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文檔簡(jiǎn)介

如何處理疫苗接種不良反應(yīng)危機(jī)衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)委員刁連東主任醫(yī)師二OO五年四月于珠海什么是疫苗接種不良事件(AEFI)?對(duì)不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件?!ú⒎怯梢呙缫稹⒌e(cuò)誤地與之聯(lián)系起來(lái)的并發(fā)事件?!捎谛l(wèi)生工作者、父母或群眾對(duì)某一疫苗接種后發(fā)生的事件,產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報(bào)告,它就可被視為不良事件。疫苗反應(yīng)–由疫苗固有的性質(zhì)所引起 程序錯(cuò)誤-在疫苗的準(zhǔn)備、處理、接種過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤所引起的偶合-免疫接種后發(fā)生但不是免疫接種所引起的(偶合相關(guān))注射反應(yīng)-注射時(shí)導(dǎo)致的焦慮和痛苦,不是疫苗引起的原因不明

-原因難以確定

一起不良事件可能是由同一接種人員在同一早晨進(jìn)行常規(guī)疫苗接種后引起的3名嬰兒死亡。也可能因?yàn)榻臃N疫苗群體性反應(yīng)也可能由于發(fā)表一篇目的在于說(shuō)明某種疫苗是如何有害的醫(yī)學(xué)研究論文引發(fā)的。但在調(diào)查后,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。什么是疫苗不良事件危機(jī)?疫苗接種不良事件不可避免。不良事件“危機(jī)”是指在不良事件(真實(shí)的或推測(cè)的)報(bào)告的作用下,對(duì)疫苗或接種服務(wù)喪失信心的一種形式。2個(gè)及以上事件在時(shí)間、地點(diǎn)或疫苗有關(guān)的預(yù)防接種不良事件突如其來(lái),不易預(yù)測(cè);發(fā)生在公共衛(wèi)生領(lǐng)域,具有公共衛(wèi)生屬性;對(duì)公眾健康已經(jīng)或可能造成嚴(yán)重?fù)p害。

疫苗接種不良事件的特征

疫苗接種危機(jī)是如何發(fā)生的?國(guó)家或醫(yī)學(xué)界出版的研究報(bào)告媒體在你之前就獲得了相關(guān)信息一位專(zhuān)業(yè)人員或政策發(fā)言人對(duì)有關(guān)規(guī)劃錯(cuò)誤報(bào)道由于缺乏計(jì)劃、與媒體的不良關(guān)系、缺乏公眾支持,或?qū)γ庖哒叩膫鬟_(dá)不力。媒體突然間對(duì)這一問(wèn)題產(chǎn)生極大興趣疫苗接種危機(jī)是如何發(fā)生的?實(shí)施接種疫苗錯(cuò)誤疫苗質(zhì)量問(wèn)題謠言的傳播疫苗接種危機(jī)是如何發(fā)生的?謠言就是危機(jī)嗎?取決于謠言的本質(zhì)取決于謠言的傳播速度取決于是否盡快采取行動(dòng)可以引起和加速危機(jī)的發(fā)生可以被定義為閑話或者道聽(tīng)途說(shuō)可能會(huì)有某些事實(shí)引起懷疑

謠言謠言的其他例子

陰謀理論口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)被艾滋病病毒污染國(guó)家強(qiáng)化免疫活動(dòng)日(NID)的目的是減少兒童數(shù)量與種族相關(guān)的計(jì)劃消滅黑人兒童在服用口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)之后會(huì)死亡謠言言的傳傳播播者者包包括括…醫(yī)學(xué)學(xué)工工作作者者學(xué)識(shí)識(shí)不不足足/參參與與工工作作有有限限新聞聞界界信息息不不足足政客客存在在隱隱蔽蔽的的動(dòng)動(dòng)機(jī)機(jī)右翼翼反反動(dòng)動(dòng)分分子子組組織織抵抗抗疫疫苗苗論論談?wù)?相相關(guān)關(guān)兒兒童童家家長(zhǎng)長(zhǎng))有宗宗教教信信仰仰的的人人民族族領(lǐng)領(lǐng)袖袖或或者者社社區(qū)區(qū)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)那些些有有既既得得利利益益的的人人互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)上上反反對(duì)對(duì)疫疫苗苗接接種種組組織織聲聲稱(chēng)稱(chēng)Wolfeetal.JAMA287:3245;2002誤解是怎樣樣被接受的的?描述傳說(shuō)中中的情況時(shí)間上的偶偶合把偶合現(xiàn)象象錯(cuò)誤地認(rèn)認(rèn)為是因果果關(guān)系不全面的科科學(xué)信息錯(cuò)誤地解釋釋科學(xué)數(shù)據(jù)據(jù)對(duì)預(yù)防接種種系統(tǒng)的不不信任在疫苗接種種危機(jī)中會(huì)會(huì)發(fā)生什么么?溝通受到嚴(yán)嚴(yán)峻考驗(yàn)高度的不信信任可能會(huì)做出出錯(cuò)誤決策策在發(fā)展中國(guó)國(guó)家更容易易發(fā)生規(guī)劃劃錯(cuò)誤,這這使疾病預(yù)預(yù)防控制機(jī)機(jī)構(gòu)面臨著著公眾的信信任。承受為媒體體提供準(zhǔn)確確、及時(shí)信息的壓力力在疫苗接種種危機(jī)中會(huì)會(huì)發(fā)生什么么?若干年來(lái)一一直存在著著對(duì)免疫接接種,特別別是對(duì)嬰兒兒免疫接種種懷有不安安的土壤。。造成這種種情況的原原因很多,,其中包括括在所有國(guó)國(guó)家中父母母的教育水水平有所提提高;隨著著疫苗可預(yù)預(yù)防疾病病的減少,,父母親可可能認(rèn)為接接種疫苗對(duì)對(duì)其子女造造成的危危險(xiǎn)要大于于患病的危危險(xiǎn)。工業(yè)化國(guó)家家有較高的的教育水平平,父母?jìng)儌儗?duì)危機(jī)可可能有更好好了解。當(dāng)當(dāng)公眾對(duì)來(lái)來(lái)自疾病的的威脅有著著較深認(rèn)識(shí)識(shí)時(shí),對(duì)疫疫苗信任程程度可能最最高。誤解1#疫疫苗引起起不明原因因疾?。菏聦?shí):沒(méi)沒(méi)有科學(xué)根據(jù)的的猜測(cè)腦神經(jīng)傷害害DTPwScotland不明原因死死亡DTPwJapan慢性疲勞綜綜合癥乙乙肝肝Canada嬰兒猝死綜綜合癥DTPwFrance多發(fā)性肌硬化化乙乙肝FranceCrohn’s病病MMRUK自閉癥MMRUK糖尿病HibUSAIDSOPVHooper(reporter)智力遲鈍柳柳硫汞US關(guān)節(jié)炎LymeUS免疫耗竭聯(lián)聯(lián)合疫苗USF.E.Andre.Vaccine21(2003)593-595傷害疫疫苗起起源經(jīng)過(guò)科學(xué)認(rèn)認(rèn)證的與疫疫苗有關(guān)的的嚴(yán)重反應(yīng)應(yīng)疫苗反反應(yīng)概概率過(guò)敏反應(yīng)1:50,000-100萬(wàn)OPV疫疫苗苗相關(guān)疾病病1:750,000(首劑劑)麻疹血血小板板減少性紫紫癜1:22,300輪狀病毒(RotaShield)腸腸套疊1:11,000腮腺炎(UrabeAm9)腦腦膜腦炎1:10,000F.E.Andre/Vaccine21(2003)593-595誤解1#疫疫苗引起起不明原因因疾?。赫`解#2大多數(shù)得病病的人都是是接受疫苗苗接種這個(gè)矛盾的的現(xiàn)象可以以由以下來(lái)來(lái)解釋:沒(méi)有疫苗是是100%有效的的為了使疫苗苗安全,細(xì)細(xì)菌或病毒毒都被滅活活或減毒由于個(gè)體因因素,并不不是所有的的人都接種種成功大多數(shù)常規(guī)規(guī)使用的疫疫苗的保護(hù)護(hù)率在85%~95%左左右由于免疫覆覆蓋率的增增加,接受受過(guò)接種的的人群中的的疫苗可預(yù)預(yù)防性疾病病的發(fā)病率率有所增加加絕大多數(shù)接接受疫苗的的人被保護(hù)護(hù)疫苗效率白喉84%(>87%發(fā)達(dá)國(guó)國(guó)家)1破傷風(fēng)3劑>95%,2劑>80%百日咳80%(76-90%,針針對(duì)疾病)>90%((預(yù)防嚴(yán)嚴(yán)重疾病)2脊灰 >90%(熱帶國(guó)家家略低)麻疹 >90%(12月月接種)85%(9月月接種)3乙肝 90-95%Hib95%41WeeklyEpidemRecord,68:134-38,19932GrecoD,etal.NewEnglandJMed.334(6):341-8,19963GellinB&KatzS.JInfectiousDis.170(sup1):s3-s14,19944ShapiroE&Ward.EpidReviews13:113-42,1991誤解#3

疫苗苗造成許多多有害的副副反應(yīng)甚至至死亡--還可能引起起現(xiàn)在無(wú)法法意料到的的長(zhǎng)期后果果反疫苗組織織引用VAERS的數(shù)字,并并誤導(dǎo)性地地提示這些些全部是由由疫苗導(dǎo)致致的副反應(yīng)應(yīng)絕大多數(shù)的的疫苗的不不良反應(yīng)為為短暫而臨臨時(shí)性的,,如手臂酸酸痛,輕微微發(fā)燒等在90-92年之間只有有1例向VAERS報(bào)告死亡個(gè)個(gè)案被認(rèn)為為可能與疫疫苗有關(guān)美國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)學(xué)會(huì)在1994年報(bào)報(bào)告中指出出由疫苗造造成的死亡亡的可能性性“極其微微小”不能只看到到風(fēng)險(xiǎn)--必須同時(shí)評(píng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和和益處如果沒(méi)有益益處的話,,即使有百百萬(wàn)分之一一的嚴(yán)重副副反應(yīng)的可可能性也是不能被被接受的預(yù)防接種的的益處遠(yuǎn)大大于微小的的傷害危險(xiǎn)險(xiǎn)誤解#3

疫苗苗造成許多多有害的副副反應(yīng)甚至至死亡--還可能引起起現(xiàn)在無(wú)法法意料到的的長(zhǎng)期后果果疾病相關(guān)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)麻疹肺炎:1in20腦炎:1in2,000死亡:1in3,000腮腺炎腦炎:1in300風(fēng)疹先天性風(fēng)疹疹綜合癥:1in4(如果懷孕早早期受感染染)預(yù)防接種的的副反應(yīng)MMR疫苗腦炎或嚴(yán)重重過(guò)敏反應(yīng)應(yīng):1in100萬(wàn)誤解#3

疫苗苗造成許多多有害的副副反應(yīng)甚至至死亡--還可能引起起現(xiàn)在無(wú)法法意料到的的長(zhǎng)期后果果疾病相關(guān)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)白喉死亡:1in20破傷風(fēng)死亡:3in100百日咳肺炎:1in8腦炎:1in20死亡:1in20預(yù)防接種的的副反應(yīng)百白破疫疫苗可恢復(fù)的連連續(xù)性啼哭哭:1in100驚厥或休克克:1in1,750急性腦病:0-10.5in100萬(wàn)死亡:未未經(jīng)證實(shí)誤解#3

疫苗苗造成許多多有害的副副反應(yīng)甚至至死亡--還可能引起起現(xiàn)在無(wú)法法意料到的的長(zhǎng)期后果果預(yù)防接種的的益處遠(yuǎn)大大于微小的的傷害性危危險(xiǎn),如停停止接種的的話,將有有更多的傷傷害和死亡亡不使用已被被證實(shí)非常常有效的醫(yī)醫(yī)學(xué)手段預(yù)預(yù)防接種是是非常不明明智的誤解#3

疫苗苗造成許多多有害的副副反應(yīng)甚至至死亡--還可能引起起現(xiàn)在無(wú)法法意料到的的長(zhǎng)期后果果誤解#4

疫苗苗可預(yù)防的的疾病基本本上已經(jīng)被被滅,所以我的小小孩不用再再打疫苗了了通過(guò)預(yù)防接接種我們已已將疫苗可可預(yù)防的疾疾病的發(fā)病病率降到了了很低的水水平但在世界某些些地區(qū)一些疾病還還是相當(dāng)常常見(jiàn)--甚至流行脊灰在印度度白喉在俄羅羅斯誤解#4

疫苗苗可預(yù)防的的疾病基本本上已經(jīng)消消滅,所以我的小小孩不用再再打疫苗了了旅行者可以以不知不覺(jué)覺(jué)地?cái)y帶疾疾病,如果果我們沒(méi)有有預(yù)防接種種的保護(hù),這些疾病病就會(huì)很快快地傳播并并造成流行行如果沒(méi)有疫疫苗的保護(hù)護(hù),目前看看來(lái)發(fā)病率率很低的疾疾病,又會(huì)卷土土重來(lái)誤解#4

疫苗苗可預(yù)防的的疾病基本本上已經(jīng)消消滅,所以我的小小孩不用再再打疫苗了了我們必須接接種的二個(gè)個(gè)理由自我保護(hù)疾病還是存存在并隨時(shí)時(shí)感染易感感者接受接種是是對(duì)我們周周?chē)荒苣芙邮芙臃N種者提供保保護(hù)對(duì)疫苗成份份過(guò)敏者對(duì)疫苗不產(chǎn)產(chǎn)生抗體者者誤解#5同時(shí)接種多多種疫苗會(huì)會(huì)增加副反反應(yīng)的危險(xiǎn)險(xiǎn)

加重免免疫系統(tǒng)的的負(fù)擔(dān)兒童每天會(huì)會(huì)接觸很多多外來(lái)抗原原上呼吸道病病毒帶給病病兒4-10種種抗原鏈球菌咽喉喉炎25-50多項(xiàng)研究已已證明聯(lián)合合疫苗不僅僅有效而且且是安全實(shí)際操作中中聯(lián)合疫苗苗的優(yōu)點(diǎn)早期為嬰兒兒提供更多多的全面保保護(hù)減少門(mén)診訪訪問(wèn)次數(shù),,方便家家長(zhǎng),減減少費(fèi)用并并減少嬰兒兒的痛苦誤解#5同時(shí)接種多多種疫苗會(huì)會(huì)增加副反反應(yīng)的危險(xiǎn)險(xiǎn)

加重免免疫系統(tǒng)的的負(fù)擔(dān)不良反應(yīng)和和事故的處處理誤區(qū)誤區(qū)舉舉例例情況不明,,道聽(tīng)途說(shuō)說(shuō)打打電電話、聽(tīng)匯匯報(bào),情況不明,,夸大事實(shí)實(shí)病例突然死死亡,貽誤誤診斷偶偶合各類(lèi)類(lèi)傳染?。ǎ髂X、菌菌痢、嬰兒猝死、、“類(lèi)中毒毒”)疑難雜癥誤誤診為反應(yīng)應(yīng)偶偶合合癲癇、癔癔病、維生生素K缺乏乏推理臆斷處處理反應(yīng)疾疾病和接種種時(shí)間的偶偶然巧合(小兒傳染染病多見(jiàn)))單方面出具具證明引起起醫(yī)療糾紛紛醫(yī)生生和醫(yī)療單單位在口頭頭或病史上上向病家承諾諾為反應(yīng)推諉怕事不不承認(rèn)反應(yīng)應(yīng)和事故純純屬反應(yīng)或或事故,推推諉怕事,,使反應(yīng)加重重歷史上重大大的疫苗接接種不良事事件卡介苗事故故1930年年在德國(guó)Liibdck城,,錯(cuò)將強(qiáng)毒毒結(jié)核菌當(dāng)當(dāng)卡介苗使使用,接種種249名名兒童,有有56%患患結(jié)核,27%死亡亡。鼠疫疫苗事事故1902年年使用一批批Haffkein研究所生生產(chǎn)的污染染了破傷風(fēng)風(fēng)桿菌的鼠鼠疫苗疫苗苗,在印度度的Mulkowal接種,,結(jié)果有19人死于于破傷風(fēng)。。歷史上重大大的疫苗接接種不良事事件傷寒疫苗事事故1916年年在哥倫比比亞接種傷傷寒疫苗,,因所用疫疫苗被葡萄萄球菌所污污染,322人接種種,舛人有有嚴(yán)重局部部和全身反反應(yīng),4人人死亡。黃熱病疫苗苗事故1942年年在美軍中中有250萬(wàn)人接種種了用健康康人血清作作稀釋液的的黃熱病疫疫苗,因血血清中混有有肝炎病人人血清未能能檢出,使使28600余人人患黃疸型型肝炎。歷史上重大大的疫苗接接種不良事事件脊髓灰質(zhì)炎炎疫苗事故故1935年年美國(guó)制造造了一種脊脊灰滅活疫疫苗,由于于滅活不全全,接種11000人,發(fā)發(fā)生12名名注射后麻麻痹,6人人死亡。同同年Kolmor所所制造的疫疫苗又發(fā)生生一起10人接種后后患病的事事故。在1955年年4月8-27日在在美國(guó)用Cutter廠制造造的對(duì)40萬(wàn)左右兒兒童接種Salk滅滅活疫苗,,由于2個(gè)個(gè)批號(hào)混有有I型脊灰灰病毒,被被接種兒童童中有260人發(fā)病病。免疫球蛋白白事故1978年年7-9月月印度某醫(yī)醫(yī)院工作人人員及其家家屬325人接受免免疫球蛋白白注射,其其中123人(38%)在注注射后78-172日發(fā)生黃黃疽,后證證實(shí)是HBsAg污污染免疫球球蛋白所致致的乙型肝肝炎感染。。歷史上重大大的疫苗接接種不良事事件狂犬病疫苗苗事故1960年年11月巴巴西在一次次接種狂犬犬病疫苗事事故中,因因滅活不徹徹底造成189人死死于狂犬病病。乙型腦炎鼠鼠腦疫苗事事故1956年年我國(guó)某學(xué)學(xué)院接種乙乙型腦炎鼠鼠腦疫苗,,發(fā)生嚴(yán)重重的變態(tài)反反應(yīng)腦脊髓髓炎,造成成死亡及嚴(yán)嚴(yán)重后遺癥癥。破傷風(fēng)類(lèi)毒毒素事故1945年年破傷風(fēng)類(lèi)類(lèi)毒素污染染肝炎病毒毒,注射119人,,結(jié)果10人發(fā)病,,經(jīng)追查系系注射器經(jīng)經(jīng)多次使用用造成。白喉抗毒素素事故1932年年法國(guó)注射射白喉抗毒毒素172人,因注注射器消毒毒不嚴(yán),污污染了結(jié)核核菌,造成成8人發(fā)病病,1人死死亡。對(duì)預(yù)防接種種的影響更多的人:在接種前詢(xún)?cè)儐?wèn)更多的的消息勉強(qiáng)接受接接種不信任疫苗苗的提供者者積極地反對(duì)對(duì)接種對(duì)預(yù)防接接種的影影響衛(wèi)生管理理機(jī)構(gòu):需提供更更多的信信息疫苗不再再很容易易地被推推廣需要要說(shuō)明公公眾對(duì)錯(cuò)誤消消息采取取行動(dòng)對(duì)生產(chǎn)廠廠家提高高要求只提供好好的疫苗苗是不夠夠的如何面對(duì)對(duì)疫苗接接種不良危機(jī)機(jī)處理危機(jī)機(jī)事件應(yīng)應(yīng)遵循的的原則加強(qiáng)預(yù)測(cè)測(cè)分析衛(wèi)生行政政部門(mén)和和公共衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)平時(shí)要要對(duì)本地區(qū)可能能由疫苗苗接種所所引發(fā)的的危機(jī)做做出預(yù)測(cè)、分析析和判斷斷。預(yù)測(cè)內(nèi)容容一般包包括:有有多少種種危機(jī)可可能發(fā)生,各類(lèi)類(lèi)危機(jī)的的性質(zhì)、、規(guī)模,,危機(jī)發(fā)發(fā)生后產(chǎn)生的影影響與范范圍等。。處理危機(jī)機(jī)事件應(yīng)應(yīng)遵循的的原則具備應(yīng)變變能力—制定定解決危危機(jī)的方方案。制制定方案案時(shí),要要準(zhǔn)備適適應(yīng)情況況變化的形形勢(shì)而隨隨機(jī)應(yīng)變變,應(yīng)變變需要理智和機(jī)智。要求有整體和和全局觀念,不不拘泥于于某一局部利益,而而忽略與整體目目標(biāo)一致致,并在在最短的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)權(quán)衡利利弊,制制定出最佳的的處置方方案,去去應(yīng)對(duì)危危機(jī)、解解決危機(jī)機(jī)?!谥浦贫ǚ桨赴笗r(shí)要多多作各種種假設(shè),,不僅僅僅提出一一個(gè)方案,特別別是不能能局限于于制定一一個(gè)把一一切條件件都作理理想化估計(jì)的的方案,,而要多多拿出幾幾個(gè)方案案來(lái),這這樣,事事先可以經(jīng)過(guò)過(guò)反復(fù)比比較,評(píng)評(píng)定出哪哪個(gè)最佳佳,又可可把其它它方案作為候候補(bǔ)方案案,以防防情況發(fā)發(fā)生變化化,即可可提出來(lái)來(lái)實(shí)施。處理危機(jī)機(jī)事件應(yīng)應(yīng)遵循的的原則確定發(fā)言言人危機(jī)事件件發(fā)生后后,首先先應(yīng)指派派一名組組織的高高級(jí)負(fù)責(zé)責(zé)人,作作為組織織的發(fā)言言人,由由他講述述事件發(fā)發(fā)生的原原因和經(jīng)經(jīng)過(guò),以以及組織織所采取取的補(bǔ)救救措施。。-在公布布情況前前,組織織內(nèi)部先先要就如如何公布布內(nèi)容、、如何措辭等問(wèn)問(wèn)題進(jìn)行行討論,,統(tǒng)一認(rèn)認(rèn)識(shí)和口口徑。-公布情情況真相相時(shí),應(yīng)應(yīng)盡量簡(jiǎn)簡(jiǎn)明扼要要,避免免使用技技術(shù)術(shù)語(yǔ)和晦澀澀難懂的的詞句..-必要時(shí)時(shí),可以以準(zhǔn)備較較詳細(xì)的的書(shū)面材材料發(fā)送送新聞媒媒體,以避免報(bào)報(bào)導(dǎo)失實(shí)實(shí)。-如果有有的情況況不宜于于公開(kāi),,則應(yīng)誠(chéng)誠(chéng)懇地說(shuō)說(shuō)明理由由,求得公眾的的同情和和理解。。處理危機(jī)機(jī)事件應(yīng)應(yīng)遵循的的原則加強(qiáng)與新新聞媒體體的聯(lián)系系-與媒體體,特別別是衛(wèi)生生方面的的記者建建立一種種關(guān)系。-通過(guò)向向媒體定定期提供供有關(guān)衛(wèi)衛(wèi)生信息息,向他他們提供供有關(guān)可能能出現(xiàn)的的不良事事件方面面的事實(shí)實(shí)背景材材料及其正常常情況下下的發(fā)生生率。-對(duì)一個(gè)個(gè)特定事事件進(jìn)行行報(bào)道并并說(shuō)明它它的發(fā)生生率,使記者們們具有可可進(jìn)行對(duì)對(duì)比的材材料。-與善解解人意的的記者建建立一種種特殊關(guān)關(guān)系,以以便在今后發(fā)生生危機(jī)時(shí)時(shí)能夠約約請(qǐng)他們們。傳播疫苗苗接種風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的信信息在即將進(jìn)進(jìn)行大規(guī)規(guī)模免疫疫接種時(shí)時(shí),逐項(xiàng)項(xiàng)對(duì)照有有關(guān)可能能發(fā)生問(wèn)問(wèn)題的細(xì)細(xì)節(jié)。在在大規(guī)模模接種前前向新聞聞界發(fā)表表一項(xiàng)通通告,使使新聞界界了解不不良事件件(例如如口服OPV后后發(fā)生的的VAPP)可可能發(fā)生生的程度度。在廣播中中或衛(wèi)生生雜志中中開(kāi)設(shè)規(guī)規(guī)范的信信息渠道道,例如如一檔定定期衛(wèi)生生節(jié)目的的欄目。。向優(yōu)秀的的地方公公共關(guān)系系專(zhuān)家或或通過(guò)相相似的渠渠道征求求處理預(yù)預(yù)見(jiàn)到的的不良事事件的確保有預(yù)預(yù)算來(lái)源源,以支支持為危危機(jī)進(jìn)行行的培訓(xùn)訓(xùn)、制定定計(jì)劃和和作出反反應(yīng)。接種疫苗苗的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)信息原原則(1)接種效益益與風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)并存,,應(yīng)將接種種疫苗的的風(fēng)險(xiǎn)信息向公公眾傳播播。在許多國(guó)國(guó)家,那那些認(rèn)為為自己或或自己的的孩子受受到疫苗接接種損傷傷的人,,即便疫疫苗接種種的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)極小,但如如果發(fā)生生在你身身上,其其風(fēng)險(xiǎn)就就是100%。。美國(guó)CDC匯編編的有關(guān)關(guān)免疫接接種的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和效效益信息,要求求提供給給疫苗接接種的全全部人群群接種疫苗苗的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)信息原原則(2)免疫接種種與絕大大多數(shù)的的其他醫(yī)醫(yī)療程序序不同(例如如,外科科),影影響免疫疫接種的的因素不僅僅僅是個(gè)體體,還取取決于社社會(huì)。由于這個(gè)個(gè)重要的的不同之之處,許許多國(guó)家家制定公共衛(wèi)衛(wèi)生法,,強(qiáng)制接接種疫苗苗。接種疫苗苗的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)信息原原則(3)如不采取取強(qiáng)制接接種措施施,人們們可能會(huì)會(huì)試圖避避免疫苗接種種的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn),但同同時(shí)又希希望得到到由其他他人接受疫苗苗接種而而產(chǎn)生的的群體免免疫的保保護(hù)。如果過(guò)多多的人逃逃避疫苗苗接種,,那么,,這種群群體免疫保護(hù)護(hù)就會(huì)消消失,繼繼而導(dǎo)致致疾病爆爆發(fā)災(zāi)難難重演。強(qiáng)制接種種也引起起倫理學(xué)學(xué)上的爭(zhēng)爭(zhēng)論,是是否容許許豁免更為廣廣泛的強(qiáng)強(qiáng)制性的的免疫接接種;如如果容許許,要求豁免免的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是什么么。對(duì)各級(jí)接接種人員員進(jìn)行培培訓(xùn)了解疫苗苗反應(yīng)疫苗和其其它藥品品間的相相似性疫苗也是是藥品存在著潛潛在的副副反應(yīng)多種成分分與疫苗相相關(guān)的特特殊問(wèn)題題推廣用于大規(guī)規(guī)模人群群使用也許許具有強(qiáng)強(qiáng)制性公共關(guān)系系:我們推廣廣了這種種產(chǎn)品!政府有收收益安全性問(wèn)問(wèn)題可能能與免疫疫規(guī)劃項(xiàng)項(xiàng)目有沖沖突與疫苗生生產(chǎn)廠家家的密切切關(guān)系與疫苗相相關(guān)的特特殊問(wèn)題題疫苗的采采購(gòu),儲(chǔ)儲(chǔ)存和管管理問(wèn)題題有20000種左右右的藥物物,卻只只有30種左右右的疫苗苗產(chǎn)品只有為數(shù)數(shù)不多的的廠家卻卻有更多多的受種種者冷鏈狀態(tài)態(tài)下保存存進(jìn)口疫苗苗–長(zhǎng)長(zhǎng)距離離的運(yùn)輸輸與疫苗相相關(guān)的特特殊問(wèn)題題效力接種給健健康個(gè)體體很難發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其失效效意識(shí)上的的需求依依賴(lài)于疾疾病負(fù)擔(dān)擔(dān)群體免疫疫目標(biāo):消滅疾病病需要疫苗苗分發(fā)數(shù)數(shù)據(jù)(批量)不同品牌牌的產(chǎn)品品擁有不不同的制制造技術(shù)術(shù)(每種產(chǎn)產(chǎn)品都存存在著差差別)與疫苗相相關(guān)的特特殊問(wèn)題題安全性公眾對(duì)不不良事件件的忍耐耐力較低低藥物的不不良反應(yīng)應(yīng)更加常常見(jiàn)通過(guò)“推推廣者”對(duì)安安全性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)測(cè)因果關(guān)系系評(píng)估困困難需要特殊殊的專(zhuān)業(yè)業(yè)知識(shí)與與技能特殊事件件要求報(bào)報(bào)告需要逐批批進(jìn)行監(jiān)監(jiān)測(cè)藥物學(xué)不不容易理理解疫苗傷害害的賠償償計(jì)劃疫苗反應(yīng)應(yīng)一般反應(yīng)疫苗刺激激免疫系系統(tǒng)固有性質(zhì)質(zhì)少見(jiàn)的、、嚴(yán)重的的反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)(嚴(yán)嚴(yán)重的變變態(tài)反應(yīng)應(yīng))疫苗特有有的反應(yīng)應(yīng)過(guò)敏,不不適和和全身癥狀狀一般反應(yīng)應(yīng)發(fā)熱>38oC結(jié)核菌素素b型流感感嗜血桿菌菌乙肝疫苗苗麻疹/MMR脊髓灰質(zhì)質(zhì)炎(OPV)白百破DTP(百日咳咳)破傷風(fēng)90-95%5-15%成人:15%;兒兒童:5%~10%-接近50%~10%*-2-10%-5-15%<1%接近50%~10%--1-6%5%出出疹<1%**接近55%~25%*局部反應(yīng)應(yīng)率可能能隨著劑劑量增加加而增加加,接接近50-85%**癥癥狀包括括腹瀉,頭痛,和/或或肌肌肉疼痛痛疫苗局部反應(yīng)應(yīng)(疼痛,腫脹,發(fā)紅)少見(jiàn)的,嚴(yán)重重的反應(yīng)應(yīng)(1))0.76-1.3(第第一次時(shí))0.17(再次接種)0.15(接觸)4-30天天脊灰疫苗相關(guān)關(guān)病例對(duì)于第一次服服用、成人及及免疫抑制人人群危險(xiǎn)度高高OPV333331-505-12天天15-35天天0-1小時(shí)時(shí)熱性癲癇發(fā)作血小板減少過(guò)敏反應(yīng)麻疹/MMR1-250-1小時(shí)時(shí)1-6個(gè)星星期過(guò)敏反應(yīng)格林-巴利綜綜合征乙肝疫苗未知癥狀b型流感嗜血桿菌100-10001-70022-6個(gè)月月1-12個(gè)個(gè)月1-12個(gè)個(gè)月化膿性淋巴結(jié)結(jié)炎BCG骨炎炎播散性BCG感染BCG每百萬(wàn)劑量的的發(fā)病率發(fā)病開(kāi)始時(shí)間間隔反應(yīng)疫苗少見(jiàn)的,嚴(yán)嚴(yán)重的反應(yīng)(2)1000-60000570570200-10-24小小時(shí)0-3天0-24小小時(shí)0-1小時(shí)時(shí)0-3天持續(xù)時(shí)間(>3小時(shí)時(shí))尖叫癲癇發(fā)作低張力低應(yīng)答答發(fā)作(HHE)過(guò)敏反應(yīng)/休休克腦病DTP同破傷風(fēng)反應(yīng)應(yīng)白破5-101-66-102-28天天0-1小時(shí)時(shí)1-6星期期臂叢神經(jīng)炎過(guò)敏反應(yīng)無(wú)菌膿腫破傷風(fēng)每百萬(wàn)劑量發(fā)病率過(guò)敏反應(yīng)開(kāi)始時(shí)間反應(yīng)疫苗少見(jiàn)的,嚴(yán)嚴(yán)重的反應(yīng)(3)小于6個(gè)月的的嬰兒500-4000例5-207-21天天0-1hours疫苗接種后腦腦炎變態(tài)反應(yīng)/過(guò)過(guò)敏反應(yīng)黃熱病10-10001-2.3嚴(yán)重的變態(tài)反反應(yīng)神經(jīng)癥狀乙腦每百萬(wàn)劑量發(fā)病率發(fā)病開(kāi)始間隔時(shí)間反應(yīng)疫苗特殊群體的免免疫:孕婦安全性考慮:潛在的致畸性性以及誘導(dǎo)流流產(chǎn)按照需要給予予免疫接種通常不推薦使使用活病毒疫疫苗與疫苗無(wú)關(guān)的的先天缺陷也也許被錯(cuò)誤的的歸因于疫苗苗新型的疫苗可可能有未知的的作用–請(qǐng)小心使用婦女(尤其是青少年年)可能會(huì)沒(méi)有意意識(shí)到或透露露自己已經(jīng)懷懷孕特殊群體的免免疫:免疫缺陷者導(dǎo)致患者免疫疫缺陷的因素素有:HIV先天免疫機(jī)能能障礙免疫抑制例如:類(lèi)固醇醇藥,化學(xué)療法等.對(duì)疫苗的應(yīng)答答不充分存在減毒活疫疫苗感染的危危險(xiǎn)性特殊群體免疫疫5次接種接種破傷風(fēng)類(lèi)毒素不接種(有待進(jìn)一步研究)接種黃熱病與未被感染兒童相同接種接種乙肝疫苗6and9周接種(視情況而定)接種麻疹0,6,10,14周接種(如果可行使用IPV)接種OPV6,10,14周接種接種DTP出生時(shí)不接種接種卡介苗BCG免疫的最佳時(shí)間

呈現(xiàn)HIV感染癥狀的無(wú)HIV感染癥狀的疫苗關(guān)于WHO/UNICEF受HIV感染的的兒童和的育育齡婦女免疫疫接種的建議議對(duì)普通的干酵母有過(guò)敏反應(yīng)者乙型肝炎對(duì)雞蛋有過(guò)敏反應(yīng),免疫缺陷者黃熱病無(wú)Hib過(guò)敏反應(yīng),懷孕婦女,免疫缺陷*MMR禁忌癥疫苗*對(duì)HIV陽(yáng)性的個(gè)體免免疫接種時(shí)需需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)利益評(píng)估Plotkin采納頁(yè)數(shù)66-67與特殊疫苗有有關(guān)的副反應(yīng)應(yīng)這里使用世界界衛(wèi)生組織WTO定義文獻(xiàn)中缺乏標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化定義例如.發(fā)熱熱Brighton合作作預(yù)防接種副反反應(yīng)的定義促進(jìn)全世界使使用統(tǒng)一定義義過(guò)敏反應(yīng)Ⅰ型過(guò)敏性反反應(yīng)循環(huán)衰竭支氣管痙攣+/-喉喉痙攣/喉頭頭水腫呼吸窘迫可包括瘙癢,發(fā)紅,血血管性水腫腫,癲癇發(fā)作作,嘔吐,腹部痛性痙痙攣和失禁在原先致敏的的個(gè)體中發(fā)生生過(guò)敏反應(yīng)發(fā)展中國(guó)家報(bào)報(bào)告較少因?yàn)橹旅糇饔糜幂^少發(fā)生么么?因?yàn)閳?bào)告較少少?過(guò)敏反應(yīng)很少少見(jiàn)(免疫疫接種發(fā)病率率為1/100萬(wàn))暈厥很常見(jiàn)未經(jīng)培訓(xùn)的人人員會(huì)誤診暈暈厥/頭暈為為過(guò)敏反應(yīng)驚厥尤其易發(fā)生在在麻疹和白百百破接種后(百日咳成成分)熱性驚厥體體溫>38℃無(wú)熱驚厥體體溫正常熱性驚厥常見(jiàn)見(jiàn)包含百日咳咳成分的疫苗苗無(wú)熱驚厥未見(jiàn)見(jiàn)報(bào)道卡介苗的不良良反應(yīng)播散性卡介苗苗感染BCG接種后后1-12月月內(nèi)出現(xiàn)廣廣泛的感染通常發(fā)生在具具有免疫缺陷陷的個(gè)體分離出BCG菌株可證實(shí)實(shí)使用利福平和和異煙肼等抗抗結(jié)核藥進(jìn)行行治療骨炎/骨髓炎炎是由BCG菌菌株感染骨及及骨髓處理同上BCG的不不良反應(yīng)化膿性淋巴巴結(jié)炎發(fā)生在BCG接種后后2-6個(gè)個(gè)月病例定義淋巴結(jié)直徑徑>1.5cm/引流流竇大小超超過(guò)淋巴結(jié)結(jié)通常發(fā)生在在腋下,與與接種位位置在同一一側(cè)處理自然痊愈超超過(guò)數(shù)月只在皮膚發(fā)發(fā)生粘連或或者形成竇竇道需進(jìn)行行處理手術(shù)引流和和局部使用用抗結(jié)核藥藥物全身用藥是是無(wú)效的破傷風(fēng)疫苗苗臂叢神經(jīng)炎炎肩膀和上臂臂疼痛伴隨著手臂臂和肩膀的的肌肉無(wú)力力+/-萎萎縮感覺(jué)缺失不不明顯一般發(fā)生在在免疫接種種后2-28天可能出現(xiàn)免免疫復(fù)合物物相關(guān)疾病病的臨床表表現(xiàn)對(duì)癥處理腦病和腦炎炎可能與麻疹疹和百日咳咳疫苗相關(guān)關(guān)腦病的定義義符合以下3條中的2條驚厥意識(shí)改變持持續(xù)1天或或者更長(zhǎng)時(shí)時(shí)間行為出現(xiàn)顯顯著改變持持續(xù)1天或或者更長(zhǎng)時(shí)時(shí)間時(shí)間的關(guān)聯(lián)聯(lián)白百破疫苗苗接種后48小時(shí)內(nèi)內(nèi)麻疹或者麻麻風(fēng)腮疫苗苗接種后7-12天天內(nèi)腦炎和麻疹疹疫苗根據(jù)對(duì)在美美國(guó)接種麻麻疹疫苗后后發(fā)生腦炎炎的分析,,顯示發(fā)病病集中在預(yù)預(yù)防接種后后8~9天天的時(shí)間(Wetbel1998,Duclos1998)這個(gè)現(xiàn)象支支持了接種種麻疹疫苗苗可能是導(dǎo)導(dǎo)致腦炎原原因,但是是還不能夠夠證明這點(diǎn)點(diǎn)。危險(xiǎn)度小于于1/100萬(wàn)萬(wàn)低張力低應(yīng)應(yīng)答反應(yīng)(HHE或或者休克克-虛脫)主要和DTP有關(guān)病例定義突發(fā)事件一一般開(kāi)始于于預(yù)防接種種后的48小時(shí)內(nèi)((通常少于于12小時(shí)時(shí))并且持持續(xù)時(shí)間為為一分鐘到到幾小時(shí)不不等多見(jiàn)兒童<10歲下面所有的的癥狀需同同時(shí)具備疲倦(肌肌張力減退退)低應(yīng)答性蒼白或者發(fā)發(fā)紺–意意識(shí)淡漠或或記憶力減減退具有一過(guò)性性,自限性性,并且對(duì)對(duì)其它疫苗苗無(wú)禁忌癥癥案例在1996年國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)化免疫日日后,報(bào)報(bào)告了在接接種OPV之后發(fā)生生癱瘓的病病例。根據(jù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室分分析,發(fā)發(fā)現(xiàn)了野病病毒,這這表明在免免疫接種之之前孩子已已經(jīng)被脊髓髓灰質(zhì)炎野野病毒感染染。這些病病例與接種種脊灰疫苗苗偶合發(fā)生生,但并不不是由于疫疫苗接種所所引起。脊髓灰質(zhì)炎炎疫苗–急性弛緩性性麻痹脊髓灰質(zhì)炎炎疫苗相關(guān)關(guān)病例VAPP一般發(fā)生在在接受OPV接種后4-30天內(nèi)或者與與疫苗接種種者接觸后后4-75天內(nèi)乙型腦炎疫疫苗鼠腦滅活疫疫苗組織培養(yǎng)滅滅活疫苗組織培養(yǎng)活活疫苗可見(jiàn)產(chǎn)生過(guò)過(guò)敏性反應(yīng)應(yīng),全身身性蕁麻疹疹,面部部血管性水水腫和呼吸吸窘迫的報(bào)報(bào)道鼠腦來(lái)源的的滅活疫苗苗接種者的的發(fā)病率為為1~64/10000可能與明膠膠有關(guān)(其作為穩(wěn)穩(wěn)定劑用于于疫苗中)全部的,每每百萬(wàn)劑次次出現(xiàn)嚴(yán)重重的變態(tài)反反應(yīng)大約有有10-1000例例每百萬(wàn)劑次次出現(xiàn)神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)應(yīng)大約有1-2.3個(gè)病例例急性播散性性腦脊髓炎炎病例未證實(shí)的相相關(guān)和公眾眾的憂慮流行性感冒冒疫苗與格格林巴粒綜綜合征MMR和孤孤獨(dú)癥,Crohn’s病病脊髓灰質(zhì)炎炎疫苗和HIV乙型肝炎疫疫苗和多發(fā)發(fā)性硬化癥癥DTP和永永久性大腦腦損傷DTP和死死亡率增加加鋁佐劑和巨巨噬細(xì)胞性性肌筋膜炎炎瘋牛病(BSE)低脂病同時(shí)接種多多種疫苗結(jié)論了解通常使使用的疫苗苗的安全性性是很重要要的疫苗的安全全性依賴(lài)于于受接種者者的危險(xiǎn)因因素預(yù)防接種副副反應(yīng)系統(tǒng)統(tǒng)要確認(rèn)哪哪些是需要要優(yōu)先報(bào)告告的事件對(duì)于免疫接接種反應(yīng),,了解可能能的發(fā)生機(jī)機(jī)制、治療療方法,以以及可能的的預(yù)防方法法都是非常常重要的禁忌癥真正的禁忌忌癥少有正在高熱推遲疫苗接接種既往有過(guò)嚴(yán)嚴(yán)重的預(yù)防防接種后不不良反應(yīng)史史的進(jìn)行性神經(jīng)經(jīng)性疾病避免接種全全細(xì)胞百日日咳疫苗(例如.不可控制的的癲癇)對(duì)雞蛋有Ⅰ型過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)的患者–避免使用黃黃熱病和流流感疫苗,,但是可以以使用雞成纖維細(xì)細(xì)胞制成的疫苗苗呈現(xiàn)HIV癥狀的患者者避免接種卡卡介苗和黃黃熱病疫苗苗WHO免疫法政策策1996禁忌癥對(duì)新霉素、鏈霉素、多粘菌素B有過(guò)敏性反應(yīng)IPV免疫缺陷,或者具有家族性免疫缺陷*OPV發(fā)生腦病七天內(nèi)DTP對(duì)疫苗或疫苗成分發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)嚴(yán)重的熱性疾病所有疫苗禁忌癥疫苗*對(duì)HIV陽(yáng)性的個(gè)體體免疫接種種時(shí)需要進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)利利益評(píng)估摘自Plotkin頁(yè)數(shù)66-67禁忌癥對(duì)普通的干酵母有過(guò)敏反應(yīng)者乙型肝炎對(duì)雞蛋有過(guò)敏反應(yīng),免疫缺陷者黃熱病無(wú)Hib過(guò)敏反應(yīng),懷孕婦女,免疫缺陷*MMR禁忌癥疫苗*對(duì)HIV陽(yáng)性的個(gè)體體免疫接種種時(shí)需要進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)利利益評(píng)估Plotkin采納頁(yè)數(shù)數(shù)66-67解決危機(jī)事事件應(yīng)采取的步驟驟聽(tīng)取意見(jiàn)危機(jī)發(fā)生后后,公眾或或其他組織織可能要投投訴、來(lái)訪訪,或通過(guò)過(guò)新聞媒體體向行政部部門(mén)和公共共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)提出質(zhì)疑疑。不管這這種質(zhì)疑采采取何種方方式,措辭辭如何尖銳銳,是否存存在偏見(jiàn),,衛(wèi)生行政政部門(mén)和公公共衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)的有關(guān)關(guān)工作人員員要代表組組織認(rèn)真地地加以聽(tīng)取取。在聽(tīng)取取過(guò)程中,,不要一味味地站在本本組織的立立場(chǎng)上,而而要站在公公眾立場(chǎng)上上,設(shè)身處處地為公眾眾著想,以以緩和公眾眾的對(duì)立情情緒,也不不要貿(mào)然發(fā)發(fā)表意見(jiàn)或或輕易反駁駁,而是要要讓他們盡盡量?jī)A吐不不滿,宣泄泄憤怒,以以起到“降降溫”作用用。查清事件查清事實(shí)情情況。在報(bào)報(bào)道了一起起不良事件件之時(shí)必須須采取措施施查清發(fā)生生的真實(shí)情情況。應(yīng)該該通過(guò)例如如打電話等等最快的方方式詢(xún)問(wèn)消消息來(lái)源處處。對(duì)二手手報(bào)告要采采取謹(jǐn)慎態(tài)態(tài)度。消息息來(lái)源是否否可靠?確定事件是是否“真””是一起不不良事件。。一些事件件是時(shí)間較較長(zhǎng)現(xiàn)象的的一部分,,而突出一一個(gè)事件可可能不妥。。例如,一一個(gè)婦女抱抱怨乙肝疫疫苗使其患患有多發(fā)性性硬化癥就就不是一個(gè)個(gè)危機(jī)———它需要較較長(zhǎng)時(shí)間的的反應(yīng)。然然而真正的的危機(jī)可能能是管理當(dāng)當(dāng)局要求暫暫停使用這這種疫苗。。能否對(duì)事件件作出簡(jiǎn)單單的科學(xué)性性答案,或或需要進(jìn)行行更多的研研究?是否否在另一個(gè)個(gè)地區(qū)發(fā)生生類(lèi)似事件件。免疫接種不不良事件((AEFI)報(bào)告程序序循環(huán)1循環(huán)21初始報(bào)告2向主管單位位報(bào)告3調(diào)查查4提交交符符合合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的報(bào)報(bào)告告5進(jìn)行行咨咨詢(xún)?cè)兓蚧虿刹扇∪〈氪胧┦┑牡膱?bào)報(bào)告告6做出出決決策策(監(jiān)管管部部門(mén)門(mén),公衛(wèi)衛(wèi)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu))7公眾眾意意見(jiàn)見(jiàn)/反應(yīng)應(yīng)8實(shí)施施信信息息UNICEF衛(wèi)生生部部疫苗苗制制造造商商衛(wèi)生生工工作作者者監(jiān)督督者者NIP協(xié)調(diào)調(diào)者者NRA采購(gòu)代理理醫(yī)院(醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu))公共衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)病人公眾11734566558523衛(wèi)生工作作者識(shí)別AEFIs報(bào)告AEFIs治療患者者/轉(zhuǎn)院治療療監(jiān)督者鼓勵(lì)報(bào)告告調(diào)查篩查提供反饋饋信息整理數(shù)據(jù)據(jù)提出分類(lèi)類(lèi)方案NIP協(xié)調(diào)者接收?qǐng)?bào)告告?zhèn)鬟_(dá)報(bào)告告患者分類(lèi)類(lèi)與外界溝溝通整理數(shù)據(jù)據(jù)作出響應(yīng)應(yīng)NRA接受報(bào)告告?zhèn)鬟_(dá)報(bào)告告共享數(shù)據(jù)據(jù)庫(kù)評(píng)價(jià)報(bào)告告采取措施施檢查產(chǎn)品品通報(bào)職能NIP:國(guó)家免疫疫計(jì)劃;NRA:國(guó)家管理理局66621媒介進(jìn)行調(diào)查查,掌握握危機(jī)的的性質(zhì)分別制定定疫苗接接種不良良事件報(bào)報(bào)告要點(diǎn)點(diǎn).事件件特點(diǎn).調(diào)查方方式.調(diào)查內(nèi)容容.鑒定定原因.查找動(dòng)動(dòng)因.處處理和救救治一般般程序及及措施.監(jiān)測(cè)和預(yù)預(yù)防的基基本方法法。控制不良良事件進(jìn)進(jìn)一步蔓蔓延,阻阻止危害害進(jìn)一步步延伸迅速采取取保護(hù)人人群免受受侵害的的措施,搶救.治療病病人和受受侵害者通過(guò)流行行病學(xué)調(diào)調(diào)查分析析,結(jié)合合化學(xué).物理檢檢驗(yàn).檢檢測(cè)技術(shù)術(shù),查清不良事事件原因因.動(dòng)因因.環(huán)節(jié)節(jié).危害害判定事件件的危害害程度,檢查人人體損傷傷特征,預(yù)測(cè)事事件發(fā)生生與發(fā)展展,分出出受累人人群和高高危人群群,進(jìn)行行留驗(yàn).醫(yī)學(xué)觀觀察和監(jiān)監(jiān)測(cè)提出消除除事件原原因.動(dòng)動(dòng)因的根根本措施施,切斷斷環(huán)節(jié)措措施,組組織實(shí)施施。提出同類(lèi)類(lèi)事件預(yù)預(yù)防控制制策略,包括制制度.設(shè)設(shè)施.預(yù)預(yù)測(cè).生生物預(yù)防防和安全全與健康康教育等等確定群體體性預(yù)防防接種不不良事件件的原因因是是是是是是否否否否否否接種差錯(cuò)錯(cuò)、偶偶合或或疫苗苗問(wèn)題/“未未知”生產(chǎn)者錯(cuò)錯(cuò)誤,批批號(hào)問(wèn)問(wèn)題,或運(yùn)運(yùn)輸貯存存問(wèn)題接種差錯(cuò)錯(cuò)偶合癥疫苗反應(yīng)應(yīng)群體性預(yù)預(yù)防接種種不良事事件所有病例例來(lái)源同同一機(jī)構(gòu)構(gòu)?(其其它地方方也使用用同批疫疫苗)偶合癥接種差錯(cuò)錯(cuò)或者者疫苗問(wèn)問(wèn)題所有病例例使用同同一疫苗苗或同批批疫苗??已知的疫疫苗反應(yīng)應(yīng)?未接種疫疫苗者有有相似的的疾病嗎嗎?未接種疫疫苗者有有相似的的疾病嗎嗎?反應(yīng)的比比率在預(yù)預(yù)期的范范圍內(nèi)嗎嗎?個(gè)案及無(wú)無(wú)對(duì)照的的觀察性性研究Meyboometal.:1992藥理學(xué)效效應(yīng)已有知識(shí)識(shí)臨床特征征實(shí)驗(yàn)室發(fā)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量量可能/排除其他他原因因果關(guān)聯(lián)聯(lián)關(guān)聯(lián)(時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn))合乎生物物學(xué)原理理時(shí)間關(guān)聯(lián)聯(lián)地點(diǎn)關(guān)聯(lián)聯(lián)局部反應(yīng)應(yīng)重復(fù)性可靠性診斷,危險(xiǎn)因素素,易感性,接種差錯(cuò)錯(cuò)實(shí)驗(yàn)室的的確診有有助于原原因的判判斷85以人為本本:與患者、、父母和和衛(wèi)生工工作者的的溝通危機(jī)公關(guān)關(guān)公共關(guān)系系學(xué)是研研究向特特定公眾眾疏導(dǎo)、、獲取信信息的方方法、手手段和步步驟的科科學(xué),是是一種為為本組織織樹(shù)立良良好形象象的藝術(shù)術(shù)。它強(qiáng)強(qiáng)調(diào)的是是成功的的人際關(guān)關(guān)系、和和諧的人人事氣氛氛、最佳佳的社會(huì)會(huì)輿論、、周密的的協(xié)調(diào)決決策、快快速的傳傳播溝通通、廣泛泛的社會(huì)會(huì)交往、、正確的的咨詢(xún)建建議,這這也是處處理公共共衛(wèi)生突突發(fā)事件件危機(jī)工工作所需需要形成成的環(huán)境境和氛圍圍。貫徹公共共關(guān)系學(xué)學(xué)中的事事實(shí)性原原則和公公眾利益益至上原原則:以客觀現(xiàn)現(xiàn)實(shí)和社社會(huì)公眾眾的整體體利益為為出發(fā)點(diǎn)點(diǎn),發(fā)揮揮公共關(guān)關(guān)系的信信息、決決策、宣宣傳、外外交和協(xié)協(xié)調(diào)功能能,宣傳傳、督促促、引導(dǎo)導(dǎo)公眾貫貫徹執(zhí)行行國(guó)家的的有關(guān)衛(wèi)衛(wèi)生法規(guī)規(guī)。“三T””原則-主動(dòng)動(dòng)性原則則:以我我為主提提供情況況,堅(jiān)持持“一個(gè)個(gè)聲音、、一個(gè)觀觀點(diǎn)”-及時(shí)時(shí)性原則則-真實(shí)實(shí)性原則則在對(duì)內(nèi)對(duì)對(duì)外工作作中,做做到真實(shí)實(shí)、客觀觀、公正正、全面面,以獲獲取社會(huì)會(huì)各界的的了解、、共識(shí)、、信任、、好感和和合作。。與父母溝溝通假使您是是計(jì)劃免免疫管理理人員,,您被通通知某位位家長(zhǎng)的的孩子發(fā)發(fā)生了脊脊髓灰質(zhì)質(zhì)炎疫苗苗相關(guān)病病例(已已證實(shí))。您將將如何與與這位家家長(zhǎng)進(jìn)行行溝通??告知這位位母親調(diào)調(diào)查所發(fā)發(fā)現(xiàn)的結(jié)結(jié)果。與衛(wèi)生工工作者進(jìn)進(jìn)行溝通通一位兒科科醫(yī)生給給你打電電話,他他對(duì)你將將另一種種疫苗(乙型肝肝炎)納納入免疫疫程序反反應(yīng)非常常激烈。。這位兒兒科醫(yī)生生認(rèn)為給給兒童同同時(shí)接種種6種以以上的疫疫苗會(huì)非非常危險(xiǎn)險(xiǎn)。你將如何何答復(fù)??我們?yōu)槭彩裁匆崽岣咦约杭旱臏贤ㄍ芰Γ??改進(jìn)患者者的保健健并增進(jìn)進(jìn)理解。。提高免疫疫接種的的覆蓋率率。即:消滅滅某種疾疾病/改改善某種種疾病的的控制。。提高透明明度和責(zé)責(zé)任感。。理解公公眾眾病人對(duì)于于到診所所看病的的感受如如何?以前家長(zhǎng)長(zhǎng)帶其他他孩子進(jìn)進(jìn)行預(yù)防防接種的的經(jīng)驗(yàn)如如何?兒童對(duì)于于接受預(yù)預(yù)防接種種感受如如何?臨床工作作人員是是怎樣對(duì)對(duì)他們的的?當(dāng)時(shí)公眾眾面對(duì)什什么樣的的問(wèn)題??(例如:暴暴力,害害怕受到到攻擊,,流行病病)結(jié)論論與家長(zhǎng)、、衛(wèi)生保保健提供供者以及及患者進(jìn)進(jìn)行交流流對(duì)于免免疫接種種不良事事件的處處理是一一個(gè)非常常重要的的部分。。在整理理信息息時(shí),,要考考慮風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)可可接受受性的的直觀觀推斷斷和預(yù)預(yù)測(cè)情情況。。服務(wù)提提供者者的行行為極極其重重要!就風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)-利利益進(jìn)進(jìn)行溝溝通與與對(duì)其其評(píng)估估同樣樣重要要有計(jì)劃劃的反反應(yīng)建立一一個(gè)吸吸收公公眾作作為合合作伙伙伴的的危機(jī)機(jī)專(zhuān)題題小組組。討討論有有關(guān)法法律、、交流流和技技術(shù)方方面的的問(wèn)題題。在幾小小時(shí)之之內(nèi)發(fā)發(fā)表一一項(xiàng)臨臨時(shí)聲聲明。。與具具有良良好關(guān)關(guān)系的的新聞聞媒體體聯(lián)系系。迅速為為新聞聞界建建立一一個(gè)新新聞辦辦公室室或聯(lián)聯(lián)絡(luò)點(diǎn)點(diǎn)。進(jìn)行技技術(shù)上上合格格的調(diào)調(diào)查并并使新新聞界界能跟跟蹤事事態(tài)的的進(jìn)展展。指定負(fù)負(fù)責(zé)人人。重大事事件發(fā)發(fā)生時(shí)時(shí)每日日召開(kāi)開(kāi)記者者招待待會(huì)。。竭盡盡全力力為媒媒體提提供方方便。。有計(jì)劃劃的反反應(yīng)如果接接受培培訓(xùn)已已有一一段時(shí)時(shí)間,,應(yīng)擴(kuò)擴(kuò)大和和更新新有關(guān)關(guān)媒體體方面面的技技能。。宣布向向受害害者提提供支支持,,例如如提供供經(jīng)費(fèi)費(fèi),與與他們們直接接通話話,而而不承承認(rèn)過(guò)過(guò)錯(cuò)或或接受受指摘摘??紤]請(qǐng)請(qǐng)求““第一一夫人人”、、足球球明星星或其其他愿愿意到到“群群眾中中去””支持持免疫疫接種種的受受群眾眾歡迎迎人士士的支支持。。快速調(diào)調(diào)查公公眾輿輿論。。對(duì)發(fā)生生的事事件進(jìn)進(jìn)行評(píng)評(píng)估并并研究究下次次如何何能將將事情情處理理得更更好。。就疫苗苗和不不良事事件進(jìn)進(jìn)行溝溝通的的挑戰(zhàn)戰(zhàn)VaccinesandBiologicals,1999如果我我們不不害怕怕疫苗苗而害害怕疾疾病,,那我我們就就會(huì)給給我們們的孩孩子接接種疫疫苗。。如果我我們不不害怕怕疫苗苗,但但也不不害怕怕疾病病,我我們就就無(wú)能能為力力了。。但如果果我們們不害害怕疾疾病,,但害害怕疫疫苗,,那我我們就就會(huì)拒拒絕免免疫。。Source:LWSullivan,PresidentMorehouseSchoolofMedicine,GeorgiaUS.AtUSNationalImmunizationConference,Atlanta,Georgia,July1998針對(duì)疾疾病正正在消消失應(yīng)付危危機(jī)的的難度度逐漸漸增加加新的溝溝通方方式::電視視和互互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)壞消息息比好好消息息更易易引人人關(guān)注注技術(shù)性性很強(qiáng)強(qiáng)的學(xué)學(xué)科有有一些些概念念較難難解釋釋。溝通面面臨的的挑戰(zhàn)戰(zhàn)疾病非非流行行期的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)疾病流流行期期的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)即使對(duì)對(duì)專(zhuān)業(yè)業(yè)人士士來(lái)說(shuō)說(shuō),有有些概概念也也不太太容易易理解解。例例如如““時(shí)間上上的””與““因果果關(guān)系系的””聯(lián)聯(lián)系,““相對(duì)對(duì)危險(xiǎn)險(xiǎn)度””、““風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估”。。溝通面面臨的的挑戰(zhàn)戰(zhàn)父母?jìng)儌兲岢龀鲈V訟訟這項(xiàng)服服務(wù)究究竟是是為了了個(gè)人人利益益還是是大眾眾利益益?是強(qiáng)制制性的的還是是可選選擇的的?群體性性免疫疫活動(dòng)動(dòng)與選選擇的的權(quán)力力賠償問(wèn)問(wèn)題法律方方面0100200300400500I19401950197019801990疫苗接接種率率引入DTP81%31%93%病例\100000Year活躍的抗疫苗運(yùn)動(dòng)Source:Gangarosa.Lancet351,19981960百日咳咳在受受到活活躍的的反對(duì)對(duì)疫苗苗運(yùn)動(dòng)動(dòng)影響響的國(guó)家的的發(fā)病病率(英國(guó)國(guó))反對(duì)疫疫苗論論談的的開(kāi)展展降低低了百百日咳咳疫苗苗的覆覆蓋率率在隨后后的幾幾年里里,發(fā)發(fā)病和和死亡亡的人人數(shù)有有所增增長(zhǎng)結(jié)論:反反疫苗苗宣傳傳損害害了疫疫苗接接種計(jì)計(jì)劃和和孩子子的利利益。。這事關(guān)關(guān)緊要要嗎?患者選選擇的的權(quán)力力增加加了對(duì)透明明度的的要求求增加加了現(xiàn)代交交流方方式復(fù)雜的的科學(xué)學(xué)信息息疫苗可可預(yù)防防疾病病的發(fā)發(fā)病減減少交流過(guò)過(guò)程中中的想想象常常會(huì)會(huì)導(dǎo)致致一場(chǎng)場(chǎng)危機(jī)機(jī)………….小結(jié)對(duì)預(yù)防防接種種不良良反應(yīng)應(yīng)(AEFI)文文獻(xiàn)進(jìn)進(jìn)行批批判性性的評(píng)評(píng)價(jià)案例:全全國(guó)性性?xún)和X病病研究究(1981)英國(guó)全全國(guó)范范圍內(nèi)內(nèi)的病病例對(duì)對(duì)照研研究。。評(píng)價(jià)DTP與神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng)疾病病之間間的關(guān)關(guān)系。。導(dǎo)致國(guó)國(guó)際性性的爭(zhēng)爭(zhēng)論。。1182名2~~35月齡齡、患患有嚴(yán)嚴(yán)重急急性神神經(jīng)系系統(tǒng)疾疾病的的兒童童病例例。每個(gè)病病例都都有22個(gè)在在年齡齡、性性別和和居住住地方方面與與之相相匹配配的對(duì)對(duì)照。。在白百百破疫疫苗接接種后后7天天內(nèi),,患神神經(jīng)系系統(tǒng)疾疾病的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)顯著著增加加(相對(duì)危危險(xiǎn)度度=2.3,95%可信區(qū)區(qū)間==1.4-3.2)241例在在接種種白百百破疫疫苗后后7天天內(nèi)患患病的的兒童童中,,有7例(2.9%)在疫苗苗接種種后11年內(nèi)內(nèi)死亡亡或進(jìn)進(jìn)展為為發(fā)育育缺陷陷,而而在對(duì)對(duì)照組組的478例患患者中中只有有3例例(0.6%)發(fā)生了了類(lèi)似似的情情況,,相對(duì)對(duì)危險(xiǎn)險(xiǎn)度==4.7,(95%可信區(qū)區(qū)間1.1-28)全國(guó)兒兒童腦腦病病病例對(duì)對(duì)照研研究的的局限限性選擇偏偏倚:在未進(jìn)進(jìn)行疫疫苗接接種的的對(duì)照照組,,可能能會(huì)包包括既既往有有神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng)病史史的兒兒童(例如熱熱性驚驚厥)。這將會(huì)會(huì)導(dǎo)致致相對(duì)對(duì)危險(xiǎn)險(xiǎn)度降降低。。參與研研究的的醫(yī)生生知曉曉研究究的目目的,,所以以在接接種疫疫苗后后可能能會(huì)報(bào)報(bào)告更更多的的病例例。缺乏準(zhǔn)準(zhǔn)確的的疾病病定義義。病例中中可能能包括括難以以區(qū)別別的病病例,,例如如Reye’’s綜合癥癥、病病毒性性腦病病。這些疾疾病在在進(jìn)行行疫苗苗接種種前可可能就就已經(jīng)經(jīng)以亞亞臨床床狀態(tài)態(tài)存在在了。。信息偏偏倚:很難精精確的的確定定神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng)癥狀狀發(fā)生生的確確切時(shí)時(shí)間。。調(diào)查人人員和和數(shù)據(jù)據(jù)采集集人員員對(duì)研研究的的目的的和受受試者者的臨臨床狀狀態(tài)都都非常常了解解危機(jī)處處理的的基本本方針針面對(duì)現(xiàn)現(xiàn)實(shí),,深入入調(diào)查查掌握數(shù)據(jù),,穩(wěn)定公眾眾承擔(dān)責(zé)任,,爭(zhēng)取主動(dòng)動(dòng)積極發(fā)動(dòng)社社會(huì)各方,,尋求幫助助科學(xué)分析,,正確對(duì)待待積極穩(wěn)妥,,講求策略略穩(wěn)定情緒,,控制局面面平息風(fēng)波,,挽回影響響危機(jī)處理的的基本原則則積極性原則則主動(dòng)性原則則及時(shí)性原則則冷靜性原則則真實(shí)性原則則責(zé)任性原則則善后性原則則靈活性原則則危機(jī)管理涉涉及五個(gè)主主要的方面面危機(jī)管理者者對(duì)危機(jī)情情境要防患患于未然,,并將危機(jī)機(jī)影響最小小化危機(jī)管理者者要未雨綢綢繆,在危危機(jī)發(fā)生前前就作出響響應(yīng)和恢復(fù)復(fù)計(jì)劃,對(duì)對(duì)員工進(jìn)行行危機(jī)處理理的培訓(xùn),,并為組織織或社區(qū)做做好準(zhǔn)備以以反應(yīng)未來(lái)來(lái)可能出現(xiàn)現(xiàn)的危機(jī)及及其沖擊。。在危機(jī)情境

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