ISO基礎(chǔ)知識及ISO要求在工作中實施

ISO基礎(chǔ)知識及ISO要求在工作中的實施

共同學(xué)習(xí)共同成長

培訓(xùn)學(xué)習(xí)方式1）結(jié)合我司實際案例2）結(jié)合現(xiàn)在及未來工作需要3）采取互動的方式進(jìn)行ISO基礎(chǔ)知識ISO成立日：1947年2月23日前身：國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會（ISA）[1928年成立]和國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)委員會（UNSCC）。總部：瑞士日內(nèi)瓦成員：111個會員國。性質(zhì)：非政府性國際組織。

是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)。美國軍方《質(zhì)量大綱要求》、《檢驗大綱要求》1987年3月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布第一個質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（87版）1994年，進(jìn)行改版，總體結(jié)構(gòu)和思路不變（94版）2000年，全面改版，總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容全新修改（2000版）2008年，總體結(jié)構(gòu)不變，部分技術(shù)內(nèi)容稍有改動（08版）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程ISO9000

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（84個術(shù)語）ISO9001

質(zhì)量管理體系要求（認(rèn)證依據(jù)）ISO9004

質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011

質(zhì)量管理和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成—核心標(biāo)準(zhǔn)過程方法

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品采用以過程為基礎(chǔ)的QMS模式，強調(diào)過程的聯(lián)系和相互作用注重體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少形成文件的程序的要求PDCA

CDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDPA以我司生產(chǎn)計劃控制為案例互動分析PACDAPCDAPCDAPCDAPCD質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果糾正預(yù)防管理評審數(shù)據(jù)分析輸入過程輸出持續(xù)改進(jìn)永恒的目標(biāo)以12月29日發(fā)現(xiàn)的一批Sutton散件外觀不良為案例

1.以顧客關(guān)注為焦點

組織依存于顧客。因此應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

2.領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立與組織的方略相一致的目標(biāo)。應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織的目標(biāo)。

3.全員參與

各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。

4.過程方法

將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。質(zhì)量管理的八項基本原則結(jié)合《倉庫收發(fā)控制程序》和《不合格品控制程序》結(jié)合我司自檢詮釋每位員工都是推銷員5.管理的的系統(tǒng)統(tǒng)方法法將相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過過程作作為系系統(tǒng)加加以識識別、、理解解并管管理，，有助助于組組織提提高實實現(xiàn)目目標(biāo)的的有效效性和和效率率。6.持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改改進(jìn)是是一個個組織織永恒恒的目目標(biāo)。。7.基于事事實的的決策策方法法有效的的決策策是建建立在在對數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息分析析基礎(chǔ)礎(chǔ)上。。8.與供方方互利利的關(guān)關(guān)系組織和和供方方相互互依存存，互互利的的關(guān)系系可增增強雙雙方創(chuàng)創(chuàng)造價價值的的能力力。質(zhì)量管管理的的八項項基本本原則則結(jié)合《倉庫收收發(fā)控控制程程序》和《不合格格品控控制程程序》ISO要求在在工作作中的的實施施4.1總要求求4.2文件要要求6.1資源的的提供供6.2人力資資源6.3基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工作環(huán)環(huán)境5.1管理承承諾5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)量方方針5.4策劃5.5職責(zé)、、權(quán)限限與溝溝通5.6管理評評審ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款8.1總則8.2監(jiān)視和和測量量8.3不合格格品控控制8.4數(shù)據(jù)分分析8.5改進(jìn)1.1總則1.2應(yīng)用7.1產(chǎn)品實實現(xiàn)的的策劃劃7.2與顧客客有關(guān)關(guān)的過過程7.3設(shè)計和和開發(fā)發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.6監(jiān)視和和測量量裝置置的控控制1范圍2引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和和定義義4質(zhì)量管管理體體系5管理職職責(zé)6資源管管理7產(chǎn)品實實現(xiàn)和改進(jìn)進(jìn)8測量、、分析析4質(zhì)量管管理體體系4.2文件要要求為什么么寫﹖寫什么么﹖怎樣寫寫﹖怎樣管管控文文件﹖4.2.1總則質(zhì)量管理體體系文件應(yīng)應(yīng)包括：a)形成文件的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的形成成文件的程序和記錄；d)組織為確保保其過程的的有效策劃劃、運行和和控制所需的文件件，包括記錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出出現(xiàn)“形成文件的的程序”之處，即要要求建立該該程序，形形成文件，，并加以實實施和保持持。一個文文件可包括括對一個或或多個程序序的要求。。一個形成成文件的程程序的要求求可以被包包含在多個個文件中。。注2：不同組織織的質(zhì)量管管理體系文文件的多少少與詳略程程度不同，，取決于：：a)b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。

注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。質(zhì)量管理體體系文件要要求：QS，綱領(lǐng)性文文件，反映映組織的質(zhì)質(zhì)量理念和和方針，組組織結(jié)構(gòu)及及職責(zé)權(quán)限限COP，支持性文文件，規(guī)定定工作的程程序及方法法WI，指導(dǎo)性文文件，具體體作業(yè)要求求及技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等QR，運行證據(jù)據(jù)，記錄各各項活動的的實際狀況況一級文件二級文件三級文件ISO9000體系要求質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書書、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、管理文件、、外來文件件等記錄、表格格、標(biāo)簽等等質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)特殊文件以人為本，，持續(xù)創(chuàng)新新，精益求求精，以質(zhì)質(zhì)取勝。以人為本，，持續(xù)創(chuàng)新新——公司的的發(fā)展壯大大離不開廣廣大員工的的支持，公公司強調(diào)以以人為本的的經(jīng)營理念念,同時以顧客客為關(guān)注焦焦點，充分分理解顧客客當(dāng)前的未未來的需求求，全員參參與，不斷斷改進(jìn)企業(yè)業(yè)管理水平平。精益求精，，以質(zhì)取勝勝——不斷提提高服務(wù)質(zhì)質(zhì)量和產(chǎn)品品質(zhì)量，持持續(xù)增強顧顧客滿意度公司質(zhì)量方方針產(chǎn)品放在地地上自檢、檢查查環(huán)境改善創(chuàng)新IE、目視化、5管理職責(zé)5管理職責(zé)5.1管理理承諾（顧客及法法規(guī)要求、、制定質(zhì)量量方針和目目標(biāo)、管理理評審、確確保資源獲獲得）最高管理者者？5.2以顧顧客為關(guān)注注焦點（增強顧客客滿意）5.3質(zhì)量量方針5.4策劃劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（可測量的的，與質(zhì)量量方針保持持一致）5.4.2質(zhì)量管理體體系策劃5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限與與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限限（部門職責(zé)責(zé)、崗位職職責(zé)）5.5.2管理者代代表（應(yīng)在本組組織管理層層中指定））5.5.3內(nèi)部溝通（溝通渠道道、溝通方方式，如：：電話、會會議、看板5.6管理評審

5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出結(jié)合KPI詮釋結(jié)合流程優(yōu)優(yōu)化，接口口詮釋（封封邊條）6資源管理6資源管理6.2人人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響響產(chǎn)品要求求符合性的的人員應(yīng)是是能夠勝任任的。注：在質(zhì)量量管理體系系中承擔(dān)任任何任務(wù)的的人員都可可能直接或或間接的影影響產(chǎn)品要要求符合性性。6.2.2能力、、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：：a)確定定從事影影響產(chǎn)品品要求符符合性的的人員所所必要的的能力；；明確崗位位能力需需求人員任職職要求b)適當(dāng)當(dāng)時，提提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施，達(dá)達(dá)成必須須的能力力；培訓(xùn)策劃劃、實施施、資格格證書c)確保保達(dá)成必必須的能能力；培訓(xùn)評價價？、能力評評價、考考核、業(yè)業(yè)績評定定等d)確保保員工認(rèn)認(rèn)識到所所從事活活動的相相關(guān)性和和重要性性，以及及如何為為實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)作出貢貢獻(xiàn)；質(zhì)量意識識培訓(xùn)e)保持持教育、、培訓(xùn)、、技能和和經(jīng)驗的的適當(dāng)記記錄（見見4.2.4））培訓(xùn)的實實施確定培訓(xùn)訓(xùn)需求工作崗位位對人員員的能力力要求、、人員本本身的實實際能力力制定培訓(xùn)訓(xùn)計劃培訓(xùn)項目目、主要要內(nèi)容、、負(fù)責(zé)人人、日程程安排、、培訓(xùn)方方式、培培訓(xùn)對象象實施培訓(xùn)訓(xùn)準(zhǔn)備培訓(xùn)訓(xùn)教材培訓(xùn)后考考核考核內(nèi)容容：理論論考核、、實際操操作技能能考核考核形式式：問答答、試卷卷、技術(shù)術(shù)演示崗位針對對性培訓(xùn)訓(xùn)；實操培訓(xùn)訓(xùn)；參觀、標(biāo)標(biāo)竿學(xué)習(xí)習(xí)；標(biāo)準(zhǔn)圖片片、樣品品化（及時全全面的傳傳達(dá)資訊訊）7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定組織應(yīng)確確定：a)顧客規(guī)定定的要求求，包括括對交付付及交付付后活動動的要求求；（明示的的）b)顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途所必需需的要求求；（隱含的的）c)產(chǎn)品適用用的法律律法規(guī)要要求；（必須履履行的））d)組織認(rèn)為為必要的的任何附附加要求求。注：交付付后活動動包括諸諸如保證證條款規(guī)規(guī)定的措措施、合合同義務(wù)務(wù)（例如如，維修修服務(wù)））、附加加服務(wù)（（例如，，回收或或最終處處置）等等。7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評評審組織應(yīng)評評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。評審應(yīng)在在組織向向顧客作作出提供供產(chǎn)品的的承諾（（如：提提交標(biāo)書書、接受受合同或或訂單及及接受合合同或訂訂單的更更改）之之前進(jìn)行行，并應(yīng)確確保：a)產(chǎn)品要求求已得到到規(guī)定；；

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。

評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4)。

若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.3顧顧客溝通通組織應(yīng)對對以下有有方面確確定并實實施與顧顧客溝通通的有效效安排：：a)產(chǎn)品品信息；；b)問詢詢、合同同或訂單單的處理理，包括括對其修修改；c)顧客客反饋，，包括顧顧客抱怨怨。及時全面面?zhèn)鬟_(dá)客客戶品質(zhì)質(zhì)要求及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)資訊；；跟上客客戶要求變化化及提升升的步伐伐顧客溝通通與內(nèi)部部溝通的的嫁接1識別要求求2評審產(chǎn)品品要求3與顧客溝溝通收集產(chǎn)品品信息（（售前））問詢、合合同訂單單及其修修改（售售中）顧客反饋饋（售后后）書面化（（確定書書面的，，非書面面的）一致性（（解決不不一致的的問題））滿足性（（有能力力滿足以以上要求求嗎？））顧客規(guī)定定的要求求，明示示的顧客預(yù)期期的要求求，未明明示的法律法規(guī)規(guī)的要求求，強制制性的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確定的的，附加加要求7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)與顧客有有關(guān)的過過程7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4采購7.4.1采購過程程組織應(yīng)確確保采購購的產(chǎn)品符合合規(guī)定的的采購要要求。對供方方及采購購的產(chǎn)品品控制的的類型和和程度應(yīng)應(yīng)取決于于采購產(chǎn)產(chǎn)品對隨隨后的產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的的影響。。組織應(yīng)根根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評價價和選擇擇供方。。應(yīng)制定選選擇、評評價和重重新評價價的準(zhǔn)則則。評價結(jié)結(jié)果及評評價所引引起的任任何必要要措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持（見4.2.4)。7.4.2采購信息息采購信息應(yīng)表表述擬采購的的產(chǎn)品，適當(dāng)當(dāng)時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系系的要求。在與供方溝通通前，組織應(yīng)應(yīng)確保所規(guī)定定的采購要求求是充分與適宜的的。結(jié)合與供方互互利關(guān)系原則則退貨案例7產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗驗證組織應(yīng)確定并并實施檢驗或或其他必要的的活動，以確確保采購的產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的采購要求求。當(dāng)組織或其顧顧客擬在供方方的現(xiàn)場實施施驗證時，組組織應(yīng)在采購購信息中對擬擬采用驗證的的安排和產(chǎn)品品放行的方法法作出規(guī)定。。①驗證的方式：：檢驗（依據(jù)物物料承認(rèn)書、、圖紙、樣品品、檢驗規(guī)范范、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書等）查閱合格證明明文件（如供供應(yīng)商的出廠廠檢驗報告））實際測量、觀觀察等②驗證的主體與與場所：組織組組織組織供供方顧客組組織顧客供供方7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提提供

組織應(yīng)策劃并有受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：

a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、圖片、樣板、樣機等b)必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e)實施監(jiān)視和測量；f)實施產(chǎn)品放行．交付和交付后活動。目視化管理精益生產(chǎn)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.3標(biāo)識和可追溯溯性適當(dāng)時，組織織應(yīng)在產(chǎn)品實實現(xiàn)的全過程程中使用適宜宜的方法識別別產(chǎn)品。產(chǎn)品標(biāo)識（特特性標(biāo)識）：：名稱、類別別、規(guī)格、批批號、日期、、料號、操作作者代碼等包括：原材料料、在制品、、半成品、最最終產(chǎn)品組織應(yīng)在產(chǎn)品品實現(xiàn)的全過過程中，針對對監(jiān)視和測量量要求識別產(chǎn)產(chǎn)品的狀態(tài)。。產(chǎn)品檢測狀態(tài)態(tài)標(biāo)識：待檢檢測、檢測合合格、檢測不不合格、檢測測后待決定產(chǎn)品過程狀態(tài)態(tài)標(biāo)識：待加加工、已加工工、正在加工工中等在有可追溯性性要求的場合合，組織應(yīng)控控制產(chǎn)品的唯一性性標(biāo)識，并保持持記錄見（4.2.4）。注：在某些行行業(yè)，技術(shù)狀狀態(tài)管理是保保持標(biāo)識和可可追溯性的一一種方法。結(jié)合倉庫管理理（商場倉務(wù)及及標(biāo)識）標(biāo)識的形式標(biāo)簽標(biāo)識將標(biāo)識制作在在標(biāo)簽上，再再將標(biāo)簽粘貼貼在產(chǎn)品或包包裝物上，或或?qū)?biāo)簽與產(chǎn)產(chǎn)品放在一起起。標(biāo)牌標(biāo)識將標(biāo)識制作在在硬質(zhì)的標(biāo)牌牌上，再固定定于產(chǎn)品上或或產(chǎn)品存放箱箱上。伴隨文件將標(biāo)識內(nèi)容填填寫在伴隨文文件上，隨產(chǎn)產(chǎn)品一同流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。區(qū)域標(biāo)識將同一類產(chǎn)品品存放在特定定區(qū)域，區(qū)域域有明確的劃劃分標(biāo)記，產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識制作作在區(qū)域的醒醒目位置。想一想標(biāo)識的重要作作用是什么？？1、防止不同類類型的產(chǎn)品或或材料混淆2、必要時可進(jìn)進(jìn)行追溯3、防止不合格格品誤使用或或交付在我們生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場常見的標(biāo)標(biāo)識有哪些？？生產(chǎn)現(xiàn)場常見見的標(biāo)識流程單、組裝裝檢驗記錄、、蓋印章、主主板條碼、燒燒錄打點、容容器顏色區(qū)分分、劃分區(qū)域域、狀態(tài)卡……7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在產(chǎn)品品內(nèi)部處理和和交付到預(yù)定定的地點期間間對其提供防防護(hù)，以保持持符合要求。。適用時，這這種防護(hù)應(yīng)包包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。①標(biāo)識：如儲存存期/保質(zhì)期標(biāo)識、、小心輕放、、防淋、防壓壓標(biāo)識、堆碼碼標(biāo)識等②搬運：搬運方方式、搬運設(shè)設(shè)備及工具、、搬運中的防防護(hù)等③包裝：包裝設(shè)設(shè)計、包裝材材料、包裝過過程控制、包包裝箱外的標(biāo)標(biāo)識、箱內(nèi)文文件如包裝清清單、合格證證等④貯存：儲存場場所、儲存條條件（通風(fēng)、、清潔、溫濕濕度）、防護(hù)護(hù)（防潮、防防火、防盜））、適當(dāng)標(biāo)識識防止誤用、、定期盤點帳帳卡物相符、、先進(jìn)先出等等⑤保護(hù)：隔離、、分類存放、、維護(hù)，防止止變質(zhì)、損壞壞、丟失和誤誤用8測量、分析和和改進(jìn)8測量、分析和和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意（策劃）作為對質(zhì)量管管理體系業(yè)績績的一種測量量，組織應(yīng)監(jiān)監(jiān)視顧客關(guān)于于組織是否滿滿足其要求的的感受的相關(guān)關(guān)信息，并確確定獲取和利利用這種信息息的方法。注：監(jiān)視顧客客感受可以包包括從諸如顧顧客滿意度調(diào)調(diào)查、來自顧顧客的關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量方面面數(shù)據(jù)、用戶戶意見調(diào)查、、流失業(yè)務(wù)分分析、顧客贊贊揚、索賠和和經(jīng)銷商報告告之類的來源源獲得輸入。。顧客滿意度調(diào)調(diào)查客戶端質(zhì)量數(shù)數(shù)據(jù)用戶意見調(diào)查查流失業(yè)務(wù)分析析顧客贊揚索賠經(jīng)銷商報告……顧客感受的來來源顧客不投訴并并不表明顧客客滿意！8測量、分析和和改進(jìn)8.2.3過程的監(jiān)視和和測量組織應(yīng)采用適適宜的方法對質(zhì)量管理體體系過程進(jìn)行行監(jiān)視，并在適用時時進(jìn)行測量。。這些方法應(yīng)應(yīng)證實過程實實現(xiàn)所策劃的的結(jié)果的能力力。當(dāng)未能達(dá)達(dá)到所策劃的的結(jié)果時，應(yīng)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牡募m正和糾正正措施。注：當(dāng)確定適適宜的方法時時，建議組織織根據(jù)每個過過程對產(chǎn)品要要求的符合性性和質(zhì)量管理理體系有效性性的影響，考考慮監(jiān)視和測測量的類型與與程度。重點監(jiān)視和測測量的過程包包括：特殊過過程、產(chǎn)品功功能的形成過過程等監(jiān)視和測量的的項目包括：：人、機、料料、法、環(huán)、、測等監(jiān)視和測量的的方法包括：：管理、內(nèi)部部審核、巡檢檢、監(jiān)督、檢檢查、記錄分分析等結(jié)合噴油有水水有油品質(zhì)問問題結(jié)合五金模具具管控保養(yǎng)8測量、分析和和改進(jìn)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性性進(jìn)行監(jiān)視和和測量，以驗驗證產(chǎn)品的要要求已得到滿滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策劃劃的安排（見見7.1）在產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程的適當(dāng)當(dāng)階段進(jìn)行。。應(yīng)保持符合合接收準(zhǔn)則的的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品品以交付給顧顧客的人員（（見4.2.4）。除非得到有關(guān)關(guān)授權(quán)人員的的批準(zhǔn)，適用用時得到顧客客的批準(zhǔn)，否否則在策劃的的安排（見7.1）已圓滿完成成之前，不應(yīng)應(yīng)向顧客放行行產(chǎn)品和交付付服務(wù)。注：符合接收收準(zhǔn)則的證據(jù)據(jù)可以是一份份記錄，或其其它在策劃安安排中規(guī)定的的方式（如樣樣品）。包括：購入的的產(chǎn)品、產(chǎn)品品實現(xiàn)過程中中形成的產(chǎn)品品、向客戶提提供的最終產(chǎn)產(chǎn)品。結(jié)合IQC、IPQC、OQC8測量、分析和和改進(jìn)8.3不合格品控制制組織應(yīng)確保不不符合要求的的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非非預(yù)期的使用用和交付。應(yīng)應(yīng)編制形成文文件的程序，，以規(guī)定不合合格品控制以以及不合格品品處置的有關(guān)關(guān)職責(zé)和權(quán)限限。適用時，組織織應(yīng)通過下列列一種或幾種種途徑處置不不合品：a)采取措施，，消除發(fā)生生的不合格格；返工、返修修（影響或或改變不合合格品的某某些部分））b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批批準(zhǔn)，適用時經(jīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)，讓步使使用、放行行或接受不不合格品；；讓步、降級級

d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)生不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。

應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。

結(jié)合迎賓盤盤外觀不良良8測量、分析析和改進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)據(jù)，以證實實質(zhì)量管理理體系的適適宜性和有有效性，并并評價在何何處可以持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的有效效性。這應(yīng)應(yīng)包括來自自監(jiān)視和測測量的結(jié)果果以及其他他有關(guān)來源源的數(shù)據(jù)。。數(shù)據(jù)分析應(yīng)應(yīng)提供以下下有關(guān)方面面的信息：：a)顧客滿意（（見8.2.1）；b)與產(chǎn)品要求求的符合性性（見7.2.1）；c)