第一章臨床藥理概述課件

臨床藥理學(xué)與治療學(xué)

第一章概論溫州醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室王萍臨床藥理學(xué)與治療學(xué)

第一章概論溫州醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室

分子藥理學(xué)免疫藥理學(xué)臨床藥理學(xué)實驗藥理學(xué)藥理學(xué)一、概念臨床藥理學(xué)（Clinicalpharmacology）是研究藥物與人體（健康人和患者）的相互作用及其規(guī)律的一門新興學(xué)科。研究內(nèi)容：主要涉及臨床藥效動力學(xué)、

臨床藥代動力學(xué)及安全性研究分子藥理學(xué)免疫藥理學(xué)臨床藥理學(xué)實驗藥理學(xué)一、概念第一節(jié)臨床藥理學(xué)發(fā)展概況祖國醫(yī)學(xué)史：“神農(nóng)嘗百草，一日遇七十毒”（以人為對象）

臨床藥理學(xué)發(fā)展史：起始于20世紀(jì)30年代，最近30年來發(fā)展迅速，逐漸形成了一門獨立的學(xué)科。

1937年

HarryGold教授（美國）對“黃嘌呤類化合物對心絞痛的治療價值”使藥品臨床觀察從經(jīng)驗式走向科學(xué)研究的道路?！半p盲法”“安慰劑”等概念的引入。第一節(jié)臨床藥理學(xué)發(fā)展概況

1954年美國JohnHopkins大學(xué)正式設(shè)置臨床藥理研究室，并開設(shè)臨床藥理學(xué)專業(yè)課程。繼后工業(yè)發(fā)達(dá)國家如北歐多國醫(yī)藥院校相繼成立臨床藥理研究機(jī)構(gòu)，開設(shè)專業(yè)課程，臨床藥理學(xué)專業(yè)進(jìn)入了創(chuàng)建階段。1954年美國JohnHopkins大學(xué)正式設(shè)置臨

70年代，國際藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議上，已開始增設(shè)臨床藥理學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)會議。1975年在第六屆國際藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議（赫爾辛基）期間，國際藥理學(xué)聯(lián)合會（IUPHAR）內(nèi)正式成立臨床藥理學(xué)會。此后由這一國際學(xué)術(shù)組織負(fù)責(zé)定期舉行國際臨床藥理學(xué)與治療學(xué)（CPT）學(xué)術(shù)會議。美國、歐洲、日本等國相繼出版臨床藥理學(xué)期刊和專著，臨床藥理學(xué)專業(yè)進(jìn)入其成熟發(fā)展階段。70年代，國際藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議上，已開始增設(shè)臨床藥理學(xué)專業(yè)1979年

我國第一屆“全國臨床藥理專題討論會”80年代初組建第一批臨床藥理學(xué)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)——北京、上海、武漢等醫(yī)科大學(xué)相繼成立臨床藥理研究所。1982年成立全國性臨床藥理學(xué)術(shù)組織1985年正式發(fā)行“中國臨床藥理學(xué)雜志”1979年

我國第一屆“全國臨床藥理專題討國家對藥物及臨床藥理學(xué)研究的管理時間項目1983.10確定第一批藥品臨床基地1985.07頒布《中華人民共和國藥品管理法》1985.06第一屆藥品審評委員會成立1989.01頒布《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》1993.07頒布《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》1998.03頒布《藥品臨床試驗管理規(guī)范》1998.06頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1999.04頒布《新藥審批辦法》國家對藥物及臨床藥理學(xué)研究的管理時間項臨床藥理有關(guān)的雜志：

中國臨床藥理學(xué)雜志中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志中國新藥與臨床雜志中藥藥理與臨床雜志臨床藥理有關(guān)的雜志：

二、促進(jìn)臨床藥理發(fā)展的動因

1.藥害事件中吸取教訓(xùn)

________________________________________

藥物作用嚴(yán)重不良反應(yīng)______________________________________________氨基匹林退熱粒細(xì)胞缺乏癥死亡（2000余人）非那西丁止痛退熱腎功能衰竭反應(yīng)停妊娠嘔吐海豹畸形（1萬2千人）孕激素先兆流產(chǎn)女嬰外生殖器男性化（600余人）乙烯雌酚先兆流產(chǎn)少女陰道腺癌（300余人）心得寧心律失常眼—耳—皮膚—粘膜綜合癥二硝基酚減肥白內(nèi)障、骨髓抑制（177人死亡)______________________________________________

二、促進(jìn)臨床藥理發(fā)展的動因

1.藥害事件中吸取教訓(xùn)

_2.制藥工業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展。3．種屬差異的事實（藥效學(xué)、藥動學(xué)；動物病理模型與人自然疾病間明顯差異、不良反應(yīng)中主觀反應(yīng)難以在動物中觀測）4．現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。（無創(chuàng)性動態(tài)檢測技術(shù)、電子計算機(jī)的發(fā)展和應(yīng)用）。2.制藥工業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展。反應(yīng)停1956年上市

動物試驗無致死量而作為安全鎮(zhèn)靜藥

可止妊娠嘔吐

受精22-36天服可致畸形胎兒發(fā)生率：3.1-3.4/萬存活嬰兒

1961年11月證實與反應(yīng)停的因果關(guān)系,估計總數(shù)達(dá)約1萬人反應(yīng)停可止妊娠嘔吐受精22-36天服可致畸第二節(jié)臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容一、臨床藥效學(xué)研究

研究藥物對人體（包括老、幼、正常人與病人）生理與生化功能的影響和臨床效應(yīng)，以及藥物的作用原理。

評價藥效的指標(biāo)大致有：①客觀指標(biāo)，②臨床觀察，需采用雙盲法或按標(biāo)準(zhǔn)分等級等方法，

臨床藥物試驗必須控制試驗條件，盡可能使各種條件一致、

對受試者的依從性也應(yīng)有足夠的重視，以保證臨床試驗順利進(jìn)行。第二節(jié)臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容一、臨床藥效學(xué)研究

研究藥物對人二、安全性研究可能發(fā)生的不良反應(yīng)，尋找避免或減少不良反應(yīng)的途徑和方法。新藥I期臨床試驗主要目的就是在健康受試者中觀察藥物不良反應(yīng)(耐受性)；其他各期臨床試驗均將安全性研究作為一項主要內(nèi)容。有兩種情況相當(dāng)困難。一是罕見不良反應(yīng)，如發(fā)生率在1/10000或更低時；二是潛伏期很長的不良反應(yīng)，如藥物引起子代生長發(fā)育的異常，這種情況往往難以從極為復(fù)雜的影響因素中確定藥物所致的不良反應(yīng)。二、安全性研究可能發(fā)生的不良反應(yīng)，尋找避免或減少不良反應(yīng)的途三、藥動學(xué)研究

定量測定和觀察藥物體內(nèi)過程的特點，根據(jù)藥物濃度變化規(guī)律，預(yù)測體內(nèi)濃度及療效，指導(dǎo)用藥方案的制訂和調(diào)整三、藥動學(xué)研究定量測定和觀察藥物體內(nèi)過程的特點，根據(jù)藥物臨床藥動學(xué)研究：①第一、二、三、五類化學(xué)藥品新藥的體內(nèi)過程特點，Ⅰ期臨床試驗中在健康受試者中測定藥動學(xué)參數(shù)②第四類新藥的生物等效性，生物利用度③治療藥物監(jiān)測(TDM)

，通過監(jiān)測藥物血漿濃度并結(jié)合臨床藥效觀察，指導(dǎo)臨床制訂或調(diào)整用藥方案；④疾病對藥物體內(nèi)過程的影響；⑤藥物相互作用、藥物效應(yīng)的個體差異等。臨床藥動學(xué)研究：第三節(jié)

臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)

1．新藥研究與評價

2.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

3．市場藥品再評價

4．教學(xué)與培訓(xùn)第三節(jié)

臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)第四節(jié)、

臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)一、藥物治療學(xué)的基本概念藥物治療（drugtherapy）是應(yīng)用藥物進(jìn)行疾病治療，是臨床醫(yī)療的基本手段及最廣泛的治療方法。第四節(jié)、

臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)藥物治療學(xué)（pharmacotherapeutics）是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。四個階段：生物藥劑學(xué)階段藥動學(xué)階段藥效學(xué)階段治療學(xué)階段

藥物治療學(xué)（pharmacotherapeutics）是研究臨床醫(yī)生應(yīng)努力做到：

1．

對疾病作出正確的診斷2.對病變的病理生理過程及其現(xiàn)狀作出準(zhǔn)確的分析判斷。

3

熟悉本專業(yè)新老藥物的藥理作用及其作用特點。臨床醫(yī)生應(yīng)努力做到：1．

對疾病作出正確的診斷2.對病變

4．

掌握必要的臨床藥理學(xué)知識和合理用藥的基本原則。

5．了解所選藥物的藥代動力學(xué)參數(shù)及臨床意義。4．

掌握必要的臨床藥理學(xué)知識和合理用藥的基本原則。6．

掌握基本的生物藥劑學(xué)知識并能利用這方面的知識，選擇恰當(dāng)?shù)膭┬团c給藥途徑。7．細(xì)心觀察病情變化并能根據(jù)病情變化恰當(dāng)?shù)卣{(diào)整劑量與治療方案。6．

掌握基本的生物藥劑學(xué)知識并能利用這方面的知識，選擇恰當(dāng)

8．

建立能準(zhǔn)確判斷療效與不良反應(yīng)的觀察與檢測指標(biāo)。

9．

掌握本專業(yè)的各項指標(biāo)的原理與檢測方法。

10．有基本醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)知識并掌握常用的統(tǒng)計處理方法。

藥物治療學(xué)的使命:

就是公式化治療改為個體化治療。8．

建立能準(zhǔn)確判斷療效與不良反應(yīng)的觀察與檢測指標(biāo)。臨床藥理學(xué)是藥物治療學(xué)的科學(xué)基礎(chǔ)。臨床藥理學(xué)是把基礎(chǔ)藥理與其他基礎(chǔ)學(xué)科的理論與研究方法用于臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥的一門邊緣學(xué)科。

發(fā)展了藥效動力學(xué)和藥代動力學(xué)的研究方法。

研究血藥濃度與藥效相互關(guān)系的方法。臨床藥理學(xué)是藥物治療學(xué)的科學(xué)基礎(chǔ)。發(fā)展了藥效動力學(xué)和藥

建立臨床試驗設(shè)計，確切評價藥物的安全性和療效。建立了許多檢測體內(nèi)微量化學(xué)物質(zhì)的方法。發(fā)展了數(shù)學(xué)模型，數(shù)學(xué)計算公式，生物統(tǒng)計方法等。建立臨床試驗設(shè)計，確切評價藥物的建立了許多檢臨床醫(yī)生在學(xué)習(xí)和掌握了臨床藥理的基本理論后，對病人的治療就會擺脫經(jīng)驗式照章處理的習(xí)慣，就會思考以下問題：

病人是否確實需要藥物治療？預(yù)期的治療效果是什么？選擇什么藥物，什么治療方案？劑量多少，給藥途徑？療程？才有這種治療作用。臨床醫(yī)生在學(xué)習(xí)和掌握了臨床藥理的基本理論后，對病人的治療就會

藥物安全范圍多大？是否需要實行

TDM？藥物可能發(fā)生何種不良反應(yīng)，如何防治？權(quán)衡投藥后的利與害。第一章臨床藥理概述課件二、臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)的相互關(guān)系相互依存，相互促進(jìn)關(guān)系。而臨床藥理學(xué)的興起與發(fā)展又極大地推動了臨床治療學(xué)的發(fā)展和醫(yī)療水平的提高。臨床醫(yī)生一旦掌握了臨床藥理知識，就會在藥物治療中獲得更好地治療效果。二、臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)的相互關(guān)系附：基本藥物和非處方藥基本藥物定義：國家基本藥物系指從我國目前臨床應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)過科學(xué)評價而選出的，各類藥品中具有代表性的藥品，其特點是:

療效好，

不良反應(yīng)少，

質(zhì)量穩(wěn)定，

價格合理，

使用方便等。

附：基本藥物和非處方藥

目的：實現(xiàn)全世界到“2000年人人享有衛(wèi)生保健”

的目標(biāo)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的管理，達(dá)到最佳的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。目的：實現(xiàn)全世界到“2000年人人享有衛(wèi)非處方藥非處方藥（nonprescription，over-the-counter，OTC）系指無醫(yī)師處方，可自行從藥店選購的藥品必須具備以下基本特征：藥理作用明顯，作用易被感知作用平緩，合理應(yīng)用時不易引起毒性反應(yīng)長時間使用，亦不易引發(fā)蓄積性毒性

不會產(chǎn)生耐藥性和藥物依賴性藥品性質(zhì)穩(wěn)定藥價相對低廉非處方藥范圍：有效地解除或減輕一般常見病的初始癥狀（解熱鎮(zhèn)痛藥）防止或緩解慢性病的病痛（鎮(zhèn)咳祛痰藥）用于疾病的預(yù)防（磺胺類）用于營養(yǎng)保健（維生素及微量元素）含藥食品（山藥）自我診斷的試劑（尿糖試紙）含藥日用品（VitE、SOD蜜）范圍：非處方藥潛在不良反應(yīng)表現(xiàn)以下兩方面1．加重基礎(chǔ)疾病，引起藥物相互作用：如治療感冒藥，鎮(zhèn)咳、祛痰藥，解除粘膜充血藥中常含擬交感類藥物，如用于伴發(fā)高血壓、心絞痛、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者，可引起基礎(chǔ)病加重。非處方藥潛在不良反應(yīng)表現(xiàn)以下兩方面2．長期，過量應(yīng)用OTC的不良反應(yīng)制酸藥氫氧化鋁—便秘，低磷血癥導(dǎo)瀉劑—腸痙攣，水、電解質(zhì)紊亂含咖啡因的鎮(zhèn)痛劑—一旦停藥可致反應(yīng)性頭痛2．長期，過量應(yīng)用OTC的不良反應(yīng)阿斯匹林，乙酰氨基酚過量使用—毒性反應(yīng)解除粘膜充血的噴鼻劑（長期使用）

—一旦停藥可充血腫脹局部麻醉藥，防腐劑，除臭劑（外用）

—過敏反應(yīng)阿斯匹林，乙酰氨基酚過量使用—毒再見再見善戰(zhàn)者，求之于勢，不責(zé)于人，故能擇人優(yōu)勢。1月-231月-23Thursday,January5,2023百年大計，質(zhì)量第一。02:48:5602:48:5602:481/5/20232:48:56AM聽天由命事故連連，把握規(guī)律安全百年。1月-2302:48:5602:48Jan-2305-Jan-23遵章是安全的先導(dǎo)，違章是事故的預(yù)兆。02:48:5602:48:5602:48Thursday,January5,2023鏡子不擦試不明，事故不分析不清。1月-231月-2302:48:5602:48:56January5,2023居安思危年年樂，警鐘常鳴歲歲歡。2023年1月5日2:48上午1月-231月-23百分之一的失誤，百分之百的損失。05一月20232:48:56上午02:48:561月-23生產(chǎn)必須安全，安全促進(jìn)生產(chǎn)。一月232:48上午1月-2302:48January5,2023質(zhì)量是成功的伙伴，貫標(biāo)的質(zhì)量的保障。2023/1/52:48:5602:48:5605January2023品質(zhì)，企業(yè)未來的決戰(zhàn)場和永恒的主題。2:48:56上午2:48上午02:48:561月-23提倡巧干不甘落后苦干，鼓勵做好不是做了。1月-231月-2302:4802:48:5602:48:56Jan-23以執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為榮，以違章操作為恥。2023/1/52:48:56Thursday,January5,2023團(tuán)結(jié)一條心，石頭變成金。1月-232023/1/52:48:561月-23謝謝大家！善戰(zhàn)者，求之于勢，不責(zé)于人，故能擇人優(yōu)勢。12月-2212月臨床藥理學(xué)與治療學(xué)

第一章概論溫州醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室王萍臨床藥理學(xué)與治療學(xué)

第一章概論溫州醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室

分子藥理學(xué)免疫藥理學(xué)臨床藥理學(xué)實驗藥理學(xué)藥理學(xué)一、概念臨床藥理學(xué)（Clinicalpharmacology）是研究藥物與人體（健康人和患者）的相互作用及其規(guī)律的一門新興學(xué)科。研究內(nèi)容：主要涉及臨床藥效動力學(xué)、

臨床藥代動力學(xué)及安全性研究分子藥理學(xué)免疫藥理學(xué)臨床藥理學(xué)實驗藥理學(xué)一、概念第一節(jié)臨床藥理學(xué)發(fā)展概況祖國醫(yī)學(xué)史：“神農(nóng)嘗百草，一日遇七十毒”（以人為對象）

臨床藥理學(xué)發(fā)展史：起始于20世紀(jì)30年代，最近30年來發(fā)展迅速，逐漸形成了一門獨立的學(xué)科。

1937年

HarryGold教授（美國）對“黃嘌呤類化合物對心絞痛的治療價值”使藥品臨床觀察從經(jīng)驗式走向科學(xué)研究的道路?！半p盲法”“安慰劑”等概念的引入。第一節(jié)臨床藥理學(xué)發(fā)展概況

1954年美國JohnHopkins大學(xué)正式設(shè)置臨床藥理研究室，并開設(shè)臨床藥理學(xué)專業(yè)課程。繼后工業(yè)發(fā)達(dá)國家如北歐多國醫(yī)藥院校相繼成立臨床藥理研究機(jī)構(gòu)，開設(shè)專業(yè)課程，臨床藥理學(xué)專業(yè)進(jìn)入了創(chuàng)建階段。1954年美國JohnHopkins大學(xué)正式設(shè)置臨

70年代，國際藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議上，已開始增設(shè)臨床藥理學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)會議。1975年在第六屆國際藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議（赫爾辛基）期間，國際藥理學(xué)聯(lián)合會（IUPHAR）內(nèi)正式成立臨床藥理學(xué)會。此后由這一國際學(xué)術(shù)組織負(fù)責(zé)定期舉行國際臨床藥理學(xué)與治療學(xué)（CPT）學(xué)術(shù)會議。美國、歐洲、日本等國相繼出版臨床藥理學(xué)期刊和專著，臨床藥理學(xué)專業(yè)進(jìn)入其成熟發(fā)展階段。70年代，國際藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議上，已開始增設(shè)臨床藥理學(xué)專業(yè)1979年

我國第一屆“全國臨床藥理專題討論會”80年代初組建第一批臨床藥理學(xué)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)——北京、上海、武漢等醫(yī)科大學(xué)相繼成立臨床藥理研究所。1982年成立全國性臨床藥理學(xué)術(shù)組織1985年正式發(fā)行“中國臨床藥理學(xué)雜志”1979年

我國第一屆“全國臨床藥理專題討國家對藥物及臨床藥理學(xué)研究的管理時間項目1983.10確定第一批藥品臨床基地1985.07頒布《中華人民共和國藥品管理法》1985.06第一屆藥品審評委員會成立1989.01頒布《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》1993.07頒布《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》1998.03頒布《藥品臨床試驗管理規(guī)范》1998.06頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1999.04頒布《新藥審批辦法》國家對藥物及臨床藥理學(xué)研究的管理時間項臨床藥理有關(guān)的雜志：

中國臨床藥理學(xué)雜志中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志中國新藥與臨床雜志中藥藥理與臨床雜志臨床藥理有關(guān)的雜志：

二、促進(jìn)臨床藥理發(fā)展的動因

1.藥害事件中吸取教訓(xùn)

________________________________________

藥物作用嚴(yán)重不良反應(yīng)______________________________________________氨基匹林退熱粒細(xì)胞缺乏癥死亡（2000余人）非那西丁止痛退熱腎功能衰竭反應(yīng)停妊娠嘔吐海豹畸形（1萬2千人）孕激素先兆流產(chǎn)女嬰外生殖器男性化（600余人）乙烯雌酚先兆流產(chǎn)少女陰道腺癌（300余人）心得寧心律失常眼—耳—皮膚—粘膜綜合癥二硝基酚減肥白內(nèi)障、骨髓抑制（177人死亡)______________________________________________

二、促進(jìn)臨床藥理發(fā)展的動因

1.藥害事件中吸取教訓(xùn)

_2.制藥工業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展。3．種屬差異的事實（藥效學(xué)、藥動學(xué)；動物病理模型與人自然疾病間明顯差異、不良反應(yīng)中主觀反應(yīng)難以在動物中觀測）4．現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。（無創(chuàng)性動態(tài)檢測技術(shù)、電子計算機(jī)的發(fā)展和應(yīng)用）。2.制藥工業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展。反應(yīng)停1956年上市

動物試驗無致死量而作為安全鎮(zhèn)靜藥

可止妊娠嘔吐

受精22-36天服可致畸形胎兒發(fā)生率：3.1-3.4/萬存活嬰兒

1961年11月證實與反應(yīng)停的因果關(guān)系,估計總數(shù)達(dá)約1萬人反應(yīng)?？芍谷焉飮I吐受精22-36天服可致畸第二節(jié)臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容一、臨床藥效學(xué)研究

研究藥物對人體（包括老、幼、正常人與病人）生理與生化功能的影響和臨床效應(yīng)，以及藥物的作用原理。

評價藥效的指標(biāo)大致有：①客觀指標(biāo)，②臨床觀察，需采用雙盲法或按標(biāo)準(zhǔn)分等級等方法，

臨床藥物試驗必須控制試驗條件，盡可能使各種條件一致、

對受試者的依從性也應(yīng)有足夠的重視，以保證臨床試驗順利進(jìn)行。第二節(jié)臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容一、臨床藥效學(xué)研究

研究藥物對人二、安全性研究可能發(fā)生的不良反應(yīng)，尋找避免或減少不良反應(yīng)的途徑和方法。新藥I期臨床試驗主要目的就是在健康受試者中觀察藥物不良反應(yīng)(耐受性)；其他各期臨床試驗均將安全性研究作為一項主要內(nèi)容。有兩種情況相當(dāng)困難。一是罕見不良反應(yīng)，如發(fā)生率在1/10000或更低時；二是潛伏期很長的不良反應(yīng)，如藥物引起子代生長發(fā)育的異常，這種情況往往難以從極為復(fù)雜的影響因素中確定藥物所致的不良反應(yīng)。二、安全性研究可能發(fā)生的不良反應(yīng)，尋找避免或減少不良反應(yīng)的途三、藥動學(xué)研究

定量測定和觀察藥物體內(nèi)過程的特點，根據(jù)藥物濃度變化規(guī)律，預(yù)測體內(nèi)濃度及療效，指導(dǎo)用藥方案的制訂和調(diào)整三、藥動學(xué)研究定量測定和觀察藥物體內(nèi)過程的特點，根據(jù)藥物臨床藥動學(xué)研究：①第一、二、三、五類化學(xué)藥品新藥的體內(nèi)過程特點，Ⅰ期臨床試驗中在健康受試者中測定藥動學(xué)參數(shù)②第四類新藥的生物等效性，生物利用度③治療藥物監(jiān)測(TDM)

，通過監(jiān)測藥物血漿濃度并結(jié)合臨床藥效觀察，指導(dǎo)臨床制訂或調(diào)整用藥方案；④疾病對藥物體內(nèi)過程的影響；⑤藥物相互作用、藥物效應(yīng)的個體差異等。臨床藥動學(xué)研究：第三節(jié)

臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)

1．新藥研究與評價

2.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

3．市場藥品再評價

4．教學(xué)與培訓(xùn)第三節(jié)

臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)第四節(jié)、

臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)一、藥物治療學(xué)的基本概念藥物治療（drugtherapy）是應(yīng)用藥物進(jìn)行疾病治療，是臨床醫(yī)療的基本手段及最廣泛的治療方法。第四節(jié)、

臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)藥物治療學(xué)（pharmacotherapeutics）是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。四個階段：生物藥劑學(xué)階段藥動學(xué)階段藥效學(xué)階段治療學(xué)階段

藥物治療學(xué)（pharmacotherapeutics）是研究臨床醫(yī)生應(yīng)努力做到：

1．

對疾病作出正確的診斷2.對病變的病理生理過程及其現(xiàn)狀作出準(zhǔn)確的分析判斷。

3

熟悉本專業(yè)新老藥物的藥理作用及其作用特點。臨床醫(yī)生應(yīng)努力做到：1．

對疾病作出正確的診斷2.對病變

4．

掌握必要的臨床藥理學(xué)知識和合理用藥的基本原則。

5．了解所選藥物的藥代動力學(xué)參數(shù)及臨床意義。4．

掌握必要的臨床藥理學(xué)知識和合理用藥的基本原則。6．

掌握基本的生物藥劑學(xué)知識并能利用這方面的知識，選擇恰當(dāng)?shù)膭┬团c給藥途徑。7．細(xì)心觀察病情變化并能根據(jù)病情變化恰當(dāng)?shù)卣{(diào)整劑量與治療方案。6．

掌握基本的生物藥劑學(xué)知識并能利用這方面的知識，選擇恰當(dāng)

8．

建立能準(zhǔn)確判斷療效與不良反應(yīng)的觀察與檢測指標(biāo)。

9．

掌握本專業(yè)的各項指標(biāo)的原理與檢測方法。

10．有基本醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)知識并掌握常用的統(tǒng)計處理方法。

藥物治療學(xué)的使命:

就是公式化治療改為個體化治療。8．

建立能準(zhǔn)確判斷療效與不良反應(yīng)的觀察與檢測指標(biāo)。臨床藥理學(xué)是藥物治療學(xué)的科學(xué)基礎(chǔ)。臨床藥理學(xué)是把基礎(chǔ)藥理與其他基礎(chǔ)學(xué)科的理論與研究方法用于臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥的一門邊緣學(xué)科。

發(fā)展了藥效動力學(xué)和藥代動力學(xué)的研究方法。

研究血藥濃度與藥效相互關(guān)系的方法。臨床藥理學(xué)是藥物治療學(xué)的科學(xué)基礎(chǔ)。發(fā)展了藥效動力學(xué)和藥

建立臨床試驗設(shè)計，確切評價藥物的安全性和療效。建立了許多檢測體內(nèi)微量化學(xué)物質(zhì)的方法。發(fā)展了數(shù)學(xué)模型，數(shù)學(xué)計算公式，生物統(tǒng)計方法等。建立臨床試驗設(shè)計，確切評價藥物的建立了許多檢臨床醫(yī)生在學(xué)習(xí)和掌握了臨床藥理的基本理論后，對病人的治療就會擺脫經(jīng)驗式照章處理的習(xí)慣，就會思考以下問題：

病人是否確實需要藥物治療？預(yù)期的治療效果是什么？選擇什么藥物，什么治療方案？劑量多少，給藥途徑？療程？才有這種治療作用。臨床醫(yī)生在學(xué)習(xí)和掌握了臨床藥理的基本理論后，對病人的治療就會

藥物安全范圍多大？是否需要實行

TDM？藥物可能發(fā)生何種不良反應(yīng)，如何防治？權(quán)衡投藥后的利與害。第一章臨床藥理概述課件二、臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)的相互關(guān)系相互依存，相互促進(jìn)關(guān)系。而臨床藥理學(xué)的興起與發(fā)展又極大地推動了臨床治療學(xué)的發(fā)展和醫(yī)療水平的提高。臨床醫(yī)生一旦掌握了臨床藥理知識，就會在藥物治療中獲得更好地治療效果。二、臨床藥理學(xué)與藥物治療學(xué)的相互關(guān)系附：基本藥物和非處方藥基本藥物定義：國家基本藥物系指從我國目前臨床應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)過科學(xué)評價而選出的，各類藥品中具有代表性的藥品，其特點是:

療效好，

不良反應(yīng)少，

質(zhì)量穩(wěn)定，

價格合理，

使用方便等。

附：基本藥物和非處方藥

目的：實現(xiàn)全世界到“2000年人人享有衛(wèi)生保健”

的目標(biāo)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的管理，達(dá)到最佳的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。目的：實現(xiàn)全世界到“2000年人人享有衛(wèi)非處方藥非處方藥（nonprescription，over-the-counter，OTC）系指無醫(yī)師處方，可自行從藥店選購的藥品必須具備以下基本特征：藥理作用明顯，作用易被感知作用平緩，合理應(yīng)用時不易引起毒性反應(yīng)長時間使用，亦不易引發(fā)蓄積性毒性

不會產(chǎn)生耐藥性和藥物依賴性藥品性質(zhì)穩(wěn)定藥價相對低廉非處方藥范圍：有效地解除或減