上海某生物制藥商業(yè)計(jì)劃書課件

項(xiàng)目概述公司概況上海*****生物制藥有限公司由一批資歷深厚，經(jīng)驗(yàn)豐富的專家組成，他們長期致力于生物制藥的研究開發(fā)，多數(shù)員工曾經(jīng)在各大藥廠、高校擔(dān)任重要崗位，并取得過多項(xiàng)榮譽(yù)。主要產(chǎn)品已完成共同研發(fā)：重組人基因a干擾素、抗腫瘤壞死因子（TNF）、促紅細(xì)胞生成素（EPO）。該3種藥品已經(jīng)在產(chǎn)品的規(guī)格上研發(fā)出大劑量、長效PEG（聚異二醇）的產(chǎn)品；正在共同研發(fā)中：生長激素；投資價(jià)值成熟產(chǎn)品：此三類生物醫(yī)藥皆為仿制藥，新藥證書及GMP生產(chǎn)技術(shù)是與合作企業(yè)共同開發(fā)，產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及相關(guān)技術(shù)專利已屬公司；土地廠房建設(shè)正在籌劃中；其中，干擾素已經(jīng)在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售5年，EPO生產(chǎn)銷售6年，得到了市場的充分認(rèn)可；生物醫(yī)藥中的“重磅炸彈”：公司未來生產(chǎn)的3種藥物目前國內(nèi)年市場銷售額在20億美元以上，有著廣闊的銷售前景；隨著不斷改良，適合更多的適應(yīng)癥，市場規(guī)模更為可觀；公司產(chǎn)品與現(xiàn)有產(chǎn)品相比穩(wěn)定性更好、療效更優(yōu)：通過獨(dú)有的表達(dá)，改進(jìn)藥品的療效、以更低的成本生產(chǎn)出大劑量、優(yōu)質(zhì)的藥品；成本更低：對比同類國外進(jìn)口藥品，公司產(chǎn)品更具有成本優(yōu)勢；專業(yè)化團(tuán)隊(duì)：公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團(tuán)隊(duì)曾今都在相關(guān)領(lǐng)域成績斐然；同時(shí)具備強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、以及專業(yè)化的銷售團(tuán)隊(duì)；項(xiàng)目概述項(xiàng)目概述公司概況項(xiàng)目概述12目錄第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃2目錄第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人23第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃3第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因市場機(jī)遇重組人基因a干擾素作用&機(jī)理：具有誘生多種蛋白的生物功能，阻礙病毒增殖。激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞(NK)、細(xì)胞毒性細(xì)胞的殺傷活性；增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)抗體的分泌，從而提高機(jī)體的免疫功能；增強(qiáng)腫瘤壞死因子(TNF)的受體功能；抑制病毒蛋白質(zhì)的合成，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞正常分化，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，達(dá)到抗腫瘤目的；適應(yīng)癥：病毒性疾病、病毒性帶狀皰疹、脊髓灰質(zhì)炎病毒、HSV、HPV腮腺炎、腫瘤等多種病毒；市場機(jī)遇：去年美國市場銷售達(dá)到83億美金；中國市場2010年銷售達(dá)到17-22億人民幣；按中國內(nèi)地每年新增癌癥患者200萬，發(fā)病率以每年2.5%的速度增加，平均每個(gè)病患10,000/年治療費(fèi)，其他20%得到治療計(jì)算，中國每年抗癌藥物增量需求達(dá)到40億；重組人基因a干擾素-一種多功能的細(xì)胞調(diào)節(jié)因子，具有廣譜抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抑制&殺傷腫瘤胞和癌細(xì)胞；到目前為止還未找到其他抗病毒藥物能和干擾素相媲美；市場機(jī)遇重組人基因a干擾素重組人基因a干擾素-一種多功4公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢是世界唯一一家用酵母表達(dá)、天然架構(gòu)、無內(nèi)毒素?zé)嵩吹母蓴_素：采用酵母表達(dá)的優(yōu)點(diǎn)分子結(jié)構(gòu)均與人體天然干擾素一致，純化過程更簡單純度更高；不存在菌體殘余蛋白，分子本身有修飾；在純話過程中，不需要價(jià)值昂貴的單抗體，降低生產(chǎn)成本；糖基化比較好；患者的發(fā)燒問題得到很大緩解，減少病人痛苦，提高病人接受度；活性高：公司生產(chǎn)的產(chǎn)品活性在2.2x108活性單位/毫克，高于國家標(biāo)準(zhǔn)1.2x108活性單位/毫克；細(xì)胞內(nèi)毒素含量低：公司產(chǎn)品中內(nèi)毒素含量0.3Eu/300萬IU，大大低于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10Eu；低于國家33倍；純化工藝簡單，純度高：國家標(biāo)準(zhǔn)為95%，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純度可以達(dá)到99.6%；有能力生產(chǎn)大劑量&超劑量干擾素：國內(nèi)主要競爭對手大多只能做到500萬單位的干擾素；公司目前在銷售的產(chǎn)品的劑量已經(jīng)達(dá)到600萬單位；1000萬和3000萬單位的干擾素生產(chǎn)已通過企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)審核；有能力生產(chǎn)用于晚期腫瘤治療和艾滋病晚期治療的超活性干擾素：與歐洲3000萬國際單位的干擾素相比，公司產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu)；公司也可以做到5000萬單位的超活性干擾素；重組人基因a干擾素競爭優(yōu)勢公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢重組人基因a干擾素競爭優(yōu)勢5競爭對手重組人基因a干擾素主要競爭對手廠商年生產(chǎn)量哈藥生物約1500萬支北京凱因科技股份有限公司約1500萬支長春長生基因藥業(yè)股份有限公司約1200萬支北京四環(huán)生物約1000萬支北京遠(yuǎn)策生物約1000萬支安徽安科約1000萬支產(chǎn)品區(qū)別：競爭對手產(chǎn)品主要用傳統(tǒng)的大腸桿菌表達(dá)-缺點(diǎn)是一種非活性的、需要復(fù)制的、在表達(dá)過程中會(huì)產(chǎn)生二聚體&同分異構(gòu)現(xiàn)象，可能最終不能形成干擾素；有內(nèi)毒素，是導(dǎo)致病人發(fā)燒的明確的熱源；本身分子沒有修飾，活性低、穩(wěn)定性差；大腸桿菌表達(dá)的蛋白在第一位上較人體天然蛋白多出一個(gè)蛋氨酸，分子結(jié)構(gòu)與天然蛋白不同；表達(dá)蛋白與細(xì)菌蛋白混合，分離純化難度大；不具備生產(chǎn)大劑量&超劑量干擾素的能力；主要競爭對手分析競爭對手重組人基因a干擾素主要競爭對手廠商年生產(chǎn)量哈藥生物6生產(chǎn)工藝重組人基因a干擾素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)備用菌種離心、菌體洗滌發(fā)酵、誘導(dǎo)、表達(dá)搖瓶種子制備酵母菌培養(yǎng)基平板菌種挑選洗滌離子交換層析反向色譜層析濃縮分子篩層析全檢合格后用于制劑生產(chǎn)IFNa-2b原液-10-20C保存過濾要上清、棄菌體生產(chǎn)工藝重組人基因a干擾素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)備用離心、發(fā)酵、78第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃8第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因市場機(jī)遇作用&機(jī)理：能抑制腫瘤新生血管形成，直接殺死腫瘤細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力；還具有免疫調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的細(xì)胞毒作用；適應(yīng)癥：乳腺癌、惡性淋巴癌、腎癌、惡性黑色素瘤及惡性胸水；可作為廣譜抗癌藥品；市場機(jī)遇：就癌癥為例，中國內(nèi)地癌癥患者860萬，發(fā)病率以每年2.5%的速度增加，按平均每個(gè)病患輔助治療費(fèi)用1萬元-3萬元/年，現(xiàn)有20%的患者使用TNF，中國每年抗癌藥物需求達(dá)到100億；抗腫瘤壞死因子抗腫瘤壞死因子（TNF）-是激活的巨噬/單核細(xì)胞產(chǎn)生的一種對腫瘤細(xì)胞具有直接殺傷作用的細(xì)胞因子，使得腫瘤細(xì)胞&癌細(xì)胞凋亡，病灶部位結(jié)痂、鈣化、吸收、康復(fù)；尤其對乳腺癌、肝癌晚期的肝腹水有明顯的療效；市場機(jī)遇作用&機(jī)理：能抑制腫瘤新生血管形成，直接殺死腫瘤細(xì)胞9公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢臨床應(yīng)用安全：公司生產(chǎn)的TNF具有低毒、高效的特點(diǎn)-臨床前研究表明，rh-TNFαD3a與野生型TNFα比較，其體內(nèi)抑瘤效率（ED50）提高1.4倍，急性毒性（LD50）下降11倍；化療藥物與rh-TNFD3a無毒性疊加作用；抗瘤譜廣：臨床試驗(yàn)篩選出的敏感瘤種有惡性淋巴瘤、乳腺癌、腎癌、惡性黑色素瘤，以及惡性胸水。已批準(zhǔn)的國內(nèi)同類產(chǎn)品的臨床適應(yīng)癥僅為小細(xì)胞肺癌和淋巴瘤?？梢姳酒放R床應(yīng)用的抗瘤譜廣；單藥應(yīng)用療效確切：對惡性胸水的有效率為58.00%，對惡性淋巴瘤、乳腺癌、腎癌和惡性黑色素瘤的有效率分別為21.80%、12.00%、8.20%和8.10%，臨床受益率分別為72.70%、78.00%、57.10%和56.80%。國內(nèi)其他同類產(chǎn)品單藥應(yīng)用未見療效；合用化療藥物后療效有明顯提高：rh-TNFD3a聯(lián)合化療藥物對難治、復(fù)治性乳腺癌和惡性淋巴瘤的療效顯著提高，有效率分別為45.90%和38.89%，臨床受益率分別為88.52%和77.78%，提示兩者有協(xié)同抗腫瘤作用；提高機(jī)體免疫抵抗力：公司產(chǎn)品在發(fā)揮直接殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，還有增強(qiáng)機(jī)體抵抗力的功效；抗腫瘤壞死因子競爭優(yōu)勢公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢抗腫瘤壞死因子競爭優(yōu)勢10競爭對手抗腫瘤壞死因子主要競爭對手分析抗腫瘤壞死因子（TNF）主要競爭對手廠家生產(chǎn)狀態(tài)與公司產(chǎn)品比較美國&歐洲處于3期臨床階段國內(nèi)上海維科容易發(fā)燒；去年1億銷售；大腸桿菌表達(dá)；內(nèi)毒素含量比*****要高：30Eu有更為明顯的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、頭痛、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀更為強(qiáng)烈；適應(yīng)癥僅為小細(xì)胞肺癌和惡性淋巴瘤；度較低：國家標(biāo)準(zhǔn)1.2x108/mg，公司達(dá)到4x108/mg-6x108/mg；總蛋白含量高：競爭對手5微克；公司達(dá)到1.25微克，用量更少，療效更高；復(fù)旦復(fù)華

擁有新藥證書；由于管理團(tuán)隊(duì)做房地產(chǎn)出身，理念不合已經(jīng)停產(chǎn)；賽達(dá)擁有新藥證書；由于管理團(tuán)隊(duì)以前做汽車產(chǎn)業(yè)，理念不合已經(jīng)停產(chǎn)；競爭對手抗腫瘤壞死因子主要競爭對手分析主要競爭對手廠家生產(chǎn)狀11生產(chǎn)工藝抗腫瘤壞死因子生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用菌種庫離心、菌體洗滌發(fā)酵、誘導(dǎo)、表達(dá)搖瓶種子、擴(kuò)增制備菌種活化洗滌離子交換層析反向色譜層析濃縮分子篩層析全檢合格后用于制劑生產(chǎn)TNF原液-10-20C保存過濾要上清、棄菌體生產(chǎn)工藝抗腫瘤壞死因子生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用菌種庫離心、發(fā)酵、1213第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃13第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基作用&機(jī)理：可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度；適應(yīng)癥：外科手術(shù)紅細(xì)胞動(dòng)員、自體輸血、癌性貧血、放化療后貧血、孕產(chǎn)婦貧血、早產(chǎn)兒貧血、結(jié)締組織病貧血（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡所致的貧血）等；是目前泌尿科腎臟透析病人不可或缺、并需要長線用藥（病人對此藥油長期的依賴性）；近幾年臨床實(shí)踐中對腫瘤癌癥的晚期貧血病人，大規(guī)格的EPO也作為首選用藥；市場機(jī)遇：美國安進(jìn)公司2001年、2002年、2003年全球EPO銷售額分別為21.1億美元、26.8億美元、50億美元；總體國際EPO市場規(guī)模在246億美金左右；但隨著適應(yīng)范圍的不斷擴(kuò)大，市場將更為廣闊。國內(nèi)同時(shí)期EPO醫(yī)院銷售額4.7億、4.9億和5.6億元；預(yù)估未來國內(nèi)EPO市場容量在20-30億元左右；市場機(jī)遇促紅細(xì)胞生成素促紅細(xì)胞生成素（EPO）-保護(hù)和促進(jìn)骨髓中造血干細(xì)胞分化、增殖和成熟為紅細(xì)胞的特異性造血因子，是一種技術(shù)成熟、療效確切、銷量巨大的基因工程藥物；作用&機(jī)理：可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度；市場機(jī)遇14公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢表達(dá)方式更優(yōu)：公司產(chǎn)品用CHO表達(dá)，活性好；蛋白質(zhì)修飾指標(biāo)高：唾液酸含量不低于10；無血清培養(yǎng)：培養(yǎng)成本更低，純化簡單；規(guī)格多樣：同時(shí)具備生產(chǎn)2000、5000、8000、10,000規(guī)格的能力；主要競爭對手國內(nèi)主要競爭對手-市場銷售采用低價(jià)策略，包括沈陽三生-國內(nèi)銷量第一；南京華欣：原創(chuàng)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)；上海麒麟鯤鵬；上海羅氏制藥有限公司；華北制藥金壇生物技術(shù)股份有限公司；北京四環(huán)生物工程制品廠競爭優(yōu)勢&對手促紅細(xì)胞生成素公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢競爭優(yōu)勢&對手促紅細(xì)胞生成素15生產(chǎn)工藝促紅細(xì)胞生成素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用細(xì)胞種子庫連續(xù)離心發(fā)酵、制備擴(kuò)增培養(yǎng)細(xì)胞活化離子交換層析反向色譜層析濃縮分子篩層析全檢合格后用于制劑生產(chǎn)EPO原液（-10-20C）保存過濾要上清、棄細(xì)胞截流過濾生產(chǎn)工藝促紅細(xì)胞生成素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用細(xì)胞種子庫連續(xù)離心1617第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃17第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基技術(shù)合作方未來產(chǎn)能&產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品藥證狀況技術(shù)合作單位未來產(chǎn)品規(guī)格轉(zhuǎn)讓情況重組人基因a干擾素已獲得新藥證書上海萬興生物上海復(fù)旦大學(xué)100萬單位300萬單位600萬單位2012年2月可簽訂轉(zhuǎn)讓合同抗腫瘤壞死因子(TNF)已獲得新藥證書，但還需補(bǔ)做1000例四期臨床第二軍醫(yī)大學(xué)100萬單位2012年2月可簽訂轉(zhuǎn)讓合同促紅細(xì)胞生成素(EPO)已獲得新藥證書科華生物天津埃索比爾生物科技2000單位3000單位5000單位2012年3月可簽訂轉(zhuǎn)讓合同技術(shù)合作方未來產(chǎn)能&產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品藥證狀況技術(shù)合作單位未來產(chǎn)品18技術(shù)合作方第二軍醫(yī)大學(xué)上海萬興生物科華生物上海復(fù)旦大學(xué)天津埃索比爾生物科技上海*****生物長期合作單位和科研機(jī)構(gòu)以科研為基礎(chǔ)，集開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新型生物制藥企業(yè)復(fù)旦大學(xué)與上海醫(yī)科大學(xué)合并，成立新的復(fù)旦大學(xué)中國體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)國家“211工程”和軍隊(duì)“2110工程”重點(diǎn)建設(shè)院校公司從事生物工程產(chǎn)品大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化純化技術(shù)的研究與開發(fā)技術(shù)合作方19技術(shù)合作方第二軍醫(yī)大學(xué)上海萬興生物科華生物上海復(fù)旦大學(xué)天津埃建設(shè)規(guī)劃未來規(guī)劃未來產(chǎn)能建設(shè)規(guī)劃土地廠房規(guī)劃表第一步：土地購買

地理位置青浦或者南匯或者康橋（在選擇中）30-40畝購買時(shí)間購買金額

動(dòng)工時(shí)間

第二步：環(huán)評理論1-2個(gè)月；但是公司方要求政府幫助出環(huán)評報(bào)告第三步：廠房建設(shè)

設(shè)計(jì)階段：

設(shè)計(jì)開始時(shí)間環(huán)評結(jié)束后可以進(jìn)行設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成時(shí)間整個(gè)設(shè)計(jì)方案估計(jì)2個(gè)月設(shè)計(jì)方******化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、江蘇省*****設(shè)計(jì)院、****醫(yī)藥設(shè)計(jì)院（三選一）設(shè)計(jì)費(fèi)用3,000,000.00建設(shè)階段：

建造方

動(dòng)工時(shí)間待定完工時(shí)間八個(gè)月

第四步：設(shè)備購買&使用

設(shè)備購買時(shí)間根據(jù)施工圖紙和設(shè)備采購合同進(jìn)行。設(shè)備購買金額

設(shè)備到位時(shí)間設(shè)備調(diào)試完成時(shí)間完成階段：

設(shè)備廠房開始生產(chǎn)時(shí)間建設(shè)規(guī)劃未來規(guī)劃未來產(chǎn)能建設(shè)規(guī)劃土地廠房規(guī)劃表第一步：土地購20未來規(guī)劃主要設(shè)備采購設(shè)備

規(guī)格數(shù)量發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)酵罐300L、100L、50L5

種子罐20L2

直立式連續(xù)流離心機(jī)大型2

蒸汽滅菌柜0.6型1

不銹鋼罐多種規(guī)格5

其他相關(guān)設(shè)備

純化生產(chǎn)用設(shè)備純化分析系統(tǒng)CM-SepharoseFF柱、Superdex75PG柱反向柱及填料、檢測儀等1

其他相關(guān)設(shè)備

制劑生產(chǎn)用設(shè)備洗烘灌軋200瓶/分鐘1

冷凍干燥機(jī)15M22

其他相關(guān)設(shè)備全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)、干烤箱、蒸汽滅菌柜、自動(dòng)燈檢機(jī)、超濾裝置、除菌過濾裝置、自動(dòng)包裝線、不銹鋼容器

公用工程設(shè)備純化水系統(tǒng)10噸/銷售1

注射用水系統(tǒng)5噸/銷售1

純蒸汽發(fā)生器1噸/銷售1

油鍋爐5噸1

工業(yè)用洗衣機(jī)

5

主體生產(chǎn)車間2000M2（空氣凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕、ABCD級(jí)潔凈區(qū)、自流平、消防、供電等）

質(zhì)控部門儀器+場所

工藝管道材料+人工費(fèi)

未來規(guī)劃主要設(shè)備采購設(shè)備

規(guī)格數(shù)量發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)酵罐300L2122第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃第六部分投資和盈利預(yù)測22第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)*******-董事長兼總經(jīng)理工作經(jīng)歷2006-2009年：上海****生物高技術(shù)有限公司，總經(jīng)理；

上海******技術(shù)園區(qū)聯(lián)合發(fā)展有限公司董事長；2005-2006年：上海*******生物高技術(shù)有限公司，負(fù)責(zé)產(chǎn)品營銷；2001-2004年：哈藥生物，總經(jīng)理助理；1997-2000年：上海華新生物高技術(shù)有限公司，負(fù)責(zé)產(chǎn)品營銷；1993-1997年：珠海麗珠生物工程制藥廠，負(fù)責(zé)干擾素，促紅素的報(bào)批；曾任南京大學(xué)生物化學(xué)制藥廠、江西中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)藥廠、南京六合制藥廠、山東齊魯藥廠、合肥第四制藥廠、長春凱旋制藥廠、珠海麗珠生物工程制藥廠等單位的技術(shù)顧問、市場開拓及營銷工作。任珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)上大細(xì)胞素生物技術(shù)開發(fā)公司法人代表，總經(jīng)理；主要成果1991年與上海原華東化工學(xué)院生物工程研究所、美國“NBS”公司籌劃舉辦全國大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵學(xué)習(xí)班，并任主講；1989年2月破格晉升中級(jí)職稱，同年7月獲全軍科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。主要工作是1986年建立我國第一株基因工程人γ-干擾素單克隆抗體細(xì)胞株。1987年建立我國第一株抗α-干擾素單克隆抗體細(xì)胞株；1988年在上海生物雜志上發(fā)表Namalva干擾素制備生產(chǎn)工藝的文章；1988年在上海第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)上發(fā)表γ-干擾素單克隆抗體；1989年在第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)第二期上發(fā)表α-干擾素單克隆抗體的文章；參加翻譯由WHO提供人白細(xì)胞干擾素質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)化生產(chǎn)工藝規(guī)程；管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)*******-董事長兼總經(jīng)理23管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)徐先生-總工程師主管生產(chǎn)工作經(jīng)歷1997至今：在上海萬興生物制藥有限公司任總工程師。目前主管生產(chǎn)部及工程設(shè)備部兩個(gè)部門的工作。1997年公司重點(diǎn)轉(zhuǎn)為生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)，目標(biāo)產(chǎn)品為酵母分泌型人基因工程干擾素α2a，α2b的開發(fā)，組織建造生產(chǎn)車間，確立產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，工藝設(shè)備的輔助設(shè)備的選型安裝調(diào)試，配備培訓(xùn)生產(chǎn)人員，組織GMP車間的認(rèn)證工作，最終使車間順利通過國家SDA的GMP認(rèn)證（包括復(fù)認(rèn)證），產(chǎn)品也獲得生產(chǎn)批文。目前產(chǎn)品已進(jìn)入生產(chǎn)，銷售的正常軌道；1994~1997：珠海鯤鵬生物制品公司任副總經(jīng)理，總工程師。此期間主要負(fù)責(zé)開發(fā)bFGF.IL-2及GM-CSF等重組產(chǎn)品的工作；1992~1994：深圳科興生物制品公司任總工程師。主要負(fù)責(zé)人α基因工程干擾素產(chǎn)業(yè)化的實(shí)體工作?；I建符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)計(jì)圖紙的審核、施工現(xiàn)場管理、產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)工藝的確立、設(shè)備選型、安裝調(diào)試；人員配備及培訓(xùn)等工作；1982~1992：衛(wèi)生部上海生物制品研究所基因工程干擾素室。任單位：“863“課題組負(fù)責(zé)人之一。獲副研究員職稱。參與我國第一個(gè)重組產(chǎn)品人α基因工程干擾素的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)研究，作為技術(shù)方主要成員派往深圳籌建深圳科興生物制品公司，時(shí)任總工程師；主要成果1992年度國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。（1993年頒證）2001年上海市科學(xué)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。（第四完成者）由上海市人事局提供的2001~2002年度的上海人才發(fā)展資金;管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)徐先生-總工程師主管生產(chǎn)24管理團(tuán)隊(duì)孫先生：副總經(jīng)理-主管研發(fā)和項(xiàng)目報(bào)批工作經(jīng)歷2009年2月--20011年：項(xiàng)目運(yùn)作(冠脈支架，人流感疫苗，保健品開發(fā)申報(bào)等)；2006年9月--2008年5月：沈陽一天生物制藥公司副總經(jīng)理，分管質(zhì)量和產(chǎn)品開發(fā)；2005年8月--2006年8月：北京康寶景峰科技開發(fā)公司副總經(jīng)理，為山西康寶生物公司開發(fā)新藥；2002年1月--2004年12月：在廣西北生藥業(yè)股份有限公司北京公司和浙江漢生公司任副總經(jīng)理；2000年1月--2001年12月：

任廣西北生藥業(yè)股份有限公司科技質(zhì)量副總經(jīng)理，參與公司股票上市和項(xiàng)目引進(jìn)與新藥開發(fā)工作。公司于2001年8月在上交所A股上市；1999年1月--2000年1月：

任長春市凱旋藥廠總工程師。在任期內(nèi)主持廠全面技術(shù)工作和開發(fā)工作，負(fù)責(zé)一項(xiàng)三類新生物制品（人狂犬疫苗）研制和申報(bào)，并獲國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)文號(hào)；主要成果無佐劑狂犬疫苗研制和新藥證書申報(bào)；500萬單位重組干擾素和更昔洛韋、葛根素、苦參素等品種仿制與申報(bào)國家生產(chǎn)文號(hào)；精制人白細(xì)胞干擾素研制和生產(chǎn)文號(hào)申報(bào)；乙肝兩對半ELISA診斷試劑盒研制和文號(hào)申報(bào)；基因工程生長激素，基因工程G-CSF新藥研制；乙肝表面抗原克隆與表達(dá)。軍內(nèi)四等90-4-237-3回收DNA片斷及純化DNA質(zhì)粒方法研究。軍內(nèi)四等90-4-238-4工程菌產(chǎn)乙肝E抗原的純化及抗E血清的制備。軍內(nèi)三等90-3-70-3基因工程乙肝ELISA診斷試劑盒的研究。吉林省三等92319-3重組核心抗原轉(zhuǎn)化的E抗原在檢測HBe/抗HBe中的應(yīng)用。軍內(nèi)三等92-3-82-2精制人白細(xì)胞干擾素生產(chǎn)工藝及臨床應(yīng)用研究。吉林省三等93348-6一種新發(fā)現(xiàn)病毒在豬群中感染的調(diào)查與研究。軍內(nèi)三等94-3-51-6管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)孫先生：副總經(jīng)理-主管研發(fā)和項(xiàng)目報(bào)批管理團(tuán)隊(duì)25管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)王先生-營銷副總工作經(jīng)歷2003年至今：北京紅太陽藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理/營銷總監(jiān)。全面負(fù)責(zé)公司市場開發(fā)、銷售業(yè)務(wù)與管理等工作；工作期間成功的完成了多個(gè)新產(chǎn)品的上市工作，并隨著市場的成孰與客戶網(wǎng)絡(luò)的完善，公司的銷售回款也從開始每月的200-300多萬元逐步增加到1000多萬元，公司累計(jì)年底價(jià)銷售回款接近1.5億；2000年至2003年

：北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限公司（北方醫(yī)藥）銷售經(jīng)理/營銷總監(jiān)。全面負(fù)責(zé)公司銷售工作包括：制定公司年度銷售計(jì)劃和市場開發(fā)計(jì)劃；按招商模式安排布署市場和客戶網(wǎng)絡(luò)的開發(fā)；主持日常銷售業(yè)務(wù)和部門的管理工作；審批處理各省區(qū)的工作承報(bào)，安排重點(diǎn)地區(qū)招標(biāo)；組織籌備全國藥交會(huì)和公司銷售會(huì)議及相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng)；工作期間通過各類招商，擴(kuò)大完善了全國代理商網(wǎng)絡(luò)，客戶從開始的幾十個(gè)發(fā)展到幾百個(gè)以及上萬個(gè)儲(chǔ)備代理商網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品市場復(fù)蓋率逐年上升。銷售回款從每月十幾萬元增加到一百多萬元，全年底價(jià)銷售回款累計(jì)達(dá)二千多萬元。隨著市場的日趨成孰，產(chǎn)品也從無名之輩逐步提升了知名度，在國內(nèi)生物醫(yī)藥市場中占有了一席之地；1993年至2000年：中外合資天津華立達(dá)生物工程有限公司市場部主管/兼天津地區(qū)經(jīng)理。公司工作初期，在生產(chǎn)設(shè)備部與設(shè)計(jì)院做項(xiàng)目監(jiān)理和外商一起做設(shè)備系統(tǒng)調(diào)試和項(xiàng)目工程移交。1995年至2000年在市場部做市場開發(fā)策劃及終端醫(yī)院臨床開發(fā)；兼任天津地區(qū)經(jīng)理，主管天津地區(qū)銷售業(yè)務(wù)及市場和醫(yī)院開發(fā)工作；主要成果2000年天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)（獎(jiǎng)勵(lì)編號(hào)：99C-3-180）

天津市人民政府1999年天津市科學(xué)技術(shù)成果（證書號(hào)：市19990188）

天津市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)1999年九九年度科技成果二等獎(jiǎng)（證書號(hào)：99c-2-02）

天津市衛(wèi)生局管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)王先生-營銷副總2627第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃第六部分投資和盈利預(yù)測27第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基28財(cái)務(wù)投資和盈利預(yù)測項(xiàng)目投資公司主要從事重組人基因a干擾素、抗腫瘤壞死因子（TNF）、促紅細(xì)胞生成素（EPO）的生產(chǎn)和銷售。同時(shí)研發(fā)生長激素等產(chǎn)品；公司預(yù)計(jì)建成后人員共120人，其中生產(chǎn)部70人，研發(fā)部10人，質(zhì)量控制部10人，工程部10人，管理層6人，營銷管理部6人，臨床部8人；本次項(xiàng)目總投資額1.5億元，其中外部融資額1億，出讓25%股份；全部投資金額主要用于土地購買、基建及輔助設(shè)施、設(shè)備采購和安裝、廠房設(shè)計(jì)以及企業(yè)流動(dòng)資金；項(xiàng)目盈利預(yù)測公司預(yù)計(jì)在獲得GMP證書第一年可產(chǎn)生銷售收入5000萬元，500萬元利稅，凈利潤達(dá)到1500萬元。第二年銷售收入1.2億元，1200萬元利稅，凈利潤達(dá)到3600萬元。第三年銷售收入可達(dá)到2.2億元。第四年銷售收入可達(dá)到6億元。技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用支出5000萬元（暫定1000萬元，根據(jù)相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)程及轉(zhuǎn)讓協(xié)議進(jìn)行）土地購買4000萬元（按時(shí)價(jià)洽談）基建及輔助設(shè)施3000萬元設(shè)備采購和安裝5200萬元廠房設(shè)計(jì)300萬元企業(yè)流動(dòng)資金2500萬元合計(jì)1.5億元28財(cái)務(wù)投資和盈利預(yù)測項(xiàng)目投資技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用支出5000萬元（2829第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃第六部分投資和盈利預(yù)測29第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基投資亮點(diǎn)項(xiàng)目投資價(jià)值完整的團(tuán)隊(duì)構(gòu)架-專業(yè)、高素質(zhì)人才遍布整條產(chǎn)業(yè)鏈中的各個(gè)環(huán)節(jié)公司內(nèi)部各部門，從研發(fā)、審批、工業(yè)化生產(chǎn)、到銷售管理，都配備了高素質(zhì)專業(yè)化人才；產(chǎn)品研發(fā)人員大多擁有豐富的生物制藥經(jīng)驗(yàn)，多次牽頭、參與其他生物制藥的研究開發(fā)；公司在新藥證書&廠房建設(shè)申請、申報(bào)方面聘用經(jīng)驗(yàn)豐富的專門人員，以確保藥證&廠房建設(shè)合法、合規(guī)、按期完成；銷售團(tuán)隊(duì)中的成員多擁有長期生物制藥銷售經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有相當(dāng)?shù)纳鐣?huì)資源；與國內(nèi)多家知名院校、機(jī)構(gòu)緊密合作，聘請行業(yè)資深專家組成強(qiáng)大的顧問團(tuán)隊(duì)協(xié)助公司產(chǎn)品開發(fā)第二軍醫(yī)大學(xué)、上海復(fù)旦大學(xué)、科華生物公司、萬鑫生物科技等都是公司的主要技術(shù)合作單位；公司相當(dāng)一部分的科研人員大多曾效力于國內(nèi)外知名生物制藥企業(yè)，或擔(dān)任高?？蒲幸?，對該行業(yè)有著深刻的認(rèn)識(shí)和深厚的實(shí)踐基礎(chǔ)；已獲得3種藥品的藥證（市值約6億元人民幣），大大縮短藥品從研發(fā)到投放市場的時(shí)間目前市場上類似干擾素、TNF以及EPO藥品從研發(fā)到獲得藥品藥證，每種藥品的資金的投入大概在2億元人民幣，公司擁有的3張藥證大約市值在6億元人民幣；按照正常從藥品的研發(fā)、臨床、申報(bào)、到GMP證書的獲得大約需要7年時(shí)間；現(xiàn)在，公司已經(jīng)獲得相關(guān)藥證，因此制藥周期從常規(guī)的7年縮短到現(xiàn)在的2年時(shí)間。投資亮點(diǎn)項(xiàng)目投資價(jià)值完整的團(tuán)隊(duì)構(gòu)架-專業(yè)、高素質(zhì)人才遍布整條30聯(lián)系人：電話：郵箱：聯(lián)系人：31項(xiàng)目概述公司概況上海*****生物制藥有限公司由一批資歷深厚，經(jīng)驗(yàn)豐富的專家組成，他們長期致力于生物制藥的研究開發(fā)，多數(shù)員工曾經(jīng)在各大藥廠、高校擔(dān)任重要崗位，并取得過多項(xiàng)榮譽(yù)。主要產(chǎn)品已完成共同研發(fā)：重組人基因a干擾素、抗腫瘤壞死因子（TNF）、促紅細(xì)胞生成素（EPO）。該3種藥品已經(jīng)在產(chǎn)品的規(guī)格上研發(fā)出大劑量、長效PEG（聚異二醇）的產(chǎn)品；正在共同研發(fā)中：生長激素；投資價(jià)值成熟產(chǎn)品：此三類生物醫(yī)藥皆為仿制藥，新藥證書及GMP生產(chǎn)技術(shù)是與合作企業(yè)共同開發(fā)，產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及相關(guān)技術(shù)專利已屬公司；土地廠房建設(shè)正在籌劃中；其中，干擾素已經(jīng)在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售5年，EPO生產(chǎn)銷售6年，得到了市場的充分認(rèn)可；生物醫(yī)藥中的“重磅炸彈”：公司未來生產(chǎn)的3種藥物目前國內(nèi)年市場銷售額在20億美元以上，有著廣闊的銷售前景；隨著不斷改良，適合更多的適應(yīng)癥，市場規(guī)模更為可觀；公司產(chǎn)品與現(xiàn)有產(chǎn)品相比穩(wěn)定性更好、療效更優(yōu)：通過獨(dú)有的表達(dá)，改進(jìn)藥品的療效、以更低的成本生產(chǎn)出大劑量、優(yōu)質(zhì)的藥品；成本更低：對比同類國外進(jìn)口藥品，公司產(chǎn)品更具有成本優(yōu)勢；專業(yè)化團(tuán)隊(duì)：公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團(tuán)隊(duì)曾今都在相關(guān)領(lǐng)域成績斐然；同時(shí)具備強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、以及專業(yè)化的銷售團(tuán)隊(duì)；項(xiàng)目概述項(xiàng)目概述公司概況項(xiàng)目概述3233目錄第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃2目錄第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人3334第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃3第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因市場機(jī)遇重組人基因a干擾素作用&機(jī)理：具有誘生多種蛋白的生物功能，阻礙病毒增殖。激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞(NK)、細(xì)胞毒性細(xì)胞的殺傷活性；增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)抗體的分泌，從而提高機(jī)體的免疫功能；增強(qiáng)腫瘤壞死因子(TNF)的受體功能；抑制病毒蛋白質(zhì)的合成，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞正常分化，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，達(dá)到抗腫瘤目的；適應(yīng)癥：病毒性疾病、病毒性帶狀皰疹、脊髓灰質(zhì)炎病毒、HSV、HPV腮腺炎、腫瘤等多種病毒；市場機(jī)遇：去年美國市場銷售達(dá)到83億美金；中國市場2010年銷售達(dá)到17-22億人民幣；按中國內(nèi)地每年新增癌癥患者200萬，發(fā)病率以每年2.5%的速度增加，平均每個(gè)病患10,000/年治療費(fèi)，其他20%得到治療計(jì)算，中國每年抗癌藥物增量需求達(dá)到40億；重組人基因a干擾素-一種多功能的細(xì)胞調(diào)節(jié)因子，具有廣譜抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抑制&殺傷腫瘤胞和癌細(xì)胞；到目前為止還未找到其他抗病毒藥物能和干擾素相媲美；市場機(jī)遇重組人基因a干擾素重組人基因a干擾素-一種多功35公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢是世界唯一一家用酵母表達(dá)、天然架構(gòu)、無內(nèi)毒素?zé)嵩吹母蓴_素：采用酵母表達(dá)的優(yōu)點(diǎn)分子結(jié)構(gòu)均與人體天然干擾素一致，純化過程更簡單純度更高；不存在菌體殘余蛋白，分子本身有修飾；在純話過程中，不需要價(jià)值昂貴的單抗體，降低生產(chǎn)成本；糖基化比較好；患者的發(fā)燒問題得到很大緩解，減少病人痛苦，提高病人接受度；活性高：公司生產(chǎn)的產(chǎn)品活性在2.2x108活性單位/毫克，高于國家標(biāo)準(zhǔn)1.2x108活性單位/毫克；細(xì)胞內(nèi)毒素含量低：公司產(chǎn)品中內(nèi)毒素含量0.3Eu/300萬IU，大大低于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10Eu；低于國家33倍；純化工藝簡單，純度高：國家標(biāo)準(zhǔn)為95%，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純度可以達(dá)到99.6%；有能力生產(chǎn)大劑量&超劑量干擾素：國內(nèi)主要競爭對手大多只能做到500萬單位的干擾素；公司目前在銷售的產(chǎn)品的劑量已經(jīng)達(dá)到600萬單位；1000萬和3000萬單位的干擾素生產(chǎn)已通過企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)審核；有能力生產(chǎn)用于晚期腫瘤治療和艾滋病晚期治療的超活性干擾素：與歐洲3000萬國際單位的干擾素相比，公司產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu)；公司也可以做到5000萬單位的超活性干擾素；重組人基因a干擾素競爭優(yōu)勢公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢重組人基因a干擾素競爭優(yōu)勢36競爭對手重組人基因a干擾素主要競爭對手廠商年生產(chǎn)量哈藥生物約1500萬支北京凱因科技股份有限公司約1500萬支長春長生基因藥業(yè)股份有限公司約1200萬支北京四環(huán)生物約1000萬支北京遠(yuǎn)策生物約1000萬支安徽安科約1000萬支產(chǎn)品區(qū)別：競爭對手產(chǎn)品主要用傳統(tǒng)的大腸桿菌表達(dá)-缺點(diǎn)是一種非活性的、需要復(fù)制的、在表達(dá)過程中會(huì)產(chǎn)生二聚體&同分異構(gòu)現(xiàn)象，可能最終不能形成干擾素；有內(nèi)毒素，是導(dǎo)致病人發(fā)燒的明確的熱源；本身分子沒有修飾，活性低、穩(wěn)定性差；大腸桿菌表達(dá)的蛋白在第一位上較人體天然蛋白多出一個(gè)蛋氨酸，分子結(jié)構(gòu)與天然蛋白不同；表達(dá)蛋白與細(xì)菌蛋白混合，分離純化難度大；不具備生產(chǎn)大劑量&超劑量干擾素的能力；主要競爭對手分析競爭對手重組人基因a干擾素主要競爭對手廠商年生產(chǎn)量哈藥生物37生產(chǎn)工藝重組人基因a干擾素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)備用菌種離心、菌體洗滌發(fā)酵、誘導(dǎo)、表達(dá)搖瓶種子制備酵母菌培養(yǎng)基平板菌種挑選洗滌離子交換層析反向色譜層析濃縮分子篩層析全檢合格后用于制劑生產(chǎn)IFNa-2b原液-10-20C保存過濾要上清、棄菌體生產(chǎn)工藝重組人基因a干擾素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)備用離心、發(fā)酵、3839第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃8第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因市場機(jī)遇作用&機(jī)理：能抑制腫瘤新生血管形成，直接殺死腫瘤細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力；還具有免疫調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的細(xì)胞毒作用；適應(yīng)癥：乳腺癌、惡性淋巴癌、腎癌、惡性黑色素瘤及惡性胸水；可作為廣譜抗癌藥品；市場機(jī)遇：就癌癥為例，中國內(nèi)地癌癥患者860萬，發(fā)病率以每年2.5%的速度增加，按平均每個(gè)病患輔助治療費(fèi)用1萬元-3萬元/年，現(xiàn)有20%的患者使用TNF，中國每年抗癌藥物需求達(dá)到100億；抗腫瘤壞死因子抗腫瘤壞死因子（TNF）-是激活的巨噬/單核細(xì)胞產(chǎn)生的一種對腫瘤細(xì)胞具有直接殺傷作用的細(xì)胞因子，使得腫瘤細(xì)胞&癌細(xì)胞凋亡，病灶部位結(jié)痂、鈣化、吸收、康復(fù)；尤其對乳腺癌、肝癌晚期的肝腹水有明顯的療效；市場機(jī)遇作用&機(jī)理：能抑制腫瘤新生血管形成，直接殺死腫瘤細(xì)胞40公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢臨床應(yīng)用安全：公司生產(chǎn)的TNF具有低毒、高效的特點(diǎn)-臨床前研究表明，rh-TNFαD3a與野生型TNFα比較，其體內(nèi)抑瘤效率（ED50）提高1.4倍，急性毒性（LD50）下降11倍；化療藥物與rh-TNFD3a無毒性疊加作用；抗瘤譜廣：臨床試驗(yàn)篩選出的敏感瘤種有惡性淋巴瘤、乳腺癌、腎癌、惡性黑色素瘤，以及惡性胸水。已批準(zhǔn)的國內(nèi)同類產(chǎn)品的臨床適應(yīng)癥僅為小細(xì)胞肺癌和淋巴瘤?？梢姳酒放R床應(yīng)用的抗瘤譜廣；單藥應(yīng)用療效確切：對惡性胸水的有效率為58.00%，對惡性淋巴瘤、乳腺癌、腎癌和惡性黑色素瘤的有效率分別為21.80%、12.00%、8.20%和8.10%，臨床受益率分別為72.70%、78.00%、57.10%和56.80%。國內(nèi)其他同類產(chǎn)品單藥應(yīng)用未見療效；合用化療藥物后療效有明顯提高：rh-TNFD3a聯(lián)合化療藥物對難治、復(fù)治性乳腺癌和惡性淋巴瘤的療效顯著提高，有效率分別為45.90%和38.89%，臨床受益率分別為88.52%和77.78%，提示兩者有協(xié)同抗腫瘤作用；提高機(jī)體免疫抵抗力：公司產(chǎn)品在發(fā)揮直接殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，還有增強(qiáng)機(jī)體抵抗力的功效；抗腫瘤壞死因子競爭優(yōu)勢公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢抗腫瘤壞死因子競爭優(yōu)勢41競爭對手抗腫瘤壞死因子主要競爭對手分析抗腫瘤壞死因子（TNF）主要競爭對手廠家生產(chǎn)狀態(tài)與公司產(chǎn)品比較美國&歐洲處于3期臨床階段國內(nèi)上海維科容易發(fā)燒；去年1億銷售；大腸桿菌表達(dá)；內(nèi)毒素含量比*****要高：30Eu有更為明顯的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、頭痛、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀更為強(qiáng)烈；適應(yīng)癥僅為小細(xì)胞肺癌和惡性淋巴瘤；度較低：國家標(biāo)準(zhǔn)1.2x108/mg，公司達(dá)到4x108/mg-6x108/mg；總蛋白含量高：競爭對手5微克；公司達(dá)到1.25微克，用量更少，療效更高；復(fù)旦復(fù)華

擁有新藥證書；由于管理團(tuán)隊(duì)做房地產(chǎn)出身，理念不合已經(jīng)停產(chǎn)；賽達(dá)擁有新藥證書；由于管理團(tuán)隊(duì)以前做汽車產(chǎn)業(yè)，理念不合已經(jīng)停產(chǎn)；競爭對手抗腫瘤壞死因子主要競爭對手分析主要競爭對手廠家生產(chǎn)狀42生產(chǎn)工藝抗腫瘤壞死因子生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用菌種庫離心、菌體洗滌發(fā)酵、誘導(dǎo)、表達(dá)搖瓶種子、擴(kuò)增制備菌種活化洗滌離子交換層析反向色譜層析濃縮分子篩層析全檢合格后用于制劑生產(chǎn)TNF原液-10-20C保存過濾要上清、棄菌體生產(chǎn)工藝抗腫瘤壞死因子生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用菌種庫離心、發(fā)酵、4344第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃13第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基作用&機(jī)理：可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度；適應(yīng)癥：外科手術(shù)紅細(xì)胞動(dòng)員、自體輸血、癌性貧血、放化療后貧血、孕產(chǎn)婦貧血、早產(chǎn)兒貧血、結(jié)締組織病貧血（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡所致的貧血）等；是目前泌尿科腎臟透析病人不可或缺、并需要長線用藥（病人對此藥油長期的依賴性）；近幾年臨床實(shí)踐中對腫瘤癌癥的晚期貧血病人，大規(guī)格的EPO也作為首選用藥；市場機(jī)遇：美國安進(jìn)公司2001年、2002年、2003年全球EPO銷售額分別為21.1億美元、26.8億美元、50億美元；總體國際EPO市場規(guī)模在246億美金左右；但隨著適應(yīng)范圍的不斷擴(kuò)大，市場將更為廣闊。國內(nèi)同時(shí)期EPO醫(yī)院銷售額4.7億、4.9億和5.6億元；預(yù)估未來國內(nèi)EPO市場容量在20-30億元左右；市場機(jī)遇促紅細(xì)胞生成素促紅細(xì)胞生成素（EPO）-保護(hù)和促進(jìn)骨髓中造血干細(xì)胞分化、增殖和成熟為紅細(xì)胞的特異性造血因子，是一種技術(shù)成熟、療效確切、銷量巨大的基因工程藥物；作用&機(jī)理：可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度；市場機(jī)遇45公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢表達(dá)方式更優(yōu)：公司產(chǎn)品用CHO表達(dá)，活性好；蛋白質(zhì)修飾指標(biāo)高：唾液酸含量不低于10；無血清培養(yǎng)：培養(yǎng)成本更低，純化簡單；規(guī)格多樣：同時(shí)具備生產(chǎn)2000、5000、8000、10,000規(guī)格的能力；主要競爭對手國內(nèi)主要競爭對手-市場銷售采用低價(jià)策略，包括沈陽三生-國內(nèi)銷量第一；南京華欣：原創(chuàng)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)；上海麒麟鯤鵬；上海羅氏制藥有限公司；華北制藥金壇生物技術(shù)股份有限公司；北京四環(huán)生物工程制品廠競爭優(yōu)勢&對手促紅細(xì)胞生成素公司產(chǎn)品競爭優(yōu)勢競爭優(yōu)勢&對手促紅細(xì)胞生成素46生產(chǎn)工藝促紅細(xì)胞生成素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用細(xì)胞種子庫連續(xù)離心發(fā)酵、制備擴(kuò)增培養(yǎng)細(xì)胞活化離子交換層析反向色譜層析濃縮分子篩層析全檢合格后用于制劑生產(chǎn)EPO原液（-10-20C）保存過濾要上清、棄細(xì)胞截流過濾生產(chǎn)工藝促紅細(xì)胞生成素生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)專用細(xì)胞種子庫連續(xù)離心4748第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第六部分投資和盈利預(yù)測第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃17第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基技術(shù)合作方未來產(chǎn)能&產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品藥證狀況技術(shù)合作單位未來產(chǎn)品規(guī)格轉(zhuǎn)讓情況重組人基因a干擾素已獲得新藥證書上海萬興生物上海復(fù)旦大學(xué)100萬單位300萬單位600萬單位2012年2月可簽訂轉(zhuǎn)讓合同抗腫瘤壞死因子(TNF)已獲得新藥證書，但還需補(bǔ)做1000例四期臨床第二軍醫(yī)大學(xué)100萬單位2012年2月可簽訂轉(zhuǎn)讓合同促紅細(xì)胞生成素(EPO)已獲得新藥證書科華生物天津埃索比爾生物科技2000單位3000單位5000單位2012年3月可簽訂轉(zhuǎn)讓合同技術(shù)合作方未來產(chǎn)能&產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品藥證狀況技術(shù)合作單位未來產(chǎn)品49技術(shù)合作方第二軍醫(yī)大學(xué)上海萬興生物科華生物上海復(fù)旦大學(xué)天津埃索比爾生物科技上海*****生物長期合作單位和科研機(jī)構(gòu)以科研為基礎(chǔ)，集開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新型生物制藥企業(yè)復(fù)旦大學(xué)與上海醫(yī)科大學(xué)合并，成立新的復(fù)旦大學(xué)中國體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)國家“211工程”和軍隊(duì)“2110工程”重點(diǎn)建設(shè)院校公司從事生物工程產(chǎn)品大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化純化技術(shù)的研究與開發(fā)技術(shù)合作方50技術(shù)合作方第二軍醫(yī)大學(xué)上海萬興生物科華生物上海復(fù)旦大學(xué)天津埃建設(shè)規(guī)劃未來規(guī)劃未來產(chǎn)能建設(shè)規(guī)劃土地廠房規(guī)劃表第一步：土地購買

地理位置青浦或者南匯或者康橋（在選擇中）30-40畝購買時(shí)間購買金額

動(dòng)工時(shí)間

第二步：環(huán)評理論1-2個(gè)月；但是公司方要求政府幫助出環(huán)評報(bào)告第三步：廠房建設(shè)

設(shè)計(jì)階段：

設(shè)計(jì)開始時(shí)間環(huán)評結(jié)束后可以進(jìn)行設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成時(shí)間整個(gè)設(shè)計(jì)方案估計(jì)2個(gè)月設(shè)計(jì)方******化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、江蘇省*****設(shè)計(jì)院、****醫(yī)藥設(shè)計(jì)院（三選一）設(shè)計(jì)費(fèi)用3,000,000.00建設(shè)階段：

建造方

動(dòng)工時(shí)間待定完工時(shí)間八個(gè)月

第四步：設(shè)備購買&使用

設(shè)備購買時(shí)間根據(jù)施工圖紙和設(shè)備采購合同進(jìn)行。設(shè)備購買金額

設(shè)備到位時(shí)間設(shè)備調(diào)試完成時(shí)間完成階段：

設(shè)備廠房開始生產(chǎn)時(shí)間建設(shè)規(guī)劃未來規(guī)劃未來產(chǎn)能建設(shè)規(guī)劃土地廠房規(guī)劃表第一步：土地購51未來規(guī)劃主要設(shè)備采購設(shè)備

規(guī)格數(shù)量發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)酵罐300L、100L、50L5

種子罐20L2

直立式連續(xù)流離心機(jī)大型2

蒸汽滅菌柜0.6型1

不銹鋼罐多種規(guī)格5

其他相關(guān)設(shè)備

純化生產(chǎn)用設(shè)備純化分析系統(tǒng)CM-SepharoseFF柱、Superdex75PG柱反向柱及填料、檢測儀等1

其他相關(guān)設(shè)備

制劑生產(chǎn)用設(shè)備洗烘灌軋200瓶/分鐘1

冷凍干燥機(jī)15M22

其他相關(guān)設(shè)備全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)、干烤箱、蒸汽滅菌柜、自動(dòng)燈檢機(jī)、超濾裝置、除菌過濾裝置、自動(dòng)包裝線、不銹鋼容器

公用工程設(shè)備純化水系統(tǒng)10噸/銷售1

注射用水系統(tǒng)5噸/銷售1

純蒸汽發(fā)生器1噸/銷售1

油鍋爐5噸1

工業(yè)用洗衣機(jī)

5

主體生產(chǎn)車間2000M2（空氣凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕、ABCD級(jí)潔凈區(qū)、自流平、消防、供電等）

質(zhì)控部門儀器+場所

工藝管道材料+人工費(fèi)

未來規(guī)劃主要設(shè)備采購設(shè)備

規(guī)格數(shù)量發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)酵罐300L5253第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基因a干擾素第五部分管理團(tuán)隊(duì)第二部分抗腫瘤壞死因子第三部分促紅細(xì)胞生成素第四部分技術(shù)合作&未來規(guī)劃第六部分投資和盈利預(yù)測22第七部分項(xiàng)目投資價(jià)值第一部分重組人基管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)*******-董事長兼總經(jīng)理工作經(jīng)歷2006-2009年：上海****生物高技術(shù)有限公司，總經(jīng)理；

上海******技術(shù)園區(qū)聯(lián)合發(fā)展有限公司董事長；2005-2006年：上海*******生物高技術(shù)有限公司，負(fù)責(zé)產(chǎn)品營銷；2001-2004年：哈藥生物，總經(jīng)理助理；1997-2000年：上海華新生物高技術(shù)有限公司，負(fù)責(zé)產(chǎn)品營銷；1993-1997年：珠海麗珠生物工程制藥廠，負(fù)責(zé)干擾素，促紅素的報(bào)批；曾任南京大學(xué)生物化學(xué)制藥廠、江西中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)藥廠、南京六合制藥廠、山東齊魯藥廠、合肥第四制藥廠、長春凱旋制藥廠、珠海麗珠生物工程制藥廠等單位的技術(shù)顧問、市場開拓及營銷工作。任珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)上大細(xì)胞素生物技術(shù)開發(fā)公司法人代表，總經(jīng)理；主要成果1991年與上海原華東化工學(xué)院生物工程研究所、美國“NBS”公司籌劃舉辦全國大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵學(xué)習(xí)班，并任主講；1989年2月破格晉升中級(jí)職稱，同年7月獲全軍科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。主要工作是1986年建立我國第一株基因工程人γ-干擾素單克隆抗體細(xì)胞株。1987年建立我國第一株抗α-干擾素單克隆抗體細(xì)胞株；1988年在上海生物雜志上發(fā)表Namalva干擾素制備生產(chǎn)工藝的文章；1988年在上海第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)上發(fā)表γ-干擾素單克隆抗體；1989年在第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)第二期上發(fā)表α-干擾素單克隆抗體的文章；參加翻譯由WHO提供人白細(xì)胞干擾素質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)化生產(chǎn)工藝規(guī)程；管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)*******-董事長兼總經(jīng)理54管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)徐先生-總工程師主管生產(chǎn)工作經(jīng)歷1997至今：在上海萬興生物制藥有限公司任總工程師。目前主管生產(chǎn)部及工程設(shè)備部兩個(gè)部門的工作。1997年公司重點(diǎn)轉(zhuǎn)為生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)，目標(biāo)產(chǎn)品為酵母分泌型人基因工程干擾素α2a，α2b的開發(fā)，組織建造生產(chǎn)車間，確立產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，工藝設(shè)備的輔助設(shè)備的選型安裝調(diào)試，配備培訓(xùn)生產(chǎn)人員，組織GMP車間的認(rèn)證工作，最終使車間順利通過國家SDA的GMP認(rèn)證（包括復(fù)認(rèn)證），產(chǎn)品也獲得生產(chǎn)批文。目前產(chǎn)品已進(jìn)入生產(chǎn)，銷售的正常軌道；1994~1997：珠海鯤鵬生物制品公司任副總經(jīng)理，總工程師。此期間主要負(fù)責(zé)開發(fā)bFGF.IL-2及GM-CSF等重組產(chǎn)品的工作；1992~1994：深圳科興生物制品公司任總工程師。主要負(fù)責(zé)人α基因工程干擾素產(chǎn)業(yè)化的實(shí)體工作?；I建符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)計(jì)圖紙的審核、施工現(xiàn)場管理、產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)工藝的確立、設(shè)備選型、安裝調(diào)試；人員配備及培訓(xùn)等工作；1982~1992：衛(wèi)生部上海生物制品研究所基因工程干擾素室。任單位：“863“課題組負(fù)責(zé)人之一。獲副研究員職稱。參與我國第一個(gè)重組產(chǎn)品人α基因工程干擾素的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)研究，作為技術(shù)方主要成員派往深圳籌建深圳科興生物制品公司，時(shí)任總工程師；主要成果1992年度國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。（1993年頒證）2001年上海市科學(xué)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。（第四完成者）由上海市人事局提供的2001~2002年度的上海人才發(fā)展資金;管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)徐先生-總工程師主管生產(chǎn)55管理團(tuán)隊(duì)孫先生：副總經(jīng)理-主管研發(fā)和項(xiàng)目報(bào)批工作經(jīng)歷2009年2月--20011年：項(xiàng)目運(yùn)作(冠脈支架，人流感疫苗，保健品開發(fā)申報(bào)等)；2006年9月--2008年5月：沈陽一天生物制藥公司副總經(jīng)理，分管質(zhì)量和產(chǎn)品開發(fā)；2005年8月--2006年8月：北京康寶景峰科技開發(fā)公司副總經(jīng)理，為山西康寶生物公司開發(fā)新藥；2002年1月--2004年12月：在廣西北生藥業(yè)股份有限公司北京公司和浙江漢生公司任副總經(jīng)理；2000年1月--2001年12月：

任廣西北生藥業(yè)股份有限公司科技質(zhì)量副總經(jīng)理，參與公司股票上市和項(xiàng)目引進(jìn)與新藥開發(fā)工作。公司于2001年8月在上交所A股上市；1999年1月--2000年1月：

任長春市凱旋藥廠總工程師。在任期內(nèi)主持廠全面技術(shù)工作和開發(fā)工作，負(fù)責(zé)一項(xiàng)三類新生物制品（人狂犬疫苗）研制和申報(bào)，并獲國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)文號(hào)；主要成果無佐劑狂犬疫苗研制和新藥證書申報(bào)；500萬單位重組干擾素和更昔洛韋、葛根素、苦參素等品種仿制與申報(bào)國家生產(chǎn)文號(hào)；精制人白細(xì)胞干擾素研制和生產(chǎn)文號(hào)申報(bào)；乙肝兩對半ELISA診斷試劑盒研制和文號(hào)申報(bào)；基因工程生長激素，基因工程G-CSF新藥研制；乙肝表面抗原克隆與表達(dá)。軍內(nèi)四等90-4-237-3回收DNA片斷及純化DNA質(zhì)粒方法研究。軍內(nèi)四等90-4-238-4工程菌產(chǎn)乙肝E抗原的純化及抗E血清的制備。軍內(nèi)三等90-3-70-3基因工程乙肝ELISA診斷試劑盒的研究。吉林省三等92319-3重組核心抗原轉(zhuǎn)化的E抗原在檢測HBe/抗HBe中的應(yīng)用。軍內(nèi)三等92-3-82-2精制人白細(xì)胞干擾素生產(chǎn)工藝及臨床應(yīng)用研究。吉林省三等93348-6一種新發(fā)現(xiàn)病毒在豬群中感染的調(diào)查與研究。軍內(nèi)三等94-3-51-6管理團(tuán)隊(duì)管理團(tuán)隊(duì)孫先生：副總經(jīng)理-主管研發(fā)和項(xiàng)目報(bào)批