質(zhì)量安全事故定義及管理控制程序

第5頁共5頁質(zhì)量安全事故定義及管理控制程序1、目的?:建立質(zhì)?量安全事故?與不良事件?報告控制程?序，規(guī)范公?司質(zhì)量安全?事故處理流?程，有效控?制質(zhì)量風險?，最大限度?減少事故發(fā)?生率，對發(fā)?現(xiàn)的問題及?時采取措施?，防止此類?問題的再次?發(fā)生。2?、適用范圍?:本程序?文件適用于?對產(chǎn)品質(zhì)量?安全事故的?所有出現(xiàn)方?式處理。?3、權(quán)責:?3.1產(chǎn)?品質(zhì)量安全?事故第一發(fā)?現(xiàn)者：發(fā)現(xiàn)?事故立即采?取報告及補?救措施，并?詳細記錄事?故情況。?3.2事故?發(fā)生部門主?管：立即_?__相關(guān)人?員對產(chǎn)品事?故的現(xiàn)場進?行處理，防?止事故蔓延?，并調(diào)查事?故發(fā)生原因?，提出采取?的補救措施?。3.3?品管部主管?：___相?關(guān)部門主管?展開事故調(diào)?查，并匯總?意見，提出?采取的補救?措施，報送?總經(jīng)理。發(fā)?生重大質(zhì)理?事故時，到?現(xiàn)場參與搶?救，對事故?的處理結(jié)果?進行確認。?3.4業(yè)?務(wù)部：質(zhì)量?問題的收集?及客戶意見?的反饋，內(nèi)?外部相關(guān)方?協(xié)調(diào)與溝通?。3.5?生產(chǎn)部：按?照產(chǎn)品規(guī)格?、貨期生產(chǎn)?加工，相關(guān)?工藝及質(zhì)量?事故處置、?改進活動。?3.6工?程部：產(chǎn)品?規(guī)格、標準?制定，協(xié)助?工藝改進及?質(zhì)量異常判?定。3.?7總經(jīng)理：?負責質(zhì)理事?故最終決策?，發(fā)生重大?質(zhì)理事故時?，到現(xiàn)場指?揮搶險。?3.8執(zhí)行?部門經(jīng)理：?___實施?事故處理。?3.9現(xiàn)?場品管員：?對處理過程?進行監(jiān)督、?檢查。4?、定義4?.1質(zhì)量安?全事故：產(chǎn)?品不能滿足?預(yù)期或規(guī)定?的用途，存?在潛在的質(zhì)?量隱患可能?會造成經(jīng)濟?損失或人員?傷亡及其他?損失的意外?情況。4?.2產(chǎn)品質(zhì)?量安全事故?的定義與劃?分:4.?2.1一般?質(zhì)量事故:?（1）產(chǎn)?品在交付后?使用期內(nèi)由?于質(zhì)量問題?在一年內(nèi)累?計退貨、換?貨數(shù)量達本?批號產(chǎn)品的?50%以下?者;（2?）產(chǎn)品流通?前發(fā)生混淆?、異物混入?或其它質(zhì)量?問題;（?3）產(chǎn)品生?產(chǎn)中因質(zhì)量?問題，造成?成品整批返?工者;（?4）一般質(zhì)?量事故應(yīng)由?品管部按月?上報總經(jīng)理?;4.2?.2重大質(zhì)?量事故:?（1）產(chǎn)品?生產(chǎn)中因質(zhì)?量問題造成?成品整批報?廢者;（?2）產(chǎn)品在?交付使用期?內(nèi)由于質(zhì)量?問題造成客?戶整批退貨?者;（3?）已出貨的?產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混?淆、嚴重異?物混入或其?它質(zhì)量問題?;（4）?因質(zhì)量問題?造成產(chǎn)品退?貨索賠影響?惡劣;（?5）由于質(zhì)?量事故造成?人員傷亡?5、內(nèi)容:?5.1處?理質(zhì)量安全?事故的原則?5．1．?1任何時候?都應(yīng)堅持預(yù)?防第一，盡?量避免產(chǎn)品?事故的發(fā)生?。5．1?．2重大產(chǎn)?品事故立即?由品管部向?產(chǎn)品監(jiān)督管?理部門和客?戶報告。?5．1．3?事故發(fā)生后?必須做到以?下幾點：?5．1．3?．1事故原?因應(yīng)調(diào)查清?楚，并有文?字記錄；?5．1．3?．2事故應(yīng)?得到妥善處?理，并有文?字記錄；?5．2．3?．4檢查和?回顧，完善?防范措施。?5.2質(zhì)?量安全事故?報告程序內(nèi)?容:5.?2.1質(zhì)量?事故調(diào)查報?告及處置?5．2．1?．1產(chǎn)品事?故發(fā)生后，?事故第一發(fā)?現(xiàn)人立即通?報部門主管?及品管部相?關(guān)人員，協(xié)?同進行現(xiàn)場?調(diào)查確認。?由當事部門?在《產(chǎn)品事?故調(diào)查處理?報告》上如?實記錄事故?情況并簽名?，當事部門?主管及經(jīng)理?簽名確認后?，報送品管?部，該行動?應(yīng)在事故發(fā)?生后6小時?內(nèi)完成。?5．2．1?．2品管部?主管到現(xiàn)場?作事故再確?認后，立即?召集相關(guān)部?門成員組成?質(zhì)量事故調(diào)?查小組，對?質(zhì)量事故展?開調(diào)查取證?。立即采取?補救措施，?防止事故蔓?延擴大,并?在《產(chǎn)品事?故調(diào)查處理?報告》上填?寫事故性質(zhì)?;若不能或?不知道采取?何種補救方?法，應(yīng)立即?向主管部門?請示，按下?達的指令處?理。該行動?應(yīng)在事故發(fā)?生后12小?時內(nèi)完成。?5．2．?1．3品管?部主管__?_相關(guān)部門?經(jīng)理展開事?故調(diào)查，并?審批記錄，?復(fù)檢同批留?樣，通常還?因考慮以_?__面：?1)人員因?素：如培訓(xùn)?狀況、業(yè)務(wù)?水平、操作?技能、身體?狀況、其它?；2)設(shè)?備因素：如?運行狀況、?記錄、模具?與___、?其它；3?)物料因素?：如品種、?數(shù)量、規(guī)格?、批號的準?確性、原料?、半成品的?檢驗情況、?物料供應(yīng)量?的產(chǎn)品審核?、其它；?4)環(huán)境因?素：如溫度?、濕度、空?氣潔凈度、?清場及清潔?情況；5?)工藝因素?：如SOP?的正確性、?工藝規(guī)程的?正確與可行?性、工藝布?局合理性；?6)若為?處部產(chǎn)品事?故，在進行?上述考查時?還應(yīng)調(diào)查以?___面：?運輸情況、?銷售方的貯?存情況;?7)關(guān)鍵服?務(wù)項目的中?斷如水、電?力、員工；?8)不可?抗力事件，?例如洪水，?火災(zāi)和自然?災(zāi)害：9?）惡意污染?或蓄意破壞?。5.2?.1.4發(fā)?生重大質(zhì)量?事故時，公?司領(lǐng)導(dǎo)及主?管部門負責?人應(yīng)親臨現(xiàn)?場處理。?5.2.1?.5對質(zhì)量?安全事故應(yīng)?做好調(diào)查、?取證工作，?并評估事態(tài)?的嚴重程度?及危害性?（1）調(diào)查?內(nèi)容：品名?、規(guī)格、批?號、事故發(fā)?生時間、第?一發(fā)現(xiàn)者姓?名、事故類?型、性質(zhì)、?采取的補救?措施、事故?原因、損失?評估、現(xiàn)場?檢查情況等?。5.2?.1.6品?管部會同有?關(guān)部門對事?故的性質(zhì)、?類型進行技?術(shù)鑒定，做?出結(jié)論（?1）原始調(diào)?查資料由品?管部歸檔，?如現(xiàn)場記錄?、聲像帶、?技術(shù)鑒定、?化驗記錄、?報告書、旁?證資料等。?5.2.?1.7對質(zhì)?量事故的發(fā)?生原因進行?詳細分析，?制訂相應(yīng)的?補救措施和?防范措施并?立即落實，?事故責任人?員（部門）?應(yīng)受到教育?，由品管部?負責追蹤檢?查認真記錄?。典型事例?應(yīng)在質(zhì)量總?結(jié)會上介紹?。5.2?.1.8發(fā)?生重大質(zhì)量?事故時必須?及時通報總?經(jīng)理知