含特殊藥品復方制劑法律法規(guī)試題

含特殊藥品復方制劑法律法規(guī)試題一、填空（42分）每空3分、復方地芬諾酯、驗收入庫等工作必1、含特殊藥品復方制劑包括含麻黃堿類復方制劑、、復方地芬諾酯、驗收入庫等工作必片和。2、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時,須指定專人負責。3、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，必須確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的、藥品零售企業(yè),或者醫(yī)療機構的藥庫。4、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，處方藥應當嚴格執(zhí)行分類管理有關規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過個最小包裝。5、批發(fā)企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑時，應當按照藥品GSP的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質證明復印件、采購人員（銷售人員）和復印件、核實記錄等。6、銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現購買方資質可疑的，應立即報請所在地設區(qū)的協助核實；發(fā)現采購人員身份可疑的，應立即報請所在地協助核實。7、具有、經營資質的藥品經營企業(yè)，方可從事含特殊藥品復方制劑的批發(fā)業(yè)務。二、判斷題（40分）每題4分TOC\o"1-5"\h\z1、具有《藥品經營許可證》的企業(yè)均可經營含特殊藥品復方制劑。（）2、藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構。（）3、批發(fā)企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑時，不需要按照《GSP》的要求建立客戶檔案。（）4批發(fā)企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑時必須嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據管理有關問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕283號）規(guī)定開具、索要銷售票據。（）5、批發(fā)企業(yè)與供、銷單位之間禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易。（）6、藥品送達后，購買方應查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單復印件留存。（）7、銷售方應查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無異常，發(fā)現問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品復方制劑，并立即向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。（）8、氨酚偽麻片、吠麻滴鼻液、復方福爾可定口服溶液、復方磷酸可待因口服溶液以上全是含麻黃堿類復方制劑。（）9、氨苯偽麻片（n）、氨酚偽麻那敏泡騰顆粒、布洛偽麻緩釋膠囊、復方甘草片以上全是含麻黃堿類復方制劑。（）10、藥品批發(fā)企業(yè)驗收含特殊藥品復方制劑時，掃描及上傳監(jiān)管碼為核注。（）三、選擇題（18分）多選少選均不得分。，1、必須建立客戶檔案制度。按照藥品GSP要求，指定專人負責：（）A、采購，B、出（入）庫驗收，C、簽訂買賣合同，D、銷售。2、個體診所、單體零售藥店在購買含特殊藥品復方制劑時規(guī)范結算制度。（）A、不得使用現金交易，B、個體診所、單體零售藥店可使用銀行卡進行結算，C、銀行卡開戶人必須是企業(yè)負責人，D、該銀行卡必須在銷售方經過備案登記。3、2012年1月1日起，下面那些須入網及使用藥品電子監(jiān)管碼統一標識的，才能銷售。（）A、對含麻黃堿類復方制劑，B、含可待因復方口服溶液，C、復方地芬諾酯片，D、復方甘草片。4、購進進口含特殊藥品復方制劑時，應向供貨單位索?。ǎ〢、《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產品注冊證》）復印件，以《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件，并在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章。G供應商資質，D在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章。5、含特殊藥品復方制劑的驗收入庫，應：A、做到票、帳、貨相符，B、應依據藥品說明書中標注的成分，C、掃描及上傳監(jiān)管碼。6、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品如果要進口，必須取得（）A、《進口藥品注冊證》，B、《進口準許證》，C《醫(yī)藥產品注冊證》，D進口藥品通關單2014年一建《建設工程經濟》復習題集第三章第二節(jié)1Z103020建筑安裝工程費用項目的組成與計算按照費用構成要素劃分，建筑安裝工程費由人工費、材料（包含工程設備，下同）費、施工機具使用費、企業(yè)管理費、利潤、規(guī)費和稅金組成。人工費是指按工資總額構成規(guī)定，支付給從事建筑安裝工程施工的生產工人和附屬生產單位工人的各項費用。內容包括：計時工資或計件工資；獎金;津貼補貼；加班加點工資；特殊情況下支付的工資。材料費是指施工過程中耗費的原材料、輔助材料、構配件、零件、半成品或成品、工程設備的費用。內容包括：材料原價；運雜費；運輸損耗費；采購及保管費。施工機具使用費是指施工作業(yè)所發(fā)生的施工機械、儀器儀表使用費或其租賃費。內容包括：施工機械使用費；儀器儀表使用費。企業(yè)管理費是指建筑安裝企業(yè)組織施工生產和經營管理所需的費用。利潤是指施工企業(yè)完成所承包工程獲得的盈利。規(guī)費是指按國家法律、法規(guī)規(guī)定，由省級政府和省級有關權力部門規(guī)定必須繳納或計取的費用。城市維護建設稅、教育稅金是指國家稅法規(guī)定的應計入建筑安裝工程造價內的營業(yè)稅、費附加以及地方教育附加。城市維護建設稅、教育按照工程造價形成，建筑安裝工程費由分部分項工程費、措施項目費、其他項目費、規(guī)費、稅金組成。分部分項工程費是指各專業(yè)工程的分部分項工程應予列支的各項費用。項目措施費是指為完成建設工程施工，發(fā)生于該工程施工前和施工過程中的技術、生活、安全、環(huán)境保護等方面的費用。內容包括：安全文明施工費；夜間施工增加費；二次搬運費；冬雨期施工增加費；已完工程及設備保護費；工程定位復測費；特殊地區(qū)施工增加費；大型機械設備進出場及安拆費；腳手架工程費。其他項目費包括暫列金額；計日工；總承包服務費。規(guī)費和稅金的組成同上。人工費=匯（工日消耗量X日工資單價）材料費=E（材料消耗量對料單價）工程設備費=!2（X程設備量x工程設備單價）施工機械使用費=匯施工機械臺班消耗量xM械臺班單價）企業(yè)管理費=計算基數X業(yè)管理費費率，其中，計算基數可以以分部分項工程費為計算基礎、以人工費和機械費合計為計算基礎、以人工費為計算基礎。利潤=計算基數瘠1J潤率，在確定計價定額中利潤時，應以定額人工費或定額人工費與定額機械費之和作為計算基數，其費率根據歷年工程造價積累的資料，并結合建筑市場實際確定。規(guī)費根據工程所在地省、自治區(qū)、直轄市或行業(yè)建設主管部門規(guī)定的費率計算。稅金=稅前造價X綜合稅率（％）一、單項選擇題.材料費不包括（）。A.材料原價.二次搬運費屬于（）。A.其他項目費.職工的養(yǎng)老保險費屬于（）。.職工的勞動保險費屬于（）。C.人工費.儀器儀表使用費屬于（）。()。.對建筑材料、構件和建筑安裝物進行一般鑒定、檢查所發(fā)生的費用屬于

()。.某新建工程，采購一批直徑12的螺紋鋼筋200噸，鋼筋的供應價格為4280元/噸，運費為60元/噸，運輸損耗為0.25%,采購保管費率為1%,則該鋼筋的采購單價為（）。C.4350.85元本題中，材料單價=［（材料原價十運雜費）￥1+運輸損耗率）］巾+采購保管費率）.某施工用機械，折舊年限為10年，年平均工作300個臺班，臺班折舊費800元，殘值率為5%,則該施工機械的預算價格為（）。C.123.6萬元施工機械使用費是指施工機械作業(yè)所發(fā)生的機械使用費，以及機械安拆費和場外運費。單位工程量施工機械使用費的計算公式為：臺班折舊費=機械預算價格x（1一殘值率）/耐用總臺班數耐用總臺班數二折舊年限價工作臺班本題中機械預算價格一臺班折舊費洲用總臺班數/（1-殘值率）()。()。.建筑材料的采購費、倉儲費、工地保管費和倉儲損耗費，屬于建筑安裝工程的A.措施費TOC\o"1-5"\h\z.大型機械設備進出場及安拆費屬于（）。.根據《建筑安裝工程費用項目組成》（建標[2013]44號文），腳手架工程費應計入建筑安裝工程（）。.建筑安裝工程施工過程中生產工人的流動施工津貼屬于（）。A.生產工人輔助工資.由企業(yè)支付的職工退職金屬于（）。.某土建結構工程，計算出的工程費用2600萬元，其中定額人工費占該項工程費的16%。措施費以該項工程費為計費基礎，其中安全文明施工費費率為2.0%,其他措施費費率合計1%,其他項目費合計200萬，規(guī)費費率為10%,稅率3.3%,試計算該項工程的招標控制價為（）萬元。某土建結構工程招標控制價計算表

序號內容計算方法金額（萬元）1分部分項工程費26002措施項目費分部分項工程費>3%78其中：安全文明施工費分部分項工程費>2%523其他項目費2004規(guī)費分部分項工程費X16%<10%5稅金(1+2+3+4)&4%.某分項工程，按工程量清單計算出的工程費用6000萬元，其中定額人工費占該分項工程費的18%,措施費以該分項工程費為計費基礎，其中安全文明施工費費率為2.0%,其他措施費費率合計1.5%,其他項目費合計400萬，規(guī)費費率為20%,稅率3.5%,利潤率4%,試計算該分項工程的投標報價為（）萬元。A.6912.41B.721某分項工程投標報價計算裹序號內容計算方法金額（萬元）1分部分項工程費60002措施項目費分部分項工程費X3.5%210其中：安全文明施工費分部分項工程費X1.5%903其他項目費4004規(guī)費分部分項工程費X18%<20%2165利潤(1+2+3+4)4%6稅金(1+2+3+4+5)3.5%、多項選擇題1.按費用構成要素，建筑安裝工程費的組成項目包括1.按費用構成要素，建筑安裝工程費的組成項目包括()。C.措施費根據建標[2013]44號關于印發(fā)《建筑安裝工程費用項目組成》的通知的規(guī)定：建筑安裝工程費由人工費、材料費、施工機具使用費、企業(yè)管理費、利潤、規(guī)費和稅金組成。.材料費包括（）。.施工機具使用費包括（）。A.固定資產使用費.為職工繳納的失業(yè)保險費屬于（）。A.職工福利費C.人工費規(guī)費是指政府和有關權力部門規(guī)定必須繳納的費用，包括：工程排污費、工程定額測定費、社會保障費、住房公積金、危險作業(yè)意外傷害保險；社會保障費包括養(yǎng)老保險費、失業(yè)保險費、醫(yī)療保險費。.下列各項屬于措施費的有（）。措施費是指為完成工程項目施工，發(fā)生于該工程施工前和施工過程中非工程實體項目的費用，一般包括下列項目：環(huán)境保護費；文明施工費；安全施工費；臨時設施費；夜間施工增加費;二次搬運費；冬雨期施工費；大型機械設備進出場及安拆費；腳手架費；已完工程及設備保護費等。.人工費包括（）。.工程設備是指構成永久工程一部分的（）。C.構筑物.施工機械臺班單價與下列因素有關（）。A.機械使用費.根據《建筑安裝工程費用項目組成》（建標[-2013-]44號文），下列各項屬于規(guī)費的是（）。.下列各項屬于企業(yè)管理費的是（）。C.工傷保險企業(yè)管理費是指建筑安裝企業(yè)組織施工生產和經營管理所需費用，包括：管理人員工資、辦公費、差旅交通費、固定資產使用費、工具用具使用費、勞動保險費、勞動保