預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)培訓(xùn)課件

預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)基金

設(shè)立宗旨及歷史背景歷史背景

75年發(fā)生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺癥個(gè)案，經(jīng)邀請(qǐng)醫(yī)藥界、法界及各公會(huì)代表研商，並參考?xì)W美制度，於77年6月成立預(yù)防接種受害救濟(jì)基金，78年召開第一次審議小組會(huì)議。宗旨

一、民眾若有因預(yù)防接種而致死亡、身心障礙或嚴(yán)重疾病等傷害時(shí)，能經(jīng)由專業(yè)審議，快速獲得合理的救濟(jì)。二、消除民眾對(duì)預(yù)防接種導(dǎo)致嚴(yán)重副作用之疑慮，釐清疫苗的安全性，提昇預(yù)防接種率。2預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)歐美主要國(guó)家VICP制度國(guó)別芬蘭美國(guó)義大利挪威臺(tái)灣成立時(shí)間19841988199219961988主管部門私人保險(xiǎn)衛(wèi)生部衛(wèi)生部衛(wèi)生部衛(wèi)生署涵蓋疫苗製造、輸入上市疫苗常規(guī)接種疫苗規(guī)定需接種之疫苗幼兒常規(guī)建議接種疫苗所有取得許可證而製造、輸入之疫苗3預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)法源依據(jù)傳染病防治法第5條第1項(xiàng)第1款第3目：「中央主管機(jī)關(guān)設(shè)立預(yù)防接種受害救濟(jì)基金等有關(guān)事項(xiàng)?！?；及第30條3項(xiàng)：「中央主管機(jī)關(guān)應(yīng)於疫苗檢驗(yàn)合格封緘時(shí)，徵收一定金額充作預(yù)防接種受害救濟(jì)基金?！?。依據(jù)傳染病防治法第30條第4項(xiàng)訂定「預(yù)防接種受害救濟(jì)基金徵收及審議辦法」，並於96年10月18日修正發(fā)布，復(fù)於98年5月26日修正發(fā)布第7條條文。4預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)基金徵收及審議辦法第二條因預(yù)防接種而受害者，得依本辦法之規(guī)定請(qǐng)求救濟(jì)?！倬葷?jì)賠償5預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)基金來(lái)源防接種受害救濟(jì)基金徵收及審議辦法第二條之一：「疫苗製造或輸入廠商應(yīng)繳納一定金額充作預(yù)防接種受害救濟(jì)基金；每一人劑疫苗徵收新臺(tái)幣一元」

。徵收基準(zhǔn)：依疫苗檢驗(yàn)合格封緘之劑數(shù)按劑計(jì)算。

6預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)審議小組置委員9至17人，由行政院衛(wèi)生署遴聘醫(yī)療、衛(wèi)生、解剖病理、法學(xué)專家或社會(huì)公正人士兼聘之，並指定1人為召集人。

目前預(yù)防接種受害救濟(jì)審議小組委員共17人，其中法學(xué)專家及社會(huì)公正人士計(jì)5人，符合審議辦法不得少於四分之一之規(guī)定人數(shù)。7預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)審議小組任務(wù)一、預(yù)防接種受害救濟(jì)事項(xiàng)之審議。二、預(yù)防接種受害原因之鑑定。三、預(yù)防接種受害救濟(jì)給付金額之審定。四、其他預(yù)防接種受害相關(guān)事項(xiàng)之審議。8預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)審議結(jié)果救濟(jì)項(xiàng)目死亡身心障礙嚴(yán)重疾病其他因預(yù)防接種至致不良反應(yīng)認(rèn)定結(jié)果與預(yù)防接種有關(guān)無(wú)法排除因預(yù)防接種引起與預(yù)防接種無(wú)關(guān)9預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)給付種類及金額基準(zhǔn)一、死亡給付：

(一)因預(yù)防接種致死者，最高給付新臺(tái)幣200萬(wàn)元。

(二)無(wú)法排除因預(yù)防接種致死者，最高給付新臺(tái)幣180萬(wàn)元。

(三)因其他原因致死者，不予給付。二、身心障礙給付：

(一)因預(yù)防接種致身心障礙者，最高給付新臺(tái)幣200萬(wàn)元。

(二)無(wú)法排除因預(yù)防接種致身心障礙者，最高給付新臺(tái)幣

180萬(wàn)元。

(三)因其他原因致身心障礙者，不予給付。10預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)三、嚴(yán)重疾病給付

(一)因預(yù)防接種致嚴(yán)重疾病者，最高給付新臺(tái)幣100

萬(wàn)元。

(二)無(wú)法排除因預(yù)防接種致嚴(yán)重疾病者，最高給付新臺(tái)幣60萬(wàn)元。

(三)因其他原因致嚴(yán)重疾病者，不予給付。四、其他因預(yù)防接種致不良反應(yīng)者，最高給付新

臺(tái)幣20萬(wàn)元。

五、疑因預(yù)防接種受害致死，並經(jīng)病理解剖者，

給付喪葬補(bǔ)助費(fèi)新臺(tái)幣30萬(wàn)元。11預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)給付種類及金額基準(zhǔn)12預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)申請(qǐng)預(yù)防接種受害救濟(jì)作業(yè)流程13預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)之請(qǐng)求權(quán)人及申請(qǐng)期限請(qǐng)求權(quán)人

預(yù)防接種受害救濟(jì)基金徵收及審議辦法第8條：死亡給付：受害人之法定繼承人。身體障礙給付或嚴(yán)重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。申請(qǐng)期限

傳染病防治法第30條第2項(xiàng)：

自請(qǐng)求權(quán)人知有受害情事日起，因二年間不行使而消滅;自受害發(fā)生日起，逾五年者亦同。14預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)要向誰(shuí)提出申請(qǐng)？向接種地而非戶籍地主管機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

預(yù)防接種受害救濟(jì)基金徵收及審議辦法第9條：

請(qǐng)求權(quán)人申請(qǐng)預(yù)防接種受害救濟(jì)金，應(yīng)填具預(yù)防接種受害救濟(jì)申請(qǐng)書，並檢附受害證明或其他足資證明受害之資料，向接種地主管機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。15預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)申請(qǐng)書

申請(qǐng)日期

年

月

日姓名出生年月日性別身分證字號(hào)職業(yè)地址電話簽章與個(gè)案之關(guān)係個(gè)案(檢具證明文件)法定代理人(檢具證明文件)法定繼承人(檢具證明文件)事由不要忘記簽名非本人申請(qǐng)法定代理人欄位不可空白：預(yù)防接種受害救濟(jì)申請(qǐng)書16預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)案情概要：(至少包括姓名、性別、年齡、預(yù)防接種情況、病情發(fā)展、求診經(jīng)過告訴原因等。)疑因預(yù)防接種受害致死同意接受病理解剖

□是

□否

家屬簽名：

檢具證明文件□(１)醫(yī)療院所診斷證明書□(２)接種時(shí)間及紀(jì)錄表□(３)死亡證明書或相驗(yàn)屍體證明書案情概要非申請(qǐng)人本人填寫者，需簽章。相關(guān)證明文件請(qǐng)儘可能備齊17預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)衛(wèi)生局受理預(yù)防接種受害救濟(jì)申請(qǐng)注意事項(xiàng)辦理時(shí)效

預(yù)防接種受害救濟(jì)基金徵收及審議辦法第10條：

接種地主管機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)後，應(yīng)於七天內(nèi)就預(yù)防接種受害情形進(jìn)行調(diào)查，並將調(diào)查結(jié)果填入預(yù)防接種受害調(diào)查表，連同申請(qǐng)書及相關(guān)證明資料，送請(qǐng)中央主管機(jī)關(guān)審議。後續(xù)作業(yè)

完成調(diào)查後，將申請(qǐng)書、調(diào)查表及病歷等相關(guān)證明資料正本函送財(cái)團(tuán)法人藥害救濟(jì)基金會(huì)，申請(qǐng)書、調(diào)查表影印本副知疾病管制局。18預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害調(diào)查表

疫苗種類疫苗批號(hào)製造廠商有效期限接種地點(diǎn)接種日期接種部位接種途徑接種劑量同批號(hào)疫苗對(duì)其他接種者已使用情況及有無(wú)其他類似反應(yīng)個(gè)案以前各種預(yù)防接種紀(jì)錄

19預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)申請(qǐng)人不服預(yù)防接種受害救濟(jì)審定結(jié)果之後續(xù)救濟(jì)途徑訴願(yuàn)：不服行政處分，自行政處分送達(dá)之次日起三十日內(nèi)向原處分機(jī)關(guān)（行政院衛(wèi)生署）提起訴願(yuàn)。行政訴訟：不服訴願(yuàn)決定，得於決定書送達(dá)之次日起二個(gè)月內(nèi)向高等行政法院提起行政訴訟。上訴：不服高等行政法院之判決，得向最高行政法院提起上訴。20預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種受害救濟(jì)申請(qǐng)案

審議情形

截至98年9月為止，預(yù)防接種受害救濟(jì)審議小組計(jì)召開66次會(huì)議，共審議380名個(gè)案，其中205名個(gè)案核予救濟(jì)，核予救濟(jì)比率約54％。21預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)歷年核予救濟(jì)個(gè)案之給付種類分佈

（民國(guó)77年～98年）救濟(jì)給付種類案件數(shù)比例死亡給付（喪葬補(bǔ)助）41(67)20.0％身心障礙給付209.8％嚴(yán)重疾病給付6230.2％其他不良反應(yīng)給付8240.0％合

計(jì)205100％22預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)近10年VICP審議件數(shù)及核予救濟(jì)情形23預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)VICP審議件數(shù)及核予救濟(jì)情形之疫苗別分佈

（民國(guó)77年～98年）24預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)VICP申請(qǐng)案件前五名疫苗之審定結(jié)果統(tǒng)計(jì)（民國(guó)77年至98年3月）疫苗種類申請(qǐng)

案件數(shù)給予救濟(jì)不予救濟(jì)核定救濟(jì)金

(含喪葬補(bǔ)助費(fèi))

單位：元與疫苗相關(guān)

(局部不良反應(yīng))時(shí)間相近無(wú)法排除小計(jì)DTP11813(2)49625615,122,457Flu703(3)1821493,528,116BCG2718(2)32168,335,610PPV2417(17)6231157,350JE236(3)101672,228,598合計(jì)26257(27)8614311929,372,13125預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)歷年流感疫苗接種審申請(qǐng)案件

審議情形26預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)疫苗不良事件分類疫苗所誘發(fā)(Vaccine-induced)疫苗為潛在因素(Vaccine-potentiated)疫苗施打計(jì)畫錯(cuò)誤所致(Programmaticerror)碰巧發(fā)生(Coincidental)27預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)疫苗相關(guān)反應(yīng)不良反應(yīng)(Adversereaction)疫苗引起的反應(yīng)副作用(sideeffect)不良事件(Adverseevent)給予疫苗後的任何事件可能是真的不良反應(yīng)可能是碰巧發(fā)生28預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)疫苗不良反應(yīng)局部反應(yīng)注射部位紅、腫、熱、痛非活性疫苗較常見通常輕微且自行消失全身性反應(yīng)發(fā)燒、頭痛、倦怠非特異性可能與疫苗無(wú)關(guān)或特別好發(fā)於某疫苗過敏反應(yīng)疫苗或其成分鮮少發(fā)生經(jīng)篩檢可降低危險(xiǎn)性29預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)活性減毒疫苗反應(yīng)需在人體內(nèi)複製才產(chǎn)生免疫力癥狀通常輕微在潛伏期之後才發(fā)生(通常7-21天)30預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)31預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)32預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)活性減毒疫苗禁忌

(小兒麻痺口服疫苗、麻疹疫苗、麻疹腮腺炎德國(guó)麻疹混合疫苗、水痘疫苗)免疫不全或正接受免疫抑制治療者。染患嚴(yán)重疾病、營(yíng)養(yǎng)不良致免疫力低下。孕婦。34預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)疫苗需警惕情況(Precaution)可能導(dǎo)致疫苗接種者不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)會(huì)或嚴(yán)重性增加之情況可能降低疫苗產(chǎn)生免疫力之情況35預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)疾病急性期疫苗接種並無(wú)證據(jù)顯示在疾病急性期接種疫苗會(huì)降低疫苗效力或增加疫苗副作用。一般除發(fā)高燒及染患急性疾病，考量接種疫苗後的反應(yīng)可能會(huì)影響病情的判斷才不要接種。疫苗接種建議在疾病改善後才給予。輕微疾病，如中耳炎或上呼吸道感染，並非疫苗禁忌。36預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)ContraindicationsandPrecautionsCondition

AllergytocomponentEncephalopathyPregnancyImmunosuppressionSevereillnessRecentbloodproductLiveC---CCPP**InactivatedCCV*VPVC=contraindicationP=precautionV=vaccinateifindicated*exceptHPVandTdap.**MMRandvaricella-containing(exceptzostervaccine),androtavirusvaccinesonly37預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)以下事項(xiàng)不是疫苗接種的禁忌輕微疾?。ɡ缈人?、流鼻水）正接受抗生素治療疾病接觸史或是疾病舒緩期家人懷孕餵哺母乳早產(chǎn)兒對(duì)疫苗成分以外的東西過敏需接種多種疫苗38預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種前之問診及衛(wèi)教接種前須了解接種對(duì)象之身體狀況，評(píng)估是否有接種之禁忌。衛(wèi)教包括接種後的反應(yīng)及可能之副作用。39預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種前之問診內(nèi)容孩子最近有沒有什麼不舒服？在使用什麼藥物嗎？曾有藥物或食物過敏嗎？上次預(yù)防接種後有什麼問題發(fā)生嗎？最近是什麼時(shí)候接種什麼疫苗？最近一年內(nèi)曾輸血或打過免疫球蛋白嗎？孩子有神經(jīng)系統(tǒng)疾病嗎？有癲癇嗎？40預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)預(yù)防接種前之問診內(nèi)容有氣喘嗎？有心肺、腎臟、代謝、血液疾病嗎？有癌癥、白血病、愛滋病嗎？孩子有免疫系統(tǒng)疾病嗎？同住一起的家人有免疫系統(tǒng)疾病嗎？最近三個(gè)月內(nèi)有使用類固醇、抗癌藥物或接受放射線治療嗎？有懷孕或可能在一個(gè)月內(nèi)懷孕嗎？41預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)接種疫苗後可能發(fā)生的反應(yīng)與處理接種疫苗後可能發(fā)生的局部紅腫、疼痛，通常2-3天內(nèi)會(huì)消失，部份醫(yī)師建議冷敷可以降低不適。發(fā)燒如係在該項(xiàng)疫苗所列可能時(shí)間發(fā)生，可使用醫(yī)師給的退燒藥，但如高燒不退或有其他特殊癥狀，則可能染患其他疾病，應(yīng)儘速就醫(yī)診察，找出真正的病因。42預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)接種後注意事項(xiàng)

為即時(shí)處理接種後發(fā)生率極低的立即型嚴(yán)重過敏反應(yīng)，接種後應(yīng)於接種單位或附近稍做休息，並觀察至少30分鐘，無(wú)恙後再離開。接種後如有持續(xù)發(fā)燒、嚴(yán)重過敏反應(yīng)如呼吸困難、氣喘、眩昏、心跳加速等不適癥狀，應(yīng)儘速就醫(yī)，並以電話通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局或疾病管制局。43預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)過敏休克反應(yīng)之緊急處理ABC:O2,IV,oncardiacmonitorEpinephrine0.01ml/kg(1:1000)scorim (max0.5ml).Repeatevery15minasneeded.AlbuterolneubulizerH1-receptorantihistamine:e.g.diphenhydramineCorticosteroidsTrendelenburgposition:headat30Obelowfeet44預(yù)防接種受害救濟(jì)簡(jiǎn)介和注意事項(xiàng)ThecausalrelationshipbetweenadverseeventsandvaccinationCausalrelationship?Usuallynoteasytoclarify!TemporalassociationalonenotmeanthevaccinecausedtheillnessCoincidence:mightrelatedtounderlyingd’z,medicineorotherproductstakeconcurrentlyAggravatingfactor?Factorsfo