2022年我國阿膠行業(yè)市場標準政策分析

年我國阿膠行業(yè)市場標準政策分析近日曝光的“同仁堂阿膠”大事不但沒有隨著“3·15消費者權益日”的過去而降溫，反而成為人們熱議的話題。3月21日，記者致電北京同仁堂相關公司，并沒有得到大事后續(xù)的進展狀況。毋庸置疑的是，該大事將會為我國的阿膠產(chǎn)業(yè)帶來整體性的打擊。

藥食同源為摻假行便利

阿膠是一種滋補品，又稱驢皮膠，在我國有2500多年的歷史。在國人眼中，聞名中藥阿膠是傳統(tǒng)補血藥材，具有補血止血、滋陰潤肺的功能。敘述同仁堂歷史的電視劇《大宅門》播出時，人們對同仁堂阿膠的記憶更加深化。

作為上品，自古以來，都是用于藥用，1990年版、1995年版、2000年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)均有相關質(zhì)量規(guī)定：以驢皮熬制的膠為阿膠正品。

然而，在我國《藥典》中理應驢皮熬的阿膠，始終以藥示人的阿膠，卻由于“藥食同源”的身份讓消費者難辨真假。北京商報記者查閱資料顯示，2022年2月28日，阿膠的“藥用”定位開頭轉(zhuǎn)變。當日，衛(wèi)生部發(fā)布了《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，通知中規(guī)定，阿膠被列為既是食品又是藥品的物品名單。由此，在國家食藥監(jiān)總局進行注冊的藥品使用的阿膠類藥品有10種，而大大小小的阿膠類食品和保健品，也應運而生?！鞍⒛z作為藥品使用，在《藥典》中是有相關標準規(guī)定的，但是作為食品以及保健品，目前還沒有國家標準，現(xiàn)行的食品類標準都是企業(yè)各自制定的標準，食品里面含有多少阿膠，也是由企業(yè)自己說了算?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士表示。來自阿膠行業(yè)龍頭企業(yè)東阿阿膠股份有限公司的市場監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，目前按中國市場阿膠銷售量估算，需要驢皮400萬張左右，而國內(nèi)供應總量不足180萬張。

藥食同源造成阿膠的定位消失尷尬。作為藥食兩用物品，既可以根據(jù)用途申請藥品批準文號，依據(jù)藥品有關法律法規(guī)管理及藥品生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范要求生產(chǎn);也可以申請保健食品批準文號，依據(jù)《保健食品管理方法》和保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求生產(chǎn);還可以申請作為一般食品生產(chǎn)，依據(jù)一般食品相關法律法規(guī)管理和《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求生產(chǎn)的規(guī)定執(zhí)行。也正是這樣的模棱兩可，讓藥用阿膠有了多重身份。而作為食品阿膠的標準，則由企業(yè)自行制定，這給阿膠造假供應了自由空間。

行業(yè)亂象召喚市場監(jiān)管

記者發(fā)覺，目前市場上常見的阿膠分為藥品類、保健類、食品類三種。品牌以山東東阿阿膠、北京同仁堂阿膠為主。種類除了基本的阿膠塊，還有阿膠膏、阿膠漿、阿膠片等，不同種類之間的價格也有很大差距。

那么，藥類阿膠、食品阿膠、保健品阿膠三者之間究竟有什么差別呢?它們的滋補效果是否相同呢?消費者們又該如何去選擇市場上五花八門的阿膠呢?

醫(yī)生介紹說，阿膠能夠補血滋陰毋庸置疑。藥類阿膠、保健類阿膠和食品阿膠之間最主要的差別就是其中阿膠的含量和成分。經(jīng)過國家認證的藥類阿膠價格貴，味道不太好，但質(zhì)量和純度都要高于其他兩類阿膠，補血的效果更好。

保健類阿膠和食品類阿膠也是阿膠加工制成，口感和價位也更簡單被大眾接受，但使用的原材料和阿膠含量都無法保證，能起到多少滋補效果很難說。

記者發(fā)覺，售價較貴的藥用阿膠，擁有OTC標識。OTC是非處方藥的意思，即指“可以在柜臺上銷售的藥品”。一般的定義是“一般人能自行購買并掌握用法和用量的藥物”，它們在藥店甚至商場的超市中都能買到，也就是指消費者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。

2022-2022年中國阿膠行業(yè)競爭格局分析及投資可行性報告顯示，依據(jù)藥品的平安性將非處方藥分為甲、乙兩類。非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母。我國公布的非處方藥標識，甲類為紅色橢圓形底陰文，色標為M100Y100(紅底白字);乙類為綠色橢圓形底陰文，色標為C100M50Y70(綠底白字)。第一批公布的非處方藥品全部按甲類非處方藥管理。經(jīng)營甲類非處方藥的零售藥店必需具有《藥品經(jīng)營許可證》，配有駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學專業(yè)人員。

記者在北京同仁堂科技進展股份有限公司官方網(wǎng)站看到，即使都是同仁堂阿膠，但其地位歸屬也不盡相同。在其網(wǎng)站有如下說明：“長期以來，因產(chǎn)能所限，同仁堂阿膠始終僅供出口?，F(xiàn)在隨著生產(chǎn)系統(tǒng)的改造升級，同仁堂阿膠產(chǎn)量得以擴大，終使‘從前宮廷御藥，今日萬民同享’。為了滿意消費者的需求，便于服用，北京同仁堂開發(fā)出了阿膠系列食品：即食阿膠糕、阿膠酥糖、阿膠蜂蜜系列、阿膠粉、食用阿膠等，以適用不同人群服用，是補血、益氣、安神、健腦、養(yǎng)顏的首選佳品?！?/p>

這也從側(cè)面印證，即使是知名廠家的同樣商標，也不肯定是同種質(zhì)量。正如某藥店售貨員所說：“經(jīng)過國藥認證，帶有OTC標識的阿膠塊價格較高，而保健類和食品類的阿膠產(chǎn)品價格相對廉價?！比欢?，畢竟貴到何種價位才是藥用阿膠，藥用和食用阿膠的成分標準如何卻沒有權威的界定。

檢測方法有待統(tǒng)一

同仁堂阿膠被曝檢出豬和牛DNA之后，北京同仁堂發(fā)布落款為“北京同仁堂通科藥業(yè)有限責任公司”《關于同仁堂食用阿膠檢測標準的聲明》的公告，對深圳市計量質(zhì)量檢測討論院出具的檢驗報告予以駁斥，并表示，標準起草單位認為阿膠是經(jīng)過深度熱加工后的產(chǎn)品，DNA已被深度破壞，上述三個標準不適用于阿膠產(chǎn)品的DNA提取，因此不建議作為阿膠產(chǎn)品的動物源性成分檢測標準。相關檢測機構采納檢測特征蛋白或特征肽鏈的方法進行鑒別是合格的。然而，去年有媒體發(fā)布消息稱山東已通過DNA技術檢測阿膠成分。這樣看來，阿膠官司的背后還帶出了檢測技術的說不清。

依據(jù)《藥典》規(guī)定，以驢皮熬制的膠為阿膠正品，牛皮熬制的膠為黃明膠。但是如何鑒別正品阿膠，消費者并不肯定知情。

一位從事阿膠討論的人員表示，目前國家檢測標準是針對阿膠成分的氨基酸含量進行檢測，驢皮制成阿膠的氨基酸含量比較高，而其他皮類次之，動物皮的下腳料或皮革下腳料中可以檢測出金屬鉻，具有毒性。但氨基酸的檢測對于阿膠來講并不具備特異性，目前已研制出新的檢測方法，可以使用DNA檢測手段，區(qū)分驢、馬、牛等不同的皮，不同類動物的DNA不同，但是目前還沒有申報國家標準。

記者查閱發(fā)覺，此前東阿阿膠股份有限公司負責人田首申曾在首屆中國(北京)食品追溯技術全產(chǎn)業(yè)鏈高峰論壇暨展覽會演講中表示，他們通過幾年的技術攻關，已經(jīng)把阿膠DNA深加工后的檢測問題解決了，而