乳膏劑的制備-藥劑學(xué)實驗-課件

實驗四

軟膏劑的制備

1ppt課件實驗四1ppt課件軟膏劑系指原料藥、藥材、藥材提取物（主藥）與適宜基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。軟膏劑主要對皮膚、粘膜或創(chuàng)面起保護、潤滑和局部治療作用，如消炎、殺菌、防腐、收斂等作用。某些藥物透皮吸收后，亦能產(chǎn)生全身治療作用。2ppt課件軟膏劑系指原料藥、藥材、藥材提取物（主藥）與適宜基質(zhì)制成的具

軟膏劑

藥物＋油脂性、乳劑型或水溶性基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑

乳膏劑藥物＋乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑

糊劑

大量的固體粉末＋適宜的基質(zhì)→半固體外用制劑

水包油型油包水型3ppt課件軟膏劑水包油型3ppt課件水包油型：親水型，其性質(zhì)主要表現(xiàn)為水的性質(zhì)，一般稱為“露”或”乳“。比如嫩膚露等等油包水型：親油性，即拒水。在化妝品中，被稱為“霜“或”膏“。如嫩白霜、晚霜等等。“油包水”更有利于鎖水保濕，適合干燥的秋冬季節(jié)使用。4ppt課件水包油型：親水型，其性質(zhì)主要表現(xiàn)為水的性質(zhì)，一般稱為“露”或一、實驗?zāi)康?．掌握不同類型軟膏基質(zhì)的制備方法。2．掌握軟膏中藥物釋放的測定方法，比較不同基質(zhì)對藥物釋放的影響。3.了解軟膏劑的質(zhì)量評定方法。5ppt課件一、實驗?zāi)康?ppt課件1.基質(zhì)的作用和選擇基質(zhì)為軟膏劑的賦形劑，它使軟膏劑具有一定的特性且影響軟膏劑的質(zhì)量及藥物療效的發(fā)揮，基質(zhì)本身又有保護與潤滑皮膚的作用。軟膏劑的基質(zhì)有下列三類：油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)，可根據(jù)主藥的性質(zhì)及臨床治療的要求選用適宜的基質(zhì)制成軟膏劑。二、實驗原理6ppt課件1.基質(zhì)的作用和選擇二、實驗原理6ppt課件2.軟膏劑的質(zhì)量要求①要有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜上而不融化；②應(yīng)均勻、細膩、軟滑，涂于皮膚上無粗糙感；③性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，且能保持藥物的固有療效；④無刺激性、致敏性等不良反應(yīng)；⑤用于潰瘍創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌。7ppt課件2.軟膏劑的質(zhì)量要求①要有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜上8ppt課件8ppt課件3.本實驗采用乳化法9ppt課件3.本實驗采用乳化法9ppt課件三、儀器和材料

儀器：藥物透皮擴散儀，研缽，水浴鍋，燒杯，玻棒等。材料：水楊酸，液狀石蠟，凡士林，羊毛脂，硬脂酸，單硬脂酸甘油酯，三乙醇胺，甘油，石蠟，司盤80，乳化劑OP，蒸餾水等。10ppt課件三、儀器和材料

儀器：藥物透皮擴散儀，研缽，10ppt課件四、實驗內(nèi)容（一）處方分析

1.O/W型基質(zhì)乳膏11ppt課件四、實驗內(nèi)容（一）處方分析1.O/W型基質(zhì)乳膏2.W/O型基質(zhì)乳膏12ppt課件2.W/O型基質(zhì)乳膏12ppt課件（二）乳化法制備乳膏劑（1）水楊酸研細備用（2）油溶性成分→攪拌下加熱至約80℃，使全溶（3）水溶性成分→加熱至略高于油相溫度（4）兩相攪拌下混合→攪拌冷凝至稠膏狀（成品）（5）分次加入水楊酸，攪勻13ppt課件（二）乳化法制備乳膏劑（1）水楊酸研細備用13ppt課件注意

在攪拌下，將水相以細流狀加到油相中，并于水浴上保持恒溫不斷快速順向攪拌幾分鐘，再在室溫下攪拌至近冷凝。14ppt課件注意14ppt課件（三）體外釋放度實驗藥物透皮擴散儀，包括擴散池、接受池和恒溫磁力攪拌裝置。擴散池有效擴散面積為2.80cm2,接受池有效容積VmL，內(nèi)置磁力攪拌子，池口固定有取樣針，供取樣和補充接受液使用，控制溫度（32±1℃）。市售半透膜為滲透膜

15ppt課件（三）體外釋放度實驗藥物透皮擴散儀，包括擴散池、接受池和恒溫Franz擴散池內(nèi)徑15mmFranz擴散池體積Vml擴散介質(zhì)FeCl3-HCl溶液滲透膜為市售半透膜16ppt課件Franz擴散池內(nèi)徑15mm16ppt課件（1）在接受池加入磁力攪拌子，注滿擴散介質(zhì)Vml，半透膜用蒸餾水潤濕，平鋪在接受池上，半透膜內(nèi)面剛好與接受液接觸，壓上擴散池，用夾子固定。將水楊酸軟膏劑填于擴散池內(nèi)，與池口平齊。（2）擴散介質(zhì)為150ml蒸餾水內(nèi)含0.5ml顯色劑，其中顯色劑為FeCl31g溶解在100ml鹽酸溶液中。（3）開啟磁力攪拌器。分別于第5，10，20，30，45min吸出所有接受液6.5ml,同時補加同溫度釋放介質(zhì)6.5ml。（4）以FeCl3-HCl溶液為參比，在530nm的波長處測定吸收度17ppt課件（1）在接受池加入磁力攪拌子，注滿擴散介質(zhì)Vml，半透膜用蒸（4）將吸光度帶入標準曲線計算各時間點的藥物擴散的藥量及累積藥量，以累積擴散量Q為縱坐標，t?為橫坐標作圖，求出擬合直線及其斜率K值、r值，并比較不同類型基質(zhì)的K值，k值越大透皮擴散越快18ppt課件（4）將吸光度帶入標準曲線計算各時間點的藥物擴散的藥量及累積（四）乳膏劑質(zhì)量檢測1.化妝順序的理由化妝水--精華液--凝膠--乳液--乳霜--防曬霜19ppt課件（四）乳膏劑質(zhì)量檢測1.化妝順序的理由19ppt課件2、測試穿透與擴散將濾紙對折成多層，用筆畫一范圍，取適量乳膏抹在該范圍內(nèi)觀察，愈容易向下滲透，表示分子小、穿透力強容易被皮膚吸收。如果只是在表面擴散，就表示滲透力差，不好吸收。

20ppt課件2、測試穿透與擴散將濾紙對折成多層，用筆畫一范圍，取適量乳3.檢驗基質(zhì)水溶性將乳液或是乳霜取綠豆般大小放入水中，觀測漂浮性和水溶性21ppt課件3.檢驗基質(zhì)水溶性將乳液或是乳霜取綠豆般大小放入水中，觀測漂4、涂布性將制得的2種乳膏涂布在自己的手背皮膚上，評價是否細膩，比較黏稠性與涂布性。22ppt課件4、涂布性將制得的2種乳膏涂布在自己的手背皮膚上，評價是否細五、實驗結(jié)果1、分析處方中各成分的作用2、軟膏劑檢測結(jié)果23ppt課件五、實驗結(jié)果1、分析處方中各成分的作用23ppt課件3.半透膜擴散法測定軟膏劑體外釋藥結(jié)果24ppt課件3.半透膜擴散法測定軟膏劑體外釋藥結(jié)果24ppt課件注意事項1.每組4人，需要儀器組件為擴散池、接受池、磁力攪拌子，固定夾，半透膜、玻棒、取樣針、注射針筒各一個，燒杯2個，試管5支。2.安裝擴散裝置需要2人配合，避免懸空操作。3.每次抽取Vml不需稀釋直接測定吸光度，即刻而緩慢補液。4.實驗結(jié)束擴散裝置保留在儀器上，統(tǒng)一回收。5.未用完的軟膏劑先清空再清洗，以避免下水道堵塞，燒杯清洗后倒扣在烘干器上，試管倒置于試管架上25ppt課件注意事項1.每組4人，需要儀器組件為擴散池、接受池、磁力攪拌實驗四

軟膏劑的制備

26ppt課件實驗四1ppt課件軟膏劑系指原料藥、藥材、藥材提取物（主藥）與適宜基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。軟膏劑主要對皮膚、粘膜或創(chuàng)面起保護、潤滑和局部治療作用，如消炎、殺菌、防腐、收斂等作用。某些藥物透皮吸收后，亦能產(chǎn)生全身治療作用。27ppt課件軟膏劑系指原料藥、藥材、藥材提取物（主藥）與適宜基質(zhì)制成的具

軟膏劑

藥物＋油脂性、乳劑型或水溶性基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑

乳膏劑藥物＋乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑

糊劑

大量的固體粉末＋適宜的基質(zhì)→半固體外用制劑

水包油型油包水型28ppt課件軟膏劑水包油型3ppt課件水包油型：親水型，其性質(zhì)主要表現(xiàn)為水的性質(zhì)，一般稱為“露”或”乳“。比如嫩膚露等等油包水型：親油性，即拒水。在化妝品中，被稱為“霜“或”膏“。如嫩白霜、晚霜等等?！坝桶备欣阪i水保濕，適合干燥的秋冬季節(jié)使用。29ppt課件水包油型：親水型，其性質(zhì)主要表現(xiàn)為水的性質(zhì)，一般稱為“露”或一、實驗?zāi)康?．掌握不同類型軟膏基質(zhì)的制備方法。2．掌握軟膏中藥物釋放的測定方法，比較不同基質(zhì)對藥物釋放的影響。3.了解軟膏劑的質(zhì)量評定方法。30ppt課件一、實驗?zāi)康?ppt課件1.基質(zhì)的作用和選擇基質(zhì)為軟膏劑的賦形劑，它使軟膏劑具有一定的特性且影響軟膏劑的質(zhì)量及藥物療效的發(fā)揮，基質(zhì)本身又有保護與潤滑皮膚的作用。軟膏劑的基質(zhì)有下列三類：油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)，可根據(jù)主藥的性質(zhì)及臨床治療的要求選用適宜的基質(zhì)制成軟膏劑。二、實驗原理31ppt課件1.基質(zhì)的作用和選擇二、實驗原理6ppt課件2.軟膏劑的質(zhì)量要求①要有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜上而不融化；②應(yīng)均勻、細膩、軟滑，涂于皮膚上無粗糙感；③性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，且能保持藥物的固有療效；④無刺激性、致敏性等不良反應(yīng)；⑤用于潰瘍創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌。32ppt課件2.軟膏劑的質(zhì)量要求①要有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜上33ppt課件8ppt課件3.本實驗采用乳化法34ppt課件3.本實驗采用乳化法9ppt課件三、儀器和材料

儀器：藥物透皮擴散儀，研缽，水浴鍋，燒杯，玻棒等。材料：水楊酸，液狀石蠟，凡士林，羊毛脂，硬脂酸，單硬脂酸甘油酯，三乙醇胺，甘油，石蠟，司盤80，乳化劑OP，蒸餾水等。35ppt課件三、儀器和材料

儀器：藥物透皮擴散儀，研缽，10ppt課件四、實驗內(nèi)容（一）處方分析

1.O/W型基質(zhì)乳膏36ppt課件四、實驗內(nèi)容（一）處方分析1.O/W型基質(zhì)乳膏2.W/O型基質(zhì)乳膏37ppt課件2.W/O型基質(zhì)乳膏12ppt課件（二）乳化法制備乳膏劑（1）水楊酸研細備用（2）油溶性成分→攪拌下加熱至約80℃，使全溶（3）水溶性成分→加熱至略高于油相溫度（4）兩相攪拌下混合→攪拌冷凝至稠膏狀（成品）（5）分次加入水楊酸，攪勻38ppt課件（二）乳化法制備乳膏劑（1）水楊酸研細備用13ppt課件注意

在攪拌下，將水相以細流狀加到油相中，并于水浴上保持恒溫不斷快速順向攪拌幾分鐘，再在室溫下攪拌至近冷凝。39ppt課件注意14ppt課件（三）體外釋放度實驗藥物透皮擴散儀，包括擴散池、接受池和恒溫磁力攪拌裝置。擴散池有效擴散面積為2.80cm2,接受池有效容積VmL，內(nèi)置磁力攪拌子，池口固定有取樣針，供取樣和補充接受液使用，控制溫度（32±1℃）。市售半透膜為滲透膜

40ppt課件（三）體外釋放度實驗藥物透皮擴散儀，包括擴散池、接受池和恒溫Franz擴散池內(nèi)徑15mmFranz擴散池體積Vml擴散介質(zhì)FeCl3-HCl溶液滲透膜為市售半透膜41ppt課件Franz擴散池內(nèi)徑15mm16ppt課件（1）在接受池加入磁力攪拌子，注滿擴散介質(zhì)Vml，半透膜用蒸餾水潤濕，平鋪在接受池上，半透膜內(nèi)面剛好與接受液接觸，壓上擴散池，用夾子固定。將水楊酸軟膏劑填于擴散池內(nèi)，與池口平齊。（2）擴散介質(zhì)為150ml蒸餾水內(nèi)含0.5ml顯色劑，其中顯色劑為FeCl31g溶解在100ml鹽酸溶液中。（3）開啟磁力攪拌器。分別于第5，10，20，30，45min吸出所有接受液6.5ml,同時補加同溫度釋放介質(zhì)6.5ml。（4）以FeCl3-HCl溶液為參比，在530nm的波長處測定吸收度42ppt課件（1）在接受池加入磁力攪拌子，注滿擴散介質(zhì)Vml，半透膜用蒸（4）將吸光度帶入標準曲線計算各時間點的藥物擴散的藥量及累積藥量，以累積擴散量Q為縱坐標，t?為橫坐標作圖，求出擬合直線及其斜率K值、r值，并比較不同類型基質(zhì)的K值，k值越大透皮擴散越快43ppt課件（4）將吸光度帶入標準曲線計算各時間點的藥物擴散的藥量及累積（四）乳膏劑質(zhì)量檢測1.化妝順序的理由化妝水--精華液--凝膠--乳液--乳霜--防曬霜44ppt課件（四）乳膏劑質(zhì)量檢測1.化妝順序的理由19ppt課件2、測試穿透與擴散將濾紙對折成多層，用筆畫一范圍，取適量乳膏抹在該范圍內(nèi)觀察，愈容易向下滲透，表示分子小、穿透力強