GJBB標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綱要課件

GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綱要

（彭2013.9）?GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綱要

（彭2013.91一、GJB產(chǎn)生背景及與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1、產(chǎn)生背景：1987年：《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》十六字方針：一次成功、系統(tǒng)管理、預(yù)防為主、實(shí)行法制1996年：GJB/Z9001—9003在94版ISO9000基礎(chǔ)上A+B結(jié)構(gòu)2001年：GJB9001A在2000版ISO9000基礎(chǔ)上A+B結(jié)構(gòu)2009年：GJB9001B在2008版ISO9000基礎(chǔ)上A+B結(jié)構(gòu)2、9001B換版：換版的必要性：”A“改了；“B”存在一些問題：可操作性不強(qiáng)；引入成功管理經(jīng)驗(yàn)：如16949；AS9100；TL9000。換版的編制原則：名稱、定位不變，仍采用A+B結(jié)構(gòu)，仍延用了“十六字方針”仍實(shí)出四個(gè)重點(diǎn)：設(shè)計(jì)、硬件和軟件、關(guān)鍵過程、顧客?一、GJB產(chǎn)生背景及與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1、產(chǎn)生背景：23、9001B主要變化（14處）：9001B文字修改34處、增加57處、調(diào)整23處；重點(diǎn)是：1）強(qiáng)化了外包的管理要求4.1總要求：組織應(yīng)對外包過程進(jìn)行評審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過程須經(jīng)顧客同意。注4：外協(xié)是外包的一種形式。2）關(guān)注人員能力，明確能力要求5.5.2管理者代表管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)的所需的技術(shù)和行政管理能力。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識f)對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。3）突出了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的機(jī)制。8.2.1顧客滿意組織應(yīng)對顧客反饋?zhàn)鞒鲞m當(dāng)安排，必要時(shí)實(shí)施改進(jìn)（見8.5），并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。?3、9001B主要變化（14處）：9001B文字修改34處34）針對軍用產(chǎn)品特點(diǎn)，強(qiáng)化了“六性”管理要求4.1總要求適用時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求；注3：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求可考慮以下方面：可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等，參見GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等計(jì)劃可以包含在質(zhì)量計(jì)劃中或單獨(dú)編制。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃h)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出g)適用時(shí)，給出可靠性、維修性、安全性、保障性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審必要時(shí)，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性，以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評審。?4）針對軍用產(chǎn)品特點(diǎn)，強(qiáng)化了“六性”管理要求?45）引入GJB5000標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了軟件工程質(zhì)量管理要求4.1總要求注5：適用時(shí)，組織應(yīng)按GJB5000要求，建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過程。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃f)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求；7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃o)對計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。6）進(jìn)一步完善了試驗(yàn)要求7.3.9試驗(yàn)控制組織應(yīng)對試驗(yàn)過程實(shí)施控制，c)保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性d)對試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證（見8.5.2）;e)試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意，必要時(shí)，應(yīng)邀請顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。?5）引入GJB5000標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了軟件工程質(zhì)量管理要求?57）進(jìn)一步明確了供方管理要求4.2.4記錄控制程序應(yīng)包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃l)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；7.4.1采購過程選擇、評價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險(xiǎn)(見7.1)。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)編制采購產(chǎn)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則。顧客參加驗(yàn)證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見4.2.4）。7.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品b)在技術(shù)協(xié)議書或合同中，明確對供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求；8.5.2糾正措施當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)時(shí)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評價(jià)供方措施的有效性。?7）進(jìn)一步明確了供方管理要求?68）進(jìn)一步理順明確了交付和交付后的活動7.5.8交付后的活動組織應(yīng)對交付后活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定并予以控制，主要包括：a)確保交付的技術(shù)文件得到控制和更新；b)對交付后活動提供充分的技術(shù)支持和資源，c)收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息（見6.5）；d)交付后發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告。見8.5.2）。注：交付后的活動通常可包括：技術(shù)咨詢、安裝、維修、備品及配件供應(yīng)、產(chǎn)品延壽、退役等。9）進(jìn)一步明確了質(zhì)量信息管理要求6.5質(zhì)量信息組織應(yīng)編制形成文件的程序，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需要。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃h)產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求；?8）進(jìn)一步理順明確了交付和交付后的活動?710）反映了質(zhì)量目標(biāo)SMART原則5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評價(jià)的記錄（見4.2.4）。8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，識別改進(jìn)機(jī)會。11）落實(shí)監(jiān)視和測量要求在體系改進(jìn)中的作用8.2.3過程的監(jiān)視和測量為確保過程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a)識別需要監(jiān)視和測量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責(zé)（見5.5.1）；b)確定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則；c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品。?10）反映了質(zhì)量目標(biāo)SMART原則?812）強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)性7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃j)風(fēng)險(xiǎn)管理要求。注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審d)風(fēng)險(xiǎn)得到識別和有能力解決。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃f)識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；7.4.1采購過程選擇、評價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險(xiǎn)(見7.1)。8.5.3預(yù)防措施注：識別預(yù)防措施的機(jī)會可源于故障模式影響及危害性分析(FMECA)、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)和有關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的信息等。?12）強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)性?913）進(jìn)一步完善技術(shù)狀態(tài)管理的要求7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃i)技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）；7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）。7.7技術(shù)狀態(tài)管理組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)經(jīng)顧客同意。?13）進(jìn)一步完善技術(shù)狀態(tài)管理的要求?1014）強(qiáng)化提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄要求5.4.1質(zhì)量目標(biāo)組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評價(jià)的記錄（見4.2.4）。6.4工作環(huán)境對需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄（見4.2.4）。7.3.8新產(chǎn)品試制保存試制過程和采取任何措施的記錄（見4.2.4）。7.3.9試驗(yàn)控制e)試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見4.2.4）。7.5.6關(guān)鍵過程c)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測記錄（見4.2.4）；8.2.3過程的監(jiān)視和測量c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）。最主要的是：強(qiáng)化了“六性”管理要求（可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性）強(qiáng)化了對外包和采購管理要求；強(qiáng)化了對信息管理要求；強(qiáng)化了技術(shù)狀態(tài)管理要求；強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理要求；強(qiáng)調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)等。

?14）強(qiáng)化提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄要求?111ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的涵義國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，1947年2月成立ISO/IEC簡介2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景●質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段：質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理（TQM）階段隨著經(jīng)濟(jì)全球化、市場競爭日趨激烈、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的期望越來越高，經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定并發(fā)布9000標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)入：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段－1987版、1994版、2000版、2008版二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述?1ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的涵義二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述?123ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與應(yīng)用四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》－－12條基礎(chǔ)、83個(gè)術(shù)語；（比“2000”版增加3個(gè)術(shù)語）ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》―－用于內(nèi)、外部審核；其中：第三方：認(rèn)證審核；證實(shí)組織提供滿足顧客、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

GJB9001B為承擔(dān)軍用產(chǎn)品任務(wù)的組織規(guī)定了QMS的要求?3ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與應(yīng)用?134基本術(shù)語●過程：（3.4.1）/（2.41）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。如：（被檢物及被檢品標(biāo)準(zhǔn)）→〔檢驗(yàn)〕→（檢驗(yàn)報(bào)告）

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（檢驗(yàn)設(shè)備、人員）●產(chǎn)品：（3.4.2）/（2.2）過程的結(jié)果。四種通用的產(chǎn)品類別：a.硬件（有形產(chǎn)品）；b.軟件（無形產(chǎn)品）；c.服務(wù)（無形產(chǎn)品）；注2:和顧客接觸面上完成的活動。如：維修服務(wù)、賓館客房服務(wù)、餐飲服務(wù)、物業(yè)服務(wù)、零售服務(wù)、金融服務(wù)、教育和咨詢服務(wù)等。d.流程性材料（有形產(chǎn)品）;?4基本術(shù)語?144基本術(shù)語●

程序：（3.4.5）/（2.42）為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑?！?/p>

質(zhì)量：（3.1.1）/（2.5）一組固有特性滿足要求的程度?！?/p>

設(shè)計(jì)和開發(fā)：（3.4.4）/（3.14）將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程?！?/p>

顧客：（3.3.5）/（2.9）接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人?！?/p>

供方：（3.3.6）/（2.8）提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。軍用產(chǎn)品特殊要求采用GJB1405中術(shù)語和定義主要有：關(guān)鍵過程（4.1）：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、

重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。首件鑒定（3.34）：對試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進(jìn)行全面的過程和成品的檢查批次管理（4.15）：分批次進(jìn)行投料、加工……交付，并做標(biāo)識的活動?？煽啃裕?.32）：在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。（這種能力用概率來度量。）技術(shù)狀態(tài)（3.20）：技術(shù)文件中規(guī)定的，并在產(chǎn)品中達(dá)到的功能特性和物理特性。?4基本術(shù)語?15一．ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述

5質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)

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質(zhì)量管理原則：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

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過程方法－PDCA循環(huán)的應(yīng)用P:策劃D:實(shí)施C:檢查A:改進(jìn)建立一個(gè)過程模型描述QMS；（見圖1）顧客要求顧客滿意QMS持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品測、分、改進(jìn)輸入輸出?一．ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述5質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)QMS16三．質(zhì)量管理體系要求

1.1總則1.2應(yīng)用產(chǎn)品（QMS覆蓋范圍）、刪減(只限于第7章，需征得顧客同意）4.1總要求●

給出建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的總思路和總要求；●

總思路：對應(yīng)用的過程確定和管理；以產(chǎn)品為紐帶，從識別顧客要求開始到購、產(chǎn)、銷，增進(jìn)顧客滿意為主線?！窨傄螅簯?yīng)考慮過程方法、管理的系統(tǒng)方法的應(yīng)用；具體要求：4.1a)-f)接受顧客對過程的監(jiān)督—15個(gè)條款；必須6處外包過程評審批準(zhǔn)；顧客要求時(shí)，征得同意；適用時(shí)，“六性”過程。注1~5?三．質(zhì)量管理體系要求1.1總則?174.2文件要求4.2.1總則QMS文件包括：三層次文件：A層（a）、b)）B層（c））－GJB9001B：必須8個(gè)程序文件（增加6.5;7.3.8）；C層（d））

注1~24.2.2質(zhì)量手冊

●定義和作用：規(guī)定組織QMS的文件；描述一組相互關(guān)聯(lián)、相互作用的過程，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

●內(nèi)容：a)~c)

●簽署、批準(zhǔn)；

●管理。?4.2文件要求?184.2.3文件控制●

對象：QMS所要求的文件（見4.2.1）●

控制：

批準(zhǔn)、評審、更新；標(biāo)識－編號，版本號－“受控文件清單”；發(fā)放、使用－“受控文件發(fā)放、回收表”

更改、再批準(zhǔn)―“受控文件更改申請表”外來文件識別、分發(fā)－“外來文件清單”

確保的規(guī)定—對圖樣和技術(shù)文件審簽；“工藝和質(zhì)量會簽”；—標(biāo)準(zhǔn)化檢查；—文件管理和歸檔●

目的：在使用處使用有效的文件，防止使用作廢文件。

?4.2.3文件控制?194.2.4記錄控制●

范圍：與產(chǎn)品、過程、QMS運(yùn)行有關(guān)的記錄（33處-比GB多12處）●

控制：標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置－“記錄清單”

完整性—齊全；各階段；內(nèi)容：項(xiàng)目不缺漏；包括供方記錄要求。準(zhǔn)確性及詳細(xì)程度—能證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求●

作用：證據(jù)、信息

?4.2.4記錄控制?205管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)QMS方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求；QMS能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意；八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之首，最高管理者的指導(dǎo)思想和首要工作。

建立并保持定期征求顧客機(jī)制5.3質(zhì)量方針

●作用：總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向?qū)嵤┖透倪M(jìn)QMS的推動力。

●內(nèi)容：a)~c)

●實(shí)施要求：d)，e)

?5管理職責(zé)?215.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

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在相關(guān)職能和層次上建立；

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與產(chǎn)品要求所需內(nèi)容－應(yīng)體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求；

職責(zé)結(jié)合

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可測量；

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評價(jià)與考核/記錄；5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

●

對QMS進(jìn)行策劃是戰(zhàn)略性、決策性的策劃；

●

變更－完整性

●

顧客特殊要求?5.4策劃?225.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限：各職能部門、各層次人員的職責(zé)和權(quán)限

強(qiáng)調(diào)了最高管理者三個(gè)“應(yīng)”；5.5.2管理者代表四個(gè)方面職責(zé)能參加決策的最高管理層的成員；具備技術(shù)和行政管理能力；5.5.3內(nèi)部溝通需求、方式、效果?5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通?235.6管理評審5.6.1總則●

要求：主持人，時(shí)間間隔，記錄；●

對象和目的：QMS適宜性、充分性、有效性；找出改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求。5.6.2評審輸入●

要求：充分、具體

增加：質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析（從成本角度分析、評價(jià)與體系、產(chǎn)品符合性相關(guān)的活動的財(cái)務(wù)報(bào)告）5.6.3評審輸出●

結(jié)論：2個(gè)改進(jìn)、1個(gè)需求并實(shí)施?5.6管理評審?246資源管理6.1資源提供

●

確定并提供：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境，包括外聘、租賃；

●

目的：a)、b)。6.2人力資源6.2.1總則

●

人員（從事影響產(chǎn)品要求符合性工作）結(jié)構(gòu)組成－充分；崗位設(shè)置；－崗位勝任；評定準(zhǔn)則；

●

企業(yè)文化及文化管理的應(yīng)用：共同的價(jià)值觀念和基本行為準(zhǔn)則；以人為本的開發(fā)與管理；?6資源管理6.2人力資源?256.2.2能力、培訓(xùn)和意識●

崗位及任職要求（能力要求）－關(guān)鍵崗位、特殊工種；●

培訓(xùn)或其它措施；

強(qiáng)調(diào)了各級管理者及關(guān)鍵、重要崗位人員的培訓(xùn)、考核、持證上崗；●

評價(jià)培訓(xùn)或措施的有效性；●

必備的能力及其發(fā)展的需要－人力資源規(guī)劃的應(yīng)用－供給、晉升等規(guī)劃－人才結(jié)構(gòu)合理性－人員組織原則●

滿足“能力”要求的途徑和措施－培訓(xùn)、教育及績效管理系統(tǒng)（員工績效的評價(jià)、薪酬和獎(jiǎng)勵(lì)等）的應(yīng)用

●記錄保持完整。

?6.2.2能力、培訓(xùn)和意識?266.3基礎(chǔ)設(shè)施

●

確定－“設(shè)施、設(shè)備臺帳”

●

維護(hù)－“維護(hù)計(jì)劃”并實(shí)施6.4工作環(huán)境

●

確定－辦公、生產(chǎn)環(huán)境（物理的、環(huán)境的如：溫度、濕度、潔凈度）、安全、衛(wèi)生等環(huán)境；

●管理－以人為本（社會、心理、良好的工作氛圍、主動參與、創(chuàng)新環(huán)境）硬件：某些產(chǎn)品的加工環(huán)境（如：電子產(chǎn)品－潔凈度、溫度、濕度、防靜電……）；

●

保持監(jiān)視、測量……記錄6.5信息編制程序文件：識別需求；按規(guī)定收、貯、傳、處理和利用；

?6.3基礎(chǔ)設(shè)施?277產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第七章的思路和作用7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃●

作用：將QMS通用要求轉(zhuǎn)化為具體的、可操作的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或要求；●

內(nèi)容：a)-j)；其中a)集中反映了顧客的要求——7.2.1或法規(guī)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（產(chǎn)品的功能特性、使用特性、交付要求及一次成功或歸零等要求）；b）實(shí)現(xiàn)a）應(yīng)需的過程+——7.2∽7.7的應(yīng)用；應(yīng)需的文件、資源—運(yùn)行、控制準(zhǔn)則方法的信息和資源；c）實(shí)現(xiàn)（a）所必需的監(jiān)控活動及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）記錄?7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)?28e)標(biāo)準(zhǔn)化管理要求；F）軟件工程化管理要求；g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性……要求；h）產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求。I)技術(shù)狀態(tài)管理要求j）風(fēng)險(xiǎn)管理要求。編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）；顧客要求時(shí)，征得顧客同意。注1：輸出：特定項(xiàng)目：項(xiàng)目（產(chǎn)品）質(zhì)量計(jì)劃注2：可將7.3的要求應(yīng)用于7.1注5：風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客●常規(guī)項(xiàng)目（通用）：可直接引用已有的計(jì)劃、程序等?！?/p>

GJB1406A-2005《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求》、GJB439-88《軍用軟件質(zhì)量保證規(guī)范》?e)標(biāo)準(zhǔn)化管理要求；?297.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品的要求：顧客明示、規(guī)定要求包括交付及交付的要求；顧客隱含、法律法規(guī)的要求；組織內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、某些承諾；7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審●

要求在簽約前對合同、標(biāo)書、訂單、協(xié)議等評審并保持紀(jì)錄?！?/p>

評審內(nèi)容:a)~d)d)識別風(fēng)險(xiǎn)；解決能力?！?/p>

評審目的：只有充分了解與服務(wù)有關(guān)的要求，才能做到并達(dá)到顧客的要求；只有在承諾前充分評審，才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

●

針對合同更改中，涉及“有關(guān)產(chǎn)品要求的文件更改”，更改前應(yīng)評審并應(yīng)征得顧客同意。?7.2與顧客有關(guān)的過程?307.2.1/2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/評審

●

投標(biāo)業(yè)務(wù)流程及其應(yīng)用：收集并篩選信息→申請資格預(yù)審→領(lǐng)取招標(biāo)文件、圖紙（7.2.1）→現(xiàn)場考察→編寫投標(biāo)書并辦理保函、資證→對投標(biāo)書評審→投標(biāo)并答辯→中標(biāo)并對合同草案評審（7.2.2）→簽約

●

常見的招標(biāo)方式：公開招標(biāo)：最低報(bào)盤公開招標(biāo)最低評標(biāo)價(jià)公開招標(biāo)邀請招標(biāo)：最低報(bào)盤限制招標(biāo)最低評標(biāo)價(jià)限制招標(biāo)議標(biāo)：談判式競標(biāo)或封閉式競標(biāo)

?7.2.1/2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/評審?31●

投標(biāo)文件的編制、評審應(yīng)關(guān)注的問題及應(yīng)用“整體報(bào)盤法”的推出應(yīng)關(guān)注的關(guān)鍵點(diǎn)：1)仔細(xì)閱讀招標(biāo)文件及詳細(xì)地實(shí)地調(diào)查（7.2.1）2)計(jì)量及復(fù)核工程量（7.2.1）3)計(jì)量單價(jià)、總價(jià)（7.2.2）●

工程咨詢服務(wù)（作為供方）的應(yīng)用準(zhǔn)備性服務(wù)內(nèi)容：1)

可行性研究、詳細(xì)投資概算；2)

工程設(shè)計(jì)或技術(shù)方案、工藝依據(jù)；3)

投標(biāo)建議、分析及編寫投標(biāo)文件（7.2）特點(diǎn)：獨(dú)立性、公正性、綜合性、系統(tǒng)性。?●

投標(biāo)文件的編制、評審應(yīng)關(guān)注的問題及應(yīng)用?327.2.3顧客溝通

●

確定并實(shí)施:a)~e)d)理解與實(shí)現(xiàn)e)質(zhì)量體系變化7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

●

涵義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品的特性或規(guī)范的一組過程。

●

流程及“階段”：●型號產(chǎn)品：一般劃分為五大階段立項(xiàng)論證階段（L）—方案論證(F)—工程研制階段（G)[模樣研制（M）或初樣研制(C)或正樣研制（S）]—設(shè)計(jì)定型（D）—生產(chǎn)定型階段（P）?7.2.3顧客溝通?33●

硬件：方案設(shè)計(jì)→初步設(shè)計(jì)→詳細(xì)設(shè)計(jì)→工藝設(shè)計(jì)→樣機(jī)試制→設(shè)計(jì)定型→生產(chǎn)定型●涉及到軟件設(shè)計(jì)：需求分析→概要設(shè)計(jì)→詳細(xì)設(shè)計(jì)→編碼→單元測試→系統(tǒng)聯(lián)試→驗(yàn)收測試●計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)：實(shí)地堪查→方案設(shè)計(jì)→深化設(shè)計(jì)（施工設(shè)計(jì)）→采購→編制施工方案與計(jì)劃→調(diào)試→驗(yàn)收交付→維護(hù)服務(wù)●預(yù)研項(xiàng)目（基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、先期技術(shù)驗(yàn)證）：如應(yīng)用研究：方案論證→探索實(shí)驗(yàn)→條件實(shí)驗(yàn)→原理樣機(jī)（品）或分析報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告?●硬件：方案設(shè)計(jì)→初步設(shè)計(jì)→詳細(xì)設(shè)計(jì)→工藝設(shè)計(jì)→樣機(jī)試347.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定：a)階段劃分（設(shè)計(jì)和開發(fā)流程）

b)各階段的控制活動（評審、驗(yàn)證、確認(rèn)）即對設(shè)計(jì)分階段質(zhì)控

c)

職責(zé)劃分●

接口處理●

形式：“設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃”、“項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃”●

軍品設(shè)計(jì)十二個(gè)確保：d)編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃e）制造、服務(wù)人員共同參與；f）識別關(guān)鍵因素g）標(biāo)準(zhǔn)化要求，使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

?7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃?35h）運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障性、安全性等工程技術(shù)；●指設(shè)計(jì)工具；如“可靠性增長試驗(yàn)技術(shù)”驗(yàn)證可靠性●

“六性”首先是設(shè)計(jì)出來的；設(shè)計(jì)：決定產(chǎn)品固有“六性”生產(chǎn)：決定產(chǎn)品實(shí)際達(dá)到的“六性”水平i)對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；J）采用“三新”應(yīng)經(jīng)過認(rèn)證、試驗(yàn)和鑒定；k)交付的保障資源；l)對參與的供方的控制m)監(jiān)視與測量的需求；[指對試樣機(jī)（品）]n)元器件的選用……篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等策劃；o）對計(jì)算機(jī)軟件的策劃管理。?h）運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障性、安全性等工367.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

●

確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容：a)-e)，－充分性(9001B增加e)工藝要求）

●

重要性：前提、依據(jù)

●

評審并記錄

●

形式：“設(shè)計(jì)任務(wù)書”7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

●

成果－以能針對輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式；放行前批準(zhǔn)；

●

內(nèi)容、形式：硬件：b)圖樣、電路圖、規(guī)范、技術(shù)條件、說明書、采購目錄、工藝文件；c)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范等

d)操作規(guī)則、使用說明、環(huán)境要求等；e）關(guān)鍵件（特性）明細(xì)表，并在文件、圖樣上標(biāo)識；f）規(guī)定保障方案及要求g)適用時(shí)，可靠性維修性等設(shè)計(jì)報(bào)告。?7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入?37●

軟件：8個(gè)基本文件：軟件開發(fā)計(jì)劃、需求規(guī)格說明、設(shè)計(jì)說明、測試計(jì)劃、測試報(bào)告、源代碼、總結(jié)報(bào)告、用戶文檔（操作手冊、使用手冊）；還有：可重生、可維護(hù)代碼等。依據(jù)：GB/T16680-1996《軟件文件管理指導(dǎo)南》GJB438A-97《武器系統(tǒng)軟件開發(fā)文檔》GJB2786-96《武器系統(tǒng)軟件開發(fā)》●

預(yù)研課題：基礎(chǔ)研究：論文、技術(shù)報(bào)告；應(yīng)用研究：原理樣機(jī)（品）、報(bào)告；先期技術(shù)驗(yàn)證：原型機(jī)、工藝流程、驗(yàn)證（鑒定）報(bào)告。?●

軟件：8個(gè)基本文件：軟件開發(fā)計(jì)劃、需求規(guī)格說明、設(shè)計(jì)說明387.3.4/7.3.5/7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)評審/驗(yàn)證/確認(rèn)●

區(qū)別與實(shí)施：以“硬件”為例評審驗(yàn)證確認(rèn)目的1)

滿足要求的能力證實(shí)輸出滿足證實(shí)滿足預(yù)期的2)

發(fā)現(xiàn)問題，措施輸入的要求使用要求對象各階段輸出圖樣、樣品樣品、產(chǎn)品時(shí)機(jī)適當(dāng)階段輸出時(shí)交付前方式會議、會簽試驗(yàn)、計(jì)算、對比試用、模擬需要時(shí)，顧客參需要時(shí)，顧客參加；邀請顧客參加；加；向顧客通報(bào)；需定型：規(guī)定準(zhǔn)備工作●

保持以上記錄?7.3.4/7.3.5/7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)評審/驗(yàn)證/確397.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改●

更改標(biāo)識●

適當(dāng)時(shí)進(jìn)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn)●

記錄保持●

符合技術(shù)狀態(tài)控制要求（見7.1）7.3.8新產(chǎn)品試制●

重要性：將設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化為可使用的產(chǎn)品的活動；●

控制點(diǎn)：編寫試制程序文件；嚴(yán)控技術(shù)狀態(tài)的更改；工藝評審；準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；適用時(shí)首件鑒定產(chǎn)品質(zhì)量評審并對問題的跟蹤管理；（顧客要求時(shí)，邀請顧客參加準(zhǔn)備狀態(tài)檢查和首件鑒定）7.3.9試驗(yàn)控制控制要求：a)~e)●

試驗(yàn)大綱，并經(jīng)顧客同意；必要時(shí)應(yīng)要求顧客參加試驗(yàn)；變更征得顧客同意；●

試驗(yàn)記錄、分析、評價(jià)，并向顧客通報(bào)●對故障、缺陷，采取糾措并試驗(yàn)驗(yàn)證?7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改?407.4采購7.4.1采購過程●

合格供方（合格投標(biāo)人）選擇、評價(jià)的準(zhǔn)則；風(fēng)險(xiǎn)管理；●

合格供方名錄（合格投標(biāo)人名錄）及動態(tài)管理；對顧客要求控制的采購產(chǎn)品，邀請顧客參加對供方評價(jià)和選擇。識別和控制風(fēng)險(xiǎn)●

記錄保持7.4.2采購信息●

采購產(chǎn)品的要求應(yīng)充分、適宜。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

●

驗(yàn)證準(zhǔn)則

●

驗(yàn)證安排和放行方法●

記錄要求?7.4采購?417.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品

●

在7.3.1中有論證要求，有論證（報(bào)告）并經(jīng)審批才能采購；●

采購合同或協(xié)議中應(yīng)明確對供方的要求；●

采購產(chǎn)品接7.3.5或7.3.6經(jīng)驗(yàn)證或確認(rèn)后方可使用7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供重要性和作用：直接影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量符合性的控制主線。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制●

應(yīng)策劃并對其人、機(jī)、料、法、環(huán)控制：a)

產(chǎn)品特性信息：硬件－圖樣、產(chǎn)品規(guī)范；生產(chǎn)指令、“施組”；

?7.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品?42b)

●必要時(shí)－指如果沒有文件，難以確保質(zhì)量時(shí)；如：關(guān)鍵工序、薄弱環(huán)節(jié)－設(shè)置原則●作業(yè)指導(dǎo)書－工藝文件（如：“機(jī)械加工工藝卡”）、檢驗(yàn)規(guī)程c)

適宜的設(shè)備－滿足過程能力；使用前驗(yàn)證其準(zhǔn)確度、精密度；－包括工裝、夾具、模具、工具樣板等。d)

監(jiān)測裝置－根據(jù)策劃的檢測點(diǎn)（產(chǎn)品特性、過程特性）配置；?b)

●必要時(shí)－指如果沒有文件，難以確保質(zhì)量時(shí)43e)

實(shí)時(shí)監(jiān)測－策劃并建立“質(zhì)量控制點(diǎn)”－建立原則；－對“過程參數(shù)”（環(huán)境條件）連續(xù)監(jiān)控并記錄；使參數(shù)偏離值保持在控制的界限內(nèi)。f)

交付－各工序、成品；結(jié)合7.5.7；7.5.8未經(jīng)檢驗(yàn)合格，不得放行?！駁）—l）：涉及關(guān)鍵特性器材代用應(yīng)征得顧客同意；首件—自檢、專檢并作標(biāo)記；環(huán)境條件；軟件確認(rèn)和審批；獲得適宜的原輔材料；規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則；過程更改時(shí)，經(jīng)授權(quán)人員審批?！?/p>

控制重點(diǎn)：關(guān)鍵過程（工序）、關(guān)鍵件、重要件、首件。?e)

實(shí)時(shí)監(jiān)測－策劃并建立“質(zhì)量控制點(diǎn)”－建立原447.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

●

需確認(rèn)的過程、特殊過程（如：焊接、熱處理、應(yīng)急預(yù)案等）

●

確認(rèn)安排（內(nèi)容）適用時(shí)：人員－資格、能力；工藝－事先評估、鑒定；設(shè)備－事先評估、鑒定；

●

記錄要求

●

控制要求：主要通過控制加工參數(shù)及影響工藝參數(shù)波動因素。?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)?457.5.3標(biāo)識和可追溯性●

標(biāo)識分類：產(chǎn)品標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識?！?/p>

目的：●

方法和內(nèi)容：●

記錄要求和管理：●

可追溯性要求－唯一性標(biāo)識、起止點(diǎn)、記錄要求●

注：技術(shù)狀態(tài)管理（7.7）●批次管理：a)-c)如：隨工流程卡?7.5.3標(biāo)識和可追溯性?467.5.4顧客財(cái)產(chǎn)●

識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；若發(fā)生丟失、損壞向顧客報(bào)告；●

記錄保持。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)●

標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.5.6關(guān)鍵過程●定義●識別：“明細(xì)表”●控制：a)~f):標(biāo)識—場所、工藝規(guī)程、隨工流程卡控制卡—設(shè)質(zhì)控點(diǎn)：對過程參數(shù)、產(chǎn)品關(guān)鍵、重要特性監(jiān)控首件—自檢、專檢實(shí)測記錄；7.5交付●經(jīng)顧客驗(yàn)收合格或經(jīng)顧客同意●按規(guī)定完成培訓(xùn)7.5.8交付后的活動●規(guī)定●實(shí)施?7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)?477.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

●

必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：測量設(shè)備臺帳；校準(zhǔn)、檢定計(jì)劃/記錄；

●

當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符時(shí)應(yīng)：對以往測量結(jié)果的有效性評價(jià)/記錄。

●

生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用時(shí)，檢測前應(yīng)校驗(yàn)并記錄7.7技術(shù)狀態(tài)管理●定義及來源●對象：技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目?！衲康模菏辜夹g(shù)狀態(tài)變更時(shí)受控，使用當(dāng)前技術(shù)狀態(tài)文件?！駜?nèi)容：標(biāo)識控制紀(jì)實(shí)審核顧客要求時(shí)，“計(jì)劃”、“基線確定及更改”征求顧客同意。?7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制?488測量、分析和改進(jìn)8.1總則

●

應(yīng)策劃并實(shí)施對兩個(gè)符合性和一個(gè)有效性的監(jiān)視和測量：a)-c)8.2.1顧客滿意

●

重要性：QMS業(yè)績測量；確定顧客需求，有利于開拓市場；

●

要求：獲取信息的方法如何分析和利用信息

顧客反饋?zhàn)鞒霭才?8測量、分析和改進(jìn)?498.2.2內(nèi)部審核

●

內(nèi)部審核涵義、特點(diǎn)

●

條件；目的、范圍、依據(jù)

●

三個(gè)階段：準(zhǔn)備階段、現(xiàn)場審核階段、整改總結(jié)階段

●內(nèi)審員能力8.2.3過程的監(jiān)視和測量

●對QMS所有過程是否達(dá)到策劃的結(jié)果的監(jiān)測；指日常的監(jiān)督、檢查、考核和評價(jià)。

●識別需要監(jiān)視的過程、規(guī)定職責(zé)；

●確定需要監(jiān)視的項(xiàng)目、方法和判定準(zhǔn)則；

●記錄?8.2.2內(nèi)部審核?508.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量●對象：產(chǎn)品特性－不僅是最終產(chǎn)品，包括采購品、中間產(chǎn)品?！駥?shí)施：1)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（接收準(zhǔn)則）、驗(yàn)收規(guī)范—規(guī)定檢驗(yàn)、試驗(yàn)

和需顧客驗(yàn)收的項(xiàng)目及記錄要求；2)制定實(shí)施計(jì)劃：明確階段、檢驗(yàn)點(diǎn)、抽樣方案、頻次等；3)實(shí)施監(jiān)視和測量并保留符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；當(dāng)有追溯要求時(shí)，應(yīng)保留追溯的證據(jù)；4)最終有權(quán)放行人員的管理及例外放行；5）檢驗(yàn)印章控制6）例外放行：審批、顧客同意、能追回

?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量?518.3不合格品控制●目的：防止不合格非預(yù)期使用或交付?！窨刂疲鹤R別（8.2.4）；標(biāo)識（7.5.3狀態(tài)標(biāo)識）－“不合格品臺帳”、“不合格品登記”；評審和處置－職責(zé)、權(quán)限－a)返工、返修、報(bào)廢；返工后的再檢驗(yàn)；－b)讓步（降級使用）；授權(quán)人、顧客批準(zhǔn)、符合法律；－c)標(biāo)識、隔離分區(qū)；拒收。保持記錄?！?/p>

不合格品審理系統(tǒng)●

審理人員資格、并征得顧客同意及經(jīng)授權(quán)?8.3不合格品控制?528.4數(shù)據(jù)分析

●目的：確定、收集、分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)；

●數(shù)據(jù)的范圍、類型；包括質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性；

●對數(shù)據(jù)分析的方法和結(jié)果。

●

對產(chǎn)品質(zhì)量、過程績效與質(zhì)量目標(biāo)比較，識別改進(jìn)機(jī)會。?8.4數(shù)據(jù)分析?538.5改進(jìn)

●

體系年度改進(jìn)計(jì)劃并考核（參照GB/T19000-2008的2.9持續(xù)改進(jìn)）

●糾正與糾正措施的概念；

●糾正措施與預(yù)防措施的概念；

●糾正措施與預(yù)防措施的應(yīng)用：1）分析原因并評價(jià)需求；制定措施并實(shí)施；包括建立“質(zhì)量問題歸零管理系統(tǒng)”；驗(yàn)證有效性；包括及時(shí)向顧客通報(bào)；

2）當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)，適用時(shí)，應(yīng)向供方提出糾措要求，并評價(jià)其有效性；3）注：故障模式影響及危害性分析（FMECA)等。?8.5改進(jìn)?54小結(jié)●

圖1：PDCA循環(huán)－主線－增進(jìn)顧客滿意；5.6、8.2.2、8.2.3/8.2.4構(gòu)成三級自我完善機(jī)制?！?/p>

重點(diǎn)：7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4。

●

GJB認(rèn)證必需顧客配合五處：7.3.4評審結(jié)論—通報(bào)7.3.6“確認(rèn)”—邀請參加7.3.9“大綱”—同意；“結(jié)果”—通報(bào)7.5.7交付產(chǎn)品—參加驗(yàn)收8.3審理人員—同意?小結(jié)●

圖1：?55生活中的辛苦阻撓不了我對生活的熱愛。12月-2212月-22Monday,December26,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。11:23:5111:23:5111:2312/26/202211:23:51AM做一枚螺絲釘，那里需要那里上。12月-2211:23:5111:23Dec-2226-Dec-22日復(fù)一日的努力只為成就美好的明天。11:23:5111:23:5111:23Monday,December26,2022安全放在第一位，防微杜漸。12月-2212月-2211:23:5111:23:51December26,2022加強(qiáng)自身建設(shè)，增強(qiáng)個(gè)人的休養(yǎng)。2022年12月26日11:23上午12月-2212月-22精益求精，追求卓越，因?yàn)橄嘈哦鴤ゴ蟆?6十二月202211:23:51上午11:23:5112月-22讓自己更加強(qiáng)大，更加專業(yè)，這才能讓自己更好。十二月2211:23上午12月-2211:23December26,2022這些年的努力就為了得到相應(yīng)的回報(bào)。2022/12/2611:23:5111:23:5126December2022科學(xué)，你是國力的靈魂；同時(shí)又是社會發(fā)展的標(biāo)志。11:23:51上午11:23上午11:23:5112月-22每天都是美好的一天，新的一天開啟。12月-2212月-2211:2311:23:5111:23:51Dec-22相信命運(yùn)，讓自己成長，慢慢的長大。2022/12/2611:23:51Monday,December26,2022愛情，親情，友情，讓人無法割舍。12月-222022/12/2611:23:5112月-22謝謝大家！生活中的辛苦阻撓不了我對生活的熱愛。12月-2212月-2256GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綱要

（彭2013.9）?GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綱要

（彭2013.957一、GJB產(chǎn)生背景及與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1、產(chǎn)生背景：1987年：《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》十六字方針：一次成功、系統(tǒng)管理、預(yù)防為主、實(shí)行法制1996年：GJB/Z9001—9003在94版ISO9000基礎(chǔ)上A+B結(jié)構(gòu)2001年：GJB9001A在2000版ISO9000基礎(chǔ)上A+B結(jié)構(gòu)2009年：GJB9001B在2008版ISO9000基礎(chǔ)上A+B結(jié)構(gòu)2、9001B換版：換版的必要性：”A“改了；“B”存在一些問題：可操作性不強(qiáng)；引入成功管理經(jīng)驗(yàn)：如16949；AS9100；TL9000。換版的編制原則：名稱、定位不變，仍采用A+B結(jié)構(gòu)，仍延用了“十六字方針”仍實(shí)出四個(gè)重點(diǎn)：設(shè)計(jì)、硬件和軟件、關(guān)鍵過程、顧客?一、GJB產(chǎn)生背景及與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1、產(chǎn)生背景：583、9001B主要變化（14處）：9001B文字修改34處、增加57處、調(diào)整23處；重點(diǎn)是：1）強(qiáng)化了外包的管理要求4.1總要求：組織應(yīng)對外包過程進(jìn)行評審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過程須經(jīng)顧客同意。注4：外協(xié)是外包的一種形式。2）關(guān)注人員能力，明確能力要求5.5.2管理者代表管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)的所需的技術(shù)和行政管理能力。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識f)對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。3）突出了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的機(jī)制。8.2.1顧客滿意組織應(yīng)對顧客反饋?zhàn)鞒鲞m當(dāng)安排，必要時(shí)實(shí)施改進(jìn)（見8.5），并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。?3、9001B主要變化（14處）：9001B文字修改34處594）針對軍用產(chǎn)品特點(diǎn)，強(qiáng)化了“六性”管理要求4.1總要求適用時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求；注3：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求可考慮以下方面：可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等，參見GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等計(jì)劃可以包含在質(zhì)量計(jì)劃中或單獨(dú)編制。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃h)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出g)適用時(shí)，給出可靠性、維修性、安全性、保障性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審必要時(shí)，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性，以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評審。?4）針對軍用產(chǎn)品特點(diǎn)，強(qiáng)化了“六性”管理要求?605）引入GJB5000標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了軟件工程質(zhì)量管理要求4.1總要求注5：適用時(shí)，組織應(yīng)按GJB5000要求，建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過程。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃f)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求；7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃o)對計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。6）進(jìn)一步完善了試驗(yàn)要求7.3.9試驗(yàn)控制組織應(yīng)對試驗(yàn)過程實(shí)施控制，c)保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性d)對試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證（見8.5.2）;e)試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意，必要時(shí)，應(yīng)邀請顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。?5）引入GJB5000標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了軟件工程質(zhì)量管理要求?617）進(jìn)一步明確了供方管理要求4.2.4記錄控制程序應(yīng)包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃l)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；7.4.1采購過程選擇、評價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險(xiǎn)(見7.1)。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)編制采購產(chǎn)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則。顧客參加驗(yàn)證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見4.2.4）。7.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品b)在技術(shù)協(xié)議書或合同中，明確對供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求；8.5.2糾正措施當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)時(shí)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評價(jià)供方措施的有效性。?7）進(jìn)一步明確了供方管理要求?628）進(jìn)一步理順明確了交付和交付后的活動7.5.8交付后的活動組織應(yīng)對交付后活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定并予以控制，主要包括：a)確保交付的技術(shù)文件得到控制和更新；b)對交付后活動提供充分的技術(shù)支持和資源，c)收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息（見6.5）；d)交付后發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告。見8.5.2）。注：交付后的活動通?？砂ǎ杭夹g(shù)咨詢、安裝、維修、備品及配件供應(yīng)、產(chǎn)品延壽、退役等。9）進(jìn)一步明確了質(zhì)量信息管理要求6.5質(zhì)量信息組織應(yīng)編制形成文件的程序，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需要。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃h)產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求；?8）進(jìn)一步理順明確了交付和交付后的活動?6310）反映了質(zhì)量目標(biāo)SMART原則5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評價(jià)的記錄（見4.2.4）。8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，識別改進(jìn)機(jī)會。11）落實(shí)監(jiān)視和測量要求在體系改進(jìn)中的作用8.2.3過程的監(jiān)視和測量為確保過程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a)識別需要監(jiān)視和測量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責(zé)（見5.5.1）；b)確定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則；c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品。?10）反映了質(zhì)量目標(biāo)SMART原則?6412）強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)性7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃j)風(fēng)險(xiǎn)管理要求。注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審d)風(fēng)險(xiǎn)得到識別和有能力解決。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃f)識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；7.4.1采購過程選擇、評價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險(xiǎn)(見7.1)。8.5.3預(yù)防措施注：識別預(yù)防措施的機(jī)會可源于故障模式影響及危害性分析(FMECA)、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)和有關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的信息等。?12）強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)性?6513）進(jìn)一步完善技術(shù)狀態(tài)管理的要求7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃i)技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）；7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）。7.7技術(shù)狀態(tài)管理組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)經(jīng)顧客同意。?13）進(jìn)一步完善技術(shù)狀態(tài)管理的要求?6614）強(qiáng)化提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄要求5.4.1質(zhì)量目標(biāo)組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評價(jià)的記錄（見4.2.4）。6.4工作環(huán)境對需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄（見4.2.4）。7.3.8新產(chǎn)品試制保存試制過程和采取任何措施的記錄（見4.2.4）。7.3.9試驗(yàn)控制e)試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見4.2.4）。7.5.6關(guān)鍵過程c)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測記錄（見4.2.4）；8.2.3過程的監(jiān)視和測量c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）。最主要的是：強(qiáng)化了“六性”管理要求（可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性）強(qiáng)化了對外包和采購管理要求；強(qiáng)化了對信息管理要求；強(qiáng)化了技術(shù)狀態(tài)管理要求；強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理要求；強(qiáng)調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)等。

?14）強(qiáng)化提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄要求?671ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的涵義國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，1947年2月成立ISO/IEC簡介2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景●質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段：質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理（TQM）階段隨著經(jīng)濟(jì)全球化、市場競爭日趨激烈、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的期望越來越高，經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定并發(fā)布9000標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)入：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段－1987版、1994版、2000版、2008版二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述?1ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的涵義二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述?683ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與應(yīng)用四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》－－12條基礎(chǔ)、83個(gè)術(shù)語；（比“2000”版增加3個(gè)術(shù)語）ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》―－用于內(nèi)、外部審核；其中：第三方：認(rèn)證審核；證實(shí)組織提供滿足顧客、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

GJB9001B為承擔(dān)軍用產(chǎn)品任務(wù)的組織規(guī)定了QMS的要求?3ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與應(yīng)用?694基本術(shù)語●過程：（3.4.1）/（2.41）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。如：（被檢物及被檢品標(biāo)準(zhǔn)）→〔檢驗(yàn)〕→（檢驗(yàn)報(bào)告）

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（檢驗(yàn)設(shè)備、人員）●產(chǎn)品：（3.4.2）/（2.2）過程的結(jié)果。四種通用的產(chǎn)品類別：a.硬件（有形產(chǎn)品）；b.軟件（無形產(chǎn)品）；c.服務(wù)（無形產(chǎn)品）；注2:和顧客接觸面上完成的活動。如：維修服務(wù)、賓館客房服務(wù)、餐飲服務(wù)、物業(yè)服務(wù)、零售服務(wù)、金融服務(wù)、教育和咨詢服務(wù)等。d.流程性材料（有形產(chǎn)品）;?4基本術(shù)語?704基本術(shù)語●

程序：（3.4.5）/（2.42）為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。●

質(zhì)量：（3.1.1）/（2.5）一組固有特性滿足要求的程度?！?/p>

設(shè)計(jì)和開發(fā)：（3.4.4）/（3.14）將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程?！?/p>

顧客：（3.3.5）/（2.9）接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人?！?/p>

供方：（3.3.6）/（2.8）提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。軍用產(chǎn)品特殊要求采用GJB1405中術(shù)語和定義主要有：關(guān)鍵過程（4.1）：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、

重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。首件鑒定（3.34）：對試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進(jìn)行全面的過程和成品的檢查批次管理（4.15）：分批次進(jìn)行投料、加工……交付，并做標(biāo)識的活動?？煽啃裕?.32）：在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。（這種能力用概率來度量。）技術(shù)狀態(tài)（3.20）：技術(shù)文件中規(guī)定的，并在產(chǎn)品中達(dá)到的功能特性和物理特性。?4基本術(shù)語?71一．ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述

5質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)

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質(zhì)量管理原則：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

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過程方法－PDCA循環(huán)的應(yīng)用P:策劃D:實(shí)施C:檢查A:改進(jìn)建立一個(gè)過程模型描述QMS；（見圖1）顧客要求顧客滿意QMS持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品測、分、改進(jìn)輸入輸出?一．ISO9000標(biāo)準(zhǔn)概述5質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)QMS72三．質(zhì)量管理體系要求

1.1總則1.2應(yīng)用產(chǎn)品（QMS覆蓋范圍）、刪減(只限于第7章，需征得顧客同意）4.1總要求●

給出建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的總思路和總要求；●

總思路：對應(yīng)用的過程確定和管理；以產(chǎn)品為紐帶，從識別顧客要求開始到購、產(chǎn)、銷，增進(jìn)顧客滿意為主線?！窨傄螅簯?yīng)考慮過程方法、管理的系統(tǒng)方法的應(yīng)用；具體要求：4.1a)-f)接受顧客對過程的監(jiān)督—15個(gè)條款；必須6處外包過程評審批準(zhǔn)；顧客要求時(shí)，征得同意；適用時(shí)，“六性”過程。注1~5?三．質(zhì)量管理體系要求1.1總則?734.2文件要求4.2.1總則QMS文件包括：三層次文件：A層（a）、b)）B層（c））－GJB9001B：必須8個(gè)程序文件（增加6.5;7.3.8）；C層（d））

注1~24.2.2質(zhì)量手冊

●定義和作用：規(guī)定組織QMS的文件；描述一組相互關(guān)聯(lián)、相互作用的過程，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

●內(nèi)容：a)~c)

●簽署、批準(zhǔn)；

●管理。?4.2文件要求?744.2.3文件控制●

對象：QMS所要求的文件（見4.2.1）●

控制：

批準(zhǔn)、評審、更新；標(biāo)識－編號，版本號－“受控文件清單”；發(fā)放、使用－“受控文件發(fā)放、回收表”