、、權(quán)限和和相互關(guān)關(guān)系;質(zhì)質(zhì)量管理理體系程程序和說說明等編制程序序文件::程序文文件應(yīng)包包括下列列內(nèi)容;;目的和和范圍,,應(yīng)做什什么,由由誰來做做,何時時何地以以及如何何去做,,應(yīng)適用用什么,,如何進進行控制制和記錄錄2、質(zhì)量量管理體體系文件件的編寫寫編制其它它文件::企業(yè)應(yīng)應(yīng)根據(jù)自自身的生生產(chǎn)工藝藝和作業(yè)業(yè)特點,,制定指指導(dǎo)員工工具體如如何操作作的文件件,作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書的制定定應(yīng)符合合企業(yè)的的實際情情況,員員工好學學易懂,,可操作作性強的的特點2、質(zhì)量量管理體體系文件件的編寫寫記錄:記記錄是為為已完成成的活動動或達到到的結(jié)果果提供給給客觀證證據(jù)的文文件。產(chǎn)產(chǎn)品記錄錄可反映映產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量形成成過程中中的真實實狀況,,為有效效控制和和評價產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量提供客客觀證據(jù)據(jù)。質(zhì)量量記錄是是記錄企企業(yè)質(zhì)量量管理體體系中每每一要素素、過程程、活動動的運動動狀態(tài)和和結(jié)果,,為評價價質(zhì)量管管理體系系的有效效性,進進一步健健全質(zhì)量量管理體體系提供供依據(jù)。記錄應(yīng)具具有系統(tǒng)性,,可完整的的反映產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量情況和和質(zhì)量管管理體系系的運行行情況;;具有可追溯性性;記錄應(yīng)應(yīng)滿足企企業(yè)內(nèi)外外部質(zhì)量量保證的的要求;;記錄要要真實、、準確、、可靠3、質(zhì)量量管理體體系的實實施運行行質(zhì)量管理理體系的的實施運運行實質(zhì)質(zhì)上是執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量管理體體系文件件并達到到預(yù)期目目標的過過程,企企業(yè)可以以通過全員培訓(xùn)訓(xùn)、組織協(xié)調(diào)調(diào)、內(nèi)部部審核和和管理評評審達到這一目目的全員培訓(xùn)訓(xùn):在質(zhì)量體體系運行行的階段段,首先先對全體體員工進進行培訓(xùn)訓(xùn),使員員工明白白建立體體系對企企業(yè)的益益處,使使員工融融入其中中質(zhì)量管理理體系的的實施運運行組織協(xié)調(diào)調(diào):主要解決決質(zhì)量管管理體系系運行中中出現(xiàn)的的問題,,,新建建立的質(zhì)質(zhì)量管理理體系在在全面實實施運行行之前可可試運行行,對于于發(fā)現(xiàn)的的問題及及時解決決,并作作出相應(yīng)應(yīng)的修改改,質(zhì)量量管理體體系的運運行時動動態(tài)的,,而且涉涉及企業(yè)業(yè)各個部部門的各各項活動動,相互互交織,,因此協(xié)協(xié)調(diào)工作作就顯得得尤為重重要質(zhì)量管理理體系的的實施運運行質(zhì)量管理理體系的的實施運運行內(nèi)部審核核和管理理評審:內(nèi)部審審核和管管理評審審是質(zhì)量量保障模模式的重重要內(nèi)容容,是質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行的關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)節(jié),也是是管理體體系運行行的重要要措施和和手段內(nèi)部審核核是企業(yè)自自己確定定質(zhì)量活活動及其其有關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合安排排,以及及這些安安排是否否有效并并適合于于達到目目標的有系統(tǒng)統(tǒng)的獨立立的審查查。其中心內(nèi)內(nèi)容:審審核質(zhì)量量管理體系程序序是否與與質(zhì)量手手冊相協(xié)協(xié)調(diào);審審核是否否執(zhí)行了了文件中的有有關(guān)規(guī)定定等管理評定定是審核以以后,由由最高管管理者主主持,該該項是質(zhì)質(zhì)量保障模模式的重重要內(nèi)容容,也是是關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié)。管管理評審審的內(nèi)容主要要包括::組織機機構(gòu)的適適宜性;;質(zhì)量方方針的貫貫徹情況;產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量情況等等4、質(zhì)量管管理體系系認證申申請企業(yè)在質(zhì)質(zhì)量管理理體系試試運行以以后,可可以向認認證機構(gòu)構(gòu)申請質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證,不不同認證證機構(gòu)在在其上級級認可機機構(gòu)的要要求下會會有不同同的要求求,一般般來說,,獲得ISO9000認證需需要以下條件件質(zhì)量管理理體系認認證申請請建立了ISO9001:2000標準要求求的文件件化的質(zhì)質(zhì)量管理理體系質(zhì)量管理理體系至至少已經(jīng)經(jīng)運行3個月以上上并被審審核判定定有效外部審核核前至少少完成了了一次或或一次以以上全面面有效的的內(nèi)部審審核,并并可提供供有效的的證據(jù)外部審核核前至少少完成了了一次或或一次以以上有效效的管理理評審,,并可提提供有效效的證據(jù)據(jù)體系保持持持續(xù)有有效并同同意接受受認證機機構(gòu)每年年的年審審核、每每三年的的復(fù)審,,作為對對體系是是否有效效保持的的監(jiān)督第三節(jié)、、ISO9000認證注冊冊程序一、認證證的概念念和種類類認證是指由可可以充分分信任的的第三方方證實某某一鑒定定的產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)符合特特定標準準或規(guī)范范性文件件的活動動。包括括產(chǎn)品認認證和體體系認證證1、產(chǎn)品品認證產(chǎn)品認證證產(chǎn)品認證是按產(chǎn)品規(guī)范范對申請方的的產(chǎn)品進行評評價,并適當當考慮保障產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)質(zhì)量體系情況況產(chǎn)品認證包括括和合格認證和安全認證,依據(jù)標準中中的性能要求求進行認證稱稱作合格認證證;依據(jù)標準準中安全要求求認證稱作安安全認證。前前者是自愿的的,后者是強強制的,我國國目前推行的的3C標志認認證即為產(chǎn)品品認證我國產(chǎn)品認證證的基本要求求:一是產(chǎn)品符合合技術(shù)規(guī)范;;二是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行有效2、體系認證證體系認證體系認證是指指質(zhì)量管理體體系(QMS)認證,自自1987年年ISO9000系列標標準問世以來來,為了加強強質(zhì)量管理,,適應(yīng)質(zhì)量競競爭的需要,,各企業(yè)紛紛紛建立起質(zhì)量量管理體系,,申請質(zhì)量管管理體系認證證質(zhì)量管理體系系認證是非分分明,由第三三方依據(jù)公開開發(fā)布的質(zhì)量量管理體系標標準,對企業(yè)業(yè)的質(zhì)量管理理體系實施評評定,評定合合格的頒發(fā)質(zhì)質(zhì)量管理體系系認證書,并并予以注冊公公布,證明企企業(yè)在特定的的產(chǎn)品范圍內(nèi)內(nèi)具有必要的的質(zhì)量保證能能力二、質(zhì)量認證證的實施程序序1、認證的申請請:申請認證的的基本條件::申請方持有有法律地位證證明文件,并并建立,實施施和保護了文文件化的質(zhì)量量管理體系附件應(yīng)包括:覆蓋蓋所申請認證證質(zhì)量管理體體系的質(zhì)量手冊;申請認證質(zhì)質(zhì)量管理體系系所覆蓋的產(chǎn)品名錄;申請方的基基本情況實施程序2、認證申請的提提出申請方應(yīng)根據(jù)據(jù)自身的需要要和產(chǎn)品的特特點確定:申申請認證的質(zhì)質(zhì)量管理體系系所覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品范圍,申申請質(zhì)量管理理體系認證所所采用的質(zhì)量量保證模式。。然后向有關(guān)關(guān)部門按要求求填寫申請書書,提交所需需的附件實施程序3、認證申請的的受理和合同同的簽訂:認證機構(gòu)收收到正式申請請后,若符合合要求,決定定受理,并發(fā)發(fā)出受理申請請通知書,簽簽訂認證合同同4、建立審核組組在簽訂認證合合同以后,認認證機構(gòu)應(yīng)建建立審核組,,審核組一般般由2~4人人組成,但是是其正式成員員必須是注冊冊審核員,其其中至少有一一名熟悉申請請方生產(chǎn)技術(shù)術(shù)特點的成員員。對于小組組成員,若申申請方認為會會與本單位構(gòu)構(gòu)成利害沖突突時,可要求求認證機構(gòu)做做出更換5、質(zhì)量管理理體系文件件的審查該文件審查查的主要對象是申請方的質(zhì)質(zhì)量手冊以以及其他說說明質(zhì)量管理理體系的材材料。審查內(nèi)容包括:了解解申請方的的基本情況;;企業(yè)的產(chǎn)產(chǎn)品;生產(chǎn)產(chǎn)特點;人人員、設(shè)備備、檢驗手段,以往往質(zhì)量保證證能力的業(yè)業(yè)績等。判判定質(zhì)量手手冊所描述的質(zhì)量管管理體系是是否符合相相應(yīng)的質(zhì)量量保證模式式標準的要求;是否否具有明確確的質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標。質(zhì)量管理體系文件審審查合格后后,審核組組到現(xiàn)場檢檢查之前,,質(zhì)量管理體系文件件不允許做做任何修改改6、現(xiàn)場審審核現(xiàn)場審核(1)現(xiàn)場審核的的準備:確確定現(xiàn)場審審核的日期期,制定審審核計劃,,并征求受受審核方意意見(2)現(xiàn)場審核::現(xiàn)場審核核的目的是是通過查證證質(zhì)量手冊冊的實際執(zhí)執(zhí)行情況,,對質(zhì)量管管理體系運運行的有效效性作出評評價,判定定是否真正正具有滿足足相應(yīng)質(zhì)量量保證模式式標準的能能力現(xiàn)場審核首次會議::向?qū)徍朔椒浇榻B審核核組成員,,確認審核核目的、范范圍和依據(jù)據(jù)文件,簡簡單介紹審審核的方法法和程序現(xiàn)場檢查::審核組按按事先編制制的檢查表表所制定的的檢查項目目,并依據(jù)據(jù)現(xiàn)場情況況適當調(diào)整整后,對受受審方質(zhì)量量管理體系系的建立情情況和運行行有效性進進行細致的的檢查取證和評價。取證方法有:一是面談,調(diào)查有關(guān)關(guān)人員履行行所承擔質(zhì)質(zhì)量職責、、從事相應(yīng)應(yīng)質(zhì)量活動動的能力;;二是查閱文文件和記錄錄;三是觀察,通過對工工作現(xiàn)場和和活動的觀觀察,了解解質(zhì)量控制制措施的不合格的報報告對于現(xiàn)場檢檢查過程中中發(fā)現(xiàn)的不不合格,審審核組將向向受審方提提交書面的的不合格報報告,并需需取得受審審方的簽字字a.不合格的原原因:質(zhì)量管理理體系文件件與選定的的質(zhì)量管理理體系文件件標準或法法規(guī),合同同等的要求求不符;未執(zhí)行體系系文件的規(guī)規(guī)定或?qū)嶋H際執(zhí)行不符符合體系文文件的規(guī)定定;雖按文件件執(zhí)行,但但缺乏有效效性b.嚴重不合格格:質(zhì)量管理理體系與約約定的管理理體系標準準或文件的的要求不符符;造成系系統(tǒng)性區(qū)域域嚴重失效效的不合格格;造成嚴嚴重后果的的不合格c.一般不合格格:孤立的人人為錯誤;;文件偶爾爾未被遵守守,造成的的后果不太太嚴重;對對系統(tǒng)不會會產(chǎn)生重要要影響的不不合格等不合格的的報告審核組內(nèi)部部會議第一,建議議通過認證證第二、要求進行復(fù)復(fù)審。對發(fā)現(xiàn)的的不合格的的糾正措施施效果進行行現(xiàn)場復(fù)審審,證實對對不合格已已經(jīng)采取了了糾正措施施后,建議議通過認證證第三、要求求進行重審審。實際上表表示本次審審核不能通通過,若想想通過認證證,需要重重新接受一一次全面的的質(zhì)量管理理體系審核核由審核組全全體成員研研究檢查情情況,對檢檢查結(jié)果進進行評定,,作出審核核結(jié)論。審審核結(jié)論有有三種:總結(jié)會議是審核組在在現(xiàn)場審核核階段的最最后一次活活動,也是是審核組向向受審方報報告審核結(jié)結(jié)果和審核核結(jié)論的會會議7、注冊和發(fā)證證8、年審和復(fù)審審注冊和發(fā)證證認證機構(gòu)對對審核組提提交的報告告進行全面面的的審查查,如果批批準通過,,由認證機機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)質(zhì)量管理體體系認證證證書并予以以注冊年審和復(fù)審審年審時認證機構(gòu)每每年對認證證的組織進進行審核,,通常只對對標準的部分分要求進行抽樣審審查。復(fù)審是認證機構(gòu)構(gòu)每三年對對獲得認證證組織進行行審核,復(fù)審覆蓋標標準的全部部要求,復(fù)審合格格后換發(fā)新新證第四節(jié)、ISO14000環(huán)境管理體體系一、環(huán)境管管理體系概概述1、產(chǎn)生背背景ISO系列列標準產(chǎn)生生的背景前蘇聯(lián)切爾爾諾貝利核核泄漏事件件切爾諾貝利利核泄漏事事故中受到到感染的患患者1984年年3月凌晨晨,印度中中部博帕爾爾市北郊的的美國聯(lián)合合碳化物公公司印度公公司的農(nóng)藥藥廠,突然然發(fā)生爆炸炸,毒氣嚴嚴重泄漏。。造成了該該地區(qū)2萬萬多人和3000多多頭畜生死死亡,20萬人受到到波及,其其中有5萬萬人可能永永久失明或或終生殘疾疾!1952年年的英國倫倫敦煙霧事事件煙霧污染,,僅僅4天天,死亡人人數(shù)就達4000多多人1956年日本的水水俁病事件件1943年年美國洛杉杉磯光化學學煙霧事件件1939年日本的神神奈川廢電電池事件1934年持續(xù)長達達3天美國的““黑風暴””事件1931年日本富山山發(fā)生“痛痛痛病”……以上這些舉舉世聞名的的世界公害害事件均是是由于工業(yè)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生生的污染而而引起,其其中有的因因此引起的的曠日持久久的法庭訴訴訟至今仍仍然沒有完完結(jié)!民眾的環(huán)境境意識不斷斷提高還我青山還我綠水還我藍天白白云……你的產(chǎn)品是是以犧牲環(huán)環(huán)境為代價價而生產(chǎn)的的,禁止進進口?。。。…h(huán)境保護成成為一種新新興的非關(guān)關(guān)稅壁壘1996年9月ISO環(huán)境系列標標準正是在在這樣的形形勢下產(chǎn)生生——其標準號從從14001至14100,共100個標準號,,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。。環(huán)境管理體體系標準從從1996年發(fā)布實施施,至今已已經(jīng)有12年了。這12年間,全球球范圍內(nèi)掀掀起了“綠綠色認證””的浪潮潮。國際跨跨國集團、、世界500強企業(yè)對ISO14000認證的態(tài)度度非常積極極,不僅自自身獲得認認證,而且且在全球范范圍內(nèi)開展展綠色采購購計劃,要要求供應(yīng)商商也通過認認證。意義ISO14001標準對企業(yè)業(yè)的積極影影響樹立企業(yè)形形象,提高高企業(yè)的知知名度促使企業(yè)自自覺遵守環(huán)環(huán)境法律、、法規(guī)促使企業(yè)在在生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營活動中中考慮其對對環(huán)境的影影響。減少少環(huán)境負荷荷2、企業(yè)實施施ISO14000的意義意義促使企業(yè)獲獲得進入國國際市場的的“綠色通通行證”增強企業(yè)員員工的環(huán)保保意識促使企業(yè)節(jié)節(jié)約能源、、再生利用用廢棄物、、降低經(jīng)營營成本促使企業(yè)加加強環(huán)境管管理3、ISO14000標準簡簡介環(huán)境管理體體系運行模模式是圍繞繞環(huán)境方針針的要求展展開環(huán)境管管理,環(huán)境境管理所涉涉及的管理理要素包括括組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、計劃活活動、職責責、慣例、、資源等等等。ISO14000標準將將他們系統(tǒng)統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)構(gòu)化,提出出了環(huán)境管理模模式,這一模式式遵循了傳傳統(tǒng)的PDCA管管理模式----規(guī)劃(plan)、、實施(do)、檢檢查(check))、改進((action)既是:規(guī)劃出管理理活動要達達到的目的的和遵循的的原則;在實施階段段實現(xiàn)目標標并在實施施過程中體體現(xiàn)以上原原則;檢查和發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題,及及時采取糾糾正措施,,以保證實實施與實現(xiàn)過過程不會偏偏離原有目目標與原則則;實現(xiàn)過過程與結(jié)果的改進提提高;管理評審檢查和糾正正措施監(jiān)測和測量量不符合、糾糾正預(yù)防措措施記錄EMS審核核環(huán)境方針規(guī)劃環(huán)境因素法律與其他他要求目標與指標標實施與運行行組織結(jié)構(gòu)和和職責培訓(xùn)、意識識和能力信息交流EMS文件件文件控制運行控制二、ISO14000的主要要內(nèi)容1、ISO14000系列標標準的構(gòu)成成構(gòu)成ISO14001環(huán)環(huán)境管理體體系--規(guī)規(guī)范及使用用指南ISO14004環(huán)環(huán)境管理體體系--原原理、體系系和支持技技術(shù)通用指指南ISO14010環(huán)環(huán)境審核指指南--通通用原則構(gòu)成ISO14011環(huán)環(huán)境審核指指南--審審核程序、、環(huán)境管理理體系審核核ISO14012環(huán)環(huán)境審核指指南--環(huán)環(huán)境審核員員的資格要要求ISO14040生生命周期分分析--原原理和實踐踐2、ISO14001環(huán)境管管理體系要要素ISO14001是是ISO14000系列標準準中的龍頭頭標準。在在這一環(huán)境境管理體系系中規(guī)定了了環(huán)境方針、、策劃、實實施與運行行、檢查和和糾正措施施、管理評評審五大要素環(huán)境方針:是組織在在環(huán)境保護護、改善生生態(tài)環(huán)境方方面的宗旨旨和方向,,是實施與與改進組織織環(huán)境管理理的推動力力策劃:主要任務(wù)務(wù)是通過初初始環(huán)境評評審來確定定組織在活活動、產(chǎn)品品和服務(wù)中中,產(chǎn)生或或可能產(chǎn)生生環(huán)境影響響的環(huán)境因因素,并評評價出重要要的環(huán)境因因素;制定定適合組織織的環(huán)境方方針實施與運行行:是實現(xiàn)環(huán)環(huán)境方針、、目標和指指標,改善善組織的環(huán)環(huán)境行為,,減少或消消除組織在在活動、產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)過程中環(huán)環(huán)境影響的的關(guān)鍵階段段要素要素檢查和糾正正措施:環(huán)境管理理體系運行行以后,應(yīng)應(yīng)對管理體體系的運行行情況進行行經(jīng)常性的的監(jiān)督、檢檢測和評價價,如果發(fā)發(fā)生偏離應(yīng)應(yīng)及時加以以糾正,防防止不符合合情況的發(fā)發(fā)生要素管理理評評審審:為為了了保保持持環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系的的適適用用性性、、充充分分性性和和有有效效性性,,組組織織的的最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)定定期期對對環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系進進行行評評審審和和評評價價。。管理理評評審審的的內(nèi)內(nèi)容容包包括括兩兩個個方方面面,,即即評評審審管管理理體體系系的的有有效效性性和和評評價價環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系的的適適用用性性,依依據(jù)據(jù)結(jié)結(jié)果果,,采采取取措措施施改改善善企企業(yè)業(yè)環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系的的有有效效性性和和適適用用性性三、、食食品品企企業(yè)業(yè)環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系的的建建立立與與實實施施1、、準準備備和和策策劃劃階階段段2、、環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系文文件件的的編編制制3、、環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系的的運運行行4、、環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系內(nèi)內(nèi)部部審審核核5、、環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系申申請請認認證證1、、準準備備和和策策劃劃階階段段包括括領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)決決策策、、前前期期準準備備工工作作、、初初始始環(huán)環(huán)境境評評審審等步步驟驟準備備和和策策劃劃階階段段(1)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)決決策策:領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)決決定定要要推推行行ISO14000環(huán)境管理理體系,,并對持持續(xù)改進進、預(yù)防防污染作作出承諾諾、對遵遵守環(huán)境境法律、、法規(guī)、、以及其其它要求求承諾,,并確定定組織實實現(xiàn)環(huán)境境方針的的目標和和指標(2)、、前期準備備工作包括任命管理理者代表表、提供供資源保保證、人人員培訓(xùn)訓(xùn)等內(nèi)容任命管理理者代表表:管理理者代表表的職責責是建立立、實施施和保護護環(huán)境管管理體系系的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)人,是是ISO14000國國際標準準的規(guī)定定提供資源源:包括括人力,,財力,,時間等等資源,,主要是是人力資資源,就就是要專專門抽調(diào)調(diào)一批既既懂技術(shù)術(shù)又懂管管理的員員工組成成一個工工作小組組,專門門從事貫貫標工作作,其次次是時間間,在百百忙之中中抽出時時間讓員員工參加加培訓(xùn),,編寫文文件、適適應(yīng)新的的工作環(huán)環(huán)境培訓(xùn):企企業(yè)應(yīng)對對相應(yīng)部部門的員員工進行行必要的的培訓(xùn),,主要包包括:培訓(xùn)ISO14000標準內(nèi)內(nèi)容、培培訓(xùn)環(huán)境境因素識識別和評評估技能能等前期準備備工作(3)、、初始環(huán)境境評審初始環(huán)境境評審1).初始環(huán)境境評審的的目的,為了了了解企業(yè)業(yè)的環(huán)境境現(xiàn)狀和和環(huán)境管管理現(xiàn)狀狀初始環(huán)境境評審2).初始環(huán)境境評審的的主要內(nèi)內(nèi)容,調(diào)查并并確定企企業(yè)在活活動、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)過程程中已經(jīng)經(jīng)造成或或可能造造成環(huán)境境影響的的環(huán)境因因素;結(jié)結(jié)合本企企業(yè)的類類型和產(chǎn)產(chǎn)品特點點,收集集整理國國家、地地方以及及行業(yè)所所頒布的的法律法法規(guī)中污污染物的的排放標標準,評評價企業(yè)業(yè)現(xiàn)行的的環(huán)境管管理機構(gòu)構(gòu)以及職職責設(shè)置置的有效效性;3).初初始環(huán)境境評審的的方法查閱文獻獻及記錄錄:包括括企業(yè)的的環(huán)境管管理文件件,企業(yè)業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)過程中中產(chǎn)生、、排放、、處理和和運輸?shù)牡挠涗浀鹊壤脵z查查清單或或者調(diào)查查表,企企業(yè)自行行設(shè)計調(diào)調(diào)查表分分發(fā)給各各個部門門,按要要求規(guī)定定填寫,,對調(diào)查查結(jié)果進進行整理理分析,,得出結(jié)結(jié)論現(xiàn)場檢查查,針對對企業(yè)生生產(chǎn)過程程中的一一些產(chǎn)生生環(huán)境影影響較大大的控制制點直接接測量,,搜集相相關(guān)信息息,以掌掌握企業(yè)業(yè)的環(huán)境境現(xiàn)狀現(xiàn)場調(diào)查查;通過過面談、、專家座座談會、、問卷調(diào)調(diào)查等形形式來了了解企業(yè)業(yè)的環(huán)境境現(xiàn)狀識別環(huán)境境因素就是要找找出影響響環(huán)境的的有益和和有害的的因素。。在識別別環(huán)境因因素時要要針對組組織活動動、產(chǎn)品品服務(wù)的的全過程程考慮到到正常、、異常、、緊急三三種狀態(tài)態(tài)以及過過去、現(xiàn)現(xiàn)在、將將來三種種時態(tài)另外還要要判定如如下問題題:a、、向大氣氣排放;;b、向向水體排排放;c、固體體廢棄物物管理;;d、土土地污染染;e、、原材料料和自然然資源的的利用;;f、其其他當?shù)氐丨h(huán)境問問題和社社區(qū)性問問題4).識識別環(huán)境因素5)環(huán)境境因素評評價6)初始始環(huán)境評評審報告告通過對識識別出的的環(huán)境因因素進行行比較和和評價,,找出對對環(huán)境有有重大影影響的環(huán)環(huán)境因素素,從而而確定解解決問題題的先后后順序初始環(huán)境境評審是是一個收收集數(shù)據(jù)據(jù)、信息息的過程程,經(jīng)過過對數(shù)據(jù)據(jù)的分析析整理,,可為企企業(yè)進行行環(huán)境策策劃提供供依據(jù),,依據(jù)結(jié)結(jié)果,提提出企業(yè)業(yè)制定環(huán)環(huán)境方針針的建議議和目標標、指標標框架的的建議,,確定改改善企業(yè)業(yè)環(huán)境問問題的先先后順序序2、環(huán)環(huán)境管管理體體系文文件的的編制制環(huán)境管管理體體系文文件是企業(yè)業(yè)實施施環(huán)境境管理理工作作的文文件,,必須須遵照照執(zhí)行行,一一般分分為是是三個個層次次:環(huán)境管管理手手冊程序文文件環(huán)境管管理體體系其其它文文件環(huán)境管管理體體系文文件的的編制制a.環(huán)境管管理手手冊:是一一個綱綱性文文件,,是企企業(yè)申申請環(huán)環(huán)境管管理體體系認認證的的重要要依據(jù)據(jù),主主要內(nèi)內(nèi)容包包括::環(huán)境境方針針、目目標;;環(huán)境境管理理實施施方案案;對對環(huán)境境要素素實施施要點點的描描述等等b.程序文文件:是進進行某某些活活動所所規(guī)定定的途途徑,,具體體明確確了企企業(yè)實實施環(huán)環(huán)境管管理工工作的的程序序、方方法和和要求求c.環(huán)境管管理體體系其其它文文件:主要要包括括生產(chǎn)產(chǎn)的作作業(yè)指指導(dǎo)書書、操操作規(guī)規(guī)程、、相關(guān)關(guān)記錄錄等3、環(huán)環(huán)境管管理體體系的的運行行申請環(huán)環(huán)境管管理體體系認認證時時,環(huán)環(huán)境管管理體體系必必須已已經(jīng)在在企業(yè)業(yè)內(nèi)試試運行行3-6個月環(huán)境管管理體體系的的運行行a.發(fā)布文文件:是環(huán)環(huán)境管管理體體系運運行的的第一一步,,一般般通過過會議議形式式傳達達,企企業(yè)員員工應(yīng)應(yīng)全員員參加加,最最好能能邀請請到有有關(guān)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo),,供應(yīng)應(yīng)商、、分包包商、、客戶戶代表表等b.全員培培訓(xùn):由管管理者者代表表對員員工進進行培培訓(xùn),,其主主要內(nèi)內(nèi)容是是:ISO14000系系列標標準和和本組組織的的環(huán)境境方針針、環(huán)環(huán)境目目標和和環(huán)境境手冊冊等c.按體系系文件件要求求運行行:企業(yè)業(yè)應(yīng)做做到按按環(huán)境境管理理體系系的文文件要要求去去執(zhí)行行,在在實施施環(huán)境境管理理體系系的時時候要要做到到一切切按程程序辦辦事事,一一切按按照規(guī)規(guī)定的的文件件執(zhí)行行環(huán)境管管理體體系的的運行行4、環(huán)環(huán)境管管理體體系內(nèi)內(nèi)部審審核內(nèi)部審審核是企業(yè)業(yè)在建建立和和實施施環(huán)境境管理理體系系后,,為了了評價價其有有效性性,由由企業(yè)業(yè)管理理者提提出,,由內(nèi)內(nèi)審員員組成成小組組,依依據(jù)審審核規(guī)規(guī)則對對企業(yè)業(yè)的環(huán)環(huán)境管管理體體系進進行審審核內(nèi)部審審核5、環(huán)環(huán)境管管理體體系申申請認認證完成內(nèi)內(nèi)部審審核以以后,,對體體系試試運行行階段段所發(fā)發(fā)現(xiàn)的的問題題實施施糾正正措施施,對對體系系的符符合性性和有有效性性進行行了評評價;;進行行了管管理評評審,,全面面評價價了環(huán)環(huán)境管管理體體系的的適宜宜性、、充分分性、、有效效性。。此時時企業(yè)業(yè)可以以申請請第三三方認認證,,即由由國家家認可可委員員會認認可的的審核核機構(gòu)構(gòu)對企企業(yè)進進行審審核申請認認證四、ISO14000的的基本本思想想和運運行特特點ISO14000的的基本本思想想和運運行特特點之一::著眼持持續(xù)改改進主動發(fā)現(xiàn)不足——改進——逐步提高之二:強調(diào)法法律、、法規(guī)規(guī)的符符合性性我們承承認遵遵守法法律法法規(guī)以以及其其他要要求之三::注重污污染預(yù)預(yù)防清潔能能源清潔原原材料料清潔生生產(chǎn)工工藝潔凈的的勞動動崗位位清潔的的產(chǎn)品品之四::強調(diào)最最高管管理者者的承承諾和和責任任遵守國國家環(huán)環(huán)境法律法法規(guī),,持續(xù)續(xù)改進企企業(yè)環(huán)環(huán)境現(xiàn)現(xiàn)狀………之五立足全全員意意識、、全員員承諾諾、全員參參與———共共同實實現(xiàn)企業(yè)制制定的的環(huán)境境方針、、目標標、指標和和方案案!之六系統(tǒng)化化、程程序化化的管管理和和必要的的文件件支持持將離散散無序序的活活動置置于一一個統(tǒng)統(tǒng)一有有序的的整體體中之七和其他他管理理體系系的兼兼容和和協(xié)同同運作作質(zhì)量管管理環(huán)境管管理職業(yè)健健康安安全管管理……實施ISO14000帶帶來的的效績績效績1.環(huán)環(huán)境意意識和和管理理水平平的提提高2.有有助于于推行行清潔潔生產(chǎn)產(chǎn),實實現(xiàn)污污染預(yù)預(yù)防3.節(jié)節(jié)能降降耗,,降低低成本本4.減減少污污染物物排放放,降降低環(huán)環(huán)境事事故風風險5.保保證符符合法法律法法規(guī)要要求,,避免免環(huán)境境刑事事責任任6.滿滿足顧顧客要要求,,利于于提高高市場場份額額7.取得綠綠色通行證證,走向國國際貿(mào)易市市場績效有這么多的的益處我們們有什么

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