第六單元FMEA失效模式及后果手冊

---張世忠老師精稅顧問團隊---策動企業(yè)競爭能力ISO/TS16949系列課程第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊一、何謂FMEA二、FMEA種類三、FMEA作成及編組成員四、FMEA制度的目的五、潛在過程失效模式及效應分析表六、嚴重度、發(fā)生度及偵測度評價準則七、FMEA分析表填寫說明八、RPN再評估后的跟催行動九、FMEA用途十、FMEA常犯的錯誤十一、附錄附錄一、OPC操作程序圖附錄二、品質(zhì)不良履歷表附錄三、CC&SC管制特性計劃清單附錄四、控制計劃大綱FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)稱為「不良模式效應分析」亦簡稱為「FMEA制度」◎此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗及過去曾經(jīng)發(fā)生的困擾，對可能出現(xiàn)缺點之每一項均加以分析?！虼艘幌盗谢治龇绞綖楣こ倘藛T研議產(chǎn)品施工需求的思考歷程之具體表征?！騀MEA制度可說是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶?！騀MEA制度精神著眼于“事前的預防與對策甚于事后之補救措施”可說是最典型的「8.5.3預防措施」何謂FMEAFMEA種類1設(shè)計FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)

生產(chǎn)/制程FMEA

裝配FMEA

驗收/檢驗FMEA

試驗/檢驗FMEA注：客戶未賦予設(shè)計責任時，僅需做「制程FMEA分析」FMEA作成及編組成員*制造單位*開發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策劃小組」，成員包括：注：必要時也可邀請銷售、采購或客戶及分供方的代表，共同參與1.制造及裝配工程人員應于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預估可能出現(xiàn)之「缺點」極其「原因」詳細列出。并指明應采取的改善措施，以防止缺點發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點。2.預估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點及衡量該項缺點可能造成的影響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測防止或檢測該項缺點應改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各項缺點的發(fā)生機率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴重程度(Severity)，及缺點檢測難易度(Detection)計算出“風險優(yōu)先數(shù)”(RPN)之綜合指標，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的參考。注：風險優(yōu)先數(shù)=嚴重度發(fā)生度難檢度(RPN)=SODFMEA制度目的一、潛在過程失效模式及效應分析（過程FMEA）FMEA編號：1450（1）頁碼：第一頁共1頁

項目名稱：左前門/H8HX-000-A（2）過程責任部門：車身工程部/裝配部（3）編制者：J.Ford--×6512—裝配部門（4）

車型年型/車輛：199×/獅牌4門/旅行車（5）關(guān)鍵日期：9×03019×0826工序#1（6)FMEA日期：編制9×,05,17（修訂）9×,11,06(7)核心小組:A.-Tade--車身工程師J.Smith–-作業(yè)控制R.James–制造部J.Jones—維修部（8）過程功能

要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因/機理(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預防控制(16)現(xiàn)行偵測過程控制(16)探測順序度(D)(17)風險順序數(shù)R.P.N.(18)建議措施(19)責任和目標完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果(22)采取措施(21)嚴重度發(fā)生率探測度R.P.N.車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車間內(nèi)側(cè)面,車間下層表面涂以最小厚度的蠟,以延緩腐蝕在指定的表面兔蠟不足車間壽命降低導致:＊使用一段時間后生銹,使顧客對外觀不滿意＊車間內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時進行目測檢查一次噴膜厚度(深度計)和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9×,10,15增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動化制造工程9×,12,15山于同一條線上不同的門其復雜程度不同，因此拒絕該項7噴頭堵塞--粘度太高--溫度太低--壓力太低5在開始和停機后試驗噴霧形狀,按照預防維護程序清洗噴頭每小時進行目測檢查,每班檢查一次噴膜厚度(深度計)和5175使用設(shè)計試驗確定粘度\溫度和壓力制造工程9×,10,01確定溫度和壓力限值控制器?？刂仆癸@示過程已受控制。Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2依預防維護程序維護噴頭每小時進行目測檢查一次噴膜厚度(深度計)和范圍570無7噴蠟時間不足8按作業(yè)說明書進行抽樣(每班10個門)檢查重要部門噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時器維修部門9×,09,15安裝了自動噴蠟定時器，控制打開噴頭，定時器控制關(guān)閉?？刂茍D顯示過程已受控制.Cpk=2.0571749范例過程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評價準則效應判定準則：效應的嚴重度這級別導致當一個潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應該隨時首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級的嚴重度（顧客效應）判定準則：效應的嚴重度這級別導致當一個潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應該隨時首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級的嚴重度（制造/組裝效應）級別無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有警告。或，可能危及作業(yè)員（機器或組裝）而無警告。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有警告?；颍赡芪＜白鳂I(yè)員（機器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運行（喪失基本功能）。或，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運行，但性能下降。顧客非常不滿意?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時來加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運行，但舒適性/方便性項目失效。顧客非常不滿意。或，可能有一部份（少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時來加以修理6低車輛或系統(tǒng)能運行，但舒適性/方便性項目運行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少於100%）需要重新加工。4輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。或，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於25%）。或，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識別的影響或，輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響。1過程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評價準則可能性可能的失效率Ppk級別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件<0.551050件/每千件≥0.559高：反復發(fā)生的失效20件/每千件≥0.78810件/每千件≥0.867中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.9462件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.104低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件≥1.2030.1件/每千件≥1.302極低：失效不大可能發(fā)生≤0.010件/每千件≥1.671表8.推薦PFMEA偵測度評價準則偵測度評價準則檢查類型推薦的偵測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法偵測X無法偵測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測X僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去偵測X僅能以目視檢查來達到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去偵測X僅能以雙重的目視檢查來達到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測XX以圖表方法（如SPC）來達到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測X在零件離開工站之后以計量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機會去偵測XX在后續(xù)的作業(yè)中來偵錯，或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機會去偵測XX當場偵錯，或以多重的接受準則早后續(xù)作業(yè)中偵錯，如庫存、挑選、設(shè)置、驗證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測XX當場偵錯（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測X該項目由過程/產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A、防錯B、量測C、人工檢查過程FMEAFMEA分析析表填寫說明明1）FMEA編號填入FMEA文件的編號號，以便查詢詢注：見FMEA分析表的的范例2）項目填入將要被分分析的系統(tǒng)，，子系統(tǒng)或零零組件的過程程名稱、編號號。3）過程責任任填入整車廠（（DEM）、、部門和小組組，如果知道道，還要包括括供應商的名名稱。4）編制者填入負責準備備FMEA負負責工程師的的姓名、電話話及所在公司司名稱。5）車型年型型/轉(zhuǎn)案填入將使用和和/或?qū)⒈环址治龅脑O(shè)計動動擊的預期車車型年型/專專案（如果已已知的話）。。6）關(guān)鍵日期期填入初次FMEA預定完成的日日期，該日期期不應該超過過計劃開始量量產(chǎn)的日期。。過程FMEA7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿稿的日期及最最后修訂的日日期。8）核心小組組列出被授權(quán)以以鑒定和/或或執(zhí)行任務的的負責個人和和部門的名稱稱（建議所有有參加小組人人員的姓名、、部門、電話話、地址等都都要記錄在一一張分發(fā)表上上）。9））過過程程功功能能/要要求求簡單單描描述述將將被被分分析析的的過過程程或或作作業(yè)業(yè)（（如如車車、、鉆鉆、、攻攻絲絲、、焊焊接接、、裝裝配配））。。建建議議記記錄錄下下該該將將被被分分析析的的步步驟驟的的相相關(guān)關(guān)過過程程/作業(yè)編編號。。小組組應該該審查查可應應用的的性能能、材材料、、過程程、環(huán)環(huán)境和和安全全標準準。盡盡可能能簡單單地說說明該該將被被分析析的過過程或或作業(yè)業(yè)的目目的，，包括括關(guān)于于系統(tǒng)統(tǒng)、子子系統(tǒng)統(tǒng)或零零組件件設(shè)計計的資資訊。。如果果過程程包括括許多多具有有不同同潛在在失效效模式式的作作業(yè)（（例如如裝配配），，那么么可以以把這這些作作業(yè)以以獨立立項目目來列列出。。過程FMEA10））潛在在失效效模式式所謂潛潛在失失效模模式是是指過過程可可能潛潛在不不滿足足過程程要求求和/或設(shè)設(shè)計意意圖的的種類類，其其已描述述在過過程功功能/要求求欄中中，是是對某某具體體作業(yè)業(yè)不符符合要要求的的描述述，它它可能能是引引起下下一道（下下游））作業(yè)業(yè)的潛潛在失失效模模式的的起因因，也也可能能是上上一道道（上上游））作業(yè)業(yè)的潛潛在失失效的的效應。。但是是，在在FMEA準備備中，，要假假定提提供的的零件件/材材料是是合格格的，，除非非這可可以被被FMEA小小組由由歷史史的數(shù)數(shù)據(jù)指指出這這缺陷陷是屬屬于進進貨零零件的的品質(zhì)質(zhì)問題題。根據(jù)零零組件件、子子系統(tǒng)統(tǒng)、系系統(tǒng)或或過程程特性性，對對特定定的作作業(yè)列列出每每一個個潛在在失效效模式式，前提提是假假設(shè)這這種失失效可可能發(fā)發(fā)生，，但不不一定定必然然發(fā)生生。過過程工工程師師/小小組應應該要要能提提出并回答答下列列問題題：○過程/零件件怎么么不能能滿足足要求求？○若不考考慮工工程規(guī)規(guī)范，，顧客客（最最終使使用者者、后后續(xù)作作業(yè)或或服務務）會會提出出什么么建議議？把相似似過程程的比比較和和顧客客（最最終用用戶和和后續(xù)續(xù)作業(yè)業(yè)）對對類似似零組組件的的投訴訴情況況的研研究作為出發(fā)點點。此外，，對設(shè)計目目的的了解解也很必要要。典型的的失效模式式可能是，，但不局限限于下列情況況：彎曲毛毛刺毛毛位錯誤誤斷裂孔孔太淺孔孔未加加工搬運損壞臟臟污污孔孔太太深表面太粗造造變變形表表面太平滑滑開路短短路未未貼標簽簽注：應該用用物理的、、專業(yè)性的的術(shù)語來描描述潛在失失效模式，，而不同于于顧客所見見的現(xiàn)象。。過程FMEA11）潛在在失效效應應潛在失效效效應是指失失效模式對對顧客的影影響。依據(jù)顧客可可能注意到到的或經(jīng)歷歷的情況來來描述失效效的效應。。在這里，，顧客可以以是內(nèi)部顧客和最終終使用者。。如果該失失效模式可可能影響到到安全或造造成違反法法規(guī)，則要要清楚陳述述。在本文中的的顧客可能能是下一個個作業(yè)、后后續(xù)的作業(yè)業(yè)或地點、、販售商和和/或車主主。當評審審潛在的失效模模式，每一一個都必須須考慮。對最終使用用者來說，，失效的效效應應該一一律用產(chǎn)品品或系統(tǒng)的的性能來描描述，例如如：噪音粗粗造作業(yè)不正常常過過度費力不不起作作用討厭的氣味味不不穩(wěn)定作業(yè)減弱阻阻力間歇性作業(yè)業(yè)外外觀不良良漏水車車輛控控制減弱重工/修理理顧顧客不滿意意廢棄如果顧客是是下一道作作業(yè)/后續(xù)續(xù)作業(yè)/地地點，該效效應應該以以過程/作作業(yè)性能來來描述，例例如：無法緊固無無法安裝無法鉆孔/攻牙無無法接接合無法設(shè)置無無法配合無法加工表表面導導致工工具過度磨磨損損壞設(shè)備危害操作者者過程FMEA12）嚴重重度（S））嚴重度是對對一個已假假定失效模模式的最嚴嚴重影響的的評價等級級：嚴重度是在在多個FMEA范圍圍內(nèi)的一個個比較級別別。要減少少嚴重度級級別數(shù)值，，只能透過過對系統(tǒng)、、子系統(tǒng)或或零組件的的設(shè)計變更更，或?qū)υ撛撨^程重新新設(shè)計來實實現(xiàn)。如果受失效效模式影響響的顧客是是制造廠、、裝配廠或或產(chǎn)品使用用者，嚴重重度的評價價可能超出出了本過程程工程師/小組的經(jīng)經(jīng)驗或知識識范圍。在在這種情況況下，應該該與設(shè)計FMEA、、設(shè)計工程程師和/或或后續(xù)制造造廠或裝配配廠的過程程工程師進進行協(xié)商、、討論。推薦的評價價準則小組應該對對評價準則則與級別系系統(tǒng)有一致致的共識，，即使是對對個別的產(chǎn)產(chǎn)品分析而而對準則作作了修改（（見表6））。嚴重度應該該使用表6的指南來來評價：注：對級別別數(shù)值為9和10，不建議修修改其判定定準則。當當某失效模模式的嚴重重度的級別別為1時，不應應該再被被分析。。過程FMEA13）分分類本欄位可可用來對對需要附附加過程程控制的的零部件件、子系系統(tǒng)或系系統(tǒng)的一一些特殊殊過程特特性（如如關(guān)鍵、、主要、、重要、、重點等等）進行行分類。。本欄位另另可用來來在工程程評審強強調(diào)其高高風險的的失效模模式。如果在過過程FMEA中中鑒定了了某一分分類，要要通知負負責設(shè)計計的工程程師，因因為它可可能會影影響有關(guān)關(guān)控制項項目標識識的工程程文件。。過程FMEA14）潛潛在失效效起因/機理潛在失效效起因是是指失效效是怎么么發(fā)生的的？并依依據(jù)可以以被矯正正或被控控制的原原則來描描述。針對每一一個潛在在失效模模式，在在盡可能能延伸的的范圍內(nèi)內(nèi)，列出出每個可可以想到到的失效效起因。。如果起因因?qū)υ撌Ｊ绞絹碚f是是唯一的的，也就就是說如如果矯正正該起因因是對該該失效模模式有直直接的影響，那那么這FMEA考慮的的一部分分過程就就完成了了，但是是在許多多情況下下，失效效的許多多起因并并不是相互互排斥的的，要矯矯正或控控制一個個起因，，需要考考慮諸如如試驗設(shè)設(shè)計之類類的方法法，來明明確哪些來源起起因是主主要的貢貢獻者？？哪些來來源起因因容易得得到控制制，應該該描述這這些起因因，以便便針對哪些相關(guān)關(guān)的因素素采取矯矯正措施施，典型型的失效效起因包包括，但但不局限限于：扭矩不正正確——過大大、過小小焊接不正正確——電流流、時間間、壓力力不正確確量具不精精確熱處理不不正確——時時間、溫溫度有誤誤澆口/通通氣口不不正確潤滑不當當或無潤潤滑零件漏裝裝或錯裝裝定位器磨磨損工具磨損損定位器有有缺口破孔機器設(shè)置置不正確確不正確的的程式設(shè)設(shè)計列表時應應明確記記錄具體體的錯誤誤或誤操操作情況況（例如如：操作作者未裝裝密封墊墊），而而不應該用一些些含糊不不清的詞詞語（如如，操作作者錯誤誤、機器器工作不不正常））。過程FMEA15）發(fā)發(fā)生率（（O）發(fā)生率是指具具體的失效起起因/機理發(fā)發(fā)生的可能性性。發(fā)生率的的可能性分級級數(shù)字重在其其相關(guān)含義而而不是具體的的數(shù)值。透過過設(shè)計更改或或設(shè)計過程更更改來預防或或控制該失效效模式的起因因/機理是降降低發(fā)生率級級別數(shù)的唯一一途徑。潛在失效起因因/機理出現(xiàn)現(xiàn)發(fā)生率可能能性的評估分分為1到10級。一個一致的發(fā)發(fā)生率級別系系統(tǒng)應該確保保其能持續(xù)的的被使用。發(fā)發(fā)生率級別數(shù)數(shù)是在FMEA范圍中的的一個比較的的等級，其可可能無法反映映出真實發(fā)生生的可能性。?！翱赡苣艿氖事省笔鞘歉鶕?jù)據(jù)在過過程實實施中中預計計發(fā)生生的失失效來來確定定的。。如果果能從從類似似的過過程中中獲取取統(tǒng)計計數(shù)據(jù)據(jù)，那那么可可以用用該數(shù)數(shù)據(jù)來來確認認該發(fā)發(fā)生率率級別別，在在所有有的情情況下下，可可以用用中表表左側(cè)側(cè)欄位位中的的文字字描述述和任任何適適用于于類似似過程程的歷歷史數(shù)數(shù)據(jù)來來進行行主觀觀評審審。推薦的的評價價準則則小組應應該對對一個個評價價準則則和級級別系系統(tǒng)有有一致致的共共識，，即使使是對對個別別的過過程分分析而而對準準則作作了修修改（（見表表7））。發(fā)生生度度應應該該使使用用表表7的的指指南南來來評評價價。。注：：級級別別為為1的數(shù)數(shù)值值是是為為““極極低低：：失失效效不不太太可可能能發(fā)發(fā)生生””所所保保留留。。過程程FMEA16））現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制現(xiàn)行行的的過過程程控控制制是是對對失失效效模模式式和和失失效效的的起起因因/機機理理出出現(xiàn)現(xiàn)時時，，控控制制兩兩者者可可能能的的范范圍的的預預防防描描述述：：或或者者控控制制將將發(fā)發(fā)生生的的失失效效模模式式的的偵偵測測描描述述。。這這些些控控制制可可以以是是防防錯錯、、統(tǒng)計計過過程程控控制制（（SPC））或或也也可可以以是是加加工工后后評評價價的的過過程程控控制制。。該該評評價價可可在在某某目目標標作作業(yè)進進行行，，也也可可在在后后續(xù)續(xù)作作業(yè)業(yè)進進行行。。有兩兩種種類類型型的的過過程程控控制制要要考考慮慮，，即即：：預防防：：預預防防失失效效起起因因/機機理理或或失失效效模模式式的的出出現(xiàn)現(xiàn)，，或或減減少少它它們們的的出出現(xiàn)現(xiàn)率率，，偵測測：：偵偵測測失失效效或或失失效效的的起起因因/機機理理，，并并引引導導至至矯矯正正措措施施。。如有有可可能能，，優(yōu)優(yōu)先先運運用用第第1種種的的預預防防控控制制方方法法，，讓讓預預防防控控制制方方法法作作為為過過程程意意圖圖的一部分分，因為為其將影影響的最最初的發(fā)發(fā)生率；；最初的的偵測度度將基于于對失效效起因/機理偵測、或或?qū)κＪ絺蓚蓽y的過過程控制制。對過程控控制，在在本手冊冊中的過過程FMEA表表中有兩兩個欄位位，其有有助于小小組對這這兩種過程程控制能能有清楚楚的辨識識（如將將預防控控制和偵偵測控制制區(qū)分為為兩個欄欄位），，這將是為了了對兩種種過程控控制已經(jīng)經(jīng)做了考考慮的一一種快速速的目視視確定，，這兩個個欄位格格式的使用是是更好的的方式。。16）現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制(續(xù)續(xù))如果一個個欄位（（對過程程控制））的格式式被使用用，則應應該采用用下列的的方式：：對預防防控制，，每一項項列出的的預防控控制前要要注明一一個‘P’；對對偵測控控制，每每一項列列出的偵偵測控制制前要注注明一個個‘D’’。一旦這過過程控制制被鑒別別，如果果任何發(fā)發(fā)生率等等級被更更改時，，要審查查所有的的預防控控制以供供確認。。過程FMEA17）偵測度度（D）偵測度是是結(jié)合了了列在過過程控制制中最佳佳的偵測測控制等等級。偵偵測度是是在個別別的FMEA范范圍中的的一個比比較的等等級。為為了取得得較低的的偵測度度數(shù)值，，計劃的的過程控控制需要要不斷地地改進。。假設(shè)失效效已發(fā)生生，然后后評審所所有“現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制””預防有有該失效效模式或或缺陷的的零件交交運出去去的能力力。不要要擅自推推斷：因因為發(fā)生生率低，，偵測度度也低（（如使用用“控制制圖”時時）。一一定要評評審過程程控制以以找出不不常發(fā)生生的失效效模式的的能力或或預防它它們在過過程中進進一步蔓蔓延的能能力。隨機品質(zhì)質(zhì)抽查不不大可能能去偵測測某一孤孤立存在在的缺陷陷，也不不應該影影響偵測測度等級級。以統(tǒng)統(tǒng)計原理理為基礎(chǔ)礎(chǔ)的抽樣樣檢查是是一種有有效的偵偵測度控控制。推薦的的評價價準則則小組應應該對對一個個評價價準則則和級級別系系統(tǒng)有有一致致的共共識，，即使使是對對個別別的產(chǎn)產(chǎn)品分分析而而對準準則作作了修修改（（見表表8））。適當?shù)牡脑谠O(shè)設(shè)計開開發(fā)過過程中中加入入預防防控制制是最最好的的，并并且愈愈早愈愈好。。發(fā)生度度應該該使用用表8的指指南來來評價價。注：級級別為為1的數(shù)值值是為為“幾幾乎肯肯定””所保保留17）偵測測度（（D）(續(xù)續(xù))過程FMEA18）風險險順序序數(shù)（PRN）風險順順序數(shù)數(shù)是產(chǎn)產(chǎn)品嚴嚴重度度（S）、、發(fā)生生率（（O））和偵偵測度度（D））的乘乘積等等級。。（S））×（（O））×（（D））=RPN在個別別的FMEA范范圍之之中，，該值值（1至1000之之間））可被被用來對設(shè)設(shè)計中中關(guān)切切的等等級次次序。。19）建議議措施施過程FMEA為預防防/矯矯正措措施的的工程程評審審應該該對高高嚴重重度、、高RPN值和和其他他被指指定的的項目目，視視為首首要注注意方方向。。任何何矯正正措施施的意意圖是是要減減少下下列的的級別別：嚴嚴重度度、發(fā)發(fā)生率率和偵偵測度度。在一般般的實實施中中，不不論RPN大小小如何何，當當嚴重重度為為9或或10，必必須要要賦予予特別別注意意，以以確保保透過過現(xiàn)存存的設(shè)設(shè)計措措施/控制制或過過程控控制或或預防防/矯矯正措措施已已經(jīng)滿滿足了了該風風險。。在所所有的的狀況況下，，當一一個已已被鑒鑒別的的潛在在失效效模式式的效效應可可能對對制造造/組組裝人人員產(chǎn)產(chǎn)生危危害的的時候候，應應該采采取預預防/矯正正措施施，以以排除除、減減輕或或控制制該起起因來來避免免失效效模式式的發(fā)發(fā)生，，或應應該指指定適適當?shù)牡淖鳂I(yè)業(yè)員保保護。。在對9或10等等級嚴嚴重度度特別別的關(guān)關(guān)切之之后，，小組組繼續(xù)續(xù)針對對其他他的失失效模模式，，滿足足減少少嚴重重度、、發(fā)生生率、、然后后偵測測度的的目的的。措施行動應應該考慮，，但不局限限于下列：：○為了減少失失效發(fā)生的的可能性，，需要修改改過程和/或設(shè)計。。為了持續(xù)續(xù)改進和預預防缺陷，，可以用統(tǒng)統(tǒng)計學方法透過持持續(xù)的信息息回饋到適適當?shù)淖鳂I(yè)業(yè)過程，來來進行以矯矯正措施為為目標的過過程分析。?！鹬挥行薷脑O(shè)設(shè)計和/或或過程，才才能減少嚴嚴重度數(shù)。?！鹗褂梅厘e方方法來減小小偵測度的的級別是最最優(yōu)先的實實現(xiàn)方法。。用提高偵偵測控制來來達到品質(zhì)質(zhì)的改善，，一般來講不經(jīng)經(jīng)濟且效果果較差。增增加品質(zhì)控控制檢查頻頻次不是一一個有效的的預防/矯矯正措施，，只能作為為暫時的對對策策；；而而永永久久性性的的預預防防/矯矯正正措措施施是是必必需需的的。。在在有有些些情情況況下下，，為為了了有有助助于于（（失失效效的的））偵偵測測，，需需要要對某某一一個個具具體體部部分分進進行行設(shè)設(shè)計計變變更更。。為為增增加加這這種種可可能能性性，，可可能能要要改改變變現(xiàn)現(xiàn)行行控控制制系系統(tǒng)統(tǒng)。。必必須須強強調(diào)調(diào)：：重重點要要放放在在預預防防缺缺陷陷發(fā)發(fā)生生（（如如降降低低發(fā)發(fā)生生率率））上上，，勝勝過過去去偵偵測測它它們們，，采采用用統(tǒng)統(tǒng)計計過過程程控控制制（（SPC））和和過過程改改進進的的方方法法，，而而不不采采用用隨隨機機品品質(zhì)質(zhì)檢檢查查或或相相關(guān)關(guān)的的檢檢查查就就是是這這樣樣一一個個例例子子。。如果果工工程程評評審審對對某某一一特特定定的的失失效效模模式式/起起因因/控控制制組組合合沒沒有有建建議議措措施施，，則則在在此此欄欄內(nèi)內(nèi)填填寫寫““無無””。。過程程FMEA20））對對建建議議措措施施的的責責任任把負負責責建建議議措措施施的的個個人人，，以以及及預預計計完完成成的的日日期期填填在在本本欄欄中中。21））采采取取的的措措施施當已已經(jīng)經(jīng)實實施施一一項項措措施施后后，，簡簡要要記記錄錄具具體體的的措措施施和和生生效效日日期期。。22）措施執(zhí)執(zhí)行后的RPN當確認了預防防/矯正措施施后，估算并并記錄執(zhí)行措措施后的嚴重重度、發(fā)生率率和偵測度級級別。計算并并記錄矯正后后的RPN結(jié)結(jié)果。如果未未采取措施，，將措施執(zhí)行行后的RPN欄和相關(guān)的的級別欄位空空白即可。所有更改后的的級